- Зорекс ® (Zorex ® )
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Зорекс ®
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Зорекс ®
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Зорекс : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Беременность и период лактации
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особенности применения
- Меры предосторожности
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Зорекс
- Аналоги Зорекс
- Инструкция по применению Зорекс
- Состав
- Показания к применению Зорекс
- Противопоказания к применению Зорекс
- Рекомендации по применению
- Фармакологическое действие
- Побочные действия Зорекс
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения
Зорекс ® (Zorex ® )
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Зорекс ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Зорекс ®
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с белым корпусом и розовой крышечкой; содержимое капсул — гранулы и порошок белого с кремоватым оттенком цвета, склонный к комкованию; допускается наличие слабого специфического запаха.
1 капс. | |
димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) | 150 мг |
кальция пантотенат | 7 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 113.5 мг, лимонная кислота — 9.1 мг, крахмал прежелатинизированный — 29.3 мг, магния гидрофосфата тригидрат — 30 мг, повидон — 6.1 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5 мг.
Состав твердых желатиновых капсул: желатин, титана диоксид (Е171), азорубин (Е122).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комплексообразующее лекарственное средство. Донатор сульфгидрильных (тиоловых) групп. Оказывает дезинтоксикационное (в т.ч. по отношению к продуктам полураспада этанола, тяжелым металлам и их соединениям, мышьяковистым соединениям) действие. В клинических исследованиях показано гепатопротекторное и антиоксидантное действие унитиола.
Активные сульфгидрильные группы унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами и продуктами полураспада алкоголя (этанола), находящимися в крови и тканях, образуют с ними нетоксичные соединения (комплексы), которые выводятся с мочой.
При приеме препарата внутрь унитиол с портальным кровотоком проникает в печень, где быстро и физиологически необратимо связывается с ацетальдегидом, что вызывает последующее выведение этилового спирта из других органов и тканей. Препарат активирует также алкогольдегидрогеназу, усиливая процесс окисления этанола и дезинтоксикацию его токсических агентов ферментной системой печени.
Наличие в составе кальция пантотената усиливает дезинтоксикационное действие унитиола. Кальция пантотенат хорошо всасывается из кишечника и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту, которая участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации.
Фармакокинетика
После приема внутрь комбинированного препарата, содержащего 250 мг унитиола, C max последнего в крови достигается через 1.5 ч и составляет 90-140 мг/л. Среднее время нахождения препарата в организме — 9-11 ч (10.16±0.39 ч), в т.ч. в ЖКТ — 15-20 мин. Кальция пантотенат хорошо всасывается из кишечника и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту. T 1/2 составляет 7.5±0.46 ч. Около 60% выводится с мочой, частично — с калом.
Показания активных веществ препарата Зорекс ®
Алкогольный абстинентный синдром (для профилактики и лечения похмелья); хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии); острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы, интоксикация сердечными гликозидами.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
F10.2 | Хронический алкоголизм |
F10.3 | Абстинентное состояние |
T46.0 | Отравление сердечными гликозидами и препаратами аналогичного действия |
T56.1 | Ртути и ее соединений |
T56.2 | Хрома и его соединений |
T56.3 | Кадмия и его соединений |
T56.4 | Меди и ее соединений |
T56.5 | Цинка и его соединений |
T56.8 | Других металлов |
T57.0 | Мышьяка и его соединений |
Режим дозирования
Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, крапивница, сыпь на коже и слизистых, отек слизистых, генитальный зуд, стоматит; очень редко — появление аллергической реакции по типу ангионевротического отека или синдрома Стивена-Джонсона (внезапное повышение температуры тела, недомогание, пятнисто-везикулезные или буллезные высыпания на коже, слизистых оболочках полости рта, половых органов, в области заднего прохода).
При применении в высоких дозах: тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.
Противопоказания к применению
Тяжелые заболевания печени в стадии декомпенсации; тяжелые заболевания почек в стадии декомпенсации; детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При пониженном АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени в стадии декомпенсации.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях почек в стадии декомпенсации.
Источник
Зорекс : инструкция по применению
Состав
1 капсула содержит:
димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) — 0,25 г (250 мг) и кальция пантотенат — 0,01 г (10 мг).
целлюлоза микрокристаллическая — 120,2 мг, лимонной кислоты моногидрат — 12,2 мг, крахмал прежелатинизированный — 40,2 мг, магния гидрофосфата тригидрат — 50,0 мг, по- видон — 9,4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 8,0 мг.
Капсулы твердые желатиновые:
желатин, титана диоксид Е171, краситель азорубин Е 122.
Описание
Капсулы № 00, корпус белый, крышечка розовая.
Фармакологическое действие
Активные сульфгидрильные группы димеркаптопропансульфоната натрия, взаимодействуя с тиоловыми ядами и продуктами метаболизма алкоголя (этанола), находящимися в крови и тканях, образуют с ними нетоксичные соединения (комплексы), которые выводятся с мочой.
При приеме препарата внутрь активное вещество димеркаптопропансульфонат натрия с портальным кровотоком проникает в печень, где быстро и необратимо связывается с аце- тальдегидом, что вызывает последующее выведение этилового спирта из других органов и тканей. Димеркаптопропансульфонат натрия активирует также ацетальдегиддегидрогена- зу, усиливая процесс окисления этанола и дезинтоксикацию его токсических продуктов ферментной системой печени. Наличие кальция пантотената в составе препарата усиливает дезинтоксикационное действие димеркаптопропансульфоната натрия. Пантотеновая кислота участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации.
Фармакокинетика
После приема внутрь капсулы, содержащей 250 мг 2,3-димеркаптопропансульфоната натрия, максимальная его концентрация в крови достигается через 1,5 часа и находится в пределах 90-140 мг/л. Среднее время нахождения препарата в организме 9-11 ч (10,16±0,39 ч), в т.ч. в желудочно-кишечном тракте — 15-20 мин. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 7,5 ± 0,46 ч.
Фармакокинетика димеркаптопропансульфоната натрия у особых групп пациентов (пациенты с нарушениями функций органов элиминации (печень, почки) и сердечно-сосудистой системы, пациенты пожилого возраста) специально не изучалась. Кальция пантотенат хорошо всасывается в кишечнике и расщепляется, высвобождая пантотеновую кислоту. Около 60% препарата выводится с мочой, частично с калом.
Показания к применению
— Алкогольный абстинентный синдром (для профилактики и лечения похмелья);
— алкоголизм (в составе комплексной терапии);
— острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы, интоксикация сердечными гликозидами.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые декомпенсированные заболевания печени и почек.
— Детский возраст до 18 лет.
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы проглатывают за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая водой.
Для профилактики похмелья — после приема алкоголя 1 капсула (250 мг + 10 мг) вечером перед сном.
Для лечения алкогольного абстинентного синдрома: по 1 капсуле (250 мг + 10 мг) 1-2 раза в сутки (дозы приведены в пересчете на димеркаптопропансульфонат натрия и кальция пантотенат). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 750 мг (по димер- калтопропансульфонату натрия), а кратность приема следует довести до 3 раз в сутки. Препарат следует принимать 3-7 дней, до прекращения симптомов интоксикации.
При отравлениях соединениями мышьяка и солями тяжелых металлов — 300-1000 мг (по димеркаптопропансульфонату натрия) в сутки на 2-3 приема, в течение 7-10 дней.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, сыпь на коже и слизистых, отек слизистых, генитальный зуд, стоматит).
Очень редко: появление аллергической реакции по типу ангионевротического отека или синдрома Стивена-Джонсона (внезапное повышение температуры тела, недомогание, пятнисто-везикулярные или буллезные высыпания на коже, слизистых оболочках полости рта, половых органов, в области заднего прохода). В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Риск развития аллергической реакции выше у лиц с бронхиальной астмой или наличием аллергии в анамнезе.
При применении в высоких дозах: тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.
Передозировка
Проявления передозировки могут появиться при превышении рекомендуемой дозы более чем в 10 раз.
Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, слабительных препаратов, симптоматическая терапия, в острых случаях оксигенотерапия, введение декстрозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не совместим с лекарственными препаратами, содержащими соли тяжелых металлов, а также со щелочами (быстро разлагается).
Особенности применения
Меры предосторожности
С осторожностью применять при пониженном артериальном давлении.
Данных о применении препарата при беременности и в период лактации нет. В связи с отсутствием необходимых сведений применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Форма выпуска
По 2 или 5 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку по 2 капсулы или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Зорекс
Валента Фармацевтика ОАО, Россия
Валента Фармацевтика ОАО, Россия
Аналоги Зорекс
Инструкция по применению Зорекс
Состав
Активные вещества: димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол) 250 мг; кальция пантотенат 10 мг;
Вспомогательные вещества: МКЦ; лимонной кислоты моногидрат; крахмал прежелатинизированный; магния гидрофосфата тригидрат; повидон; кремния диоксид коллоидный (аэросил)
Показания к применению Зорекс
- алкогольный абстинентный синдром (для профилактики и лечения похмелья);
- хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии);
- острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы, интоксикация сердечными гликозидами.
Противопоказания к применению Зорекс
- тяжелые заболевания печени в стадии декомпенсации;
- тяжелые заболевания почек в стадии декомпенсации;
- детский возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при пониженном АД.
Рекомендации по применению
Препарат назначают внутрь. Капсулы следует принимать за 30 минут до приема пищи, не разжевывая, запивая водой.
Для профилактики похмелья — после приема алкоголя 1 капсула (250 мг+10 мг) вечером перед сном.
Для лечения алкогольного абстинентного синдрома — по 1 капсуле (250 мг+10 мг) 1-2 раза в сутки (дозы приведены в пересчете на унитиол и кальция пантотенат). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 750 мг (по унитиолу), а кратность приема следует довести до 3 раз в сутки. Препарат следует принимать 3-7 дней до прекращения симптомов интоксикации.
При хроническом алкоголизме назначают по 1 капс. (150 мг+7 мг) 1-2 раза в сутки в течение 10 дней (дозы приведены в пересчете на унитиол и кальция пантотенат).
При отравлениях соединениями мышьяка и солями тяжелых металлов назначают 300-1000 мг в сутки (по унитиолу), разделенные на 2-3 приема в течение 7-10 дней.
Фармакологическое действие
Зорекс — комплексообразующий препарат. Донатор сульфгидрильных (тиоловых) групп. Оказывает дезинтоксикационное (в т.ч. по отношению к продуктам полураспада этанола, тяжелым металлам и их соединениям, мышьяковистым соединениям) действие. В клинических исследованиях показано гепатопротекторное и антиоксидантное действие унитиола.
Активные сульфгидрильные группы унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами и продуктами полураспада алкоголя (этанола), находящимися в крови и тканях, образуют с ними нетоксичные соединения (комплексы), которые выводятся с мочой.
При приеме препарата внутрь унитиол с портальным кровотоком проникает в печень, где быстро и физиологически необратимо связывается с ацетальдегидом, что вызывает последующее выведение этилового спирта из других органов и тканей. Зорекс активирует также алкогольдегидрогеназу, усиливая процесс окисления этанола и дезинтоксикацию его токсических агентов ферментной системой печени.
Наличие в составе препарата Зорекс кальция пантотената усиливает дезинтоксикационное действие унитиола. Кальция пантотенат хорошо всасывается из кишечника и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту, которая участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации.
После приема внутрь капсулы, содержащей 250 мг унитиола, Cmax последнего в крови достигается через 1.5 ч и составляет 90-140 мг/л. Среднее время нахождения препарата в организме — 9-11 ч (10.16±0.39 ч), в т.ч. в ЖКТ — 15-20 мин.
Кальция пантотенат хорошо всасывается из кишечника и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту.
T1/2 составляет 7.5±0.46 ч.
Около 60% препарата выводится с мочой, частично — с калом.
Побочные действия Зорекс
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, крапивница, сыпь на коже и слизистых, отек слизистых, генитальный зуд, стоматит; очень редко — появление аллергической реакции по типу ангионевротического отека или синдрома Стивена-Джонсона (внезапное повышение температуры тела, недомогание, пятнисто-везикулезные или буллезные высыпания на коже, слизистых оболочках полости рта, половых органов, в области заднего прохода). В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Риск развития аллергических реакций выше у лиц с бронхиальной астмой или наличием аллергии в анамнезе.
При применении в высоких дозах: тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.
Передозировка
Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных препаратов. Проводят симптоматическую терапию, в острых случаях показана оксигенотерапия, введение декстрозы.
Лекарственное взаимодействие
Не совместим с лекарственными препаратами, содержащими соли тяжелых металлов, а также со щелочами (быстро разлагается).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности: 3 года.
Источник