Транспортирование лекарственного растительного сырья

Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов.

Упаковка лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов

Упаковка должна обеспечивать защиту ЛРС и ЛРП в процессе хранения и транспортирования от повреждений, потерь, отрицательного действия факторов окружающей среды (температура, влажность, свет), а также сохранность и неизменность свойств лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов в течение установленного срока его годности.

Упаковка должна быть изготовлена в соответствии с действующими в РФ требованиями к данному виду упаковки из материалов, рарешенных к применению в РФ.

Упаковка должна быть однородной для каждой партии сырья; чистой, сухой, без посторонних запахов. Материалы, из которых изготавливается упаковка, должны быть прочными, легкими, химически и физически индиферентными при контакте с лекарственным растительным сырьем/препаратом.

Для высушенного лекарственного растительного сырья используют следующие виды упаковки:

1) Мешки тканевые, мешки из химических волокон и мешки льно-джуто-кенафные.

2) Мешки бумажные многослойные, пакеты бумажные двойные или одинарные.

3) Полиэтиленовые мешки.

Мешки используют для упаковки плодов, семян, измельченных коры, корней, корневищ.

4) Тюки продолговатой формы, изготовленные из тканей.

5) Тюки, имеющие форму ящика.

В тюки обычно упаковывают ЛРС, которое не может подвергаться прессованию (например, листья толокнянки, трава чабреца, соплодия ольхи).

6) Кипы, обшитые или не обшитые тканью, получают прессованием.

Кипы используют для упаковки коры, корней, корневищ, листьев и трав.

7) Ящики из гофрированного картона и листовых древесных материалов.

В ящики упаковывают хрупкие и сыпучие виды ЛРС.

Для упаковки лекарственных растительных препаратов (фасованной продукции) используют пачки картонные с внутренним пакетом, пакеты бумажные, фильтр-пакеты бумажные и др.

Виды упаковки и масса ЛРС, упакованного в тару, устанавливаются нормативной документацией на конкретные виды ЛРС.

Маркировка лекарственного растительного сырья.

Каждая упаковочная единица с лекарственным растительным сырьем должна быть промаркирована путем нанесения информации непосредственно на упаковку несмывающейся краской либо прикрепления этикетки (маркировочного ярлыка). Наносимая информация должна соответствовать требованиям действующего законодательства РФ.

Маркировка лекарственных растительных препаратов

Маркировку наносят на вторичную упаковку лекарственных растительных препаратов. Наносимая информация должна соответствоватьтребованиям действующего законодательства РФ.

Дополнительно на пачке с фильтр-пакетами указывают массу 1 фильтр-пакета, количество фильтр-пакетов.

Транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов

Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты должны транспортироваться в сухих, чистых, не имеющих постороннего запаха, крытых транспортных средствах, либо в контейнерах.

Отдельно от других видов лекарственного растительного сырья (в отдельной транспортной таре) транспортируется сырье, подлежащее раздельному хранению, согласно ОФС «Хранение лекарственного растительного сыря и лекарственных растительных препаратов».

Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов

Условия хранения ЛРС и ЛРП в складских помещениях должны обеспечивать сохранность сырья и препаратов по показателям качества, которые могут изменяться в процессехранения в течение установленных в фармакопейны статьях или нормативной документации сроков.

Лекарственное растительное сырье должно храниться в специально оборудованных складских помещениях, имеющих ряд зон:

− приемное отделение для оформления документов, прверки качества упаковки и маркировки, отбора проб дляанализа;

− помещение для временного хранения ЛРС, зараженного вредителями запасов (изолятор);

− зону временного хранения нестандартного сырья;

− зону для основного хранения сырья;

− зоны для раздельного хранения различных групп лекарственного растительного сырья

Помещения для хранения ЛРС и ЛРП должны быть чистыми и хорошо проветриваемыми, и, при необходимости, подвергаться дезинфекции, должны быть защищены от проникновения в них несекомых и животных, осбенно грызунов.

Для контроля температуры и влажности в помещениях для хранения ЛРС должны быть предусмотрены соответствующие средства измерения (например, термометр и психрометр, термогигромерт и др.)

ЛРС, требующее хранения при температуре отличной от комнатной, должны иметь соответствующую маркировку.

ЛРС и ЛРП не должны подвергаться длительному воздействию прямого или яркого рассеянного солнечного света.

ЛРС и ЛРП следует хранить при относителной влажности воздуха не более 60±5% в зависимости от климатической зоны и физико-химических свойств лекарственного растительного сырья/препарата и биологически активных веществ, входящих в его состав, в упакованном виде.

Основная масса ЛРС хранится в зонах для основного хранения сырья. Изолированно от других видов сырья следует хранить:

− плоды и семена в отдельной зоне для хранения;

− эфирномасличное сырье, обладающее запахом, в хорошо укупоренной таре;

− ядовитое и сильнодействующее сырье (в отдельнгом помещении или в отдельном шкафу под замком).

Хранение ЛРС, содержащего сердечные гликозиды, осуществляется в соответствии с требованием ГФ, в частности, требований о повторном контроле на биологическую активность.

Упакованное ЛРС хранят в штабелях (с использованием поддонов), на стеллажах, в интейнерах (контейнерах стеллажного типа).

На каждый штабель или интейнер прикрепляется этикетка с указанием:

− года и месяца сбора/заготовки;

ЛРС должно храниться таким образом, чтобы не препятствовать свободной циркуляции воздуха в помещении.

ЛРС при хранении необходимо ежегодно перекладывать, обращая внимание на наличие вредителей запасов и на соответствие длительности хранения сроку годности, указанному в фармакопейной статье или нормативной документации.

Лекарственные растительные препараты должны храниться в упаковке в соответствии с требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации с соблюдением условий, указанных в маркировке. Вторичная (и/или первичная) упаковка и (или) транспортная тара ЛРП должна обеспечивать защиту от воздействия влаги и солнечного света.

ЛРП следует хранить на стеллажах или в шкафах.

ЛРС и ЛРП должны подвергаться ежегодному контролю на соответствие требованиям ФС или НД по показателям качества, которые могут изменяться в процессе хранения. По результатам проверки ЛРС и ЛРП, не соответствующие требованиям ФС и НД, бракуют.

Вредители запасов лекарственного растительного сырья

И меры борьбы с ними.

Лекарственное сырье, содержащее полисахариды, сахара и другие питательные вещества, при неправильном хранении и перевозке в загрязненных транспортных средствах может поражаться амбарными вредителями: амбарным долгоносиком, хлебным точильщиком, амбарной молью, клещами и их личинками, а так же грызунами.

Вредители запасов лекарственного растительного сырья:

1 – амбарный долгоносик и его личинка; 2 – хлебный точильщик и его личинка;

3 – хлебная, или амбарная, моль и ее личинка; 4 – мучной клещ

Меры борьбы

С вредителями запасов

Предупредительные

Истребительные

Содержание хранилища в

помещения и сырья

Контроль сырья на пора-женность амбарными вредителями при приемке и хранении.

Газовая: сероуглерод хлорпикрин Влажная (15% р-р NaОН)

Соблюдение температурного режима и влажности

Тепловая (прогревание при t 50-60 о С в течение часа)

Источник

ГОСТ 6077-80
Сырье лекарственное растительное. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

Купить ГОСТ 6077-80 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО «ЦНТИ Нормоконтроль»

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

• Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
• Курьерская доставка (7 дней)
• Самовывоз из московского офиса
• Почта РФ

Распространяется на высушенное лекарственное растительное сырье и устанавливает требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению.

Оглавление

Дата введения	01.07.1980
Добавлен в базу	01.09.2013
Актуализация	01.01.2021

Этот ГОСТ находится в:

• Раздел Экология
  • Раздел 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
    • Раздел 11.120 Фармацевтика
      • Раздел 11.120.10 Медикаменты

• Раздел Электроэнергия
  • Раздел 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
    • Раздел 11.120 Фармацевтика
      • Раздел 11.120.10 Медикаменты

Организации:

03.01.1980	Утвержден	Госстандарт СССР	27
Издан	Издательство стандартов	1981 г.
Издан	ИПК Издательство стандартов	1999 г.

Vegetal medicine raw stuff. Packing, marking, transportation and storage

• ГОСТ 3560-73Лента стальная упаковочная. Технические условия
• ГОСТ 4028-63Гвозди строительные. Конструкция и размеры
• ГОСТ 12302-83Пакеты из полимерных и комбинированных материалов. Общие технические условия. Заменен на ГОСТ 12302-2013.
• ГОСТ 14192-96Маркировка грузов
• ГОСТ 10354-82Пленка полиэтиленовая. Технические условия
• ГОСТ 2228-81Бумага мешочная. Технические условия
• ГОСТ 8273-75Бумага оберточная. Технические условия
• ГОСТ 3282-74Проволока стальная низкоуглеродистая общего назначения. Технические условия
• ГОСТ 17308-88Шпагаты. Технические условия
• ГОСТ 10131-93Ящики из древесины и древесных материалов для продукции пищевых отраслей промышленности, сельского хозяйства и спичек. Технические условия
• ГОСТ 14961-91Нитки льняные и льняные с химическими волокнами. Технические условия
• ГОСТ 1760-86Подпергамент. Технические условия. Заменен на ГОСТ 1760-2014.
• ГОСТ 17811-78Мешки полиэтиленовые для химической продукции. Технические условия
• ГОСТ 18251-87Лента клеевая на бумажной основе. Технические условия
• ГОСТ 2226-88Мешки бумажные. Технические условия. Заменен на ГОСТ 2226-2013.
• ГОСТ 30090-93Мешки и мешочные ткани. Общие технические условия
• ГОСТ 5530-81Ткани упаковочные и технического назначения. Технические условия. Заменен на ГОСТ 5530-2004.
• ГОСТ 5959-80Ящики из листовых древесных материалов неразборные для грузов массой до 200 кг. Общие технические условия
• Показать все

Чтобы бесплатно скачать этот документ в формате PDF, поддержите наш сайт и нажмите кнопку:

Группа Р69 СТАНДАРТ

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ

СЫРЬЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ

Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

Vegetal medicine raw staff.

Packing, marking, transportation and storage

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 3 января 1980 г. № 27 срок введения установлен с 01.07.80

Ограничение срока действия снято по протоколу № 4—93 Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации (ИУС 4—94)

Настоящий стандарт распространяется на высушенное лекарственное растительное сырье и устанавливает требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению.

1. УПАКОВКА

1.1. Для упаковывания лекарственного растительного сырья применяют следующие виды тары.

1.1.1. Тканые мешки, одинарные или двойные по ГОСТ 30090-93.

При упаковывании сырья в двойные мешки предварительно один мешок вкладывают в другой.

Мешки, заполненные сырьем, должны быть зашиты вручную шпагатом по ГОСТ 17308-88 или льняными нитками по ГОСТ 14961-91 стежками не реже 2 см или машинным способом цепным двойным швом.

При зашивке мешков машинным способом выше шва должен оставаться гребень шириной не менее 5 см.

При зашивке мешков вручную в верхней части мешков должны быть сделаны два ушка длиной не менее 10 см. При упаковывании сырья в двойные мешки одновременно прошивают оба мешка. Мешки должны быть зашиты перекрестным швом: сначала горловину прошивают в одну сторону, затем в обратную — стежками на расстоянии не более 4 см.

При упаковывании в двойные мешки мелкого сыпучего сырья горловину внутреннего мешка складывают конвертом и зашивают, после чего наружный мешок зашивают вручную обычным швом стежками не реже 2 см или машинным способом.

Масса сырья, упакованного в мешок, должна быть не более 50 кг.

1.1.2. Бумажные многослойные мешки по ГОСТ 2226-88, одинарные или двойные бумажные пакеты по ГОСТ 12302-83.

Заполненные сырьем бумажные мешки должны быть зашиты шпагатом по ГОСТ 17308-88 или льняными нитками по ГОСТ 14961-91 машинным способом цепным двойным швом.

Бумажные одинарные пакеты должны быть изготовлены из бумаги по ГОСТ 2228-81. В двойных пакетах наружный пакет должен быть изготовлен из бумаги по ГОСТ 2228-81, внутренний — из бумаги по ГОСТ 1760-86.

Бумажные пакеты после заполнения должны иметь свободный конец горловины достаточного размера для ее трехкратной закрутки, после чего бумажные пакеты должны быть перевязаны шпагатом по НТД и уложены в ящики по ГОСТ 5959-80. Масса сырья, упакованного в бумажный многослойный мешок, должна быть не более 15 кг, в одинарный или двойной пакет — не более 5 кг.

1.1.3. Полиэтиленовые мешки по ГОСТ 17811-78, изготовляемые из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354-82.

Заполненные сырьем полиэтиленовые мешки сваривают с помощью термосваривающих уст-

ГОСТ 6077-80 С. 2

ройств или зашивают после однократного загиба горловины льняными нитками по ГОСТ 14961-91 стежками не реже 4 см, концы ниток закрепляют двукратным завязыванием узла. Сварной шов при сварке должен быть шириной не менее 4 мм, без трещин и прожженных мест.

Масса сырья, упакованного в полиэтиленовый мешок, должна быть не более 15 кг.

1.1.4. Тюки продолговатой формы, изготовляемые из тканей по ГОСТ 5530-81 и ГОСТ 30090-93, должны быть размером не более 110 х 165 см. Заполненные сырьем тюки должны быть зашиты вручную шпагатом по ГОСТ 17308-88 или льняными нитками по ГОСТ 14961-91 стежками не реже 2 см или машинным способом цепным двойным швом. При зашивке тюков машинным способом выше шва должен оставаться гребень шириной не менее 5 см. При зашивке вручную в верхней части тюка должны быть сделаны два ушка длиной не менее 10 см.

Масса сырья, упакованного в тюк продолговатой формы, должна быть не более 50 кг.

1.1.5. Тюки, имеющие форму ящика — это тюки специального пошива, имеющие форму шестигранника, сшитые из трех отрезков упаковочной ткани по ГОСТ 5530-81 или ГОСТ 30090-93 разных размеров (один большой, два малых). Размеры тюков продолговатой формы должны соответствовать размерам, указанным в таблице.

Ширина упаковочной ткани

Размер большого отрезка

Размер малых отрезков

При пошиве тюка загиб ткани должен быть шириной не менее 2 см. Отрезки сшивают следующим образом: большой отрезок — дно тюка, две соседние с ним части — торцы тюка. Концы большого отрезка, сшитые между собой и с боками тюка, образуют крышку тюка. Два малых отрезка — бока тюка, пришивают длинными сторонами по дну тюка, а короткими — к торцам тюка так, чтобы получилась форма ящика.

Заполнение тюков сырьем производят с помощью пресса или ящика, состоящего из четырех разборных деревянных стенок без дна и крышки. Стенки ящика должны быть изготовлены из досок толщиной 30—40 мм и скреплены между собой крючками или задвижками. При упаковывании тюка, имеющего форму ящика, в ящик вкладывают сшитый тюк, половинки крышки тюка откидывают наружу вдоль торцовых стенок ящика, края тюка прикрепляют гвоздями к верхним краям ящика. В подготовленный таким образом тюк засыпают частями отвешенное сырье, равномерно распределяют его и по мере загрузки утрамбовывают; заполненный тюк зашивают шпагатом по ГОСТ 17308-88 или льняными нитками по ГОСТ 14961-91 стежками не реже 2 см. При зашивке в верхней и нижней частях тюка должны быть сделаны две пары ушков длиной не менее 10 см.

Тюк должен быть плотным и сохранять свою форму при транспортировании и хранении.

Масса сырья, упакованного в тюк, имеющего форму ящика, должна быть не более 50 кг.

1.1.6. Кипы, обшитые тканью. Получают прессованием сырья механическим или ручным прессом и обтягиванием кипы тканью. Перед загрузкой сырья в коробку пресса на дно и крышку помещают отрезки упаковочной ткани по ГОСТ 5530-81 или ГОСТ 30090-93 такой длины, чтобы после прессования их можно было сшить между собой, обтянув кипу тканью с четырех сторон.

Сырье загружают частями, равномерно распределяют в коробке пресса и утрамбовывают. Снятую с пресса кипу зашивают со стороны торцов двумя отрезками упаковочной ткани шпагатом по ГОСТ 17308-88 или льняными нитками по ГОСТ 14961-91 стежками не реже 2 см. При зашивке со стороны торцов должны быть сделаны две пары ушков длиной не менее 10 см.

Масса сырья, упакованного в кипу, должна быть не более 200 кг.

1.1.7. Фанерные ящики по ГОСТ 5959-80 и ГОСТ 10131-93.

Перед упаковыванием сырья ящик должен быть выстлан внутри оберточной бумагой марки Б по ГОСТ 8273-75 плотностью 40—50 г/см 3 или мешочной бумагой по ГОСТ 2228-81 или подпергаментом по ГОСТ 1760-86. Края листов бумаги после наполнения ящика сырьем должны полностью покрывать сырье и предохранять его от соприкосновения с крышкой ящика. Ящики, заполненные сырьем, должны быть закрыты крышкой, окантованы стальной упаковочной лентой толщиной 0,7 мм и шириной 20 мм по ГОСТ 3560-73 и забиты четырнадцатью гвоздями диаметром

С. 3 ГОСТ 6077-80

2,5 мм и длиной 50 мм по ГОСТ 4028-63: по два гвоздя на каждый угол крышки и на большие ребра и по одному гвоздю — на малые ребра.

Масса сырья, упакованного в фанерные ящики, должна быть не более 30 кг.

1.1.8. Ящики из гофрированного картона по НТД.

Перед упаковыванием ящик должен быть выстлан внутри мешочной бумагой по ГОСТ 2228-81 или подпергаментом по ГОСТ 1760-86. Края листов бумаги после наполнения ящика сырьем должны полностью покрывать сырье. Ящики, заполненные сырьем, должны быть оклеены лентой из бумаги марки М-70 по ГОСТ 2228-81 или клеевой лентой по ГОСТ 18251-87 или окантованы поперек в двух местах стальной проволокой диаметром 2 мм по ГОСТ 3282-74.

Масса сырья, упакованного в ящики из гофрированного картона, должна быть не более 25 кг.

1.1.9. Кипы, не обшитые тканью. Получают прессованием сырья гидравлическим прессом и обтягиванием кипы поперек в четырех местах стальной упаковочной лентой шириной 20 мм и толщиной 0,7 мм по ГОСТ 3560-73. Концы лент соединяют специальными железными пряжками.

Масса сырья в кипе, не обшитой тканью, должна быть не более 200 кг.

1.2. Тара должна быть чистой, сухой, без посторонних запахов и однородной для каждой партии сырья.

1.3. Вид тары и масса сырья, упакованного в тару, устанавливаются нормативно-технической документацией на конкретное сырье.

2. МАРКИРОВКА

2.1. Маркировка транспортной тары — по ГОСТ 14192-96 с указанием следующих дополнительных данных:

года и месяца заготовки;

обозначения нормативно-технической документации на конкретное сырье.

2.2. В каждую упаковку должен быть вложен упаковочный лист. На упаковочном листе должны быть указаны:

наименование предприятия-отправителя; наименование сырья; номер партии;

фамилия или номер упаковщика.

3. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ

3.1. Лекарственное растительное сырье должно транспортироваться в сухих, чистых, не имеющих постороннего запаха, крытых транспортных средствах. Транспортирование ядовитого, сильнодействующего и эфирномасличного сырья должно производиться отдельно от других видов сырья.

4. ХРАНЕНИЕ

4.1. Лекарственное растительное сырье должно храниться в сухих, чистых, хорошо вентилируемых складских помещениях, не зараженных амбарными вредителями, защищенных от воздействия прямого солнечного света. Раздельно по группам, в изолированных помещениях хранят: ядовитое и сильнодействующее сырье; эфирномасличное сырье; плоды и ягоды.

В складских помещениях сырье должно храниться на стеллажах, установленных на расстоянии не менее 15 см от пола, с укладкой в штабель высотой не более 2,5 м для ягод, семян, почек и 4 м

ГОСТ 6077-80 С. 4

для других видов сырья. Штабель должен быть размещен от стен склада на расстоянии не менее 25 см, промежутки между штабелями должны быть не менее 50 см. На каждом штабеле должна быть этикетка размером 20 х 10 см с указанием: наименования сырья; наименования предприятия-отправителя; года и месяца заготовки; номера партии; даты поступления.

4.2. Сырье, хранящееся на складе, ежегодно перекладывают. Помещение склада и стеллажи во время перекладки должны подвергаться дезинфекции.

Источник