Технологическая схема изготовления лекарственных форм с антибиотиками

ПРАВИЛА И ПРИМЕРЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ С АНТИБИОТИКАМИ

Правило 1

Сложные прописи, содержащие антибиотики, требуют обязательной экспертизы совместимости, в том числе и со вспомога- тельными веществами.

Активность антибиотиков определяется единицами действия, равными количеству вещества, вызывающему определенное угнетение роста микробов. Пересчет единиц действия в массу представлен в табл. 32.2.

Таблица 32.2. Масса антибиотика, соответствующая 1 млн ЕД действия

Правило 2

Из-за быстрой инактивации антибиотиков, введенных в мазь в виде водного раствора, их растирают со стерильным вазелиновым маслом или стерильной основой, т.е. вводят по типу суспензий.

А. Приготовление мазей с антибиотиками

Rp.: Benzylpenicillini-natrii 100 000 ЕД Vaselini, Lanolini anhydrici aa 4,0 M. ut f.ung. D.S. Закладывать за нижнее веко 4 раза в день.

В асептических условиях в стерильную ступку помещают 0,06 г бензилпенициллина натриевой соли, растирают и смешивают с несколькими каплями стерильного масла вазелинового, вазелином и безводным ланолином, добавляя их частями. Мазь переносят в стерильную банку с навинчиваемой крышкой. Оформляют этикеткой «Глазная мазь».

Б. Приготовление порошков с антибиотиками

Порошки с антибиотиками готовят по правилам технологии изготовления сложных порошков, соблюдая условия асептики.

Пример 2

Rp.: Laevomycetini 0,25

Erythromycin 0,2 Norsulphasoli Streptocidi ana 2,5

Ephedrini hydrochloridi 0,05

M.D.S. Вдувать в нос 3 раза в день.

В асептических условиях в стерильной ступке тщательно измельчают 2,5 г норсульфазола, перемешивают, отсыпают на капсулу, 2,5 г стрептоцида затирают с 13 каплями спирта, добавляют в ступку 0,05 г эфедрина гидрохлорида и 0,05 г димедрола, затем 0,2 г эритромицина, 0,25 г левомицетина и 2,5 г норсульфазола с капсулы, измельчают, тщательно перемешивая. Просеивают через сито капроновое ? 41. Приготовленный порошок помещают в стерильную широкогорлую банку с навинчиваемой крышкой. Оформляют этикеткой «Наружное» и предупредительной надписью «Хранить в прохладном месте».

В. Приготовление суппозиториев с антибиотиками

Суппозитории с антибиотиками (эритромицин, стрептомицин, левомицетин, натриевая соль оксациллин и др.) готовят в асептических условиях по правилам технологии добавить: изготовления суппозиториев.

Пример 3

Rp.: Oxacyllini-natrii 0,1 Ol. cacao 1,5 M. ut f. supp. D.t.d. ? 20 S. По 1 свече 3 раза в день.

В асептических условиях в стерильной ступке растирают 2,0 г оксациллина натриевой соли, добавляют частями 30,0 г предва- рительно простерилизованного масла какао, смесь уминают до получения однородной массы. При недостаточной пластичности массы добавляют небольшое количество стерильного безводного ланолина. Готовят 20 суппозиториев и отпускают их в стерильной широкогорлой банке с навинчиваемой крышкой. Оформляют этикеткой «Наружное» и предупредительной надписью «Хранить в прохладном месте».

УПАКОВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ АНТИБИОТИКОВ

Лекарственные формы упаковывают в предварительно простерилизованные упаковочные материалы или тару, обеспечивающую стабильность при хранении.

ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ С АНТИБИОТИКАМИ

Качество приготовленных глазных капель, суппозиториев, порошков, мазей оценивают так же, как и других лекарственных форм, т.е. проверяют документацию (рецепт, паспорт), оформление, упаковку, физические свойства (цвет, запах, отсутствие механических включений), однородность (суспензионные мази), отклонения в объеме (растворы) или массе (мази, суппозитории, порошки), проводят качественный и количественный анализы.

Лекция № 32

Контрольные вопросы

1. Что представляют собой антибиотики?

2. Каковы основные фармакологические и физико-химические свойства антибиотиков?

3. Чем объясняются асептические условия изготовления лекарственных форм с антибиотиками?

4. Какие лекарственные формы с антибиотиками изготавливают в аптечных условиях?

5. В чем особенности изготовления порошков, в состав которых входят антибиотики?

6. Какие особенности изготовления мазей с антибиотиками? Тесты

1. Антибиотики — это лекарственные препараты, подавляющие жизнедеятельность возбудителей инфекционных заболеваний:

1. Грибов. 2. Бактерий. 3. Вирусов. 4. Простейших.

2. Бактерицидное действие антибиотиков заключается в:

1. Полном разрушении клетки инфекционного агента.

2. Прекращении деления его клеток.

3. Бактериостатическое действие антибиотиков заключается в:

1. Полном разрушении клетки инфекционного агента.

2. Прекращении деления его клеток.

4. Лекарственные формы пенициллинов готовят:

1. В изолированных условиях.

2. Используя посуду, весы, ступки, предназначенные только для антибиотиков пенициллиновой природы.

5. Срок годности растворов пенициллина не более:

1. 1 сут.; 2. 2 сут.; 3. 10 сут..

6.При изготовлении препаратов ампициллина:

1. Необходим пересчет навески с учетом безводного вещества.

2. Нужно ограничение срока годности.

7. Наиболее эффективными лекарственными формами эритромицина являются:

1. Порошки. 2. Раствор. 3. Мази. 4. Свечи.

8. Наиболее эффективны лекарственные формы ламизила:

1. Порошки. 2. Мази. 3. Растворы.

9. Экстемпорально готовят следующие лекарственные формы окситетрациклина:

1. Порошки по 0,1 г. 2. Мазь 1; 3%. 3. Раствор 10%.

3. Препараты для ветеринарии.

10. Экстемпорально готовят следующие лекарственные формы левомицетина:

1. Порошки по 0,1; 0,25 и 0 5 г.

2. Капсулы по 0,1 и 0,25 г.

3. Свечи — по 0,1; 0,25 и 0,5 г.

4. Мазь 1%. 5. Глазные капли.

11. Сложные прописи, содержащие антибиотики, требуют обязательной:

1. Проверки нормы отпуска.

2. Экспертизы совместимости, в том числе и с вспомогательными веществами.

12. Для приготовления мазей с антибиотиками используют основу, содержащую 60% вазелина и 40% ланолина:

1. Водного. 2. Безводного.

13. Для суспендирования антибиотиков рекомендуется применение:

1. Воды. 2. Вазелинового масла. 3. Спирта.

14. Лекарственные формы с антибиотиками готовят:

1. В асептических условиях.

2. На воде апирогенной.

3. Подвергая препараты термической стерилизации.

15. Лекарственные формы антибиотиков упаковывают в:

1. Предварительно простерилизованные упаковочные материалы.

2. Обеспечивающее стабильность при хранении.

Источник

Теория. Лекарственные формы с антибиотиками
учебно-методический материал

Теоретический материал по теме Лекарственные формы с антибиотиками для специальности Фармация

Скачать:

Вложение	Размер
lf_s_antibiotikami.doc	84.5 КБ

Предварительный просмотр:

Министерство здравоохранения Амурской области

Государственное автономное учреждение Амурской области

профессиональная образовательная организация

Амурский медицинский колледж

теоретического занятия для преподавателя

Тема: « Лекарственные формы с антибиотиками »

МДК 02.01. « Технология изготовления лекарственных форм»

ПМ 02. « Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»

Специальность: 33.02.01. « Фармация»

Составитель: Сухова Л.П.,

изготовления лекарственных форм

Тема: Лекарственные формы с антибиотиками.

Продолжительность занятия : 90мин.

— Сформировать у студентов теоретические знания о лекарственных формах с антибиотиками и правилах их изготовления.

— Дать представление о лекарственных формах с антибиотиками, правилах их изготовления

— Развивать логическое мышление

— Воспитывать внимание, дисциплину

Студент должен знать:

— Общую характеристику антибиотиков

— Правила изготовления лекарственных форм с антибиотиками

Студент должен уметь:

— Проводить необходимые расчеты

— Подбирать оптимальную технологию изготовления лекарственной формы

— Подбирать средства упаковки и укупорки лекарственных форм

В результате обучения студент должен овладеть общими компетенциями :

— ОК.1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии

— ОК.2. Организовывать собственную деятельность

— ОК.5. Использовать информационно-коммуникационные технологии в профессиональной деятельности

— ОК.6.Уметь работать в коллективе

Студент должен овладеть профессиональными компетенциями :

— ПК.2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам

— ПК.2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств

— ПК.2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности

— ПК.2.5. Оформлять документы первичного учета

Вид занятия : теоретическое

Тип занятия : лекция — урок передачи и усвоения новых знаний

Место проведения: кабинет технологии изготовления лекарственных форм

— Аванесьянц Э.М. Технология изготовления лекарственных форм. Феникс.2002г.

— Краснюк И.И., Михайлова Г.В. Фармацевтическая технология. М. 2004г.

— Погорелов В.И. Фармацевтическая технология. Феникс. 2002г.

— Методическая разработка теоретического занятия для преподавателя

— Процентное выражение концентрации лекарственных веществ

— Изготовление твердых, жидких, мягких лекарственных форм

— Контроль качества лекарственных средств

— Латинский язык (чтение и перевод рецептов)

— Фармакология (правила выписывания жидких лекарственных форм)

— Контроль качества лекарственных средств ( физико-химические свойства лекарственных веществ, контроль при отпуске)

1. Организационный момент — 2 мин.

2. Мотивация и постановка целей — 3 мин.

3. Повторение пройденного материала – 5 мин

4. Изложение нового материала — 75 мин.

5. Закрепление материала — 3 мин.

6. Задание на дом — 2 мин.

1. Организационный момент : Преподаватель приветствует студентов, отмечает отсутствующих, обращает внимание на их внешний вид, готовность к занятию.

1. Мотивация и постановка целей : Преподаватель сообщает тему, цель занятия, предлагает записать план :

— Общая характеристика антибиотиков

— Частная технология лекарственных форм с антибиотиками

По данной теме будет проводиться практическое занятие, поэтому, теоретические знания, полученные на данном занятии, вы должны будете суметь применить в своей практической деятельности при выполнении самостоятельной работы.

3. Повторение пройденного материала

Преподаватель проводит опрос по ранее изученной теме (приложение № 1 )

4. Содержание нового материала:

В процессе изложения нового материала (приложение № 2) преподаватель, обращаясь к группе, восстанавливает в памяти студентов знания об изготовлении твердых, жидких, мягких лекарственных форм и другие вопросы, изученные ранее и касающиеся данной темы занятия.

5. Закрепление материала:

С целю выяснения степени понимания и усвоения нового материала преподаватель проводит фронтальный опрос ( приложение № 3 )

6. Задание на дом:

Преподаватель обращает внимание студентов на основные вопросы, необходимые для повторения и подготовки к следующему занятию ( приложение № 4 )

Тема: Лекарственные формы с антибиотиками Приложение № 1

Повторение пройденного материала:

1. Что собой представляют глазные капли как лекарственная форма?
2. Какие дополнительные требования предъявляют к глазным каплям?

1. Как достигается стерильность глазных капель?
2. Как достигается комфортность глазных капель?
3. Какие вещества используют для стабилизации глазных капель?
4. Какова общая технология глазных капель?

7. В чем особенность изготовления глазных мазей?

Тема: Лекарственные формы с антибиотиками Приложение № 2

Изложение нового материала:

Антибиотики – эффективные лекарственные средства современной медицины. Термин «антибиотик» был предложен в 1942 г. американским ученым Ваксманом для обозначения веществ, полученных из микроорганизмов и обладающих прямым антимикробным действием. В настоящее время антибиотики получают также методами биотехнологии, синтетическим и полусинтетическим путем.

Применяются антибиотики в виде различных лекарственных форм с целью местного и резорбтивного действия.

Необходимость изготовления лекарственных форм с антибиотиками в асептических условиях обусловлена причинами:

— разрушение под действием микроорганизмов

— повышение пирогенности, возможность интоксикации организма

— разрушение других веществ сложного препарата продуктами антагонизма антибиотика и микроорганизмов

С точки зрения разработки лекарственных форм с антибиотиками необходимо учитывать характер антимикробного действия антибиотиков:

Ампициллин, бензилпенициллин, Левомицетин, олеандомицин,

мономицин , неомицина сульфат тетрациклин, эритромицин

Бактерицидные препараты рекомендуются для изготовления лекарственных форм при значительном ослаблении защитных сил организма, при острых и тяжелых заболеваниях (сепсис, пневмония, перитонит и др) в виде инъекционных растворов.

Бактериостатические препараты эффективны при более легко протекающих заболеваниях или при необходимости длительного лечения в виде пероральных лекарственных форм(таблетки, капсулы, суспензии).

Вследствие большого разнообразия антибиотиков технология производства лекарственных форм с ними часто бывает специфичной и зависит от особенностей антибиотиков :

1) невысокая стабильность при хранении

2) слабая кислото-щелочная устойчивость

3) несовместимость со многими лекарственными и вспомогательными веществами

4) плохая растворимость ряда антибиотиков в воде и нестабильность их водных растворов

5) термолабильность многих антибиотиков

6) подвергаются влиянию внешних факторов (свет, влажность и др)

7) ограниченные сроки хранения

К фармакологическим особенностям антибиотиков относятся наличие токсичности и появление побочного действия при применении. Эти свойства значительно ограничивают применение антибиотиков и осложняет задачу выбора лекарственных форм.

Исходя из этих особенностей, для антибиотиков избирается соответствующая лекарственная форма, максимально эффективная при минимуме дозировки.

Расчет массы антибиотика – важная сторона работы с ними, поскольку в прописях антибиотики чаще указывают в ЕД, а для изготовления лекарственной формы их необходимо отвесить, а следовательно, знать соответствующую массу. Соотношение массы и ЕД приведены в частных статьях ГФ или справочной литературе.

Лекарственные формы с антибиотиками, в основном, производят в условиях крупных фармпредприятий, поскольку современный промышленный технологический процесс, используемое специальное оборудование позволяют получить достаточно стабильные, стерильные, с высокой фармакологической активностью лекарственные формы.

Однако недостатки и особенности антибиотиков требуют изготовления экстемпоральных лекарственных форм, что выполняется в аптечных условиях.

Аптечные лекарственные формы с антибиотиками должны обязательно готовиться в асептических условиях, при этом все вспомогательные материалы, вещества, посуда, растворители, мазевые основы и др. предварительно стерилизуются. Если в состав лекарственных форм входят другие лекарственные вещества, то их предварительно стерилизуют, используя соответствующий способ стерилизации.

Из всех современных антибиотиков в аптечной практике для изготовления лекарственных форм чаще используются бензилпенициллин и его калиевая и натриевая соли, левомицетин, стрептомицина сульфат и др.

Растворы с бензилпенициллином – для промывания полостей, капли в нос, готовят на изотоническом растворе натрия хлорида. В спиртовых растворах не назначают, т.к. теряет свою активность.

Мази с бензилпенициллином – готовят только суспензионного типа, т.к. они более стабильны. Нерациональны мази с б/пенициллином для носа, особенно в присутствии воды, вследствие инактивации вещества на 30-40 % уже через 4-6 ч хранения.

Порошки пенициллиновые – готовят обычно в смеси с сульфаниламидами во избежание раздражения. Готовят также присыпки , а вот для покрытия поверхности ран или вдуваний в полости тела соли б/пенициллина применять не следует во избежание раздражения.

Лекарственные формы со стрептомицином – несовместим с веществами, обладающими окислительными свойствами, с тетрациклином, левомицетином, гентамицином. В растворах обладает большей устойчивостью, чем бензилпенициллин. Готовят – глазные капли на изотоническом растворе NaCl, суспензии для наружного применения на стерильном растворителе, суппозитории для местного действия.

Лекарственные формы с левомицетином – выдерживает термическую стерилизацию. Готовят глазные капли, спиртовые растворы наружного применения, присыпки, суппозитории . Применяется в качестве консерванта глазных капель с атропина сульфатом, дикаином и др.

Лекарственные формы с синтомицином – применяется только наружно в виде мазей на эмульсионной основе, суппозитории ректальные, вагинальные .

Лекарственные формы с тетрациклином – готовят глазные капли, растворы для обработки ожогов, капли ушные на 70 % этаноле, мази глазные и дерматологические, суппозитории ректальные. Способны кумулироваться в матке и яичниках.

Лекарственные формы с эритромицином – по спектру антимикробного действия близок к пенициллину и может применяться вместо него в случае аллергии. Готовят мази дерматологические, ректальные суппозитории.

Лекарственные формы с неомицином – по химической структуре сходен со стрептомицином, но фармакологически с ним несовместим. Готовят капли наружного применения, растворы для промывания ран, присыпки, мази. Мазь готовят 0,5 % и 2 %. Общее количество 0,5 % мази, применяемое однократно, не должно превышать 25,0-50,0, а в течении суток 50-100,0. Мазь 2 % — 5,0 – 10,0 однократно и 10,0 -20,0 в течении суток. Такое ограничение дозировки неомицина связано с его токсическим и нефротоксическим действием. При приеме внутрь неомицин не токсичен, т.к. плохо всасывается, оказывает местное действие на микрофлору кишечника.

Мази готовят на сплаве ланолина безводного и вазелина в соотношении 4:6 (кроме глазных).

Все лекарственные формы с антибиотиками должны иметь предупредительную надпись «Приготовлено асептически».

Совершенствование лекарственных форм с антибиотиками, в основном, направлено на их производство в промышленных условиях. В аптечных условиях совершенствование этих лекарственных форм может иметь следующие пути:

— расширение ассортимента вспомогательных веществ, совместимых с антибиотиками

— разработка рациональных упаковок, обеспечивающих стабильность и стерильность ЛФ при использовании

— применение новых методов стерилизации и др.

Тема: Лекарственные формы с антибиотиками Приложение № 3

1. Почему лекарственные формы с антибиотиками должны готовиться в асептических условиях?
2. Каковы особенности антибиотиков как веществ?
3. Какие лекарственные формы с антибиотиками применяются и с целью какого действия?

Тема: Лекарственные формы с антибиотиками Приложение № 4

1. Почему лекарственные формы с антибиотиками должны готовиться в асептических условиях?

2. Каковы особенности антибиотиков как веществ?

3. Какова частная технология лекарственных форм с антибиотиками?

4. Каковы пути совершенствования лекарственных форм с антибиотиками в аптечных условиях?

Источник