Ультракаин это лекарственный препарат

Ультракаин Д — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Артикаин является местноанестезирующим средством амидного типа применяемым для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии.

Артикаин оказывает местноанестезирующее действие за счет блокады потенциал-зависимых натриевых каналов в клеточной мембране нейронов что приводит к обратимому угнетению проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой потери чувствительности.

Действие препарата начинается быстро в течение 1-3 мин. Продолжительность анестезии составляет примерно 20 мин. Препарат Ультракаин® Д не содержит эпинефрин и применяется когда добавление эпинефрина к местноанестезирующему средству необязательно или применение эпинефрина противопоказано.

Фармакокинетика:

Артикаин быстро и практически сразу после введения метаболизируется (путем гидролиза) неспецифическими плазменными эстеразами в тканях и крови (90 %); остальные 10% дозы артикаина метаболизируются микросомальными ферментами печени. Образующийся при этом главный метаболит артикаина — артикаиновая кислота — не обладает местноанестезирующей активностью и системной токсичностью что позволяет проводить повторные введения препарата.

Связывание артикаина с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %.

Артикаин выводится через почки главным образом в виде артикаиновой кислоты. После подслизистого введения период полувыведения составляет приблизительно 25 мин.

Артикаин проникает через плацентарный барьер практически не выделяется с грудным молоком.

Показания:

Местный анестетик для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии.

Артикаин без эпинефрина применяется преимущественно для коротких процедур у пациентов у которых применение эпинефрина недопустимо (например при сердечно-сосудистых заболеваниях) или при необходимости введения небольших объемов препарата (в области передних зубов нёба).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к артикаину или другим местноанестезирующим средствам амидного типа за исключением случаев когда при гиперчувствительности к местноанестезирующим средствами амидного типа аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований.

— Тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как выраженная брадикардия атриовентрикулярная блокада II-III степени).

— Острая декомпенсированная сердечная недостаточность.

— Тяжелая артериальная гипотензия.

— Детский возраст до 4-х лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

С осторожностью:

— Недостаточность холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости так как возможно пролонгирование и выраженное усиление действия препарата);

— Эпилепсия в анамнезе (см. раздел «Побочное действие»).

Беременность и лактация:

Артикаин проникает через плацентарный барьер. Концентрация артикаина в сыворотке крови у новорожденных (после введения препарата матери) составляет приблизительно 30 % от концентрации артикаина в сыворотке крови матери. Ввиду недостаточности клинических данных решение о применении препарата врачом-стоматологом может быть принято только в том случае если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

При краткосрочном применении препарата в период грудного вскармливания как правило не требуется прерывать кормление грудью так как в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.

В исследованиях фертильности укрыс при применении артикаина в токсических дозах не отмечено влияния на фертильность у особей мужского и женского пола. Не ожидается влияния на фертильность у человека при применении артикаина в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для применения в ротовой полости и может вводиться только в ткани где отсутствует воспаление.

Проводить инъекцию в воспаленные ткани нельзя.

Препарат нельзя вводить внутривенно.

При инфильтрационной анестезии при отсутствии воспаления обычно вводят 17 мл раствора Ультракаина® Д на зуб или на два смежных зуба.

При проводниковой анестезии нижнего альвеолярного нерва примерно требуется 1-17 мл раствора препарата. Для дополнительных инъекций следует применять половину дозы или полную дозу.

Максимальная доза для взрослых составляет 4 мг артикаина гидрохлорида на кг массы тела.

Для того чтобы избежать случайного попадания препарата в кровеносные сосуды перед его введением всегда следует проводить аспирационную пробу (в два этапа). Инъекционное давление во время введения препарата должно корректироваться в зависимости от тканевой чувствительности.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов представлена в соответствии с классификацией рекомендованной Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 1/1000 1/10000

Источник

Ультракаин: инструкция по применению

Из этой статьи Вы узнаете:

• отзывы на Ультракаин, формы выпуска,
• плюсы и минусы препарата,
• сколько стоит анестезия Ультракаином.

Статья написана хирургом-стоматологом со стажем более 19 лет.

Анестетик Ультракаин – это лекарственное средство в виде раствора для инъекций, обладающее очень высоким обезболивающим действием при местном введении в ткани. Главным действующим компонентом ультракаина является вещество «артикаина гидрохлорид» (Articaine), что позволяет отнести данный препарат к анестетикам артикаинового ряда.

Наиболее часто применяется ультракаин в стоматологии, что объясняется его высокой эффективностью. Существует несколько форм выпуска этого препарата, которые отличаются друг от друга концентрацией входящего также в состав сосудосуживающего компонента. В качестве последнего выступает «эпинефрин». Этот компонент добавляется к артикаину для локального уменьшения кровоснабжения в зоне анестезии, что позволит снизить вымывание анестетика из тканей (при этом увеличивается продолжительность и глубина анестезии).

Анестетик Ультракаин: фото

Для стоматологии анестетик выпускается не в виде обычных ампул для инъекций, а в виде специальных картриджей, которые называют карпулами (рис.2). Такая карпула вставляется внутрь специального карпульного шприца, который имеет поршень в виде ручки, а со стороны носика шприца вставляется специальная обоюдоострая карпульная игла (рис.4). При надавливании на поршень шприца – последний давит на подвижный резиновый вкладыш внутри карпулы, что приводит к увеличению давления внутри карпулы и выводу раствора анестетика сквозь иглу.

Формы выпуска Ультракаина –

• ультракаин ДС форте (концентрация эпинефрина 1:100.000),
• ультракаин ДС (концентрация эпинефрина 1:200.000),
• ультракаин Д (без эпинефрина).

Наличие трех форм препаратов объясняется возможными побочными эффектами эпинефрина, который может повысить артериальное давление у пациента. Для полностью здоровых людей, не имеющих сердечно-сосудистых и других заболеваний применяется «Ультракаин ДС форте». При умеренно повышенном давлении может применяться «Ультракаин ДС» с пониженной концентрацией эпинефрина. Тем не менее на ультракаин инструкция по применению говорит о том, что любая из перечисленных форм может применяться уже с 4 летнего возраста. Подробнее о показаниях к применению каждой формы – мы расскажем ниже.

Как проводится анестезия в стоматологии: видео

Ультракаин: цена анестезии

Себестоимость 1 карпулы Ультракаина составляет от 90 рублей (именно по такой цене закупают его стоматологические клиники). Но в стоматологической клинике на Ультракаин цена за анестезию составит уже примерно от 400 до 500 рублей. К сожалению, купить карпулу анестетика в аптеке и принести с собой – не получится. Это строго запрещено законом, т.к. стоматолог в этом случае не может гарантировать того, что анестетик не является контрафактным или что он правильно хранился. Как результат – стоматолог в любом случае будет виноват в осложнениях, и будет нести за это ответственность.

Формы выпуска анестетика Ультракаин –

Ультракаин: состав
независимо от формы выпуска 1 карпула анестетика содержит артикаин 40 мг, а объем раствора анестетика в карпуле будет 1,7 мл. Что касается содержания эпинефрина, то как мы сказали выше – каждая из трех форм будет иметь свою концентрацию этого сосудосуживающего компонента (вазоконстриктора). Также нужно отметить, что ультракаин анестетик содержит консервант натрия дисульфит, который призван стабилизировать эпинефрин в составе препарата. При этом, раз Ультракаин Д выпускается без эпинефрина, то в нем будет отсутствовать консерванты.

1. Ультракаин ДС форте (эпинефрин 1:100.000) –

Отличный анестетик для достижения выраженного и продолжительного обезболивающего эффекта при хирургических вмешательствах в полости рта, для депульпирования зубов и т.д. Однако эту форму нельзя применять при высоком давлении, выраженных сердечно-сосудистых заболеваниях, при наличии заболеваний щитовидной железы и бронхиальной астме.

2. Ультракаин DS (эпинефрин 1:200.000) –

Лучший вариант для использования у пациентов группы риска – беременных и кормящих женщин, пациентов с компенсированными сердечно-сосудистыми заболеваниями. Нежелательно применять при бронхиальной астме. Нельзя применять при заболеваниях щитовидной железы.

3. Ультракаин D (без эпинефрина) –

Оптимальный выбор при высоком риске аллергических реакций, т.к. в этом анестетике полностью отсутствуют любые консерванты, которые необходимы для стабилизации анестетиков, содержащих адреналин. В связи с этим – это хороший выбор в том числе и для пациентов с бронхиальной астмой. Благодаря отсутствию адреналина его можно применять при заболеваниях щитовидной железы. Отсутствие адреналина позволяет его использовать у больных с выраженными сердечно-сосудистыми нарушениями, только нужно учитывать, что время действия анестетика без эпинефрина/адреналина будет не более 20 минут.

Ультракаин: отзывы стоматологов

Как практикующий врач, я стараюсь использовать преимущественно именно этот анестетик, хотя его себестоимость в 1,5-2 раза дороже похожих анестетиков, на основе артикаина. Благодаря оптимальному составу, минимуму консервантах в составе (и полное отсутствие консервантов в форме Ультракаин D) – этот анестетик можно использовать у всех пациентов групп риска (при сердечно-сосудистых, эндокринных нарушениях, аллергии, при беременности и кормлении).

Ультракаин отзывы стоматологов максимально благоприятны еще и потому, что этот анестетик будет хорошим выбором при наличии у вас аллергической реакции на анестетики амидной группы, например Новокаин, Лидокаин и другие. Но помимо высокого профиля безопасности этот анестетик и значительно сильнее своих предшественников (см.ниже). Кроме того этот анестетик действует в в воспаленных тканях, а вот Новокаин практически не обезболивает при наличии гнойного воспаления.

Продолжительность действия и глубина анестезии будет зависеть от концентрации эпинефрина в составе средства, например Ультракаин ДС форте 1 : 100 000 – является самым сильным препаратом линейки. При проведении проводниковой анестезии на нижней челюсти продолжительность действия составляет в среднем от 2 до 3 часов. При инфильтрационной анестезии на нижней и верхней челюстях – немногим больше часа (24stoma.ru).

Ультракаин или лидокаин: что лучше

• ультракаин сильнее Новокаина – в 5-6 раз,
• эффективнее Лидокаина – в 1,5-2 раза.

Ультракаин при беременности и грудном вскармливании

Оптимальная форма этого анестетика при беременности – Ультракаин DS с концентрацией эпинефрина 1:200.000. Применение анестетиков без эпинефрина (или адреналина) у беременных и кормящих женщин вообще не рекомендуется. Это связано с тем, что адреналин, сужая сосуды в месте инъекции, приводит к замедлению всасывания основного компонента (артикаина) в кровь, и соответственно это уменьшит пиковые концентрации артикаина в крови, а следовательно и его возможные побочные эффекты на плод.

Ультракаин при грудном вскармливании –
после анестезии Ультракаином содержание артикаина в грудном молоке возможно, однако концентрация настолько мала, что не способна причинить никакого вреда. Поэтому отказываться от грудного вскармливания не нужно. Содержание эпинефрина в Ультракаине DS также очень мало и не может негативно повлиять ни на мать, ни на ребенка.

Источник

Ультракаин д-с раствор : инструкция по применению

Состав

В 1 мл раствора содержится:

активные вещества: артикаина гидрохлорид — 40 мг, эпинефрина гидрохлорид — 0,006 мг;

вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) (Е 223) — 0,5 мг, натрия хлорид — 1 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для местной анестезии. Амиды. Код по классификации ATX — N01BB58.

Ультракаин® Д-С — местный анестетик для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологической практике. Оказывает быстрое действие (латентный период — от 1 до 3 минут). Продолжительность анестезии составляет около 45 мин.

Предполагается, что механизм действия артикаина основан на ингибировании проводимости нервных волокон за счет блокады потенциалозависимых Na+ каналов клеточной мембраны.

Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его влияние на сердечно-сосудистую систему выражено незначительно: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.

В ходе клинических исследований, включавших до 210 пациентов, было показано, что у детей в возрасте от 3,5 до 16 лет Ультракаин® Д-С в дозах до 5 мг/кг артикаина в виде (нижнечелюстной) инфильтрации или (верхнечелюстной) нервной блокады обеспечивают успешную местную анестезию. Продолжительность анестезии была схожа с продолжительностью для всех возрастных групп и зависела от введенного объема.

Связывание с белками плазмы артикаина составляет 95%. После инъекции в подслизистую оболочку полости рта период полувыведения составляет в среднем 25,3 ± 3,3 мин. 10 % артикаина метаболизируется в печени, в основном плазменными и тканевыми эстеразами. Артикаин затем выводится через почки, главным образом, в виде артикаиновой кислоты.

У детей общая экспозиция после щечной инфильтрации схожа с экспозицией у взрослых, но максимальная концентрация в сыворотке достигается быстрее.

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (в том числе у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями):

неосложненные удаления одного или нескольких зубов;

обработка полостей и шлифовка зубов перед протезированием.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к местноанестезирующим средствам амидного типа аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований.

Повышенная чувствительность к эпинефрину, сульфитам или к любому другому компоненту препарата.

Тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие, как выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада 2-3 степени).

Острая некомпенсированная сердечная недостаточность, резко выраженная артериальная гипотензия.

Так как в препарате содержится эпинефрин, он противопоказан в следующих случаях:

при пароксизмальной тахикардии и других нарушениях сердечного ритма, а также при закрытоугольной форме глаукомы;

при приеме неселективных бета-адреноблокаторов, например, анаприлина (риск развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии);

больные с гипертиреозом;

больные с феохромоцитомой;

больные, недавно перенесшие (3-6 месяцев) инфаркт миокарда;

больные, недавно перенесшие (3 месяца) операцию по аортокоронарному шунтированию,

больные с тяжёлой артериальной гипертензией;

при анестезии концевых элементов конечностей, таких как пальцы рук и ног (опасность ишемии);

сопутствующая терапия трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО, поскольку эти активные субстанции могут усиливать сердечно-сосудистые эффекты эпинефрина. Это может происходить после 14 дней после окончания терапии МАО.

Нельзя использовать у больных бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам.

Противопоказано внутривенное введение.

Способ применения и дозы

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1,7 мл Ультракаина® Д-С (на каждый зуб). В редких случаях требуется дополнительное введение от 1 мл до 1,7 мл для достижения полной анестезии. От болезненной небной инъекции в большинстве случаев можно отказаться. Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо необходимо около 0,1 мл анестетика на инъекцию. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.

В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, так как инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб, как правило, достаточна. Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7 мл анестетика в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва.

Для подготовки полости зуба или подготовки зуба под коронку — за исключением нижних моляров — щечная инъекция от 0,5 до 1,7 мл Ультракаина® Д-С на зуб, конкретная доза зависит от цели и продолжительности лечения.

При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг (соответствует 12,5 мл раствора для инъекций).

При использовании Ультракаина® Д-С у детей необходимо использовать по возможности меньший объем препарата, обеспечивающий адекватную анестезию; доза препарата подбирается в зависимости от возраста и массы тела ребенка, но она не должна превышать 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Препарат не изучался у детей младше одного года.

Возможно повышение плазменных уровней артикаина у больных пожилого возраста и у больных с тяжёлым нарушением функций почек и печени. Для таких больных особенно важно использовать минимальные дозы, необходимые для достаточно глубокой анестезии.

Ультракаин® Д-С предназначен для введения в ротовую полость.

Во избежание внутрисосудистой инъекции принципиально необходимо проводить тест на аспирацию. Аспирацию следует проводить в две стадии, т.е. с поворотом иглы на 90 градусов, а лучше — на 180 градусов. Избежать случайного внутрисосудистого введения и сопутствующих ему значительных системных реакций можно за счет техники введения — провести аспирацию, затем медленно ввести 0,1- 0,2 мл препарата и по истечении не менее 20-30 секунд медленно ввести оставшуюся часть дозы. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.

Использование подходящего шприца (для инфильтрационной анестезии: Юниджект® К или Юниджект® К варио; для внутрисвязочной анестезии: Ультраджект®) обеспечивает максимальную защиту от разбития стекла и гарантирует успешность процедуры. Запрещается использовать поврежденные картриджи.

Для предотвращения инфекций необходимо следить за тем, чтобы при каждом заборе раствора из флаконов или ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы.

Запрещается использовать препарат в случае мутности или изменения цвета раствора.

Противопоказано внутривенное применение!

Нельзя производить инъекцию в воспаленную область!

Побочное действие

В случае появления симптомов, подобных описанным ниже, пожалуйста, незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу!

Для классификации частоты побочных действий используются следующие категории:

Очень часто (≥ 1/10)

Передозировка

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!

Стимулирование ЦНС: беспокойное состояние, тревожность, спутанность сознания, учащенное дыхание, тахикардия, повышение артериального давления с покраснением лица, тошнота, рвота, тремор, судорожные движения, тоникоклонические судороги.

Угнетение ЦНС: головокружение, нарушение слуха, потеря речи, ступор, потеря сознания, мышечная атония, вазомоторный паралич (слабость, бледность), диспноэ, смерть в результате паралича дыхания.

Угнетение сердечнососудистой системы: брадикардия, аритмия, фибрилляция желудочков, падение артериального давления, цианоз, остановка сердца.

б)Экстренные меры и антидоты

При появлении первых признаков побочного действия или интоксикации, например, тошноты, двигательного беспокойства, помутнения сознания во время инъекции, ее следует прервать, пациента перевести в горизонтальное положение, придать нижним конечностям возвышенное положение, очистить дыхательные пути, контролировать пульс и артериальное давление. Рекомендуется обеспечить внутривенный доступ, даже если симптомы кажутся не слишком выраженными.

При нарушениях дыхания, в зависимости от тяжести нарушения: рекомендуется использование кислорода, при необходимости — искусственная вентиляция легких, а в особых случаях — эндотрахеальная интубация и контролируемая вентиляция.

Центральные аналептики противопоказаны.

Подергивания мышц или генерализированные судороги снимаются внутривенной инъекцией противосудорожных средств (например, диазепам). Рекомендуется вводить эти препараты медленно, под постоянным контролем производимого эффекта (риск гемодинамических расстройств и угнетения дыхания), с одновременной подачей кислорода и контролем функций системы кровообращения.

Падение артериального давления или брадикардия часто устраняются при переводе пациента в горизонтальное положение с приданием нижним конечностям возвышенного положения.

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке любого генеза введение препарата должно быть прекращено и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с приданием нижним конечностям возвышенного положения. Должна проводиться подача кислорода и обеспечение проходимости дыхательных путей, внутривенное вливание жидкости (растворы электролитов), глюкокортикостероидов (например, 250-1000 мг преднизолона или эквивалентное количество его производных, например, метилпреднизолона). Дополнительно можно ввести плазмозаменители, альбумин.

При угрожающем нарушении кровообращения и нарастающей брадикардии следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) внутривенно. После разведения 1 мл коммерческого раствора эпинефрина 1:1000 до 10 мл (либо при использовании раствора эпинефрина 1: 10 000) 0,25-1 мл раствора (= 0,025-0,1 мг эпинефрина) медленно вводят при постоянном контроле частоты пульса и артериального давления (внимание: сердечные аритмии).

Однократная доза внутривенной инъекции эпинефрина не должна превышать 1 мл (0,1 мг эпинефрина), в дальнейшем при необходимости эпинефрин можно вводить капельно (скорость вливания через капельницу регулируется в зависимости от частоты пульса и давления крови).

Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако не следует использовать неселективные бета-адреноблокаторы (см. раздел “Противопоказания”). Подача кислорода и контроль за кровообращением необходимы в любом случае.

При повышении артериального давления у больных, страдающих артериальной гипертонией, следует, в случае необходимости, применять периферические вазодилататоры.

Следует помнить, что у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию (например, гепарином или ацетилсалициловой кислотой), случайный прокол сосуда в ходе местной анестезии может привести к серьезному кровотечению, и что у данных пациентов в целом повышена тенденция к кровотечениям.

Из-за содержания натрия дисульфита в отдельных случаях у больных бронхиальной астмой могут появиться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся в виде рвоты, поноса, учащенного дыхания, острого приступа астмы, нарушений сознания или шока.

Пациентам с дефицитом холинэстеразы Ультракаин® Д-С должен назначаться только в случае особой необходимости, поскольку действие препаратов, скорее всего, будет пролонгироваться и может оказаться слишком сильным.

Ультракаин® Д-С нельзя назначать больным с аллергией или повышенной чувствительностью к сульфитам, а также больным с тяжёлой бронхиальной астмой. У таких больных Ультракаин® Д-С может вызвать острые аллергические реакции с симптомами анафилаксии, такими как бронхоспазм. Ультракаин® Д-С следует применять с особой осторожностью при:

нарушениях свертывания крови;

тяжёлой почечной или печеночной недостаточности;

сопутствующем лечении галогенированными ингаляционными анестетиками (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”);

эпилепсии (см. раздел “Побочное действие”).

Ультракаин Д-С должен применяться с осторожностью при:

сердечно-сосудистых заболеваниях (например, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе, нарушения ритма сердца, гипертония),

нарушениях мозгового кровообращения, инсульте в анамнезе,

хроническом бронхите, эмфиземе,

тяжелых тревожных расстройствах.

Не рекомендуется введение препарата в воспаленную (инфицированную) область (увеличение накопления препарата с понижением эффективности).

Перед использованием препарата необходимо выяснить анамнез пациента и информацию о сопутствующих терапиях, с пациентом следует поддерживать вербальный контакт и сделать пробную инъекцию с использованием 5 % или 10 % от обычной дозы на случай риска аллергии.

Для предотвращения неблагоприятных эффектов следует учитывать следующие аспекты:

использовать как можно меньшую дозу;

перед инъекцией следует провести аспирацию в две стадии (для предотвращения случайной внутрисосудистой инъекции).

Принимать пищу можно лишь по возвращении чувствительности.

Ультракаин® Д-С содержит натрий, но в количестве менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл.

Опекунов маленьких детей следует проинформировать о риске случайного повреждения мягких тканей от самоукусов вследствие продолжительного онемения мягких тканей.

Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинации различных местных анестетиков обладают аддитивным действием на сердечнососудистую систему и ЦНС.

Действие вазоконстрикторов, повышающих артериальное давление, типа адреномиметиков, таких, например, как эпинефрин, может усиливаться трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО, поэтому их одновременный прием противопоказан (см. раздел “Противопоказания”).

Эпинефрин может ингибировать высвобождение инсулина из поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических средств.

Некоторые ингаляционные анестетические средства, такие как галотан, могут повысить чувствительность миокарда к действию катехоламинов и, следовательно, могут способствовать развитию аритмий после инъекции препарата Ультракаин® Д-С.

Следует помнить, что у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию (например, гепарином или ацетилсалициловой кислотой), случайный прокол сосуда в ходе местной анестезии может привести к серьезному кровотечению, и что у данных пациентов в целом повышена тенденция к кровотечениям.

Противопоказана комбинация с неселективными бета-адреноблокаторами, например, анаприлина из-за риска развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии.

Применение во время беременности и в период лактации

Опыт применения артикаина у беременных женщин отсутствует, за исключением применения препарата во время родов. В исследованиях на животных не было выявлено прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на беременность, эмбриональное / фетальное развитие, роды и постнатальное развитие. Было показано, что эпинефрин обладает токсичностью в отношении репродуктивной функции у животных в дозах, превышающих максимальную рекомендованную дозу. Эпинефрин и артикаин проникают через плацентарный барьер, однако артикаин обладает наименьшей проницаемостью по сравнению с другими местными анестетиками. Сывороточная концентрация артикаина, измеренная у новорожденных, составляла около 30 % от концентрации у матери. При случайном внутрисосудистом введении у матери эпинефрин может снижать кровоснабжение матки.

Ввиду недостаточности клинических данных, решение о назначении препарата врачом может быть принято только после тщательного изучения соотношения польза-риск.

В связи с очень быстрым падением уровня артикаина и быстрым выведением его из организма он поступает в материнское молоко в клинически незначимых количествах. Эпинефрин проникает в грудное молоко, однако обладает коротким периодом полувыведения. Поэтому прерывать кормление грудью при непродолжительном приеме Ультракаина® Д-С не требуется.

В исследованиях с участием животных артикаина 40 мг/мл + эпинефрин 0,01 мг/мл не было показано влияние на фертильность. Ожидается, что в терапевтических дозах побочное действие на фертильность человека проявляться не будет.

Влияние на способность управлять транспортным средством или другими механизмами

После введения Ультракаина® Д-С решение о возможности пациента вернуться к вождению автотранспорта после стоматологического вмешательства, должен принимать врач. Чувство тревоги и стресс, связанный с операцией, могут повлиять на эффективность препарата; хотя местная анестезия Ультракаином® Д-С, как показали испытания, не вызывает какого-либо заметного отклонения от обычной способности к участию в дорожном движении.

В упаковке 100 картриджей по 1,7 мл раствора для инъекций.

В упаковке 10 ампул по 2 мл раствора для инъекций.

Ампулы — 36 месяцев. Картриджи — 30 месяцев.

Остаток во вскрытой ампуле / картридже должен быть утилизирован. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С в защищенном от света месте.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Источник