Микстуры
Авторы: Гаммель И. В., Кононова С. В., Раскаткина Л. В.
I. ТЕМЫ ПРАКТИЧЕСКИХ ЗАНЯТИЙ: «МИКСТУРЫ. MIXTURAE»
Тема №1: «Массообъемный метод изготовления жидких лекарственных форм».
Тема №2: «Изготовление жидких лекарственных форм массообъемным методом с использованием бюреточной установки».
II. САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ ПОДГОТОВКА К ЗАНЯТИЯМ
Перед занятием студенты должны изучить следующие теоретические вопросы:
1. Раствор. Дать определение (химическое и фармацевтическое).
2. Классификация растворов.
3. Преимущества и недостатки растворов.
4. Растворители, применяемые для изготовления ЖЛФ:
— требования к растворителям;
— классификация растворителя: вода очищенная, органические и синтетические растворители, представители.
5. Вода очищенная (водоподготовка, условия получения, аппаратура).
6. Истинные растворы.
7. Концентрация. Определение. Способы обозначения концентраций:
— по массе;
— по объему;
— массо-объемная.
8. Растворимость. Факторы, влияющие на растворение.
9. Способы прописывания растворов.
10. Водные растворы. Технологический процесс приготовления водных растворов (стадии).
11. Общие правила приготовления водных растворов (приказ № 308).
12. Проверка доз в микстурах.
13. Алгоритм расчетов.
14. Алгоритм приготовления
План самостоятельной подготовки к занятию включает вопросы и примеры рецептов на изготовление микстур.
2.1. Практическое занятие № 1: «Массообъемный метод изготовления лекарственных форм»
2.1.1. Вопросы для самостоятельной подготовки:
1.1. Характеристика жидких лекарственных форм, их классификация в зависимости от путей введения, дозирования, а также от состава, степени измельченности дисперсной фазы и характера связи с дисперсной средой.
1.2. Положительные и отрицательные стороны жидких лекарственных препаратов.
1.3. Растворимость лекарственных веществ (статья «Растворимость» ГФ XI; вып. 1), влияние химических и физико-химических свойств лекарственных веществ на растворимость.
1.4. Растворители, используемые для получения жидких лекарственных форм; их характеристика.
1.5. Получение воды очищенной, требования к её качеству; конструкция и эксплуатация аквадистилляторов.
1.6. Истинные растворы, их характеристика, теория растворов и растворения; понятие о массовой (весовой), объемной и массообъемной концентрациях.
1.7. Обозначение концентрации растворов в рецептах.
1.8. Дозирование жидких лекарственных препаратов.
1.9. Коэффициент увеличения объема, определение и применение.
1.10. Технологические стадии приготовления жидких лекарственных форм; расчет доз веществ списка А и Б в микстурах.
1.11. Особенности приготовления растворов лекарственных веществ.
1.12. Требования к качеству жидких лекарственных препаратов.
2.1.2 Рецепты для самостоятельного разбора:
1. Rp.: Sol. Kalii bromidi 2%-150 ml
D.S. По 1 ст. ложке 3 раза в день.
2. Rp.: Paracetamoli 1,0
Natrii bromidi 1,5
Aquae purificatae 100 ml
Sirupi Sacchari 5 ml
M.D.S. По 1 ст. ложке 3 раза в день.
3. Rp.: Dimedroli 0,5
Sol. Magnesii sulfatis ex 5,0 – 200 ml
Natrii salicylatis 2,0
M.D.S. По 1 ст. ложке 3 раза в день после еды.
4. Rp.: Sol. Novocaini
Natrii benzoatis
Tincturae Valerianae
Aquae purificatae ad
M.D.S. По 1 дес. ложке 3 раза в день.
2.2. Практическое занятие № 2: «Изготовление жидких лекарственных форм массообъемным методом с использованием бюреточной установки».
2.2.1. Вопросы для самостоятельной подготовки:
1. Приготовление концентрированных растворов, их анализ и хранение.
2. Номенклатура концентрированных растворов.
3. Устройство бюреточной установки с ручным приводом. Правила работы.
4. Правила приготовления жидких лекарственных форм с использованием бюреточной установки.
5. Расчет объемов лекарственного препарата, концентрированных растворов и воды; порядок растворения и смешивания ингредиентов; добавление галеновых и других жидких препаратов.
2.2.2. Рецепты для самостоятельного разбора:
1. Приготовить 300 мл 20% раствора магния сульфата
(КУО=0,5; p раствора=1,093).
2.Rp.: Coffeini – natrii benzoatis 1,0
Sol. Natrii bromidi ex 2,0 – 150 ml
Natrii salicylatis 3,0
Sirupi sacchari 5 ml
M.D.S. По ст. ложке 3 раза в день.
3.Rp.: Novocaini 0,5
Coffeini – natrii benzoatis 1,5
Glucosi 5,0
Aquae purificatae ad 130 ml
M.D.S. По 1 дес. ложке 3 раза в день.
(Влажность глюкозы = 10%)
4.Rp.: Sol. Atropini sulfatis ex 0,002 – 2 ml
Dimedroli 1,0
Analgini
Magnesii sulfatis ana 3,0
Sol. Hexamethylentetramini 3% — 120 ml
Liquoris Ammonii anisati
Tincturae Leonuri ana 3 ml
M.D.S. По 1 ст. ложке 3 раза в день.
В аптеке имеются концентрированные растворы:
А) атропина сульфата 1:1000
Б) кофеина-бензоата натрия 10%
В) натрия бромида 20%
Г) магния сульфата 25%
Д) гексаметилентетрамина 10%.
2.3. СПИСОК РЕКОМЕНДУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
1. Практикум по технологии лекарственных форм: учеб.пособие/И.И.Краснюк, Г.В.Михайлова, О.Н.Григорьева и др.; Под ред. И.И.Краснюка и Г.В.Михайловой.-3-е изд.,перераб. И доп.-М: Издательский центр «Академия», 2007, с. 95-141.
2. Синев Д.Н., Марченко Л.Г., Синева Т.Д. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств. Изд.2-е,-СПб.:Издательство СПХФА, Невский диалект, 2001.-с. 30-56.
3. Технология лекарственных форм: Учебник в 2 томах. Том1/Т.С.Кондратьева, Л.А.Иванова, Ю.И.Зеликсон и др.; Под ред. Т.С.Кондратьевой.-М.:Медицина, 1991.-с. 157-191, 196-221.
4. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: учеб. для студ.высш.учеб.заведений/И.И.Краснюк, С.А.Валевко, Г.В.Михайлова и др.; Под ред. И.И.Краснюка, Г.В.Михайловой.-2-е изд., стер.-М.:Издательский центр «Академия», 2006.-с. 211-256.
2.4. Список нормативных документов:
1. ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ СССР: МЗ СССР.-10-е изд., -М.: Медицина, 1968.
2. ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ СССР: Вып.2./МЗ СССР.-11-е изд., доп.-М.: Медицина, 1989, с. 154.
3. Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».
4. Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».
5. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».
6. Единые правила оформления лекарств, приготавливаемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности: методические указания МЗ РФ.-М., 1997.
III. СОДЕРЖАНИЕ И ОСНАЩЕНИЕ ПРАКТИЧЕСКИХ ЗАНЯТИЙ
3.1. Цели занятий:
1. Научиться изготавливать водные растворы и оценивать их качество на основании теоретических положений, свойств лекарственных и вспомогательных веществ и оценивать их качество.
2. Научиться изготавливать жидкие лекарственные препараты с использованием бюреточной установки и оценивать их качество.
3.2. Содержание практических занятий
Студенты должны выполнить следующие задания:
— ответить на вопросы устного и письменного тест-контроля;
— приготовить 2-3 микстуры по индивидуальным рецептам;
— теоретически обосновать технологию изготавливаемых микстур с учетом физико-химических свойств входящих ингредиентов;
— выписать паспорт письменного контроля;
— оформить микстуры к отпуску;
— оценить качество изготовленных микстур.
3.2.1. Время занятий: 2 занятия по 225 мин (5 часов).
3.2.2. Ход занятия:
1. Организационный момент: 1 – 2′
2. Мотивация занятия: 3 – 5′
3. Презентация темы: «Микстуры» 10′
4. Просмотр учебного фильма «Микстуры» 5 – 10′
5. Актуализация опорных знаний.
5.1. Устный контроль знаний: 10 – 15′
5.2. Письменный (индивидуальный) контроль знаний по билетам: 10 – 12′
6. Итоги опроса (оценка знаний): 3 – 5′
7. Методические рекомендации по практической работе: 5 – 7′
8. Практическая (самостоятельная) работа студентов под руководством преподавателей по индивидуальным заданиям (рецептам) 142 – 167′
9. Итоги занятия: 10 – 12′
10. План для самостоятельной подготовки студентов к следующему занятию 1 – 2′
3.3. Место занятия: учебная аптека.
3.4. Оснащение практического занятия:
Флаконы вместимостью от 50 до 200 мл из бесцветного и оранжевого стекла (марки ОС, ОС-1), подставки, воронки стеклянные разных размеров, стеклянные фильтры № 1, 2; пробки резиновые, корковые, полиэтиленовые разных размеров, пергаментные прокладки, бумажные колпачки, вата, фильтровальная бумага, бюретка для дистиллированной воды. Этикетки: «Микстуры», предупредительная надпись: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в темном месте», «Обращаться осторожно», «Беречь от детей», клей, вата, ножницы, ингредиенты по рецептам.
IV. ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ ПО ТЕМЕ: «МИКСТУРЫ»
Раствор – это твердая, жидкая или газообразная однородная система, состоящая из двух или более компонентов.
Раствор – это жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ и предназначенная для внутреннего, наружного или парентерального применения.
Микстура – это жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, дозируемая ложками.
Ароматные воды – это водные или водно-спиртовые растворы эфирных масел.
4.1. Классификация растворов.
4.1.1. По составу:
а) Простые растворы
б) Сложные растворы
4.1.2. По способу применения:
а) Для внутреннего применения (микстуры, капли)
б) Для наружного применения (капли, примочки, полоскания)
4.1.3. По физико-химической природе:
а) Гомогенные системы
— Истинные растворы
— Растворы высокомолекулярных соединений
б) Гетерогенные системы
— Коллоидные растворы
— Суспензии
— Эмульсии
4.1.4. В зависимости от применяемых растворителей:
а) Водные растворы
б) Спиртовые растворы
в) Масляные растворы
г) Глицериновые растворы
д) Растворы на синтетических растворителях
Преимущества растворов:
1) Высокая биодоступность
2) Широкий спектр назначения
3) Простота приготовления
4) Удобство применения
5) Возможность корригировать вкус, цвет, запах лекарственных веществ.
Недостатки растворов:
1) Неудобство транспортировки (некомпактность упаковки)
2) Возможность микробного загрязнения
3) Вероятность гидролиза лекарственных веществ
Чтобы читать дальше, купите книгу.
Стоимость:
Источник
Приготовление сложных лекарств, содержащих настои и отвары
Настои и отвары назначаются как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными препаратами. В последнем случае приготовление микстуры состоит, как минимум, из двух стадий: сначала готовят необходимое количество соответствующей водной вытяжки, а затем в состав полученной жидкости вводят остальные действующие ингредиенты.
Существуют некоторые особенности введения лекарственных веществ в настои и отвары. Так, растворимые лекарственные препараты в необходимой последовательности растворяют в совершенно готовой и процеженной водной вытяжке. Перед помещением в отпускную склянку полученный раствор обязательно еще раз процеживают через ватный тампон или крупнопористый стеклянный фильтр.
Настойки, жидкие экстракты и другие жидкие препараты, вызывающих помутнение настоев и отваров, добавляют к сложным микстурам в последнюю очередь непосредственно в отпускную склянку. Точно так же в состав таких микстур вводят сиропы. Перечисленные препараты можно прибавлять к настоям и отварам одновременно с другими растворимыми ингредиентами, т.е. до процеживания микстуры.
Пример
Rp.: Inf. foliorum Digitalis 0,25 — 100 ml
Tinc. Valerianae 3 ml
M. D. S. По 1 ст. л. 2 раза в день.
Для приготовления лекарства по данной прописи отвешивают 0,25 г измельченных листьев наперстянки (в случае, если сырье нестандартное, расчет его количеств осуществляют по формуле, приведенной выше). Полученную навеску помещают в инфундирку, заливают 100 мл холодной дистиллированной воды и настаивают на водяной бане 15 мин. Настой охлаждают не менее 45 мин, процеживают через ватный тампон в отпускной флакон. При необходимости доводят до объема 100 мл водой, процеживая ее через тот же тампон. К готовому настою добавляют прописанное количество настойки валерианы. Флакон укупоривают, оформляют к отпуску.
Нерастворимые лекарственные препараты обычно вводят в состав лекарств, содержащих водные вытяжки, путем суспендирования или эмульгирования. Вытяжки некоторых растений (корня алтея, салена) богаты слизистыми веществами и способны смачивать (гидрофилизировать) гидрофобные порошки. Благодаря этому они могут стабилизировать многие суспензии. При экстемпоральном приготовлении настоев и отваров из растительных материалов для получения сложного лекарства нельзя использовать концентрированные растворы. Однако использование бюреточной системы в этом случае все же возможно с применением соответствующих экстрактов или концентратов, как жидких, так и сухих, специально приготовленных для этой цели. При этом соответствующий концентрат сначала разбавляют возможным количеством воды (или растворяют в ней) и только после этого смешивают с концентрированными солевыми растворами. Смешение неразведенных концентратов или растворение сухих веществ в концентрированных растворах солей может привести к выпадению осадков или появлению помутнения.
Пример
Rp.: Inf. herbae Thermopsidis 0,1 — 200 ml
Liq. Ammonii anisati aa 1,0
Sirupi Althaeae 20 ml
M. D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Общий объем микстуры составляет 221 мл. При ее изготовлении используют сухой экстракт термопсиса (1 : 1), который помещают в подставку в количестве 0,1 г и растворяют в 170 мл воды. Полученный раствор процеживают в отпускной флакон, в который предварительно помещено 20 мл 5%-ного раствора натрия гидрокарбоната (1 : 20) и 10 мл 10%-ного раствора натрия бензоата (1 : 10). В смесь добавляют заранее смешанные 20 мл алтея сиропа и 1 мл нашатырно-анисовых капель.
Пример
Bismuthi subnitratis 10,0
Tinc. Opii simplicis gtt. 10 ml
Небольшое количество (5—6 мл) приготовленного отвара (слизи) салепа растирают с висмута нитратом основным, который в виде тонкой суспензии смывают небольшими порциями из ступки во флакон для отпуска.
В последнюю очередь добавляют настойку опия. Укупоривают, оформляют к отпуску.
Пример
Антиастматическая микстура Траскова: по 32,0 листьев крапивы, травы хвоща полевого, листьев мяты перечной; по 12,5 травы горицвета, плодов аниса или фенхеля, сосновых игл (хвои) зеленых; 6,0 плодов шиповника; 100,0 калия йодида, натрия йодида; 100,0 глицерина; 0,003 серебра нитрата; 20,0 натрия гидрокарбонат; до 1000,0 воды дистиллированной.
Измельченное сырье перемешивают, загружают в стеклянную колбу и заливают 1 л воды дистиллированной. К колбе присоединяют обратный холодильник и помещают на подогретую до 70 °С водяную баню на 2 ч. После этого настаивают на горячей водяной бане без подогрева в течение еще 1 ч. Полученную жидкость процеживают через ватный тампон или марлю. Оставшийся в колбе растительный материал промывают кипящей водой и процеживают через тот же фильтр. К настою при температуре не выше 40 °С добавляют небольшими порциями натрия гидрокарбонат, затем серебра нитрат и последовательно калия йодид, натрия йодид и глицерин, периодически помешивая до полного растворения солей. Микстуру отстаивают при комнатной температуре в течение 2 суток, отфильтровывают от осадка и доливают дистиллированную воду до получения 1 л препарата. Микстура представляет собой жидкость темно-бурого цвета, солено-горького вкуса, с мятным запахом.
При длительном хранении может образовываться муть (или выпасть осадок), что не является показателем порчи микстуры и не препятствует ее применению (в этом случае ее нужно профильтровать).
При появлении плесени микстура к употреблению непригодна. Хранить ее нужно в прохладном месте. Срок годности составляет 3 месяца.
Источник
