Термину лекарственное средство соответствует тест

Автор: К.С.ДАВЫДОВА, филиал «Клиническая фармакология» НЦ БМТ РАМН

Большая часть лекарственных средств ( ЛС ) на современном фармрынке являются воспроизведенными (генерическими) препаратами. Согласно данным розничного аудита (IMS Health и DSM Group) доля дженериков в настоящее время составляет от 77 до 88% в натуральном выражении [5] (существуют данные и про долю в 95% [9], однако ее достоверность вызывает сомнения), при этом согласно прогнозам эта доля будет неуклонно расти. По объему генерического сектора Россия занимает 3 место в мире после Китая и Индии [2,3]. В то же время структура рынка стран большой семерки формируется следующим образом: в США — 12% дженериков, в Японии — 30%, в Германии — 35%, во Франции — 50%, в Англии — 55%, в Италии — 60%, в Канаде — 64% (рис. 1) [8].

Среди препаратов, которые ежегодно регистрируются в России, отмечается значительно большее количество дженериков, чем оригинальных препаратов. Отдельные оригинальные препараты имеют значительное количество воспроизведенных ЛС. Так, оригинальное лекарственное средство Вольтарен (действующее вещество – диклофенак натрия) сегодня имеет 207 дженериков, зарегистрированных к медицинскому применению. Также в РФ зарегистрировано около 150 генерических ЛС эналаприла, около 100 — нифедипина, атенолола, ципрофлоксацина и порядка 50 – нитроглицерина, аспирина и парацетамола (причем количество комбинированных генерических последних двух ЛС превышает 300) [1,4]. В ряде стран с развитой системой контроля качества, эффективности и безопасности ЛС, число дженериков инновационного препарата в большинстве случаев не превышает 4-5 [10,19].

Генерические ЛС выводятся на рынок после истечения срока патентной защиты. Они должны полностью соответствовать оригинальному продукту по составу действующих веществ (вспомогательные вещества могут быть иными) и лекарственной форме, соответствовать фармакопейным требованиям, быть произведенными в условиях GMP. В Федеральном законе о лекарственных средствах №86-ФЗ от 1998 г. дается определение воспроизведенных ЛС: «воспроизведенные лекарственные средства — лекарственные средства, поступившие в обращение после истечения срока действия исключительных патентных прав на оригинальные лекарственные средства». Однако такое определение не характеризует дженерик как копию или аналог инновационного препарата. В новом Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ от 2010 г. смысл термина раскрывается более полно, согласно современным международным рекомендациям: «воспроизведенное лекарственное средство — лекарственное средство, содержащее такую же фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических субстанций в такой же лекарственной форме, что и оригинальное лекарственное средство, и поступившее в обращение после поступления в обращение оригинального лекарственного средства».

Воспроизведенные ЛС имеют ряд равнозначных общеупотребляемых синонимов – «генерики», «дженерики», «генерические лекарственные средства», «многоисточниковые (мультиисточниковые) лекарственные средства» [8,9], однако согласно Федеральному закону № 61-ФЗ именно термин «воспроизведенные лекарственные средства» должен применяться в первую очередь. В то же время Всемирная организация здравоохранения в качестве основного понятия таких ЛС рекомендует употреблять термин «многоисточниковые лекарственные средства» (multisource drugs) [20]. Оригинальное (инновационное) лекарственное средство – это ЛС, которое было впервые зарегистрировано на основе полной документации в отношении его качества, безопасности и эффективности, защищенное патентом на срок до 20 лет [11].
Основными характеристиками оригинального ЛС являются: длительность разработки (10-15 лет) на основании отбора действующего вещества из значительного количества молекул; фармакологический эффект, токсичность, мутагенность и тератогенность которого проверены в доклинических исследованиях на животных; прохождение всех фаз клинических исследований в соответствии со стандартами GСP.

Несмотря на то что инновационное и воспроизведенное ЛС содержат одно и то же действующее вещество в одинаковой дозировке и лекарственной форме, эффективность и безопасность генерических препаратов может существенно различаться. Основными причинами таких различий могут быть фармацевтическая технология производства лекарственного препарата, вспомогательные вещества (неактивные ингредиенты, наполнители, консерванты, красители и др.), их природа и количество, полиморфизм, солевая форма, упаковка препарата, условия его хранения и транспортировки. Из-за этих отличий эффективность генерических препаратов и выраженность их побочных эффектов может сильно варьировать.

При этом следует отметить, что стоимость воспроизведенного ЛС ниже, чем оригинального, что определяется рядом причин. Для этого необходимо рассмотреть, из чего складывается стоимость оригинальных ЛС и дженериков. 80% стоимости оригинального ЛС составляет стоимость исследований эффективности и безопасности препарата, а 20% стоимости – это стоимость синтеза лекарственного вещества. Процесс создания оригинального ЛС является очень длительным и дорогостоящим. Сначала создается молекула, потом она оценивается в исследованиях на клетках и тканях, затем на животных. После этого следуют три этапа клинических исследований на здоровых добровольцах и пациентах. После завершения клинических исследований ЛС проходит регистрацию. Исследование оригинального ЛС продолжается и после регистрации. С соблюдением правил GCP проводятся и пострегистрационные исследования [23].

Известно, что только 1 из 5 000 молекул доходит до рынка в виде ЛС. Этот путь продолжается 12-15 лет, его стоимость составляет от 800 млн. до 1 млрд. долл. Прибыльными являются только 1-2 из вновь созданных ЛС [8]. Объяснением более низкой стоимости генерических ЛС являются: отсутствие клинических исследований; отсутствие масштабных доклинических исследований фармакологической активности, поисковых исследований; отсутствие изучения полного профиля безопасности.

Несмотря на широкое использование понятия эквивалентность, «эквивалентности» дженериков как термина не существует. Всемирная организация здравоохранения предлагает применять термин «взаимозаменяемость» (interchangeability) воспроизведенных лекарственных препаратов [23]. Взаимозаменяемое генерическое ЛС – это терапевтически эквивалентное генерическое ЛС, которым можно заменить препарат сравнения в клинической практике [22]. Видов «эквивалентности» воспроизведенных ЛС выделяют несколько – терапевтическая, фармацевтическая, биологическая, а также т.н. «эквивалентность in vitro» (in vitro equivalence), введенная в употребление в документе «WHO Technical Report Series 937. WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations (2006). Annex 7. Multisource (generic) pharmaceutical products: guidelines on registration requirements to establish interchangeability» [23].

Терапевтически эквивалентными лекарственные препараты могут считаться только в том случае, если они фармацевтически эквивалентны и можно ожидать, что они будут иметь одинаковый клинический эффект и одинаковый профиль безопасности при использовании пациентами в соответствии с указаниями инструкции по применению [7,22]. Терапевтическая эквивалентность означает, что два препарата обеспечивают одинаковый терапевтический эффект и безопасность. Терапевтически эквивалентные лекарственные препараты должны отвечать следующим требованиям: иметь доказанную эффективность и безопасность; быть фармацевтически эквивалентными; быть биоэквивалентными; иметь сходные инструкции по применению; производиться в условиях стандарта GMP [6]. Доказанную клиническую эффективность и безопасность устанавливают на основании клинических исследований.

ЛС считаются фармацевтически эквивалентными, если они содержат одни и те же действующие вещества в одинаковом количестве и в одинаковой лекарственной форме и отвечают требованиям одних и тех же или сходных стандартов [1]. То есть фармацевтическая эквивалентность – это полное соответствие состава и лекарственной формы препаратов. Для некоторых лекарственных форм фармацевтическая эквивалентность будет обеспечивать терапевтическую эквивалентность и, соответственно, взаимозаменяемость двух препаратов (препараты для местного применения, порошки для изготовления растворов, инъекционные растворы и некоторые другие) [23].

Отдельно стоит выделить фармацевтическую альтернативность ЛС. Лекарственные средства являются фармацевтически альтернативными, если они содержат одинаковое количество одной и той же активной субстанции (субстанций), но различаются по лекарственной форме (например, таблетки и капсулы) и/или по химической форме (различные соли, эфиры) [1].

Оценка биоэквивалентности ЛС является основным видом медико-биологического контроля воспроизведенных (генерических) ЛС, не отличающихся лекарственной формой и содержанием действующих веществ от соответствующих оригинальных ЛС. Биоэквивалентность ЛС обозначает их одинаковую биодоступность. Под биодоступностью понимают количество неизмененного действующего вещества, достигающего системного кровотока (степень всасывания) относительно исходной дозы ЛС. Исследования биоэквивалентности позволяют сделать обоснованные заключения о качестве сравниваемых препаратов по относительно меньшему объему первичной информации и в более сжатые сроки, чем при проведении клинических исследований [17,18,21].

В некоторых международных руководствах введено понятие регуляторной процедуры «биовейвер», в соответствии с которой определение взаимозаменяемости генерических ЛС проводится на основании оценки их биофармацевтических свойств и эквивалентности in vitro (изучение сравнительной кинетики растворения) либо другими методами in vitro в качестве альтернативы исследованиям биоэквивалентности in vivo при их государственной регистрации [16].

Самое главное, к чему надо стремиться, — дженерики, как и инновационные (оригинальные) препараты, должны отвечать требованиям, предъявляемым в рамках Общего (или единого) технического документа (CTD): эффективность, безопасность, качество 12, поэтому весь объем исследований должен быть достаточным для подтверждения данных требований.

Литература

1. Арзамасцев А.П., Дорофеев В.Л. Эквивалентность воспроизведенных лекарственных средств: фармацевтические аспекты. // Ведомости НЦЭСМП. – М., 2007. – №1. – С. 27-35.
2. Баула О.Ю. Современные регуляторные требования к исследованиям и регистрации генерических лекарственных средств. – М., «Фармсодружество», 2007.
3. Белоусов Ю.Б. Дженерики – мифы и реалии. «Ремедиум». – 2003. — № 7–8. — С. 4–9.
4. Верткин А.Л., О.Б.Талибов. Генерики и эквивалентность – что стоит за терминами. Неотложная терапия. — 2004; — № 1–2. – С.16–17.
5. Новикова Н.Н. // Фармацевтический Вестник. – М., 2008. – №4. – С. 4.
6. Рудык Ю.С. К вопросу о терапевтической эквивалентности лекарственных средств // Рациональная фармакотерапия. – Киев, 2007. — №2. – С. 40-48.
7. Семинар-тренинг ВОЗ по проведению теста растворения, взаимозаменяемости лекарственных средств и системе биофармацевтической классификации. // Аптека, — Киев, 2007. – № 31. – С. 10-17.
8. Талибов О.Б. Генерики и эквивалентность лекарственных препаратов. // Медицинская газета «Здоровье Украины». – Киев, 2008. – №5. – С. 12-16.
9. Тарловская Е.И. Генерики и оригинальные препараты: взгляд практического врача. // Российский Медицинский Журнал. – М., 2008, – т. 16. – №5. – С. 30 – 35.
10. Чумак В.Т. Оборот лекарственных средств в Украине. Проблемы и перспективы. Материалы І Международной конференции «Клинические испытания лекарственных средств в Украине». — Киев, 2006.
11. Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council, Art. 10.1. – 2004.
12. ICH Harmonised Tripartite Guideline: The Common Technical Document for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use: Quality M4Q (R1). – Geneva: ICH, 2002.
13. ICH Harmonised Tripartite Guideline: The Common Technical Document for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use: Safety. M4S (R2). – Geneva: ICH, 2002.
14. ICH Harmonised Tripartite Guideline: The Common Technical Document for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use: Efficacy. M4E (R1). – Geneva: ICH, 2002.
15. Interchangeability of multisource drug products containing highly variable drugs. WHO/FIP Training Workshop on Dissolution, Pharmaceutical Product Interchangeability and Biopharmaceuticals Classification System (BCS) — Kiev, 2007.
16. Yu G., Amidon J. Polli. Biopharmaceutics Classification System: The Scientific Basis for Biowaiver Extensions. // Pharmaceutical Research. – 2002. – Vol. 19, №. 7.
17. Chen M., Lesko L. Individual bioequivalence revisited. // Clin Pharmacokinet – 2001. – № 40: – pp. 701-706.
18. Chen M., Shah V., Patnaik R. Bioavailability and Bioequivalence: An FDA Regulatory Overview. // Pharmaceutical Research. – 2001. – Vol. 18, №. 12.
19. Laroche M., Merle L. Generic and brand-name drugs. Are different criteria sufficiently taken into account before granting market authorisation? // Acta Clin Belg Suppl. – 2006. – № 1: – pp. 48-50.
20. Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability. — WHO Technical Report Series, № 937. – WHO, 2006.
21. Quality of bioequivalence data. WHO workshop on assessment of bioequivalence data submitted to regulatory authorities – Kiev, 2009.
22. WHO Technical Report Series 937. WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. – WHO, 2006.
23. WHO Technical Report Series 937, annex 7 « Multisource (generic) pharmaceutical products: guidelines on registration requirements to establish interchangeability». WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. – WHO, 2006.

Рисунок — в приложении
Файл: Загрузить (85 кбайт)

Источник

Ответы на тест НМО “Основы лекарственной помощи”

1. Какие проблемы возникают при делении таблеток?

1) проблема точности дозирования;+
2) разрушение оболочки, которая обеспечивает химическую защиту или определяет скорость высвобождения действующего вещества;+
3) недовольство пациентов;
4) воздействие факторов внешней среды (свет, влажность);+
5) проблема учета медикаментов.

2. Сколько мл жидкого лекарственного вещества содержится в 1 чайной ложке?

1) 5 мл;+
2) 1 лм;
3) 20 мл;
4) 15 мл;
5) 10 мл.

3. Площадь поверхности тела для расчета точной дозы лекарственного препарата исчисляется в квадратных метрах и определяется по формуле

1) (Рост х Вес) х 3600;
2) (Рост — Вес) / 3600;
3) (Рост + Вес) / 3600;
4) (Рост : Вес) / 3600;
5) (Рост х Вес) / 3600.+

4. Идеальная жидкость для запивания лекарств

1) минеральная вода;
2) чистая вода со льдом;
3) чистая вода комнатной температуры;+
4) чистая горячая вода;
5) молоко.

5. Профилактика ототоксических реакций на аминогликозиды

1) следить за выделительной функцией почек (контроль диуреза);+
2) проводить ежедневный опрос больного о появлении шума в ушах, головокружении и ежедневное исследование слуха шепотной речью. Отменить назначение аминогликозида при первой жалобе на шум в ушах;+
3) начинать введение антибиотика с небольшой — не более половины дозы в первые 1-2 дня;+
4) ежедневно контролировать показатели крови (делать общий анализ крови);
5) никогда не сочетать введение двух аминогликозидных антибиотиков.+

6. Верные суждения об «оригинальных препаратах»

1) дженерики, как правило, стоят дороже оригинальных препаратов;
2) оригинальные препараты, как правило, стоят дороже препаратов-дженериков;+
3) препарат называют оригинальным, если его выпускает фирма, которая сама разработала его. Фирма-разработчик регистрирует лекарство и дает ему наименование;+
4) понятия «оригинальный препарат» и «дженерик» — это синонимы;
5) чтобы окупить расходы на разработку нового лекарства, фирма имеет право запатентовать его на 5 лет. В течение этого времени никто не имеет права выпустить это лекарство, не оплатив патент.+

7. Препараты, обладающие токсическим влиянием на печень в присутствии алкоголя

1) макролиды;+
2) пенициллин;
3) ацетилсалициловая кислота;
4) дифенгидрамин;
5) парацетомол.+

8. Верные суждения о терапевтической широте лекарственного препарата

1) интервал между терапевтической и высшей пороговой дозой называют «терапевтической широтой» лекарственного препарата;+
2) препараты с низкой терапевтической широтой наиболее безопасны;
3) чем больше терапевтическая широта, тем больше вероятность передозировать препарат и вызвать тяжелые токсические осложнения;
4) при дозировании лекарственных препаратов с низкой терапевтической широтой необходима повышенная осторожность; +
5) чем больше терапевтическая широта, тем меньше вероятность передозировать препарат и вызвать тяжелые токсические осложнения.+

9. В каких случаях лекарственный препарат признается опасным и категорически противопоказанным для применения беременным?

1) если экспериментальные исследования в целом не показали их тератогенного действия у животных и детей, чьи матери принимали такие лекарства;
2) если испытания не показали возникновение риска для плода в первые 12 недель беременности и отсутствуют данные о вредном влиянии на плод в поздние сроки беременности;
3) если контролируемых испытаний не проводилось либо действие препарата не изучено;
4) если применение препаратов этой группы связано с определенным риском для плода, однако польза от их применения превосходит возможное побочное действие;
5) если доказано тератогенное действие препаратов этой группы.+

10. Сколько микрограммов лекарственного вещества содержится в 1 грамме?

1) 100 микрограммов;
2) 1000 микрограммов;
3) 100 0000 микрограммов;
4) 10 000 микрограммов;
5) 1 000 000 микрограммов.+

11. Сколько капель водного раствора лекарственного вещества содержится в 1 мл этого раствора?

1) 10 капель водного раствора;
2) 500 капель водного раствора;
3) 20 капель водного раствора;+
4) 50 капель водного раствора;
5) 100 капель водного раствора.

12. Продукты питания, вызывающие гистаминоподобные реакции

1) помидоры;+
2) рыба;+
3) клубника;+
4) яйца;+
5) крупы.

13. Сколько миллиграммов лекарственного вещества содержится в 1 грамме?

1) 100 миллиграммов;
2) 10 000 миллиграммов;
3) 1000 миллиграммов;+
4) 100 0000 миллиграммов;
5) 1 000 000 миллиграммов.

14. Рекомендации по коррекции дозы мочегонных (по сравнению со средней рекомендованной дозой) при лечении пожилых старше 65 лет

1) принимать 2/3 от средней рекомендованной дозы;
2) принимать 1/2 от средней рекомендованной дозы;+
3) принимать 0,1 от средней рекомендованной дозы;
4) среднюю рекомендованную дозу увеличить в 2 раза;
5) принимать 3/4 от средней рекомендованной дозы.

15. Токсические реакции на антибиотики

1) нейротоксические;+
2) крапивница;
3) гепатотоксические;+
4) нефротоксические;+
5) ототоксические.+

16. Какие наименования лекарственных препаратов обязательно указывают на их упаковке?

1) торговое наименование;+
2) вопрос выбора наименования на упаковке лекарственного вещества не урегулирован действующей нормативной базой;
3) международное непатентованное наименование лекарственного препарата;+
4) химическую формулу действующего вещества;
5) производитель имеет право самостоятельно решать, какие наименования лекарства он помещает на упаковке.

17. Чем опасен совместный прием петлевых диуретиков и этилового спирта?

1) токсическим действием на печень;
2) развитием язвы желудка;
3) неэффективностью терапии;
4) резким снижением артериального давления;+
5) развитием антабусоподобной реакции.

18. Чем опасен совместный гепатотоксичных антибиотиков из группы макролидов и этилового спирта?

1) неэффективностью терапии;
2) токсическим действием на печень;+
3) резким снижением артериального давления;
4) развитием язвы желудка;
5) развитием антабусоподобной реакции.

19. Клинические проявления антабусной реакции

1) повышение температуры, боль в горле;
2) запоры, непроходимость кишечника;
3) кашель, одышка;
4) симптомы интоксикации: головная боль, тошнота, рвота, затрудненное дыхание, тахикардия, нарушения ритма судороги, нарушения сознания;+
5) отек Квинке, крапивница.

20. Лекарственные препараты, способные вызвать антабусоподобную реакцию

1) пенициллин;
2) ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм];+
3) ацетилсалициловая кислота;
4) метронидазол;+
5) варфарин.

21. Полипрагмазия – это

1) симптом, указывающий на поражение нервной системы;
2) название антидепрессанта;
3) прием более 3-5 лекарственных средств одним пациентом;+
4) паразитарное заболевание.

22. Верные суждения о правилах выписки лекарственных препаратов

1) выписка рецептов на лекарства по торговому наименованию, если препарат имеет МНН, считается нарушением;+
2) согласно Порядку отпуска лекарственных средств, утвержденному приказом Минздрава (от 14.12.2005г. № 785), лекарственные препараты должны выписываться по их торговому наименованию;
3) выписка лекарственных препаратов регламентирована приказом Минздрава (от 14.12.2005г. № 785);+
4) аптеки обязаны фиксировать нарушения при выписке рецептов на лекарства и информировать о них руководителей соответствующих медицинских организаций;+
5) согласно Порядку отпуска лекарственных средств, утвержденному приказом Минздрава (от 14.12.2005г. № 785), лекарственные препараты должны выписываться по МНН.+

23. Антабусная реакция

1) не опасна для человека;
2) может закончиться смертью;+
3) облегчается приемом больших доз алкоголя;
4) проявляется тяжелыми токсическими реакциями;+
5) вызвана нарушением метаболизма этилового спирта, накоплением токсических продуктов его распада.+

24. Побочные эффекты и осложнения при приеме антибиотиков, связанные с их биологическим действием

1) бактериолиз;+
2) токсические реакции;
3) диарея;+
4) суперинфекция;+
5) аллергия.

25. У пациента, принимающего бета-блокаторы, развились симптомы депрессии. С чем связано ее появление?

1) депрессия не может быть связана с приемом бета- блокаторов;
2) депрессия — один из побочных эффектов бета-блокаторов, связанных с фармакологическим действием этих препаратов;+
3) депрессия вызвана токсическим эффектом бета- блокаторов;
4) депрессия вызвана аллергической реакцией на бета- блокаторы.

26. Препараты, обладающие ототоксическим действием

1) ацетилсалициловая кислота;+
2) антибиотики из группы аминогликозидов;+
3) валериана;
4) петлевые диуретики;+
5) пенициллин.

27. Растительный препарат, принимаемый для лечения депрессии

1) семя льна;
2) корень валерианы;
3) тысячелистник;
4) сок подорожника;
5) экстракт зверобоя.+

28. Напитки, категорически не рекомендуемые для запивания лекарств

1) чистая вода;
2) крепкий чай;+
3) кофе;+
4) грейпфрутовый сок;+
5) фруктовые соки.+

29. Дозис-фактор – это специальный коэффициент, применяемый для расчета

1) дозы лекарственного вещества для взрослого с учетом его веса;
2) скорости введения лекарственного вещества;
3) концентрации лекарственного раствора;
4) токсической дозы лекарственного вещества;
5) детской дозы лекарственного средства с учетом возраста ребенка.+

30. Должна ли медицинская сестра познакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата прежде, чем применить его по назначению врача?

1) да, это входит в ее обязанности. Используя препарат, медицинская сестра должна следовать инструкции по его применению;+
2) это зависит от того, о каком именно лекарственном препарате идет речь;
3) это зависит от локальных нормативных актов, принятых в конкретной медицинской организации;
4) это зависит от взаимоотношений между врачами и медицинским сестрами в каждом конкретном коллективе;
5) нет, если врач назначил, медсестра должна строго выполнить его назначение, даже если ей не знакомы назначенный препарат и правила его применения.

31. Верные суждения о препаратах-дженериках

1) дженерики, как правило, обладают более высоким качеством и их продают по более высоким ценам, чем оригинальные препараты;
2) дженерики, как правило, стоят дешевле оригинальных препаратов;+
3) препараты, которые выпускают фирмы, не являющиеся их разработчиками после окончании 5-летнего патента, называют дженериками;+
4) нередко дженерики менее эффективны и хуже переносятся, чем оригинальные препараты;+
5) понятия «оригинальный препарат» и «дженерик» — это синонимы.

32. На каких этапах могут взаимодействовать лекарственные вещества, принятые одновременно?

1) после введения в организм на этапе воздействия на органы-мишени;+
2) вопрос сформулирован некорректно, так как принятые внутрь лекарства не могут взаимодействовать между собой;
3) до введения в организм – физико-химическое взаимодействие лекарств в одном стакане, шприце, в одной капельнице;+
4) после введения в организм на этапе распределения, метаболизма, выведения;+
5) после введения в организм на этапе всасывания в желудке.+

33. Таблетки, которые запрещено делить

1) противосудорожные средства;+
2) противозачаточные;+
3) химиотерапевтические препараты;+
4) нестероидные противовоспалительные препараты;
5) Варфарин (антикоагулянт).+

34. Препарат первой помощи при анафилактическом шоке

1) дифенгидрамин;
2) глюконат кальция;
3) норадреналин;
4) эпинефрин (адреналин);+
5) преднизолон.

35. Международное непатентованное наименование лекарственного препарата

1) название лекарства, которая для него придумала фирма, которая его производит и продает;
2) запатентованное производителем наименование лекарственного препарата (бренд);
3) отражает его химическую формулу;
4) уникальное наименование лекарственного вещества — условное слово, придуманное ВОЗ и внесенное в соответствующий реестр;+
5) дается лекарственному препарату при его лицезировании.

36. Пациент получает «капельницу» со скоростью 60 капель в минуту. Сколько мл лекарственного вещества введут пациенту за 1 час?

1) 480 мл;
2) 360 мл;
3) 1 литр;
4) 180 мл;+
5) 100 мл.

37. При приеме внутрь лекарства могут взаимодействовать с

1) водой;
2) продуктами питания;+
3) алкоголем;+
4) другими лекарствами, принятыми внутрь;+
5) никотином.+

38. Лекарственные препараты, всасывание которых в желудке нарушается в присутствии пищи, следует принимать

1) за 30 минут до еды;+
2) во время еды;
3) после еды;
4) вне зависимости от приема пищи;
5) через 2-3 часа после еды.+

39. Чем опасен совместный прием ацетилсалициловой кислоты и этилового спирта?

1) неэффективностью терапии;
2) резким снижением артериального давления;
3) токсическим действием на печень;
4) развитием антабусоподобной реакции;
5) развитием язвы желудка.+

40. Дозис-фактор для детей до 1 года равен

1) 0,5;
2) 1,8;+
3) 10;
4) 0,01;
5) 1000.

41. Формула расчета детской дозировки лекарства с помощью дозис-фактора

1) (доза для взрослого на кг веса)х(«дозис фактор»)х(вес ребенка);+
2) (доза для взрослого на кг веса):(«дозис фактор»)х(вес ребенка);
3) (доза для взрослого на кг веса)х(«дозис фактор»):(вес ребенка);
4) (доза для взрослого на кг веса):(«дозис фактор»):(вес ребенка);
5) (доза для взрослого на кг веса)+(«дозис фактор»)+(вес ребенка).

42. Какова концентрация раствора, содержащего 100 мг активного вещества в мл (100 мг/мл), выраженная в процентах?

1) 0,1%;
2) 0,01%;
3) 10%;+
4) 100%;
5) 1%.

43. Сколько мл жидкого лекарственного вещества содержится в 1 чайной ложке?

1) 10 мл;
2) 15 мл;
3) 5 мл;+
4) 1 лм;
5) 20 мл.

44. Чем опасен совместный прием метронидазола и этилового спирта?

1) развитием антабусоподобной реакции;+
2) развитием язвы желудка;
3) неэффективностью терапии;
4) токсическим действием на печень;
5) резким снижением артериального давления.

45. При каких условиях лекарство признается безопасным для беременных?

1) если контролируемых испытаний не проводилось либо действие препарата не изучено;
2) если испытания не показали возникновение риска для плода в первые 12 недель беременности и отсутствуют данные о вредном влиянии на плод в поздние сроки беременности;+
3) если при испытаниях этих препаратов на животных выявлено их тератогенное или эмбриотоксическое действие;
4) если применение препаратов этой группы связано с определенным риском для плода, однако польза от их применения превосходит возможное побочное действие;
5) если экспериментальные исследования в целом не показали их тератогенного действия у животных и детей, чьи матери принимали такие лекарства.

46. Основные виды побочных эффектов и осложнений лекарственной терапии

1) токсические эффекты;+
2) побочные эффекты, связанные с возрастом пациента;
3) побочные эффекты, связанные с фармакологическим действием препарата;+
4) аллергические реакции;+
5) побочные эффекты, связанные с метеочувствительностью.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Источник