Менеджер по регистрации лекарственных средств (фармацевтика)
Всем, добрый день!
Сегодня у нашего постоянного клиента и надежного работодателя открылась супервакансия — МЕНЕДЖЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ!
Наша компания — это динамично развивающийся производитель лекарственных средств.
- на четвертом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объему реализации;
- на десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объема продаж;
- 21 год на рынке фармацевтических производителей;
- 1200 сотрудников в более 50 городах России;
- входит в ТОП 100 лучших работодателей России;
- завод стал одним из первых предприятий, построенных в России в полном соответствии с требованиями GMP EU;
- более 150 позиций в продуктовом портфеле.
Вашими задачами будут:
- формирование регистрационного досье и обеспечение прохождения в соответствии с национальными требованиями России и требованиями ЕАЭС всех этапов регистрации ЛС и медицинских изделий, подтверждение регистрации лекарственных препаратов, внесение изменений в регистрационные досье, приведение досье в соответствии с требованиями ЕАЭС;
- экспертная оценка качества и полноты документации (включая ФСП, НД, инструкцию по медицинскому применению, макетов упаковки) на соответствие требованиям ФЗ РФ 1-ФЗ от 12.04.2010г. «Об обращении лекарственных средств» и требования ЕАЭС.
- экспертная оценка качества и полноты документации, необходимой для регистрации лекарственных средств или медицинских изделий при покупке документации, выбранной для регистрации на компанию;
- предоставление установленной отчетности в установленные сроки;
- формирование позитивного имиджа Компании в государственных органах.
Мы ждем от кандидатов:
- высшее фармацевтическое, медицинское или химическое образование;
- опыт работы в аналогичной должности от 2-х лет;
- опыт регистрации лекарственных средств;
- опытный пользователь ПК, MS Word, MS Excel, специальные программы;
- знание нормативных документов и приложений по регистрации лекарственных субстанций, медицинских изделий в РФ и ЕАЭС;
- аккуратность, исполнительность, внимательность, ответственность, коммуникабельность, целеустремленность.
Мы предлагаем:
- оформление в соответствии с ТК РФ;
- премирование по результатам работы;
- оплачиваемые больничные и отпуска;
- добровольное медицинское страхование за счет компании;
- обучение и повышение квалификации за счет компании;
- корпоративные программы поощрения, признания и помощи сотрудникам;
- м. Каширская, пешая доступность до офиса.
Мы рады новому члену нашего дружного коллектива! Откликайся,звони, пиши!
Источник
