Тарифы при изготовлении лекарственных форм

Аптечным организациям могут вернуть право изготовления лекарственных препаратов, зарегистрированных в РФ

Wavebreakmedia / Depositphotos.com

Депутаты Госдумы Ольга Баталина, Айрат Фаррахов и Александр Петров внесли в нижнюю палату парламента соответствующий законопроект.

Документом предлагается 1 снять запрет на изготовление аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, ИП, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в России. Для этого планируется исключить из ч. 2 ст. 56 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» соответствующую норму. Внесение такой поправки авторы инициативы обосновывают необходимостью удовлетворения по жизненным показаниям потребности пациентов в индивидуальных дозировках лекарственных средств, в т. ч. в сверхмалых дозировках в педиатрической практике, и лекарственных препаратах, зарегистрированных в госреестре лекарственных средств, но временно отсутствующих на фармацевтическом рынке РФ.

Действующее регулирование рассматриваемого вопроса разработчики законопроекта считают несовершенным, поскольку оно ограничивает изготовление лекарственных препаратов в аптечных организациях. Такое ограничение, по мнению депутатов, привело не только к существенному уменьшению номенклатуры и количества изготавливаемых лекарственных форм, но и к массовому закрытию производственных аптек во всех регионах России. «Представленный в настоящее время ассортимент фармацевтических субстанций не удовлетворяет нужды аптечного изготовления, как в связи с отсутствием необходимых размеров фасовок, так и с отсутствием необходимой номенклатуры», – подчеркивается в пояснительной записке к документу.

Парламентарии отмечают, что ранее готовые лекарственные формы часто использовались при аптечном изготовлении – например, в дерматологии применялись прописи, включающие готовые лекарственных формы в виде мазей, гелей, эмульсий, эфирных масел, для изготовления микстур и отваров применялись настойки, экстракты, лекарственное растительное сырье и т. п. При этом лекарственные препараты, изготовленные и оформленные в аптечных условиях, не приравниваются к лекарственным препаратам заводского изготовления.

1 С текстом законопроекта № 798952-7 «О внесении изменений в часть 2 статьи 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и материалами к нему можно ознакомиться на официальном сайте Госдумы.

Источник

ТАРИФЫ ЗА ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Лекция №4. Правила таксирования стоимости лекарственных препаратов аптечного производства. Учет рецептуры

План

1. Тариф за изготовление лекарств как историческая и социально- экономическая категории

2. Значение Taxa laborum, определение и структура

3. Методика определения тарифов за изготовление лекарственных форм

4. Учет тарифов за изготовление и расфасовку лекарств и фармацевтических товаров

5. Правила таксирования стоимости разных лекарственных прописей (растворов, порошков, суппозиториев, настоев и отваров, мазей, жидких лекарственных форм, прописанных в виде капель и др.)

6. Значение рецептуры как важного показателя работы аптеки

7. Структура рецептуры

8. Учет рецептов на лекарства индивидуального изготовления

9. Учет рецептов на готовые лекарственные средства

10. Особенности учета рецептов и порядок оплаты стоимости лекарственных препаратов, которые выписываются на льготных условиях и бесплатно

11. Оформление к отпуску лекарственных форм индивидуального изготовления

Таксирование рецепта – это определение стоимости экстемпоральной лекарственной формы с учетом розничных цен на лекарственные средства, которые входят в ее состав, а также упаковку и тариф за изготовление. При изготовлении лекарств по экстемпоральным рецептам и требованиям ЛПЗ в аптеках разной формы собственности взымается тариф taxa laborum, который включает сумму на покрытие расходов при изготовлении. Аптекарская такса (Таха laborum), тариф – оценивание трудовых, материальных и других затрат, которые связаны с изготовлением лекарственной формы.

История развития аптекарских такс начинается с 1672 года, когда в Москве была открыта аптека. С 1672 по 1917 гг. было создано 16 аптекарских такс, не учитывая «рукописных», о которых вспоминается в «Сообщении» к таксе в 1789 г. и которые не сохранились до нашего времени. Первая печатная такса была выдана в 1739 г. Отдельной позицией этой таксы была выделена цена за труд, включая 30 позиций со стоимостью от 1 коп. за дозирование порошков и до 40 коп. за изготовление настойки. В советские времена такса испытала немало изменений. Например, в 1935 г. врачебные формы были разделены на 2 группы. В первую группу входили – микстуры, капли, порошки, мази, за изготовление которых брали 40 коп., а во вторую – пилюли, свечи, шарики – 60 коп. от рецепта.

Работающие фармацевты с 1951 г. по 1992 г. в аптеках нашей страны брали платные услуги за изготовление лекарственных форм. В 1953 г. taxa laborum – плата за изготовление – была отменена. Одной из причин отмены taxa laborum были ошибки при таксировании. А также то, что осуществлялась компенсация за счет валовой прибыли от реализации готовых лекарственных средств. Это было нарушением закона стоимости и вызвало снижение рентабельности аптек. Учитывалась только стоимость медикаментов и посуды. Это привело к тому, что аптечная сеть Украины тратила около 20% денег ежегодно. Если товарооборот аптечной сети составлял свыше 1 млрд руб., то на производственные расходы приходилось около 200 млн. руб. В аптеках, которые осуществляли производственную деятельность, в сфере которой было занято около 40% аптечных работников, большие расходы шли на получение воды очищенной. С 1.01.91 г. прошло существенное увеличение оптовых цен, а розничные остались без изменений. В результате этого, аптечная сеть Украины стала в конечном итоге нерентабельной и была переведена на бюджетные ассигнования. Для изготовления лекарств аптека держала большие ассистентские комнаты, работников. Экономика аптеки – зеркало экономики абсурда.

При переходе аптечной сети на рыночные отношения возникла необходимость возобновления Таха laborum. С введением тарифов за изготовление лекарств и расфасовку товаров медицинского назначения аптеки получают возможность не только возмещать все расходы производственного процесса, но и получать прибыль с целью дальнейшего развития материально-технической базы.

Экспериментальное использование тарифов в практике аптечной сети началось в 1990 г. в советское время, в некоторых регионах Украины. Внедрение тарифов в деятельность аптек началось с 1991 г. Тогда же и был введен порядок, который существует и доныне, а именно «стоимость лекарственного средства, которое готовится в аптеках, высчитывается суммированием стоимости каждого ингредиента, который расходуется (в том числе воды очищенной или для инъекций), стоимости упаковки (банки, флакона, коробки и др.), а также тарифа за изготовление и фасовку». В связи с тем, что расходы аптек значительно изменялись по регионам, были составлены региональные тарифы, но в настоящее время при рыночном реформировании аптек возникла необходимость разработки тарифов на продукцию каждого отдельно взятого предприятия.

Сотрудниками кафедры ОЭФ НФаУ был проведен анализ и определение расходов производства экстемпоральных лекарств в аптеках, на основании которых разработаны «Методические рекомендации по определению стоимости изготовления и расфасовки лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптеках» (Приказ МОЗ Украины №395 от 31.12.1996 г.).

С 01.01.92. на всей территории Украины была опять введена taxa laborum. Аптекам было дано право применять региональные тарифы за изготовление лекарств. Под региональными – каждая область – считались тарифы, разработанные на основе высчитанных прямых расходов, — расходов обращения на изготовление лекарственных форм. В основу методики заложен расчетный метод выделения расходов производства при изготовлении экстемпоральных лекарств и проведения фасовочных работ от общей суммы расходов обращения из каждой статьи.

В аптеках при определении тарифов за изготовление экстемпоральных лекарств применяются средневзвешенные коэффициенты расходов по отдельным лекарственным формам и основным технологическим операциям, учитывая соотношение между индивидуально и серийно изготовленными лекарственными формами.

С целью достоверности расчетов единственных тарифов за изготовление и расфасовку лекарственных средств необходимо проанализировать фактические расходы и объемы изготовления 10 – 15 % аптек каждого региона.

ТАРИФЫ ЗА ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Наименование лекарственной формы и основных технологических операций	Ед. изм.	Индивидуальное изготовление, грн.	Серийное изготовление, грн.
1. Изготовление 2х компонентной прописи: 1.1. раствор для инъекций объемом: до 100 мл 200 – 300 мл 400 – 500 мл	фл. фл. фл.	1,97 2,05 2,17	1,92 2,00 2,12
1.2. глазные капли (мази), лекарства для младенцев	уп.	1,35	1,20
1.3. растворы, капли, настои, отвары для внутреннего и внешнего употребления объемом: до 250 мл 300 – 500 мл 1 – 5 л 5 л и больше	фл. фл. фл. фл.	0,45 0,50 0,63 0,99	0,32 0,36 0,60 0,84
1.4. эмульсии, суспензии, линименты, мази, пасты	уп.	1,15	0,92
1.5. суппозитории №10 за каждый следующий после 10	доз. доз.	1,39 0,12	1,24 0,10
1.6. порошки и собрания дозированы №10 за каждый следующий после 10	доз. доз.	0,54 0,05	0,44 0,04
1.7. порошки и сборы не дозированные	уп.	0,39	0,32
2. Добавление в лекарственную форму каждого следующего компонента	опер.	0,35	0,30
3. Ответственность за работу с наркотическими, психотропными и ядовитыми веществами, прекурсорами списка №1 и спиртом этиловым	отв.	0,35	0,35
4. Фасовка лекарственных средств и изделий медицинского назначения	опер.	0,20
5. Стоимость воды очищенной и воды для инъекций	л	2,00	2,00

В основу методики положен расчетный метод выделения расходов при экстемпоральном изготовлении лекарств и фасовочных работах из общей суммы расходов аптеки по каждой статье расходов обращения.

Методика расчетов тарифов состоит из следующих этапов:

— выделение затрат при изготовлении экстемпоральных лекарств и расфасовке из общих расходов аптек, данные которых анализируются;

— определение объемов деятельности аптек в количестве изготовленных лекарственных форм и фасовок за период, который анализируется;

— расчет фактической стоимости изготовления лекарственных форм и фасовочных работ по каждой из аптек, данные которых анализируются;

— определение единых тарифов как среднестатистических оценок по лекарственным формам и фасовочным работам.

Исходные данные к расчету расходов на изготовление лекарств и фасовочные работы определяются по отчетным показателям одного из кварталов года.

Расчет расходов на изготовление экстемпоральных лекарств в аптеках включает:

— расходы на оплату труда фармацевтов, фасовщиков, провизора-аналитика;

— расходы на аренду содержания основных фондов;

— плата за отопление;

— плата за освещение;

— плата за водоснабжение;

— стоимость материалов и средств ухода за помещением, территориями, оборудованием;

— расходы на проведение противопожарных мероприятий;

— расходы на проверку и маркировку весов и других приборов;

— потеря товаров в пределах норм естественной убыли во время транспортировки, хранения и реализации;

— расходы на экспертизу и лабораторный анализ.

Объем производственной деятельности подается аптеками в разрезе номенклатуры лекарственных форм и фасовочных работ:

1.растворы для инъекций;

2.глазные капли, мази, лекарственные формы для новорожденных;

4.растворы и капли для внешнего и внутреннего применения;

5.настои и отвары;

6.эмульсии, суспензии, линименты;

7.порошки дозированные, не дозированные;

11.фасовка жидких, мазей, таблеток, драже;

12.фасовка медицинских изделий, ваты, марли, клеенки.

Так как нет прямых методов определения себестоимости экстемпоральных лекарств для обоснования платы за их изготовление и фасовку, рекомендовано применить коэффициенты расходоемкости по лекарственным формам и основным технологическим операциям отдельно для лекарств из часто используемых экстемпоральных прописей.

Расчет тарифов проводится с учетом обеспечения рентабельности изготовления лекарственных средств аптеками.

Фактическая стоимость изготовления лекарственных форм и фасовочных работ в расчете на одну единицу определяется по каждой аптеке таким образом:

— суммарная расходоемкость за изготовление лекарств и фасовку рассчитывается по средневзвешенным коэффициентам расходов умножением на объемы работ;

— стоимость единицы расходоемкости определяется путем деления суммы расходов изготовления на суммарную расходоемкость;

— стоимость лекарственных форм, технологических операций и единиц фасовки определяется по структурной таблице расходоемкости.

Тарифы в аптеке отображают в таких документах учета и отчетности:

1.Тарифы за изготовление экстемпоральных ЛС – на рецепте, после стоимости ингредиентов и упаковки, а также в квитанционной книге (рецептурном журнале), журнале учета рецептуры.

2.Тарифы за изготовление лекарственных форм и расфасовку по стационарной рецептуре ЛПЗ – в требованиях-накладных отдельной графой на каждую лекарственную форму.

3.Тарифы за внутриаптечную заготовку и фасовку в лабораторно-фасовочном журнале отдельной графой за каждую пропись.

4.Сумма, полученная аптекой по тарифам за изготовление экстемпоральных лекарств и расфасовку за отчетный период – в прибыльной части товарного отчета, в отчете аптеки за месяц.

При изготовлении лекарств по экстемпоральным рецептам в аптеках с разной формой собственности берется тариф («taxa laborum»), который включает сумму на покрытие расходов (расходы на оплату труда, использованную электроэнергию, амортизацию оборудования и прочее), а также на формирование определенной прибыли. Существуют общие правила таксирования рецептов:

— при установлении цены на индивидуальную лекарственную форму учитывается цена лекарственных средств, которые входят в пропись, упаковка и тариф за изготовление;

— таксирование осуществляется с левой стороны рецепта;

— перед определением стоимости каждого прописанного в рецепте ингредиента рассчитывают его количество;

— стоимость каждого ингредиента проставляется слева напротив его наименования;

— при установлении стоимости ингредиентов подсчитывают как целые, так и десятые части копеек;

— подсчитанная цена всех взятых ингредиентов записывается отдельной строкой;

— цена упаковки указывается отдельной строкой;

— тариф за изготовление лекарственной формы записывается отдельной строкой;

— подсчитывается общая стоимость ингредиентов, упаковки и тарифа;

— округление долей копейки допускается только в итоговой цене;

— на рецепте для льготного отпуска, кроме общей стоимости лекарственной формы, указывают сумму, которую должен оплатить больной;

— вода очищенная или для инъекций считается отдельным компонентом;

— вспомогательные материалы (этикетки, сигнатуры, пробки и тому подобное), а также вспомогательные вещества не оцениваются, их стоимость включена в тарифы.

Порядок определения тарифа – при таксировании рецептов:

— берется тариф за изготовление двухкомпонентной лекарственной формы;

— для порошков и суппозиториев дополнительно оценивается работа за изготовление каждого следующего десятка (от 1 до 10) сверх первых десяти порошков или суппозиториев.

— в том случае, когда в пропись входит один или несколько дополнительных компонентов свыше двух, в тариф включается оценка каждой операции по добавлению компонента (оценка работы при введении эмульгатора, стабилизатора как дополнительного компонента заложена в тарифе на изготовление лекарственной формы и при расчете тарифа не учитывается);

— в том случае, когда в пропись входит ядовитое, наркотическое или приравненное к ним вещество, в тариф включается дополнительно стоимость добавления в лекарственную форму каждого такого вещества.

В рыночных условиях каждая аптека делает закупку лекарственных веществ и упаковки, а также расчеты тарифов самостоятельно. Для таксирования используют прайс-листы с ценой на лекарственные средства, прайс-листы на тару и упаковку и рассчитанные тарифы. Упаковка должна отвечать физико-химическим свойствам лекарственной формы (виду, объему, консистенции и тому подобное).

Источник