Тариф для изготовления лекарственных форм

ТЕМА 15. ТАКСИРОВКА РЕЦЕПТОВ

Лекция №1. Правила таксировки рецептов. Определение стоимости экстемпоральной лекарственной формы: стоимости медикаментов, тарифа за изготовление

Таксировка рецепта

Рецепт, поступивший в аптеку, проверяется фармацевтом на правильность оформления и определяется фармацевтом его розничная цена, т.е. осуществляется таксировка рецепта.

Розничная цена на экстемпоральные лекарственные формы и ВАЗ складывается:

— из стоимости исходных ингредиентов,

— стоимости аптечной посуды,

— тарифа на изготовление лекарственного средства.

Аптеке при определении розничной цены экстемпоральной лекарственной формы необходимо учитывать сумму постоянных и дополнительных затрат для получения нормальной прибыли.

Аптеке предоставлено право на изготовление и фасовку лекарственных средств для юридических лиц.

Тарифыдолжны быть утверждены приказом по аптеке. В основу тарифов положены следующие затраты:

— затраты времени на отдельные операции по изготовлению, контролю, фасовке и отпуску экстемпоральных лекарственных форм;

— стоимость одной минуты рабочего времени, рассчитаны с учетом средней ЗП.

Rp: Atropini sulfatis 0.001 — 1 руб.

Analgini 1.0 — 100 руб.

Aq. Purificatae 200 ml — 4 руб.

D.S. По 1 дес. ложке 2 раза в день

1,0 – 1000 руб. — атропин

1,0 — 100 руб. – анальгин

Итого: 216,10 руб.

При таксировке рецепта взимается стоимость за ингредиенты, воду очищенную, стоимость флакона, стоимость пробки и этикетки, металлического колпачка (в случае изготовления стерильных растворов), тариф за взвешивание ядовитых веществ, а также тариф за изготовление.

ТЕМА 16. ОТПУСК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ

Лекция №1. Организация рабочего места по приёму рецептов и отпуску лекарств. Основные обязанности фармацевта по приему рецептов и отпуску лекарств. Регистрация рецептов. Виды регистрации: квитанционный, чековый, жетонный.

Деятельность аптеки по изготовлению ЛС характеризуется:

—Разнообразием прописей ЛС по составу.

— Сложностью состава изготовляемых ЛС.

— Относительной неустойчивостью изготовленных ЛС (короткий срок годности).

— Совмещением изготовления разных по составу ЛС на одном рабочем месте.

— Высокими затратами и низкой рентабельностью изготовления.

Производственные аптеки в настоящее время закрываются, в том числе и РПО больничных аптек в виду низкой рентабельности (не прибыльности).

В теории менеджмента виды деятельности, в процессе которых производятся товары и услуги, поставляемые организацией во внешнюю среду, называются производственной функцией.

Основной деятельностью аптечной организации является обеспечение население ЛС, сюда относятся вопросы назначения лекарственных средств, приема рецептов, изготовление лекарств по рецептам врачей, внутриаптечного контроля, их качества, правила отпуска лекарственных средств.

Для выполнения функций приема рецептов, изготовления лекарств по рецептам врачей и требованиям МО, контроля их качества, а также отпуска готовых лекарственных средств в аптеках создаются рецептурно-производственные отделы (РПО). Для приема рецептов и отпуска готовых лекарственных средств в аптеках создаются отделы готовых лекарственных форм. В некоторых аптеках создаются один отдел, который совмещает два отдела (ОГЛФ и РПО). Руководство отделами осуществляют заведующие отделами и их заместители. В штате РПО предусмотрены должности провизоров и фармацевтов. Провизорские должности выделяются:

— для приема рецептов и требований на лекарственные средства индивидуального изготовления, осуществление контроля, качества изготовленных лекарств, отпуска лекарств и изготовления внутриаптечной заготовки (ВАЗ).

— для приема рецептов и отпуска готовых лекарственных средств.

— для проведения полного контроля качества изготовляемых в аптеке лекарств и внутриаптечной заготовки.

Должности фармацевта в РПО выделяются для изготовления лекарств по рецептам врачей и требованиям ЛПУ. Кроме фармацевтического персонала в РПО должны быть предусмотрены должности вспомогательного персонала: фасовщиков и санитарок мойщиц.

Оборудование и оснащение рабочих мест в РПО зависит от объема работы аптеки. В аптеках с большим объемом работы рекомендуется организация двух, одинаково оборудованных рабочих мест в торговом зале:

— для приема рецептов на лекарственные средства индивидуального изготовления;

— для отпуска изготовленных лекарственных средств.

На рабочем месте по приему рецептов и отпуску лекарств устанавливается типовое оборудование, которое изолировано от посетителей, хотя современное оборудование не всегда предусматривает эту изоляцию. Рабочее место провизора технолога (рецептара) оборудуется секционным столом, шкафами для хранения лекарственных средств, вертушками для изготовленных лекарственных средств, холодильников для хранения термолобильных лекарственных средств, сейфом для хранения НС и ПВ, а также компьютером.

На рабочем месте необходимо иметь справочную литературу:

— таблицы ВРД и ВСД;

— таблицы по совместимости ЛС;

— справочники синонимов ЛС;

— таблицы цент и тарифы на изготовления ЛС;

— журнал учета неправильно выписанных рецептов;

На рабочем месте по приему рецептов и отпуску ЛС фармацевт должен руководствоваться:

— ФЗ №61 «Об обращении ЛС»;

— «О защите прав потребителей»;

— перечень НС и ПВ, иных ЛС, подлежащих ПКУ;

— НТД (нормативно технологическую документацию) МЗ РФ (приказы);

— этический кодекс фармацевта.

Аптечный работник при приеме лекарственного средства должен провести фармацевтическую экспертизу полученного рецепта по правильности выписывания ЛС.

Названия НС и ПВ и ядовитых веществ пишутся в начале рецепта на латинском языке, а затем указываются ЛС общего списка. Количество жидких веществ указывается в мл, г или каплях, а все остальные вещества указываются в г.

Совместное применение двух и более лекарственных средств может сопровождаться их взаимодействием, которое способно усиливать или ослаблять терапевтических эффект. Известны случаи физической и химической несовместимости ЛС. В данных случаях необходимо произвести замену одной лекарственной формы – другой, или согласовать с врачом, выписавшим рецепт способ избегания этой ситуации.

При оценке лекарственной прописи фармацевт должен проверить ВРД и ВСД с учетом возраста больного. В случае, если выписано НС и ПВ, а также препараты бывшего списка Б в дохе, превышающий высший однократный прием, врач должен написать дозу этого вещества прописью и поставить восклицательный знак. В случае выписывания врачом НС, ПВ, а также ЛС, превышающий высший однократный прием, без должного оформления рецепта, фармацевт обязан отпустить данное лекарственное средство в половине той дозы, которая установлена как ВРД.

Отпуск лекарственных средств производится в количествах, не превышающих предельно допустимых норм. Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным, все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом «Рецепт не действителен» и регистрируются в журнале неправильно выписанных рецептов. Информация о неправильно выписанных рецептах передается руководителю ЛПУ для принятия мер дисциплинарного воздействия к работникам, нарушающих правило выписывания рецептов.

Лечащий врач, а также фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством РФ, за необоснованно и неправильно выписанные рецепта, а также нанесение вреда здоровью.

Регистрация рецептов

Для рецептов, требующих индивидуального изготовления регистрация может осуществляться различными способами:

Существуют следующие формы регистрации рецептурных бланков для изготовления ЛФ:

— жетонная (безквитанционный способ)

1. Осуществляется в аптеках с небольшим оборотом изготовления лекарственных форм и все принятые рецепты регистрируются в рецептурном журнале. Форма рецептурного журнала произвольная, в данном журнале должны быть следующие графы:

— дата принятия рецепта,

— ФИО больного, телефон,

— наименование лекарственной формы,

— стоимость лекарственной формы,

— стоимость воды очищенной,

— время и дата изготовления,

В рецептурном журнале также проставляются наименования лекарственной формы и их стоимость. Цвет жетона, выданный больному на руки, для получения лекарственной формы означает лекарственную форму: зеленый это внутреннее лекарственная форма, голубой – инъекционная, оранжевый – наружная лекарственная форма.

2. Наиболее распространенным способом является квитанционная форма регистрации рецептов. Квитанция заполняется в одном экземпляре при приеме рецепта, условно в квитанции можно выделить три части (корешок, наименование лекарственной формы – собственно квитанция, отрывной талон). Корешок квитанции с указанием номера лекарства, ФИО больного, стоимости и лекарственной формы остается в аптеке, он служит основанием для учета лекарственных средства, изготовленных по рецептам. По корешкам в конце смены подсчитывают стоимость изготовленных рецептов и общую стоимость отпущенным по ним лекарств. В целях учета корешки комплектуются по 50 или 100шт и хранятся в аптеке. Вторая часть (квитанция) отдается больному, указывается час и стоимость и вид лекарственной формы, а также указывается ФИО больного. Третья часть квитанция содержит два одинаковых номера, с указанием приготовил, проверил, отпустил. Третья часть – отрывной талон приклеивается на упаковку лекарственного средства и на рецепт. По этим номерам, изготовленные лекарства располагаются на вертушках на рабочем месте фармацевта по отпуску ЛС.

В графе 2 – номер рецепта, проставляется номер рецепта по порядку с начала рабочего дня или смены.

3. Чековая форма. После таксировки и оплаты стоимости ЛС, через кассу рецептурный бланк возвращается провизору. На рецептурном бланке провизор отмечает № кассового чека. На чеке номер подчеркивается цветным карандашом, цвет обозначает ЛФ принятую едиными правилами оформления ЛС (как с жетонами). На чеке проставляется Ф.И.О. больного и время изготовления, номер, стоимость и вид ЛФ фиксируются в журнале по произвольной форме, чек передается заказчика, по которому он в указанное время получает ЛС. ПО номеру чека и сигнальному цвету, провизор определят место хранения изготовленного средства. При осуществлении денежных расчетов с населением, за ЛС индивидуального изготовления, используются контрольно-кассовые машины, при отпуске ЛС по РБ врачей фармацевт соблюдает определенный правила, если на рецептурном бланке в смеси с другими ингредиентами выписаны НС и ПВ, ЛС подлежащие ПКУ, анаболические гормоны, их отпускать запрещается без ЛФ. Все НС и ПВ, ЛС списка А, анаболические стероиды подчеркиваются красным карандашом, если в состав ЛФ входят ЛС, подлежащие ПКУ. Рецептурный бланк остается в аптеке для учета, а больному выдается сигнатура с желтой полосой и надписью черным СИГНАТУРА — она необходима для очередного обращения больного в поликлинику для выписывания нового рецептурного бланка. В соответствии с постановлением Правительства №892 для работы с НС и ПВ необходимо для фармацевтов, занятых изготовлением ЛФ с НС и ПВ, получение допусков – заключение психиатрической и наркологической областных больниц и заключение МВД на отсутствие преступлений средней тяжести и причастности к наркосодержащим растениям, после чего руководителем аптеки издается приказ о допуске для работы с НС и ПВ.

Папиллярные узоры пальцев рук — маркер спортивных способностей: дерматоглифические признаки формируются на 3-5 месяце беременности, не изменяются в течение жизни.

Организация стока поверхностных вод: Наибольшее количество влаги на земном шаре испаряется с поверхности морей и океанов (88‰).

Поперечные профили набережных и береговой полосы: На городских территориях берегоукрепление проектируют с учетом технических и экономических требований, но особое значение придают эстетическим.

Источник

Изменение в фармацевтическом законодательстве в 2021 году

Вместе с наступлением 2021 года произошли значительные изменения в нормативно-правовых актах, регулирующих работу аптеки. Требования некоторых из них фармработники знали почти наизусть, т.к. работали по ним уже десять или более лет. Конечно, все новое часто пугает, а когда еще и в таком количестве, то бывает очень сложно сориентироваться. Именно для того, чтобы не потеряться и не упустить основные изменения был подготовлен этот обзор.

Уничтожение ЛС

Утратили силу 31.12.2020:

1.Постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственны х средств и контрафактных лекарственных средств»

2.Постановление Правительства Российской Федерации от 16 января 2016 г. N 8 «О внесении изменений в Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств”

Комментарий: Согласно Постановлению при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных ЛС и (или) недоброкачественных ЛС владелец таких ЛС обязан:

✔изъять эти ЛС из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения;
✔уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения.

Уничтожение фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных и контрафактных ЛС проводит организация, имеющая лицензию на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV классов опасности.

Владелец недоброкачественных ЛС или организация, осуществляющая уничтожение, составляют акт об уничтожении, в котором указываются:

-дата и место уничтожения ЛС;
-ФИО лиц, принимавших участие в уничтожении, место работы и должность;
-обоснование уничтожения ЛС;
-сведения об уничтоженных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке;
-наименование производителя ЛС;
-сведения о владельце ЛС;
-способ уничтожения ЛС.

Акт об уничтожении составляется в день уничтожения ЛС. Количество экземпляров акта определяется по числу сторон, принимавших участие в уничтожении ЛС. Акт подписывают все лица, принимавшие участие в уничтожении ЛС, и заверяется печатью организации, осуществившей уничтожение. Копия акта об уничтожении ЛС, заверенная в установленном порядке, представляется в течение 5 рабочих дней со дня его составления или в течение 5 рабочих дней со дня его получения владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган с использованием электронных средств связи.

Виды аптечных организаций

Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 июля 2010 г. N 553н «Об утверждении видов аптечных организаций».

Вступил в силу: Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 780н « Об утверждении видов аптечных организаций ».

Комментарий: Утверждены четыре вида аптечных организаций:

1.Аптеки, осуществляющие розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению. Непроизводственные и производственные с правом изготовления

• лекарственных препаратов;
• изготовления асептических лекарственных препаратов;

2️.Аптеки в структуре медицинских организаций. Непроизводственные и производственные с правом изготовления

• лекарственных препаратов;
• изготовления асептических лекарственных препаратов;
• радиофармацевтических лекарственных препаратов.

3️.Аптечные пункты, в том числе в структуре медицинской организации.

Тара, упаковка и комплектность ЛП

Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2016 г. N 979н «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения».

Комментарий: Производство ЛП, предназначенных для внутреннего применения, а также их продажа и передача производители ЛС осуществляют в таре, содержащей объем лекарственного препарата:

-не более 25 мл при объемной доле спирта свыше 50% и курсовой дозе ЛП не более 75 мл включительно;
-не более 50 мл при объемной доле спирта от 30% до 50% и курсовой дозе ЛП не более 100 мл включительно;
-не более 100 мл при объемной доле спирта до 30% и курсовой дозе ЛП не более 200 мл включительно.

На первичной и вторичной (при наличии) упаковке указывается концентрация спирта, входящего в состав лекарственного препарата. Производители при продаже и передаче ЛП комплектуют в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.

Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 47н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности».

Комментарий: Утверждён перечень спиртосодержащих настоек, капель, экстрактов и эликсиров, в отношении которых устанавливаются требования Приказа 779н.

Санитарный режим в аптеках

Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 октября 1997 г. N 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

Комментарий: Пятый раздел данного постановления посвящен аптечным организациям и называется “Санитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациями”

Качество ЛС

Утратили силу 31.12.2020:

1. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 июля 1997 г. N 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».
2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 октября 1997 г. N 305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».
3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 октября 1997 г. N 308 «Об утверждении Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».

4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июля 2001 г. N 284 «Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности».

Комментарий: Когда Приказ 751н был опубликован, он не отменил действия приказов 214, 305, 308 и 284, что приводило к дублированию и разночтениям. Теперь данный недочет устранен.

Приказ 751н содержит не только правила изготовления разных видов лекарственных форм и виды контроля, а также всю необходимую информацию, используемую при изготовлении лекарственных препаратов в производственных аптеках.

Возврат товаров

Утратило силу 31.12.2020: Постановление Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»

Вступило в силу 01.01.2021: Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2020 г. N 2463 “Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации ”

Комментарий: Постановление № 2463 утверждает Перечень

непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, в том числе:

• Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, медицинские изделия, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми), лекарственные препараты.
• Предметы личной гигиены (зубные щетки, расчески, заколки, бигуди для волос, парики, шиньоны и другие аналогичные товары)
• Парфюмерно-косметические товары
• Чулочно-носочные изделия
• Технически сложные товары бытового назначения, на которые установлены гарантийные сроки не менее одного года

Вступившие в силу изменения в некоторых случаях облегчают жизнь аптек, например, постановление N 1447, где утверждены более длительные сроки уничтожения некачественных ЛС. Другие постановления не содержат в себе глобальных изменений и не создают дополнительных нагрузок для работников аптек.

Безусловно, в любом случае, эти нормативные акты придется изучить и скорректировать свою работу. Напишите нам — детальный юридический разбор какого блока обновлений вам бы хотелось видеть в следующей правовой публикации.

Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie

Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:

Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти .

Источник