Вертекс качество лекарственных средств

«ВЕРТЕКС» — российский лидер по объему продаж рецептурных лекарств в аптеках РФ

Фармацевтическая компания «ВЕРТЕКС» — победитель премии «Национальный фармацевтический рейтинг-2018» в номинации «Российская компания по реализации рецептурных препаратов на розничном рынке». Критерием оценки стал объем продаж компании в аптеках с октября 2017 по сентябрь 2018 года среди отечественных производителей. Он составил 49,1 млн упаковок и 6,55 млрд рублей в розничных ценах, по данным DSM Group. Среди претендентов на победу в номинации также были компании «Фармстандарт» и НПК «Фармасофт».

Всего в «Национальном фармацевтическом рейтинге-2018» определены победители в 12 номинациях. Лидеры были выбраны из более 1300 отечественных и иностранных производителей и более 5800 брендов. Рейтинг построен на независимых показателях объемов продаж и широкой базе данных ведущего российского аналитического агентства DSM Group, специализированного на исследованиях для фармотрасли.

«Быть одним из лидеров российского рынка очень почетно, тем более по результатам объективной оценки, основанной на аналитике данных и цифровых вычислениях. А победа в номинации по реализации рецептурных препаратов в аптеках отражает высокий уровень доверия врачей и пациентов и их выбор в пользу лекарств производства компании», — отметил Георгий Побелянский, генеральный директор фармацевтической компании «ВЕРТЕКС».

Количество позиций продукции компании на данный момент составляет около 250, из них более 130 наименований рецептурных лекарственных препаратов, это основная лекарственная категория продукции компании. Ежегодно компания демонстрирует рост до 30% выручки и объема производства. Получение премии — показатель стремительного развития фармпроизводителя, которое выражается в постоянном росте ассортимента, увеличении объема продаж и строительстве новых производственных мощностей.

Торжественная церемония награждения лидеров фарминдустрии России состоялась 18 декабря в Москве. Награду от компании «ВЕРТЕКС» получил заместитель генерального директора по коммерческой деятельности Андрей Коряковский.

Организатор премии «Национальный фармацевтический рейтинг» — ведущее аналитическое агентство в фармацевтической отрасли DSM Group. Итоги рейтинга проводятся ежегодно с 2016 года, в этом году победителей определили в третий раз.

· Российская фармацевтическая компания из Петербурга, зарегистрирована в 1999 году, первую лицензию на производство лекарств получила в 2003 году.

· Лауреат Премии Правительства РФ в области качества 2017 г. Среди 10 лауреатов компания — единственный фармпроизводитель, а также лидер среди всех участников конкурса по критерию «Процессы, продукция и услуги». Награду вручил премьер-министр Дмитрий Медведев в Доме Правительства РФ.

· №1 среди быстрорастущих крупнейших фармпроизводителей в РФ по объему продаж в аптеках c 2015 года (DSM Group, 2015 – январь-июль 2018 гг.)

· С 2018 года строит вторую и третью очереди инновационно-производственного комплекса в особой экономической зоне «Санкт-Петербург» на участке «Новоорловская», общая площадь объекта с учетом трех очередей составит около 58 000 м 2 , первая очередь площадью около 22 000 м 2 была открыта в 2015 году.

· 240+ позиций лекарств, косметики, биологически активных добавок, более 160 из них — лекарства

· 80+ позиций лекарств производства компании входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП)

· 55 000+ аптек с продукцией компании в РФ, а также Казахстане и Беларуси

· Инновационные оригинальные комбинированные препараты для применения в дерматовенерологии, гинекологии, отоларингологии и кардиологии, не имеющие аналогов, и дженерики

· GMP – стандарт подтвержден заключениями Минпромторга РФ

Источник

Без единого отзыва

Благодаря чему «ВЕРТЕКС» за последние 6 лет ни разу не отзывал свою продукцию?

Ответственность за продукцию при ее производстве и обращении на рынке, контроль над поставщиками сырья и удовлетворенность потребителей – для фармацевтической компании «ВЕРТЕКС» это принципиально важные составляющие понятия качества.

Поставщики как залог устойчивости бизнеса

Система отношений с поставщиками сырья и материалов – сложный многосоставный процесс, предполагающий оценку:

качества их продукции;

результатов аудита и анкетирования;

долгосрочности отношений и готовности к сотрудничеству;

наличия у поставщика сертифицированной системы менеджмента качества и т.д.

Каждый из критериев имеет свой вес и влияет на суммарный балл в рейтинге поставщиков , который формирует отдел управления качеством.

Оценку качества поставок сырья и материалов проводит отдел обеспечения качества ежеквартально и ежегодно в соответствии с утвержденной процедурой на основании:

результатов входного контроля качества;

сведений об исполнении или нарушении поставщиками взятых на себя обязательств;

замечаний и «забраковок» при использовании сырья в процессе производства;

реагирования поставщиков на претензии и соблюдения предъявляемых требований по качеству.

Для снижения рисков покупки некачественных сырья и материалов компания информирует поставщиков о своих требованиях к качеству продукции. Показатели согласовываются с поставщиками на стадии заключения договора и отражаются в спецификациях качества. По результатам внешних аудитов контрагенты получают рекомендации по улучшениям.

Тотальный контроль

«ВЕРТЕКС» обеспечивает контроль производственного процесса на каждой стадии, для того чтобы предупредить отклонения и строго соблюдать нормативные технологические параметры. Отдел контроля качества проводит полный контроль качества продуктов по всему технологическому циклу, который гарантирует, что сырье и материалы не будут допущены в производство, а готовая продукция не будет реализована без подтверждения их соответствия спецификациям качества. Контролю подлежат также условия производственной среды, чистота помещений и оборудования, качество очищенной воды и сжатых газов, применяемых в производстве.

Для каждой серии готовой продукции уполномоченное лицо по качеству выдает разрешение на реализацию только на основании проверки документации по изготовлению серии и подтверждения того, что она была изготовлена и проконтролирована правильно и полностью соответствует критериям качества.

Система мониторинга движения лекарств как стимул и вызов

На 2020 год запланирован старт системы прослеживаемости препаратов с помощью идентификационных кодов.

Внедрение системы маркировки упаковок лекарств требует пересмотреть весь производственный процесс, так как она предполагает не просто установку оборудования и соответствующего программного обеспечения. Придется полностью перестроить технологический и логистический циклы, экономическую модель работы компании.

Помимо значительных затрат на внедрение системы (в компании «ВЕРТЕКС» это несколько сотен миллионов рублей), в числе осложняющих обстоятельств представители фарминдустрии отмечают возможное снижение производительности. Поэтому перед специалистами стоит задача – отрегулировать издержки без экономических потерь.

Российская система мониторинга движения лекарственных препаратов – это эксперимент, она не имеет аналогов в мире, а значит, и примеров для воспроизведения. Так что внедрение системы одновременно и стимул, и вызов.

Также для работы системы требуются уникальные оборудование и стандарт нанесения кода.

Инициатива по сокращению количества знаков кода до 85 улучшит его считываемость и снизит риск брака при нанесении, поможет оптимизировать затраты фармпроизводителей на маркировку.

В целом маркировка станет полезным для фармрынка инструментом. В условиях прозрачной системы всегда можно будет:

отследить движение лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя;

улучшить контроль качества продукции с помощью проверки соответствия кода на упаковке данным в системе мониторинга.

Потребитель как главный судья

Поскольку «ВЕРТЕКС» несет ответственность за качество своей продукции по всей цепочке – от создания до обращения на рынке, – важную роль играет связь с потребителями.

В компании организована эффективная работа с обращениями покупателей, в том числе по вопросам фармаконадзора – мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Сбор информации об удовлетворенности конечных потребителей продукцией ведется на четырех уровнях взаимодействия:

с пациентами или их родственниками и знакомыми;

медицинскими и фармацевтическими представителями.

В качестве источников информации используются:

прием сообщений о нежелательных явлениях и информации по безопасности;

получение претензий по качеству;

проведение опросов работников здравоохранения;

получение информации от региональных представителей;

проведение опросов и исследований уровня удовлетворенности пациентов или потребителей;

анализ баз данных по исследованиям рынка;

мониторинг средств массовой информации;

проведение исследований рынка.

В рамках мероприятий по мониторингу безопасности лекарственных препаратов для снижения вероятности неблагоприятных последствий их применения в компании организован прием сообщений о нежелательных явлениях в результате приема продукции, недостаточном терапевтическом эффекте или его отсутствии и др. Для этого на сайте есть раздел «Фармаконадзор», где можно заполнить извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата. Форма извещения рекомендована Росздравнадзором.

Врачи, пациенты, родственники или знакомые пациентов также могут обратиться по телефону, факсу, электронной почте. Полученные данные вносятся в АИС Росздравнадзора и в периодические отчеты по безопасности, которые формирует отдел фармакологии и клинических исследований.

Кроме того, в компании работает горячая линия. Ее телефон указан на упаковках продукции и сайтах компании. На основе собранных данных уполномоченное лицо по качеству информирует высшее руководство об удовлетворенности потребителей, наличии рекламаций.

Также на продуктовых сайтах компании есть разделы для коммуникации с потребителями: «Вопрос-ответ» и «Отзывы».

Претензионная работа регламентирована внутренними документами. Отдел обеспечения качества регистрирует, обрабатывает и анализирует все устные и письменные претензии потребителей.

Любая претензия, которая касается качества продукции, протоколируется и тщательно расследуется. Результаты доводятся до потребителей в обязательном порядке.

При необходимости выполняются конкретные мероприятия по устранению причин появления претензий вплоть до отзыва продукции с рынка. Он может быть осуществлен по решению и указанию Росздравнадзора, а также по инициативе компании в связи с подозрением или обнаружением несоответствия качества лекарственного препарата.

При проведении отзыва продукции директор по качеству готовит информационные письма всем оптовым покупателям. Отозванная продукция хранится отдельно в специально отведенном месте склада и в случае подтверждения брака должна быть уничтожена. За последние шесть лет не было ни одного отзыва продукции компании с рынка.

Предупредить повторное появление претензий помогает ряд мер:

выполнение мероприятий по устранению причин возникновения претензий;

планирование и реализация корректирующих действий;

контроль над выполнением намеченных мер.

Реализуемый комплекс процедур по работе с обращениями потребителей помогает компании поддерживать качество продукции на должном уровне наряду с соблюдением прочих требований и расширять ассортимент.

Промежуточные результаты и планы развития

Компании удалось за прошлый год увеличить объем выпуска продукции на 30%. Подобную ежегодную динамику «ВЕРТЕКС» сохраняет с 2015 года.

Росту способствует большое количество причинно-следственных процессов. Среди них:

постоянное расширение ассортимента – в 2018 году благодаря более 30 новым позициям продукции их общее количество достигло 250;

наращивание объема поставок и охвата сбыта продукции компании;

увеличение количества точек продаж – более 58 000 аптек в 2018 году в России, а также Казахстане и Беларуси;

рост производственных возможностей – в 2018 году введены в эксплуатацию две линии по выпуску твердых лекарственных форм, одна линия по выпуску жидких лекарственных форм и девять единиц оборудования;

расширение промышленных мощностей – с 2018 года «ВЕРТЕКС» реализует проекты второй и третьей очередей инновационно-производственного комплекса в особой экономической зоне «Санкт-Петербург» на участке «Новоорловская». Вторая очередь – это лабораторно-складской корпус общей площадью около 7300 кв. м, введен в эксплуатацию в 2019 году, запущена работа нового склада. Третья очередь – производственный корпус общей площадью более 28 000 кв. м, завершить работы планируется уже в этом году. С учетом трех очередей общая площадь фармкомплекса составит около 58 000 кв. м. А это значит, что потенциальный объем производства может превысить 200 миллионов упаковок продукции в год, то есть в дальнейшем позволит более чем в два раза увеличить актуальный выпуск продукции.

В свою очередь, рост компании требует создания новых рабочих мест. На данный момент их порядка 1380. Однако, вероятно, их число будет увеличиваться.

Справка

«ВЕРТЕКС» – крупный фармпроизводитель, основан в 1999 году, первую лицензию на производство лекарств получил в 2003 году. Компания выпускает лекарственные препараты, косметические средства, БАД. Основная площадка – инновационно-производственный комплекс в ОЭЗ «Санкт-Петербург» на участке «Новоорловская».

Лауреат премии Правительства РФ в области качества 2017 года.

Узнать больше об управлении качеством в компании можно в статье «ВЕРТЕКС»: 4 кита системы фармпроизводства»

Источник

Обзор таблеток от повышенного давления нового поколения

Частое повышение показателей артериального давления (АД) – причина развития серьезных заболеваний (инсульт, инфаркт миокарда и пр.). Гипертоническая болезнь в России диагностируется у каждого третьего человека преклонного возраста. Для борьбы с гипертонией многим пациентам приходится принимать препараты на протяжении всей жизни, чтобы исключить осложнения.

Современные фармакологические компании предлагают большой выбор лекарственных средств, эффективных при гипертонии. Если не знаете, как выбрать таблетки от повышенного давления, ознакомьтесь с рейтингом, представленным ниже. В ТОП вошли лучшие медикаменты с учетом эффективности, стоимости и отзывов.

Классификация препаратов от повышенного давления

В зависимости от достигаемого эффекта, лекарства от АД делятся на следующие группы:

• АПФ (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента). Препятствуют выработке ангиотензина (вещества обладающего сосудосуживающим эффектом). Расширяют артерии, снижая АД.
• БРА (блокаторы рецепторов ангиотензина II). Ингибируют те рецепторы, с которыми связывается ангиотензин, расширяя сосуды и снижая АД.
• Антагонисты кальция/блокаторы кальциевых каналов. Предотвращают проникновение ионов кальция в клетки сосудов и миокарда (сердечной мышцы), предотвращая механизмы сокращения. Артерии расслабляются, что приводит к увеличению их диаметра и снижению АД.
• Мочегонные (диуретики). Нормализуют показатели АД, выводя излишки жидкостей и солей из организма. Петлевые диуретики назначаются преимущественно в стационарных условиях.
• Бета-адреноблокаторы. Уменьшают сердечную нагрузку, нормализуя объем крови, выбрасываемый сердцем. Достигает должных показателей АД и поддерживает их на определенном уровне.

Назначение нескольких таблеток из различных групп дает возможность снизить суточную дозировку, обеспечив синергическое (взаимодополняющее) действие между ними. Существуют схемы, предполагающие однократный прием препаратов в течение дня, что незаменимо для большинства пациентов. Гипертоники нуждаются в пожизненном лечении, поэтому комбинации средств являются более актуальными, т. к. практически полностью исключают побочные реакции и негативное воздействие на внутренние органы и системы.

Причины гипертонии

Развивается на фоне следующих заболеваний:

• болезни почек и надпочечников;
• патологии щитовидной железы;
• атеросклероз и коарктация (стеноз) аорты.

Среди предрасполагающих факторов следует выделить нервные перенапряжения, употребление большого количества соленых продуктов, наследственную предрасположенность. Женщины сталкиваются с гипертонией в климактерическом периоде. Провоцирующими факторами является алкоголизм, курение и возраст (от 60-65 лет и старше).

Когда нужно вызвать врача на дом при повышении давления?

Общепринятые показатели АД – 120/80. Параметры могут незначительно варьировать в зависимости от времени суток, физической активности и возраста человека.

Таблица – Показатели артериального давления и рекомендации

Источник