Главная » Полезные советы

Все экстемпоральные лекарственные препараты подвергаются внутриаптечному контролю

На чтение 6 мин Опубликовано
Содержание
  1. Все экстемпоральные лекарственные препараты подвергаются внутриаптечному контролю
  2. Экономика фармации Организация Деятельности Аптеки
  3. —>Разделы сайта —>
  4. —>Мы Вконтакте! —>

Все экстемпоральные лекарственные препараты подвергаются внутриаптечному контролю

Учебное пособие объёмом 181 стр. предназначено для студентов вузов, обучающихся по специальности высшего образования «Фармация».

Внутриаптечный контроль является составной частью фармацевтического анализа и представляет собой комплекс мероприятий, направленных на своевременное предупреждение и выявление ошибок и неточностей, возникающих при изготовлении, оформлении и отпуске лекарственных форм аптечного изготовления. Целью внутриаптечного контроля является обеспечение качественного изготовления лекарственных средств.

Несмотря на значительное сокращение числа аптечных организаций, имеющих в своем составе рецептурно-производственные отделы, и уменьшения перечня экстемпоральных лекарственных форм, еще остаются определенные группы лекарственных средств, которые не могут быть произведены в промышленных масштабах, а значит, производственные аптеки еще занимают свою нишу в лекарственном обеспечении населения.

Во внутриаптечном контроле используют различные виды, приемы и методы контроля, из которых наибольшую значимость имеют химические, что и показано в настоящем пособии.

В рецептуре производственных аптек встречаются лекарственные формы, содержащие как один, так и несколько ингредиентов. Разнообразие физических и химических свойств компонентов позволяет использовать многочисленные реакции подлинности и методы количественного определения, однако, при анализе многокомпонентных смесей их выбор часто бывает затруднен.

Оценка качества лекарственных форм в условиях аптеки проводится методами экспресс-анализа, с учетом требований которого целесообразно использовать рациональные схемы контроля качества многокомпонентных лекарственных форм.

В имеющейся учебной литературе вопросы внутриаптечного контроля качества лекарственных средств освещены недостаточно, руководства и сборники, в которых рассматриваются способы контроля экстемпоральных лекарственных средств, изданы более 30 лет назад и недоступны для самостоятельной индивидуальной работы студента.

Подготовленное пособие в определенной степени восполняет этот пробел. Оно составлено в соответствии с ФГОС ВПО по специальности 060301 «Фармация» (Москва, 2011 г.), примерной Программой по фармацевтической химии, Учебно-методическим информационным комплексом по дисциплине, в нем представлены общие положения внутриаптечного контроля, рациональные способы испытания на подлинность и количественного определения ингредиентов лекарственных смесей, некоторые справочные материалы, нормативно-правовые акты, регламентирующие внутриаптечный контроль качества лекарственных средств.

Читайте также:  Лечебные свойства пчелиного маточного молочка

Пособие состоит из предисловия, обозначений, сокращений, терминов и их определений, особенностей лекарственных средств аптечного изготовления, основных положений и видов внутриаптечного контроля (приёмочный, письменный, опросный, органолептический, физический, химический, контроль при отпуске). В пособии приводится анализ воды в условиях аптеки (вода очищенная и вода для инъекций) и анализ концентрированных растворов (концентратов), порядок изготовления и контроль качества разных лекарственных форм, приложения, рекомендуемая литература (19 источников) и оглавление. Предметный указатель включает 110 наименований.

Пособие «Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств» рецензировано зав. кафедрой фармацевтической химии с курсом органической и токсикологической химии ГБОУ ВПО «Алтайский государственный медицинский университет» д. фарм. н., проф. Л.М. Федосеевой; зав. кафедрой фармацевтической химии ГБОУ ВПО «Башкирский государственный медицинский университет» д. фарм. н., проф. Ф.А. Халиуллиным и в соответствии с решением Ученого совета Пермской государственной фармацевтической академии от 31 января 2013 г. (протокол № 5) утверждено и отпечатано в типографии ГБОУ ВПО ПГФА, 2013, г. Пермь.

Источник

Экономика фармации Организация Деятельности Аптеки

—>Разделы сайта —>

—>Мы Вконтакте! —>

—> —> —>Главная » 2014 » Ноябрь » 17 » Тесты: Внутриаптечный контроль качества

Выберите правильные ответы:

1. Обязательными видами внутриаптечного контроля всех экстемпорально приготовленных лекарств являются:

  1. Приемочный контроль
  2. Письменный контроль
  3. Опросный контроль
  4. Органолептический контроль;
  5. Физический контроль;
  6. Химический контроль;
  7. Контроль при отпуске;
  8. Арбитражный контроль.

2. Владеть всеми видами внутриаптечного контроля должен:

  1. Руководитель аптеки;
  2. Провизор-технолог;
  3. Провизор-аналитик;
  4. Фармацевт;
  5. Фасовщик.

3. Обеспечить условия для выполнения всех видов контроля:

  1. Руководитель аптеки;
  2. Провизор-технолог;
  3. Провизор-аналитик;
  4. Фармацевт;
  5. Фасовщик.

4. Предупредительные мероприятия включают:

  1. Соблюдение технологии лекарственных средств, правил получения, сбора, хранения воды очищенной;
  2. Обеспечение исправности и точности весоизмерительных приборов;
  3. Приемочный контроль поступающих в аптеку ЛС;
  4. Опросный контроль;
  5. Соблюдение санитарно-гигиенического режима и фармацевтического порядка;
  6. Контроль качества поступающих в аптеку рецептов;
  7. Органолептический контроль.

5. ППК экстемпорально приготовленных лекарств заполняются:

  1. На русском языке;
  2. На латинском языке;
  3. На национальном языке;
  4. Немедленно после изготовления ЛФ по памяти в соответствии с последовательностью технологических операций;
  5. Немедленно после изготовления ЛФ в соответствии с прописью в рецепте;
  6. Перед изготовлением ЛФ.

6. ППК сохраняется в аптеке:

  1. В течении дня;
  2. Две недели;
  3. Один месяц;
  4. Два месяца;
  5. Один год;
  6. Не хранят.

7. Опросный контроль внутриаптечной продукции производится:

  1. Немедленно после изготовления каждой ЛФ;
  2. После изготовления не более пяти ЛФ;
  3. В конце рабочей смены;
  4. При изготовлении только сложных ЛФ;
  5. При изготовлении однокомпонентных и сложных ЛФ.

8. Физический контроль приготовленных в аптеке ЛФ заключается в проверке:

  1. Общей массы или объема ЛФ;
  2. Количества и массы отдельных доз;
  3. Однородности смешения ингредиентов;
  4. Отсутствия механических включений;
  5. Качества укупорки.

9. Полому химическому анализу обязательно подвергают все:

  1. Экстемпорально приготовленные ЛП, в т.ч. содержащие НС, ПВ и ядовитые вещества;
  2. Инъекционные и инфузионные растворы;
  3. Глазные капли и мази, содержащие НС, ПВ и ядовитые вещества;
  4. ЛФ для детей;
  5. Концентраты, полуфабрикаты, ВАЗ;
  6. ЛФ для новорожденных;
  7. Стерильные растворы для наружного применения.

10. В ассистентских комнатах на всех штангласах должны быть указаны:

  1. Дата заполнения штангласа;
  2. Номер серии лекарственного вещества;
  3. Подпись заполнившего и проверившего подлинность лекарственного вещества;
  4. Срок годности.

11. Срок годности водных растворов, содержащих бензилпенициллин и глюкозу, составляет:

12. Срок годности эмульсий и суспензий, составляет:

13. Срок годности настоев, отваров и слизей, составляет:

14. Время контроля раствора на механические включения для одной бутылки вместимостью 120 мл составляет:

Вариант № 2.

Выберите правильные ответы:

1. Каждая серия внутриаптечной заготовки и фасовки должна обязательно подвергаться:

  1. Приемочному контролю;
  2. Письменному контролю;
  3. Физическому контролю;
  4. Опросному контролю;
  5. Органолептическому контролю;
  6. Химическому контролю;
  7. Контролю при отпуске.

2. Владеть отдельными видами внутриаптечного контроля должен:

  1. Руководитель аптеки;
  2. Провизор-технолог;
  3. Провизор-аналитик;
  4. Фармацевт;
  5. Фасовщик.

3. Журналы для регистрации результатов контроля качества лекарственных средств:

  1. Являются документами строгой отчетности;
  2. Не являются документами строгой отчетности;
  3. Подлежат хранению в течение одного года;
  4. Подлежат хранению в течение одного года;
  5. Не подлежат хранению.

4. Приемочный контроль качества поступающих в аптеку лекарственных средств заключается в проверке:

  1. Упаковки;
  2. Веса «нетто» и «брутто»;
  3. Подлинности и количественного содержания входящих ингредиентов;
  4. Маркировки;
  5. Внешнего вида;
  6. Наличия сопроводительных документов, подтверждающих качество ЛС.

5. ППК должен иметь подпись лица:

  1. Изготовившего ЛФ;
  2. Расфасовавшего ЛФ;
  3. Проверившего ЛФ;
  4. Руководителя аптеки;
  5. Материально-ответственного лица;
  6. Заведующего РПО.

6. Письменный контроль заключается в:

  1. Написании ППК;
  2. Проверке соответствия записей в ППК прописи в рецепте;
  3. Проверке правильности произведенных расчетов при изготовлении ЛФ;
  4. Проверке соответствия оформления ЛФ действующим требованиям.

7. Органолептический контроль приготовленных в аптеке ЛФ заключается в проверке:

  1. Внешнего вида;
  2. Запаха;
  3. Вкуса;
  4. Однородности смешения ингредиентов;
  5. Отсутствия механических включений;
  6. Общей массы или объема ЛФ;
  7. Допустимых пределов примесей.

8. Физическому контролю подвергаются:

  1. ВАЗ и фасовка;
  2. Экстемпорально приготовленные ЛП;
  3. Готовые ЛС;
  4. ЛФ, требующие стерилизации;
  5. Дефектура;
  6. Концентрированные растворы для бюреточной системы, полуфабрикаты;
  7. Гомеопатические ЛП аптечного производства.

9. Контроль при отпуске заключается в проверке:

  1. Соответствия упаковки физико-химическим свойствам лекарственных веществ;
  2. Общего объема или массы ЛФ;
  3. Оформление этикетки согласно действующим требованиям;
  4. Наличия предупредительных надписей на ЛФ;
  5. Внешнего вида ЛФ.

10. В помещениях хранения аптеки на всех штангласах должны быть указаны:

  1. Дата заполнения штангласа;
  2. Номер серии лекарственного вещества;
  3. Номер анализа КАЛ;
  4. Срок годности.

11. Срок годности глазных капель, составляет:

12. Срок годности инъекционных растворов и отваров, составляет:

13. Срок годности порошков, составляет:

14. Время контроля раствора на механические включения для двух бутылок вместимостью 90 мл составляет:

Источник

Оцените статью
© 2023 Народные средства