«Природная аптека» Армении: лечитесь на здоровье
Портал Sputnik Армения отобрал десять наиболее часто встречающихся на просторах нашей страны и востребованных в фитотерапии лекарственных растений
Природа Армении славится своим разнообразием далеко за пределами республики. И это не удивительно, ведь наша небольшая страна находится сразу в трех климатических зонах – континентальной, умеренной и субтропической. Благодаря пестроте природно-климатических условий, географическому расположению и особенностям развития природной среды Армения занимает одно из первых мест в мире по количеству видов растений на единицу площади — свыше 100 видов на 1 квадратный километр. А с учетом того, что практически все растения обладают теми или иными лечебными свойствами, ценность армянской «природной аптеки» трудно переоценить. Портал Sputnik Армения отобрал десять наиболее часто встречающихся на просторах нашей страны и востребованных в фитотерапии лекарственных растений.
1. Ромашка аптечная
О ромашке можно рассказывать практически бесконечно – ведь она является одним из самых популярных и часто используемых в фитотерапии растений. Цветки ромашки применяются в виде отваров и настоек как наружно — для полосканий, ингаляций, ванн, примочек, так и внутрь — при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, при болезнях дыхания и ротовой полости, травмах, нервных и женских болезнях. Спектр применения столь широк, поскольку ромашка обладает дезинфицирующим, противовоспалительным, кровоостанавливающим, вяжущим, обезболивающим, желчегонным и потогонным действием, ускоряет процессы регенерации и заживления тканей, снимает мышечные спазмы, расширяет сосуды сердца и мозга, успокаивает и нормализует сон. Нередко ромашку используют при лечении аллергии, нейродермита, экземы, язв, неврозов, а также при инсультах, инфарктах, мигренях и спазмах. Ромашку также очень привечают косметологи – мази и кремы с ее содержанием используются для сухой чувствительной кожи и лечения волос.
Не следует мяту горную путать с мятой перечной, которая является культивируемым растением. Мята горная отличается приятным чуть островатым запахом, терпким вкусом, при жевании дает ощущение «холодка” во рту. Благодаря ментолу, содержащемуся в листьях, мята горная может использоваться как местное обезболивающее средство, например, при зубной боли, обладает спазмолитическим и антисептическим свойствами. Настой из листьев мяты не только имеет приятный вкус, но и облегчает боли в области желудка и кишечника, применяется как средство для улучшения пищеварения, повышения аппетита, против тошноты и рвоты. Свежие и сушеные листья и цветки могут стать прекрасной приправой к салатам, супам, овощным и мясным блюдам, а также использоваться для ароматизации соусов, чайных смесей.
3. Чабрец или тимьян ползучий
Чабрец – растение с очень красивыми розоватыми или фиолетовыми цветками, растет на сухих пологих склонах гор и в лугах, и найти его можно по особому терпкому запаху. Благодаря отхаркивающим свойствам отвар чабреца помогает при болезнях верхних дыхательных путей, бронхитах, пневмониях. Помимо этого, листья этого растения обладают дезинфицирующим, нормализующим работу желудочно-кишечного тракта и успокаивающим свойством. Именно поэтому чабрец входит в состав препаратов, применяемых при вздутии живота, холециститах, циститах, зобе, нервных расстройствах, бессоннице, геморроидальных, маточных кровотечениях, даже при алкоголизме. Его можно использовать также и наружно для ванн, компрессов и примочек при болях в суставах, мышцах и невралгии. В Армении спирт, полученный из травы чабреца, издавна применялся при заболеваниях сердца, запорах, болезнях печени и как противоспастическое средство.
4. Клевер луговой
Очень немногие знают, что клевер – практически сорняк, неприметное растение с розовыми цветками, растущее на лесных опушках, в лугах, на склонах гор и вдоль дорог, обладает массой полезных свойств. А между тем в народе цветки клевера издревле применяются в виде чая, настоев и отваров при истощении и малокровии, а также как мочегонное и потогонное средство. Помимо всего прочего, клевер является мощным «чистильщиком» сосудов от холестерина. Отвары цветков и листьев применяются также при головокружении, от головной боли, как противосклеротическое, вяжущее, антисептическое, антиканцерогенное средство, при бронхиальной астме, рахите, обильных кровотечениях, заболеваниях желчного пузыря.
5. Цикорий обыкновенный
Обыкновенный цикорий знаком многим по известному фильму, однако далеко не все знают, что это растение – целиком и полностью лекарственное: в фитотерапии используют как корни, так и листья и цветки. Настои и отвары применяют для улучшения пищеварения, возбуждения аппетита, при язве желудка, гастритах, заболеваниях почек и селезенки, даже при гепатитах и циррозе печени. Применяется как кровоочистительное, детоксикационное и диуретическое средство, а также при анемии, диатезах, кровохаркании, экземе, стоматите и конъюнктивите. Народная медицина советует пить отвары наземной части растения при головной боли, болезнях сердца, ангине, а косметологи нередко используют цикорий для восстановления природной силы волос.
6. Зверобой продырявленный
Зверобой растет в лугах, среди кустарников у дорог, это невысокое растение с желтоватыми цветками. Это одно из немногих растений, которое используется для производства эффективных антибиотиков. И это не удивительно – ведь зверобой обладает вяжущим, кровоостанавливающим, регенерирующим, успокаивающим, ранозаживляющим, противовоспалительным, мочегонным, желчегонным действием. Спектр его действия очень широк. В народной медицине его используют в виде настоя и отвара при язве желудка, заболеваниях печени, желчного пузыря, циститах, геморрое, пародонтозе, стенокардии, как средство для возбуждения аппетита, тромбофлебите, ишиасе, туберкулезе, почечнокаменной болезни. Зверобойное масло, применяемое наружно, очень эффективно при лечении ран, язв, ожогов II-III степени, нарывов, гнойников, ревматизма, как средство, стимулирующее регенерацию тканей. Растение входит в состав различных лечебных чаев и сборов; из него готовят настои для полоскания рта, смазывания десен. А зверобойный чай повышает защитные функции организма.
7. Календула лекарственная
Календула интересна тем, что в диком виде не встречается – ее культивируют, разводят, как декоративное растение. У нее очень красивые цветки ярко желтого или оранжевого цвета. В народной медицине лечебные свойства календулы известны со времен греческого врача Диоскорида (I век н. э.). Настой календулы используется при заболеваниях печени и желчного пузыря, при желтухе, заболеваниях селезенки, спазмах желудка, при камнях в мочевом пузыре, при кашле, гипертонической болезни, сердечных неврозах, золотухе, рахите. Особенно широко применяется наружно при ранениях, порезах, язвах, заболеваниях ротовой полости и глотки, при эрозиях и выделениях из женских половых органов в виде спринцевания, при практологических болезнях.
Плоды боярышника многие в Армении любят кушать в сушеном виде просто для удовольствия – у них приятный терпкий, чуть сладковатый вкус. Но боярышник, помимо всего прочего, является отличным средством при болезнях сердечно-сосудистой системы. В народной и научной медицине препараты боярышника применяют при функциональных расстройствах сердечной деятельности, при ангионеврозах, при мерцательной аритмии и тахикардии, ревматических пороках сердца, кардиосклерозе с явлениями сердечной недостаточности, стенокардии, гипертонической болезни. Боярышник понижает кровяное давление, улучшает сон, стабилизирует возбудимость центральной нервной системы. Поэтому боярышник — прекрасный пример того, как можно совместить приятное с полезным.
9. Шалфей лекарственный
Шалфей растет на каменистых глинистых песчаных склонах, среди кустарников. В качестве лекарственного сырья используют листья шалфея, которые применяют как вяжущее, бактерицидное и противовоспалительное средство в виде настоя, в составе сборов, а также для получения препаратов, употребляемых при воспалительных заболеваниях слизистой ротовой полости. Листья шалфея обладают дезинфицирующим, противовоспалительным, вяжущим, кровоостанавливающим, смягчительным и ограничивающим потоотделение действием. Применяется в виде настоя и настойки листьев для полоскания рта, при стоматитах, катарах верхних дыхательных путей, при ангине и гинекологических заболеваниях в виде лечебных спринцеваний. В народной медицине трава применяется при туберкулезе, свежие листья — при фурункулезе. Масло пригодно для использования в парфюмерии.
Шиповник растет повсеместно в виде кустарника со стеблями, покрытыми шипами. В фитотерапии используются, в основном, плоды. Все препараты из плодов шиповника обладают разнообразной физиологической активностью в связи с большим содержанием в них комплекса витаминов. Так, аскорбиновая кислота и ее производные, содержащиеся в плодах, стабилизируют содержание адреналина, повышают защитные функции организма к неблагоприятным факторам внешней среды и инфекциям, снижают холестерин в крови. Плоды шиповника усиливают регенерацию тканей, синтез гормонов, благоприятно влияют на углеводный обмен. Они обладают камнедробящим, фитонцидными и мощными бактерицидными свойствами. Известно также их желче — и мочегонное действие. В народной медицине отвар плодов шиповника особенно широко используется как общеукрепляющее средство при всех тяжелых заболеваниях и ранениях, при камнях в печени, почечно-каменной болезни, при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, при гастритах, колитах, малокровии, малярии, женских болезнях.
В заключении хочется напомнить, что лекарственными растениями, впрочем, как и любыми медикаментами, злоупотреблять не следует, ведь наряду с показаниями у них есть также и противопоказания. Не нужно также забывать о чувстве меры во избежание передозировок. К советам медиков также следует прислушиваться: в последнее время традиционная и народная медицины находят все больше точек соприкосновения. В любом случае – будьте здоровы и не болейте!
Источник
Армения
Население Армении составляет около 3 млн. человек. С 2015 года страна является членом Евразийского экономического союза (ЕАЭС), наряду с Беларусью, Казахстаном, Кыргызстаном и Россией.
Импорт, реализация и применение лекарственных средств в Армении разрешено только после их регистрации.
Импорт и реализация медицинской техники и изделий медицинского назначения разрешены без государственной регистрации. Однако, в связи с вступлением в ЕАЭС, планируется обновление и гармонизация локального законодательства.
Импорт и реализация специальных пищевых продуктов разрешены только после их регистрации по “единой” процедуре в одной из стран-участниц ЕАЭС.
Импорт и реализация косметических средств разрешены без государственной регистрации. Однако, в связи с вступлением в ЕАЭС, планируется обновление и гармонизация локального законодательства.
На данный момент признается Сертификат о государственной регистрации продукции/декларация на продукцию, получившую их по «централизованной» процедуре в одной из стран-участниц ЕАЭС.
Лекарственные средства
Основным законодательным актом, регулирующим процедуру регистрации лекарственных средств в Армении, является Закон Республики Армения «О лекарственных средствах» от 17.05.2016 года и Требования, предъявляемые к государственной регистрации лекарств в Республике Армения от 2017 года.
Заявителем регистрации (держателем регистрационного сертификата) может быть производитель, либо любое другое юридическое лицо, резидент или нерезидент Армении. Держатель регистрационного сертификата на лекарственное средство несет ответственность за безопасность, эффективность и качество зарегистрированной продукции, и обязан незамедлительно сообщать в письменном виде относительно изменений или новых сведений в отношении зарегистрированного лекарственного средства.
Регистрация лекарственных препаратов в Республике Армения осуществляется по общей и упрощенной процедурам. Упрощенная процедура применяется для регистрации лекарственных препаратов, зарегистрированных в странах Евросоюза, США, Японии или преквалифицированных всемирной организацией Здравоохранения.
Регистрацию лекарственных средств осуществляет Министерство здравоохранения Республики Армения, а компетентным органом, выполняющим экспертизу регистрационных материалов, является АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» (вебсайт www.pharm.am , далее – Научный центр).
Требования к регистрационному досье:
Досье подается в CTD формате, в бумажном и электронном виде. Часть административной документации должна быть корректно легализована.
Досье предоставляется на армянском, русском или английском языках. Если материалы досье содержат информацию на других языках, необходим их перевод на вышеупомянутые языки.
Инструкция подается на армянском, и/или русском, и/или английском языках.
Маркировка упаковки утверждается на армянском и/или русском, и/или английском языках.
Процедуру регистрации лекарственного средства в Армении можно вкратце описать следующими этапами:
- Оплата государственной пошлины;
- Подача Заявки на регистрацию, регистрационного досье, образцов лекарственного средства и стандартов для лабораторного контроля;
- Предварительная экспертиза (предварительное изучение материалов);
- Получение заключения по предварительной экспертизе и инвойса по стоимости экспертных работ;
- Оплата экспертных работы, получение подтверждения об оплате;
- Специализированная экспертиза документации (оценка качества, безопасности, эффективности, соотношения риска/пользы, изучение условий производства, документация обеспечения качества сырья и конечного продукта, отчеты о сроке годности и об исследованиях стабильности, маркировка упаковки, инструкция по применению и т.п.), в ходе которой могут быть заданы вопросы по поданной документации или запросы относительно дополнительной документации;
- Ответы на замечания специализированной экспертизы;
- Лабораторная экспертиза (апробация качества образцов лекарственного средства), выдача Заключения по лабораторной экспертизе;
- Предоставление заключения об экспертизе в Фармакологический совет;
- Выдача заключения о регистрации;
- Получение уведомления о заключении о регистрации;
- Выдача сертификата о регистрации, размещение макетов, инструкции и общей характеристике лекарственного препарата на сайте.
Для лекарственных средств, которые проходят регистрацию в Армении по упрощенной процедуре, не требуется проведение лабораторной экспертизы образцов. Для остальных лекарственных средств при новой регистрации, перерегистрации и внесении изменений с изменениями в методах контроля качества требуются образцы готового лекарственного средства и референтные стандарты. Для ввоза образцов и стандартов импортер должен получить Сертификат импорта.
В ходе регистрации предоставляется GMP сертификат страны-производителя, и не требуется инспектирование производственного участка.
В результате регистрации выдается регистрационный сертификат на имя собственника. Регистрационное свидетельство действует 5 лет. Вместе с регистрационным сертификатом утверждается макет упаковки, инструкция по применению и краткая характеристика лекарственного препарата (SmPC).
Данные о регистрации лекарственного средства вносятся в государственный реестр, вместе с цветными макетами упаковки (адрес реестрат http://pharm.cals.am/ ).
Сроки регистрации:
Общая процедура регистрации- не более 150 календарных дней (включает в себя лабораторный анализ), для ответа на письма-замечания дается 3-5 дней, в противном случае срок экспертизы может продлиться. Отсчет времени начинается после оплаты счета и предоставления всей необходимой документации, образцов и стандартов. .Упрощенная процедура регистрации для препаратов, зарегистрированных в странах Евросоюза, США или Японии- не более 31 календарного дня.
Внесение изменений и перерегистрация:
Во время действия регистрационного свидетельства Заявитель (держатель) обязан незамедлительно сообщать в письменном виде относительно изменений или новых данных относительно качества, безопасности или эффективности лекарства. Действие регистрационного свидетельства может быть приостановлено или отменено в случае, если держатель свидетельства не проинформировал компетентный орган о таких изменениях.
Законодательство описывает 31 вид изменений, остальные изменения приводят к необходимости подачи Заявки на новую регистрацию. Для внесения изменений Заявитель подает Заявку и сопроводительную документацию, оплачивает государственную пошлину и экспертизу. Научный центр проводит экспертизу документации, и при положительном решении выдает приложение к регистрационному свидетельству, либо переоформляет свидетельство, а также обновляет на веб-сайте утвержденный листок-вкладыш, общую характеристику лекарственного средства и цветные графические изображения упаковки (при необходимости).
Срок проведения экспертизы документации для внесения изменений составляет не более 30 дней.
Процедура регистрации проводится по истечении срока действия сертификата о регистрации и занимает 31 календарный день (при учете отсутствия изменений в регистрационном досье готового лекарственного средства с даты регистрации продукта на рынке Армении).
Фармаконадзор:
Согласно локальному законодательству Республики Армения, Заявители регистрации лекарственных средств, лечебно-профилактические учреждения, аптеки и учреждения и организации, осуществляющие потребление и применение лекарств, обязаны незамедлительно информировать уполномоченный правительственный орган о случаях развития побочных реакций.
Согласно поручению Министерства Здравоохранения, который является уполномоченным правительственным органом, постоянный мониторинг побочных реакций лекарственных средств в Армении осуществляет Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий, который с 1997 г. является членом Международной программы ВОЗ по мониторингу побочных реакций лекарственных средств (Уппсала, Швеция).
Система фармаконадзора на территории Армении регулируется Приказом Министерства Здравоохранения N23-Н от 17 мая 2017 г. “Об утверждении порядка регистрации, сбора, представления сообщений и отчетов, мониторинга и анализа данных о подозреваемых нежелательных реакциях, отсутствия терапевтической эффективности, неправильного применения и подозрения на фальсификат лекарственных средств, а также формы журнала регистрации и карты-сообщения относительно подозреваемых нежелательных реакций, отсутствии терапевтической эффективности, неправильного применения и подозрения на фальсификат лекарственных средств”. Основой системы фармаконадзора являются Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза.
Медицинские изделия и техника:
Согласно локальному законодательству импорт и реализация медицинской техники и изделий медицинского назначения разрешены без государственной регистрации. Однако в связи с вступлением Армении в ЕАЭС планируется обновление и гармонизация локального законодательства.
Специальные пищевые продукты:
Согласно локальному законодательству импорт и реализация специальной пищевой продукции разрешены после проведения регистрации по “централизованной” процедуре ЕАЭС и получения регистрационного сертификата.
Заявителем регистрации (держателем регистрационного сертификата) может быть производитель, либо любое другое юридическое лицо, резидент или нерезидент Армении.
Регистрацию специальной пищевой продукции осуществляет Standard dialog SGR.
Досье предоставляется на армянском, русском или английском языках. Административные документы предоставляются в оригинале с переводом на русский язык или в виде нотариально заверенных копий.
Инструкция подается и утверждается на русском языке, маркировка упаковки подается на языке страны производителя, но утверждается стикер на русском языке.
Документы подаются по утвержденному перечню в двух экземплярах, а также подаются образцы специальной пищевой продукции.
Срок проведения процедуры составляет 3 месяца.
В результате регистрации выдается бессрочный Регистрационный сертификат.
Косметические средства:
Согласно локальному законодательству импорт и реализация специальных пищевых продуктов и косметических средств разрешены без государственной регистрации.
На данный момент признаются Сертификат о государственной регистрации и Декларации на продукцию, которые получены по «централизованной» процедуре в одной из стран-участниц ЕАЭС.
Компания «Кратия» предлагает выполнение работ по государственной регистрации лекарственных средств, созданию и поддержанию системы фармаконадзора, сертификации изделий медицинского назначения, специальных пищевых продуктов и косметических средств в Армении.
Источник
