Официальные справочные издания по ассортименту лекарственных средст
В настоящее время в качестве основной информационной базы о зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в РФ ЛС используются следующие справочные издания.
1. Государственный реестр ЛС содержит полный перечень отечественных и зарубежных ЛС, медико-профилактических и диагностических средств, зарегистрированных МЗ России по состоянию на 1 января года издания. Он ведется и издается в соответствии с ФЗ РФ о лекарственных средствах и является официальным изданием МЗ РФ.
Госреестр ЛС является основным регламентирующим документом для Министерства по налогам и сборам, Министерства экономики, Государственного таможенного комитета и др.
В Госреестре ЛС, помимо ассортимента отечественных и зарубежных субстанций, ЛС, лекарственных растений, сырья и препаратов из них, есть медицинские и иммунобиологические препараты, гомеопатические средства, поливитамины, лечебно-диагностические средства, используемые in vivo, изотопные и рентгеноконтрастные средства. В отдельных разделах представлены медико-профилакти-ческие, дезинфицирующие средства, лечебно-профилактические средства, средства питания, биологически активные пищевые добавки, лечебно-профилактические косметические и стоматологические средства.
В приложениях имеются сведения о штрих-кодах ЛС, аннулированных препаратах, международных непатентованных наименованиях препаратов и их синонимов, а также перечень и расшифровка кодов АТС-классификации, справочные материалы производителей ЛС.
2. «Регистр ЛС России» является ведущим национальным источником информации об отечественных и зарубежных ЛС на фармацевтическом рынке, в котором приведена полная, достоверная и актуальная информация о них. В Регистре применяется несколько классификаций ЛС, в том числе нозологическая, по МНН, по фармакотерапевтическим группам. Также приводятся производители ЛС, описание действующих веществ и ЛС, оптовые цены на ЛС. Издается с 1992 г. ежегодно. В настоящее время Регистр ЛС (РЛС) выпускается в виде серии справочников:
• РЛС — ЭНЦИКЛОПЕДИЯ ЛЕКАРСТВ содержит базу данных о ЛС, одобренную МЗ РФ, поэтому совместимую с официальными изданиями;
• РЛС — ДОКТОР — карманный справочник для врачей;
• РЛС — АПТЕКАРЬ — карманный справочник для аптечных работников с товароведческой информацией о ЛС;
• РЛС — ПАЦИЕНТ — содержит информацию о препаратах безрецептурного отпуска;
• РЛС —ПК — компьютерная версия энциклопедии лекарств (может осуществлять поиск ЛС по различным запросам).
3. Классификатор ЛС разработан на базе Госреестра ЛС и предназначен для подведения ежегодного баланса спроса и предложений ЛС, анализа обеспеченности населения и учреждений здравоохранения ЛС, анализа фармацевтического рынка и т.п. Он содержит коды товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности, является номенклатурным справочником по оформлению документов и контролю за импортом-экспортом ЛС в РФ.
Классификатор JTC совместим с общероссийскими и международными классификаторами ЛС, каталогами и словарями по ЛС и может использован в компьютерных базах данных по ЛС. Он содержит сведения о 92 ФТГ, на базе которых были разработаны коды JTC в общероссийском классификаторе продукции. В основу выделения этих групп положено фармакотерапевтическое действие. Именно эти ФТГ являются базовыми для ЛС в общероссийском классификаторе продукции (приложение).
4. Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России» издается в России с 1995 г., в мире аналогичные справочники выпускаются более чем в 40 странах. Справочник Видаль выпускается совместно с французским издательством OVP и российским издательством АстраФармСервис. В нем приведены сведения о ЛС, зарегистрированных в РФ согласно данным, представленным фирмами-произ-водителями, участвующими в данном издании. В справочнике Видаль применяются классификации по клинико-фармакологическим группам, нозологическая, АТС-классификация.
Источник
2. Официальные справочные издания по ассортименту лс
В настоящее время в качестве основной информационной базы о зарегистрированных м разрешенных к медицинскому применению в РФ ЛС используются следующие справочные издания:
* Государственный реестр ЛС содержит полный перечень отечественных и зарубежных ЛС, медико-профилактических и диагностических средств, зарегистрированных МЗ РФ по состоянию на 1 января года издания. Издается в соответствии с ФЗ РФ об ЛС и является официальным изданием МЗ РФ. Является основным регламентирующим документом для Министерства по налогам, экономики, государственного таможенного комитета и др. Госсреестр ЛС содержит: ассортимент ЛС, лекарственного сырья, препаратов, гомеопатических средств, поливитаминов, лечебно-диагностических средств, а также дезсредств, БАДов, косметических и стоматологических и др. средств . В приложениях имеются сведения о штрих-кодах ЛС, МНН и их синонимов, расшифровка кодов АТС- классификации, справочные материалы производителей.
* Регистр ЛС России является ведущим национальным источником информации об отечественных и зарубежных ЛС, в котором дана полная информация о них. В Регистре применяются несколько классификаций ЛС: нозологическая, по МНН, по фармакотерапевтическим группам и т.д. Также указаны производители, описание ЛС, оптовые цены. Издается с 1992 года ежегодно. Выпускается в виде справочников:
— РЛС – ЭНЦИКЛОПЕДИЯ ЛЕКАРСТВ содержит базу данных о ЛС, одобренную МЗ РФ, совместимую с официальными изданиями.
— РЛС – ДОКТОР – карманный справочник для врачей
— РЛС – АПТЕКАРЬ – для аптечных работников с товароведческой информацией о ЛС
— РЛС – ПАЦИЕНТ – содержит информацию о ЛС БРО
— РЛС – ПК – компьютерная версия энциклопедии лекарств (поиск ЛС по различным запросам)
* Классификатор лекарственных средств разработан на базе Госреестра ЛС и предназначен для подведения ежегодного баланса спроса и предложений ЛС, анализа обеспеченности населения и учреждений здравоохранения ЛС, анализа фармрынка и т.д. Содержит коды товарной номенклатуры ВЭД, является номенклатурным справочником по оформлению документов и контролю за импортом-экспортом ЛС в РФ.
* Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России» выпускается в России с 1995 года, в мире более чем в 20 странах. В нем приведены сведения о ЛС, зарегистрированных в РФ, применяются классификации по клинико-фармакологическим группам, нозологическая, АТС – классификация
3. Торговые классификации лекарственных средств
Общепринятые классификации основаны на химических, фармакологических, клинико-фармакологических (фармакотерапевтических) признаках. Ряд классификаций построен на основе классификации ЛС, предложенной академиком М. Д. Машковским (1982, доп. 1993 г.)
Торговые классификации ЛС должны представлять собой систему взаимосвязанных элементов, отражающих конкретные аспекты и свойства ЛС, как товара в цепочке:
фарм. организация оптовая
фарм. организация розничная
Признаки формирования торговой классификации:
финансово-экономические (страна-производитель, предприятие-производитель, условия поставки. Цена и др.)
правовые (дата регистрации в РФ, регистрационный номер, порядок отпуска из аптеки, включение в в официальные перечни ЛС ( льготный отпуск, жизненно-важные и др.)
фармацевтические (наименование ЛС, лекарственные формы, срок годности, условия хранения и др.)
фармакотерапевтические (фармакологическая / фармакотерапевтическая группа, показания к применению, противопоказания, способы применения и введения, дозы, меры предосторожности и др.)
источники информации о вышеперечисленных признаках ЛС.
Учитывая, что общей торговой классификации, учитывающей данный комплекс признаков, нет, при подготовке официальных информационных баз данных о ЛС, применяются классификации по отдельным признакам: фармакологические действие (фармакологическая классификация — ФК), заболевания( фармакотерапевтическая — ФТГ), и их нозологические формы (нозологическая классификация — НК). В последние годы предпочтительны сложные классификации, в которых применяются несколько признаков. Это АТС (АТХ) – классификация (анатомо-терапевтическо-химическая).
Фармакологическая классификация (ФК) (14 основных)
Гормоны и их антагонисты
Ненаркотические анальгетики и нестероидные ПВС
регенеранты и репаранты
Фармакотерапевтические группы (ФТГ) ( 17 основных групп)
Основаны на фармакологическом действии и терапевтическом эффекте ЛС
1. гормональные и их антагонисты
2. для лечения патологий кожи
3. для лечения нервной системы
4. для лечения опорно-двигательного аппарата
5. для лечения органов респираторной системы
6. для лечения органов чувств
7. для лечения сердечно-сосудистой системы
8. иммуномодулирующие, иммуноглобулины, вакцины
9. общетонизирующие, биогенные стимуляторы, витамины
10. противомикробные и противовирусные
13. влияющие на кровь и кровезаменители
14. преимущественно влияющие на пищеварительный тракт
15. преимущественно применяемые в акушерстве и гинекологии
16. применяемые преимущественно в урологии
Предусматривает группировку ЛС по заболеваниям. В этой классификации выделены 28 разделов:
Заболевания молочных желез
Заболевания нервной системы
Заболевания опорно-двигательного аппарата
Заболевания органов кроветворения
Заболевания органов респираторной системы
Заболевания органов слуха
Заболевания полости рта
Заболевания сердечно-сосудистой системы
Заболевания урогенитальных органов
Заболевания органов ЖКТ
Нарушения иммунной системы
Нарушения обмена веществ
Нарушения свертывающей системы крови
Синдром физического перенапряжения
Состояния акушерские неотложные
Хронические и острые аллергический заболевания
АТХ (С) – анатомо-терапевтическо-химическая классификация
АТС (Anatomical Therapeutic Chemical) – классификация рекомендована ВОЗ в 1995 году, широко используется во многих странах для изучения потребления ЛС. Государственный реестр формируется на ее основе.
Код ЛС, согдасно АТХ – классификации, содержит 7 знаков:
1 знак (латинская буква) — означает область заболевания, при которых применяются препараты конкретной субстанции, исходя из анатомической системы классификации.
2 и 3 знаки (арабские цифры) и связанный с ними 4 знак (латинская буква) указывают наименование основной терапевтической группы и ее подгруппы
5 знак (латинская буква) – наименование терапевтическо-химической группы
6 и 7 знаки (арабские цифры) – являются регистрационным номером субстанции
Основные группы системы АТХ (АТС)- классификации
A – Пищеварительный тракт и метаболизм
B – Кровь и кроветворная система
C – Сердечно-сосудистая система
D – Дерматологические препараты
G – Мочеполовая система
H — Гормональные препараты системного действия
J – Противоинфекционные средства системного действия
L – Противоопухолевые средства
M – Костно-мышечная система
N – Нервная система
P – Противопаразитарные средства
R – Органы дыхания
S – Органы чувств
V – Разные средства
Например, Diazepam (МНН – INN) N05ВА01, где
N – центральная нервная система ( 1-й уровень, основная анатомическая группа);
05 – психолептики ( 2-й уровень, основная терапевтическая группа);
В – транквилизаторы (3-й уровень, терапевтическая подгруппа);
А – производные бензодиазепина (4-й уровень, терапевтическо-химическая группа);
01 – диазепам (5-й уровень, наименование и субстанция).
Источник
Лекарственные препараты в справочнике Видаль
В семье Веселовых маленький сын болен тяжелым смертельным генетическим заболеванием
По данным нового исследования среди взрослого населения Израиля возрастом старше 60 лет применение третьей бустер-дозы вакцины Pfizer-BioNTech от коронавируса существенно снизило процент инфицирования
Соглашение предусматривает организацию в компании Pfizer практики для студентов РАНХиГС, которая будет направлена на развитие их профессиональных навыков
В сентябре проходит Всемирный день осведомлённости о болезни Стилла, редком аутовосполительном заболевании, поражающем суставы и внутренние органы человека
Дата и время проведения:
30 сентября, 11:30 (по московскому времени)
Автор: врач – клинический фармаколог Трубачева Е.С.
Что должна содержать нормальная неврачебная домашняя аптечка в постковидную эру
Автор: врач – клинический фармаколог Трубачева Е.С.
Продолжаем тему наполнения домашней аптечки
Автор: Антонова Е.В., врач – акушер-гинеколог
В настоящее время понятно, что COVID-19 может протекать тяжело, вплоть до летального исхода, а меры профилактики действительно работают. Одной из таких мер является вакцинация, вокруг которой собралось большое количество мифов и слухов
Автор: врач – клинический фармаколог Трубачева Е.С.
Мы уже поговорили о внебольничных инфекциях мочевыводящих путей, сегодня пришла очередь поговорить о нозокомиальных и так называемых осложненных (хотя нозокомиальные являются их частным случаем).
Источник
Лекарства и их применение
Автор: врач – клинический фармаколог Трубачева Е.С.
Что должна содержать нормальная неврачебная домашняя аптечка в постковидную эру
Автор: врач – клинический фармаколог Трубачева Е.С.
Продолжаем тему наполнения домашней аптечки
Автор: врач – клинический фармаколог Трубачева Е.С.
Сегодня мы говорим о разных формах выпуска лекарственных средств, чем они отличаются друг от друга, почему это важно и нельзя подменять одну форму другой, и на что обязательно необходимо обратить внимание, как на приеме врача, так и в аптеке
Авторы: врач, к. м. н., Толмачева Е. А., e.tolmacheva@vidal.ru
врач, научный директор АО «Видаль Рус», Жучкова Т. В., t.zhutchkova@vidal.ru
С началом летнего сезона перед всеми нами в очередной раз встает вопрос о формировании аптечки для путешествия. В зависимости от планируемой поездки набор лекарств будет, безусловно, отличаться. Если вы отправляетесь на курорт и оформили медицинскую страховку, вам следует взять лишь несколько самых необходимых препаратов. Напротив, планируя сложный туристический поход, необходимо грамотно составить аптечку со всеми средствами первой помощи, заблаговременно изучить инструкции к препаратам и иметь четкий алгоритм действий в случае различных непредвиденных ситуаций. В этой статье мы приведем усредненный набор необходимых лекарственных препаратов с краткими рекомендациями по их использованию.
Автор: врач, научный директор АО «Видаль Рус», Жучкова Т. В., t.zhutchkova@vidal.ru
Лекарственное взаимодействие — сложный раздел фармакологии, изучающий механизмы взаимного влияния препаратов друг на друга. В основном это влияние сводится к усилению или ослаблению эффекта одно лекарства другим.
Автор: врач, научный директор АО «Видаль Рус», Жучкова Т. В., t.zhutchkova@vidal.ru
Лекарства играют важную роль в нашей жизни — они помогают излечить заболевание, облегчить симптомы болезни или предупредить развитие недуга. Нет ни одного лекарства, прием которого не был бы связан с риском. Все лекарства имеют побочные эффекты, некоторое из них могут быть очень опасными и даже смертельными. Основными причинами развития нежелательных побочных реакций специалисты считают: применение лекарств ненадлежащего качества, в неправильных дозах, не по показаниям, самолечение, нарушения режимов приема препаратов, взаимодействие с другими лекарствами, пищевыми продуктами и средствами народной медицины.
Автор: врач – клинический фармаколог Трубачева Е.С.
Не бывает лекарств без побочных явлений. Какие побочные реакции встречаются наиболее часто, мы сегодня и поговорим.
Как говорил известный советский фармаколог М.Д. Машковский, лекарство – это не святая вода. У любого препарата могут быть побочные эффекты и противопоказания. Чтобы лечение было эффективным и безопасным, необходимо строго соблюдать все предписания врача и рекомендации, содержащиеся в инструкции к препарату. Будьте внимательны к своему самочувствию, при появлении любых неприятных симптомов обращайтесь к врачу.
Источник
