Технология лекарственных форм заводского производства

Технология лекарственных форм заводского производства

Взаимосвязь между аптечным и заводским производством лекарственных форм. Производство лекарственных форм в условиях аптеки носит характер ех tempore, т. е. они изготовляются по мере поступления рецептов, по мере требования. Однако аптека стремится предусмотреть количество и характер ожидаемых рецептов и заранее подготовить некоторые лекарственные формы, т. е. иметь их готовыми или в виде полуфабрикатов, чтобы в нужный момент на их отпуск тратилось как можно меньше времени. Это стремление вытекает из основной задачи, которая стоит перед фармацией: оказание быстрой, безотказной и высококачественной лекарственной помощи.

Ускорение отпуска лекарственных форм из аптек с одновременным повышением их качества может быть достигнуто разными путями: улучшением организации труда и рационализацией рабочего места фармацевта; механизацией самого процесса изготовления лекарственных форм путем введения в практику несложных по конструкции приборов или приспособлений, ускоряющих изготовление растворов, развеску порошков, эмульгирование масел, изготовление пилюльных масс и разделение их на дозы и т. д.; организацией внутриаптечных заготовок, которые заключаются в приготовлении запаса концентратов, растворов, в заблаговременной фасовке часто прописываемых простых порошков и т. д.; изготовлением в условиях фармацевтических заводов и фармацевтических фабрик таких лекарственных форм, потребность в которых постоянна и притом значительна и которые выдерживают длительное хранение и являются транспортабельными.

Массовое изготовление лекарственных форм или, как их чаще называют, готовых лекарственных форм, на фармацевтических заводах и фабриках повышает качество лекарственной помощи населению. Широкое внедрение их в аптечную практику позволяет: ускорить отпуск лекарственных форм из аптек, что особенно важно в периоды сезонных вспышек тех или иных заболеваний; повысить качество лекарственных форм, поскольку в условиях завода значительно легче, чем в аптеке, обеспечить контроль на всех стадиях их производства; улучшить условия транспортирования лекарственных форм в отдаленные районы страны и сельские врачебные пункты, так как готовым лекарственным формам придается рациональная, транспортабельная, стандартная, унифицированная упаковка; удешевить стоимость лекарственных форм, поскольку в условиях завода обеспечивается внедрение передовой техники в их производство.

Совершенно очевидно, что снабжение аптечной сети готовыми лекарственными формами помогает рационализировать работу рецептурно-производственного отдела аптеки и высвобождает определенное количество фармацевтических работников. Готовые лекарственные формы в рецептуре в среднем в СССР составляют 85% и имеют тенденцию к дальнейшему увеличению.

В снабжении аптеки готовыми лекарственными формами особую роль играют фармацевтические фабрики аптечных управлений. Эти производства являются неотъемлемой составной частью аптечного хозяйства города, области или края и должны особенно быстро реагировать на нужды аптек, включая в производство прописи тех лекарственных форм, применение которых приобретает значительные размеры. Фабрики должны вырабатывать большое количество концентрированных настоев и отваров, изготовление которых в условиях аптеки является трудоемкой операцией, а также заниматься измельчением и порошкованием растительного сырья, так как на фабриках эти процессы механизированы, а в условиях аптеки осуществляются вручную. Производственные предприятия аптечных управлений должны в максимальной степени освобождать аптеку от необоснованных внутриаптечных заготовок.

Однако готовые лекарственные формы и стандартные прописи, имеющиеся в аптеке в готовом виде, не могут полностью удовлетворить потребности медицины. Имеется много лекарственных сочетаний, которые не могут быть приготовлены впрок, на длительное время, в виде тех лекарственных форм, которые для них в настоящее время приняты (например, настои, отвары, эмульсии, слизи). Поэтому вполне закономерно, что в аптеке наряду с широким ассортиментом лекарственных форм заводского производства значительное место всегда будут занимать лекарственные формы, приготовленные ex tempore по индивидуальным рецептам. В производственной рецептуре будут, очевидно, преобладать наиболее сложные прописи лекарственных форм, изготовление которых потребует высокой квалификации фармацевтов.

Структура промышленного производства лекарственных форм. Основным источником большинства лекарственных средств, поступающих в аптеку, является медицинская и микробиологическая промышленность. Различают следующие самостоятельные подотрасли медицинской и микробиологической промышленности: химико-фармацевтическую, фармацевтическую, промышленность антибиотиков и витаминную промышленность. К химико-фармацевтической промышленности относится производство синтетических веществ и биологически активных веществ, выделяемых в чистом виде из природного сырья. К компетенции фармацевтической промышленности относится производство галеновых, новогаленовых и других суммарных препаратов, а также разнообразных готовых лекарственных форм. Производство антибиотиков и витаминов сосредоточено в особых подотраслях медицинской и микробиологической промышленности. Такая дифференциация медицинской промышленности лекарственных препаратов стала практически необходима в результате бурного ее развития.

Фармацевтические заводы построены по цеховому принципу. Если эти заводы не имеют узкой специализации, то обычно они имеют четыре основных цеха: экстракционный (галеновый); таблеточный; ампульный; фасовочный.

Работа в цехах дифференцирована по отдельным (производственным участкам), вырабатывающим определенные виды продукции или выполняющим соответствующие операции. На заводах специализированного профиля могут быть такие цехи, как мазевой, суппозиторный, пластырный, бинторезный и др. Заводы узкого профиля могут быть одноцеховыми, например завод, выпускающий горчичники.

На каждом фармацевтическом заводе, кроме основных цехов, имеются подсобные цехи и отделения, которые участвуют в выполнении производственной программы путем обслуживания основных цехов. К ним относятся ремонтный цех, котельное отделение, картонажная мастерская, складское хозяйство, заводской транспорт, тарная мастерская и т. д. Особое место занимают на заводе экспериментальная лаборатория, которая решает вопросы, связанные с совершенствованием производства, и отдел технического контроля (ОТК), осуществляющий контроль на всех участках производства и санкционирующий выпуск готовой продукции с завода.

Фармацевтические фабрики аптечных управлений, как правило, построены по тому же принципу, что и фармацевтические заводы, и чем они крупнее, тем ближе к заводам в организационном отношении. Большей частью такие предприятия имеют цехи: галеновый; мазевой; таблеточный, фасовочный. Ампульные цехи есть только на наиболее крупных фабриках. Особенностью фармацевтических фабрик является мелкосерийное производство. Цехи выпускают большое количество разнообразных готовых лекарственных форм. Причем над выпуском одного препарата цех работает лишь незначительную часть времени, после чего переключается на выработку другого препарата, затем третьего и т. д. По истечении определенного периода времени цех вновь возвращается к выработке первоначальной номенклатуры лекарственных форм и, таким образом, цикл повторяется заново. Подобный характер работы обусловливает и оборудование этих производств. Оно состоит из относительно несложных машин и аппаратов с производительностью, соответствующей потребностям производства. Будет, например, неуместно в таблеточный цех фабрики областного значения поставить сложную и дорогую ротационную машину с высокой производительностью, так как она будет систематически простаивать. Цех должен иметь небольшие таблеточные машины, простые по устройству и дающие возможность быстро переходить с одного наименования продукции на другое. Для мелкосерийного производства естественно применение на отдельных операциях ручного труда.

Фармацевтические заводы союзного подчинения относятся к категории крупносерийных производств, по мере специализации и профилизации перерастающих в массовые производства. Для них характерны применение поточного метода, максимальная механизация производственного процесса, а в некоторых случаях — полная автоматизация производства.

Источник

Заводская технология лекарств

Вы будете перенаправлены на Автор24

Заводская технология лекарств – это наука о теоретических основах и технологиях промышленного производства лекарственных препаратов, а также правилах их хранения, отпуска, стандартизации.

Производство лекарственных форм в аптеке тесно взаимосвязано с заводскими технологиями. В аптеке они и изготавливаются по мере необходимости, согласно поступающим рецептам. Но аптека на основе анализа данных за прошлые периоды стремится предугадать количество и характер поступающих рецептов, чтобы заранее заготовить некоторые компоненты, лекарственные формы. Другими словами, в аптеках имеются полуфабрикаты, чтобы на процесс отпуска лекарства тратилось как можно меньше времени.

Таким образом, это стремление вытекает из основной задачи, которую ставит перед собой современная фармация, а именно оказание быстрой и безотказной лекарственной помощи населению.

Пути ускорения отпуска лекарственных форм из аптек

Ускорение отпуска лекарственных форм из аптек с параллельным повышением качества изготавливаемых препаратов может быть достигнуто несколькими путями:

• улучшение организации труда;
• рационализацией деятельности фармацевта;
• механизацией процесса изготовления лекарственных форм путем практического применения приборов, приспособлений, которые позволяют ускорить процесс изготовления растворов, разведения порошков, создание эмульсий, пилюльных масс;
• приготовления запаса растворов, концентратов;
• приготовление в условиях фабрик и заводов таких лекарственных форм, потребность в которых весьма постоянна, и они необходимы в достаточно больших объемах. При этом они выдерживают транспортировку и хранение.

Технологии производства лекарств. Фармацевтические заводы и фабрики

Внедрение технологии массового изготовления лекарственных форм на фабриках и заводах значительно повышает качество лекарственной помощи, оказываемой населению.

Снабжение аптечных сетей готовыми лекарственными формами рационализирует работу рецептурно – производственного отдела аптеки.

Готовые работы на аналогичную тему

В снабжении аптек лекарственными формами большую роль играют фармацевтические фабрики. Они должны вырабатывать большое количество настоев и отваров, изготовление которых в условиях аптеки слишком трудоемко, поскольку на фабрике процессы измельчения растительного сырья механизированы, а в условиях аптеки часто выполняются вручную.

Но при этом лекарственные формы не могут содержаться в аптечных условиях в достаточном количестве, чтобы быстро изготовить необходимые лекарства. Это касается настоек, отваров и пр. В целом, становится понятно, что в аптеке могут находиться ингредиенты для создания препаратов, которые готовятся в промышленных масштабах по заводским технологиям.

Основным источником лекарственных средств, которые поступают в аптеку, является микробиологическая, медицинская, фармацевтическая промышленность. Фармацевтические заводы сегодня строятся по принципу узкой специализации, но обязательно присутствие фасовочного и таблеточного цеха.

Работа внутри цехов дифференцируется по различным отделениям или участкам. На заводах специализированного профиля могут быть различные цеха, например:

Существуют также и заводы узкого профиля, на которых выпускается только один конкретный тип лекарственных препаратов. Каждый фармацевтический завод кроме основных цехов имеет подсобные цеха или отделения, которые задействованы в производственной программе путем обслуживания основных цехов. К ним относят:

• ремонтный цех,
• транспортный цех,
• котельные отделения,
• тарные мастерские и пр.

Особенное место в системе разработки лекарств путем реализации заводской технологии занимают так называемые экспериментальные лаборатории. Они решают вопросы, которые связаны с осуществлением совершенствования производства. Всегда должен присутствовать отдел технического контроля, который осуществляет санкционирование выпуска готовой продукции с завода.

Фармацевтическая промышленность – это отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством, изучением рынка и распределением лекарственных средств, преимущественно предназначенных для профилактики, облегчения и лечения болезней.

Фармацевтические фабрики особенной специализации имеют таблеточный, мазевой, фасовочный цеха. Они осуществляют мелкосерийное производство и выпускают очень большое количество разнообразных лекарственных форм.

Над выпуском одного препарата цех работает незначительную часть времени, затем последовательно переключается на выпуск других препаратов, повторяя подобный цикл. По истечении конкретного срока цех возвращается к процессу выработки первичной номенклатуры лекарственных форм.

Такой характер работы обусловливает также и набор оборудования этих производств. В нем присутствуют относительно несложные машины и аппараты, которые дают возможность быстро переходить от производства одного препарата к другому.

Фармацевтические заводы нашей страны относятся к категории крупносерийных производств и по мере специализации и профилизации приобретают масштаб массовых производств. Для них очень важен принцип механизации процесса производства, а иногда необходима его полная механизация.

Лекарственная форма – это придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект.

Таким образом, заводская технология лекарственных средств является, прежде всего, способом механизации ручного труда и облегчения нагрузки, которые испытывают на себе аптеки при обращении пациентов за тем или иным препаратом. Они могут реализовать производство фактически любой лекарственной формы и должны при этом соответствовать международным стандартам фармацевтики, чтобы создавать качественный продукт, не вредящий здоровью.

Источник

Теоретическое занятие «Лекарственные формы заводского производства»
методическая разработка

Методическая разработка теоретического занятия для преподавателя по МДК 02.01 «Технология изготовления лекарственных форм» «Лекарственные формы заводского производства» предназначена для проведения теоретического занятия на специальности «Фармация». Данная тема является актуальной в связи с тем, что в настоящее время ассортимент лекарственных форм промышленного производства очень разнообразен. Работникам аптек приходится работать с такими препаратами повседневно, поэтому данная тема важна для понимания и освоения ПМ 02 « Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» и квалификации «Фармацевт». Методическая разработка может применяться при проведении теоретического занятия как по очной, так и очно-заочной (вечерней) форме получения образования. Разработка содержит организационно-методический блок, блок учебной информации, контроля.

Скачать:

Вложение	Размер
59._sovrem_lf.doc	112.5 КБ
57-58._tabl.gran_.drazhe.doc	80 КБ

Предварительный просмотр:

Министерство здравоохранения Амурской области

Государственное автономное учреждение Амурской области

профессиональная образовательная организация

Амурский медицинский колледж

теоретического занятия для преподавателя

Тема: « Современные и пролонгированные лекарственные формы»

П.М. 02. « Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»

МДК 02.01 «Технология изготовления лекарственных форм»

Специальность: 33.02.01 «Фармация»

Уровень подготовки: базовый

Составлена: Суховой Л.П.,

форм в соответствии с требованиями

Тема: Современные и пролонгированные лекарственные формы

Методическая цель – создать условия для формирования знаний

Образовательная цель – сформировать у студентов теоретические знания о современных и пролонгированных лекарственных формах

Воспитательная цель – воспитать внимательность, организованность, чувство профессионализма

Развивающая цель – развивать интерес, мышление

В результате обучения студент должен овладеть общими компетенциями :

— ОК.1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии

— ОК.2. Организовывать собственную деятельность

— ОК.5. Использовать информационно-коммуникационные технологии в профессиональной деятельности

— ОК.6.Уметь работать в коллективе

Студент должен овладеть профессиональными компетенциями :

— ПК.2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств

— ПК.2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности

— ПК.2.5. Оформлять документы первичного учета

Студенты должны знать :

— Номенклатуру современных лекарственных форм промышленного производства

— Номенклатуру пролонгированных лекарственных форм

Студенты должны уметь :

— Обеспечивать условия хранения лекарственных форм промышленного производства согласно нормативным документам и их отпуск

Вид занятия : теоретическое

Тип занятия : урок передачи и усвоения новых знаний

Уровень усвоения : 1

Место проведения : кабинет технологии изготовления лекарственных форм

Методическое обеспечение : методическая разработка теоретического занятия для преподавателя.

Технические средства обучения: компьютер, телевизор, презентация.

— Классификация лекарственных форм

— фармакология (правила выписывания рецептов)

— контроль качества лекарственных средств

I. Организационная часть — 2 мин.

II. Целевая установка — 4 мин.

III. Актуализация базовых знаний — 5 мин.

IV. Блок учебной информации — 70 мин.

V. Закрепление – 5 мин.

VI. Задание на дом — 2 мин.

VII. Подведение итогов — 2 мин.

Организация начала занятия

Обеспечить готовность к занятию, создать рабочее настроение

Проверяет готовность аудитории, внешний вид студентов, наличие письменных принадлежностей, отмечает отсутствующих

Староста перечисляет отсутствующих, называет причину отсутствия

Раскрыть практическое значение темы, необходимость применения полученных знаний в профессиональной деятельности

Знакомит студентов с планом занятия. Четко и ясно объявляет поставленные цели. Объясняет, что студенты должны изучить в процессе занятия

Слушают преподавателя, записывают тему, план

Актуализация базовых знаний

Восстановить в памяти студентов ранее усвоенные знания, которые потребуются для понимания и усвоения нового материала

Проводит устный (письменный) фронтальный опрос (приложение № 1)

Отвечают на поставленные вопросы, исправляют или дополняют ответы других студентов

Сформировать у студентов знания о современных и пролонгированных лекарственных формах

Излагает новый материал, отмечая значение данной темы в практической деятельности фармацевта (приложение № 2)

Внимательно слушают преподавателя, составляют конспект

Закрепить полученные знания по основным вопросам

Проводит устный фронтальный опрос (приложение № 3)

Отвечают на поставленные вопросы

Сосредоточить внимание на основные вопросы темы

Обращает внимание студентов на основные вопросы, необходимые для повторения (приложение № 4)

Записывают домашнее задание

Стимулировать интерес к учебному процессу

Отмечает положительные, отрицательные моменты в ответах студентов, в их поведении, выставляет оценки

Слушают, анализируют слова преподавателя, запоминают замечания

Актуализация базовых знаний:

1. Что собой представляют таблетки как лекарственная форма?

Ответ: Таблетки – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием или формованием и предназначенная для внутреннего, наружного, сублингвального или парентерального применения.

1. Что собой представляют драже как лекарственная форма?

Ответ: Драже – твердая дозированная лекарственная форма для внутреннего применения, получаемая путем многократного наслаивания лекарственных и вспомогательных веществ на сахарные гранулы (крупинки). Имеют правильную шаровидную форму.

1. Что собой представляют гранулы как лекарственная форма?

Ответ: Гранулы – лекарственная форма для внутреннего применения в виде крупинок круглой, цилиндрической или неправильной формы, содержащих смесь лекарственных и вспомогательных веществ.

1. Что собой представляют капсулы как лекарственная форма?

Ответ: Капсулы – дозированная лекарственная форма, состоящая из лекарственного средства, заключенного в оболочку и назначаемая чаще внутрь, реже ректально, вагинально и др.

1. Что собой представляют аэрозоли как лекарственная форма?

Ответ: Аэрозоли – официальная лекарственная форма, в которой лекарственные и вспомогательные вещества находятся под давлением газа-вытеснителя (пропеллента) в аэрозольном баллоне, герметически закрытом клапаном.

Блок учебной информации:

— Основные направления развития технологии лекарственных форм

— Виды современных лекарственных форм

— Пролонгированные лекарственные формы — определение, общая характеристика

Перед современной технологией лекарственных форм поставлен ряд вопросов,

решение которых позволит качественно изменить подход к созданию

лекарственных препаратов. Уже не лекарственное вещество, а препарат стал

объектом изучения и окончательной оценки. Особая роль при этом отводится лекарственной форме. Давайте вспомним еще раз – что такое лекарственная форма?

К современным лекарственным формам (кроме ниже перечисленных) могут быть отнесены и традиционные (таблетки, мази и т.д), если они обеспечивают рациональную фармакотерапию.

Основным направлением в развитии технологии лекарственных форм является совершенствование регулируемости и направленности действия биологически активных веществ. Разработаны системы с регулируемым высвобождением действующих веществ, которые обеспечивают быстрое достижение эффекта и длительное удержание веществ на постоянном уровне терапевтической концентрации в плазме крови. Применение лекарственных форм этого типа дает возможность уменьшить курсовую дозу, устранить раздражающее действие лекарственных веществ на ЖКТ, уменьшить частоту проявления побочных эффектов. Выбор лекарственной формы, пути ее введения в организм — важная задача фармакотерапии. Неправильно выбранная лекарственная форма может стать причиной повышенной или ослабленной активности или даже полной ее неэффективности. В 54% случаев отказ больного от приема лекарства обусловлен неудобным способом введения.

Традиционные лекарственные формы (таблетки, мази, суппозитории, растворы для инъекций, порошки и др.) в настоящее время уступают место новым лекарственным формам, доставляющим лекарственные вещества в пораженный участок организма в точно регулируемых количествах. К ним относятся микрокапсулы, иммобилизованные препараты, пролонгированные лекарственные формы, твердые дисперсные системы, терапевтические системы, а также лекарственные формы целевого назначения: липосомы, магнитоуправляемые системы и др.

За последние десятилетия среди лекарственных форм сменилось несколько поколений.

1. Традиционные лекарственные формы — это таблетки, мази, суппозитории, инъекционные растворы и другие препараты с короткой биофармацевтической фазой, их биодоступность неудовлетворительная; кроме того, они характеризуются разовым применением.

2. Пролонгированные лекарственные формы — это медленно растворяющиеся таблетки, инъекционные растворы с комплексо-образователем, масляные растворы и др. Они медленно высвобождают действующие вещества и, следовательно, оказывают терапевтический эффект более длительно, создают депо препарата в организме.

3. Лекарственные формы с контролируемым высвобождением действующих веществ . Такие формы необходимы для лекарств, употребляющихся длительно (недели, месяцы, годы), что особенно важно для лечения хронических заболеваний.

Для лекарственных форм третьего поколения характерны:

— непрерывная, длительная подача ЛВ (от нескольких недель до нескольких месяцев);

— возможность выбора скорости высвобождения ЛВ;

— возможность подачи в организм минимальных количеств действующих веществ, что уменьшает их расход;

— лекарственные вещества изолированы от внутренней среды организма, что значительно снижает их побочное действие.

Лекарственные формы третьего поколения делят на две группы: 1 — системы-резервуары с программным высвобождением лекарственных веществ (С-1); 2 — системы для направленной доставки лекарственных веществ (С-2).

Системы С-1 обеспечивают стабильное снабжение организма лекарственными веществами, уменьшение их побочных эффектов, содержат определенное количество лекарственных веществ, высвобождаемых из С-1 на протяжении заданного периода времени.

С-1 по механизму действия делят на системы общего действия (для перорального, трансдермального и парентерального путей введения) и на системы локального действия (для введения в глаза, матку, ректальный и внутриполостной путь введения).

С-2 — системы направленной доставка ЛВ — создают хорошие перспективы в области лекарственной терапии, связанной с направленной доставкой лекарственных веществ к заданному органу (ткани ) – мишени, что позволяет значительно снизить токсичность ЛВ и экономно их расходовать (т. к. около 90% применяемых лекарственных средств не достигают цели), снижает побочное действие и уменьшает дозу вводимых лекарств. С-2 — это липосомы, наночастицы, нанокапсулы.

С помощью специальных систем ЛВ может быть доставлено:

— в заданный орган (легкие, печень);

— специфические клетки органа (эндотелиальные клетки и органы);

— в специфические структуры клетки (лизосомы, цитоплазму и т. д.).

Наибольшее внимание среди лекарственных форм с регулируемой скоростью высвобождения ЛВ заслуживают терапевтические системы.

Терапевтическими системами (ТС) называются приспособления или дозированная лекарственная форма, высвобождающая лекарственную субстанцию с запрограммированной скоростью через определенные промежутки времени. Время высвобождения ЛВ зависит от вида терапевтической системы, оно может составлять несколько часов или даже несколько суток.

В зависимости от пути введения ТС можно классифицировать на системы:

— внутриполостные (внутриматочные, ректальные и др.);

Пероральные ТС — представляют собой таблетки, покрытые оболочкой, с отверстиями. Их еще называют элементарным осмотическим насосом.

Трансдермальные терапевтические системы — лекарственные формы дозированного, непрерывного введения ЛВ в кровоток через кожный покров, минуя ЖКТ и избегая недостатков инъекционного введения. По способу приготовления ТТС подразделяются на 2 группы:

1 — многослойные пластыри, состоящие из отдельных слоев

2 — многослойный пластырь, но слой резервуара и мембрана соединены в один общий слой

Примеры — перцовый пластырь, ТТС с тринитроглицерином (накладывается в области грудной клетки или плеч).

Глазные терапевтические системы (глазные пленки)

Имплантационные терапевтические системы (применяются в виде капсул, шариков, карандашей). Производят ИТС с трийодтирозинон, антитоксином, атропином и стероидами

Инфузионные терапевтические системы (ИТС) — могут находиться в организме (вживляться под кожу) и помещаться наружно (в области предплечья или в окружности грудной клетки).

Пролонгированные лекарственные формы – позволяющие создавать в организме терапевтическую концентрацию лекарственного вещества и равномерно поддерживать ее в течение длительного времени.

1) В зависимости от пути введения:

— лекарственные формы ретард;

— лекарственные формы депо («Модитен депо»-периодичность приема 15-35 дней; «Клопиксол Депо» — 14-28 дней );

2) С учётом кинетики процесса:

— с периодическим высвобождением — это пролонгированные лекарственные формы, при введении которых в организм лекарственное вещество высвобождается порциями. Они обеспечивают повторное действие лекарственного средства. Доза лекарственного вещества может высвобождаться либо через заданное время независимо от локализации препарата в желудочно-кишечном тракте, либо в определённое время в необходимом отделе пищеварительного тракта.К лекарственным формам с периодическим высвобождением относятся таблетки двуслойные и таблетки многослойные.

— непрерывным высвобождением — это пролонгированные лекарственные формы, при введении в организм которых высвобождается начальная доза лекарственного вещества, а остальные (поддерживающие) дозы высвобождаются с постоянной скоростью, соответствующей скорости элиминации и обеспечивающей постоянство желаемой терапевтической концентрации. Обеспечивают поддерживающее действие лекарственного средства. Они являются более эффективными.К лекарственным формам с непрерывным высвобождением относятся таблетки каркасные, таблетки и капсулы с микроформами и другие.

— отсроченным высвобождением — это пролонгированные лекарственные формы, при введении которых в организм высвобождение лекарственного вещества начинается позже и длится дольше, чем из обычной лекарственной формы. Они обеспечивают замедленное начало действия лекарственного вещества. Примером данных форм могут служить суспензии ультралонг, ультраленте с инсулином.

Лекарственные формы депо — это пролонгированные лекарственные формы для инъекций и имплантаций, обеспечивающие создание в организме запаса лекарственного средства и его последующее медленное высвобождение.

Лекарственные формы ретард — это пролонгированные лекарственные формы, обеспечивающие в организме запас лекарственного вещества и его последующее медленное высвобождение. Данные лекарственные формы применяются преимущественно перорально, однако иногда используются и для ректального введения.

К лекарственным формам ретард относятся гранулы кишечнорастворимые, драже ретард, драже с покрытием кишечнорастворимым, капсулы ретард и ретард форте, капсулы с покрытием кишечнорастворимым, раствор ретард, раствор рапид ретард, суспензия ретард, таблетки двухслойные, таблетки кишечнорастворимые, таблетки каркасные, таблетки многослойные, таблетки ретард, рапид ретард, ретард форте, ретард мите и ультраретард, таблетки с покрытием многофазным, таблетки с покрытием плёночным и т.д.

1. Таблетки пролонгированного действия:

Таблетки имплантируемые — это стерильные тритурационные таблетки с пролонгированным высвобождением высокоочищенных лекарственных веществ для введения под кожу. Имеет форму очень маленького диска или цилиндра. Данные таблетки изготавливаются без наполнителей. Данная лекарственная форма является очень распространённой для введения стероидных гормонов. В зарубежной литературе также используется термин «пеллеты». Примеры — Дисульфирам, Долтард, Эспераль.

Таблетки ретард — это пероральные таблетки с пролонгированным (в основном с периодическим) высвобождением лекарственных веществ. Обычно представляют собой микрогранулы лекарственного вещества, окруженные биополимерной матрицей (основой). Они послойно растворяются, высвобождая очередную порцию лекарственного вещества.

Существуют также таблетки ретард отсроченным, непрерывным и равномерно продлённым высвобождением. Разновидностями таблеток ретард являются таблетки «дуплекс», таблетки структурные. К ним относят Калий-нормин, Кетонал, Кордафлекс, Трамал, Претард.

Репетабс — это таблетки с многослойным покрытием, обеспечивающие повторное действие лекарственного вещества. Они состоят из наружного слоя с лекарственным веществом, который предназначен для быстрого высвобождения, внутренней оболочки с ограниченной проницаемостью и ядра, которое содержит ещё одну дозу лекарственного вещества.

Многослойные (слоистые) таблетки дают возможность сочетать лекарственные вещества, несовместимые по физико-химическим свойствам, пролонгировать действие лекарственных веществ, регулировать последовательность всасывания лекарственных веществ в определенные промежутки времени. В форме таких таблеток выпускаются антагонисты кальция (нифедипин, фелодипин, дилтиазем), нитраты (изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат), бета-адреноблокаторы (метопролол, окспренолол) и др.

Таблетки каркасные (син. Дурулы, таблетки дурулес, таблетки матричные, таблетки пористые, таблетки скелетные, таблетки с нерастворимым каркасом) — это таблетки с непрерывным, равномерно продлённым высвобождением и поддерживающим действием лекарственных веществ.

Спейстабс — это таблетки с лекарственным веществом, включённым в твёрдую жировую матрицу, которая не распадается, а медленно диспергируется с поверхности.

Лонтабс — это таблетки с пролонгированным высвобождением лекарственных веществ. Ядро этих таблеток представляет собой смесь лекарственного вещества с высокомолекулярными восками. В желудочно-кишечном тракте не распадаются, а медленно растворяются с поверхности.

2 . Нанокапсулы — липосомы (контейнеры для доставки лекарственных средств) нетоксичны, при определенных условиях могут поглощаться клетками. Мембрана липосомы может сливаться с клеточной мембраной, что приводит к внутриклеточной доставке их содержимого. Липосомы могут использоваться для транспортировки как гидрофильных, так и гидрофобных лекарственных веществ.

3. Капсулы для перорального использования:

• капсулы с модифицированным высвобождением пролонгированного действия

• капсулы с микросферами

• спансулы (твердые желатиновые капсулы, наполненные микрокапсулами или микродраже)

4. Иммобилизованные препараты – лекарственное вещество физически или химически связано с твердым носителем (матрицей) с целью его стабилизации и пролонгирования действия. Эти препараты способны адсорбировать токсические вещества. Разработаны для ферментов, гормонов, мукополисахаридов, интерферона.

Итак, сегодня на занятии вы получили представление о современных и пролонгированных лекарственных формах, но это конечно, не все, т.к наука не стоит на месте. Давайте теперь закрепим основные моменты:

1. Какие лекарственные формы можно отнести к современным?

2. Какие лекарственные формы называют пролонгированными?

3. В чем преимущества использования пролонгированных лекарственных форм?

Подготовить рефераты по теме:

1. Трансдермальные терапевтические системы – характеристика, номенклатура

2. Наносферы как современная лекарственная форма

3. Глазные лекарственные формы пролонгированного действия

Литература для самоподготовки:

1. Алексеев К.В., Суслина С.Н. Фармацевтическая технология. Феникс. 2016 г.

2. Гаврилов А.С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов. ГЭОТАР-Медиа, 2016 г.

3. Краснюк И.И., Михайлова Г.В. Фармацевтическая технология. ГЭОТАР-Медиа, 2015 г.

Источник