Тесты по теме контроль качества лекарственных средств

Тест с ответами на тему: контроль качества

1. К основным направлениям государственной регламентации производства и контроля качества лекарственных препаратов относятся (4)

+1) условий изготовления препаратов высокого качества;

+2) состав лекарственных препаратов;

3) разработки теоретических основ существующих методов

изготовления лекарственных форм;

+4) условия, обеспечивающие технику безопасности, охрану труда,

соблюдение экологических норм производства;

+5) лицензирование фармацевтической деятельности;

2. Аптечная технология лекарственных форм отличается от промышленного производства лекарственных препаратов: (3)

+1) объемом выпускаемой продукции

2) требованиями к качеству дисперсионных сред

+3)используемой нормативной документацией;

4)требованиями к лекарственным и вспомогательным веществам;

+5) номенклатурой лекарственных форм.

3. Сборником обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств, является (1)

1)​ справочник фармацевта

2)​ приказы МЗ по контролю качества лекарственных средств

4. При изготовлении лекарственных препаратов в аптеке необходимо
руководствоваться следующей нормативной документацией (4)

+1) приказами МЗ РК

2) производственными регламентами

+3) методическими указаниями, утвержденными МЗ РК

+5) инструкциями, утвержденными МЗ РК

5. Фармакопейная статья, утвержденная на ограниченный срок (1)

1) фармакопейная статья

+2)временная фармакопейная статья

6. Вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью, являющееся объектом клинических испытаний: (1)

1)​ лекарственный препарат

2)​ лекарственное вещество

+3) фармакологическое средство

4) лекарственное средство

5) лекарственная форма

7. К лекарственным средствам, обладающим седативным действием, в соответствии с приказом МЗ, относятся: (2)

1) кодеина фосфат

2) экстракт красавки

4) спирт этиловый

+5) эфедрина гидрохлорид

8. К списку ядовитых лекарственных веществ относятся: (2)

3) кодеина фосфат

4) висмута нитрат основной

+5) атропина сульфат

9. К списку наркотических лекарственных средств относятся (2)

2) атропин сульфат

+3) морфин гидрохлорид

10. При организации хранения и изготовлении лекарственных препаратов учитывают, что кристаллизационную воду теряют: (2)

+3) натрия сульфат

4) кальция хлорид

+5) магния сульфат

11. Высокой гигроскопичностью обладает: (1)

2) калия перманганат

+4) кальций хлорид

12. Индивидуальные химическое соединение или их смеси, способные растворять различные вещества (1)

3) Вода очищенная

4) Жидкие лек. формы

13. Лекарственное средство в виде определенной лекарственной формы (1)

1) фармакологическое средство

2) лекарственное средство

+3) лекарственный препарат

4) лекарственная форма

5) сильнодействующее лекарственное средство

14. Дополнительные вещества, необходимые для приготовления лекарственного препарата или готовой лекарственной формы (1)

1) лекарственная форма

2) лекарственный препарат

+3) вспомогательное вещество

4) химическое соединение

5) лекарственное вещество

15. Время, в течение которого препарат сохраняет свои физико-химические, микробиологические и терапевтические свойства без изменений (1)

16. Способность весов показывать наличие минимальной разницы между грузом и разновесами (1)

3) постоянство показаний

17. Свойством летучести обладают: (2)

18. При изготовлении препаратов учитывают сильные окислительные свойства: (3)

+1) пероксида водорода

+3) калия перманганата

4) кислоты бензойной

+5) серебра нитрата

19. К пахучим веществам не относится: (1)

20. При изготовлении лекарственных препаратов с антибиотиками учитывают их особенности: (4)

+1) изменение активности в зависимости от рН среды

+2) возможность взаимодействия с лекарственными и

Источник

Тест из 101 вопроса по дисциплине «Фармацевтическая химия» (Контроль качества лекарственных средств. Обязательные условия при комплексонометрическом титровании глюконата кальция)

Страницы работы

Содержание работы

Тесты по фармацевтической химии

Контроль качества лекарственных средств проводится по приказу

Качественному химическому контролю подвергаются обязательно: а) глазные капли, содержащие ядовитые и наркотические вещества; б) концентраты при заполнении бюретки; в) фасовка.

Вода, очищенная в аптеке проверяется на отсутствие:

А. хлоридов, сульфатов, восстанавливающих веществ

Б. хлоридов, сульфатов, солей кальция

В. восстанавливающих веществ, диоксида углерода, аммиака

Стерильные растворы подвергаются:

А. качественному анализу обязательно

Б. полному химическому контролю обязательно

В. полному химическому контролю выборочно

При внутриаптечном контроле концентрированного раствора кальция хлорида

50% проводят все виды внутриаптечного контроля кроме:

А. письменный Б. физический В. органолептический

Для доказательства подлинности магния сульфата применяют все растворы, кроме:

А. кальция хлорид Б. ализарин В. 8-оксихинолин

Г. гидрофосфат натрия

Цинка сульфат титруют методом комплексонометрия в присутствии:

А. карбонатного буфера

Б. аммиачного буфера

В. органического растворителя

Нитрат серебра открывают реактивами: а) формальдегид б) дихромат калия

А. а,б Б. а,в В. б,в Г. все

Вода для изготовления стерильных растворов дополнительно проверяется на отсутствие:

А. нитратов, нитратов, солей тяжелых металлов

Б. солей аммония, восстан-щих веществ, на микробиол.чистоту

В. солей аммония, восстан-щих веществ, диоксида углерода

Вода очищенная должна отправляться в контрольно-аналитическую лабораторию для полного химического контроля:

А. ежемесячно Б. ежеквартально В. еженедельно

Цвет окраски надхромовой кислоты в эфире:

А. зеленый Б. синий В. желтый

Оценка качества лекарственных форм проводиться по приказу:

А. 305 Б. 583 В. 214 Г. 581

При органолептическом контроле проверяют:

А. массу отдельных доз и их количество Б. качество укупорки

В. отсутствие механических примесей

При физическом контроле проверяют:

А. общий объем (массу) Б. однородность смешивания

Полному химическому контролю подвергают обязательно:

А. лекарственные средства с антибиотиками

Б. кислоты хлористоводородной для внутреннего применения

В. кислоты хлористоводородной для наружного применения

Индикатор аргентометрического титрования по методу Мора:

А. эозинат натрия Б. дифенилкарбазон В. хромат калия

Полному химическому контролю подвергают обязательно:

А. внутриаптечную заготовку (каждая серия)

Б. жидкие лекарственные средства при заполнении бюреток

В. лекарственные средства с антибиотиками

Индикатор количественного определения натрия гидрокарбоната методом нейтрализации:

А. фенолфталеин Б. метиловый оранжевый В. тимолфталеин

Борную кислоту титруют методом нейтрализации в присутствии:

А. спирта Б. спирто-хлороформной смеси В. глицерина

Рациональный метод количественного определения концентрированного раствора натрия гидрокардоната 5%

А. ацидиметрия Б. алкалиметрия В. рефрактометрия

При органолептическом контроле проверяют: а)внешний вид

в)отсутствие механических включений г)доброкачественность

А. все Б. а,б,в В. б,в,г,

Заполнение штангласов, бюреток проводится: а) по мере убывания б) после полного расходования в) после обработки штангласа (бюретки)

А. а,б,в Б. а,в В. б,в

Магния сульфат открывают реактивом:

3. гидрофосфат натрия

А. 2.3.4 Б. 1.2.3 В. все

Индикаторы комплексонометрического титрования:

Источник

Ответы на тест НМО “Организация и обеспечение качества товаров аптечного ассортимента при хранении”

1. В аптечных организациях для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных ЛС предусматриваются

1) изолированные помещения хранения со средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией;+
2) несгораемые шкафы;
3) материальные комнаты;
4) отдельные шкафы.

2. В помещениях хранения ЛС показатели температуры и влажности регистрируются в

1) журнале (карте) регистрации параметров воздуха;+
2) стеллажной карте;
3) журнале учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения;
4) журнале учета ЛС с ограниченным сроком годности.

3. В помещениях хранения ЛС проверка температуры и влажности воздуха должна осуществляться не реже

1) не реже 2 раз в сутки;
2) не реже 1 раза в смену;
3) не реже 2 раз в смену;
4) не реже 1 раза в сутки.+

4. В помещениях хранения в аптеке лекарственные средства и лекарственные препараты размещают

1) в таре, в которой получено ЛС;
2) в соответствии с фармакологическими группами;+
3) в соответствии с полученным листом-вкладышем о применении ЛС;
4) в соответствии с наличием закрывающихся на ключ шкафов.

5. В соответствии с приказом Минздрава РФ от 13.11.96 №377 “Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения” круги подкладные резиновые хранят

1) в скатанном виде;
2) в подвешенном состоянии на стойках;
3) слегка надутыми;+
4) в подвешенном состоянии в бунтах большого диаметра.

6. В соответствии с приказом Минздрава РФ от 13.11.96 №377 “Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения” резиновые бинты хранят

1) в скатанном виде пересыпанные тальком по всей длине;+
2) в подвешенном состоянии на стойках;
3) в скатанном виде;
4) в подвешенном состоянии в бунтах большого диаметра.

7. Гигроскопические лекарственные средства хранят

1) во влажном помещении;
2) в прохладном помещении с минимальной влажностью воздуха;+
3) в холодном помещении;
4) в темном помещении.

8. Дезинфицирующие средства хранятся

1) на стеллаже в обычных условиях;
2) в герметически укупоренной таре, в изолированном помещении, вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды;+
3) в защищенном от естественного и искусственного освещения месте;
4) без соблюдения особых требований.

9. Для поддержания повышенной влажности в помещениях хранения резиновых изделий устанавливаются сосуды с

1) 0,2 % раствором хлорамина;
2) 5 % раствором глицерина;
3) 2 % водным раствором формалина;
4) 2 % водным раствором карболовой кислоты.+

10. Емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на следующем расстоянии от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента

1) не менее 0,5 метра;
2) не менее 0,75 метра;
3) не менее 1 метра;+
4) не менее 1,5 метров.

11. Изделия из пластмасс следует хранить

1) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности менее 65%;+
2) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре ниже 0°с;
3) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности более 65%;
4) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности менее 40%.

12. К биологическим факторам, оказывающим влияние на качество лекарственных препаратов, относятся

1) повышенная температура;
2) растяжение;
3) деятельность микроорганизмов;+
4) влажность воздуха.

13. К группе красящих лекарственных средств, согласно приказу N 706н от 23 августа 2010 г., относится

1) метиленовый синий;+
2) нафталан;
3) рибофлавин;
4) карболен.

14. К группе огнеопасных лекарственных средств, согласно приказу N 706н от 23 августа 2010 г., относится

1) сульфат магния;
2) парааминосалицилат натрия;
3) хлорэтил;+
4) сульфат натрия.

15. К лекарственным средствам, требующим защиты от улетучивания и высыхания, относится

1) глицерин;
2) раствор формальдегида;+
3) ферменты и органопрепараты;
4) молочная кислота.

16. К механическим воздействиям, влияющим на качество лекарственных препаратов, относят

1) излишнее давление в штабеле;+
2) деятельность микроорганизмов;
3) световые лучи;
4) деятельность отдельных видов насекомых (моль, жучок-короед).

17. К физико-химическим факторам внешней среды, влияющим на качество лекарственных препаратов, относят

1) действие микроорганизмов;
2) влажность воздуха;+
3) растяжение;
4) физиологические факторы.

18. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, относятся такие:

1) которые после замерзания и последующего согревания до комнатной температуры восстанавливают свои свойства;
2) которые после замерзания и последующего согревания до комнатной температуры не восстанавливают свои свойства;
3) которые после замерзания меняют физико-химическое состояние и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливают свои свойства;+
4) которые после замерзания меняют физико-химическое состояние.

19. Калия перманганат обладает свойствами

1) взрывоопасными;+
2) легкогорючими;
3) взрывчатыми;
4) легковоспламеняющимися.

20. ЛП для медицинского применения хранятся

1) в соответствии с указаниями производителя по хранению, указанными на вторичной упаковке и в государственной фармакопее;+
2) без особых требований;
3) в соответствии с требованиями государственного реестра ЛС;
4) в соответствии с требованиями регистра ЛС.

21. Лекарственные препараты, изменяющиеся под влиянием газов, находящихся в окружающей среде (кислород и углекислый газ), следует хранить

1) в таре из любых материалов, использованных для ее изготовления;
2) в таре, закрытой пергаментом;
3) в таре из дерева или стекла;
4) в таре из материалов, непроницаемых для газов, заполненной доверху.+

22. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия влаги, хранятся

1) в соответствии с требованиями по хранению, указанными на вторичной упаковке на стеллаже в обычных условиях;+
2) в защищенном от естественного и искусственного освещения месте;
3) в отдельном шкафу или изолированном помещении.

23. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия пониженной температуры, следует хранить

1) в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации;+
2) в месте, защищенном от естественного и искусственного освещения;
3) на стеллаже в обычных условиях;
4) во влажном помещении.

24. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся

1) в защищенном от естественного и искусственного освещения месте;+
2) на стеллаже в обычных условиях;
3) в прохладном месте;
4) в отдельном шкафу или изолированном помещении.

25. Лекарственные средства, требующие защиты от повышенной температуры, хранятся

1) в месте, защищенном от естественного и искусственного освещения;
2) в отдельном шкафу или изолированном помещении;
3) в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации;+
4) в соответствии с требованиями государственного реестра ЛС.

26. Найдите соответствие между аббревиатурой международного стандарта GSP и областью его применения

1) надлежащая лабораторная практика;
2) надлежащая практика хранения фармацевтической продукции;+
3) надлежащая производственная практика;
4) надлежащая дистрибьюторская практика.

27. Не расфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться

1) в хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре с относительной влажностью более 50%;
2) на стеллаже в обычных условиях;
3) в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре;+
4) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте.

28. Нитрат серебра относится к лекарственным средствам, требующим защиты

1) от действия света;+
2) от воздействия влаги;
3) от улетучивания и высыхания;
4) от воздействия повышенной температуры.

29. Пахучие лекарственные средства (фармацевтические субстанции как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить

1) на стеллаже в обычных условиях;
2) в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха;+
3) в таре из материалов, непроницаемых для газов, заполненной доверху;
4) в технически укрепленных помещениях, аналогичных помещениям хранения наркотических и психотропных ЛС.

30. Правила хранения ЛС утверждаются

1) органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ;
2) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором);
3) Министерством здравоохранения РФ;+
4) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальным органом (Росздравнадзором).

31. При выявлении ЛС с истекшим сроком годности такие ЛС

1) хранят отдельно от других групп ЛС в карантинной зоне;+
2) возвращают поставщику;
3) уничтожают в условиях аптеки;
4) направляют на анализ и по результатам анализа принимают решение.

32. При размещении ЛС в помещениях хранения не учитывается

1) способ применения;
2) фармакологическая группа;
3) поставщик ЛС;+
4) физико-химические свойства ЛС.

33. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте

1) на внутренних стенах на высоте 0,5 м от пола;
2) на внутренних стенах на высоте 0,5 м – 1 м от пола;
3) на внутренних стенах на высоте 1 м – 1,5 м от пола;
4) на внутренних стенах на высоте 1,5 м – 1,7 м от пола.+

34. Приказ МЗ РФ № 706н от 23.08.2010 регламентирует

1) условия хранения лекарственных средств;+
2) правила приемки лекарственных средств;
3) условия транспортирования лекарственных средств;
4) условия транспортирования изделий медицинского назначения.

35. Приказ МЗ РФ №377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» был издан

1) в 1991 году;
2) в 1993 году;
3) в 1996 году;+
4) в 2003 году.

36. Приказ МЗ РФ, регламентирующий вопросы хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения

1) 317;
2) 678н;
3) 706н;+
4) 775н.

37. Продольные проходы между стеллажами для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть не менее

1) 1 метра;
2) 1,35 метра;+
3) 1,5 метра;
4) 0,75 метра.

38. Процедура организации хранения ЛС не предусматривает

1) наличие рабочего места провизора (фармацевта);+
2) наличие стеллажных карт;
3) идентификацию стеллажей, шкафов, полок;
4) специальные помещения для хранения разных групп ЛС.

39. Резиновые медицинские изделия следует хранить

1) в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре от 0° до 25°с, при соблюдении влажности более 65%;+
2) в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре от 0° до 25°с, при соблюдении влажности менее 65%;
3) в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре ниже 0°с;
4) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности менее 40%.

40. Согласно ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» рекомендованному режиму хранения «хранить в прохладном месте» соответствует следующий температурный интервал

1) от 2°С до 8°С;
2) от 8°С до 15°С;+
3) от 2°С до 15°С;
4) от 0°С до 8°С.

41. Согласно ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» рекомендованному режиму хранения «хранить при температуре не ниже 8°С» соответствует следующий температурный интервал

1) от 8 до 25°С;+
2) от 8 до 15°С;
3) от 8 до 30°С;
4) от 8 до 20°С.

42. Согласно Постановлению Правительства от 31 декабря 2009 г. N 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» к 3 категории помещений для хранения относятся

1) помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного или 6-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях) наркотических средств и психотропных веществ;
2) помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных организаций) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции;
3) помещения медицинских организаций или обособленных подразделений медицинских организаций, предназначенные для хранения наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, производящих отпуск указанных лекарственных препаратов физическим лицам в соответствии с пунктом 1 статьи 25 Федерального закона “О наркотических средствах и психотропных веществах”;+
4) относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ.

43. Спиртовые растворы и настойки обладают свойствами

1) взрывчатыми;
2) взрывоопасными;
3) легковоспламеняющимися;+
4) легкогорючими.

44. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых до следующего объема

1) заполненные доверху;
2) не более чем на 75% объема;+
3) не более чем на 50% объема;
4) не более чем на 90% объема.

45. Степень заполнения тары для хранения легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств должна быть

1) полностью заполненная;
2) не более 50% объема;
3) не более 75% объема;
4) не более 90% объема.+

46. Термометры и гигрометры в помещении хранения ЛС должны находиться на расстоянии от дверей, окон и отопительных приборов не менее

1) 2 метров;
2) 1 метра;
3) 3 метров;+
4) 4 метров.

47. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить

1) в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре ниже 0°с;
2) в прохладном месте при температуре до +15 град. C;+
3) в сухом отапливаемом помещении при комнатной температуре;
4) в помещении с приглушенным светом при комнатной температуре.

48. Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, находящихся под международным контролем, осуществляется

1) в изолированных помещениях хранения;
2) в технически укрепленных помещениях, аналогичных помещениям хранения наркотических и психотропных ЛС;+
3) в обычных помещениях хранения;
4) в отдельном шкафу.

49. Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, не находящихся под международным контролем, осуществляется

1) в изолированных помещениях хранения;
2) в технически укрепленных помещениях, аналогичных помещениям хранения наркотических и психотропных ЛС;
3) в обычных помещениях хранения;
4) в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.+

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Источник