Товароведческий анализ лекарственного средства

«Товароведческий анализ лекарственных средств различных фармакотерапевтических групп. Классификация, анализ ассортимента. Занятие 1»

Главная > Документ

Информация о документе
Дата добавления:
Размер:
Доступные форматы для скачивания:

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого»

Министерства здравоохранения Российской Федерации

ГБОУ ВПО КрасГМУ им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрав России

Кафедра управления и экономики фармации с курсом ПО

ДЛЯ ОБУЧАЮЩИХСЯ №23

к внеаудиторной (самостоятельной) работе

по дисциплине «Медицинское и фармацевтическое товароведение»

для специальности 060301 – Фармация (очная форма обучения)

ТЕМА: « Товароведческий анализ лекарственных средств различных фармакотерапевтических групп. Классификация, анализ ассортимента. Занятие 1 »

Утверждены на кафедральном заседании

протокол № ____ от «___»____________ 20__ г.

д.м.н., проф. Ноздрачев К.Г.

ст.преп. Чавырь В.С.

Тема: «Товароведческий анализ лекарственных средств различных фармакотерапевтических групп. Классификация, анализ ассортимента. Занятие 1».

Формы работы: подготовка к практическим занятиям.

Перечень вопросов для самоподготовки по теме практического занятия:

цели и задачи товароведческого анализа;

основные этапы и их сущность;

основы материаловедения, технологии производства;

виды классификации товаров;

структуру и основные разделы нормативных документов (ГОСТов, ТУ, ФС, ВФС);

условия хранения и транспортирования различных групп товаров.

определять классификационную группу и подгруппу товаров;

определять и расшифровывать коды товаров;

определять вид товаров, их фармакотерапевтические группы или типоразмеры, торговые наименования;

установить технологические характеристики товара;

предлагать рациональную схему распределения и товародвижения для исследуемых товаров;

осуществлять приемку товаров по количеству и качеству в соответствии с требованиями нормативной документации;

оценивать упаковку товаров;

провести анализ маркировки товаров;

организовывать хранение или проверить правильность его организации и транспортирования товаров;

осуществлять выбор или рекомендовать методы стерилизации и дезинфекции товаров;

проверить сопроводительную документацию на правильность ее оформления;

оформить акт приемки товаров по количеству и качеству.

следующими понятиями и терминами: инструкция по применению ЛС для специалистов, инструкция по применению ЛС для потребителей, снотворные средства, седативные средства, транквилизаторы, нейролептики, ноотропы, сердечные гликозиды, спазмолитические вещества, сосудорасширяющие вещества, диуретические средства, адреномиметики, отхаркивающие ЛС, гистамин, обволакивающие вещества, адсорбирующие вещества, вяжущие вещества, рвота, слабительные средства.

Тестовые задания по данной теме :

1. ТОВАРОВЕДЧЕСКОМУ АНАЛИЗУ НЕ ПОДВЕРГАЮТСЯ СЛЕДУЮЩИЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, КАСАЮЩИЕСЯ СФЕРЫ ОБРАЩЕНИЯ лс:

Эталон ответа: В

2. УСТАНОВИТЕ СООТВЕСТВИЕ

А) ЛС, поступившие в обращение с нарушением патентного законодательства

Б) ЛС, поступившие в обращение после истечения срока действия патента на оригинальные ЛС

В) ЛС, поступившие в обращение с зарегистрированными собственными названиями

Г) ЛС, право на производство которых охраняется патентным законодательством РФ

Эталон ответа: 1 – В,Г; 2 – А,Б

3. к официальным справочным изданиям по ассортименту ЛС не относится:

а) Справочник синонимов ЛС

Б) Государственный реестр ЛС

В) Классификатор ЛС

Г) Справочник Видаль

Д) Регистр ЛС России

Эталон ответа: А

4. установите соотвествие:

Группа признаков торговой классификации ЛС

А) регистрационный номер

Б) срок годности

Д) условия хранения

Эталон ответа: 1 – В; 2 – А; 3 – Б,Д.

5. установите соотвествие:

Группа признаков торговой классификации ЛС

Б) пути введения в организм

В) порядок отпуска из аптеки

Г) условия поставки

Д) лекарственная форма

Эталон ответа: 1 – Б; 2 – В; 3 – А,Г.

6. ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ СОЗДАНИЯ АТС — КЛАССИФИКАЦИИ:

а) маркетинговые исследования

Б) изучение потребления ЛС

В) клинические испытания

Г) фармакоэкономические исследования

Д) систематизация ассортимента ЛС

Эталон ответа: Б

7. К СТРУКТУРНЫМ ЭЛЕМЕНТАМ ПАСПОРТА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА НЕ ОТНОСИТСЯ:

а) торговое название

В) лекарственная форма

Г) виды упаковок

Эталон ответа: Д

8. УСТАНОВИТЕ СООТВЕТСТВИЕ:

1. Внутренняя и внешняя упаковка

2. Инструкция по применению ЛС

А) название ЛС и МНН

Б) область применения

В) условия отпуска

Г) срок годности

Д) противопоказания к применению

Эталон ответа: 1 – А,В,Г; 2 – А,Б,В,Г,Д

9. КАТЕГОРИИ ИНСТРУКЦИЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛС:

В) для специалистов

Г) для экспертов

Д) для потребителей

Эталон ответа: В,Д

10. К НООТРОПНЫМ ОТНОСЯТ ЛС:

Эталон ответа: А,Д

Самоконтроль по ситуационным задачам

Провести товароведческий анализ упаковки лекарственного препарата Пантогам.

1 этап. Часть исследуемой упаковки следует отнести к первичной, и она включает основные компоненты: тару, укупорочные средства и вспомогательные упаковочные средства; другую часть – ко вторичной упаковке, состоящей из компонентов: тары, укупорочного средства (метода укупорки).

2 этап. Товарные виды основных компонентов упаковки, найденные по графологической структуре, отражены в таблице 4.1.- графы 1-9 (практикум, стр.55), или Приложение №1.

3 этап. Находим на упаковке регистрационный номер – 79/1145/5. Это означает:

79 – дата регистрации (1979г);

1145 – номер приказа;

5 – пункт приказа;

Определяем срок годности товара. Для этого находим на упаковке серию – 35620605. Что означает:

3562 – порядковый номер;

05 – год выпуска товара (2005);

06 – месяц выпуска товара.

На упаковке указано, что товар годен до 06.08. Следовательно, срок годности товара – 3 года. Результаты заносим в таблицу (графы 10-12).

4 этап. Находим в маркировке на упаковке условия хранения товара и отражаем их в таблице (графа 13). Следовательно, основными факторами, влияющими на качество лекарственного препарата, являются свет и повышенная температура (графа 14).

5 этап. Находим в маркировке на упаковке штриховой код с цифровыми обозначениями – 4602193000094. Это означает:

460 – страна, где изготовлен препарат (Россия);

2193 – код предприятия-изготовления (ПИК-ФАПМА);

00009 – код вида лекарственного препарата;

4 – контрольное число.

Согласно маркировке на упаковке и Регистра лекарственных средств Пантогам действительно выпускается ПИК-ФАРМА (Россия).

Вывод: исследуемая упаковка, включающая первичную и вторичную упаковки, соответствует требованиям, предъявляемым нормативной документацией; маркировка также соответствует требованиям нормативной документации и Регистру лекарственных средств.

Перечень практических умений по изучаемой теме:

определять классификационную группу и подгруппу товаров;

определять и расшифровывать коды товаров;

определять вид товаров, их фармакотерапевтические группы или типоразмеры, торговые наименования;

установить технологические характеристики товара;

предлагать рациональную схему распределения и товародвижения для исследуемых товаров;

осуществлять приемку товаров по количеству и качеству в соответствии с требованиями нормативной документации;

оценивать упаковку товаров;

провести анализ маркировки товаров;

организовывать хранение или проверить правильность его организации и транспортирования товаров;

осуществлять выбор или рекомендовать методы стерилизации и дезинфекции товаров;

проверить сопроводительную документацию на правильность ее оформления;

оформить акт приемки товаров по количеству и качеству.

Рекомендации по выполнению НИРС.

Подготовить доклады и презентации по темам:

1. ЛС, действующие на ЦНС.

2. ЛС для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.

3. ЛС для лечения неспецифических заболеваний легких и заболеваний органов пищеварения.

Источник

Товароведческий анализ лекарственных средств. Нестероидные противовоспалительные препараты

История появления нестероидных противовоспалительных препаратов. Общее товароведческое описание потребительских свойств НПВС. Классификация, ассортимент, широта товарной линии. Особенности стандартизации и сертификации. Контроль качества при поступлении.

Рубрика	Медицина
Вид	курсовая работа
Язык	русский
Дата добавления	10.01.2010
Размер файла	743,3 K

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

ГОУ ВПО ТюмГМА Росздрава

Кафедра Управления и экономики фармации

с курсом медицинского и фармацевтического товароведения

Товароведческий анализ лекарственных средств. Нестероидные противовоспалительные препараты

Выполнила: студентка 447 гр.

Глава 1. История появления нестероидных противовоспалительных препаратов

Глава 2. Общее товароведческое описание потребительских свойств НПВС

Глава 3. Классификация. Ассортимент. Широта товарной линии

Глава 4. Стандартизация, сертификация

Глава 5. Требования к таре, упаковке, маркировка

Глава 6. Система закупа. Поставщики. Договорная политика

Глава 7. Особенности ценообразования

Глава 8. Приемка продукции. Контроль качества при поступлении

Глава 9. Особенности хранения НПВС

Боль является важнейшим защитным феноменом, мобилизующим функциональные системы организма. Болевой синдром сопровождает около 90% заболеваний, от 7 до 64% населения периодически испытывают чувство боли, от 7,6 до 45% страдают рецидивирующей или хронической болью, поэтому врачи часто используют нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) для симптоматической и патогенетической терапии. Нередко пациенты применяют обезболивающие препараты самостоятельно, поскольку лекарственные средства данной группы отпускаются в аптеке без рецепта.

В народной медицине для снятия боли и жара издревле использовали кору ивы. При научном изучении было установлено, что активным ингредиентом коры ивы является салицилат, который при гидролизе превращается в салициловую кислоту. Более ста лет назад появился первый препарат — ацетилсалициловая кислота.

В дальнейшем был найден целый ряд соединений, с особенно выраженной противовоспалительной активностью. Препараты на их основе снимают не только боль, жар, но и обладают противовоспалительным действием. Противовоспалительный эффект у них является преобладающим и по силе приближается к гормонам стероидного строения. Наиболее известными представителями этого ряда является — диклофенак, ибупрофен, индометацин, кетопрофен, лорноксикам, мелоксикам и другие. Они получили название «нестероидные противовоспалительные средства» (НПВС). Использование термина «нестероидные» подчеркивает их отличие от глюкокортикоидов, которые обладают нежелательными свойствами стероидов.

Целями настоящей работы явились:

1. Изучение потребительских свойств нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).

2. Товароведческий анализ наиболее часто реализуемых НПВС через аптеки г.Тюмени.

ГЛАВА 1. История появления нестероидных противовоспалительных препаратов

Начало истории аспирина относится к концу XVII в., к тому моменту, когда в Европе для лечения всякого рода лихорадок стали использовать хину — порошок коры дерева цинхоны, привезенный из Южной Америки. По мере того, как хина завоевывала популярность, она стала невероятно дефицитной. Пытаясь найти выход из создавшегося положения, вспомнили, что ещё в трудах Гиппократа упоминалось о жаропонижающем действии порошка из коры ивы.

И вот 2 июня 1763 г. перед членами Лондонского королевского общества ученых был зачитан доклад «Отчет об успешном вылечивании лихорадочного озноба корой ивы». Что это был за «озноб», теперь уже никто не знает, но в результате кору ивы официально признали заменителем хины, хотя малярию он не излечивал. В 1830 г. из коры ивы было выделено действующее начало — производное фенола, которое называли «салицин», поскольку ива по-латыни «саликс» (salix). Противолихорадочный эффект салицина был слабым, и практического применения он не получил. В 1835 г. немецкий химик К.Левиг получил из салицина кислоту, которую назвал салициловой. Вскоре обнаружилось, что салициловая кислота содержится в некоторых других растениях: почках тополя, маслинах, даже в апельсинах, вишне и сливе, но особенно много ее в таволге, которую и назвали Spirea salicifolia — Спирея салициловолистная. Исключительно важным оказалось совпадение поисков дешевого источника получения лекарства с выделением из каменноугольной смолы фенола. Сходство строения этих двух веществ было очевидно, однако превращение фенола с салициловую кислоту удалось лишь в 1859 г. химику Г.Кольбе, который не только синтезировал лекарство, но и испытал на двух лягушках и самом себе. Самое главное — он определил величину ядовитой дозы. А после экспериментов с собственным отцом — лечебный противовоспалительный эффект при ревматическом артрите.

Середина XIX века ознаменовалась сенсационными открытиями Л. Пастера, И.И. Мечникова и Р. Коха, основавшими новую науку — микробиологию. Каждый год становилось известно, что еще одна таинственная «лихорадка» — заразное заболевание, вызываемое микроорганизмами. Вот тогда и установили, что салициловая кислота обладает довольно выраженным противомикробным действием, почти таким же, как и фенол (карболовая кислота). Отсюда заключили, что салициловая кислота действует, убивая микробов ревматизма. Такое заключение было глубоко ошибочным. Противомикробное, точнее антисептическое, действие этой кислоты удается получить лишь на поверхности кожи и при консервировании. В результате поисков новых производных салициловой кислоты был получен ее метиловый эфир — метилсалицилат. У него раздражающее действие еще сильнее, чем у кислоты. Поэтому внутрь он никогда не употреблялся, но вошел в состав всевозможных растираний: Салинимент, Бом — бенге, Ренерволь. Для приема внутрь в качестве противоревматического средства первоначально использовали натрия салицилат. Он тоже «дожил» до наших дней, поскольку достаточно эффективен при ревматизме и обладают слабым раздражающим действием. Тем не менее, его вытеснил более сильный и универсальный уксусный (ацетиловый) эфир салициловой кислоты. К. Герхард, создавший это вещество в 1853 году, назвал ее аспирином. По поводу происхождения названия «аспирин» высказано много предположений. Возможно, название произошло от латинской приставки «ас-«, обозначающей принадлежность, близость к чему-либо, и греческого корня «пир» — жар, огонь (ср. пир-о-техника. пир-амид-он). Ацетилсалициловую кислоту — аспирин — стали широко применять только после начала его промышленного производства в 1893 г., спустя 40 лет с момента изобретения. Сразу после выпуска препарат завоевал очень широкую популярность. Только в США, где аспирин пользуется особой любовью населения, его производят в количестве более 15 тыс. тонн в год! В 60-х годах в нашей стране многие фирменные названия лекарств были заменены на названия, производные от химического строения вещества. Аспирин стал называться ацетилсалициловой кислотой (АСК).

С начала XX в. АСК фармакологи стали относить к жаропонижающим, хотя и отдавали себе отчет в том, что объяснить снижением температуры все положительные эффекты аспирина, в частности при ревматизме, нельзя. Когда появились новые препараты — фенацетин и, позднее, парацетамол, — которые были высокоэффективны как средства, снижающие повышенную температуру тела, но противовоспалительным действием не обладали, то именно эти препараты стали считать жаропонижающими.

В процессе применения АСК было отмечено, что одним из самых постоянных и рано проявляющихся ее побочных эффектов является повышенная кровоточивость. Это послужило основанием для использования АСК с целью снижения свертываемости крови у людей с предрасположением к тромбозу. Уточнился вопрос и с остальными побочными эффектами АСК, частота возникновения которых относительно велика. По данным 22 больниц США, из 26 тыс. больных, находившихся на излечении в течение 10 лет (1980-90. гг.), получали АСК как единственное лекарство 240 больных. Неблагоприятные реакции среди них отмечены в 5% случаев, причем преимущественно у женщин. Наиболее часто возникали явления раздражения желудка (тошнота и рвота). Реже возникали звон в ушах и ухудшение слуха и зрения, головокружение, головные боли и аллергические реакции. В 1% случаев зарегистрированы кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

Для смягчения раздражающего действия АСК стали выпускать в виде специальных препаратов. Алка-зельтцер содержит соду, которая нейтрализует соляную кислоту в желудке. Аспирин-С и Упсарин УПСА включают витамин С и выпускаются в виде шипучих таблеток. Аспифат содержит сукралфат — вещество, образующее в желудке защитную пленку. Ацелизин — растворимая форма АСК. Этот препарат выпускается в гранулах с сахаром и лимонной кислотой.

ГЛАВА 2. Общее товароведческое описание потребительских свойств НПВС

Основой успешной реализации любого товара, в том числе и фармацевтического, является высокая оценка его качества потребителем. Потребители отдают предпочтение тому товару, у которого отношение полезного эффекта к затратам на его приобретение и использование максимально по сравнению с другими аналогичными товарами.

Совокупность потребительских свойств товара определяет его потребительскую ценность. Потребительская ценность более высокая у тех товаров, которые максимально соответствуют по показателям качества требованиям покупателей и другим характеристикам, определяющим спрос. Цена и качество являются важнейшими рыночными характеристиками товара. Однако их оптимальное соотношение еще не гарантирует рыночного успеха продукции. На оценку товара и его приобретение влияют вкусы, привычки, способ мышления покупателя. Мнение потребителя определяет потребительскую ценность товара и, в свою очередь, специфические конкурентные позиции товара на рынке.

Потребительские свойства товара, формирующие его полезный эффект, имеют в основном чисто технологические характеристики. Они определяются особенностями изделия, а также его дизайном.

Потребитель, оценивая свойства отдельных позиций, принимает во внимание соотношение цена—качество в сравнении с позициями конкурентов. Он осуществляет отбор оптимального варианта из перечня предлагаемых товаров на основе анализа описаний и другой информации; придается значение и таким составляющим, как цвет, упаковка, эстетика внешнего вида, эргономические особенности, престижность, популярность товара.

Продавцу (производителю) при формировании ассортиментной или товарной политики необходимо учитывать потребности не «среднестатистического» потребителя, а ориентироваться на конкретных покупателей целевого рынка. С учетом всех факторов потребления более высокое качество, с точки зрения покупателя, будет иметь товар, который связан с минимальными затратами на приобретение права собственности на него. Поэтому фирмы должны учитывать, насколько затраты пользователя влияют на принятие решения о приобретении товара.

В структуре продаж аптек значительный удельный вес занимают анальгетические лекарственные средства группы НПВС. Анальгетические и жаропонижающие лекарственные средства относятся к группе препаратов, которые имеются фактически в каждой семейной аптечке, что обусловливает особенности потребления и спроса на них. В связи с этим целью наших исследований стало выявление закономерностей в структуре предпочтений потребителей этой группы препаратов и определение влияния качественных и товарных характеристик лекарственных средств на выбор покупателей.

Потребитель рассматривает товар, в частности лекарственные средства, прежде всего как определенный набор свойств: эффективность, безопасность, доступность, цена и др. Разные потребители считают актуальными для себя лишь некоторые из них. При этом потребитель склонен придавать разные весомые показатели значимости свойствам, которые он считает актуальными. Потребитель создает набор убеждений об определенном лекарственном средстве по степени присутствия в нем каждого отдельного свойства. Предпочтения потребителя могут основываться на знаниях подлинных свойств, собственном опыте, а также знаниях, являющихся результатом избирательного восприятия.

На основе данных, полученных из СМИ, мы имеем следующие представления о значимости потребительских свойств данной группы препаратов для покупателей:

Рис. 1. Причины покупки анальгетических и жаропонижающих лекарственных средств

Как мы видим из диаграммы, на первом месте находятся эффективность и безопасность — это свойства, которые должны быть присущи любому лекарственному препарату. В меньшей степени на мнение потребителей при выборе препаратов данной группы влияют известность данного ЛП, ЛФ, в которой выпускается ЛС, тип упаковки и внешнее оформление.

Таким образом, выявленные потребительские оценки анальгетических и жаропонижающих лекарственных средств представляют практический интерес для фармацевтических фирм и могут быть использованы при разработке ими программы маркетинга.

ГЛАВА 3. Классификация. Ассортимент. Широта товарной линии

Создание ассортимента лекарственных препаратов основывается на их классификации по различным признакам. Вашему вниманию предлагается классификация НПВС по химической структуре:

1. Производные салициловой кислоты: ацетилсалициловая кислота, салицилат натрия.

2. Производные пиразолона: анальгин, бутадион, амидопирин.

3. Производные индолуксусной кислоты: индометация.

4. Производные анилина — фенацетин, парацетамол, панадол.

5. Производные алкановых кислот — бруфен, вольтарен (диклофенак натрия).

6. Производные антраниловой кислоты (мефенамовая и флуфенамовая кислоты).

7. Прочие — натрофен, пироксикам, димексид, хлотазол.

Теперь перейдем непосредственно к ассортименту НПВС, представленному на фармрынке, основывая на классификации данной группы препаратов.

Источник