Вигантол это лекарственный препарат или бад

Вигантол: особенности применения лекарства

Лекарственный препарат Вигантол эффективен при необходимости регулировать обмен фосфора и кальция в организме.

Форма выпуска и состав

Медикамент продается в форме масляного раствора для перорального приема.

Действующим ингредиентом является колекальциферол. Вспомогательным компонентом выступает триглицериды.

Фармакология и фармакодинамика

Средство принимает участие в регулировании обмена фосфора и кальция. Параллельно восполняется нехватка витамина Д3, улучшается всасывание кальция в желудочно-кишечный тракт и поглощение фосфатов в почках. Также действие препарата направлено на минерализацию костей, что положительно отражается на функционировании паращитовидных желез.

Реабсорбция лекарства осуществляется из пищеварительной системы. Активный компонент накапливается в костях, печени, почках, жировой ткани. Максимальное содержание компонента в организме достигается через 4-5 часов, после чего постепенно уменьшается, но все равно продолжает держаться на должном уровне продолжительное время.

В ходе клинических исследований было выявлено, что активное вещество способно проникать в состав грудного молока.

Препарат выходит из организма в основном с желчью и немного с мочой.

Для чего принимают Вигантол

Показаниями к использованию медикамента являются:

Как правильно принимать Вигантол грудничкам

В инструкции к лекарству подробно рассказано, как нужно давать препарат маленьким детям. Для этого необходимо соединить в столовой ложке жидкость с грудным молоком.

В целях профилактики рахита здоровому и доношенному ребенку с 2-х месяцев дают каждый день по 1 капле. Продолжительность приема – 5 суток, после чего нужно прекратить прием на 48 часов. Малышам в возрасте 1-2 года не стоит принимать лекарство летом. Недоношенным грудничкам с 10 дня жизни прописывают принимать каждый день по 2 капли на протяжении 5 суток, с перерывами на 2 дня. Исключением является летний сезон.

Если у ребенка рахит, то врачи обычно прописывают принимать лекарство в повышенной дозе. Малышу с 10 дня жизни каждый день дают по 3-7 капель.

В остальных случаях дозировка лекарства и продолжительность лечения определяет лечащий врач. Заранее нужно определить значение нехватки витамина Д3 в организме, показатель которого нужно поддерживать на должном уровне на момент терапии.

Противопоказания и побочные реакции

ЛС не стоит принимать при следующих состояниях:

повышенная восприимчивость к составным компонентам;

чрезмерное присутствие в организме кальция;

присутствие известковых камней в почках;

Иногда прием средства может спровоцировать появление негативных реакций:

высокий уровень содержания кальция в крови;

проблемы с сознанием и психическим состоянием;

Передозировка

Если в организме повысится уровень витамина Д3, то может случиться передозировка. Она проявляется следующими симптомами: рвота, тошнота, запор, расстройство желудка, боль в голове, недомогание. К более серьезным негативным проявлениям можно отнести: повышенное артериальное давление, зуд, боль в костях. При появлении подобных симптомов врач может отменить препарат, изменить дозу, прописать прием витамина Е либо других препаратов.

В очень запущенных состояниях нужно вводить внутривенно раствор натрия хлорида, электролитов, фуросемида. Чтобы не допустить случаев передозировки, необходимо постоянно отслеживать уровень кальция в организме.

Как правильно хранить Вигантол

Срок хранения препарата – 5 лет. Лекарство следует держать в темном месте при комнатной температуре, куда нет доступа детям.

Взаимодействие

При одновременном приеме лекарств группы барбитуратов увеличивается потребность организма в витамине Д3. Если на протяжении долгого времени одновременно использовать антациды, в составе которых присутствуют частицы магния и алюминия, то может возрасти уровень их содержания в организме, а также останется вероятность появления интоксикации. Одновременное применение Вигантола и бисфосфонатов уменьшают действие медикамента.

Отзывы о Вигантоле

Родители часто оставляют свои отзывы в интернете о приеме данного лекарства. Большинство отзывов указывает на то, что иногда педиатры прописывают малышам водный раствор Аквадетрим. Бывают случаи, когда во время осмотров у ребенка обнаруживают рахитические изменения, после чего им прописывают масляные растворы, к числу которых относят Вигантол.

Отзывы о препарате Вигантол подтверждают его эффективность. На протяжении пары лет у детей не обнаруживают никаких патологических состояний в костной системе. Несмотря на возможность появления различных нежелательных реакций от приема медикамента, описаний подобных случаев не было.

Какой препарат лучше: Аквадетрим или Вигантол

Маленьким детям почти с самых первых дней появления на свет прописывают лекарства, которые повышают уровень витамина Д. Лечащие врачи чаще всего отдают предпочтение двум препаратам – Вигантолу и Аквадетриму. Целесообразность приема того или иного средства может определить только специалист. В некоторых случаях эффективнее будет принимать водный раствор, в других – маслянистый.

Чем заменить Вигантол

К числу проверенных аналогов относят: Аквадетрим, витамин Л, Видехол.

Где купить Вигантол, цена

Лекарство можно приобрести в любой аптеке. Для покупки потребуется предоставить рецепт врача. Его средняя стоимость – 200-210 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Лузомедикамента Сосьедаде Техника Фармасеутика

Источник

Инструкция по применению ВИГАНТОЛ ® (VIGANTOL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь масляный прозрачный, слегка желтоватый, вязкий.

1 мл
колекальциферол (вит. D 3 )	500 мкг (20 тыс.МЕ)

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные — 939.5 мг.

10 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противорахитическое средство, восполняющее дефицит витамина D3. Участвует в регуляции кальций — фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика

Всасывание:

• абсорбция происходит в дистальном отделе тонкого кишечника.

Распределение:

• накапливается в печени, костях, скелетной мышце, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани.

C max в тканях — через 4-5 ч.

Биотрансформация:

• в печени и почках до активных метаболитов.

Выведение:

• экскреция — в основном, с желчью. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

• профилактика и лечение рахита;
• профилактика дефицита витамина D у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкого кишечника);
• гипокальциемия;
• гипокальциемическая тетания;
• лечение остеопороза (различного генеза);
• лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
• лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

Режим дозирования

Внутрь. Капли дают в ложке молока или другой жидкости.

Профилактика рахита:

• доношенным здоровым детям Вигантол назначается со второго месяца жизни по 1 капле (около 500 ME) ежедневно (принимать пять дней, затем перерыв два дня) в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношенным детям назначают 2 капли (ок. 1000 ME витамина D3) в день с 10 дня жизни (принимать пять дней, затем перерыв два дня), исключая летние месяцы.

Для лечения рахита:

• с 10 дня жизни назначают от 2 до 8 капель Вигантола (ок. 1000-5000 ME витамина D3) в день. В течение первых двух месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году — 1-2 курса в течение зимне-весеннего периода.

Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина ДЗ :

• 1-2 капли Вигантола (ок. 500 — 1000 ME витамина D3) в день (принимать пять дней, затем перерыв два дня).

Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции:

• 48 капель Вигантола (ок. 3000-5000 ME витамина D3) в день.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина ДЗ :

• от 2 до 8 капель Вигантола (ок. 1000-5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Поддерживающая терапия остеопороза :

• 2-4 капли Вигантола (ок. 1000-3000 ME витамина D3) в день.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза:

• в зависимости от концентрации в плазме кальция назначают 15-30 капель Вигантола (ок. 10000-20000 ME витамина D3) в день.

Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Уровень кальция в крови и моче следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

Побочные действия

Гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия; анорексия, полиурия, запор, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, почечная недостаточность, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Хроническая передозировка (гиперкальциемия, трансплацентарное проникновение метаболитов витамина D3 в плод), возникающая при длительном приеме витамина D3 в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать дефекты физического и умственного развития плода.

Так как витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, в период беременности суточная доза D3 не должна превышать 600 ME.

Особые указания

При применении доз свыше 1000 ME /в сут., а также при непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза витамина D:

Ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко — психоз (изменения психики и настроения).

Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут., детей — 2-4 тыс. МЕ/сут.), кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1.8 тыс. МЕ/сут.).

Лечение:

• отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, α-токоферола, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, в тяжелых случаях — в/в введение больших количеств 0.9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа. Специфического антидота не существует.

Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

Лекарственное взаимодействие

Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики. Эффект снижают фенитоин (увеличение скорости биотрансформации), колестирамин, глюкокортикостероиды, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат; токсичность — витамин А. Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты. Повышает токсичность сердечных гликозидов. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч. Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности). Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.

Источник

Вигантол ® (Vigantol) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N011712/01 от 27.09.11 — Бессрочно

Вигантол ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вигантол ®

Раствор для приема внутрь масляный прозрачный, слегка желтоватый, вязкий.

1 мл
колекальциферол	500 мкг (20 000 МЕ)

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 939.5 мг.

10 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет дефицит витамина D 3 . Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках. Способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из дистального отдела тонкой кишки.

В крови связывается с α 2 -глобулинами и частично с альбуминами.

Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. C max в тканях достигается через 4-5 ч, после этого несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество — почками.

Показания препарата Вигантол ®

• профилактика и лечение рахита;
• профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого отдела кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника);
• поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
• остеомаляция (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
• лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
E20	Гипопаратиреоз
E20.1	Псевдогипопаратиреоз
E55	Недостаточность витамина D
E55.0	Рахит активный
E58	Алиментарная недостаточность кальция
M80.0	Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
M80.1	Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
M80.4	Лекарственный остеопороз с патологическим переломом
M80.5	Идиопатический остеопороз с патологическим переломом
M80.8	Другой остеопороз с патологическим переломом
M81.0	Постменопаузный остеопороз
M81.1	Остеопороз после удаления яичников
M81.2	Остеопороз, вызванный обездвиженностью
M81.4	Лекарственный остеопороз
M81.5	Идиопатический остеопороз
M81.8	Другие остеопорозы (старческий остеопроз)
M82	Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках
M83	Остеомаляция у взрослых

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол ® назначают со 2 недели жизни по 1 капле (около 667 ME витамина D 3 ) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2 недели жизни по 2 капли (1334 ME витамина D 3 ) ежедневно. Препарат следует принимать в течение первого и второго года жизни, особенно в зимние месяцы.

Лечение рахита: назначают 2-8 капель (около 1334-5336 ME витамина D 3 )/сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D 3 : 1-2 капли (около 667-1334 ME витамина D 3 )/сут.

Профилактика недостаточности витамина D 3 при синдроме мальабсорбции: 5-8 капель (около 3335-5336 ME витамина D 3 )/сут.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D 3 : 2-8 капель (около 1334-5336 ME витамина D 3 )/сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Поддерживающая терапия остеопороза: 2-5 капель (около 1334-3335 ME витамина D 3 )/сут.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 15-30 капель (около 10 005-20 010 ME витамина D 3 ) в сут. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, снижение аппетита.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, полиурия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, аритмии.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: головная боль, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Противопоказания к применению

• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• кальциевый нефроуролитиаз;
• тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);
• почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
• гипервитаминоз D;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), при гипотиреозе, при беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D 3 (например, в составе других препаратов).

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Вигантол ® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D 3 .

При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D 3 в организм плода, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза.

Витамин D 3 и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначать при острых и хронических заболеваниях почек.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

При псевдогипопаратиреозе необходимо контролировать наличие признаков интоксикации. Т.к. при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D, необходимо проводить коррекцию дозы препарата. При псевдогипопаратиреозе, возникшем после оперативного лечения щитовидной железы, необходимо прекращать применение препарата по мере восстановления паращитовидных желез для предотвращения интоксикации витамином D.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза D 3 : ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-дигидроколекальциферола; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела; редко — изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической передозировки витамина D 3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей — 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение АД, почечная и сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1.8 МЕ/сут).

Лечение: при острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии. В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях — в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует. Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

Лекарственное взаимодействие

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D 3 из-за увеличения скорости биотрансформации.

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, бисфосфонаты (в т.ч. этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.

Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию из ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

При сопутствующей терапии ГКС возможно снижение эффективности препарата.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ, и корректировать дозы сердечных гликозидов.

Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.

Витамин D 3 можно комбинировать с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Вигантол ® не взаимодействует с пищей.

Условия хранения препарата Вигантол ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.

Источник