Технолог лекарственных препаратов это

Рабочее место провизора-технолога и провизора-аналитика

Провизор-технолог — это специалист аптеки, в функциональные обязанности которого входит прием, таксировка, оформление для исполнения рецептов и отпуск лекарств, приготовленных в аптеке, в соответствии с установленными правилами.

Провизор-аналитик — это специалист аптеки, в функциональные обязанности которого входит проведение различных видов внутриаптечного контроля фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями.

Для работы провизора-технолога и провизора-аналитика должно быть оборудовано специальное рабочее место. Его подготовка регламентируется Приказом Минздрава РФ от 21.10.97 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) и Приказом Минздрава РФ от 16.071.97 № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».

Организация и оснащение рабочего места провизора-технолога

Работа провизора-технолога происходит в ассистентской комнате — она является основным производственным помещением аптеки. Ассистентская комната может располагаться рядом с контрольно-аналитическим кабинетом, асептическим блоком и дефектарской, и сообщаться с ними через окно-шлюз. Как и в других производственных помещениях, поверхности стен и потолков должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия и допускающими влажную уборку с применением дезсредств.

Организация рабочего места провизора включает следующий перечень рабочих мест в ассистентской:

• место для изготовления лекарственных форм для внутреннего употребления;
• место для изготовления лекарственных форм для наружного применения;
• место для фасовки лекарственных средств внутреннего употребления;
• место для фасовки лекарственных средств наружного применения;
• место для контроля качества изготовленных лекарственных средств.

Работа технолога-провизора организуется для удобной работы в положении «стоя-сидя» с учетом многообразия выполняемых функций.

В ассистентской должен быть стол с выдвижными ящиками, стул подъемно-поворотной конструкции с регулируемой по высоте спинкой, шкаф с двумя поворотными секциями со встроенными вертушками для приготовленных лекарств; вертушку для готовых лекарственных средств.

Рабочее место провизора-технолога должно быть оснащено типовым набором оборудования, приборами и реактивами согласно Приложению 1 к Инструкции по санитарному режиму аптек.

К рабочему месту провизора-технолога для выполнения лабораторных работ следует подвести трубопровод с очищенной водой и установить бюретку для ее отмеривания. На столе для выполнения лабораторных работ должны находиться весы, настольные вертушки со штангласами, разновесы, клей (или устройство для нанесения клея), подставка с тампонами протирания весов.

В выдвигаемых ящиках стола необходимо разместить бумагу, капсулы, целлулоидные скребки, этикетки, журнал учета лабораторных и фасовочных работ.

На напольной вертушке и в тумбах рабочего стола размещается необходимое количество мерной посуды, ступок, пестиков.

Также на рабочем месте должны присутствовать нормативные документы, справочная литература, например: Государственная фармакопея; таблицы высших разовых и суточных доз; таблицы проверки доз в жидких лекарственных формах; таблицы растворимости препаратов; таблицы совместимости лекарственных веществ и другую справочную литературу.

Не рекомендуется иметь на рабочем месте предметы, назначение которых не относится к работе.

Организация и оснащение рабочего места провизора-аналитика

Для проведения химического контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, должно быть оборудовано специальное рабочее место, оснащенное типовым набором оборудования, приборами и реактивами, а также обеспечено нормативными документами, справочной литературой» (Приказ Минздрава РФ от 16.07.97 № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках » , п.1.7)

В случае, если помещение аптеки позволяет, для работы провизора-аналитика выделяется специальная комната — аналитическая, или контрольно-аналитический кабинет, который находится рядом с ассистентской комнатой.

Чаще для работы провизора-аналитика организуется аналитический стол, который располагается в ассистентской комнате. Он должен быть снабжен:

• шкафом — «аналитической горкой», где расположены реактивы и титрованные растворы, которые поставляются контрольно-аналитической лабораторией;
• средствами измерения и другим испытательным оборудованием;
• лабораторной посудой и вспомогательными материалами, инструментами и приспособлениями.

Источник

Специальность «Фармацевтическая технология» (ординатура)

Степень: Провизор-технолог

Наиболее распространенные экзамены при поступлении:

Для обучения нужно иметь высшее медицинское образование по специальности «Фармация».

Содержание

Огромный ассортимент лекарств в современной аптеке – это результат работы тысяч специалистов. В процессе их разработки принимают участие специалисты разной квалификации и направления. Начинается все с теории, постепенно переходя в практику. Над созданием теоретических основ работает специальность 33.08.01 Фармацевтическая технология.

Этот обширный раздел науки изучает самые разные лекарственные средства. Сюда входят профилактические препараты. Также детальными объектами для изучения становятся лекарства для лечения, реабилитации и диагностики. Профессионалы могут работать в направлении совершенствования существующих формул и создавать принципиально новые. Для них неважно, в какой форме представлено лекарство. Все работы в этой сфере проводятся с точки зрения воздействия на человека. Основная цель – приводить формулы к таким идеалам, которые предполагают максимально эффективное полезное воздействие на организм параллельно с уменьшением потенциального вреда.

Условия поступления

Основная задача курса – обучать специалистов теории по профильным и смежным дисциплинам, а также практическим навыкам, которые помогут совершенствовать фармацевтический продукт и изобретать новые лекарственные препараты. Для обучения в ординатуре нужно иметь высшее медицинское образование по специальности «Фармация».

Прием в вузы Москвы происходит после конкурсного испытания. Так что необходимо узнать предварительно, какие предметы сдавать абитуриенту.

Будущая профессия

Направление воспитывает компетентных специалистов, которые смогут сделать свой вклад в решение важнейших задач фармации. Они будут заниматься разработкой новых фармакологических препаратов разного воздействия. Также в их компетенции детальное изучение с точки зрения науки существующих лекарств. Проверяя эффективность продукции, выпускник курса сможет предложить собственные решения, как ее усовершенствовать с пользой для потребителя. В этом не обойтись без практических навыков работы с новейшим технологическим оборудованием. Такие специалисты становятся основой будущего индустриальной фармации.

Куда поступать

В настоящее время ординатура присутствует в таких учебных заведениях:

• Северо-Западный гос. мед. университет имени Мечникова;
• Новосибирский гос. мед. университет;
• Казанский гос. мед. университет.

Срок обучения

Государственная программа, созданная для этого направления, предполагает обучение в течение двух лет.

Дисциплины, входящие в курс обучения

Будущим профессионалам для полноценной деятельности в фармацевтических компаниях необходимо освоить комплекс предметов:

• разработка и контроль качества при производстве лекарств;
• биофармация;
• фармакокинетика;
• вспомогательные вещества в лекарственных препаратах;
• биотехнологии в производстве лекарств;
• лекарства в разных формах: твердые, жидкие, вязко-пластичные, упруго-пластичные;
• несовместимость в фармации;
• изготовление лекарств в экстремальных условиях;
• гомеопатические препараты;
• лечебно-косметические препараты;
• ветеринарные лекарства;
• экономика фармацевтического производства;
• товароведение в медицине и фармации;
• фармакология;
• фармакогнозия.

Приобретаемые навыки

После окончания ординатуры выпускник сможет решать такие практические задачи:

• организация производства на фармацевтическом предприятии;
• выбор технологического процесса и оборудования для производства лекарственных препаратов;
• изготовление лекарств по современным рецептам;
• исследование эффективности препаратов;
• усовершенствование существующих технологических процессов;
• разработка новых технологий и режимов производства;
• создание максимально действенных лекарственных форм;
• консультации медицинских специалистов, населения.

Перспективы трудоустройства по профессии

Эта специальность является достаточно молодой. Ее создали для совершенствования образовательного процесса в деле воспитания фармацевтических работников. Пока что таких квалифицированных кадров не хватает на рынке. В то время как перспективы для самореализации у выпускника вуза предстают очень привлекательные.

Он сможет работать на любом предприятии, которое занимается производством лекарств, действующих веществ для них. Также в его компетенции вопросы изготовления лекарственных и лечебно-профилактических добавок. Как вариант, можно рассчитывать на самореализацию в научно-исследовательской сфере своего профиля.

Кем работает выпускник курса:

Оплата труда в фармацевтической отрасли является достаточно высокой. Можно зарабатывать 20-30 тысяч рублей на старте своей карьеры.

Преимущества профессионального совершенствования

Если специалист видит в себе талант к научно-исследовательской деятельности, стоит поступать в аспирантуру. Тогда будет возможность выбирать разные пути для дальнейшего трудоустройства: в науке, в преподавательской сфере и в практической отрасли.

Источник

ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Описание:

Специальность высшего образования I ступени

Технология лекарственных препаратов — область науки и техники, охватывающая переработку сырьевых ресурсов биологического и иного происхождения, химический синтез органических и неорганических соединений для получения биологически активных веществ, ферментов, лекарственных препаратов и других видов продукции медицинского и ветеринарного назначений.

Подготовка специалиста по специальности предполагает формирование определенных профессиональных компетенций, включающих знания и умения по проведению исследований в области химии природных органических соединений, химического синтеза и биосинтеза фармсубстанций; организации и руководству всем комплексом производственных работ на предприятиях химико-фармацевтического и микробиологического профиля; разработке и оформлению нормативных документов по организации и ведению производственных химических и микробиологических процессов; контролю качества и соблюдению требований нормативных документов при осуществлении технологических и лабораторных процессов производства фармацевтической и микробиологической продукции; планированию, организации и обеспечению профессиональной деятельности на предприятиях химико-фармацевтического и микробиологического профиля; эксплуатации оборудования и приборов контроля качества на предприятиях по производству фармацевтической и микробиологической продукции и др.

Специальность обеспечивает получение квалификации «Инженер-химик-технолог«.

Объектами профессиональной деятельности специалиста являются:

— технологии получения лекарственных препаратов, витаминов, ферментов и других биологически активных веществ, в том числе с помощью тонкого органического синтеза;

— технологии переработки растительной, животной и микробной биомассы;

— клеточные культуры и штаммы микроорганизмов — продуценты биологически активных веществ;

— установки и аппараты для получения фармсубстанций и готовых лекарственных средств;

— приборы и методы исследования свойств и качества фармацевтической и микробиологической продукции;

— стандарты и регламенты на производство фармацевтической и микробиологической продукции.

После окончания обучения выпускники вышеназванной специальности первоначально могут занимать следующие должности:

• Инженер;
• Инженер-лаборант;
• Инженер-химик;
• Инженер-микробиолог;
• Инженер-технолог;
• Технолог.

Источник

Технолог лекарственных препаратов это

Вспомогательные вещества выполняют важнейшую роль в рецептурах и технологии готовых лекарственных препаратов независимо от вида лекарственной формы. При производстве таблеток они способствуют обеспечению однородности дозирования лекарственных веществ, механической прочности, распадаемости, растворимости, стабильности таблеток в процессе хранения, локализации места действия, скорости высвобождения действующих веществ, а также технологичности процесса таблетирования. Современные исследования по созданию новых и совершенствованию используемых технологий таблеток носят многоплановый характер. При этом проблема трения при таблетировании, его влияния на технологичность процесса, качество таблеток и пути его нивелирования с помощью вспомогательных веществ (ВВ), затрагивается только в фрагментарных исследованиях. Это актуализировало осмысление и систематизацию накопленных знаний относительно применения антифрикционных ВВ в производстве таблеток.

Контактирующими материалами процесса трения являются частицы прессуемой массы, таблетка, рабочая поверхность питателя и пресс-инструмента, т.е. трение происходит при всех операциях таблетирования. При дозировании, силы сцепления, в том числе и трения скольжения, между частицами компонентов обычно превосходят гравитационные силы, что проводит к образованию устойчивых скоплений, препятствующих сыпучести материала, и, как следствие, нарушению однородности массы таблеток. При прессовании, кроме внутреннего, прогрессирует внешнее трение прессуемого материала с поверхностью канала матрицы. Часть давления прессования тратится на его преодоление, происходит перераспределение плотности таблеток по высоте. Потери усилия прессования на внешнее трение компенсируются увеличением давления и зависят от коэффициента трения в паре материал порошка — материал матрицы, размера поперечного сечения и качества обработки ее стенок, наличия смазки. Трение на операции выталкивания таблетки из матрицы зависит от дисперсности порошка, формы и состояния поверхности частиц, механических свойств материала, упругих свойств пресс-формы и давления прессования. Доказано их влияние на неоднородное, самопроизвольное увеличение размеров таблетки при снятии с неё давления, однородность боковой поверхности, наличие сколов, микротрещин и механическую прочность таблеток. Особенно эта зависимость проявляется при высокоскоростном таблетировании материала с упругими свойствами. Кроме этого, компенсация трения увеличением давления обусловливает и повышение силовых условий работы пресс-инструмента, снижая его эксплуатационные характеристики и повышая возможность загрязнения таблеток продуктами износа [3, 4].

С целью уменьшения величины трения при прессовании используют различные технологические приемы, которые условно можно разделить на косвенные и прямые. К косвенным относятся приемы, направленные на снижение усилия прессования и устранение шероховатости поверхности частиц материала. Они предусматривают:

К прямым приемам относится введение в состав рецептур антифрикционных ВВ, которые подразделяют на глиданты, смазывающие (лубриканты ) и антиадгезивы. Однако четкого разделения функций этих ВВ нет, одно и то же вещество может использоваться с разными целями. Так, широко используемый тальк, влияет как глидант и смазывающее. Действие талька основано на взаимном скольжении слоев, состоящих из частиц прочной гексагональной формы. Частицы силиката в слоях связаны ван-дер-ваальсовыми силами сцепления, поэтому связь в слоях значительно прочнее, чем между слоями. Эффективность антифрикционного действия талька повышается по мере увеличения дисперсности. Об этом можно судить по меньшей силе выталкивания, требующейся в случае применения, например, высокодисперсного талька. Крахмал, кроме свойств глиданта, позволяет решать и другие производственные задачи при таблетировании, выполняя функции антиадгезива, дезинтегранта и связующего ВВ (в виде раствора).

Последние годы повышается обоснование применения в качестве глиданта (и антиадгезива) аэросила, связанное с вариабельностью лекарственных веществ (ЛВ) и соответственно их свойств. Путем химической модификации его гидрофильной поверхности получены и гидрофобные варианты, а механического воздействия на частицы — уплотненные и деструктурированные типы [9]. При этом все марки аэросила представляют собой белые мелкодисперсные аморфные порошки, состоящие из высокочистого кремния диоксида (не менее 99%) . Его широкое применение основано на таких свойствах, как чрезвычайно маленькие размеры частиц, их однородность и сферическая форма, высокая степень чистоты [5].Основой выбора марки аэросила для различных рецептур являются лиофильность и удельная поверхность (таблица).

Удельная поверхность некоторых марок аэросила

Удельная поверхность, м 2 /г

Удельная поверхность, м 2 /г

Аэросил R 812 S

Исследование влияния аэросила различных марок на снижение трения скольжения модельных ЛВ с различными свойствами позволило составить ряд предпочтительности — Аэросил R 972 (гидрофобный), 200W (уплотненный), 380 и 200 (гидрофильные).

При исследовании влияния количества Аэросила-200 и Аэросила-380 на снижение величины трения скольжения модельных порошкообразных ЛВ, нами подтверждены данные литературы, что эффективность применения аэросила тем выше, чем хуже сыпучесть модельной смеси. Показано, что чрезмерно малое, так и большое количество не эффективно влияет на сыпучесть смеси. Малое количество ведет к неравномерному обволакиванию прочих частиц коллоидным кремния диоксидом. Это, в свою очередь, ведет к недостаточному ослаблению сил притяжения между частицами и к плохой сыпучести. Слишком большое количество аэросила ведет к почти полному обволакиванию частиц коллоидным кремния диоксидом. При этом существенно возрастают силы притяжения между отдельными частицами аэросила, что не способствует снижению трения скольжения. Показано, что обоснованное количество аэросила позволило улучшить сыпучесть модельных порошкообразных смесей от 8 до 13%.

Согласно доступным данным литературы, исследования отечественных ученых по расширению ассортимента глидантов носят эпизодический характер. Одним из примеров этих немногочисленных работ является обоснование криопорошка, представляющего собой вещество природного происхождения,содержащего водоросли, и/или оболочки семян культурных растений, и/или глину.

Исследования смазывающих ВВ показывают, что универсальной смазки не существует. Их выбор зависит от свойств материала, метода производства таблеток, знаний и опыта разработчика. В качестве смазывающих веществ применяются жиры, жирные кислоты и их соли (кислота стеариновая, кальция и магния стеараты), тальк, углеводороды (вазелиновое масло) и некоторые ВМС (твин-80, ПЭГ-4000), количество которых регламентируется нормативными документами [8].

Полиэтиленгликоль 4000 и 6000, также известные как Carbowax 4000 и 6000, являются водорастворимыми смазочными материалами. Как правило, полиэтиленгликоль используют при влажном гранулировании в виде водных, спиртовых или водно- спиртовых растворов с различными связующими ВВ.

Минеральные масла очищенных нефтепродуктов являются эффективными смазывающими и антиадгезивами. Однако их применение ограничено, во-первых в связи с образующейся пятнистостью на поверхности таблеток после прессования и, во-вторых, с необходимостью прессования гранулята в течение 24 часов после приготовления, т.к. масло имеет тенденцию проникать в гранулы и терять эффективность смазывающего действия.

Основными представителями смазывающих ВВ остаются кислота стеариновая и ее соли, последние применяют в порошкообразном и гранулированном состоянии. Гранула стеарата представляет собой агломерат тонких первичных частиц, которые благодаря действию сдвига, постепенно, слоями распределяются по стенке матрицы, в результате образующаяся пленка обеспечивает смазывающий эффект достаточно долго. При изучении параметров влагосодержания, гигроскопичности и термической десорбции кальция стеарата и магния стеарата было установлено, что в отличие от кислоты стеариновой, они являются гигроскопичными соединениями и в условиях повышенной относительной влажности способны поглощать из воздуха влагу, находящуюся в соединениях в связанном и свободном состоянии. Данная влага испаряется в диапазоне температур 40-105°C. В зависимости от фирм производителей изу­ченные образцы ВВ различаются по содержанию влаги и сорбционной емкости, что делает важным изучение этих параметров. Эндотермические эффекты для кальция стеарата (Тmax = 125,7°C) и магния стеарата (Тmax = 113°C) вызваны плавлением кристаллической структуры соединений и переходом ее в аморфное состояние. Следует учитывать, что по форме и размерам эти ВВ, в зависимости от производителя, тоже отличаются [1].

При разработке рецептуры рекомендуется обращать внимание на совместимость ВВ с активными компонентам. Несмотря на то что, как правило, лубриканты вводятся в сухую смесь в количестве 1-3%, в ряде случаев их металлосодержащие представители взаимодействуют с ЛВ. В качестве примера можно привести вещества, которые несовместимы с часто используемым магния стеаратом: аспартам, ацетилсалициловая кислота, некоторые витамины, большинство алкалоидов. В таких рецептурах используют лубриканты растительного происхождения, например — Sterotex, порошкообразная смесь триглицеридов жирных кислот соевого или хлопкового масел и зарегистрированная под торговой маркой Abitec Corporation.

Фармацевтическим концерном MERCK KGaA выпускаются растворимые в воде стеараты растительного происхождения под торговой маркой Parteck® LUB: CST — кальция стеарат; МST — магния стеарат и STА — кислота стеариновая. Стабильные размер частиц и площадь поверхности стеаратов марки Parteck® LUB способствуют формированию устойчивой смазки, а их эффективные смазывающие свойства гарантируют последовательные результаты. В фармацевтических рецептурах в Европе, США используется лубрикант французской компании Gattefosse Compritol® 888 ATO, (Glyceroli dibehenas), представляющий собой сложный эфир глицерина и остатков С22 жирных кислот. Compritol® 888 ATO характеризуется температурой плавления 69-74°С и частицами, близкими к сферической форме с размерами 30 мкм

Источник