Трезан лекарственный препарат инструкция

Стрезам капсулы : инструкция по применению

Состав

1 капсула содержит:

Лактозы моногидрат119 мг

Целлюлоза микрокристаллическая 10 мг

Кремния диоксид коллоидный

Магния стеарат3 мг

Состав оболочки капсулы:

титана диоксид (Е171)

Описание

Гладкие блестящие желатиновые капсулы № 2 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое — порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Разные анксиолитики Этифоксин. КОД АТХ: N05BX03.

Этифоксина гидрохлорид принадлежит к производным бензоксазина.

Анксиолитическое средство. Оказывает регулирующее действие на вегетативные проявления тревоги. Исследования на животных и человеке установили отсутствие синдрома отмены или способности вызывать зависимость (физическую или психическую).

ФАРМАКОКИНЕТИКА: быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов.

Проникает через плацентарный барьер.

Время достижения максимальной концентрации в крови — 2-3 часа, период полу выведения — около 6 часов.

Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.

Психосоматические проявления тревоги, такие как вегетативная дистония, особенно при заболеваниях сердечнососудистой системы.

Противопоказания

Шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек, гиперчувствительность.

Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.

Применение препарата при беременности и лактации

В качестве меры предосторожности, рекомендуемся избегать приёма этифоксина во время беременности независимо от срока.

Способ применения и дозы

Внутрь, с небольшим количеством воды.

Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного.

Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день. (150-200 мг/сут)

Продолжительность лечения — от нескольких дней до нескольких недель.

Незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения; редко возможны кожные высыпания, а также аллергические реакции в виде крапивницы и отека Квинке.

Передозировка

Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость. Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких, как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, антигистаминные средства, нейролептики и др. Также усиливает воздействие алкоголя.

Из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.

В случае пропуска приёма препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ СОВМЕСТНО С АЛКОГОЛЬНЫМИ НАПИТКАМИ.

НЕ ПРЕВЫШАТЬ ПРЕДПИСАННУЮ ВРАЧОМ ДОЗУ.

Капсулы; по 12 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 2 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные; или по 20 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 3 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные.

Источник

Стрезам ® (Stresam)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-005103/08 от 01.07.08 — Бессрочно

Стрезам ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стрезам ®

Капсулы желатиновые, размер №2, гладкие, блестящие, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.

1 капс.
этифоксина гидрохлорид	50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 119 мг, тальк — 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3 мг, магния стеарат — 3 мг.

Состав оболочки: титана диоксид, желатин, индигокармин.

12 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анксиолитик (транквилизатор). Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие. Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлор-ионофор рецепторного комплекса, ингибируя GABA-ергическую передачу.

Не вызывает привыкания и синдрома отмены.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения C max в крови составляет 2-3 ч. Проникает через плацентарный барьер. Быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов — диэтилэтифоксин — является активным. T 1/2 этифоксина составляет около 6 ч, T 1/2 активного метаболита — 20 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов и в небольших количествах в неизмененном виде; также выводится с желчью.

Источник

Стрезам

Состав

В состав 1 капсулы входит 50 мг этифоксина гидрохлорида.

К вспомогательным веществам относятся: моногидрат лактозы, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный кремний, стеарат магния.

В состав оболочки входят: диоксид титана (Е 171), индиготин (Е 132), желатин.

Форма выпуска

По 50 мл порошка белого без примесей цвета и постороннего запаха в желатиновых, блестящих, гладких, капсулах. Капсулы имеют белый корпус и голубую крышечку.

Капсулы помещены в контурные ячейковые блистеры. В каждой картонной пачке находится инструкция с указаниями по применению препарата.

Фармакологическое действие

Анксиолитик (седативное).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основным активным веществом в составе седативного препарата Стрезам является этифоксин гидрохлорид, который оказывает анксиолитическое воздействие. В связи с тем, что этифоксин гидрохлорид не влияет на скорость психомоторных реакций, его можно использовать в качестве дневного транквилизатора.

Всасывание

Этифоксин гидрохлорид быстро всасывается из ЖКТ (в течение 2-3 часов).

Распределение

Этифоксин гидрохлорид беспрепятственно проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

Процесс метаболизма происходит в печени с образования метаболитов (диэтилэтифоксин).

Выведение

T1/2 основного вещества (этифоксина гидрохлорида) составляет 5 — 6 часов, а T1/2 метаболита (диэтилэтифоксина) – около 20 часов. Выводится препарат с мочой и желчью в неизмененном виде (небольшое количество) и в виде метаболитов.

Показания к применению Стрезама

Седативное средство используется для устранения таких симптомов, как:

• тревога;
• страх;
• апатия;
• пониженная активность;
• внутреннее напряжение;
• повышенная раздражительность;
• снижение настроения на фоне соматических заболеваний.

Дополнительные показания к применению:

Противопоказания

Противопоказано применение анксиолитика Стрезам при:

• повышенной чувствительности к составляющим лекарственного средства;
• шоковом состоянии;
• миастении;
• тяжелых нарушениях функции печени или почек;
• врожденнойгалактоземии;
• синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы;
• дефиците лактозы;
• беременности или кормлении грудью.

Также препарат нельзя использовать в курсе лечения детей и подростков до 18 лет.

Побочные действия

В начале лечения может возникнуть незначительное головокружение, которое самостоятельно исчезает через несколько дней приема седативного препарата.

Иногда Стрезам может вызывать аллергические реакции (крапивницу, ангиодермит).

Стрезам, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Продолжительность курса приема и доза анксиолитика определяется врачом индивидуально, так как зависит от состояния пациента.

Стрезам принимают внутрь по 1 капсуле (50 мг этифоксина гидрохлорида) 3 раза в сутки или по 2 капсулы (100 мг этифоксина гидрохлорида) 2 раза в сутки. Капсулы необходимо принимать до еды и запить небольшим количеством воды. Курс лечения может варьироваться от нескольких дней до 3-6 недель. Инструкции по применению Стрезама указывает, что максимальная продолжительность курса – 12 недель.

Передозировка

При передозировке появляются симптомы артериальной гипотензии. Для устранения этих симптомов необходимо сделать в кратчайшие сроки промывание желудка большим количеством воды.

Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Стрезам усиливает действие средств, угнетающих ЦНС. С осторожностью следует применять данное лекарство с опиоидными анальгетиками, барбитуратами, снотворными препаратами, антигистаминными средствами, нейролептиками.

Лекарство также потенцирует воздействие этанола.

Условия продажи

Стрезам можно приобрести в аптеке по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности

Стрезам хранится 3 года при соблюдении условий хранения.

Аналоги

Основными аналогами препарата Стрезам являются таблетки Транквилара (Trancvilar) и Оксилидина (Oxylidinum). Популярными анксиолитиками также являются Мепробамат (Meprobamat), Темазепам (Temazepam) и Амизил (Amizylum).

Отзывы о Стрезаме

Средняя оценка отзывов о Стрезаме на форумах составляет 4 по 5-ти бальной шкале. Плюсами препарата посетители форумов считают:

• мягкое седативное действие;
• отсутствие сонливости;
• быстрое устранение тревоги.

К минусам препарата участники обсуждений относят:

Проанализировав отзывы врачей о Стрезаме, можно сделать вывод, что на это препарат следует обратить особое внимание людям, у которых седативные средства вызывают сильную сонливость. Этот препарат не вызывает этого побочного эффекта, но, тем не менее, врачи советуют соблюдать при вождении автомобиля во время лечения максимальную бдительность, а от управления сложными механизмами и вовсе отказаться.

Также врачи не советуют использовать этот седативный препарат для лечения тревожно-фобических расстройств у детей и подростков, которые ещё не достигли возраста 18 лет.

Информации о препарате Стрезам в Википедии нет.

Цена Стрезама, где купить

Средняя цена на седативный препарат Стрезам в Украине варьируется между 136 и 145 грн.

Купить Стрезам в Москве можно за 195 руб.(24 шт.) и 450 руб. (60 шт.)

Источник

Стрезам — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Химическое название:

Лекарственная форма:

Состав:

1 капсула содержит:

Кремния диоксид коллоидный безводный

Состав оболочки капсулы:

Описание: гладкие блестящие желатиновые капсулы №2 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое – порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ: N05BX03

Фармакологические свойства

Этифоксина гидрохлорид принадлежит к производным бензоксазина.

Как анксиолитическое средство этифоксин оказывает автономное регулирующее действие. В in vitro и in vivo-исследованиях у крыс и мышей было показано, что анксиолитическая активность этифоксина обусловлена двойным механизмом его действия (прямого и опосредованного) на ГАМК-А рецепторы, улучшающим ГАМК-ергическую передачу импульса. При прямом воздействии на ГАМК-А рецептор путем аллостерической модуляции, этифоксин связывается преимущественно с субъединицами β2 или β3 рецептора; исследования показали, что этифоксин связывается с ГАМК-А рецептором на участках, отличных от места связывания бензодиазепинов. Непрямое действие обеспечивается посредством увеличения синтеза нейростероидов (с помощью активации митохондриального белка-транслокатора,), таких как аллопрегнанолон, также являющегося положительным аллостерическим модулятором ГАМК-А рецептора.

Фармакокинетика: быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов.

Проникает через плацентарный барьер.

Время достижения максимальной концентрации в крови – 2-3 часа, период полувыведения – около 6 часов.

Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.

Показания к применению

Лечение психосоматических проявлений тревоги.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному ингредиенту или иному компоненту лекарственного препарата, шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек. Из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.

Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.

Применение препарата при беременности и лактации: не рекомендуется применять препарат во время беременности. При обнаружении беременности во время приема препарата, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.

Не рекомендуется применять препарат при кормлении грудью.

Способ применения и дозы

внутрь, с небольшим количеством воды.

Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного.

Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день. (150-200 мг/сут)

Продолжительность лечения – от нескольких дней до 4-6 недель, в зависимости от состояния больного.

Побочное действие

Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ), отмечавшиеся при приеме данного препарата, согласно классификации по системно-органным классам и частотам возникновения («редко»: ≥1/10 000 и о С до 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности: 3 года.

Условия отпуска из аптеки: по рецепту.

Производитель

7, avenue Gallieni, 7, авеню Галльени,

94250 Gentilly, France 94250 Жантийи, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

7, авеню Галльени,

94250 Жантийи, Франция.

7, avenue Gallieni,

94250 Gentilly, France

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:

107045 г. Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1

Источник