Третий лишний лекарственные средства

Сняты ограничения допуска к госзакупкам иностранных препаратов для лечения детей, больных злокачественными заболеваниями крови

robertprzybysz / Depositphotos.com

В соответствии с новой редакцией аб. 1 п. 1 постановления Правительства РФ от 30.ноября 2015 г. № 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — Постановление № 1289), установленное Постановлением № 1289 правило «третий лишний» не применяется в том числе в случае, если поданные заявки содержат предложения о поставке оригинальных или референтных лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения несовершеннолетних граждан, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, включенных в соответствующий перечень (постановление Правительства РФ от 3 августа 2020 года № 1164).

Указанный порядок допуска действует по 31 декабря 2021 года и применяется в отношении закупок, извещения об осуществлении которых размещены в ЕИС после вступления в силу постановления Правительства РФ от 3 августа 2020 г. № 1164.

Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться

Указанное постановление вступило в силу 8 августа текущего года.

Источник

ФАС в СМИ: ФАС предлагает отменить правило «третий лишний» для лекарств из ЖНВЛП с риском дефицита

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России выступает за отмену правила «третий лишний» для онкопрепаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), которым может грозить дефицит. Об этом говорится в сообщении антимонопольного ведомства.

«ФАС России разделяет позицию онкологических пациентских организаций о необходимости принятия оперативных мер по ликвидации дефицита жизненно важных препаратов. Для решения проблемы антимонопольное ведомство со своей стороны предлагает дальнейшую централизацию закупок, уточнение правил формирования начальной максимальной цены контракта (НМЦК), а также отмену правила «третий лишний» для жизненно важных препаратов с риском дефицита», — отмечается в сообщении.

Правило «третий лишний» предполагает отклонение всех заявок из иностранных государств в случае, если подано не менее двух предложений на поставку товаров из стран Евразийского экономического союза.

Как пояснили в антимонопольном ведомстве, летом 2020 года ФАС России со своей стороны оперативно согласовала вывод из-под правила «третий лишний» ряда онкологических препаратов, которые оказались в дефиците. В ведомстве напомнили, что ФАС всегда была последовательным сторонником централизации закупок, тем более, что эта возможность предусмотрена законом о контрактной системе. Также в качестве дополнительной гарантии, которая бы позволила обеспечить стабильный доступ пациентов к закупаемым лекарственным препаратам, антимонопольное ведомство видит стимулирование заключения долгосрочных контрактов. Кроме того, по мнению ФАС России, для того, чтобы формирование начальной максимальной цены контракта (НМЦК) было эффективно и не приводило к риску срыва аукционов, используемые при ее расчете цены должны быть проверенными, устойчивыми и, самое главное, должны применяться в отношении препаратов, которые реально обращаются на фармрынке.

Ранее Минпромторг России сообщил о том, что министерство готово осуществить централизованные закупки препаратов за рубежом для нужд конкретных медицинских учреждений и национальных медицинских исследовательских центров. По его данным, на сегодняшний день не имеют зарегистрированных российских препаратов следующие 5 международных непатентованных наименования (МНН): прокарбазин, третиноин, кармустин, мелфалан (для лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого введения), цитарабин (для дозировок 500 мг и 1000 мг).**

Источник

ФАС предложила отмену правила «третий лишний» для важнейших лекарств в дефиците

Москва. 28 октября. INTERFAX.RU — Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России предлагает отменить правило «третий лишний» при госзакупках дефицитных жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а также еще ряд мер, чтобы не допустить ухода с рынка дешевых видов лекарств этого сегмента, цены на которые были зарегистрированы в 2010 году.

Правило «третий лишний» предполагает, что госзакупка иностранного товара не рассматривается, если среди заявок есть уже два отечественных.

«ФАС России разделяет позицию онкологических пациентских организаций о необходимости принятия оперативных мер по ликвидации дефицита жизненно важных препаратов. Для решения проблемы антимонопольное ведомство со своей стороны предлагает дальнейшую централизацию закупок, уточнение правил формирования начальной максимальной цены контракта, а также отмену правила «третий лишний» для жизненно важных препаратов с риском дефицита», — говорится в сообщении службы.

В сообщении отмечается также, что ФАС России «всегда была последовательным сторонником централизации закупок, тем более, что эта возможность предусмотрена законом о контрактной системе».

«Также в качестве дополнительной гарантии, которая бы позволила обеспечить стабильный доступ пациентов к закупаемым лекарственным препаратам, антимонопольное ведомство видит стимулирование заключения долгосрочных контрактов», — добавили там.

В ФАС напомнили, что летом 2020 года служба оперативно согласовала вывод из-под правила «третий лишний» ряда препаратов для онкобольных, которые оказались в дефиците.

«Кроме того, по мнению ФАС России, для того, чтобы формирование начальной максимальной цены контракта было эффективно и не приводило к риску срыва аукционов, используемые при её расчёте цены должны быть проверенными, устойчивыми и, самое главное, должны применяться в отношении препаратов, которые реально обращаются на фармрынке», — говорится в сообщении.

Ранее в среду стало известно, что Минздрав и Минпромторг приняли ряд мер, чтобы устранить дефицит лекарств для лечения онкологических заболеваний на российском рынке.

«Минздрав России разработал и по ускоренной процедуре внес в правительство проект постановления, который позволит регулятору предлагать производителю перерегистрацию цены (обязательно с проведением экономического анализа ФАС России)», — говорится в совместном сообщении министерств в среду.

В нем отмечается, что принятие данного постановления «позволит оперативно реагировать на негативное изменение ситуации с лекарствами, когда появляется риск их дефицита на рынке, и не допустить его».

В настоящее время не имеют зарегистрированных российских препаратов следующие международные наименования: прокарбазин, третиноин, кармустин, мелфалан (для лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого введения), цитарабин (для дозировок 500 мг и 1000 мг). Эти препараты Минпромторг России готов централизованно закупить за рубежом для нужд конкретных медицинских учреждений и национальных медицинских исследовательских центров, отмечается в сообщении. Необходимый объем закупок будет определен Минздравом.

Ранее пациенты и онкологические клиники заявили о пропаже с российского рынка многих препаратов, необходимых для лечения онкологических заболеваний.

Источник

Минздрав России поддержал отмену правила «третий лишний» в отношении некоторых препаратов

Минздрав предложил Правительству ограничить действие правила «третий лишний» в отношении некоторых лекарственных препаратов. Ведомство написало об этом Лиге пациентов в ответ на просьбу последней об отмене соответствующего постановления.

Минздрав предложил оптимизировать процедуру формирования перечня лекарств, которые можно приобретать в соответствии с их торговыми наименованиями, и внести соответствующую норму в постановление № 1289 («Третий лишний»). Это следует из письма директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елены Максимкиной президенту «Лиги защитниов пациентов» Александру Саверскому. Он опубликовал документ на своей странице в Facebook.

«М ы получили ответ от Минздрава на наше предложение об отмене правила «третий лишний», — заявил Александр Саверский. — Могу сказать спасибо Елене Максимкиной за то, что она в ситуации, когда экономический блок Правительства против отмены делает все возможное, чтобы вопросы решались в интересах пациентов».

«Минздрав считает возможным дополнить пункт 5 Постановления № 1289 нормой о неприменении предусмотренных им ограничений в отношении закупок лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупок лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83, пунктом 3 части 2 статьи 83 Федерального закона от 05.04.2013 ФЗ-44 «О контрактной системе», о чем было доложено в Правительство Российской Федерации», — указано в письме.

Постановление Правительства от 30.11.2015 № 1289 « Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» устанавливает ограничение закупок препаратов из списка ЖНВЛП иностранно го производителя по принципу «третий лишний». При наличии внутренней конкуренции между как минимум двумя товарами российских производителей иностранная продукция по итогам торгов не может быть приобретена.

Минпромторг убежден, что приостановление действия постановления не увеличит доступность лекарственных препаратов для пациентов, но может существенным образом нивелировать меры поддержки отечественных производителей, следует из письма Минздрава. Минэкономразвития также не видит смысла в отмене правила. Не возражает против вывода из-под правила отдельных позиций лекарственных средств только ФАС.
«ФВ» направил запросы председателю Правительства Михаилу Мишустину, заместителю председателя Татьяне Голиковой, пресс-секретарю министра промышленности и торговли Дениса Мантурова и в пресс-службу ФАС с просьбой прокомментировать дальнейшие действия в связи с внесенными Минздравом предложениями.

Источник

Минздрав планирует отказаться от протекционизма при закупке ряда препаратов

Правило «третий лишний» может перестать действовать для ряда закупок лекарств. Минздрав предлагает не распространять его на закупки препаратов по решению врачебных комиссий и из перечня торговых наименований. Однако если торги в рамках первого механизма происходят повсеместно, то практики применения второго не существует, так как пока в этом перечне нет ни одной компании.

Минздрав предлагает вывести госзакупки лекарств, которые можно будет закупать по торговым наименованиям, из-под действия правила «третий лишний». Соответствующий проект постановления правительства ведомство разместило на портале regulation.gov.ru. Министерство также предлагает ограничить работу принципа в случае приобретения препаратов по решению врачебной комиссии для конкретного пациента.

Как следует из этого документа, Минздрав подготовил проект постановления по поручению премьер-министра по итогам заседания 14 февраля, на котором обсуждались проблемы лекарственного обеспечения пациентов с онкологическими заболеваниями. Профильные пациентские организации тогда жаловались на срывы поставок отечественными производителями и на качество их препаратов (см. “Ъ” от 15 февраля). Выходу на госторги недобросовестных поставщиков и производителей, по их мнению, способствовало именно правило «третий лишний», которое с 2015 года запрещает госзаказчикам закупать товары у иностранного производителя, если на торгах уже присутствуют предложения от двух отечественных. Поскольку при закупках лекарственных препаратов в большинстве случаев разрешено указывать только международное непатентованное название закупаемого лекарства, применение «третьего лишнего» сократило доступ пациентов к зарубежным препаратам.

Хотя правительство установило правила формирования перечня лекарств, которые можно закупать по торговым наименованиям, еще в 2017 году, сам перечень препаратов так и не появился. Пока ускорить его создание не помогло даже прямое указание правительства от 14 февраля Минздраву разработать его к 12 марта. Как отмечает директор департамента по взаимодействию с органами власти «Биокада» Алексей Торгов, появлению перечня мешает один из принципов его формирования. «Чтобы попасть в перечень, компании—владельцу препарата придется предоставить клинические данные о том, что все препараты внутри МНН, за исключением одного, не работают так, как должны, то есть провести исследования для их сопоставления. Пока, как мы видим, желающих сделать это не нашлось по причине дороговизны и низкой вероятности получения таких результатов»,— говорит он. Отметим, что недавно Минздрав выпустил проект поправок в правила его формирования, однако изменений для этого требования в нем не предусмотрено (подробнее см. “Ъ” от 30 апреля).

«Принятие «третьего лишнего» привело к тому, что и из госзакупок, и в целом с рынка РФ стали уходить качественные зарубежные препараты. Больше всего проблем появилось у пациентов с раком легкого, молочной железы, крови. Если это правило перестанет действовать, у них снова появится доступ к эффективному лечению»,— говорит президент ассоциации онкологических пациентов «Здравствуй!» Ирина Боровова. Благодаря этому изменению, считает председатель союза «Помощь больным с муковисцидозом» Ирина Мясникова, у ряда зарубежных компаний может вновь появится интерес к российскому рынку, что, в свою очередь, позволит решить проблему отсутствия определенных лекарств в стране.

Источник