Жидкие лекарственные формы определение классификация требование презентация

Презентация «Жидкие лекарственные формы и правила их рецептурного оформления»
презентация к уроку на тему

Презентация для сопровождения практического занятия по дисциплине ОП.01.»Основы латинского языка с медицинской терминологией»

Скачать:

Вложение	Размер
zhidkie_lekarstvennye_formy.pptx	634.94 КБ

Предварительный просмотр:

Подписи к слайдам:

Подготовила : Трунова Н.В. Жидкие лекарственные формы и правила их рецептурного оформления

Что такое «лекарственная форма» ? 2. Какие виды лекарственных форм вам известны ? 3. Охарактеризуйте сбор как лекарственную форму. 4. Расскажите основные правила рецептурного оформления суппозиториев. Вопросы для повторения

Настойка — Tinctura Настойка – жидкая лекарственная форма, которая представляет собой спиртовое извлечение из лекарственного растительного сырья без нагревания.

Rp .: Tincturae Strophanthi 5 ml Tincturae Valerianae 15 ml M.D.S. Принимать по 20 капель 3 раза в день.

Отвар — Decoctum Отвар – жидкая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения. Водное извлечение лекарственного растения путем прогревания.

Настой — Infusum Настой – жидкая лекарственная форма, представляющая водное извлечение из лекарственного растения путем длительного пребывания сырья в горячей воде.

Предлог е x – из используется при выписывании отваров и настоев для указания количества сухого сырья, нужного для получения лекарства необходимой концентрации

Rp .: Decocti foliorum Uvae ursi ex 10,0 – 180 ml D.S. Принимать по 1 столовой ложке 5-6 раз в день.

Rp .: Infusi herbae Thermopsidis ex 0,5 – 200 ml D.S. Принимать по 1 столовой ложке 4 раза в день.

Микстура – Mixtura Микстура – Жидкая лекарственная форма, получаемая при смешивании нескольких жидкостей или смешивании твердых веществ с жидкостями.

Rp .: Pepsini 2,0 Acidi hydrochlorici diluti 5 ml Aquae destillatae 200 ml M.D.S. Принимать по 1 столовой ложке 2 раза в день во время еды.

Раствор – Solutio Раствор – жидкая лекарственная форма, получаемая путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ. Предназначены для внутреннего и наружного применений, а также для инъекций .

Вода – aqua destillata Этиловый спирт – spiritus aethylicus Глицерин – Glycerinum Масло вазелина – oleum Vaselini Персиковое масло – oleum Persicorum Оливковое масло – oleum Olivarum Основные растворители

Rp .: Solutionis Camphorae oleosae 10 % 10 0 ml D.S. Втирать в область воспаленного сустава. Характер раствора обязательно указывать в рецепте

Rp .: Solutionis Euphylini 24 % 1 ml D.t.d . № 6 in ampullis D.S. Вводить внутримышечно.

25 мл настойки ландыша. Принимать по 10 капель 3 раза в день. 250 мл отвара из 10 г коры дуба. Использовать для полоскания полости рта. 300 мл настоя травы зверобоя. Принимать по 1 столовой ложке в день. Микстуру, состоящую из 200 мл травы горицвета, 6 г натрия бромида, 0,2 г фосфата железа. Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день. 50 мл 2 % раствора борной кислоты. Использовать как ушные капли. Выпишите следующие рецепты:

Спасибо за внимание

По теме: методические разработки, презентации и конспекты

Урок дан с использованием интерактивной доски.

Используется при изучении нового материала на занятии, для самостоятельного изучения студентами, для подготовки к практическому занятию. В презентации приведены примеры решения задач профессиональной .

История развития правового регулирования деятельности страховых посредниковразработать…; Таблица 4 28 операцій технологічного процесу Открытой макроэкономической системой 67 прописной буквы, а подзаго.

Помощь учиителям и ученикам при подготовке к ГИА и ЕГЭ по английскому языку.

Выполнение практической части программы по химии и биологии.Правила ведения и оформления тетрадей по химии и биологии.

Презентация «Твердые лекарственные формы и их рецептурное оформление» предназначена для сопровождения практического занятия по дисциплине ОП.01. «Основы латинского языка с медицинской т.

Учебная презентация по английскому языку «Основные лекарственные формы&quot.

Источник

Лекция 4 Жидкие лекарственные формы ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ « КРАСНОЯРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ. — презентация

Презентация была опубликована 7 лет назад пользователемРуслан Денисов

Похожие презентации

Презентация на тему: » Лекция 4 Жидкие лекарственные формы ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ « КРАСНОЯРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ.» — Транскрипт:

1 Лекция 4 Жидкие лекарственные формы ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ « КРАСНОЯРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ » ИМ. ПРОФ. В. Ф. ВОЙНО — ЯСЕНЕЦКОГО МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИИ ФАРМАЦЕВТИЧСКИЙ КОЛЛЕДЖ отделение « Сестринское дело »

2 План лекции 1) Разнообразие жидких лекарственных форм. 2) Определение, характеристика, латинские названия, получение и правила выписывания в рецептах растворов, настоев, настоек, отваров, экстрактов, эмульсий, суспензий, микстур, аэрозолей. 3) Требования к растворам для инъекций. 4) Примеры рецептов на жидкие лекарственные формы.

3 Жидкие лекарственные формы : растворы настои отвары настойки экстракты микстуры суспензии эмульсии сиропы новогаленовые препараты

4 Раствор (Solutio) это жидкая лекарственная форма, получаемая путем растворения твердых лекарственных веществ в растворителе. Растворителем может быть вода и это в рецепте не указывается ; может быть спирт и это в рецепте указывается : раствор спиртовый — spirituosae, может быть масло, тогда это масленный раствор — oleosae.

5 Концентрация выражается 3 способами : 1. Процентная % — количество мл 1% -1ml 2. Весовое соотношение кол — во в гр. — кол — во в мл сухого вещества 6,0-180 ml З. Соотношение по массе и объему 1: ml

6 В зависимости от способа применения растворы делятся для : 1) наружного применения 2) внутреннего применения 3) для инъекций

7 Растворы для наружного применения это : капли в глаза уши нос

8 Растворы для полоскания полости рта, примочек, промывания ран, для спринцевания. Ромазулан

9 Раствор для наружного применения : Rp.: Sol. Furacilini 0,02%-500ml D.S. Для промывания ран. -% концентрация Rp.: Sol. Furacilini 0,1-500ml D.S. Для промывания ран. — весовое соотн — е Rp.: Sol. Furacilini 1: ml D.S. Для промывания ран. — по массе и объему

10 Растворы с разными растворителями : Спиртовый раствор Rp.: Sol. Acidi borici spirituosae 3%-10ml D.S. По 2 капли в левое ухо. Масленный раствор Rp.: Sol. Camphorae oleosae 10%-100ml D.S. Для втирания.

11 Растворы для внутреннего применения. Применяются через рот и дозируются ложками : 1 ст. ложка — 15 мл ( взрослым ) 1 дес. л мл ( детям от 5-7 лет до 14 лет ) 1 ч. л. — 5 мл ( детям до 5 лет ) Растворы выписывают на 4 дня и назначают 3 раза в день, т. е. в 12 приемов. Растворы хранятся в холодильнике, перед приемом согреваются за 1 час. Концентрация в рецептах выражается в процентах и весовых соотношениях

12 Раствор для приема внутрь Rp.: Sol. Calcii chloridi 10% -180 ml D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

13 Чтобы выписать раствор в весовых соотношениях, необходимо знать, какое количество сухого вещества должен принять больной на один прием. Например : он должен принять 0,3 сухого вещества Расчет : т. к. в 1 ст. л. -15 мл, то в 12 приемах мл и т. к. в одном приеме 0,3 сухого вещества, то в 12 приемах -3,6 Rp.: Sol. Calcii chloridi 3, ml D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

14 Растворы для инъекций могут выпускаться на заводах и готовиться в аптеках. На заводах они всегда стерильны, если раствор изготовлен в аптеке, то в рецепте указывается Sterilisetur! Растворы на заводах выпускают в ампулах по 1,2,5,10 и 20 мл, во флаконах, запаянных с пробочкой по 5,10,50, 100, 200, 250 и 500 мл.

15 В рецептах выписываются в сокращенной форме : Rp.: Sol. Analgini 50%-2ml D.t.d. N. 10 in amp. S. По 2 мл в / м.

16 Rp.: Sol. Novocaini 0,5% — 100ml Sterilisetur! D.t.d. N. 10 S. Для разведения лекарства.

17 Rp.: Benzilpenicillini-natrii Е D D.t.d.. 28 S. Вводить глубоко в / м 4 раза в сутки 7 дней, добавляя к содержимому флакона 3 мл стерильной воды для инъекций.

18 Настой (Infusum) это жидкая лекарственная форма, представляющая собой водные извлечения из растительного сырья. настои готовят из мягких частей растений : листьев (folii), травы (herbae), цветов (floris).

19 В рецептах концентрация выражается в весовых соотношениях Rp.: Inf. herbae Thermopsidis 0,6-180 ml D.S. По 1 ст. л. З раза в день. Настой выдерживают на водяной бане 15 мин, фильтруют после охлаждения.

20 Отвар (Decoctum) Отвары готовят из грубых частей растений : корень (radicis), кора (corticis)

21 В рецептах концентрация выражается в весовых соотношениях Rp.: Dec. corticis Quercus 5,0-200ml D.S. Для полоскания полости рта. Отвары выдерживают на водяной бане 30 мин ; фильтруют отвары через 10 мин горячими.

22 Настойка (Tinctura) Это спиртовая вытяжка из растительного сырья. Может длительно храниться, т. к. изготавливается на заводе. Настойки от экстрактов отличаются меньшей концентрацией. Настойки дозируются каплями.

23 При выписывании рецепта не указывается из какой части готовится лекарство, а только название растения. Rp.: T-rae Valerianae 25 ml D.S. По 25 капель 3 раза в день.

24 Экстракт (Extractum) Спиртовая вытяжка из растительного сырья. Готовят их на заводе, т. е. все они официнальны. Экстракт от настойки отличаются большей концентрацией. Экстракты дозируются каплями. Экстракты различают : жидкие (fluidi), густые (spissi), сухие (sicci). Жидкие экстракты дозируют в каплях, густые и сухие в капсулах, порошках.

25 Rp.: Extr. Frangulae fluidi 20ml D.S. По 20 капель З раза в день.

26 Новогаленовые препараты Это извлечения из растительного сырья, максимально очищены от балластных веществ, пригодные не только для приема внутрь, но и для инъекций. Они официнальны. В рецепте форма не указывается, пишется название препарата, количество. Rp.: Adonisidi 15 ml D.S. По 15 капель 3 раза в день.

27 Эмульсии (Emulsum) это жидкая лекарственная форма, в которой нерастворимые в воде жидкости находятся во взвешенном состоянии. Назначаются внутрь и наружно. Различают масленные и семенные. Rp.: Emuls. о l. Ricini 100ml D.S. По 1 ст. л. 3 раза в день.

28 Суспензии (Suspensio) — это взвесь частиц твердых лекарственных веществ в жидкости, назначаются внутрь и в / м. Растворитель — вода. Выписываются в сокращенной прописи. Rp.: Susp. Hydrocortisoni acetatis 0,5%-10ml D.S. По 2 капли в глаза.

29 Микстура Микстура — это прозрачная или мутная жидкость, получаемая от смешения настоев, экстрактов, растворов и других лекарственных форм. Назначаются только внутрь. Дозируются ложками. Rp.: Inf. herbae Adonidis vernalis 6,0-180ml Natrii bromidi 6,0 Codeini phosphatis 0,12 M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

30 Сироп (Sirupum) Rp.: Sir. « К laritinum» 100 ml D.S. По 1 чайной ложке 2 раза в сутки 14 дней.

31 Аэрозоли (Aerosolum) это дисперсионные системы, где дисперсионной средой является газ, а дисперсной фазой чаще жидкость, реже мельчайшие твердые частицы. Предназначаются для местного или резорбтивного действия. Выписываются в сокращенной прописи. Rp.: Aeros. Troventoli 15ml D.t.d.N. 2 S. Ингаляционно 1

2 вдоха 4 раза в сутки.

32 Лекарственные масла Облепиховое, шиповника, зверобойное, касторовое, репейное. Оказывают противомикробное, противовоспалительное, ранозаживляющее действие. Применяются для лечения ран, язв, ожогов

33 Соки лек. растений Алоэ, коланхое, подорожника Назначают внутрь или наружно

34 Бальзамы Это водно — спиртовые вытяжки из разных растений с добавкой лекарственных веществ, сахарного сиропа, отдушек. Состав сырья чаще остается неизвестным, а бальзаму присваеваетсякоммерческое название или фамилия автора — разработчика ( бальзам Шостаковского, Битнера, Дикуля, « Золотой Дракон », « Доктор Мом ».

35 Рекомендуемая литература : Обязательная : 1. М. Д. Гаевый, П. А. Галенко — Ярошевский, В. И. Петров, Л. М. Гаевая « Фармакология с рецептурой »: Учебник. – Ростов н / Д : издательский центр « МарТ », – 480 с. Дополнительная : Атлас лекарственных средств. – М.: СИА Интернейшнл ЛТД. ТФ МИР : Изд — во Эксмо, – 992 с., ил. ВИДАЛЬ, Лекарственные препараты в России : справочник / ВИДАЛЬ.- М.: АстраФармСервис, с. Виноградов, В. М. Фармакология с рецептурой : учеб. для фармацевтических училищ и колледжей / В. М. Виноградов, Е. Б. Каткова, Е. А. Мухин. — 4 изд. испр.- СПб.: Спец. Лит., с. Громова, Э. Г. Справочник по лекарственным средствам с рецептурой для фармацевтов и медсестер / Э. Г. Громова.- С — Пб.: Фолиант, – 800 с. Машковский, М. Д. Лекарственные средства / М. Д. Машковский изд., перераб., испр. и доп.- М.: Новая волна : Издатель Умеренков, с. Харкевич, Д. А. Фармакология с общей рецептурой : учеб. для медицинских училищ и колледжей / Д. А. Харкевич. – М,: ГЭОТАР – МЕД, с., ил.

Источник

Контроль качества жидких лекарственных форм промышленного производства
презентация к уроку на тему

Презентация к теоретическому занятию по МДК «Контроль качества лекарственных средств»

Скачать:

Вложение	Размер
kontrol_kachestva_zhidkikh_lekarstvennykh_sredstv_promyshlennogo_proizvodstva.pptx	966.33 КБ

Предварительный просмотр:

Подписи к слайдам:

«Контроль качества жидких лекарственных средств промышленного производства»

Цель занятия: сформировать знания студентов о показателях качества жидких лекарственных средств промышленного производства.

Задачи: — Сформировать компетенции по определению качества ЖЛФ промышленного производства. — Закрепить знания по правилам производства и маркировки промышленной фармацевтической продукции (Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

Студент должен знать: нормативно-правовую базу по изготовлению лекарственных форм и внутриаптечному контролю; физико-химические свойства лекарственных средств; методы анализа лекарственных средств; виды внутриаптечного контроля; правила оформления лекарственных средств к отпуску

Студент должен уметь: проводить обязательные виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, регистрировать результаты контроля, упаковывать и оформлять лекарственные средства к отпуску, пользоваться нормативной документацией;

План: 1. ИНЪЕКЦИОННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ 2. КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 3. НАСТОИ И ОТВАРЫ 4. НАСТОЙКИ 5. СИРОПЫ 6. ЭКСТРАКТЫ 7. ЭМУЛЬСИИ

1.ИНЪЕКЦИОННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ Лекарственные средства для парентерального применения К лекарственным средствам для парентерального применения относятся стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии и сухие твердые вещества (порошки, пористые массы, таблетки), которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед введением. Растворы для парентерального применения объемом 100 мл и более относятся к инфузионным .

Лекарственные средства для парентерального применения готовят в условиях, максимально предотвращающих загрязнение готового продукта микроорганизмами и посторонними веществами.

Для приготовления лекарственных средств для парентерального применения используют лекарственные, вспомогательные вещества и растворители, разрешенные к медицинскому применению.

Лекарственные средства для парентерального применения должны быть стерильными, практически свободными от видимых механических включений, выдерживать испытания на пирогенность и токсичность в соответствии с требованиями частных статей. Инъекционные растворы могут быть изотоничными , изогидричными и изоионичными в соответствии с требованиями частных статей.

Растворители . В качестве растворителей применяют воду для инъекций, жирные масла, этилолеат . В составе комплексного растворителя могут быть использованы спирт этиловый, глицерин, пропиленгликоль , полиэтиленоксид 400, бензилбензоат , бензиловый спирт и другие растворители.

Вспомогательные вещества. При изготовлении лекарственных средств для парентерального применения могут быть добавлены консерванты, антиоксиданты, стабилизаторы, эмульгаторы, солюбилизаторы и другие вспомогательные вещества, указанные в частных статьях.

В качестве вспомогательных веществ используют аскорбиновую, соляную, винную, лимонную, уксусную кислоты, натрия карбонат, натрия бикарбонат, натр едкий, натрия или калия сульфит, бисульфит или метабисульфит, натрия тиосульфат, натрия цитрат, натрия фосфат одно- и двузамещенный , натрия хлорид, метиловый эфир оксибензойной кислоты, пропиловый эфир оксибензойной кислоты, ронгалит, динатриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, спирт поливиниловый, хлоробутанол , крезол, фенол и др.

Количество добавляемых вспомогательных веществ, если нет других указаний в частных статьях, не должно превышать следующих концентраций: для веществ, подобных хлорбутанолу , крезолу, фенолу, — до 0,5%; сернистого ангидрида или эквивалентных количеств сульфита, бисульфита или метабисульфита калия или натрия — до 0,2%.

Консерванты применяют в многодозовых лекарственных средствах для парентерального применения, а также в однодозовых препаратах в соответствии с требованиями частных статей .

Лекарственные средства для внутриполостных, внутрисердечных, внутриглазных или других инъекций, имеющих доступ к спинномозговой жидкости, а также при разовой дозе, превышающей 15 мл, не должны содержать консервантов.

Сосуды и укупорочные средства должны обеспечивать герметичность, быть индифферентными к содержимому, сохранять его стабильность при стерилизации, хранении и транспортировании. Марки стекла и других укупорочных средств (резины, пластмассы) должны быть указаны в частных статьях. Сосуды изготавливают из материалов, не затрудняющих визуальный контроль содержимого.

Материал пробки должен быть достаточно прочным и эластичным, чтобы обеспечивать отбор содержимого без удаления пробки и отделения ее частиц и герметизацию сосуда после удаления иглы.

Прозрачность . Растворы должны быть прозрачными, по сравнению с водой для инъекций или соответствующим растворителем, если нет других указаний в частных статьях.

Окраска. Окраску лекарственных средств для парентерального применения определяют путем сравнения с эталонами цветности в соответствии со статьей «Определение окраски жидкостей» или указаниями частных статей. Объем инъекционных растворов в сосудах должен быть больше номинального (табл. 1).

В сосудах вместимостью до 50 мл наполнение проверяют калиброванным шприцем, в сосудах вместимостью 50 мл и более — калиброванным цилиндром при температуре (20 +/-2) град. С.

Номинальный объем, мл Объем заполнения, мл Количество сосудов для контроля, шт Невязкие растворы Вязкие растворы 1,0 1.10 1,15 20 2,0 2,15 2,25 20 5,0 5,30 5,50 20 10,0 10,50 10,70 10 20,0 20,60 20,90 10 50,0 51,0 51,50 5 Более 50,0 На 2% больше номинального На 3% больше номинального Таблица 1. Объем инъекционных растворов в сосудах

Объем раствора, выбранного из сосуда шприцем, после вытеснения воздуха и заполнения иглы или после выливания в цилиндр не должен быть меньше номинального. Лекарственные средства для парентерального применения подвергают стерилизации в соответствии с требованиями статьи «Стерилизация» и указаниями частных статей.

Стерильность определяют согласно статье «Испытание на стерильность» (ГФ XI ). Токсичность проверяют в соответствии со статьей «Испытание на токсичность» (ГФ XI ) согласно требованиям и тест — дозам, указанным в частных статьях. Пирогенность проверяют в соответствии со статьей «Испытание на пирогенность » (ГФ XI ) и согласно тест — дозам, указанным в частных статьях.

Испытанию подлежат все лекарственные средства для парентерального применения при объеме одноразовой дозы 10 мл и более, а также при меньшей дозе, если есть указание в частной статье. Испытание на механические включения лекарственных средств для парентерального применения проводят по соответствующим инструкциям, утвержденным Министерством здравоохранения.

Определение средней массы сухих лекарственных средств для парентерального применения проводят путем взвешивания порознь 20 предварительно вскрытых сосудов с точностью до 0,001 г. Удаляют содержимое промыванием водой или соответствующим растворителем и сушат при температуре 100-105 град. С в течение одного часа. Сосуд и укупорочные средства вновь взвешивают. Рассчитывают среднюю массу 20 сосудов и массу содержимого каждого сосуда.

Отклонение массы содержимого одного сосуда от средней массы, указанной в разделе «Состав на одну упаковку», должно соответствовать табл. 7, но не превышать +/-15%. Если в двух сосудах отклонение превышает допустимое, но не более +/-15%, определение повторяют еще в 40 сосудах, в каждом из которых не должно быть отклонения более допустимого в табл. 2 .

Таблица 2 Отклонение массы содержимого одного сосуда Содержимое сосуда, г Допустимые отклонения, % 0,1 и менее +/-10,0 Более 0,1 и менее 0,3 +/-7,5 0,3 и более +/-5,0

Отклонение средней массы содержимого 20 сосудов не должно превышать +/- 5% от указанного в частных статьях номинального количества. Для стерильных сухих лекарственных средств для инъекций и суспензий при массе содержимого сосуда 0,05 г и менее проводят испытание однородности дозирования. Испытанию подвергают содержимое 10 сосудов порознь по методикам количественного определения, указанным в частных статьях.

Содержание действующего вещества не должно отклоняться от номинального более чем на +/- 15%. Если не более чем в одном сосуде отклонение превышает +/- 15%, но не более +/- 25%, проводят дополнительное испытание в 20 сосудах. Отклонения содержания действующего вещества более +/- 15% не должно быть ни в одном из 20 сосудов.

Суспензии для парентерального применения после встряхивания не должны расслаиваться в течение не менее 5 минут, если в частных статьях нет других указаний. Суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу N 0840. Суспензии не вводят в кровеносные и лимфатические сосуды , эмульсии не вводят в спинномозговой канал.

Маркировка. На каждой ампуле (сосуде) указывают название лекарственного средства, его концентрацию или активность, объем или массу, номер серии. Хранение. В упаковке, обеспечивающей стабильность препарата в течение указанного в частных статьях срока годности.

2. КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ Капли глазные — лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаз. Капли глазные должны быть изотоничны со слезной жидкостью. В отдельных случаях допускается применение гипертонических или гипотонических растворов, о чем должно быть указано в частных статьях.

Для приготовления капель глазных применяют растворители и вспомогательные вещества, разрешенные к медицинскому применению и указанные в частных статьях. Для приготовления капель глазных используют стерильные растворители: воду дистиллированную, изотонические буферные растворы, масла и др.

В качестве стабилизаторов, консервантов, пролонгаторов и других вспомогательных веществ используют: натрия хлорид, натрия сульфат, натрия нитрат, натрия метабисульфит, натрия тиосульфат, натрия фосфорнокислые соли одно- и двузамещенные , кислоту борную, кислоту сорбиновую , нипагин , производные целлюлозы и др.

Капли глазные должны приготавливаться в асептических условиях и быть стерильными. Стерилизацию капель глазных осуществляют методами, указанными в частных статьях в соответствии со статьей «Стерилизация». Проверку капель глазных на стерильность проводят в соответствии со статьей «Испытание на стерильность» (ГФ XI ). Капли глазные должны выдерживать испытания на механические включения.

Упаковка . Упаковка должна обеспечивать стабильность и стерильность препарата при хранении и транспортировании и иметь, как правило, устройство для закапывания. Хранение. В прохладном, защищенном от света месте, если нет других указаний в частных статьях.

3.НАСТОИ И ОТВАРЫ Настои и отвары — жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, а также водные растворы сухих или жидких экстрактов (концентратов). При изготовлении настоев и отваров используют измельченное растительное сырье, отвечающее требованиям соответствующей нормативно — технической документации .

При отсутствии указаний о количестве лекарственного растительного сырья настои и отвары готовят в соотношении 1:10; из травы горицвета, корневищ с корнями валерианы — 1:30. Настои и отвары из лекарственного растительного сырья, содержащего сильнодействующие вещества, готовят из экстрактов (концентратов) в соотношении 1:400.

При изготовлении настоя или отвара с использованием экстракта (концентрата) последний берут в количестве, соответствующем количеству лекарственного растительного сырья . Для приготовления настоев и отваров измельченное лекарственное растительное сырье заливают водой комнатной температуры, взятой с учетом коэффициента водопоглощения ,

настаивают в инфундирном аппарате или в соответствующей емкости на кипящей водяной бане при частом помешивании: настои в течение 15 мин, отвары — в течение 30 мин, затем охлаждают при комнатной температуре: настои — не менее 45 мин, отвары — 10 мин, процеживают (отжимая растительное сырье) и прибавляют воду до требуемого объема извлечения .

При изготовлении настоев, содержащих сердечные гликозиды или алкалоиды, применяют лекарственное растительное сырье соответственно с определенной биологической активностью или с определенным содержанием алкалоидов. Сырье с большей биологической активностью или большим содержанием алкалоидов берут вместо прописанного по расчету: Б

где А — прописанное количество лекарственного растительного сырья; Б — фактическое количество единиц действия или алкалоидов в 1 г сырья; В — стандартное содержание гликозидов или алкалоидов в 1 г сырья. Сырье с меньшей биологической активностью или с меньшим содержанием алкалоидов для изготовления настоев не применяют.

При изготовлении настоев и отваров из лекарственного растительного сырья, содержащего алкалоиды, прибавляют хлористоводородную кислоту (в пересчете на хлористый водород), причем кислоты берут по массе столько, сколько содержится алкалоидов во взятом количестве лекарственного растительного алкалоидов во взятом количестве лекарственного растительного сырья.

Отвары из листьев толокнянки, брусники и сырья, содержащего дубильные вещества (кора дуба, корневище змеевика и др.), процеживают без охлаждения, отвары из листьев сенны — после полного охлаждения. При необходимости к водным извлечениям прибавляют консерванты ( нипагин , нипазол , кислоту сорбиновую и другие, разрешенные к медицинскому применению).

Лекарственные вещества растворяют в процеженном извлечении. Сиропы , настойки и жидкие экстракты прибавляют к полученному настою или отвару. Хранение . В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности, в прохладном месте. Перед употреблением взбалтывать .

4.НАСТОЙКИ Настойки представляют собой окрашенные жидкие спиртовые или водно — спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента . Степень измельчения лекарственного растительного сырья должна быть указана в частных статьях.

Для получения настоек могут быть использованы различные способы: мацерация (настаивание), дробная мацерация, мацерация с принудительной циркуляцией экстрагента , вихревая экстракция, перколяция (вытеснение) и др.

При изготовлении настоек из одной весовой части лекарственного растительного сырья получают 5 объемных частей готового продукта, из сильнодействующего сырья — 10 частей, если нет других указаний в частных статьях. Полученные извлечения отстаивают при температуре не выше 10 град. С до получения прозрачной жидкости не менее 2 сут и фильтруют.

Методы испытания . В настойках определяют: содержание действующих веществ по методикам, указанным в частных статьях; содержание спирта (ГФ XI) или плотность (ГФ XI), сухой остаток и тяжелые металлы. Определение сухого остатка . 5 мл настойки помещают во взвешенный бюкс, выпаривают на водяной бане досуха и сушат два часа при 102,5 +/- 2,5 град. С, затем охлаждают в эксикаторе 30 мин и взвешивают.

Определение тяжелых металлов. 5 мл настойки выпаривают досуха, прибавляют 1 мл концентрированной серной кислоты, осторожно сжигают и прокаливают. Полученный остаток обрабатывают при нагревании 5 мл насыщенного раствора аммония ацетата, фильтруют через беззольный фильтр, промывают 5 мл воды и доводят фильтрат водой до объема 100 мл; 10 мл полученного раствора должны выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001%) (ГФ XI)

Хранение. В упаковке, обеспечивающей стабильность препарата в течение указанного срока годности, в прохладном, защищенном от света месте. В процессе хранения настоек возможно выпадение осадка.

5.СИРОПЫ Сиропы — концентрированные водные растворы сахарозы, которые могут содержать лекарственные вещества, фруктовые пищевые экстракты. Сиропы представляют собой густые, прозрачные жидкости, имеющие в зависимости от состава характерный вкус и запах. Сиропы готовят растворением сахара при нагревании в воде или в извлечениях из растительного сырья.

Лекарственные сиропы получают также путем добавления лекарственных веществ (настойки, экстракты) к сахарному сиропу. Полученные сиропы фильтруют и разливают в сухие стерильные сосуды. При необходимости к сиропам добавляют консерванты (спирт, нипагин , нипазол , кислоту сорбиновую ) или другие консервирующие вещества, разрешенные к медицинскому применению.

Хранение . В наполненной доверху и хорошо укупоренной стеклянной таре, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности, в прохладном и, если необходимо, в защищенном от света месте .

6. ЭКСТРАКТЫ Экстракты представляют собой концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья. Различают жидкие экстракты ( Extracta fluida ); густые экстракты ( Extracta spissa ) — вязкие массы с содержанием влаги не более 25%; сухие экстракты ( Extracta sicca ) — сыпучие массы с содержанием влаги не более 5%.

Степень измельчения лекарственного растительного сырья должна быть указана в частных статьях. Для получения экстрактов могут быть использованы различные способы: мацерация (настаивание), перколяция (вытеснение), реперколяция , противоточная и циркуляционная экстракция и др.

Для экстрагирования лекарственного растительного сырья применяют воду, этиловый спирт различной концентрации и другие экстрагенты , иногда с добавлением кислот, щелочей, глицерина, хлороформа и др.

При изготовлении жидких экстрактов из одной весовой части лекарственного растительного сырья получают одну или две объемные части экстракта, если нет других указаний в частных статьях. Полученные жидкие извлечения отстаивают при температуре не выше 10 град. С до получения прозрачной жидкости не менее 2 сут и фильтруют.

Извлечения для густых и сухих экстрактов освобождают от балластных веществ осаждением спиртом, применением адсорбентов, кипячением и другими способами с последующим фильтрованием. Очищенные извлечения сгущают выпариванием под вакуумом до надлежащей консистенции (густые экстракты ).

Сухие экстракты получают высушиванием густых экстрактов или непосредственно из очищенной вытяжки с использованием методов, обеспечивающих максимальное сохранение действующих веществ: распыление, лиофилизация, сублимация и др.

Экстракты , содержащие действующие вещества выше норм, указанных в частных статьях, разбавляют: жидкие экстракты — соответствующим экстрагентом или одноименным экстрактом меньшей концентрации, густые экстракты — декстрином, различными сахарами (сахароза, лактоза, глюкоза, фруктоза, маннит , сорбит), патокой и др.; сухие экстракты — декстрином, сахарами, аэросилом или другими веществами, разрешенными к медицинскому применению.

Разрешается изготовление растворов густых экстрактов ( Ехtracta soluta ) в соотношении 1:1 в растворителе, состоящем из 6 частей воды, 3 частей глицерина и 1 части спирта. Растворы густых экстрактов применяют в двойном количестве и хранят не более 15 сут .

Методы испытания. Определяют содержание действующих веществ по методикам, указанным в частных статьях, и тяжелые металлы. Кроме того, в жидких экстрактах определяют содержание спирта (ГФ XI) или плотность (ГФ XI) и сухой остаток. В густых и сухих экстрактах определяют содержание влаги.

Определение тяжелых металлов. К 1 мл жидкого экстракта или 1 г густого или сухого экстракта прибавляют 1 мл концентрированной серной кислоты, осторожно сжигают и прокаливают. Полученный остаток обрабатывают при нагревании 5 мл насыщенного раствора аммония ацетата. Фильтруют через беззольный фильтр, промывают 5 мл воды и доводят объем фильтрата до 200 мл. 10 мл полученного раствора должны выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,01% в препарате) (ГФ XI).

Определение сухого остатка. 5 мл жидкого экстракта помещают во взвешенный бюкс, выпаривают на водяной бане и сушат 3 ч при (102,5 +/-2,5) град. С, затем охлаждают в эксикаторе 30 мин и взвешивают. Определение влаги. Около 0,5 г препарата (точная навеска) сушат в сушильном шкафу при (102,5 +/-2,5) град. С в течение 5 ч, затем охлаждают в эксикаторе 30 мин и взвешивают.

Хранение. В упаковке, обеспечивающей стабильность препарата в течение указанного срока годности, и, если необходимо, в прохладном, защищенном от света месте. В процессе хранения жидких экстрактов возможно выпадение осадков.

7.ЭМУЛЬСИИ Эмульсии — однородная по внешнему виду лекарственная форма, состоящая из взаимно нерастворимых тонко диспергированных жидкостей, предназначенная для внутреннего, наружного или парентерального применения. Эмульсии, как правило, стабилизированы эмульгаторами.

Эмульсии могут быть типа масло/вода и вода/масло. Для приготовления эмульсий используют персиковое, оливковое, подсолнечное, касторовое, вазелиновое и эфирные масла, а также рыбий жир, бальзамы и другие несмешивающиеся с водой жидкости. При отсутствии обозначения масла в эмульсии используют персиковое, оливковое или подсолнечное масло. При отсутствии указаний о концентрации для приготовления 100 г эмульсии берут 10 г масла.

Выбор эмульгатора и его количество зависят от природы и свойств эмульгатора и масла, а также от концентрации эмульсии. В качестве эмульгаторов используют анионные ПАВ (мыла), неионогенные (твин-80), некоторые гидрофильные природные вещества ( желатоза , пектин), полусинтетические ( метилцеллюлоза , натрий — карбоксиметилцеллюлоза ), синтетические (эмульгатор Т-2) и другие ПАВ и полимеры, разрешенные к медицинскому применению.

В случае необходимости в состав эмульсии вводят консерванты ( нипагин , нипазол , сорбиновая кислота и др.), разрешенные к медицинскому применению. Эмульсии готовят диспергированием эмульгатора с эмульгируемой жидкостью и водой; при необходимости эмульсии процеживают.

Лекарственные вещества вводят в состав эмульсий с учетом их физико — химических свойств; жирорастворимые вещества растворяют в маслах; водорастворимые вещества растворяют в воде; нерастворимые вещества суспендируют с готовой эмульсией. Эмульсии для парентерального применения должны соответствовать требованиям статьи «Инъекции».

Хранение . В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности, в прохладном месте, не допуская замораживания. Перед употреблением взбалтывать.

По теме: методические разработки, презентации и конспекты

Аннотацияна методическую разработку лекции«Внутриаптечный контроль лекарственных форм», «Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов VII группы периодической сис.

Методическая разработка содержит цели образовательные, воспитательные, развивающие, метод обучения ВДС и МДС, формируемые ПК и ОК. Структуру занятия, режим времени с подробным пояснением к струк.

Методическая разработка теоретического занятия по теме «Жидкие лекарственные формы» может быть использована при изучении технологии изготовления лекарственных форм на специальности Фармация.

В представленном материале — указания для преподавателя по проведению практического занятия.

Учебный материал для студентов 2 курса по МДК Контроль качества лекарственных средств.

Источник