Товарный знак лекарственного средства

Особенности регистрации товарных знаков в сфере фармацевтики

Особенности регистрации товарных знаков в сфере фармацевтики

Товарными знаками маркируются практически все продукты, которые предлагаются к продаже на рынке, от мебели и игрушек до автомобилей и продуктов питания. Фармацевтические препараты, лекарства – не исключение. Однако, регистрация товарных знаков в сфере фармацевтики обладает некоторыми существенными особенностями, о которых и пойдет речь дальше. Эти особенности обуславливаются спецификой самого маркируемого продукта, возможностями его производства и дальнейшего продвижения на рынке, а также конечной «аудиторией».

При этом регистрация товарных знаков становится для производителей лекарственных средств все более актуальной: растет ассортимент, увеличивается номенклатура препаратов на рынке, а покупатели становятся все более информированными и избирательными. Следовательно, производителям приходится разрабатывать все более изощренные маркетинговые стратегии, сконцентрированные вокруг уникального бренда – то есть товарного знака. Поэтому важно изначально понимать специфику регистрации торговых марок для лекарственных препаратов и выстраивать всю стратегию продвижения и защиты бренда исходя из этой специфики.

• Товарный знак – обозначение, служащее для индивидуализации товаров и услуг конкретного производителя или поставщика среди однородных товаров и услуг других производителей/поставщиков. Правовая охрана в Российской Федерации предоставляется зарегистрированным обозначениям (то есть тем, в отношении которых подана заявка в Роспатент, по заявке проведена экспертиза, и по итогам экспертизы вынесено решение о регистрации, оплачена пошлина, знак зарегистрирован и внесен в реестр).

Тенденции в создании товарных знаков в сфере фармацевтики

Здесь наблюдаются две противоположные тенденции. С одной стороны, производители выводят на рынок сотни новых препаратов с совершенно новыми наименованиями, не известными еще российскому потребителю. Такое уникальное, оригинальное, запоминающееся название в совокупности с известностью производителя, его имиджем и хорошей репутацией способны существенно повлиять на успех продукта среди российских потребителей, в целом.

С другой стороны, отсутствие у потребителей ассоциаций между этими новыми брендами и лекарственными свойствами самого продукта, привычными им препаратами вызывает сложности в продвижении и развитии бренда, и имеется противоположная тенденция – создание товарных знаков «вокруг» так называемых МНН (международных непатентованных наименований лекарственных средств, International Nonproprietary Names ), — то есть образование от этих МНН новых словесных торговых марок путем различных модификаций исходного слова. Это и вызывает основные сложности с регистрацией таких товарных знаков, о которых будет сказано далее.

Что такое МНН?

МНН — уникальное наименование действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения. В докладе Всемирной организации интеллектуальной собственности (ВОИС – WIPO) МНН обозначают «фармацевтические вещества и активные фармацевтические ингредиенты» – «уникальные наименования, признаваемые во всем мире и являющиеся общественным достоянием» (примеры: ибупрофен, парацетамол и др.)

МНН обозначает, по сути, конкретное вещество с уникальной формулой и конкретными фармакологическими свойствами. Все МНН тщательно выбираются, проверяются на мировом уровне и публикуются (в журнале «Информация ВОЗ о лекарственных средствах»). Сегодня существует около десяти тысяч МНН, каждый год к этому списку добавляется 200-260 новых наименований.

Заявка на МНН подается в Секретариат ВОЗ – Всемирной организации здравоохранения, причем заявитель может предложить 6 вариантов МНН для активной части вещества. До подачи заявки лекарственный препарат должен пройти все этапы, предшествующие клиническим испытаниям. При получении заявки секретариат ВОЗ проводит экспертизу, сходную с предварительным поиском по товарному знаку: проверяется, не сходен ли новый МНН с ранее опубликованными МНН, и нет ли противоречий. Эксперты далее приходят к соглашению по конкретному наименованию, о чем сообщается заявителю.

МНН и патенты

Уникальное вещество – химическая формула – может охраняться в качестве изобретения (это может быть также способ получения химического вещества, фармацевтическая композиция, способ лечения и др.) Как правило, производители и разработчики лекарств стремятся получить патент именно на формулу. И в настоящее время практически все новые лекарственные средства патентуются. Патент на изобретение (как и товарный знак) предполагает наличие у правообладателя исключительных прав: никакое третье лицо не может использовать запатентованный объект без его разрешения.

В докладе ВОИС отмечено, что обычно заявитель обращается за МНН после того, как процесс разработки нового лекарства переходит на стадию клинических испытаний, с подачи заявки на МНН до публикации МНН проходит около 15 месяцев. А вот заявка на патент обычно подается на самой ранней стадии – после открытия нового соединения или производного вещества, которые могут иметь медицинское применение.

Зачастую из-за разницы в сроках подачи документов и регистрации заявка на патент подается до публикации рекомендуемого МНН, и даже процедура патентования может быть до этого момента завершена.

Что такое дженерики?

Патент на изобретение действует в течение 20 лет со дня подачи заявки. Хотя для лекарств в связи с длительными клиническими исследованиями и регистрацией этот срок может быть увеличен.

По ст. 1363 Гражданского кодекса, « Если с даты подачи заявки на выдачу патента на изобретение, относящееся к такому продукту, как лекарственное средство … для применения которых требуется получение в установленном законом порядке разрешения, до дня получения первого разрешения на применение прошло более пяти лет, срок действия исключительного права на соответствующее изобретение и удостоверяющего это право патента продлевается по заявлению патентообладателя федеральным органом исполнительной власти по интеллектуальной собственности. Указанный срок продлевается на время, прошедшее с даты подачи заявки на выдачу патента на изобретение до дня получения первого разрешения на применение продукта, за вычетом пяти лет, но не более чем на пять лет. »

После 20 лет (или более – см. выше) патент становится общественным достоянием. При этом пока патент действует, конкуренты, как правило, занимаются разработкой дженериков – воспроизведенных лекарственных средств, основанных на охраняемом химическом веществе. При этом признается, что получение разрешения на использования дженерика в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения не считается нарушением патента.

Дженерики начинают продаваться после того, как срок действия патента на оригинальное лекарство истек, под наименованиями, которые, очевидно, отличаются от фирменных наименований разработчиков соответствующих препаратов. В составе они имеют МНН: поскольку такое использование не запрещено, соответствующая информация размещается на упаковке.

Связь между МНН и товарными знаками

МНН широко используются специалистами в области здравоохранения. Очевидно, что МНН – некое общее обозначение, «доступ» к которому должен быть у любого производителя лекарств. Само название «МНН» включает в себя слово «непатентованные»: следовательно, таким наименованием можно пользоваться без каких-либо ограничений. Главное, чтобы МНН нельзя было перепутать с другими наименованиями по фонетическому признаку. Как правило, в установленной таким образом системе для веществ, которые близки с точки зрения своих свойств, используется общая основа слов, что помогает проследить относимость вещества к лекарственной группе, обладающей «схожей фармакологической активностью».

В любом случае, «доступность» самого наименования (МНН) неограниченному количеству лиц потенциально отличает его от товарного знака, поскольку товарный знак – «собственность» одного лица, которое обладает исключительными правами в отношении зарегистрированного бренда, и «доступа» к этому бренду у каких-либо иных лиц без разрешения правообладателя – нет.

Особенности регистрации товарных знаков в сфере фармацевтики

Товарные знаки активно используются в сфере фармацевтики. Основная задача их правообладателей – удержать уровень продаж препарата после того, как истек срок действия патента на него. Этому будет способствовать популярность бренда.

Для достаточно дешевых и распространенных препаратов это не настолько актуально: зачастую для них используются обозначения, которые не могут быть зарегистрированы в качестве товарного знака, и производители даже не пытаются получить на них исключительные права. Это могут быть общевидовые термины, символы, эмблема в виде чаши со змеей и т.п.

Интересно отметить следующее. Согласно российским нормативно-правовым актам, при выписывании лекарств врачи должны руководствоваться МНН – то есть действующим веществом. Однако, они могут также рекомендовать и конкретные лекарства под конкретными зарегистрированными товарными знаками. И зачастую врачи рекомендуют именно те лекарства конкретных производителей, названия которых близки к МНН. Это обуславливает выбор многими производителями лекарств обозначений, образованных от МНН путем добавления различных суффиксов, приставок и других элементов, которые создают с МНН очевидную связь, позволяя идентифицировать основное действующее вещество – и для специалистов, и для простых потребителей.

Один из принципиальных вопросов – возможность регистрации МНН в качестве товарного знака. Законодательство о товарных знаках предусматривает, что не могут быть зарегистрированы обозначения, не обладающие различительной способностью или вошедшие в широкое употребление для обозначения товаров определенного вида, а также вводящие потребителя в заблуждение.

Резолюции ВОЗ содержат положения, которые призывают предотвращать приобретение исключительных прав на МНН и запрещать регистрацию данных наименований в качестве товарных знаков в каждой отдельной стране.

Российская практика сформулировала следующие выводы. МНН присваивается ВОЗ, имеет всемирное признание, служит универсальным идентификатором активных веществ в составе лекарственного средства. МНН подпадает под понятие «общепринятого термина», следовательно, не может быть зарегистрировано в качестве товарного знака. Причем регистрация МНН в качестве товарного знака в некоторых случаях может вводить потребителя в заблуждение, поскольку таким товарным знаком могут маркироваться не только лекарственные средства (или маркироваться лекарственные средства, которые не имеют связи с соответствующим МНН по своим фармакологическим свойствам).

Регистрация МНН в качестве товарного знака также может противоречить публичным интересам. Это обусловлено тем, что регистрация такого товарного знака может заблокировать доступ на российский рынок соответствующих лекарственных средств одной фармакологической группы с соответствующим препаратом, так как правообладатель имеет право запрещать третьим лицам использование сходных с его товарным знаком обозначений. Все эти выводы отражены в Постановлении Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 28 февраля 2012 г. № 12436/11, когда рассматривался вопрос правомерности предоставления правовой охраны товарному знаку «КАРНИТОН» (при наличии международного непатентованного наименования «карнитин»).

Товарные знаки в сфере фармацевтики, которые являются не фантазийными, а производными от МНН, сходны с ним до степени смешения по фонетическим и визуальным критериям, ассоциируются с ним в целом, несмотря на незначительное отличие (например, в одном звуке или букве), не могут быть зарегистрированы.

Однако, возможности для регистрации обозначений, образованных от МНН, также существует. Так, для лекарственных средств, в состав которых входит фармацевтическое вещество «карнитин», были зарегистрированы товарные знаки «КАРНИФИТ», «КАРНИЦЕТИН», «КАРНИЭЛЬ» и т.п.

Практика регистрации и использования товарных знаков в сфере фармацевтики

В целом, для наименования лекарственных препаратов используются два основные типа наименований: МНН и торговая марка (коммерческое обозначение/товарный знак – то есть уникальный бренд производителя). Зачастую на упаковке лекарственного средства производитель помещает и то, и другое, то есть и МНН, и собственный знак.

Как было отмечено выше, регистрация МНН в качестве товарного знака невозможна. Регистрация в качестве товарного знака обозначения, сходного с МНН до степени смешения, также невозможна. Однако, производителям лекарств выгодно получать исключительные права на слово, которое будет ассоциироваться у потребителей с МНН. И такой вариант также имеется.

Однако, подбор такого обозначения и дальнейшая его регистрация обладает множеством особенностей, зачастую возникают трудности, вероятен отказ ведомства в регистрации товарного знака. Мы можем предложить Вам свои услуги по проведению предварительной проверки Вашего разработанного обозначения для оценки шансов на его регистрацию. Мы советуем Вам подобрать 10-20 вариантов для одного МНН (и, соответственно, сообщить нам МНН, для которого регистрация и планируется). Мы рекомендуем выбирать варианты более-менее фантазийные, так чтобы не было отказа в регистрации из-за сходства с МНН до степени смешения.

Оставьте нам свои контактные данные, и мы предоставим Вам более подробную информацию об особенностях регистрации товарных знаков в сфере фармацевтики, а также обо всем спектре услуг, которые мы будем рады Вам в этой связи оказать.

Источник

Регистрация товарных знаков в отношении БАДов и лекарственных средств с точки зрения сосуществования сходных знаков

В свою очередь, лекарственные средства способны воздействовать на органы людей в целях профилактики, диагностики, лечения заболеваний и последующей реабилитации. Замещая одно понятие другим, потребитель считает и ожидает, что результат от приема БАДа будет аналогичным как при использовании лекарственного средства, но это не так. В итоге человек теряет время, в течение которого заболевание можно было излечить на ранней стадии или избежать вообще.

С точки зрения правовой регламентации биологически активных добавок и лекарственных средств ситуация не менее запутанная. С одной стороны, создание, распространение и контроль качества изготавливаемых добавок и препаратов регламентируется отдельными, независимыми друг от друга нормативными актами. Так, в области лекарственных средств основополагающим является ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а понятие биологически активных добавок раскрывается в ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов». С другой стороны, существуют сферы, где возможное смешение БАДов и лекарств не регулируется на правовом уровне в достаточном объеме. Эти области справедливо считаются законодательными пробелами и требуют скорейшей доработки и устранения, по причине того, что они могут использоваться и используются недобросовестными лицами в неправомерных целях.

Если рассматривать регистрацию товарных знаков в отношении БАДов и лекарственных препаратов с позиции ясности и обособленности этих правовых институтов, то следует отметить размытость и высокую вероятность их смешения. Обозначенное положение вещей неблагоприятно как для потребителей и добросовестных правообладателей товарных знаков, так и для третьих лиц, участвующих в товарообороте на фармацевтическом рынке. Поэтому видится рациональным и полезным изучить и описать отдельные особенности средств индивидуализации, используемых в отношении БАДов и лекарственных средств. товаров, а значит и невозможности регистрации сходных товарных знаков для этих товаров. Стоит отметить, что Роспатент придерживается аналогичной позиции, и при рассмотрении заявленных на регистрацию товарных знаков в отношении БАД и лекарственных средств чаще всего отказывает в регистрации более позднего из двух сходных или тождественных средства индивидуализации.

Допустимо ли сходство товарных знаков, регистрируемых для лекарственных средств и БАДов?

Законодатель не выделяет каких-либо специфических требований, к регистрации товарных знаков для добавок или препаратов, направленных на выделение таких обозначений в отдельную группу. Таким образом, в целом средства индивидуализации, заявленные в отношении БАДов и лекарственных средств, должны соответствовать одинаковым условиям патентоспособности. В качестве исключения можно указать недопустимость охраны в виде товарного знака для лекарственного средства обозначения тождественного международному непатентованному названию.

При этом среди общих положений, ограничивающих регистрацию товарных знаков, есть и те, которые направлены на снижения риска смешения БАДов и лекарственных препаратов. Так, в соответствии с пп.1 п.6 ст. 1483 ГК РФ: «Не могут быть зарегистрированы в качестве товарных знаков обозначения, тождественные или сходные до степени смешения с товарными знаками других лиц, заявленными на регистрацию (ст.1492 ГК РФ) в отношении однородных товаров и имеющими более ранний приоритет, если заявка на государственную регистрацию товарного знака не отозвана, не признана отозванной или по ней не принято решение об отказе в государственной регистрации».

Согласно п.10 вышеуказанной статьи также не допускается регистрации товарных знаков в отношении однородных товаров, включающих элементы, которые охраняются в качестве средств индивидуализации других лиц или сходные с ними до степени смешения обозначения.

Из упомянутых нормативных положений следует, что регистрация сходных товарных знаков или обозначений, содержащих в качестве элемента средство индивидуализации другого лица, в отношении однородных товаров запрещена. Следовательно, если БАД и лекарственное средство считать однородными товарами, то регистрация сходных товарных знаков не допускается. Однако, можно ли говорить об однородности рассматриваемых категорий если учитывать, что особенности изготовления и распространения первой регулируются нормами Закона «О качестве и безопасности пищевых продуктов», а порядок производства и выпуска на торговый рынок второй регламентируются ФЗ «Об обращении лекарственных средств»? Даже отнесение обоих видов товаров к 05 классу МКТУ не является по сути достаточным основанием для утверждения об их однородности. Так в Методических рекомендациях по определению однородности товаров и услуг при экспертизе заявок на государственную регистрацию товарных знаков и знаков обслуживания Роспатента указывается, что: «Принятая Международная классификация товаров и услуг для регистрации знаков (МКТУ) не влияет на оценку однородности товаров и услуг». В качестве примера можно привести относящиеся к уже упомянутому 05 классу МКТУ товары: дезодоранты и добавки пищевые, которые, очевидно, не являются однородными.

Разъяснение по этому вопросу дал Суд по интеллектуальным правам во время разрешения спора о прекращении действия товарного знака, используемого в рассматриваемой сфере, по причине его неиспользования. В судебном решении суд указал, что: «При установлении однородности товаров должны приниматься во внимание следующие обстоятельства: род (вид) товаров, их потребительские свойства и функциональное назначение (объем и цель применения), вид материала, из которого они изготовлены, взаимодополняемость либо взаимозаменяемость товаров, условия их реализации (в том числе общее место продажи, продажа через розничную либо оптовую сеть), круг потребителей, традиционный или преимущественный уклад использования товаров. …Однородность признается по факту, если товары (услуги) по причине их природы или назначения могут быть отнесены потребителями к одному и тому же источнику происхождения».[1]

Учитывая рынок сбыта БАДов и лекарственных средств, способы и место продажи (в основном аптечные сети), а также предполагаемый потребителями результат от их использования можно говорить об однородности этих товаров, а значит и невозможности регистрации сходных товарных знаков для этих товаров.

Возможна ли регистрация сходных товарных знаков в отношении БАДов и лекарственных препаратов?

Несмотря на вышеизложенные факты недобросовестные компании все же совершают попытки зарегистрировать сходные обозначения для использования как в отношении БАДов, так и для обозначения лекарственных средств. Причины этого понятны: известное обозначение позволяет сэкономить средства на рекламе и повышает потребительский спрос. В качестве примера попытки зарегистрировать сходное обозначение можно привести подачу заявления на регистрацию товарного знака «ВАЛЕОДИКРАМЕН» компанией «Флора Кавказа» в отношении товара 05 класса МКТУ «средства седативные». Рассмотрев поступившую заявку на регистрацию средства индивидуализации, Роспатент отказал в предоставлении правовой охраны упомянутому обозначению и указал на наличие зарегистрированного товарного знака «ФИТОСБОР ВАЛЕОДИКРАМЕНУМ», используемого в отношении БАДов, также включенных в 05 класс МКТУ. Представители «Флора Кавказа» с принятым решением не согласились и обжаловали его в судебном порядке. Рассмотрев дело по существу, суд поддержал позицию Роспатента и указал на возможность смешения сравниваемых товаров, а также высокую степень сходства обозначений, в связи с чем в удовлетворении требований истца отказал.[2]

К сожалению, имеющаяся судебная практика показывает, что иногда предпринимателям все же удается получить правовую охрану в отношении заявленного обозначения, заведомо похожего на зарегистрированное средство индивидуализации. Однако стоит отметить, что и правообладатели товарных знаков проявляют повышенное внимание к охране принадлежащих им обозначений и довольно часто оспаривают незаконную регистрацию сходных товарных знаков.

Источник