Укладка для транспортировки лекарственных средств

Правила и особенности перевозки медикаментов

Доставка медикаментов — транспортировка грузов, которая требует соблюдения жестких правил. Фармацевтическую продукцию можно перемещать определенными типами транспорта. Нужно создать правильный температурный режим, тщательно разработать маршрут, логистическую схему, чтобы избежать задержек в пути. Ответственные операторы обязательно страхуют партию, оформляют пакет сопроводительных бумаг.

Особенности медикаментов как груза

Перевозка медикаментов относится к категории перемещение хрупких грузов. Поэтому к услуге предъявляется много требований, которые касаются полной сохранности пересылки. Цель — доставить лекарственные препараты без потери первичных характеристик, с сохранением их свойств. Контролируется не только состояние вакцин, растворов, но и целостность упаковки, количество, качество отгружаемой партии. Перевозка медицинских препаратов считается успешной, если адресат получит заказ и не понесет убытков.

Основные правила перевозки медикаментов

Логистическая компания, которая взяла на себя ответственность доставить фармацевтическую партию, обязана исполнять установленные законодательством требования:

1. Перевозка лекарств возможна только на определенном виде транспорта, который может перемещаться, преодолевая дальние расстояния, предназначен для такого вида отправлений.
2. По правилам перевозки таблеток, медикаментов транспорт должен быть чистым, не иметь посторонних запахов. Перед каждым рейсом авто проходит тщательную санитарную обработку, полную дезинфекцию.
3. Транспортировка лекарств требует определенного уровня защиты содержимого фургона. Недопустимо воздействие атмосферных проявлений — солнечных лучей, осадков, резких перепадов температуры, града. Груз не должен испытывать механического воздействия, подвергаться загрязнениям. Излишняя влага, особенно, если перемещаются таблетированные препараты (блистеры) может уничтожить партию.
4. До момента отгрузки с завода, склада, лекарства должны быть упакованы в надежную производственную тару.
5. Погрузочная площадка — оборудуется навесом. Она должна отвечать санитарным нормам. Если партия перемещается в рефрижераторах, фургонах с открытой платформой, работы можно проводить только при ясной, безветренной погоде, недопустимо попадание осадков.
6. Укладка — тара с продукцией плотно складируется так, чтобы между коробками не оставалось больших промежутков, пустот. Хрупкий груз устанавливается и дополнительно крепится сверху всего объема.
7. Обязательная маркировка каждого объекта.

Перевозка лекарственных средств, которые имеют сильный запах, допустима только при наличии отдельной герметичной тары.

Типы упаковки фармацевтической продукции

В зависимости от вида выпускаемых товаров их доставка возможна при соблюдении особых правил. Перевозка лекарственных препаратов растительного происхождения допускается:

• в сухом виде — используют тару, деревянные или фанерные ящики, бочки, мешки;
• в консервированном состоянии — герметичные емкости, металлические бочки.

Перевозка лекарств по России в жидком виде с разными свойствами осуществляется в стеклянной таре. Их помещают внутрь ящиков, где есть отдельные ячейки или можно обеспечить жесткую фиксацию. Чтобы флаконы не разбились, дополнительно пустоты между коробками заполняют мягкими изолирующими материалами.

Оператор-логист перед отправкой авто, внимательно изучает требования производителя, которые предъявлены к доставке определенных типов лекарств. Иначе возрастают риски их полной утраты, порчи, потери свойств.

Виды транспорта для перевозки лекарств

Автоперевозки лекарств — процесс сложный из-за необходимости создавать для специфического груза особые условия. Касается это и выбора транспорта.

Чаще всего используют машины, которые комплектуют рефрижераторным оборудованием. Задача техники — поддерживать заданную стабильную температуру на всем протяжении маршрута. Обязательно устанавливают термодатчик типов:

1. Электронные — замеряют параметры внутри фургона или контейнера, данные измерительного прибора заносят в специальные графики для анализа стабильности температуры.
2. Пленочные — индикаторы малоинформативные. Если произошел скачок температуры (уменьшение или повышение), датчики поменяют оттенок. Минус — нет возможности проанализировать, как долго содержимое находится при неправильных условиях, был нарушен режим хранения. Плюс — низкая цена приборов.

Рефрижераторное оборудование может быть установлено во многих авто иностранных марок и модификаций, которые адаптируются к перемещению хрупких грузов. Транспортировки также осуществляют отечественными машинами.

Рефрижератор — это специфичный контейнер, способный поддерживать необходимый уровень влажности.

• защита от любых типов загрязнений;
• нет влияния атмосферных проявлений:
• есть зона карантина;
• автономный генератор — поддерживает температуру при наступлении форс-мажорных обстоятельств, например, поломке климатической системы охлаждения;
• возможность транспортировки при температуре от -2 до +25 С.

Изометрические фургоны — это герметичные и прочные конструкции, которые обеспечивают контроль доступа к внутреннему пространству транспорта. Установка специального оборудования гарантирует:

• стабильную температуру длительное время, без скачков, резких падений;
• наличие карантинной зоны (кузов) — отдельный от общего пространства отсек нужен для единиц, тара которых нарушена;
• надежную защиту от воздействий внешней среды любого типа — фургон дополнительно обшивают ламинированной фанерой, металлическими листами, прочным пластиком;
• нет риска порчи из-за загрязнений, контакта с агрессивными средами, веществами.

Перевозка лекарств в самолете — самый быстрый способ, если нужно переместить скоропортящийся груз на большое расстояние. Нюанс — не все авиакомпании готовы брать подобную продукцию, возможность нужно уточнять дополнительно.

Грузоподъемность транспорта для доставки медикаментов выбирается с учетом объема партии. Некоторые авто способны принять на борт от 2 до 3 тонн, более мощные — до 10 тонн.

Личное авто для транспортировки медикаментов

Законодательство не требует от физического лица получать лицензию. Это касается перемещения личным авто, малыми партиями для своих потребностей. Но, чтобы фармацевтическая продукция не утратила свойств, нужно создать определенные условия:

• Приобрести специальные контейнеры — это небольшие холодильные установки, которые могут поддерживать низкие стабильные температуры долгое время. Разрешено разместить вакцины, инсулин и другие.
• Утончить, какой способ питания нужен для контейнера — стационарная сеть, аккумулятор, прикуриватель.

Если планируется доставка крупной партии или препаратов наркотической группы — личное авто использовать недопустимо. Владелец не сможет обеспечить нужный уровень безопасности, соблюсти температуру, оформить пакет документов.

Если доверить доставку фармацевтики обычным арендованным авто, резко возрастет риск порчи, а убытков не избежать.

Документы, необходимые для перевозки медикаментов

Специфичные отправления не могут перемещаться по территории России, пересекать границу с другими государствами без пакета сопроводительных бумаг. Это связано как с действующим законодательством по учету оборота лекарственных средств, так и с предупреждением торговли запрещенными препаратами наркотической группы. Каждая страна при ввозе фармацевтической продукции устанавливает нормы.

Базовый пакет бумаг:

• Договор на оказание услуг с логистической компанией — документ регламе нтирует правоотношения, отображает важные условия для сторон сделки. Бумага подтверждает, что заказчик доверил, а компания приняла груз, взяла на себя ответственность за его сохранность, правильные условия транспортировки.
• Страхование грузов — если компания отказывается взять на себя обязательства компенсировать ущерб, лучше отказаться от сотрудничества.
• Актуальные сертификаты качества, соответствие санитарным нормам — гарантия, что товар не является контрафактным, запрещенным.
• ТТН и путевой лист для водителя — это основание для законной транспортировки партии с указанием полного перечня медикаментов, их свойств и т.д. Отображаются данные о машине.

При пересечении границы предстоит таможенное оформление. Задача сложная, так как предъявляется много жестких требований. Это связано с тем, что каждый год на в Россию ввозится фармацевтическая продукция, которая запрещена в свободном обороте. Под видом таблеток, витаминов контрабандисты доставляют психотропные, наркотические средства. Поэтому законодатель предусмотрел процедуру обязательной сертификации. Без сертификата продажа лекарств в РФ запрещена, преследуется законом, наказывается уголовной ответственностью. Но это длительная процедура, требующая соблюдения строгих правил.

Как проходит таможенное оформление при участии логистической компании:

• ввозимый груз декларируется;
• подаются необходимые документы на таможенный пункт, где специалист их изучает, проверяет актуальность данных, специфику партии;
• подтверждается происхождение фармакологической продукции.
• уплачивает обязательные госпошлины, сборы;
• товары покидают территорию страны.

Если при оформлении возникают сложности, информация в документах не соответствует действительности, есть ошибки — груз переместят на склад временного хранения. Эти помещения также должны иметь климатическое оборудование, для поддержания стабильной температуры, влажности, доступа кислорода. Но эти условия часто не соблюдаются, а это риск порчи в пути.

Попытка провезти через границу запрещенные средства грозит полной конфискацией, штрафами, привлечением к ответственности.

«ЖелДорЭкспедиция» доставляет лекарственные препараты в составе сборных грузов. По желанию заказчика возможно обеспечение теплового режима во время доставки.

Источник

Укладка для транспортировки лекарственных средств

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 октября 2020 г. N 1183н “Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме” (документ не вступил в силу)

В соответствии с подпунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2016, N 9, ст. 1268), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико- санитарной помощи взрослым в неотложной форме.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.

Министр

М.А. Мурашко

Зарегистрировано в Минюсте РФ 24 ноября 2020 г.

Утверждены
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 30 октября 2020 г. N 1183н

Требования
к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме

1. Укладка для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме (далее — укладка) комплектуется следующими лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями:

1. Лекарственные препараты
N	Код АТХ	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)	Международное непатентованное наименование	Лекарственная форма
1.1	А03АА	синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой	платифиллин	раствор для подкожного введения
1.2	А03ВА	алкалоиды белладонны, третичные амины	атропин	раствор для инъекций
1.3	A03AD	папаверин и его производные	дротаверин	раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций
1.4	A03FA	стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта	метоклопрамид	раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.5	А07ВА	препараты угля	активированный уголь	таблетки или капсулы
1.6	В01АВ	группа гепарина	гепарин натрия	раствор для внутривенного и подкожного введения
1.7	В01АС	антиагреганты, кроме гепарина	клопидогрел	таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1.8	B01AC	салициловая кислота и ее производные	ацетилсалициловая кислота	таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
1.9	B02BX	другие системные гемостатики	этамзилат	раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций
1.10	B05BA	растворы для парентерального питания	декстроза	раствор для внутривенного введения и раствор для инфузий
1.11	B05CB	солевые растворы	натрия хлорид	раствор для инфузий
1.12	B05XA	растворы электролитов	магния сульфат	раствор для внутривенного введения или раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.13	C01DA	органические нитраты	нитроглицерин	спрей подъязычный дозированный и (или) таблетки подъязычные или концентрат для приготовления раствора для инфузий
1.14	C01DA	органические нитраты	изосорбида динитрат	спрей подъязычный дозированный или концентрат для приготовления раствора для инфузий
1.15	C01BA	антиаритмические препараты, класс IA	прокаинамид	раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.16	C01BC	антиаритмические препараты, класс IС	пропафенон	таблетки, покрытые пленочной оболочкой и раствор для внутривенного введения
1.17	C01BB	антиаритмические препараты, класс IB	лидокаин	раствор для инъекций
1.18	C01BD	антиаритмические препараты, класс III	амиодарон	раствор для внутривенного введения
1.19	С01СА	адренергические и дофаминергические средства	эпинефрин	раствор для инъекций
1.20	C02CA	альфа-адреноблокаторы	урапидил	раствор для внутривенного введения
1.21	C02AC	агонисты имидазолиновых рецепторов	моксонидин	таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1.22	С03СА	сульфонамиды	фуросемид	раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций
1.23	C07AA	неселективные бета-адреноблокаторы	пропранолол	таблетки
1.24	C07AB	селективные бета-адреноблокаторы	метопролол	раствор для внутривенного введения или таблетки
1.25	C08CA	производные дигидропиридина	нифедипин	таблетки или таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой или таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1.26	C08DA	производные фенилалкиламина	верапамил	раствор для внутривенного введения
1.27	C09AA	ингибиторы АПФ	каптоприл	таблетки
1.28	D08AG	препараты йода	повидон-йод	раствор для наружного применения или раствор для местного и наружного применения или спрей для местного и наружного применения
1.29	H02AB	глюкокортикоиды	дексаметазон	раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций
1.30	H02AB	глюкокортикоиды	преднизолон	раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций
1.31	М01АВ	производные уксусной кислоты и родственные соединения	кеторолак	раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.32	M01AE	производные пропионовой кислоты	кетопрофен	раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.33	N02BB	пиразолоны	метамизол натрия	раствор для внутривенного и внутримышечного введения или таблетки
1.34	N02BB	пиразолоны	метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид	раствор для внутривенного и внутримышечного введения или таблетки
1.35	N02BE	анилиды	парацетамол	таблетки или суспензия для приема внутрь
1.36	R03AL	адренергические средства в комбинации с антихолинергическими средствами, включая тройные комбинации с глюкокортикостероидами	ипратропия бромид + фенотерол	аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций
1.37	R03AC	селективные бета2-адреномиметики	сальбутамол	аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций
1.38	R03DA	ксантины	аминофиллин	раствор для внутривенного введения или раствор для внутримышечного введения
1.39	R03BA	глюкокортикоиды	будесонид	порошок для ингаляций дозированный или суспензия для ингаляций дозированная
1.40	R06AA	эфиры алкиламинов	дифенгидрамин	раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.41	R06AC	замещенные этилендиамины	хлоропирамин	раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.42	S01AB	сульфаниламиды	сульфацетамид	капли глазные
1.43	S01EC	ингибиторы карбоангидразы	ацетазоламид	таблетки
1.44	S01EC	ингибиторы карбоангидразы	дорзоламид	капли глазные
1.45	V07AB	растворители и разбавители, включая ирригационные растворы	вода для инъекций	растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
2. Медицинские изделия
N	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий 1	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий		Наименование оборудования	Требуемое количество, не менее
2.1	150130	Рулон марлевый тканый, нестерильный		Бинт марлевый медицинский нестерильный (5 м х 5 см)	1 шт.
2.2	150140	Бинт марлевый тканый, стерильный		Бинт марлевый медицинский стерильный (5 мх 10 см)	1 шт.
2.3	150140	Бинт марлевый тканый, стерильный		Бинт марлевый медицинский стерильный (7 м х 14 см)	1 шт.
2.4	241390	Рулон ватный, нестерильный		Вата медицинская гигроскопическая	1 уп.
	241400	Рулон ватный, стерильный
2.5	172730	Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования		Воздуховод Гведела (60 мм)	1 шт.
	172720	Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования
	230000	Маска ларингеальная, одноразового использования
	254300	Воздуховод носоглоточный, одноразового использования
2.6	172730	Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования		Воздуховод Гведела (90 мм)	1 шт.
	172720	Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования
	230000	Маска ларингеальная, одноразового использования
	254300	Воздуховод носоглоточный, одноразового использования
2.7	172730	Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования		Воздуховод Гведела (120 мм)	1 шт.
	172720	Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования
	230000	Маска ларингеальная, одноразового использования
	254300	Воздуховод носоглоточный, одноразового использования
2.8	210370	Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования		Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения	2 шт.
	210380	Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования
	230870	Манжета кровоостанавливающая, многоразового использования
2.9	210370	Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования		Жгут для внутривенных инъекций	1 шт.
	210380	Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования
	230870	Манжета кровоостанавливающая, многоразового использования
2.10	254520	Катетер инфузионный для периферических сосудов		Катетер (канюля) для периферических вен (разных размеров), в том числе устройство для вливания в малые вены	6 шт.
	254530	Катетер для периферических сосудов
	136330	Набор для внутривенных вливаний
2.11	155640	Катетер уретральный постоянный для дренажа/промывания		Катетер уретральный мужской однократного применения стерильный	1 шт.
	155670	Катетер уретральный постоянный для дренажа
	176290	Катетер уретральный дилатационный, не содержащий лекарственные средства
	209920	Катетер уретральный для однократного дренирования/промывания
	209970	Катетер уретральный для однократного дренирования
2.12	142270	Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный		Лейкопластырь бактерицидный (не менее 1,9 см х 7,2 см)	1 шт.
2.13	132380	Маска лицевая для защиты дыхательных путей, многоразового использования		Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками	2 шт.
	181520	Маска хирургическая/медицинская, многоразового использования
	182450	Маска хирургическая одноразового использования
	367580	Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования
2.14	336200	Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов		Мешок для медицинских отходов класса А (объемом не менее 10 л)	1 шт.
2.15	336200	Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов		Мешок для медицинских отходов класса Б (объемом не менее 10 л)	1 шт.
2.16	141410	Пакет для тепловой/холодовой терапии, многоразового использования		Пакет гипотермический	1 шт.
	141420	Пакет для тепловой/холодовой терапии, одноразового использования
	320600	Эндотермический пакет для холодовой терапии
2.17	279950	Повязка марлевая/бандаж для оказания первой помощи		Пакет перевязочный медицинский стерильный	2 шт.
	144350	Набор для перевязки ран, содержащий лекарственные средства, стерильный
2.18	122540	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные		Перчатки медицинские нестерильные смотровые	2 пары
	122560	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные
	139350	Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные
	139360	Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные
	185830	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные
	185850	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные
	205280	Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные
	205290	Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные
	298450	Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные
	320790	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные
	321530	Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные
2.19	335690	Перчатки хирургические из полихлорпрена, опудренные		Перчатки хирургические стерильные	2 пары
	122630	Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные
	122640	Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные
	129900	Перчатки хирургические/процедурные полиизопреновые для защиты от излучения
	139310	Перчатки хирургические из полихлорпрена, неопудренные
	185700	Перчатки хирургические нитриловые, неопудренные
	185720	Перчатки хирургические нитриловые, опудренные
	201590	Перчатки хирургические полиизопреновые, неопудренные
	201610	Перчатки хирургические полиизопреновые, опудренные
	316120	Перчатки хирургические из блоксополимера стирола, неопудренные
	323740	Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные
2.20	140830	Салфетка для очищения кожи		Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см х 11,0 см)	2 шт.
	333050	Салфетка для очищения кожи, нестерильная
	333060	Салфетка для очищения кожи, стерильная
	272240	Салфетка антисептическая
2.21	342510	Салфетка для стимуляции дыхания		Средство для стимуляции дыхания с раствором аммиака	2 шт.
2.22	223580	Салфетка марлевая тканая, стерильная	Салфетка марлевая медицинская стерильная (не менее 16 см х 14 см, № 10)	1 уп.
2.23	223580	Салфетка марлевая тканая, стерильная	Стерильная салфетка (не менее 40 см х 60 см)	1 шт.
	302910	Салфетка нетканая, стерильная
	144250	Салфетка для очищения ран
	182540	Салфетка для операционной
2.24	116440	Простыня для кровати не прилипающая к ране	Стерильная салфетка или простыня (не менее 70 см х 140 см)	1 шт.
	260320	Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная
	269830	Простыня для инструментов/оборудования, одноразового использования, стерильная
	269950	Простыня для инструментов/оборудования, многоразового использования, стерильная
	331320	Простыня впитывающая, стерильная
2.25	239410	Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический	Сфигмоманометр (измеритель артериального давления) со взрослой манжетой механический с анероидным манометром	1 шт.
2.26	126370	Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной	Термометр медицинский в футляре	1 шт.
	126390	Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный
	190040	Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от батареи
	213740	Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, ртутный
	266210	Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме
	300390	Термометр для пациента с цветовой индикацией
	335240	Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, безртутный, неспиртовой
2.27	136330	Набор для внутривенных вливаний	Устройство для вливания инфузионных растворов	2 шт.
	292880	Набор для внутривенных вливаний с бюреткой для контроля объема инфузионного раствора
	114090	Набор для внутривенных вливаний из несорбирующего материала
	167580	Набор для внутривенных вливаний с теплообменным устройством
2.28	124550	Стетоскоп неавтоматизированный	Фонендоскоп	1 шт.
	292270	Стетоскоп электронный
2.29	293920	Шпатель для языка, смотровой, одноразового использования	Шпатель стерильный	3 шт.
2.30	262630	Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой	Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)	2 шт.
	262650	Шприц-дозатор для подкожных инъекций
	349160	Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
	260600	Шприц общего назначения, одноразового использования
2.31	262630	Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой	Шприц инъекционный однократного применения (5 мл с иглой 0,7 мм)	2 шт.
	262650	Шприц-дозатор для подкожных инъекций
	349160	Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
	260600	Шприц общего назначения, одноразового использования
2.32	262630	Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой	Шприц инъекционный однократного применения (10 мл с иглой 0,8 мм)	2 шт.
	262650	Шприц-дозатор для подкожных инъекций
	349160	Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
	260600	Шприц общего назначения, одноразового использования
2.33	262630	Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой	Шприц инъекционный однократного применения (20 мл с иглой 0,8 мм)	2 шт.
	262650	Шприц-дозатор для подкожных инъекций
	349160	Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
	260600	Шприц общего назначения, одноразового использования
2.34	116910	Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования	Ножницы для разрезания повязок по Листеру	1 шт.
	151740	Ножницы диссекционные
	260590	Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использования
2.35	117050	Средство гемостатическое на основе коллагена	Средство (губка, пластина) кровоостанавливающее коллагеновое Биодеградируемое	2 шт.
	117160	Средство гемостатическое на основе коллагена, антибактериальное
	137000	Средство гемостатическое на основе сахаридов растительного происхождения, рассасывающееся
	137010	Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся, антибактериальное
	137080	Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся
	181170	Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, рассасывающееся
	284240	Средство гемостатическое на основе желатина
	309490	Губка гемостатическая компрессионная для наружного применения
	323230	Средство гемостатическое синтетическое пептидное
	328730	Средство гемостатическое на основе жирных кислот
	248420	Средство гемостатическое на основе хитозана
	259910	Средство гемостатическое неорганического происхождения, стерильное
2.36	170640	Роторасширитель, регулируемый, многоразового использования	Роторасширитель винтовой	1 шт.
	170650	Роторасширитель, нерегулируемый

2. В состав укладки включаются следующие прочие средства:

1	Ампульница или специально предназначенное для хранения (применения) ампулированных лекарственных препаратов приспособление в сумке (ящике, рюкзаке) укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению в неотложной форме	1 шт.
2	Сумка (ящик, рюкзак) для укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению в неотложной форме с возможностью переноса на плече	1 шт.
3	Чехол для инструментария	1 шт.
4	Чехол для перевязочных материалов	1 шт.

3. Укладка подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке 2 , в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.

4. Укладка подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке 3 .

5. При комплектации укладки допускается включение в ее состав:

одного лекарственного препарата для медицинского применения из указанных в подпунктах 1.13 и 1.14 пункта 1 настоящих требований;

одного лекарственного препарата для медицинского применения из указанных в подпунктах 1.31 и 1.32 пункта 1 настоящих требований.

одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в подпунктах 2.4 — 2.7, 2.9, 2.11, 2.16, 2.23, 2.24, 2.26, 2.28, 2.34 и 2.36 пункта 1 настоящих требований;

комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в подпунктах 2.8, 2.10, 2.13, 2.17 — 2.20, 2.27, 2.30 — 2.33 и 2.35 пункта 1 настоящих требований.

6. Укладка размещается в чехле (контейнере) с прочными замками (фиксаторами). Материал и конструкция чехла (контейнера) должны обеспечивать многократную дезинфекцию.

7. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, которыми укомплектована укладка, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

8. В случае использования лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, предусмотренных пунктом 1 настоящих требований, укладку необходимо пополнить.

1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012, регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201), от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225).

2 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 ноября 2016 г., 20 июля 2018 г., 21 февраля 2020 г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2020, N 29, ст. 4516).

3 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий» (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; 2020, N 36, ст. 5637).

Обзор документа

На 2021-2026 гг. установлены требования к комплектации укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме.

В укладку входят лекарства, медизделия и прочие средства. Лекарства можно хранить в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции. Материал и конструкция чехла (контейнера) для укладки должны обеспечивать многократную дезинфекцию.

Источник