Вид номенклатуры для лекарственных средств

НОМЕНКЛАТУРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

РАЗДЕЛ 3

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕРМИНОЛОГИЯ

Занятие 14

НОМЕНКЛАТУРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Фармацевтическая терминология – это комплекс, состоящий из терминологии ряда специальных дисциплин, объединенных под общим названием «фармация» (греч. pharmakeia создание и применение лекарств), которые изучают изыскание, производство, применение лекарственных средств растительного, минерального, животного и синтетического происхождения.

Чтобы правильно понимать принципы, которые влияют на выбор тех или иных способов словообразования и структурных типов наименований, необходимо, хотя бы в самых общих чертах, ознакомиться с некоторыми генеральными фармацевтическими терминами.

1. Лекарственное средство (medicamentum, i, n, remedium, i, n, греч. pharmаcon)– вещество или смесь веществ, разрешенные уполномоченным на то органом соответствующей страны в установленном порядке для применения с целью лечения, предупреждения или диагностики заболевания. К лекарственным средствам относятся вещества растительного, животного, синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств.

2. Лекарственное вещество (substantia pharmaceutica)– лекарственное средство, представляющее собой индивидуальное химическое соединение или биологическое вещество.

3. Лекарственное растительное сырье – растительное сырье, разрешенное для медицинского применения (трава, листья, кора и.д.).

4. Лекарственная форма (forma medicamentоrum)– придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью, удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект.

5. Лекарственный препарат (praeparаtum) – дозированное лекарственное средство в виде определенной лекарственной формы.

6. Действующее (активное) вещество – компонент(ы) лекарственного средства, оказывающий (е) терапевтическое, профилактическое или диагностическое действие.

7. Комбинированные лекарственные средства – лекарственные средства, содержащие в одной лекарственной форме больше одного действующего вещества в фиксированных дозах.

Собственно фармацевтические термины – названия общих понятий, т.е. таких, в которых отображаются существенные признаки целого класса однородных предметов, например: лекарственная форма, лекарственное средство (растительного, минерального, животного и синтетического происхождения).

Лекарственные средства неоднородны по своему характеру. Они включают такие группы товаров, как лекарственное сырье (в основном растительное); лекарственные полупродукты: фармацевтические субстанции, предназначенные дляизготовления лекарственных средств и фармацевтические препараты, нуждающиеся лишь в фасовании и упаковывании; готовые фармацевтические препараты, непосредственно отпускаемые потребителям. Разнородностью лекарственных средств обусловлен смешанный характер их номенклатуры (nomenclaturaперечень, список имен).В ней наряду с собственно номенклатурой лекарственных средств используются элементы химической, фармакогностической, ботанической номенклатур, номенклатуры лекарственных форм.

Номенклатурное наименование служит для обозначения единичного понятия, т.е. такого, в котором отражаются существенные признаки только какого-либо единственного предмета. Таким единственным предметом может быть также предмет в массовом виде, встречающийся в природе или выпускаемый промышленностью под одним и тем же специальном наименованием (ромашка аптечная, мята перечная, натрий, золото, анальгин, норсульфазол и др.)

Совокупность номенклатурных наименований в рамках определенной классификации составляет соответствующую номенклатуру.

Источник

50. Принципы номенклатуры и классификации лекарств.

Химическое название, отражающее его структуру в соответствии с химической классификацией.

Международное непатентованное название. Это название рекомендовано ВОЗ для унификации.

Патентованное коммерческое название (бренд).

Дженеринк – продукт, выпускающийся без лицензии разработчика (синоним), соответствующий нормам.

Классифицируютлекарственные средства, исходя из системного принципа:

-регулирующие функцию нервной системы

-регулирующие функции исполнительных органов и систем

-регулирующие процессы обмена веществ.

51. Местноанестезирующие средства.

Анестетики — это вещества, подавляющие возбудимость рецепторов и блокирующие проведение импульса по нервным волокнам.

Механизм действия. Воздействуют на рецепторы→снижается проницаемостьNa-каналов→нарушается вхождение ионовNaв клетку → нарушается генерация ПД → не проводится чувствительность. Для пролонгирования действия местных анестетиков используют адреналин, который сужает сосуды и затрудняет вымывание препарата из зоны введения. Последовательно отключаются 1)болевая (БЧ), 2)вкусовая, 3)температурная, 4) тактильная чувствительность т.к.-Болевые рецепторы — неинкапсулитрованные и расположенные близко к поверхности нервные окончания. -Нервные волокна БЧ являются немиелинизированными и обладают малым диаметром. ИнтенсивностьNa-тока в них незначительна, скорость проведения импульса невелика.Резорбтивные эффекты местных анестетиков.Способны блокировать рецепторы в вегетативных ганглиях→снижение АД.Аллергические реакции(часто на новокаин ).Воздействие на проводящую систему миокарда→нарушение возбудимости, проводимости и снижение силы сокращений сердца.Центральные эффекты на новокаин: психомоторная заторможенность, сонливость, внезапно-судорожные реакции, токсическая остановка дыхания. Новокаин — производным ПАБК, → его метаболиты — конкурентными ингибиторами для СА. При совместном введении новокаина и СА антимикробное действие последних значительно снижается.

— производные бензойной кислоты — кокаин

-производные ПАБК: новокаин, анестезин

-производные ацетанилида: лидокаин

1.Используются исключительно для местной анестезии:кокаин, дикаин, пиромекаин,анестезин.Свойства: чрезвычайно высокая активность (дикаин активнее новокаина в 100-200 раз), высокая токсичность (дикаин токсичнее новокаина в 15 раз), достаточно высокая токсичность + наличие наркогенного потенциала (кокаин, анестезин практически не растворим в воде).

2.Используются для инфильтрационной анестезии:новокаин, лидокаин.

3.Для проводниковой анестезии:новокаин, лидокаин, тримекаин.

4. Для спинномозговой анестезии:лидокаин.

52. Раздражающие, вяжущие, обволакивающие и адсорбирующие средства.

Вяжущие средстваотносят к противовоспалительным местного действия. Их применяют при лечении воспалительных процессов слизистых оболочек и кожи. На месте нанесения препарата образуется плёнка, предохраняющая окончания чувствительных нервов от раздражения.

А. Органические – танин, отвар коры дуба.

Б. Неорганические – свинца ацетат, висмута нитрат, цинка окись, цинка сульфат.

Назначают в виде примочек, смазываний, полосканий, присыпок, спринцеваний.

Обволакивающие средства, покрывая слизистые оболочки, препятствуют раздражению окончаний чувствительных нервов. К ним относят –слизь из крахмала, слизь из семян льна.

Адсорбирующие средствапри нанесении на кожу или слизистые адсорбируют на своей поверхности химические соединения, тем самым защищают окончания чувствительных нервов от их воздействия. К ним относятсятальк, уголь активированный.Важно их применение при химических отравлениях. Кроме того, назначают при диарее, метеоризме.

Раздражающие средствастимулирующее действуют на окончания чувствительных нервов кожи. К ним относятсягорчичная бумага, масло терпентинное, ментол, раствор аммиака.

Источник

Справочник лекарственных препаратов в сервисе 1С:Номенклатура на основе ЕСКЛП

В сервисе 1С:Номенклатура публикуется справочник лекарственных препаратов, который формируется на основе ЕСКЛП (Единый справочник-каталог лекарственных препаратов) и справочника лекарственных препаратов ФГИС МДЛП.

Справочник лекарств в сервиса 1С:Номенклатура может быть использован в качестве источника справочника товаров в конфигурациях, подключенных к ФГИС МДЛП.

Стандартные тарифы 1С:Номенклатура дают доступ к карточкам, составленным на основании классификатора лекарственных препаратов (КЛП) из ЕСКЛП, в составе следующих данных:

• Комплектность упаковки
• Номер регистрационного удостоверения
• Владелец регистрационного удостоверения
• Дата регистрационного удостоверения
• Дата окончания срока действия регистрационного удостоверения
• Название потребительской упаковки
• Производитель
• Страна владельца регистрационного удостоверения
• Код страны владельца регистрационного удостоверения
• Дата окончания действия записи КЛП
• Предельные отпускные цены по данным ЕСКЛП, ИС МДЛП и оперативного мониторинга ЛС Росздравнадзора
• Штрих-код товара

А также полей карточек, дополненных данными справочника лекарственных препаратов ИС МДЛП:

• Препарат из списка 7ВЗН по данным ИС МДЛП
• Предельная зарегистрированная цена по данным ИС МДЛП
• GTIN-14 и признак того, что товар участвует в ИС МДЛП

Доступ к расширенной справочной информации о лекарственных препаратах

Расширенная справочная информация в сервисе 1С:Номенклатура о лекарственных препаратах, сформированная на основе ЕСКЛП состоит из:

1. справочника «Справочник международных непатентованных наименований» (СМНН) в составе:
   • Международное непатентованное наименование
   • Лекарственная форма
   • Лекарственная форма (сокращенное)
   • Признак ЖНВЛП
   • Признак наркотического вещества
   • Дата создания записи СМНН
   • Дата окончания действия записи СМНН
   • СМНН соответствуют товары (признак того, что есть карточки с штрихкодами, у которых указан этот СМНН)
   • Референтные цены СМНН
   • Признак ядовитого вещества по ППРФ 964
   • Признак сильнодействующего вещества по ППРФ 964
   • Признак принадлежности вещества к списку IV по ППРФ 681
   • Признак рецептурного отпуска (приказ 4н Минздрава РФ)
2. сведений о группах взаимозаменяемых лекарственных препаратов ЕСКЛП
3. справочников, на которые ссылаются записи справочника СМНН:
   • Группы узлов — сведения об иерархической структуре узлов СМНН
   • Анатомо-терапевтически-химической классификации (АТХ). Источник сведений об иерархии справочника и латинские названия классов АТХ — справочник 1.2.643.5.1.13.13.99.2.473 портала НСИ Минздрава РФ
   • Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)
   • Действующие вещества лекарственных препаратов, в том числе для льготного лекарственного обеспечения. Справочник содержит английские и латинские наименования действующих веществ. Источник справочника — портал НСИ Минздрава РФ (1.2.643.5.1.13.13.11.1367)
   • Лекарственные формы, в том числе для льготного лекарственного обеспечения. Источник справочника — портал НСИ Минздрава РФ (1.2.643.5.1.13.13.11.1466)

Обращаем внимание, что справочники «Действующие вещества лекарственных препаратов» и «Лекарственные формы» включены в «Основные объекты НСИ» портала НСИ Минздрава РФ и согласно Концепции и план разработки единой системы НСИ в сфере здравоохранения на период 2019–2024 гг являются обязательными для использования.

следующих полей карточек лекарственных препаратов:

• Код каталога
• Международное непатентованное наименование
• Международное непатентованное наименование на латинском языке
• Международное непатентованное наименование на английском языке
• Уникальный системный идентификатор записи КЛП
• Ссылка на СМНН
• Название первичной упаковки
• Название первичной упаковки (сокращенное)
• Количество лекарственных форм в первичной упаковке
• Название потребительской упаковки (сокращенное)
• Количество первичных упаковок во вторичной упаковке
• Количество вторичных упаковок в третичной упаковке
• Дата создания записи КЛП
• Нормализованное описание (исходное) МНН
• Нормализованное описание (исходное) дозировки
• Нормализованное название (исходное) лекарственной формы
• Признак дозированного ЛП
• Причина окончания действия записи
• Масса/объем в первичной упаковке для дозированных ЛП
• Количество потребительских единиц в потребительской упаковке
• Единица измерения массы/объема в первичной упаковке
• Единица измерения массы/объема в первичной упаковке (ОКЕИ)
• Количество массы/объема в первичной упаковке
• DrugID оперативного мониторинга ЛС Росздравнадзора
• Срок годности по данным оперативного мониторинга ЛС Росздравнадзора

При наличии доступа к расширенной справочной информации о лекарственных препаратах с веб версии ИТС доступны сведения реестра серий лекарственных средств, изъятых из обращения по письмам Росздравнадзора.

Доступ к расширенной справочной информации о лекарственных препаратах можно получить в составе ИТС Медицина и ЦГУ МЕД.

Источник

Вопрос 1 номенклатура лекарственных средств

Лекарственный препарат — фармакологическое средство, разрешенное уполномоченным на то органом соответствующей страны в установленном порядке для применения с целью лечения, предупреждения или диагностики заболевания у человека или животного. Для обозначения препаратов, еще не разрешенных к применению в качестве лекарственных препаратов, применяют термин “фармакологическое средство” — вещество с установленной фармакологической активностью, являющееся объектом клинических испытаний.

Многие лекарственные средства, состоящие из одного активного вещества, могут быть названы по их химическому строению. Но в связи с большой сложностью их запоминания и неудобством применения химические названия в медицинской практике не используются. В настоящее время для обозначения лекарственных средств применяют два вида названий:

1) международные непатентованные названия, которые утверждаются официальными органами здравоохранения и используются в национальных и международных фармакопеях — сборниках стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств;

2) торговые, или фирменные названия, которые являются коммерческой собственностью фармацевтической фирмы.>

Один и тот же препарат, производимый различными фирмами, может иметь множество названий. Например, транквилизатор диазепам выпускается под названиями “валиум”, “седуксен”, “сибазон” и т.д. Некоторые лекарственные средства имеют более 100 торговых названий (например витамин В12).

Обычно на упаковке лекарственного препарата приводится как фирменное, так и международное, непатентованное название.

Предпочтительным является выписывание лекарств под их непатентованными названиями, что снижает возможность врачебных ошибок. Такие препараты дешевле, чем медикаменты с фирменным названием. Кроме того, выписывание лекарства под их непатентованным названием дает возможность аптеке предоставить больному препарат любой фирмы, производящей данное лекарство.

Понятия « оригинальное ЛС» и « генерическое ЛС»

Оригинальное ЛС- это то ЛС, которое отличается от всех ранее зарегистрированных основным действующим веществом или комбинацией известных действующих веществ, и, как правило, является патентованным ЛС, и права на его производство принадлежат одному производителю.

Генерическое ЛС- это ЛС, содержащее одно и то же лекарственное вещество в той же дозе и в той же лекарственной форме, что и оригинальное ЛС и которое является биоэквивалентным с оригинальным и производится без лицензии от компании, владеющей оригинальным ЛС, продается после исченения срока патента или других экслюзивных прав на оригинальный препарат. Оно может продаваться под международным наименованием или под новым торговым наименованием.

Вопрос 2 Правила выписывания и отпуска лекарственных средств

ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

31 Октября 2007 г. № 99

ИНСТРУКЦИЯ о порядке выписки рецепта врача

1. Настоящая Инструкция о порядке выписки рецепта врача (далее – Инструкция) устанавливает порядок выписки рецепта врача на лекарственные средства, наркотические средства и психотропные вещества.

Наркотические средства и психотропные вещества выписываются в виде лекарственных средств.

2. Рецепт врача выписывается медицинским работником, занимающим в установленном законодательством порядке должность врача (далее – врач) в организации здравоохранения, иной организации или у индивидуального предпринимателя, имеющих специальное разрешение (лицензию) на осуществление медицинской деятельности (далее, если не указано иное, – организация здравоохранения, индивидуальный предприниматель).

3. Рецепты врача на лекарственные средства, наркотические средства и психотропные вещества выписываются гражданину при наличии у него соответствующих медицинских показаний (далее – больной) с учетом диагноза, возраста, порядка оплаты, особенностей лекарственных средств, наркотических средств и психотропных веществ и их лекарственной формы. Назначение лекарственных средств, наркотических средств и психотропных веществ отражается в медицинской документации.

4. Лекарственные средства, наркотические средства и психотропные вещества, назначенные больному врачом, выписываются в рецепте врача для последующей их реализации в аптеке за полную стоимость и на льготных условиях, в том числе бесплатно, в порядке, установленном Правительством Республики Беларусь и Надлежащей аптечной практикой, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 декабря 2006 г. № 120 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., № 28, 8/15774).

Источник