Стенты для коронарных сосудов с лекарственным покрытием

Коронарные стенты с лекарственным покрытием

Для чего нужны стенты?

Коронарные стенты представляют собой цилиндрический сетчатый каркас с лекарственным покрытием. Они предназначены для введения в узкие места в артерии с целью их расширения.

Дело в том, что в некоторых участках артерии могут скапливаться холестериновые бляшки и уменьшать просвет в артерии вплоть до полной блокировки потока крови. А слабый или отсутствующий поток крови приводит к кислородному голоданию и снижению притока питательных веществ к внутренним органам.

Стент с помощью катетера в сложенном состоянии доставляют по артерии до узкого места с бляшкой и с помощью баллона расширяют, тем самым расширяя узкое место и нормализуя кровяной поток. Лекарственное покрытие в стенте лечит артерию в месте установки и препятствует разрастанию ткани возле него. Этот процесс называется рестеноз. Лекарственный стент препятствует появлению рестеноза.

Область применения

С возрастом, при неправильном образе жизни, эластичность артерий снижается и на них скапливаются атеросклеротические бляшки. Это приводит к тому, что в некоторых участках артерии сокращается просвет и это препятствует нормальному течению крови.

Эту проблему можно решить либо шунтированием, созданием обходного участка артерии, для того чтобы кровь текла именно по нему и в нормальном объеме попадала в органы, либо установкой расширяющего стента.

Лекарственные стенты как раз и применяются для устранения узких мест в артерии и нормализации кровяного потока.

Но нередко от контакта с инородным предметом ткани воспаляются, что приводит к повторному сужению, или рестенозу артерии. Подобное происходило с частотой до 30%, пока в 2003 г. в Америке не придумали наносить на конструкцию стента лекарство, препятствующее разрастанию ткани из-за соприкосновения со стентом. Чтобы лекарственный слой медленнее вымывался, сверху еще накладывали полимерный слой.

Так появился DES (drug eluting stent), или коронарный стент с лекарственным покрытием.

Когда следует использовать стент с лекарственным покрытием

Лекарственные стенты в первую очередь показаны больным с хроническими заболеваниями вроде сахарного диабета, оказывающими дополнительную нагрузку на сосуды и повышающие риск возникновения рестеноза.

После установки стента с его поверхности начинает постепенно выделяться лекарство, которое препятствует разрастанию ткани, оно как бы помогает организму принять установленный стент.

Но у лекарственного покрытия есть и обратная сторона. Такие стенты повышают риск возникновения тромбоза. Пациент с лекарственными стентами в течение 12 месяцев должен пить антитромбоцитарные препараты. А такие препараты отрицательно влияют на желудок, что в свою очередь накладывает противопоказания к установке стентов для людей с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении функции печени и почек, некоторых сердечных патологиях, геморрагическом инсульте.

Лекарственные стенты используются при:

• повышенном риске повторного стеноза;
• ишемической болезни сердца;
• сосудистых поражения большой длины;
• сужениях на развилках артерий (бурфикационных), где классические стенты склонны «зарастать»;
• случаях, когда нельзя делать аортокоронарное шунтирование.

Преимущества стентов с лекарственным покрытием

DES произвели настоящую революцию в ангиопластике, внесли свой вклад в поддержание здоровья у людей с сердечно-сосудистыми проблемами.

Прежде всего, устройство, выделяющее активный компонент со своей поверхности, сокращает возникновение рестеноза в 4-6 раз по сравнению с классическим металлическим вариантом.

Помимо этого, данная технология поменяла тактику лечения бифуркационных и протяженных стенозов.

Стало возможным использовать расширители в тех ситуациях, где раньше это было рискованно, например, при сахарном диабете.

Противопоказания к применению лекарственных стентов

Любой стент соприкасается со стенками сосуда, и организм воспринимает его как повреждение, запуская защитный механизм тромбообразования. В связи с этим обязателен прием препаратов, предотвращающих свертывание крови. В случае с drug eluting stent необходим более длительный курс, двойная антитромботическая терапия, сроком не менее года.

Противопоказания к использованию DES стентов:

• непереносимость антитромбоцитарных препаратов;
• аллергия на материал изготовления;
• необходимость в операции в течение года после установки стента или работа, сопряженная с риском травм, ведущих к кровотечениям (полицейский, военнослужащий);
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки, некоторые болезни почек и печени, некоторые сердечные патологии, геморрагический инсульт.

При несоблюдении назначений вместо выздоровления пациенту грозит инфаркт миокарда.

Типы лекарственных покрытий

Сиролимус (рапамицин). Оказывает супрессивное действие на иммунную систему, блокируя активацию Т- и В-лимфоцитов. То есть организм не защищается от стентов как от чужеродных элементов. Таким образом, останавливается пролиферация — разрастание ткани, ведущее к рестенозу. Компания “Стентоник” применяет сиролимус на стентах из кобальт-хрома. Этот сплав обеспечивает гибкость, конструкция из него может быть установлена в местах разветвления артерий.

Паклитаксел. Он тоже препятствует разрастанию эпителия, но работает иначе — стимулируя появление микротрубочек из молекулы тубулина, то есть воздействуя на процесс митоза (деления клеток), притормаживая его. Вещество наносится на каркасы из нержавеющей стали, потому что этот материал обеспечивает появление окисной пленки.

Среди других лекарственных покрытий: зотаролимус, эверолимус, биолимус.

Стенты с лекарством классифицируют по поколениям:

• 1-ое поколение — это стенты с лекарственным покрытием сиролимус. В состав стента входят полимеры, облегчающие высвобождение лекарства, но остающиеся на поверхности после растворения лечащего слоя, что может вызвать воспаление. Имеют самую низкую цену из всех лекарственных стентов.
• 2-ое поколение — это стенты с лекарственным покрытием эверолимус и зотаролимус. В сравнении со стентами первого поколения они более тонкие и гибкие. имеют более биосовместимые полимеры. Эффективнее и безопаснее первого поколения.
• 3-е поколение — это стенты на основе магния и лактида с частично или полностью биорастворимыми полимерами. Полностью исчезают после того как лечение сосуда завершено. Значительно снижают риск возникновения тромбоза по сравнению со стентами первого и второго поколения. Самые дорогие по стоимости стенты.

Большинство современных стентов выпускают иностранные компании. В России производством стентов занимается компания Стентоник.

Операция

Перед стентированием пациента полностью обследуют для выявления всех возможных осложнений, определения вида используемого стента, типа лекарственного покрытия, послеоперационного медикаментозного лечения.

Для подготовки к операции врачи просят:

• Отказаться от еды и воды за 8 часов до операции.
• Исключить или снизить прием сахароснижающих препаратов за 2 дня до операции.
• Исключить прием кроворазжижающих препаратов за 3 дня до стентирования.

Стентирование делает хирург высшей категории в операционной, оборудованной ангиографом, для наблюдения на экране монитора за движением катетера по артерии. Во время операции пациент лежит на спине. Ему дают седативные препараты для успокоения и сонного состояния.

1. Через иглу в артерию врач вводит тонкую проволоку — проводник.
2. По проводнику хирург вводит интродьюсер и через него заводит другие инструменты в артерию и убирает проводник.
3. Через интродьюсер врач аккуратно вводит катетер со стентом и баллоном.
4. Затем в артерию вводят контрастное вещество для видимости движения стента на экране монитора.
5. Хирург движет стент до нужного места.
6. Расширяет стент с помощью баллона на катетере, за счет чего увеличивает просвет в артерии.
7. Затем извлекает сначала катетер, а затем интродьюсер.
8. На место введения катетера накладывает специальный лейкопластырь.

Послеоперационный период

После установки лекарственного стента больного перевозят в палату, где врачи ведут за ним пристальное наблюдение.

Если стент вводили через бедренную артерию, то больному назначается постельный режим в течение 6 часов с прямой ногой. Если стент вводили через лучевую артерию, то больному разрешается сразу сидеть, а через несколько часов ему могут разрешить ходить.

Для быстрого выведения контрастного вещества из организма пациенту назначают пить много воды.

Выписывают пациента через 1 -3 дня, в зависимости от состояния.

Возможные осложнения

В некоторых случаях после стентирования могут возникнуть осложнения из-за особенностей восприятия организмом пациента стента и лекарственных средств.

1. Образование тромба в месте установки стента. Для снижения вероятности тромбообразования больному дают антитромбоцитарные препараты. Это особенно важно при установке в коронарную артерию стента, выделяющее лекарственное средство, так как он повышает риск возникновения тромбов.
2. Инфицирование места введения стента. Здесь важно местная антисептическая обработка кожи.
3. Кровотечение и появление гематомы. Происходит из-за введения во время операции препаратов, снижающих свертываемость крови. Редкое явление.
4. Аллергия на лекарственное покрытие стента.
5. Аллергия на рентгеноконтрастное вещество.
6. Повторное сужение артерии в другом месте из за миграции холестериновых бляшек из места установки стента в другое место.
7. Инфаркт во время стентирования.

Восстановительный период

На этот период врач назначает комплексное лечение. Пациенту прописывают группу лекарств, которые он должен пить точно как написано в инструкции, физические нагрузки, изменение образа жизни.

После операции пациент находится 1-3 дня в стационаре. После чего больного выписывают домой, где он должен соблюдать постельный режим. Ему нельзя принимать ванную и душ, делать физические нагрузки.

Врач назначает медикаментозное лечение на год, призванное снизить риск возникновения тромбоза и инфаркта. Пациент должен неукоснительно его соблюдать, так как у него установлен стент с лекарственным покрытием, повышающим вероятность тромбоза. Врач выписывает препараты:

• Антитромбоцитарные, снижающие риск появления тромбов.
• Статины, снижающие уровень холестерина и снижающие вероятность появления повторного стеноза.
• Препараты снижающие риск возникновения инфаркта.

В течение восстановительного периода пациент должен начать здоровый образ жизни:

• Полностью исключить курение и алкоголь.
• Спокойно и размеренно заниматься утренней гимнастикой, двигаться и ходить, в свое удовольствие заниматься плаванием, лыжными прогулками, использовать велотренажер или беговую дорожку.
• Отказаться от кофе, жирной, жареной и соленой пищи.
• Регулярно посещать осмотры лечащего врача.
• Есть больше фруктов, овощей, рыбы, ржаного и отрубного хлеба.

Источник

Стенты: все, что важно знать о стентировании

Что такое коронарные стенты и зачем нужны?

Коронарный стент — это медицинское устройство, представляющее собой каркас в форме металлического цилиндра, устанавливаемый в узкие места в артерии (с холестериновыми отложениями) для их расширения, за счет чего обеспечивает нормальный кровоток.

Стенты позволяют бороться со стенозом артериальных сосудов, возникающим из-за отложения атеросклеротических бляшек. Холестерин откладывается на стенках артерий и сужает просвет, тем самым препятствует течению крови. Плохой кровоток вызывает кислородное голодание и недостаток питательных веществ в органах. Одним из нескольких способов устранения таких узких мест в системе артерий является стентирование. Установка стента показана пациенту не всегда, а только в некоторых тяжелых случаях, когда нет противопоказаний, но об этом чуть позже.

Область применения

Одной из распространенных причин развития патологий сердца является снижение эластичности сосудов и ангиоспазмы. Артерии постепенно теряют способность расширяться, что приводит к локальным нарушениям кровоснабжения.Также, если процесс носит хронический характер, это способствует скоплению на сосудистых стенках холестериновых отложений. Ученые всей планеты активно трудятся над разработкой эффективной методики борьбы с данным заболеванием. Коронарное стентирование — один из существующих способов решения проблемы.

Стентирование — процедура по интеграции внутрь сосуда специального расширяющего устройства. Оно представляет собой трубку сетчатой фактуры, способную принимать при вживлении нужную форму. Устройство выступает в качестве каркаса. В результате узкий или спазмированный участок артерии должен расшириться, а кровоток — вернуться в прежнее состояние.

Этот метод лечения относится к эндоваскулярным хирургическим вмешательствам и считается малоинвазивным. Его осуществляют исключительно опытные хирурги высшей категории.

Рассмотрим алгоритм стентирования на примере сердца. Катетер, на котором зафиксирован элемент, проводится через бедренную артерию, через интродьюсер. Проводник нужно передвигать в назначенный участок, где планируется установить расширитель. Как только катетер заведен, искусственный каркас фиксируется, раздуваясь под действием баллончика, и нормализует кровоснабжение в сердечной мышце.

Операция предполагает местную анестезию. Средняя продолжительность сравнительно небольшая, от 20 мин до 3 часов. При необходимости хирург устанавливает сразу несколько устройств.

Показания

Установка коронарных стентов может быть показана врачом в следующих случаях:

• полная закупорка коронарной артерии во время инфаркта миокарда или после него;
• сужение или полная закупорка артерий с высоким риском появления сердечной недостаточности;
• сужение или полная закупорка сосудов с высоким риском возникновения тяжелой стенокардии.

Стентирование делают только в тех случаях, если к операции нет противопоказаний. В другом случае делают шунтирование.

Противопоказания к операции

1. Если требуется вмешательство в артерию диаметром меньше 3 мм.
2. Если у больного присутствует большое количество холестериновых бляшек, длиной более 1 сантиметра.
3. Если у пациента есть аллергия на йодсодержащие препараты.
4. Если у больного присутствует большое количество холестериновых бляшек, длиной более 1 сантиметра.
5. Если у больного плохая свертываемость крови.
6. Если у пациента тяжелое состояние, сопровождаемое падением артериального давления, нарушении сознания, шоком, печеночной, почечной или дыхательной недостаточностью.
7. У пациента есть злокачественные опухоли не поддающиеся лечению.

Если больному противопоказано стентирование, но при этом он все равно хочет проведение этой операции, то в некоторых случаях он может настоять на ее проведении под свою ответственность.

Виды и типы коронарных стентов

Стенты отличаются между собой:

• Длиной. Размер стентов варьируется от 8 до 38 миллиметров.
• Диаметром. Бывают от 2,25 до 6 миллиметров.
• Дизайном. Отличаются формой элементов из которых они созданы.
• Материалом. Их изготавливают из стали, кобальт-хрома, полимера PLLA и других.
• Покрытием. Стенты бывают без покрытия или с лекарственным покрытием Сиролимус, биолимус и прочими.
• Способом раскрытия. Могут раскрываться как самостоятельно, так и с помощью баллона на катетере.
• По типу лекарственного покрытия. В качестве лекарства используются Сиролимус, эверолимус, паклитаксель и прочие.

Стенты бывают: 8, 10, 13, 16, 18, 23, 28, 33, 38 мм.

Стенты бывают: 2.25, 2.5, 2.75, 3, 3.25, 3.5, 3.75, 4, 4.25, 4.5, 4.75, 5, 5.25, 5.5, 5.75, 6 мм.

• сетчатые (из плетеной сетки);
• тубулярные (из трубки);
• проволочные (из проволоки);
• кольцевые (из отдельных колец).

По материалу из которого изготовлен каркас:

• нержавеющая медицинская сталь;
• сплав кобальт-хром;
• сплав платины и хрома;
• полимер из полилактозной кислоты (PLLA).

По типу покрытия:

• Без покрытия с оголенным металлом.
• С лекарственным покрытием, выделяющие лекарство, снижающее вероятность сужения артерии в будущем.
• С двойным покрытием — наружным и внутренним, для заживление самой артерии и препятствуют возникновению тромбов.
• Покрытые антителами, притягивающие к себе эндотелиальные клетки, снижающие риск возникновения тромбоза.
• Растворяющиеся, сделанные из материала который растворяется и выделяет лекарственное покрытие, препятствующее повторному возникновению стеноза.

По способу раскрытия:

• самораскрывающиеся;
• раскрываемые баллоном.

По лекарственному покрытию:

В зависимости от производителя стенты могут отличаться своими характеристиками и ценой. В России производство стентов осуществляется по ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012.

Преимущества и недостатки применения стентов

Стенты — это выдающееся изобретение, которое способно спасти жизни многим больным. Но оно подходит не для всех пациентов, страдающих стенозом. Как и у других медицинских инструментов, у стентов есть преимущества и недостатки.

Преимущества:

1. Малоинвазивность, для устранения проблемы не нужно делать большие хирургические разрезы на теле, а достаточно лишь небольшого отверстия на теле, в которое вводится катетер со стентом. Быстрое заживление. Пациента могут выписать уже на 3 сутки.
2. Использование местной анестезии во время операции. Не нужно погружать человека в сон. Высокий процент успешного излечения (90%).

Недостатки:

1. Есть вероятность, вторичных стенозов, появления тромбов и инфарктных состояний. Наблюдается у 10% пациентов.
2. Сложность операции. Установку стентов в сердце делают только хирурги с высокой квалификацией.
3. Некоторые стенты с лекарственными покрытиями стоят дорого.
4. Не всем пациентам можно делать стентирование — есть противопоказания.

Разница между стентированием и шунтированием

Обе операции проводятся с целью улучшения кровотока в местах, где артерии сужены из-за образования атеросклеротических бляшек. Разница между этими методами в способе решения проблемы стеноза.

Метод шунтирования предполагает создание участка артерии, идущего в обход проблемного места. Нормальный ток крови обеспечивает именно через этот новый участок. В качестве шунта используется участок подкожной вены бедренной, лучевой или внутренней грудной. Операция шунтирования осуществляется под общим наркозом.

Стентирование предполагает установку в узкое место артерии стента и его расширение, за счет чего нормализуется кровоток. В данном случае не используются шунт, а просто восстанавливается проблемный участок в артерии. Введение стента в артерию осуществляется с помощью катетера с баллоном через небольшое отверстие в теле. В нужно месте стент расширяют с помощью баллона и вытаскивают катетер. Операция проходит под местной анестезией.

Оба метода сейчас используются в медицине, Каждому пациенту лучше подходит определенный метод операции исходя из его диагноза и состояния. Стентирование более совершенный способ лечения стеноза, но кому-то он может быть противопоказан.

Подготовка к стентированию

Перед стентированием пациента обследуют. Берут основные анализы, делают эхо- и электрокардиографию. Проводят коронарографию, вводя контраст в кровеносную систему и осуществляя рентгенологическое исследование. Получают карту коронарных артерий. Определяют место введения стента.

Как правило для подготовки к операции врачи могут потребовать:

• Отказаться от еды и воды за 8 часов до операции.
• Исключить прием кроворазжижающих препаратов за 3 дня до стентирования.
• Побрить пах и помыться.
• Исключить или снизить прием сахароснижающих препаратов за 2 дня до операции.

Этапы операции

1. Операция проводится в операционной, оборудованной ангиографом, позволяющим врачу наблюдать за артерией и движением катетера на экране монитора. Пациента кладут на спину, вводят ему седативные препараты, чтобы у него было спокойное и расслабленное состояние.
2. Врачи накрывают пациента стерильным бельем, обезвреживают место введения стента.
3. Делают местную анестезию.
4. Через иглу в артерию вводят тонкую проволоку, которая выполняет роль проводника.
5. По проводнику вводят интродьюсер, через который в артерию будут заводиться другие инструменты и убирают проволоку.
6. Через интродьюсер врач аккуратно заводит тонкий катетер со стентом и баллоном.
7. В коронарную артерию вводят контрастное вещество для точной видимости движения стента.
8. Стент продолжают аккуратно двигать до нужного места.
9. Стент расширяют с помощью баллона на катетере, тем самым нормализуя диаметр артерии.
10. После установки стентов интродьюсер и катетер извлекают из пациента.
11. На место введения катетера накладывают сдавливающую повязку.

Послеоперационный период

После стентирования больного переводят в палату, где медсестры ведут за ним наблюдение.

Если катетер вводился через бедренную артерию, то пациенту назначают лежать в течение 6 часов не сгибая ногу. Если стент вводился через лучевую артерию, то пациент может сразу сидеть, а через несколько часов уже ходить.

Для быстрого выведения контраста из организма пациенту назначают пить много воды.

Выписывают пациента через 1 -3 дня.

Возможно ли стентирование при беременности

Установка стентов не рекомендуется проводить беременным, так как в процессе операции осуществляется рентген, который может оказать вред во время беременности. Операция может вызвать стресс, беременной пациентке вводят контраст, анестезию и прочие препараты, что также может оказать негативное воздействие на плод. Некоторые препараты могут вызвать аллергические реакции.

Операцию беременным назначают только в крайних случаях, хирург заранее ставит в известность пациентку о возможных рисках и последствиях и проводит операцию только с ее согласия.

Осложнения

В некоторых случаях после стентирования могут возникнуть осложнения. Причиной может стать неправильно проведенная операция или особенности организма пациента, то как он реагирует на установленный стент.

1. Образование тромба в месте установки стента — наиболее часто встречающееся осложнение. Для снижения вероятности образования тромбов пациенту дают препараты, разжижающие кровь.
2. Кровотечение с гематомой. Происходит из-за введения во время операции препаратов, снижающих свертываемость крови. Встречается редко.
3. Инфицирование места разреза, в которое вводится катетер.
4. Аллергия на рентгеноконтрастное вещество или лекарственное покрытие стента.
5. Повторное сужение артерии в другом месте, так как бляшки с током крови из ранее проблемного места могут оторваться и закупорить другое место в артерии.
6. Рестеноз — реакция организма на установленный стент, выражающаяся в избыточном нарастании внутренней оболочки сосуда на участке, где был восстановлен нормальный просвет.
7. Инфаркт во время стентирования.

Больший риск возникновения осложнений у пациентов с хроническими заболеваниями, такими как сахарный диабет, патология почек и нарушения в свертываемости крови. Для исключения ряда осложнения пациента досконально изучают перед операцией и вносят коррективы в лечение, медикаментозно регулируя свертываемость крови, подбирая стент с нужным лекарственным покрытием. Внимательно наблюдая за состоянием пациента после операции.

Восстановительный период

Во время этого периода для пациента формируется комплекс мер, которые помогут ему быстрее выздороветь и снизить риск появления осложнений и повторного появления заболевания.

После операции пациент лежит в постели 1-3 дня в стационаре. В это время врачи пристально наблюдают за больным. После этого человека выписывают домой, где он также должен находиться в эмоциональном и физическом покое и соблюдать постельный режим. Ему нельзя принимать ванную и душ, нагружать себя физически.

Во время восстановительного периода назначают медикаментозное лечение на полгода, призванное снизить риск возникновения повторного стеноза, тромбоза и инфаркта. И повысить продолжительность и качество жизни.

Во время восстановительного периода врач назначает все необходимо для того чтобы:

• Улучшить физические способности человека.
• Восстановить функциональность сердца.
• Замедлить процесс ишемии.
• Привести в норму лабораторные показатели.
• Предотвратить возможные осложнения после операции.
• Сформировать у пациента правильный образ жизни, обеспечивающий долголетие.
• Обеспечить психологический комфорт.

Медикаментозная терапия

После установки стента пациенту, как правило, выписывают следующие препараты:

1. Антитромбоцитарные, снижающие риск появления тромбов. (Аспирин, Аспикард, Аспинат, Тромбогард, Ацетилсалициловая кислота, Клопидогрел, Детромб, Тромбекс и другие. Назначает врач каждому пациенту индивидуально.)
2. Статины, снижающие уровень холестерина и снижающие вероятность появления повторного стеноза. (Симвастатин, Правастатин, Питавастатин, Ловастатин, Аторвастатин, Розувастатин и другие. Назначает врач каждому пациенту индивидуально.)
3. Препараты снижающие риск возникновения инфаркта.

Набор выписываемых лекарств зависит от состояния и особенностей здоровья пациента. Нужно строго принимать в полном объеме все препараты, которые назначил врач на период лечения. После операции стентирования категорически нельзя заниматься самолечением и пить лекарства на свое усмотрение.

Изменение образа жизни

К атеросклерозу, как правило, приводит неправильный образ жизни, и для того чтобы полностью восстановиться после операции и избежать стеноза артерий в будущем необходимо изменить образ жизни на здоровый.

Переход к здоровому образу жизни это:

1. Заниматься утренней гимнастикой, двигаться и спокойно ходить в течение 30 минут — 1 часа около 3-4 дней в неделю.
2. Полностью исключить курение активное и пассивное.
3. Можно спокойно в свое удовольствие заниматься плаванием, лыжными прогулками, использовать велотренажер или беговую дорожку равномерно и размеренно до 6 часов в неделю.
4. Исключить алкогольные напитки.
5. Отказаться от жирной, жареной и соленой пищи.
6. Не употреблять больше 4 грамм соли в день.
7. Вместо кофе пить чай.
8. Посещать осмотры лечащего врача.
9. Употреблять в пищу больше овощей, фруктов, рыбы, ржаного и отрубного хлеба.

Диету и программу физических нагрузок составляет лечащий врач. Для успешного восстановления следует полностью придерживаться составленного им графика.

Источник