Зорекс чтобы не было похмелья с утра

Минздрав запретил использовать противоядие как средство от похмелья

Эффективность препарата «Зорекс» в качестве антипохмелина не подтверждена результатами клинических исследований. Этот вывод сделал Минздрав и потребовал, чтобы производитель убрал «похмельный синдром» из показаний в инструкции. Но лекарство продается с прежней инструкцией без рецепта, несмотря на то, что следствием его приема становились и отек Квинке, и токсикодермия.

«Доктор Питер» рассказывал историю 27-летней Анны Гущиной, ставшей жертвой популярного антипохмельного средства «Зорекс» (производитель «Валента Фарм»). После приема лекарства девушке пришлось вызывать «Скорую». Врачи поставили ей диагнозы «отек Квинке» и «токсикодермия». Анна Гущина не понимала, что стало причиной ее состояния, пока врачи не сообщили, что это типичная реакция на «Зорекс». История петербурженки заставила Росздравнадзор в апреле обратить внимание на популярное средство против похмелья. Чиновники организовали проверку и попросили врачей сообщать обо всех нежелательных реакциях при его приеме.

А в августе на сайте Государственного реестра лекарственных средств появилось письмо Министерства здравоохранения РФ, в котором сообщалось о необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарств, содержащих в качестве действующего вещества димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол). Это вещество входит в состав «Зорекса», а также «Унитиола» и ряда других препаратов.

Димеркаптопропансульфонат натрия создавался как антидот при отравлениях соединениями мышьяка и солями тяжелых металлов. В письме Минздрав обращается к производителям с требованием: «В инструкциях по применению содержатся показания, не подтвержденные результатами клинических исследований: «диабетическая полинейропатия, хронический алкоголизм и алкогольный делирий (в составе комплексной терапии)». Необходимо привести инструкции по применению лекарственных препаратов димеркаптопропансульфоната натрия, зарегистрированных на территории РФ, в соответствие актуальной информации об опыте клинического применения и результатам клинических исследований. Раздел «Показания к применению» следует представить в следующей редакции: «Интоксикацию мышьяком, ртутью, висмутом, хромом, золотом, сурьмой, таллием и сердечными гликозидами; гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вилсона-Вестфаля-Коновалова)». Иные показания должны быть удалены на основании имеющихся научных данных. Соответственно этому требуется изменить разделы «Фармакологические свойства» и «Способ применения и дозы».

«Зорекс» — единственный препарат из содержащих димеркаптопропансульфонат натрия, который используется также для профилактики и лечения похмелья и продается без рецепта.

С момента публикации письма прошло три месяца. «Доктор Питер» обратился в компанию «Валента Фарм», чтобы выяснить, когда требования, изложенные в письме Минздрава, будут выполнены? Собирается ли компания отзывать лекарство из оборота для изменения инструкции и грозит ли препарату уход с рынка после сокращения списка показаний к применению?

Ни на один из этих вопросов в компании не ответили. В «Валента Фарм» сообщили «Доктору Питеру», что сейчас проводят «работу по актуализации» инструкции по медицинскому применению. Фармкомпания считает, что письмо Минздрава от 15.08.2016 информирует всех производителей препаратов «о необходимости актуализировать инструкции по медицинскому применению, а не исключить какие-либо показания из инструкций».

В исследованиях не нуждался

«Валента Фарм», еще недавно сообщавшая об уникальности препарата «Зорекс», теперь говорит, что «Зорекс» — не оригинальный, а воспроизведенный препарат, то есть дженерик разработанного в СССР «Унитиола». И поэтому он не нуждался «в проведении масштабных клинических исследований».

— Лекарственный препарат «Зорекс» не является оригинальной разработкой «Валента Фарм» — это дженерик, то есть воспроизведенный препарат. В силу части 11 статьи 19 закона «О лекарственных средствах» регистрация воспроизведенных препаратов может проводиться по процедуре с предоставлением исследований об эквивалентности с оригинальным препаратом. Вещество димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) хорошо изучено и известно, лекарственные препараты, содержащие унитиол, обращались на территории России и СССР более 45 лет. Регистрация унитиола (то есть «Зорекса» — Прим. ред.) произведена в строгом соответствии со всеми вышеуказанными нормами законодательства, и не требовала проведения полномасштабных клинических исследований нашей компанией, поскольку препарат регистрировался в качестве воспроизведенного, — отмечает «Валента Фарм»

Согласно ФЗ «Об обращении лекарственных средств», воспроизведенное лекарство — это препарат, который имеет такой же качественный и количественный состав действующих веществ в такой же лекарственной форме, что и референтный препарат. Однако лекарственные формы «Зорекса» и «Унитиола» не совпадают. «Зорекс» — это капсулы, «Унитиол» — раствор для внутримышечного и подкожного введения. Об этом различии заявляли и разработчики «Зорекса» в 2006 году, когда называли препарат уникальной разработкой. «Новизна «Зорекса» в том, что ученые догадались использовать димеркаптопропансульфонат натрия перорально, то есть для приема внутрь, а не инъекционно, как в случае с «Унитиолом», — заявлял разработчик лекарства Сергей Зенович.

Кроме того, по словам главного клинического фармаколога Петербурга Александра Хаджидиса, «Зорекс» не может считаться воспроизведенным препаратом, так как в его состав добавлено дополнительное активное вещество — кальция пантотенат.

— Состав дженерика должен полностью копировать состав оригинального препарата. Если добавлено новое активное вещество, то это уже другое лекарство. Кроме того, препарат должен иметь терапевтическую эквивалентность оригинальному лекарству и показания для его применения должны быть такими же. Если производитель зарегистрировал «Зорекс» по новым показаниям, в частности для профилактики и лечения похмелья, то он должен был провести клинические исследования и подтвердить актуальность препарата. Если это не сделано — использование лекарства является нелегитимным, — отмечает Александр Хаджидис.

Действительно, показания в инструкциях к «Унитиолу» и «Зорексу» различаются — если «Унитиол» показан для лечения алкогольного делирия, то «Зорекс» — для профилактики и лечения похмелья. Похмелье производители называют также алкогольным абстинентным синдромом.

Коллективный иск

Сейчас «Зорекс» продолжает продаваться в аптеках Петербурга с прежней инструкцией. Она очень проста — чтобы избежать тяжелого похмелья, каждому нужно принять одну капсулу вечером перед сном. В инструкциях к препарату не указано, при каком количестве выпитого алкоголя человеку стоит принимать этот препарат.

Последствия приема «Зорекса» сподвигли Анну Гущину организовать жалобы от других пострадавших из-за антипохмельного средства для запроса в Генпрокуратуру. Пациенты из разных городов страны сообщают ей о побочных реакциях, вызванных приемом «Зорекса».

Источник

Зорекс ® (Zorex ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-000886 от 25.11.10 — Бессрочно

Зорекс ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Зорекс ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с белым корпусом и розовой крышечкой; содержимое капсул — гранулы и порошок белого с кремоватым оттенком цвета, склонный к комкованию; допускается наличие слабого специфического запаха.

1 капс.
димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол)	150 мг
кальция пантотенат	7 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 113.5 мг, лимонная кислота — 9.1 мг, крахмал прежелатинизированный — 29.3 мг, магния гидрофосфата тригидрат — 30 мг, повидон — 6.1 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5 мг.

Состав твердых желатиновых капсул: желатин, титана диоксид (Е171), азорубин (Е122).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комплексообразующее лекарственное средство. Донатор сульфгидрильных (тиоловых) групп. Оказывает дезинтоксикационное (в т.ч. по отношению к продуктам полураспада этанола, тяжелым металлам и их соединениям, мышьяковистым соединениям) действие. В клинических исследованиях показано гепатопротекторное и антиоксидантное действие унитиола.

Активные сульфгидрильные группы унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами и продуктами полураспада алкоголя (этанола), находящимися в крови и тканях, образуют с ними нетоксичные соединения (комплексы), которые выводятся с мочой.

При приеме препарата внутрь унитиол с портальным кровотоком проникает в печень, где быстро и физиологически необратимо связывается с ацетальдегидом, что вызывает последующее выведение этилового спирта из других органов и тканей. Препарат активирует также алкогольдегидрогеназу, усиливая процесс окисления этанола и дезинтоксикацию его токсических агентов ферментной системой печени.

Наличие в составе кальция пантотената усиливает дезинтоксикационное действие унитиола. Кальция пантотенат хорошо всасывается из кишечника и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту, которая участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации.

Фармакокинетика

После приема внутрь комбинированного препарата, содержащего 250 мг унитиола, C max последнего в крови достигается через 1.5 ч и составляет 90-140 мг/л. Среднее время нахождения препарата в организме — 9-11 ч (10.16±0.39 ч), в т.ч. в ЖКТ — 15-20 мин. Кальция пантотенат хорошо всасывается из кишечника и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту. T 1/2 составляет 7.5±0.46 ч. Около 60% выводится с мочой, частично — с калом.

Показания активных веществ препарата Зорекс ®

Алкогольный абстинентный синдром (для профилактики и лечения похмелья); хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии); острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы, интоксикация сердечными гликозидами.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F10.2	Хронический алкоголизм
F10.3	Абстинентное состояние
T46.0	Отравление сердечными гликозидами и препаратами аналогичного действия
T56.1	Ртути и ее соединений
T56.2	Хрома и его соединений
T56.3	Кадмия и его соединений
T56.4	Меди и ее соединений
T56.5	Цинка и его соединений
T56.8	Других металлов
T57.0	Мышьяка и его соединений

Режим дозирования

Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, крапивница, сыпь на коже и слизистых, отек слизистых, генитальный зуд, стоматит; очень редко — появление аллергической реакции по типу ангионевротического отека или синдрома Стивена-Джонсона (внезапное повышение температуры тела, недомогание, пятнисто-везикулезные или буллезные высыпания на коже, слизистых оболочках полости рта, половых органов, в области заднего прохода).

При применении в высоких дозах: тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.

Противопоказания к применению

Тяжелые заболевания печени в стадии декомпенсации; тяжелые заболевания почек в стадии декомпенсации; детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При пониженном АД.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени в стадии декомпенсации.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях почек в стадии декомпенсации.

Источник

Как эффективно снять похмелье

Содержание:

Никто не будет спорить о вреде алкоголя. С ним все соглашаются. И, тем не менее, люди не перестают выпивать. Сотни тысяч литров спиртосодержащих напитков употребляются в разных уголках мира ежечасно. А поутру на первый план выходит вопрос, как снять сильное похмелье.

Механизм появления похмельного синдрома

Попадающий в желудок алкоголь впитывается в кровоток и попадает в печень. Именно этот орган, называемый главной лабораторией нашего тела, ответственен за расщепление и обезвреживание этанола. Первым этапом является разложение его молекулы до альдегида уксусной кислоты — тяжелого клеточного яда. В дальнейшем, если механизму обезвреживания ничего не мешает, ферменты продолжают разлагать ацетальдегид до углекислого газа и воды.

Если ферментация нарушена или употреблено слишком много спиртного, наступает дестабилизация работы всех органов и систем в частности, наблюдается:

• «метаболический ацидоз»;
• нарушение обменных процессов в клетках всех без исключения органов;
• усиление перекисного окисления липидов, провоцирующее разрушение мембран;
• недостаток циркулирующей жидкости с ее патологическим перераспределением.

Понятно, что все эти этапы не лучшим образом отражаются на выпившем.

Симптоматика

Она давно известна даже тем, кто не считает себя зависимым. Наверное, каждый из нас сталкивался после «хорошей» вечеринки с:

• с болью в голове, имеющей пульсирующий характер;
• частым сердцебиением с«перебоями»;
• чувством разбитости и желанием прилечь, отдохнуть, ничего не делать;
• сухостью во рту;
• раздражительностью и недовольством;
• легким тремором рук;
• отеками;
• расстройством пищеварения;
• ознобом, который сменяется чувством жара;
• подташниванием и отсутствием аппетита.

Хорошо, если эти симптомы застали дома и вам никуда не нужно срочно. А вот как быть, если нужно на работу или важную встречу? Давайте поговорим об этом поподробнее.

Как быстро и эффективно снять синдром похмелье

Для ускоренного облегчения самочувствия здоровых людей рекомендуется:

• Избавиться от обезвоживания. Пейте больше воды, кислых напитков, банального рассола. Такая среда сдвинет в правильную сторону рН крови и восстановит потерянный объем жидкости.
• Примите ванну с температурой в 35-37 градусов на 15-20 минут или контрастный душ. Но только если нет проблем с сосудами и сердцем!
• Употребите энтеросорбенты, они ускорят очистку крови от ядов.

Увы, эффективны эти меры они далеко не всегда. Гарантированно помогает только вмешательство медиков. Опытные врачи-наркологи, оценив текущий статус пациента, проведут ряд процедур симптоматического лечения, восстановят нарушенный баланс веществ, необходимых для жизнедеятельности.

Обратите внимание! Нужно различать абстиненцию и похмельного синдрома. Эти два явления друг от друга отличает тяга к спиртному. В первом случае к рюмке не тянет. После редкой бурной вечеринки даже формируется временное отвращение. В случае абстиненции больной тратит все усилия на поиски новой дозы. Такое поведение указывает на развившийся алкоголизм.

Как быстро избавиться от легкого похмелья в домашних условиях

Если внешний вид и жалобы выпившего накануне не вызывают особого беспокойства, то можно посоветовать его родственникам или ему самому придерживаться рекомендаций, данных выше — ускорить обмен веществ приемом большого количества жидкостей, витаминов B и С, выпить обезболивающие и сорбенты. Помогут и кисломолочные продукты. Они уберут ацидоз, активируют ферменты. Неплохим, а главное, действенным средством станет сон. Если вам не на работу, и вы плохо себя чувствуете после вчерашнего, то выпейте побольше воды, примите теплый душ и ложитесь спать. После сна самочувствие улучшится.

Страдающему после веселого вечера действительно не хватает сна. И даже не из-за того, что он поздно лег. Дело в том, что спирт не дал полноценно развиться фазам быстрого сна. А это именно те периоды ночного отдыха, когда мы лучше всего высыпаемся и набираемся сил.

Важно! Не стоит в таком виде принимать кофе и крепкий чай. Тяжелое утро нередко сопровождается повышенным артериальным давлением. А эти стимуляторы только увеличат его показатели.

Для нормализации работы нервной системы, снятия раздражительности, плохого настроения и защиты клеток мозга можно принять глицин, пантогам, пикамилон.

Есть ли еще способы, чем можно снять похмелье? Из житейских советов при легкой форме стоит порекомендовать небольшую физическую нагрузку, плотную еду, мед.

Относительно приемлемым остается способ употребления Кока-колы. Как он работает —непонятно, но помогает на самом деле. Только будьте осторожны с этим напитком в пожилом возрасте. Содержащиеся в Кока-коле кофеин и углекислая кислота повысят давление и негативно повлияют на функционирование желудка.

NB! Ни в коем случае не советуем лечить подобное подобным. Опохмеляясь, вы протопчите себе дорожку к алкогольной зависимости. А избавиться от нее активированным углем и аскорбиновой кислотой не получится.

Хороший эффект обеспечивает прием аптечных лекарств:

• Зорекс Утро — вещества, входящие в состав таблеток, устраняют мигрень, тошноту и головокружения. Передозировка может вызвать затруднение дыхания, шум в ушах, кожные высыпания или изжогу. Противопоказано средство при бронхиальной астме, беременности, лактации, язвенной болезни, подагре, печеночной недостаточности.
• Метадоксил — содержит в составе витамины В и медихронал, ускоряющие метаболизм. Нельзя принимать Метадоксил беременным и кормящим женщинам, а также людям с повышенной чувствительностью к компонентам, присутствующим в составе лекарства.
• Лимонтар, Алка-Прим, Медихронал.

В случаях, когда всё вышеперечисленное не помогает, нарастает рвота, появляются боли в груди и желудке, не мешкая, вызывайте врача. Если такой случай оставить без квалифицированной помощи, то неизвестно, к каким последствиям он приведет. Даже при наличии крепкого здоровья и отсутствии сопутствующих заболеваний человек всё равно выпадет «из строя» на 12-24 часа. А стоит ли его обрекать на мучения? Посимптомная терапия, капельница со стабилизирующим раствором помогут почувствовать себя хорошо в короткий промежуток времени.

Как быстро снять тяжелое похмелье

Для купирования тяжелых острых состояний может потребоваться госпитализация и последующая постановка капельниц с дезинтоксикационными растворами и препаратами симптоматического действия. В частности, для вывода из похмелья могут быть задействованы:

• соли натрия (гидрокарбонат, хлорид),
• хлорид калия,
• инсулин и глюкоза,
• гемодез,
• панангин.

Вводится может до 4 литров раствора в сутки. Но одновременно обязательно ведется учет и выделившейся мочи, при необходимости назначаются мочегонные. Это делается, чтобы не подвергать сердце чрезмерной нагрузке и не спровоцировать с сердечную недостаточность с отеком мозга или легких.

Обязательно назначаются:

• Растворы витаминов — необходимы для восстановления обменных процессов в тканях, в том числе и в головном мозге.
• Ноотропы — улучшают мозгового кровообращения, способствуют восстановлению нейронов и когнитивных функций.

• гепатопротекторы,
• кардиотропные средства: сердечные гликозиды, гипотензивные лекарства;
• снотворные.

Можно ли избежать неприятных ощущений после застолья с выпивкой

Конечно. Просто не пейте и не будете мучиться по утрам. Но если не получилось вовсе отказаться от употребления, то тогда следуйте нашим рекомендациям:

• Не пейте натощак. Закусывайте. Желательно, чтобы среди блюд на столе были белковые продукты, мясное, рыбное, соленья, маринады, лимоны. Постарайтесь не закусывать сладким. Исключите виноград, шоколад, кондитерские изделия. Смешиваясь с сахарами, горячительное легче всасывается в кровь.
• Примите перед застольем поливитаминные препараты, активированный уголь.
• Попытайтесь контролировать количество выпитого, особенно, если ранее у вас уже были эпизоды утреннего плохого самочувствия и вы не знали, как снять симптомы похмелья.

Вместе с закуской не забывайте и про безалкогольные напитки. Пейте соки, компоты. Лучшим выбором станут кислые морсы.

Источник