Виды лекарственных препаратов рецепты

Приказ № 4н о рецептурных бланках 2020-го года: подробный разбор

Обзор вебинара о новых правилах отпуска рецептурных препаратов в 2020 году и порядке назначения и оформления бланков медицинских рецептов — изучаем изменения наглядно

19 апреля на нашем сайте состоялся вебинар, посвященный вступлению в силу новых правил выписывания лекарственных средств. Для тех, кто пропустил трансляцию, мы подготовили обзор главных изменений, которые внес новый приказ в порядок взаимодействия врачей и фармацевтов. Лектор вебинара — к. ф. н., доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова (г. Санкт-Петербург) Лариса Гарбузова. Она рассказала о нормах приказа Минздрава РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», вступившего в силу 7 апреля 2019 года.

Приказ

Начнем с самого главного: новый приказ № 4н не несет в себе глобальных изменений по сравнению с приказом Минздрава 1175 н и принципиально не меняет привычную схему взаимодействия врача и фармацевта (провизора). Основные новшества коснулись только порядка назначения лекарственных препаратов, формы бланков рецептов на лекарства и порядка их оформления в 2020 году.

Назначение

Начнем с назначения ЛС. Препараты, как и раньше, назначаются по МНН, а при его отсутствии — по группировочному наименованию. Или же по торговому наименованию, если первые два отсутствуют.

Здесь стоит обратить внимание на то, что информация в Государственном реестре лекарственных средств постоянно обновляется, и некоторые препараты (например, отпуск кодеинсодержащих препаратов) недавно лишились группировочных наименований в регистрационных досье. Таким образом, выписка их по торговому наименованию не является нарушением, даже если на рецепте нет отметки «По решению врачебной комиссии». Поэтому необходимо внимательно проверять то, какие данные о препарате содержатся в ГРЛС.

Изменения приказа коснулись назначения лекарственных препаратов в стационарах. Теперь на них так же распространяется правило назначения только по МНН или группировочному наименованию. Назначить препарат по торговому наименованию в стационаре можно только при их отсутствии. Ранее, напомним, в приказе № 1175н лекарственные препараты в стационарах можно было назначать сразу по ТН.

Еще теперь при выписке из стационара пациенту назначаются ЛС (в том числе наркотические, психотропные, сильнодействующие) с оформлением рецепта или эти препараты выдаются одновременно с выпиской из истории болезни на срок приема до 5 дней. Раньше лекарства просто выдавали пациенту, а оформление рецепта разрешалось только в «отдельных случаях».

Бланки

Главное — отменен рецептурный бланк № 148–1/у-06 (л). Все рецепты препаратов, отпускаемые бесплатно или со скидкой, с 2020 года выписываются на бланке нового образца рецепта формы № 148–1/у-04 (л).

Списки препаратов для каждого бланка остались без изменений.

Напомним, что на рецептурных бланках формы № 107/у-НП в 2020 г. выписываются рецепты на: наркотические средства и психотропные вещества списка II, кроме трансдермальных терапевтических систем и лекарств, содержащих наркотические средства в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.

На рецептурном бланке формы № 148–1/у-88 выписываются:

— наркотические и психотропные ЛП Списка II в виде ТДТС-ЛП, содержащие НС в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов;

— психотропные ЛП Списка III;

— ЛП, обладающие анаболической активностью, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А);

— ЛП, указанные в пункте 5 Приказа Минздрава 562 н от 17.05.2012;

— ЛП индивидуального изготовления, содержащие НС или ПВ Списка II и другие фармакологически активные вещества;

— иные ЛП, подлежащие ПКУ.

На бланке рецепта формы № 107–1/у выписываются все остальные препараты и ЛС, указанные в п. 4 приказа 562 н Министерства здравоохранения.

Форма рецептурных бланков на 2020 год

Очевидно, что на бланках изменилось наименование приказа, которым они утверждены. Теперь вверху каждого рецепта должно быть указание на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н, а не на 1175н приказ Минздрава, как раньше. Это не касается рецептурного бланка формы N 107/у-НП, поскольку его форма утверждена приказом минздрава 54 н от 01.08.2012 г.

Также поменялись реквизиты. Теперь не надо указывать полностью фамилию, имя и отчество пациента, достаточно только фамилии и инициалов. Это же касается и ФИО врача, назначающего препарат. Кроме того, теперь в рецептах указывается дата рождения, а не возраст больного.

Для наглядности ниже мы приводим сравнение старых и новых образцов рецептурных бланков 107-1у и 148-1/у-88, где изменения выделены красным цветом. Рецептурный бланк 148-1/у-88

Рецептурный бланк 107-1/у

Сразу напомним про сроки действия старых рецептурных бланков и старого порядка их заполнения. Если рецепт оформлен до 7 апреля 2019 (до вступления в силу приказа № 4н), то он должен быть выписан в соответствии с приказом МЗ РФ 1175 н. В начале апреля Минздрав выпустил информационное письмо, в котором допустил возможность использования старых бланков до конца 2019 года. Но если рецепт оформлен после 7 апреля, то все реквизиты должны быть заполнены в соответствии с приказом № 4н, даже если бланк старый. Это значит, что вместо возраста надо указывать дату рождения, а в поле «ФИО» писать инициалы.

На бланках рецептов больше не используется формулировка «пациент с хроническим заболеванием». Теперь это «пациент с заболеванием, требующим длительного курса лечения». На рецептах в этом случае ставится отметка «по специальному назначению». Срок действия таких рецептов на лекарства в России составляет до 1 года, при этом на рецепте нужно указать количество месяцев и периодичность отпуска.

Дозировка в рецептах выписывается согласно инструкции по применению препарата. Например, это значит, что количество вещества можно указывать в миллиграммах. Требование об обязательном оформлении твердых и сыпучих фармсубстанций в граммах (миллилитрах/каплях для жидких препаратов) осталось только для выписки препаратов индивидуального изготовления.

Также расширен список используемых латинских сокращений. В основном за счет введения «новых» (не указанных ранее) лекарственных форм. Например, наконец‑то дистиллированная вода стала простой «водой очищенной». Кроме этого, лекарственную форму в таблетках теперь следует писать как «in tab», а не «in tabl».

Дополнения к перечню сокращений при назначении лекарственных препаратов – приказ № 4н

Нормы отпуска

Нормы отпуска содержались и в прошлом приказе с правилами выписывания рецептов. В № 4н осталось Приложение № 1, которое устанавливает максимальные количества наркотических средств или психотропных веществ, которые нельзя превышать по правилам выписки таких лекарственных средств на одном рецепте. Сама таблица в приложении немного изменилась. Теперь в нее добавлены морфин и фентанил в новых лекарственных формах.

Нормы единовременного отпуска наркотических средств или психотропных веществ – приказ № 4 н

Важным изменением в порядке выписывания лекарственных средств является отмена бывшего Приложения № 2 с «рекомендованным количеством». Сейчас больше нет норм отпуска на комбинированные препараты с кодеином и другим ЛС, которые подлежат ПКУ. Таким образом, эти и другие ЛС (не указанные в Приложении № 1) следует отпускать в тех количествах, в которых они выписаны.

При этом, в приказе остался пункт 25, который полностью повторяет пункт 22 из приказа 1175н МЗ РФ, что рецепты на определенные препараты могут выписываться на курс лечения до 60 дней со специальным оформлением. Однако, в предыдущем приказе указывалось, что в этом случае можно превысить количества, указанные в Приложении № 2. Но теперь нет ссылки на Приложение № 2 и, скорее всего, это значит, речь идет о Приложении № 1.

Кроме этого, в 2020 году на одном рецептурном бланке можно выписывать только одно наименование ЛС, не подлежащего ПКУ и относящегося к:

— антипсихотическим средствам (код N05A по АТХ);

— анксиолитикам (код N05Bпо АТХ);

— снотворным и седативным средствам (код N05C по АТХ);

— и антидепрессантам (код N06Aпо АТХ).

Таким образом решается проблема с исполнением п. 14 правил отпуска (приказ № 403н). Ведь такие рецепты необходимо хранить в аптеке в течение трех месяцев, но раньше на рецепте можно было выписать до трех наименований таких ЛС. И если пациент приобретал только одно, то рецепт надо было оставить в аптеке, а для отпуска двух других препаратов требовалось оформление нового бланка.

Экспертиза

Алгоритм работы с рецептами в соответствии с новым приказом можно изобразить в виде простой схемы:

Алгоритм работы с рецептами

Всё также важно проверять сроки действия рецептов — они не изменились в сравнении с приказом № 1175н. Также необходимо внимательно смотреть на обязательные для всех бланков реквизиты. Помните, что имя врача может быть заполнено не только от руки, но и штампом.

По мнению Ларисы Гарбузовой, скорее всего, в первое время после вступления в силу нового приказа будет очень много ошибок в заполнении поля «возраст» и в указании ФИО полностью, без инициалов. Особенно если рецепт будет выписан на старом бланке. Является ли это нарушением, запрещающим отпуск препарата? К сожалению, четкого ответа на этот вопрос нет. Равно как нет и практики привлечения за это к ответственности, поскольку приказ вступил в силу совсем недавно.

Стандартная операционная процедура

Не стоит забывать, что для проведения экспертизы рецептов и правильного отпуска в аптеке необходимо разработать СОП для этих процедур. Пример того, что может быть указано в документе, мы приводим на иллюстрации ниже.

И в заключение нужно сказать, что утверждение нового порядка отпуска неминуемо вызовет изменение других нормативных документов, регламентирующих правила выписывания и оформление рецептов, в будущем. Например, порядка отпуска препаратов (приказ № 403н) — хотя бы потому, что в нем до сих пор присутствует ссылка на старый приказ. Также в приказе № 403н нет порядка отпуска лекарственных средств при помощи электронных рецептов.

Кроме этого, и сам приказ № 4н далеко не идеальный. Всё еще остаются спорные моменты, такие как: присутствие пункта 25 или вопрос о том, является ли нарушением указание на старом бланке возраста вместо даты рождения. Поэтому будем надеяться, что уже в ближайшем будущем Минздрав выпустит письмо с дополнительными разъяснениями или внесет поправки в сам приказ.

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Самое необходимое: памятка по рецептам

Как распознать недействительный медицинский рецепт и что с ним делать, а также как успокоить принесшего его покупателя и побудить врачей оформлять все по правилам

8 августа на сайте «Катрен-Стиль» прошел вебинар на тему недействительных рецептов в аптеке и методов работы с ними. Ректор АНО ДПО «Сибирская фармацевтическая академия», доктор фармацевтических наук, профессор, академик РАЕН Александр Гришин подробно раскрыл тему и ответил на вопросы читателей. Для тех, кто пропустил вебинар, мы решили сделать его краткий обзор. Тема недействительных рецептов особенно актуальна в свете того, что в скором времени Росздравнадзор, скорее всего, получит право на проведение проверок методом контрольной закупки (подробно об этом можно прочитать в нашей статье).

Ваш рецепт — не рецепт

Для начала немного терминологии. Рецепт, выписанный с нарушением правил, установленных приказами Минздрава РФ № 1175н и 54н, считается недействительным. В соответствии с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности» (Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081) отпуск препаратов по неправильно выписанному (недействительному) рецепту является нарушением Порядка отпуска, а значит, признается грубым нарушением лицензионных требований и условий.

В свою очередь, за нарушение лицензионных требований полагается (согласно ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ): штраф в размере от 4 до 8 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; для должностных лиц — штраф от 5 до 10 тысяч рублей; а для юридических лиц — штраф от 100 до 200 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. Таким образом, аптеку (как юрлицо) могут оштрафовать на 200 тысяч или закрыть на 3 месяца. Поэтому фармэкспертизе рецептов стоит уделять особое внимание.

Что делать?

Ниже представлена простая памятка в виде блок-схемы — на что стоит обращать внимание при проведении экспертизы рецептов на лекарственные препараты.

Напомним о бланках рецептов и о том, какие препараты могут быть на них выписаны.

Форма бланка рецепта	Для каких препаратов предназначен
107/у-НП	Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка 2, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.
148-1/у-88	1. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка 2 в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных веществ, внесенных в список 3. 2. Иные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта). 3. Лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью. 4. Лекарственные препараты, указанные в п. 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов…» (утв. приказом Минздрава России от 17 мая 2012г. № 562н). 5. Лекарственные препараты индивидуального изготовления, содержащие наркотическое средство или психотропное вещество списка 2 и другие фармакологически активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка 2.
148/у-04(л) 148/у-06(л)	Лекарственные препараты гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой.
107-1/у	Лекарственные препараты, указанные в п. 4 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов…» (утв. приказом Минздрава России от 17 мая 2012г. № 562н), иные лекарственные препараты, не указанных выше.

Реквизиты и содержание бланка

Рассмотрим более подробно обязательные реквизиты для всех бланков (кроме 107/у-НП). В левом верхнем углу бланка ставится штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. Также указывается номер, серия и дата выписки рецепта. В графах «Ф. И. О. пациента» должны быть полностью прописаны фамилия, имя и отчество.

В рецептурных бланках формы N 148 1 у 88 и формы N 107 1 у в графе «Возраст» указывается количество полных лет пациента. В рецептурных бланках формы N 148–1/у-04 (л) и формы N 148–1/у-06 (л) в графе «Дата рождения» указывается дата рождения пациента (число, месяц, год).

В рецептах формы N 148 1 у 88 в графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.

В рецептурных бланках формы N 148–1/у-04 (л) и формы N 148–1/у-06 (л) в графе «Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.

В графе «Ф. И. О. лечащего врача» рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя и отчество лечащего врача.

В графе «Rp:» рецептурных бланков указываются: на латинском языке — наименование лекарственного препарата; на русском или русском и национальном языках — способ применения лекарственного препарата.

Сроки действия рецептов

Форма рецепта	Срок действия	Для пенсионеров, инвалидов первой группы, детей-инвалидов	Для пациента с хроническим заболеванием
N 107/у-НП	15 дней
N 148-1/у-88	15 дней	до 60 дней
N 148/у-04(л)	30 дней	90 дней	90 дней
N 148/у-06(л)	30 дней	90 дней	90 дней
N 107-1/у	60 дней	до года

Отметим, что рецепты формы N 148–1/у-88 для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 60 дней. Речь идет о таких ЛС, как: производные барбитуровой кислоты, комбинированные ЛП с кодеином (его солями), иные комбинированные ЛП, подлежащие ПКУ, а также лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью. В этих случаях на рецептах должна быть надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».

При выписывании рецептов по форме N 107 1 у на срок до года делается пометка «Пациенту с хроническим заболеванием», указываются срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Кроме того, врач заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».

Всегда виноват врач

Конечно, зачастую причиной неправильного оформления рецепта является лечащий врач, который этот самый рецепт выписал. Проблема кроется в том, что пока никаких санкций для сотрудников медицинских учреждений за неправильное оформление рецептов не предусмотрено. Но только пока. В рамках «Стратегии борьбы с антибиотикорезистентностью» (утвержденной распоряжением Правительства РФ от 25.09.2017 г. № 2045‑р) в Госдуму внесен проект закона, который предусматривает наказание для врачей за нарушение порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов. Медработников будут штрафовать на сумму от 5 до 20 тысяч рублей, если при этом их действия не будут содержать признаков уголовного преступления. В настоящее время законопроект одобрен только в первом чтении и дата его окончательного принятия неизвестна.

Что делать с «неправильным» рецептом?

Обратимся к Правилам отпуска (приказ № 403н от 11 июля 2017 г.): «Рецепты, выписанные с нарушением установленных Правил выписки, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта; а также фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника; выписавшего рецепт, наименование медицинской организации и принятые меры. Такой рецепт отмечается штампом «Рецепт недействителен» и возвращается человеку, предоставившему рецепт. Далее о фактах нарушения правил оформления рецептов аптека информирует руководителя соответствующей медицинской организации».

Здесь стоит отметить два момента, которые не обозначены в приказе 403н, а именно форма журнала неправильных рецептов и сроки (а также форма) доведения информации до руководителя медицинской организации о нарушении.

Однако, эта информация существовала в прошлых Правилах отпуска — в частности, в отмененном приказе № 785 от 14.12.05. Поэтому форму рецептурного журнала, а также порядок общения с врачами можно взять из него.

Для обращения в медицинское учреждение лучше всего составить письмо, к которому необходимо будет приложить отсканированные «неправильные» рецепты. Образец такого письма приведен ниже.

Отпустить нельзя отказать

И в заключение поговорим о самом важном вопросе: можно ли все‑таки отпускать лекарства по недействительным рецептам, если они не должны оставаться в аптеке? Здесь надо помнить старый принцип «не навреди». И не навреди, в первую очередь, себе самому. На сегодняшний день нет нормативно-правовой основы для отпуска и реализации лекарственных препаратов по рецептам (даже формы N 107–1/у), признанными недействительными. Отпуск по недействительному рецепту является грубым нарушением лицензионных требований, о последствии которых уже было упомянуто выше. Помните, что решение об отпуске (розничной реализации) препаратов, это на 100 % исключительная ответственность аптечного работника.

Как же вести себя с посетителями аптеки, чей рецепт оказался неправильно оформленным? Здесь можно воспользоваться определенными заготовками, которые позволят посетителю понять, что отказ в лекарствах — это не личная прихоть первостольника, а исполнение норм законодательства. Вот некоторые примеры:

— К большому сожалению я не смогу отпустить вам лекарства по этому рецепту.

— Рецепт выписан с нарушением установленных Министерством здравоохранения правил. (далее перечисляются нарушения). Вам следует обратиться к врачу и переоформить рецепт.

— Очень жаль, но, если я отпущу вам лекарства по этому рецепту, меня и аптеку могут оштрафовать на 200 тыс. рублей.

— Чтобы этого не повторялось, мы обязательно поставим в известность главного врача поликлиники об этом неправильно выписанном рецепте, и врачу укажут на упущения в его работе.

— Я разделяю с вами негатив этой ситуации, но риск серьезного штрафа не дает мне права отпустить это лекарство. Надеюсь на ваше понимание.

— Вам следует обратиться к врачу, чтобы он верно оформил рецепт. И мы постараемся сделать скидку на лекарство за ваше дополнительное беспокойство.

Чтобы закрепить эти навыки в повседневной работе, можно использовать простые упражнения:

1. На листе бумаги (компьютере) запишите все сценарии общения, которые вы когда‑либо использовали при обслуживании клиентов с неправильно выписанными рецептами.
2. Затем расположите все эти сценарии в порядке частоты их использования вашими покупателями.
3. Теперь, напротив каждого сценария запишите свои ответы, которые мы советовали вам, или удачные примеры ответов из собственного опыта.
4. Выучите наизусть эти сценарии.
5. Как только вы услышите от покупателя знакомые вопросы и возражения, используйте подготовленный ответ. Если он помог преодолеть возражение, отметьте это в своем списке и продолжайте им пользоваться. Если ответ окажется неудачным и не сможет снять возражение, вернитесь к пункту 3 и придумайте новый ответ на то же самое возражение. И так повторяйте до тех пор, пока не найдете по обсуждаемой проблеме эффективные фразы при работе с клиентами.Полную презентацию вебинара можно скачать по этой ссылке

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Источник