Ветмедикал дозы лекарственных средств

Ветмедин

для лечения сердечной недостаточности у собак

(Организация-разработчик: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Germany / Бёрингер Ингельхайм Ветмедика ГмбХ, Германия)

I. Общие сведения

Торговое название лекарственного препарата: Ветмедин (Vetmedin®).

Международное непатентованное название: пимобендан.

Лекарственная форма: капсула/таблетка.

Ветмедин выпускают в капсулах или таблетках, в четырех дозировках:

капсулы массой 161 мг содержат 1,25 мг действующего вещества, пимобендана, и вспомогательные компоненты: лимонной кислоты безводной – 72,5 мг, микрокристаллической целлюлозы – 20 мг, коллоидного кремния безводного – 4,25 мг, повидона – 1,5 мг и стеарата магния – 0,5 мг;

капсулы массой 261 мг содержат 2,5 мг действующего вещества, пимобендана, и вспомогательные компоненты: лимонной кислоты безводной – 145 мг, микрокристаллической целлюлозы – 40 мг, коллоидного кремния безводного – 8,5 мг, повидона – 3 мг и стеарата магния – 1,0 мг;

таблетки массой 344 мг содержат 5 мг действующего вещества, пимобендана, и вспомогательные компоненты: лимонной кислоты безводной – 206,5 мг, микрокристаллической целлюлозы – 40 мг, коллоидного кремния безводного – 11 мг, повидона – 4 мг и стеарата магния – 1,5 мг;

капсулы массой 536 мг содержат 10 мг действующего вещества, пимобендана, и вспомогательные компоненты: лимонной кислоты безводной – 413 мг, микрокристаллической целлюлозы – 80 мг, коллоидного кремния безводного – 22 мг, повидона – 8 мг и стеарата магния – 3 мг.

По внешнему виду препарат представляет собой твердую желатиновую капсулу или таблетки овальной формы, шероховатые, коричневого цвета с белыми вкраплениями, логотипом компании, символами и с линией для разлома на две равные части.

Лекарственный препарат расфасован по 50 таблеток или 100 капсул в пластиковые флаконы соответствующей вместимости.

Флаконы упакованы в индивидуальные картонные коробки. В каждую коробку вложена инструкция по применению.

Преперат хранят в закрытой упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 25°С.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года от даты производства.

Запрещается использовать препарат по истечении срока годности.

Ветмедин хранят в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: кардиотропное средство.

Пимобендан, входящий в состав препарата Ветмедин, обладает положительным инотропным действием и выраженным вазодилатирующим эффектом.

В отличие от сердечных гликозидов положительный инотропный эффект препарата обусловлен двумя механизмами: повышением чувствительности к кальцию волокон сердечной мышцы и угнетению фосфодиэстеразы.

Вазодилатирующий эффект связан с ингибированием активности фосфодиэстеразы III. Благодаря наличию положительного инотропного и вазодилатирующего действия при сердечной недостаточности препарат повышает силу сердечных сокращений и уменьшает как преднагрузку, так и постнагрузку.

После перорального применения пимобендан быстро всасывается в кровь, и его биодоступность составляет 60-63%. Период полураспада пимобендана в плазме крови составляет 0,4±0,1 часа, а период полувыведения его активного метаболита составляет 2±0,3 часа. Большая часть препарата выводится из организма животных с калом.

Ветмедин по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладают сенсибилизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.

III. Порядок применения

Ветмедин применяют перорально для лечения сердечно-сосудистых заболеваний у собак. Показанием к применению является сердечная недостаточность, вызванная дилатационной кардиомиопатией, недостаточностью двустворчатого или трёхстворчатого клапана, которая сопровождается характерными симптомами: кашлем, одышкой, понижением активности или асцитом.

применять Ветмедин при гипертрофической кардиомиопатии и клинических состояниях, при которых не может быть увеличен сердечный выброс крови из-за функциональных или анатомических особенностей (например, стеноз аорты);

использовать Ветмедин собакам с тяжелыми поражениями печени, поскольку препарат преимущественно метаболизируется в печени;

применять капсулы/таблетки Ветмедина совместно с блокаторами кальциевых каналов и бета-блокатором пропранололом, так как эти вещества ослабляют действие пимобендана.

Суточная доза составляет 0,5 мг действующего вещества на 1 кг массы тела. Дозировка может колебаться от 0,2 мг до 0,6 мг пимобендана на 1 кг массы тела в сутки по рекомендации ветеринарного врача, а также в зависимости от тяжести течения заболевания и состояния животного.

Суточную пероральную дозу делят на два приёма:

Количество таблеток на приём

Утро (доза на приём)

Вечер (доза на приём)

Таблетка может быть разделена по линии разлома для точности дозировки, согласно массе тела.

В случае застойной сердечной недостаточности Ветмедин применяют животным пожизненно с подбором индивидуальной дозы.

Препарат дают животному за час до кормления.

При передозировке препарата у животного могут наблюдаться рвота, апатия, тахикардия, шумы в сердце или снижение давления. В случае передозировки следует прекратить дачу препарата и обратиться к ветеринарному врачу. При этом рекомендуется незамедлительное проведение неспецифической дезактивации препарата, включая возможное применение активированного угля и/или поддержание водно-электролитного баланса, учитывая состояние животного.

Особенностей фармакологического действия на организм животных при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

При случайном увеличении интервала между введениями препарата его следует применить как можно скорее в предусмотренной дозировке.

Побочных явлений и осложнений при использовании Ветмедина в соответствии с настоящей инструкцией по применению, как правило, не наблюдается. В редких случаях могут возникать диарея, летаргия, анорексия. Также у некоторых животных могут наблюдаться рвота, тахикардия, которые могут быть устранены снижением дозы препарата.

Препарат назначают щенным и кормящим сукам в случае, если потенциальный риск для матери превосходит риск для плода и щенков.

Препарат используется для непродуктивных животных.

IV. Меры личной профилактики

При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.

При случайном контакте препарата со слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ветмедином. В случаях появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе следует иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель : Klocke Pharma-Service GmbH, Strassburger Str. 77, 77767 Appenweier, Germany / Клоке Фарма-Сервис ГмбХ, Штрассбургер Штр. 77, 77767 Аппенвайер, Германия.

Место производства лекарственного препарата : Klocke Pharma-Service GmbH, Strassburger Str. 77, 77767 Appenweier, Germany / Клоке Фарма – Сервис ГмбХ, Штрассбургер Штр. 77, 77767 Аппенвайер, Германия.

Инструкция разработана «Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH» (Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim/Rhein, Germany) совместно с ООО «БиоМедВетСервис» (г. Москва, 113402, Рассветная аллея, д.5).

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».

Источник

ВЕТМЕДИН ® инструкция по применению

Лекарственная форма

рег. 276-3-10.16-3400№ПВИ-3-25.13/04158 от 08.09.16 — Действующее

ВЕТМЕДИН ®

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки для перорального применения овальной формы, шероховатые, коричневого цвета с белыми вкраплениями, логотипом компании, символами и с линией для разлома на две равные части, массой 1000 мг.

1 таб.
пимобендан	2.5 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, кроскармеллоза натрия, крахмал маисовый, лактозы моногидрат, повидон 25, мясная вкусовая добавка, кремний коллоидный безводный, магния стеарат.

Расфасованы по 50 или 100 шт. в пластиковые флаконы соответствующей вместимости. Флаконы упакованы с инструкцией по применению в индивидуальные картонные коробки.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Пимобендан, входящий в состав препарата, обладает положительным инотропным действием и выраженным вазодилатирующим эффектом. В отличие от сердечных гликозидов положительный инотропный эффект препарата обусловлен повышением чувствительности к кальцию волокон сердечной мышцы. Вазодилатирующий эффект связан с ингибированием активности фосфодиэстеразы III. Благодаря наличию положительного инотропного и вазодилатирующего действия при сердечной недостаточности препарат повышает силу сердечных сокращений и уменьшает как преднагрузку, так и постнагрузку.

После перорального применения пимобендан быстро всасывается в кровь, биодоступность составляет 60-63%. Период полураспада соединения в плазме крови составляет 0.4±0.1 ч, а период полувыведения его активного метаболита составляет 2.0±0.3 ч. Большая часть метаболитов пимобендана выводится из организма животных через желчь с фекалиями.

По степени воздействия на организм препарат относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает сенсибилизирующими, эмбриотоксическими, тератогенными и мутагенными свойствами.

Показания к применению препарата ВЕТМЕДИН ®

• сердечная недостаточность, вызванная дилатационной кардиомиопатией, недостаточностью двустворчатого или трехстворчатого клапана, которая сопровождается характерными симптомами (кашлем, одышкой, обмороками, понижением активности, непереносимостью физических нагрузок или асцитом).

Порядок применения

Ветмедин ® применяют собакам перорально, за 1 ч до кормления.

Доза препарата назначается ветеринарным врачом в зависимости от тяжести течения заболевания и состояния животного. Суточная доза пимобендана составляет от 0.2 мг до 0.6 мг на 1 кг массы тела животного и делится на два приема.

Рекомендуемые дозы препарата в зависимости от веса собаки представлены в таблице.

Вес (кг)	Суточная доза пимобендана (мг)	Количество таблеток на прием
		Утро (доза пимобендана на прием)
		1.25 мг	2.5 мг	5 мг
60	30	—	—	3

Вес (кг)	Суточная доза пимобендана (мг)	Количество таблеток на прием
		Вечер (доза пимобендана на прием)
		1.25 мг	2.5 мг	5 мг
60	30	—	—	3

Для более точного определения дозы, соответствующей весу животного, таблетка может быть разделена по линии разлома на половинки.

При застойной сердечной недостаточности Ветмедин ® применяют собакам пожизненно с подбором индивидуальной дозы.

Особенностей действия препарата при первом приеме или отмене не выявлено.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

Побочные эффекты

Побочных явлений и осложнений при применении препарата Ветмедин ® в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.

При передозировке препарата у животного могут наблюдаться рвота, апатия, тахикардия, шумы в сердце и снижение давления. В этом случае применение препарата прекращают и незамедлительно назначают животному адсорбенты (например, активированный уголь).

Противопоказания к применению препарата ВЕТМЕДИН ®

• гипертрофическая кардиомиопатия и клинические состояния, при которых не может быть увеличен сердечный выброс крови из-за функциональных или анатомических особенностей (например, стеноз аорты);
• тяжелые поражения печени, поскольку препарат преимущественно метаболизируется в печени;
• повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.

Особые указания и меры личной профилактики

При повышенной индивидуальной чувствительности и проявлении аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают животному средства симптоматической терапии.

Запрещается одновременное применение препарата Ветмедин ® с блокаторами медленных кальциевых каналов и бета-блокатором пропранололом, т.к. эти вещества ослабляют действие пимобендана. Информация об особенностях взаимодействия с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствует.

Щенным и лактирующим сукам Ветмедин ® применяют по жизненным показаниям под контролем лечащего ветеринарного врача в случае, если потенциальный риск для матери превосходит риск для плода и щенков.

Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

Меры личной профилактики

При работе с лекарственным препаратом Ветмедин ® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата со слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Ветмедин ® . В случаях появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Условия хранения ВЕТМЕДИН ®

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 8°C до 25°C.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Источник