Вакансия мониторинг безопасности лекарственных средств

Лекарственные средства

Счетчик обращений граждан и организаций

Лекарственные средства

Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов

В соответствии с п. 5.1.4.3. постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» на Росздравнадзор возложены полномочия по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств посредством проведения фармаконадзора.

В соответствии с п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах.

Кроме того, в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения», в рамках проведения мониторинга безопасности лекарственных средств Росздравнадзор проводит анализ периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов, поступающих от производителей и разработчиков лекарственных препаратов.

Источник

Работа фармаконадзор

Провизор (специалист по фармаконадзору)

Обязанности: • Обеспечение функционирование системы фармаконадзора на предприятии. • Мониторирование печатных и интернет изданий, веб-сайтов, научных баз данных на предмет выявления сообщений об опыте клинического применения ЛП; исследованиях эффективности и безопасности

Специалист по фармаконадзору

Стабильная государственная компания, производящая иммунобиологическую продукцию приглашает на работу специалиста по фармаконадзору. Обязанности: • Прием, обработка и представление в регуляторные органы сообщений по безопасности лекарственных препаратов; • Участие в

Специалист по фармаконадзору

эффективности и безопасности препаратов; — Архивирование и сопровождение документации; — Участие в обновлении и внедрении процедур по фармаконадзору; — Проведение обучающих мероприятий по безопасности лекарственных препаратов в организации; — Подготовка медицинских

Менеджер по фармаконадзору России и ЕврАзЭС

Обязанности: — Регулировать сбор и подачу данных по безопасности — Осуществление коммуникации с регуляторными органами — Развитие системы фармаконадзора в ЕАЭС регионе (Россия, Казахстан, Белоруссия) — Разработка Quality management system для ЕАЭС региона — Тесное

Специалист по фармаконадзору

, регулирующих работу отдела в рамках своей компетенции; — Мониторинг литературы – поиск информации по безопасности препаратов; — Внесение информации в базу по фармаконадзору; — Осуществление работ, связанной с деятельностью отдела (взаимодействие с контрагентами и пр.); Требования

Специалист развития услуг в сфере фармаконадзора/ Product manager (pharmacovigilance services)

развитие фармацевтической отрасли! В связи с динамичным ростом мы ищем в свою команду Специалиста развития услуг в сфере фармаконадзора/ Product manager (pharmacovigilance services) Требования: — Опыт работы в сфере фармаконадзора; — Высокие коммуникативные навыки

Младший специалист по обучению фармаконадзору

Национальный научный центр фармаконадзора имеет признанную накопленную экспертизу в области фармаконадзора и оказывает сопутствующие профессиональные услуги в фармотрасли, имеет представительства в России и за рубежом. В Компании открыта вакансия Младший специалист по

Менеджер по фармаконадзору

Обязанности: — обработка (получение, анализ, архивирование, отправка в Росздравнадзор) извещений о развитии нежелательных реакций в рамках фармаконадзора и мониторинга клинических исследований; — взаимодействие с врачами и пациентами по вопросам безопасности производимых

Менеджер по фармаконадзору

Обязанности: — осуществление фармаконадзора, — ведение базы данных и анализ случаев по безопасности, — подготовка и подача ПОБЛС, — проведение тренингов для коллег, — взаимодействие с компаниями-партнерами, — мониторинг изменений в законодательстве. Требования: — высшее

Специалист по фармаконадзору и клиническим исследованиям

базы данных для статистической лбработки результатов КИ — подбор и взаимодействие с Биостатистиками — оформление отчета о результатах КИ в соотвествии с требованиями ГОСТР 52379-2005 и ICH GCP В области фармаконадзора: — Выполнение деятельности по фармакондзору согласно

Специалист по фармаконадзору Россия и СНГ

В международной оригинальной фармацевтической компании открыта позиция Специалиста по фармаконадзору Россия и СНГ. Обязанности: — Планирование, поддержание и контроль системы фармацевтической безопасности в соответствии с требованиями компании, законодательства РФ/Евразес

Ведущий менеджер по фармаконадзору

Крупная иностранная фармацевтическая компания открывает конкурс на позицию Менеджера по фармаконадзору Эта вакансия для вас, если: — Вы хотите больше полномочий и зоны ответственности; — Для вас важно быть частью международной команды; — Вы готовы к динамичной работе и

Специалист по фармаконадзору

В российскую фармацевтическую копанию — производитель лекарственных средств и БАД в связи с расширением штата требуется специалист по фармаконадзору Задача: выявление, оценка и предотвращение неблагоприятных реакций или каких-либо других проблем, связанных с применением

Специалист по фармаконадзору

Основные функции по вопросу Фармаконадзора: ∙ Планирование, поддержание и контроль системы фармацевтической безопасности в соответствии с требованиями законодательства РФ\ЕАЭС. ∙ Сбор, обработка, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации о

Специалист по фармаконадзору

использовании препаратов компании. — Планирование и подача в регуляторный орган периодических отчетов по безопасности лекарственных средств. — Взаимодействие с сотрудниками локального и глобального подразделений фармаконадзора. — Разработка и обновление существующих локальных

Специалист по фармаконадзору

-сосудистой и опорно-двигательной систем. Обязанности: Планирование, поддержание и контроль системы фармацевтической безопасности в соответствии с требованиями законодательства РФ\ЕАЭС. Взаимодействие с сотрудниками локального и глобального подразделений фармаконадзора

Специалист по фармаконадзору и клиническим исследованиям

Обязанности: В области фармаконадзора: — Выполнение деятельности по фармаконадзору согласно требованиям действующего законодательства в сфере фармаконадзора и действующим процедурам компании. — Выполнение функций в качестве Уполномоченного лица по фармаконадзору (УЛФ

Начальник отдела фармаконадзора

Задачи, стоящие перед успешным кандидатом: — разработка документации по фармаконадзору; — участие в расследовании случаев нежелательных реакций; — проектирование бюджета подразделения на планируемый период; — внедрение систем и механизмов, обеспечивающих предоставление

Специалист по фармаконадзору и клиническим исследованиям

Обязанности: — Обработка вызовов «горячей линии» в отношении безопасности и эффективности лекарственных средств — Репортирование сведений по безопасности в регуляторные органы — Подготовка литературных обзоров по выявленным и новым нежелательным реакциям за отчетный период.

Pharmacovigilance Specialist / Специалист по фармаконадзору

ЧЕМ ПРЕДСТОИТ ЗАНИМАТЬСЯ: — Сбор, обработка, документирование и хранение индивидуальных сообщений по фармакобезопасности продукции дивизионов компании (зарегистрированной или находящейся на стадии разработки в России). — Предоставление данных по фармакобезопасности в.

Специалист по фармаконадзору

Обязанности: — Систематизация и организация процесса репортирования нежелательных явлений в отделе — Выявление нежелательных явлений по проектам, заполнение соответствующих документов, отправка клиентам и архивирование данных — Систематизация информации по процедурам.

Специалист по фармаконадзору

— мониторинг безопасности зарегистрированных и разрабатываемых лекарственных средств — расследование случаев нежелательных реакций — подготовка и представление в уполномоченных органах различных видов отчетности, ответов на запросы — ведение делопроизводства структурного.

Специалист по фармаконадзору

обзоров; Взаимодействие с отделом регистрации; Ведение процессов фармаконадзора в соответствии с действующими СОП. Требования: Высшее медицинское, фармацевтическое образование; Знание английского языка (в достаточном объеме для работы с зарубежными статьями); Умение работать с

Врач, специалист по фармаконадзору

планов по управлению рисками лекарственных препаратов и предоставление в регуляторный орган; согласование информации по безопасности в инструкцию по медицинскому применению регистрируемых лекарственных препаратов; ведение процессов фармаконадзора в соответствии с

Специалист по фармаконадзору

Обязанности: Проводить мониторинг профиля безопасности лечебных средств; Обеспечение фармаконадзора; Прием и обработка сообщений о нежелательных реакциях от органов государственного контроля лекарственных средств; Сбор, обработка, документирование и хранение информации по

Медицинский эксперт по безопасности в отделе Фармаконадзора

Обязанности: Обработка индивидуальных случаев; Коммуникация с регуляторными органами и с контрагентами по индивидуальным случаям; Ведение баз данных по фармаконадзору; Формирование выгрузок баз данных для аналитических операций; Обработка серьезных нежелательных явлений в

Специалист по фармаконадзору

-Высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое,химическое, биотехнологическое, химико-технологическое образование (специалист, бакалавриат, магистратура) — стаж работы не менее одного года по специальности при наличии вычшего образования по программам бакалавриата -.

Медицинский представитель (педиатрия)

вверенной территории; — Выполнение функций фармаконадзора; — Организация и проведение круглых столов, презентаций по согласованию с администрацией организаций; — Участие в региональных и федеральных выставках и научно-практических медицинских и фармацевтических конференциях

Представитель врачебного направления

доводить до своего непосредственного руководителя и службы по фармаконадзору информацию о применении препаратов Дивизиона Консьюмер Хелс, в том числе о нежелательных реакциях и т.п., полученную от специалистов сферы здравоохранения. Требования: — Высшее образование в области

Директор по качеству — провизор

ответственных сотрудников, отвечающих за фарм. порядок в подразделениях компании. Выполнение необходимых мероприятий по функционированию фармацевтической системы качества. — Организация и проведение работ по фармаконадзору. — Управление рекламациями, приостановка обращения

Специалист по регистрации лекарственных средств для животных

Независимые специалисты в области исследований, нормативного регулирования (регистрации, сертификации, контроля качества, фармаконадзора) продукции для здоровья и кормления животных. Научно-техническая работа и коммуникация с представителями международных компаний

Ведущий специалист отдела Уполномоченного лица по фармаконадзору

(в объеме, достаточном для работы с зарубежными статьями). — Знание законодательной базы в области обращения лекарственных средств и фармаконадзора в РФ, ЕАЭС. — Знание регуляторных требований для разработки листка-вкладыша, ОХЛП. — Стаж работы в области фармаконадзора не

Представитель врачебного направления ЮЗАО

до своего непосредственного руководителя и службы по фармаконадзору информацию о применении препаратов Дивизиона Консьюмер Хелс, в том числе о нежелательных реакциях и т.п., полученную от специалистов сферы здравоохранения. Требования: — Высшее образование в области

Младший специалист по фармаконадзору со знанием английского языка

Младший специалист по фармаконадзору со знанием английского языка (работа с нежелательными реакциями) Обязанности: — Сбор, обработка, регистрация и архивирование информации о нежелательных побочных реакциях (ведение журналов, внесение данных, заполнение форм отчетности

Медицинский представитель

функций фармаконадзора; — Организация и проведение круглых столов, презентаций по согласованию с администрацией организаций; — Участие в региональных и федеральных выставках и научно-практических медицинских и фармацевтических конференциях; — Своевременное предоставление принятых

Источник

Вакансия мониторинг безопасности лекарственных средств

В соответствии с п. 5.1.4.3. постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» на Росздравнадзор возложены полномочия по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств посредством проведения фармаконадзора.

В соответствии с п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах.

Кроме того, в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения», в рамках проведения мониторинга безопасности лекарственных средств Росздравнадзор проводит анализ периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов, поступающих от производителей и разработчиков лекарственных препаратов.

Информационные письма

О новых данных по безопасности лекарственного препарата Телзап® (МНН — Телмисартан)

Источник