Тритурации лекарственных веществ это

Медицина/6 Фармакология

Шкреба М.В. , Ковальчук И.В., Россихин В.В.

Национальный технический университет «Харьковский политехнический институт

ТРИТУРАЦИИ: ОПРЕДЕЛЕНИЕ, ПРИГОТОВЛЕНИЕ

В Государственной Фармакопее сказано: если в порошках прописываются ядовитые и сильнодействующие вещества в количествах менее 0,05 г, то необходимо использовать их тритурации.

Тритурация («tritus» — растирать) – это сухие смеси ядовитых и сильнодействующих веществ с индифферентными веществами в определенном отношении, заготовляемые в запас, приготавливаемые путем растирания в ступке. Перевод на английский — «trituration».
Тритурации необходимы для удобства отвешивания ядовитых и сильнодействующих веществ, прописанных в малом количестве, так как точно отвесить их на весах очень трудно, а зачастую вообще невозможно, в этом случае с целью более точного отвешивания используют предварительное растирание прописанного вещества с индифферентным веществом (вещество-разбавитель), в качестве которого, применяют молочный сахар.

Удельный вес молочного сахара близок к удельному весу большинства ядовитых веществ (алкалоидов), поэтому при его применении смесь длительное время не расслаивается. Молочный сахар менее гигроскопичен по сравнению с другими веществами и не имеет запаха.
Тритурации изготовляют:

1) В концентрации 1:10 (десятичное разбавление), если высший прием ядовитого средства выражен в сантиграммах. Это значит, что из 1 г. ядовитого вещества готовят 10 г. тритурации (1 г. ядовитого вещества + 9 г. молочного сахара). Готовятся такие тритурации для следующих веществ:

– этилморфина гидрохлорид;
— морфина гидрохлорид;
— платифиллина гидротартрат;
— димедрола;
— фенобарбитала;
— дибазола.

2) В концентрации 1:100 (сотенное разбавление), если высшая доза ядовитого средства выражается в миллиграммах. Это значит, что из 1 г. ядовитого вещества готовят 100 г. тритурации (1 г. ядовитого вещества + 99 г. молочного сахара). Готовятся такие тритурации для следующих веществ:

— атропина сульфат;
— скополамина гидробромид;
— стрихнина нитрат.

Эти вещества чаще всего выписываются в рецептах в миллиграммах и долях миллиграмма.

Технология приготовления тритураций.

Приготовление тритурации начинают с растирания молочного сахара, в ступке оставляют часть растертого порошка, приблизительно равную количеству ядовитого вещества, и тщательно растирают с ядовитым компонентом до получения однородной смеси. Затем в несколько приемов при тщательном перемешивании добавляют остальное количество молочного сахара.

На штангласах с тритурациями должно быть указано, к примеру:

1) Trituratio
2) Atropini sulfatis 1:100
3) Дата изготовления;
4) № серии;
5) № анализа;
6) Подпись провизора-аналитика.

Для уменьшения расслаивания тритурации следует хранить в небольших банках и периодически перемешивать в ступке. Тритурации с тяжелыми ядовитыми веществами (мышьяковистый ангидрид, соли ртути) перемешивают при каждом отпуске. Если молочный сахар в рецепте не прописан, то при развешивании порошков вес его принимают в расчет и на рецепте или его копии отмечают вес смеси с тритурацией. Если же в рецепте, кроме ядовитого вещества, был прописан и сахар, то для того чтобы масса порошка соответствовала прописи, при его изготовлении сахара берут соответственно меньше.

Тритурации сильнодействующих веществ используются в детской практике. Тритурации изготавливаются провизором-технологом в количестве для обеспечения примерно 15-30 дневной потребности в них, после изготовления все тритурации подвергаются ПХК (полный химический контроль).

Источник

Что такое Тритурации?

В Государственной Фармакопее сказано: если в порошках прописываются ядовитые и сильнодействующие вещества в количествах менее 0,05 г, то необходимо использовать их тритурации.

Тритурация («tritus» — растирать) – это сухие смеси ядовитых и сильнодействующих веществ с индифферентными веществами в определенном отношении, заготовляемые в запас, приготавливаемые путем растирания в ступке. Перевод на английский — «trituration».

Тритурации необходимы для удобства отвешивания ядовитых и сильнодействующих веществ, прописанных в малом количестве, так как точно отвесить их на весах очень трудно, а зачастую вообще невозможно, в этом случае с целью более точного отвешивания используют предварительное растирание прописанного вещества с индифферентным веществом (вещество-разбавитель), в качестве которого, применяют молочный сахар.

Удельный вес молочного сахара близок у удельному весу большинства ядовитых веществ (алкалоидов), поэтому при его применении смесь длительное время не расслаивается. Молочный сахар менее гигроскопичен по сравнению с другими веществами и не имеет запаха.

Тритурации изготовляют:

1) В концентрации 1:10 (десятичное разбавление), если высший прием ядовитого средства выражен в сантиграммах. Это значит, что из 1 г. ядовитого вещества готовят 10 г. тритурации (1 г. ядовитого вещества + 9 г. молочного сахара). Готовятся такие тритурации для следующих веществ:

– этилморфина гижрохлорид;
— морфина гидрохлорид;
— платифиллина гидротартрат;
— димедрола;
— фенобарбитала;
— дибазола.

2) В концентрации 1:100 (сотенное разбавление), если высшая доза ядовитого средства выражается в миллиграммах. Это значит, что из 1 г. ядовитого вещества готовят 100 г. тритурации (1 г. ядовитого вещества + 99 г. молочного сахара). Готовятся такие тритурации для следующих веществ:

— атропина сульфат;
— скополамина гидробромид;
— стрихнина нитрат.

Эти вещества чаще всего выписываются в рецептах в миллиграммах и долях миллиграмма.

Технология приготовления тритураций.

Приготовление тритурации начинают с растирания молочного сахара, в ступке оставляют часть растертого порошка, приблизительно равную количеству ядовитого вещества, и тщательно растирают с ядовитым компонентом до получения однородной смеси. Затем в несколько приемов при тщательном перемешивании добавляют остальное количество молочного сахара.

На штангласах с тритурациями должно быть указано, к примеру:

1) Trituratio
2) Atropini sulfatis 1:100
3) Дата изготовления;
4) № серии;
5) № анализа;
6) Подпись провизора-аналитика.

Для уменьшения расслаивания тритурации следует хранить в небольших банках и периодически перемешивать в ступке. Тритурации с тяжелыми ядовитыми веществами (мышьяковистый ангидрид, соли ртути) перемешивают при каждом отпуске.

Если молочный сахар в рецепте не прописан, то при развешивании порошков вес его принимают в расчет и на рецепте или его копии отмечают вес смеси с тритурацией. Если же в рецепте, кроме ядовитого вещества, был прописан и сахар, то для того чтобы масса порошка соответствовала прописи, при его изготовлении сахара берут соответственно меньше.

Тритурации сильнодействующих веществ используются в детской практике.

Тритурации изготавливаются провизором-технологом в количестве для обеспечения примерно 15-30 дневной потребности в них, после изготовления все тритурации подвергаются ПХК (полный химический контроль).

Тритурация: 1 г атропина сульфата + 99 г молочного сахара 0,001 атропина сульфата = 0,1 тритурации. Получив рецепт, включающий ядовитое вещество, провизор-технолог подчеркивает его красным карандашом и обязательно проверяет правильность дозировки. Rp.: Atropini sulfatis 0,0005 Sacchari 0,25 Misce, fiat pulvis Da tales doses № 10 Signa: По 1 порошку 3 раза в день Приготовление начинают с тщательного растирания сахара. Его берут 2 г с учетом молочного сахара, включенного в тритурацию атропина сульфата (0,005 г атропина сульфата = 0,5 г тритурации). Растертый сахар высыпается на капсулу, оставив в ступке приблизительно 0,5 г, в ступку вносят 0,5 г тритурации, тщательно перемешивают, после чего в несколько приемов при перемешивании добавляют оставшееся количество растертого сахара. Полученную однородную смесь развешивают на 10 порций по 0,25 г и отпускают в вощеных капсулах.

Задачи по изготовлению тритураций.

1) Приготовить 20,0 тритурации платифиллина гидротарбтрата 1:10

1,0 платифилина г\т — в 10,0 тритурации
Х-10,0
Х= 2,0 – платифиллина г\т
Молочного сахара 20,0-2,0=18,0

2) Сколько необходимо взять тритурации стрихнина нитрата 1:100, чтобы в ней содержалось 0,002 ядовитого вещества. 1,0 стрихнина нитрата — в 100,0 тритурации 0,002 -Х Х= 0,002х100= 0,2

Напоследок видео о том, как готовить сложные порошки с тритурацией.
Не забывайте подписываться на обновления, комментировать и оценивать статьи! Спасибо! =)

Источник

Приготовление сложных порошков с ядовитыми и сильнодействующими веществами. Тритурация

3.2 Приготовление сложных порошков с ядовитыми и сильнодействующими веществами. Тритурация

Изготовление сложных порошков с ядовитыми и сильнодействующими средствами имеет следующие особенности:

1.При приеме рецептов на лекарственные средства, в состав которых входят ядовитые или сильнодействующие средства, фармацевт обязан уточнить возраст пациента, проверить правильность дозировки, совместимость прописанных ингредиентов в лекарственной форме и подчеркнуть красным карандашом наименование ядовитого препарата.

2.Ядовитые и наркотические средства, входящие в состав лекарственного средства, должны отвешиваться провизором-технологом в присутствии ассистента, после чего штанглас немедленно убирается в шкаф. На обратной стороне рецепта и паспорта письменного контроля провизор-технолог расписывается в выдаче, а фармацевт в получении требуемого количества ядовитого средства с указанием его наименования, количества и даты.

3.Полученное фармацевтом ядовитое средство должно быть немедленно использовано для изготовления лекарственного средства, которое тотчас же передается провизору-технологу для проверки.

4.Изготовленные лекарственные средства, содержащие ядовитые средства, опечатываются лицом, проверившим лекарственную форму, или укупориваются «под обкатку» и хранятся до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.

5.Если в рецепте наряду с другими ингредиентами прописаны ядовитые, наркотические и сильнодействующие средства, то отпускать их отдельно (не в составе изготовленного лекарственного средства) запрещается.

6.Наркотические лекарственные средства, выписываемые на специальных рецептурных бланках, отпускаются только из аптек, прикрепленных для этих целей к территориально-поликлиническим учреждениям[4].

В соответствии с требованием ГФ XI ядовитые и сильнодействующие вещества в количествах менее 0,05 г на всю массу порошков используют в виде тритурации – смесей с молочным сахаром или другими вспомогательными веществами, разрешенными к медицинскому применению в соотношениях 1:100 или 1:10. Лекарственное вещество измельчают до наимельчайшего порошка и тщательно смешивают по правилам приготовления сложных порошков.

Тритурация 1:100 содержит 1,0 ядовитого вещества и 99,0 г вспомогательного вещества и используется, как правило, тогда, когда общее количество ядовитого вещества в рецепте не превышает тысячных долей грамма. Тритурация 1:10 содержит 1,0 г ядов итогового вещества и 9,0 г молочного сахара и используется, как правило, когда в рецепте общее количество ядовитого вещества достигает сантиграммов.[2]

Тритурации готовят в отдельных ступках, в которых предварительно растирают молочный сахар в количестве, не превышающем соотношение 1:20. к сахару прибавляют навеску ядовитого вещества, тщательно измельчают и затем порциями добавляют оставшееся количество сахара.

Если в состав сложного порошка, кроме ядовитого и сильнодействующего вещества, выписанных в дозе меньше 0,05 г (т.е. в случае использования тритурации, входит сахар), то, чтобы не увеличивать массу одного порошка, рекомендуется от количества сахара, выписанного в рецепте на все порошки, вычесть количество тритурации. Если в состав сложного порошка, кроме тритурации, входят другие лекарственные вещества, то развеска порошков увеличивается за счет тритурации.

Rp: Atropini sulfatis 0,0003

Papaverini hidrochoridi 0,04

Narii sulfatis 0,15

Misce fiat pulvis

S. По 1 порошку 3 раза в день.

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с субстанцией списка А – атропина сульфатом, выписанном в малом количестве (менее 0,05 г), и веществами списка Б – папаверина гидрохлоридом и анестезином, а также с крупно кристаллическим веществом – натрия сульфатом.[6]

Анестезина: 0,15Х30 = 4,5

Общая масса порошка:

Сначала отвешиваем 6,0 г натрия сульфата, помещаем в ступку № 5, измельчаем. Затем провизор-технолог отвешивает 0,9 г тритурации атропина сульфата (1:100). Тритурацию помещают в ступку с измельченным натрия сульфатом, порошки тщательно смешивают. Затем взвешивают папаверина гидрохлорида 1,2 г и анестезина 4,5 г, измельчают и смешивают до получения однородного порошка.

Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (атропина сульфат и натрия сульфат – выветривающиеся на воздухе вещества), складывают по 5 капсул в бумажный пакет. Его оформляют этикетками: «Внутреннее», «Обращаться с осторожностью», Беречь от детей».[3]

Лекарственная форма опечатывается сургучной печатью и хранится до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.

Источник

Приготовление порошков с ядовитыми веществами: противорвотная смесь

Тритурация (лат. trituratio — растирание) представляет собой разновидность внутриаптечной заготовки, которая предназначена для использования в технологии порошков. Тритурация — это заранее приготовленная смесь ядовитого лекарственного вещества с наполнителем

Результаты исследования экстемпоральной рецептуры свидетельствуют о том, что до недавнего времени в аптеках готовили большое количество лекарственных средств в форме порошков. Сейчас наиболее популярной лекарственной формой являются таблетки, которые вытесняют порошки из экстемпоральной рецептуры. Однако таблетки выпускаются промышленностью в дозировках, которые не всегда соответствуют назначению врача, поэтому для получения необходимой дозы больным приходится разламывать таблетки на части, а это нежелательно из-за неточности дозирования.

В настоящее время в экстемпоральной рецептуре аптек порошки составляют небольшой сегмент, который может значительно варьировать в зависимости от специфики рецептуры того или иного региона, времени года и ряда других факторов.

Основными преимуществами порошков как лекарственной формы являются:

• точность дозирования лекарственных веществ;
• индивидуальный подбор дозы (от минимальной до максимальной лечебной);
• возможность разнообразия состава (5–6 различных лекарственных веществ).

Ингредиенты в многокомпонентных прописях порошков могут быть выписаны как в равных, так и в разных количествах, когда соотношение в массе ингредиентов превышает 1:5. Ядовитые вещества выписывают в очень малых количествах (менее 0,05 г), которые невозможно отвесить с необходимой точностью на ручных весах. Если в рецепте прописано на все порошки меньше 0,05 г ядовитого вещества, то для его отвешивания используют тритурации.

Тритурации

Тритурации обеспечивают более равномерное распределение малых количеств ядовитого вещества в порошковой массе. Чаще всего в тритурациях в качестве наполнителя используют молочный сахар (лактозу). Он имеет ряд преимуществ по сравнению с другими наполнителями: негигроскопичен, индифферентен в химическом и фармакологическом отношении, имеет слабый сладкий вкус, без запаха. Кроме того, плотность молочного сахара (1,52 г/см3) близка к плотности ядовитых веществ, что в определенной мере предотвращает расслаивание приготовленных тритураций.

Если в рецепте разовые дозы ядовитых веществ выражены в миллиграммах, то тритурации таких веществ обычно готовятся в соотношении 1:100, а если дозы выражены в сантиграммах — то в соотношении 1:10.

Для визуального контроля равномерности распределения смешиваемых компонентов тритурации можно использовать наполнитель, подкрашенный индигокармином (1:100), в некоторых зарубежных фармакопеях предусмотрено добавление незначительного количест­ва кармина. Особенно это важно при приготовлении тритурации с лекарственными веществами, которые значительно отличаются по плотности от молочного сахара.

Есть два варианта прописей порошков, которые готовятся с использованием тритураций:

• Если в рецепте прописан сахар, то для того чтобы не увеличивать массу порошка, рекомендуется уменьшить количество сахара на массу тритурации.
• Если сахар не прописан, то масса одного порошка будет увеличена на количество взятой тритурации.

Приготовление противорвотной смеси

Поскольку масса гидротартрата на все порошки составляет менее 0,05 г, препарат готовят с использованием тритурации платифиллина гидротартрата (1:10). Масса одного порошка будет увеличиваться и составит 0,35 г.

Для получения тритурации из шкафа «Venena» фармацевт должен выписать на обратной стороне рецепта требование, в котором указаны название тритурации, ее количество и серия.

Оформление препарата к отпуску

Экстемпоральные препараты, содержащие ядовитые вещества, оформляют к отпуску сигнатурой, дополнительными этикетками «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей» и опечатывают.

Приготовление тритураций. В ступке для приготовления тритурации предварительно измельчают произвольное количество молочного сахара для затирания пор и вытирают ступку стерильной салфеткой. После этого приступают к приготовлению тритурации. Растирают необходимое количество молочного сахара и выбирают его на капсулу. В ступке оставляют небольшое количество сахара, равное массе ядовитого вещества. Добавляют ядовитое вещество, измельчают и смешивают. Затем в несколько приемов, тщательно перемешивая, добавляют выбранный молочный сахар.
Приготовленную тритурацию переносят в штанглас и оформляют этикеткой с указанием названия тритурации и соотношения, в котором она приготовлена

Противорвотная смесь используется при морской и воздушной болезни, рвоте беременных, язвенной болезни, посещении лабиринтов и в других случаях

Rp.: Platyphyllini hydrotartratis 0,005
Coffeini-natrii benzoatis
Natrii bromidi ana 0,15
Misce, fiat pulvis
Da tales doses № 6
Signa. По 1 порошку за 30 мин до поездки и повторно во время поездки

Нинель Орловецкая, канд. фарм. наук,
Оксана Данькевич, канд. фарм. наук,
Руслан Редькин, канд. фарм. наук,
Национальный фармацевтический университет, Харьков

Источник