Упаковка для лекарственных сертификат

Сертификат на тару и упаковку

Сертификация тары и различных видов упаковки проводится в соответствии с правилами её проведения в России. Обязательный сертификат или декларация о соответствии оформляется на различные виды тары и упаковки в зависимости от материала и назначения. Полный перечень тары и упаковки, для которой проводится обязательное подтверждение соответствия, установлен в Постановлении Правительства «Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации и Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» от 1 декабря 2009 г. № 982.

На многие виды этой продукции, в особенности если она имеет непосредственный контакт с продуктами питания, обязательно оформляется гигиенический сертификат. Он выдается органами Роспотребнадзора (СЭС) с целью подтверждения ее гигиеничности и безопасности.

Обязательный сертификат соответствия ГОСТ обязательно оформляется на следующие виды тары и упаковки:

  • Тара медицинская из стекла;
  • Упаковки и упаковочные комплекты для радиоактивных веществ и ядерных материалов, изделий на их основе, радиоактивных отходов, составные части упаковочных комплектов и упаковок.

Декларация о соответствии должна быть оформлена на:

  • Тара потребительская из бумаги и комбинированных материалов, в том числе пакеты для лекарственных средств, парфюмерно-косметической и пищевой продукции, не имеющей прямого контакта с упаковочным материалом;
  • Бумага упаковочная различного назначения, покрытая полиэтиленом для упаковки пастеризованного молока на автоматах;
  • Тара потребительская из бумаги и комбинированных материалов, в том числе коробки для лекарственных средств, штучной и сыпучей пищевой продукции, имеющей прямой контакт с упаковочным материалом;
  • Тара потребительская из бумаги, картона и комбинированных материалов, в том числе пачки для упаковки пищевой и не пищевой продукции;
  • Фольга алюминиевая для упаковки;
  • Тара из полимерных материалов для пищевых продуктов;
  • Пакеты из полимерных и комбинированных материалов для продукции пищевой и сельскохозяйственной промышленности;
  • Мешки бумажные;
  • Тара стеклянная консервная, в том числе банки.

По всем вопросам о получении и стоимости документов Вы можете обратиться за бесплатной консультацией в любой из предложенных Центров Сертификации.

Источник

Сертификация упаковки

Почему выбирают нас?

Законность документов подтверждается Росаккредитацией

Бесплатно проконсультируем по любым вопросам

Приступаем к работе без предоплаты

Согласно этому регламенту обязательный сертификат на упаковку, включая картонную упаковку не требуется, но нужна декларация соответствия. Его требования распространяются на продукцию, произведенную в любой стране, как на территории ТС, так и за пределами. Декларация на упаковку и картонную упаковку не может быть оформлена на упаковку для лекарств, табачных изделий, медицинских приборов, для опасных грузов, продукции фармацевтической отрасли. Такая упаковка подпадает под действие иных нормативных документов. Назначение любой упаковки – обеспечение размещения и сохранности товара при выполнении с ним разных операций: погрузки, разгрузки, транспортировки, реализации и прочих.

Виды упаковки

В соответствии с ТР ТС упаковка делится на транспортную и потребительскую, отдельно выделяются укупорочные средства, предназначенные для сохранения содержимого упаковки и укупоривания упаковки. Упаковка может быть изготовлена из самых разных материалов: картон, бумага, текстиль, керамика, стекло, металл, полимеры и прочие материалы. Укупорочные средства имеют меньший диапазон применяемых для их изготовления материалов: картон, корковое дерево, металл, полимеры и комбинированные материалы.

Декларация по ТР на упаковку на основе регламента ТС

Рассматриваемый ТР ТС устанавливает обязательность оценки соответствия упаковки перед выходом ее в обращение на территории ТС.

Виды укупорочных средств и упаковки:

  • для детского питания;
  • другой пищевой продукции;
  • косметики и парфюмерии, которые контактируют с самим продуктом;
  • игрушек;
  • детских изделий, которые контактируют со ртом ребенка.

Если происходит оформление Декларации по ТР на упаковку или укупорочные средства, которые произведены из разных материалов, имеют разную толщину и типовые размеры, то регламент допускает проведение сертификационных испытаний для типовых образцов. Они должны обладать свойствами и особенностями оцениваемого типа упаковки. А это означает, что в таком случае проводится, по сути, сертификация упаковки. Она представляет собой процедуру подтверждения соответствия упаковки эталонным образцам.

Добровольная сертификация упаковки

Нужно отметить, что сертификат на упаковку по системе ГОСТ Р на 3 года заявитель может оформить и добровольно. В этом случае ему необходимо самостоятельно подготовить полный пакет документов и подать их вместе с проверяемым образцом. Такая сертификация упаковки не заменяет собой обязательное декларирование. Это параллельная процедура, прохождение которой возможно по желанию заявителя.

Сертификат на упаковку, полученный добровольно, нередко нужен с маркетинговыми целями. Он позволяет подчеркнуть, что такая продукция отвечает определёнными стандартами. Вдобавок сам факт сертификации упаковки подтверждает, что заявитель заботится о том, как именно его воспринимают на рынке, что немаловажно.

Иногда сертификация упаковки становится обязательной не по законодательству, а по факту для достижения конкретной цели. Например, без сертификата на упаковку с компанией могут отказаться сотрудничать. Или же это может требоваться для участия в тендере.

Для сертификации упаковки необходимо стандартно предоставить следующие документы:

  • Заявление. Обычно оно оформляется в свободной форме. Однако в некоторых случаях нужно ориентироваться на форму, которая предоставляется сертифицирующим органом. В такой ситуации достаточно всё заполнить по образцу.
  • Сама продукция. Обычно предъявляется 1-2 образца. Если сертификация упаковки проводится в отношении целого ряда изделий, то нужно предоставить по 1 изделию от каждой разновидности.
  • Реквизиты заявителя, ИНН и ОГРН — обязательно.
  • Техническое описание, данные об изделии, результаты исследований, если они проводились.
  • Декларация, если та была оформлена на момент подачи заявления.
Читайте также:  Способы отбеливания народные средство

Это стандартные данные, которые предоставляются в большинстве случаев. Иногда сертификация упаковки требует дополнительной информации, но редко. Конкретику можно узнать у сертификационного органа, в который вы решили обратиться.

Наша компания готова помочь с сертификацией упаковки. У нас есть всё необходимое для проведения данной процедуры. Обращайтесь. Действуем грамотно и последовательно. Вникаем в детали.

Источник

Сертификация упаковки

Процедура сертификации упаковки проводится в соответствии с Техническим регламентом Таможенного Союза «О безопасности упаковки» (ТР ТС 005/2011).

Технический регламент Таможенного союза «О безопасности упаковки» (ТР ТС 005/2011) был принят Решением Комиссии Таможенного союза № 769 от 16 августа 2011 года. Настоящий технический регламент Таможенного союза действует на территории стран-участниц Таможенного Союза (а в настоящее время — на территории Евразийского экономического союза) и устанавливает единые обязательные требования к безопасности, маркировке, проведению оценки соответствия упаковки.

Вся упаковка, готовая к использованию, должна соответствовать перечисленным в техрегламенте требованиям по безопасности. В этом документе указаны особенности перевозки, хранения, а также утилизации упаковочных материалов, во избежание причинения вреда людям, животным и окружающей среде.

Область применения ТР ТС 005/2011

Действие регламента распространяется на все типы упаковки, в том числе укупорочные средства, являющиеся готовой продукцией, выпускаемой в обращение на территории Таможенного союза, независимо от страны происхождения.

Регламент не распространяется на упаковку (укупорочные средства) для медицинских приборов, лекарственных средств, фармацевтической продукции, табачных изделий и опасных грузов, а также на грузовые контейнеры и поддоны для перевозки грузов автомобильным, железнодорожным, морским и воздушным транспортом, а также бывшую в употреблении. (Решение Совета ЕЭК № 96 от 18.10.2016 г.).

ПЕРЕЧЕНЬ упаковки и укупорочных средств, на которые распространяется технический регламент Таможенного союза «О безопасности упаковки» (ТР ТС 005/2011) приведен в Приложении №5 к данному регламенту (Утвержден Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17 декабря 2012 г. № 116).

Необходимо добавить, что упаковка (укупорочные средства), которые изготавливаются производителем продукции, упаковываемой в процессе производства такой продукции, выпускаемой в обращение на таможенной территории Таможенного союза, распространяются требования только статей 2, 4, 5, пунктов 1,2 статьи 6, статьи 9 настоящего технического регламента. Декларирование — это статья 7, таким образом, оформлять ДС на такую продукцию не нужно.

Декларация или сертификат?

Согласно ТР ТС 005/2011, подтверждение соответствия упаковки (укупорочных средств) осуществляется только в форме декларирования.

На сегодняшний день существует 3 вида упаковки, на которые требуется оформление декларации соответствия:

  1. Производственная упаковка (поддоны и лотки). Используются на фабриках и заводах;
  2. Потребительская упаковка (пакеты, мешки, канистры, бутыли, банки и пр.). Предназначена для обеспечения сохранности товаров;
  3. Транспортная упаковка. Применяется в ходе перевозки разных групп изделий.

Декларация оформляется на конкретное наименование упаковки (укупорочных средств) или на группу упаковки (укупорочных средств), изготовленных из одних материалов и имеющих одинаковую конструкцию, и отвечающих одним и тем же требованиям безопасности.

Схемы декларирования для ТР ТС 005/2011

  • 3Д, 4Д, 6Д – в отношении упаковки (укупорочных средств), предназначенной для упаковки пищевой продукции, детского питания, парфюмерно-косметической продукции, имеющей непосредственный контакт с упакованной продукцией, игрушек и изделий для детей, имеющих непосредственный контакт со ртом ребенка. (Решение Совета ЕЭК № 96 от 18.10.2016 г.);
  • 1Д и 2Д – в отношении другой упаковки (укупорочных средств).
Читайте также:  Народные средства при тепловом ударе

По желанию заявителя декларирование соответствия по схемам 1д и 2д может быть заменено декларированием соответствия по схемам 3д, 4д, 6д. (Решение Совета ЕЭК № 96 от 18.10.2016 г.).

Какие документы нужны для получения декларации ТР ТС 005/2011

  • техническое описание, включающее в себя;
  • наименование упаковки;
  • информацию о назначении упаковки;
  • чертежи/краткое описание конструкции и состав изделия;
  • этикетка/маркировка;
  • протоколы испытаний, подтверждающие соответствие упаковки (укупорочных ср-в) декларируемым требованиям (при условии, что с момента их оформления прошло не более одного года);
  • перечень стандартов, требованиям которых должна соответствовать упаковка (укупорочные средства);
  • описание принятых технических решений, подтверждающих выполнение требований настоящего технического регламента, если стандарты, указанные в Статье 4, отсутствуют или не применялись;
  • сертификат на систему менеджмента (копия сертификата) (схема 6д);
  • договор на поставку (контракт) — для партии, единичного изделия и сопроводительную документацию (о количестве продукции) — для партии, единичного изделия (схемы 2д, 4д); (Решение Совета ЕЭК № 96 от 18.10.2016 г.);
  • другие документы, в том числе сертификат соответствия на конкретный тип упаковки (при наличии), сертификаты соответствия или протоколы испытаний на материалы (при наличии).

Срок действия декларации ТР ТС 005/2011

Декларация о соответствии упаковки (укупорочных средств) принимается на срок не более 5 лет для серийно выпускаемой продукции. Декларация о соответствии на партию упаковки (укупорочных средств) принимается без указания срока ее действия.

Маркировка упаковки

Требования к маркировке упаковки изложены в Статье 6 ТР ТС 005/2011 (с изменениями Решением Совета ЕЭК № 96 от 18.10.2016 г.).

Маркировка должна содержать информацию, необходимую для идентификации материала, из которого изготавливается упаковка (укупорочные средства):

цифровой код и (или) буквенное обозначение (аббревиатуру) материала, из которого она изготовлена в соответствии с Приложением 3,

содержать символы в соответствии с Приложением 4:

Упаковка (укупорочные средства), предназначенная для контакта с пищевой продукцией

Символ, обозначающий, что упаковка предназначена для контакта с пищевой продукцией, допускается наносить как без рамки, так и в рамке (круглой, квадратной и др.).

Возможность утилизации использованной упаковки (укупорочных средств) — петля Мебиуса

Информация об упаковке (укупорочных средствах), должна быть приведена в сопроводительных документах и содержать: наименование, информацию о назначении, условиях хранения и транспортировки, наименование и местонахождение изготовителя, уполномоченного изготовителем лица, импортера, информацию для связи с ними; дату изготовления (месяц, год), срок хранения (если установлен), возможность утилизации.

Информация должна быть на русском языке и на государственном (ых) языке(ах) государства-члена Таможенного союза при наличии соответствующих требований в законодательстве(ах) государства(в)-члена(ов) Таможенного союза.

Упаковка делится на различные виды. Существует определенный список, согласно которому устанавливается, к какому виду упаковки относится конкретное изделие, и согласно данному списку производится выдача сертификата качества или же декларации соответствия.

Источник

Оцените статью