Стент коронарный xience xpedition с лекарственным покрытием эверолимус

Коронарный стент XIENCE XPEDITION

Стент коронарный с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки

Описание и характеристики

Технические характеристики — Коронарный стент XIENCE XPEDITION

Наборы для установки выделяющих эверолимус коронарных стентов XIENCE Xpedition, XIENCE Xpedition SV (для сосудов малого диаметра) и XIENCE Xpedition LL (для длинных пораженных участков) включают в себя следующие компоненты.

Стент XIENCE Xpedition из кобальтохромового сплава L-605 (CoCr), покрытый смесью антипролиферативного препарата эверолимуса и полимеров, установленный на систему доставки.

Две рентгеноконтрастные метки в нижней части баллона, позволяющие отслеживать рабочую длину баллона и длину раскрытого стента во время рентгеноскопии.
Две проксимальные метки на катетере системы доставки (расположенные на 95 и 105 см проксимальнее дистального конца) указывают на положение системы доставки относительно конца проводникового катетера при использовании бедренного или плечевого доступа. Рабочая длина катетера составляет 145 см.
Изменение цвета катетера указывает на выходное отверстие для проводника.

Минимальная совместимость проводникового катетера (ID) — 5 F (0,056 дюйма /1,42 мм).

Номинальное давление для раскрытия стента in vitro — 10 (атм)

Расчетное давление разрыва (РДР) — 18 (атм)

Третий в семье XIENCE стент имеет улучшенную систему доставки, состоящей из интегрированной конструкции кончика с нулевым переходом для плавного скольжения, более тонкий и надежный многослойный баллон для безопасного, успешного развертывания и оптимизированные материалы для плавного скольжения в проблемных областях.

В стенте XIENCE XPEDITION использован тот же хорошо изученный препарат и надежный биосовместимый полимер, которые применяются в лидирующих на рынке эверолимус-доставляющих коронарных стентах — XIENCE V и XIENCE PRIME компании Abbott.

Результаты тестирования рабочих характеристик катетера показывают, что для доставки XIENCE XPEDITION требуется на 22% меньше усилий в сравнении с XIENCE PRIME.

ПРЕИМУЩЕСТВА XIENCE XPEDITION

Платформой является MULTI-LINK VISION и MULTI-LINK MINI-VISION, наиболее имплантируемые металлическе стенты в мире
Кобальт-хромовая конструкция для оптимальной прочности и поддержки
Тонкая стенка 0,0032″
Отличная доставляемость и цитостатический эффект Эверолимуса, его контролируемое выделение и низкая доза
Улучшенная гибкость
Минимизация повреждения сосуда благодаря очень коротким плечам баллона
Исключительная доставляемость благодаря особому дизайну и гладкому скошенному кончику
Уникальный диаметр 3,25 мм для более точного соответствия размеру сосуда

Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки

1. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) — 2.0; 2.25; длина стента (мм) — 8; 12; 15; 18; 23; 28.
2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) — 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0; длина стента (мм) — 8; 12; 15; 18; 23; 28.
3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) — 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0; длина стента (мм) — 33; 38.
4. XIENCE Xpedition 48: диаметр стента (мм) — 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; длина стента (мм) — 48.

Для этого товара отзывов пока нет. Будьте первыми.

Источник

XIENCE 90: Оценка безопасности 3-месячного DAPT после имплантации XIENCE для пациентов с HBR.

Оценка безопасности трехмесячной двойной антитромбоцитарной терапии у субъектов с высоким риском кровотечения, подвергающихся чрескожному коронарному вмешательству с XIENCE.

Источник Abbott Medical Devices Краткое содержание

Исследование XIENCE 90 — это проспективное многоцентровое открытое проспективное исследование с одной группой для оценки безопасность трехмесячной двойной антитромбоцитарной терапии (DAPT) у пациентов с высоким риском кровотечения (HBR) проходят чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) с одобренным семейством XIENCE коронарные стенты с лекарственным покрытием. Семейство стент-систем XIENCE включает коммерчески одобренные XIENCE Xpedition Everolimus. Система элюирования коронарного стента (EECSS), XIENCE Alpine EECSS, XIENCE PRO ^ X EECSS [ребрендинг стент-система XIENCE Xpedition и доступна только за пределами США (OUS)], XIENCE PRO ^ A EECSS (ребрендинг системы XIENCE Alpine Stent System и доступен только OUS) и XIENCE Sierra EECSS коронарных стентов с лекарственным покрытием.

A. Основная цель: Чтобы показать не меньшую эффективность первичной конечной точки по всем случаям смерти или всем ИМ (модифицированный ARC) из 3 до 12 месяцев после имплантации XIENCE у субъектов с HBR с HBR, получавших 3-месячную DAPT по сравнению с историческим контролем после корректировки оценки склонности. Б. Дополнительная цель: — Чтобы показать превосходство основной вторичной конечной точки большого кровотечения (Bleeding Academic Консорциум исследований [BARC] тип 2-5) от 3 до 12 месяцев после имплантации XIENCE у субъектов с HBR, получавших 3-месячный DAPT, по сравнению с историческим контролем после корректировка оценки предрасположенности. — Оценить тромбоз стента (определенный / вероятный ARC) от 3 до 12 месяцев после Имплантация XIENCE пациентам с HBR, получавшим 3-месячный DAPT, в сравнении с целевым показателем (PG). Около 2000 субъектов из примерно 100 сайтов по всему миру будут зачислены на не менее 50% субъектов в Соединенных Штатах (США), а регистрация субъектов была ограничена 300 на сайт. Все зарегистрированные субъекты будут отслеживаться через 3, 6 и 12 месяцев после процедуры индексации. Данные, собранные в ходе этого исследования, будут сравниваться с историческими данными контроля субъекты с несложным ЧСС, получавшие стандартную ДАТТ продолжительностью до 12 месяцев от Исследование XIENCE V USA, которое является исследованием после утверждения в США для оценки безопасности XIENCE V EECSS в «всепроникающем» населении в реальных условиях.

Общий статус Завершенный Дата начала 2017-06-15 Дата завершения 2020-09-04 Дата первичного завершения 2020-09-04 Фаза N / A Тип исследования Интервенционный Первичный результат

Мера	Временное ограничение
Сводный показатель всех случаев смерти или всего инфаркта миокарда (ИМ) (модифицированный Консорциум академических исследований [ARC])	От 3 до 12 месяцев

Вторичный результат

Мера	Временное ограничение
Частота сильных кровотечений (тип BARC 2-5)	От 3 до 12 месяцев
Тромбоз стента (определенный / вероятный ARC)	От 3 до 12 месяцев
Любая смерть, сердечная смерть, сосудистая смерть, несердечно-сосудистая смерть	От 3 до 12 месяцев
Все инфаркты миокарда (ИМ) и ИМ, связанные с сосудом-мишенью (TV-MI, модифицированный ARC)	От 3 до 12 месяцев
Сочетание сердечной смерти или инфаркта миокарда (модифицированный АРО)	От 3 до 12 месяцев
Любой инсульт, ишемический инсульт и геморрагический инсульт	От 3 до 12 месяцев
Реваскуляризация целевого поражения по клиническим показаниям (CI-TLR)	От 3 до 12 месяцев
Реваскуляризация сосудов-мишеней по клиническим показаниям (CI-TVR)	От 3 до 12 месяцев
Несостоятельность целевого поражения (TLF, совокупность сердечной смерти, TV-MI и CI-TLR)	От 3 до 12 месяцев
Отказ целевого сосуда (TVF, совокупность сердечной смерти, TV-MI и CI-TVR)	От 3 до 12 месяцев
Сильное кровотечение, определенное Консорциумом академических исследований кровотечений (BARC) типа 3-5	От 3 до 12 месяцев

Регистрация 2047

Тип вмешательства: Устройство

Описание: Будут включены пациенты, получившие стент-системы семейства XIENCE.

Этикетка Arm Group: XIENCE + 3-месячный DAPT

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Описание: Трехмесячные чистые субъекты, которые получали трехмесячную ДАТТ без перерыва в приеме аспирина и / или ингибитора рецептора P2Y12 в течение> 7 дней подряд. Субъект, у которого «3 месяца чистоты», прекратит прием ингибитора P2Y12 после 3-месячного визита, но продолжит прием аспирина в течение 12 месяцев наблюдения. Субъекты, которые не соответствуют критериям для преждевременного прекращения приема ингибитора P2Y12, будут получать лечение в соответствии со стандартами медицинского обслуживания.

Этикетка Arm Group: XIENCE + 3-месячный DAPT

Другое имя: Двойная антиагрегантная терапия

Критерии включения: 1. Субъект считается подверженным высокому риску кровотечения (HBR), определяемому как соответствие одному или нескольким критериям. следующих критериев во время регистрации и по мнению к лечащему врачу, риск сильного кровотечения при ДАТТ> 3-х месяцев превышает выгода: 1. ≥ 75 лет. 2. Клинические показания для хронической (не менее 6 месяцев) или пожизненной антикоагуляции. терапия. 3. История сильного кровотечения, потребовавшего медицинской помощи в течение 12 месяцев после индексная процедура. 4. История инсульта (ишемического или геморрагического). 5. Почечная недостаточность (креатинин ≥ 2,0 мг / дл) или недостаточность (зависит от диализа). 6. системные состояния, связанные с повышенным риском кровотечения (например, гематологические нарушения, включая тромбоцитопению в анамнезе или текущую определяется как количество тромбоцитов 5 минут и отсутствие Подъем сегмента ST> 0,5 мм или депрессия продолжительностью> 5 минут. Общие критерии исключения 1. Субъект с показанием к индексной процедуре острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST. (ИМпST). 2. у субъекта имеется известная гиперчувствительность или противопоказания к аспирину. гепарин / бивалирудин, ингибиторы P2Y12 (клопидогрель / прасугрел / тикагрелор), эверолимус, кобальт, хром, никель, вольфрам, акриловые и фторполимеры или контраст чувствительность, которую нельзя адекватно лечить. 3. Субъект с имплантацией другого стента с лекарственным покрытием (кроме XIENCE) в течение 9 дней. месяцев до процедуры индексации. 4.У пациента известная фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ)

Источник

Resolute Onyx

Обзор

В Medtronic мы стремимся создавать инновации для совершенствования методов лечения. Вот почему мы разработали Resolute Onyx — коронарный стент с применением технологии балки с сердечником для успешного использования в самых сложных случаях.

• Уникальная технология балки с сердечником из платино-иридиевого сплава, обеспечивающая наилучшие показатели доставляемости 1
• Расширенный размерный ряд для оптимального выбора в сложных анатомических условиях
• Доказанные безопасность и эффективность, подтвержденные глобальной клинической программой Resolute c участием более 7 500 пациентов 2

Регистрационное Удостоверение

ФСЗ 2010/07939 от 13.11.2017

Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус с принадлежностями:
вариант исполнения: Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Resolute Onyx

ОСОБЕННОСТИ модели

НАИЛУЧШИЕ ПОКАЗАТЕЛИ ДОСТАВЛЯЕМОСТИ 1

Использование технологии балки с сердечником обеспечивает:

• Улучшенную доставляемость
• Повышенную рентгенконтрастность
• Меньшую толщину балки без компрометации структурной прочности

ШИРОКИЙ РАЗМЕРНЫЙ РЯД

Resolute Onyx представлен в новых размерах, включающих в себя стенты диаметром 2 мм и сочетания малых диаметров и больших длин, для осуществления вмешательств у пациентов с сахарным диабетом или диффузным поражением коронарных артерий.

Также линейка дополнена размерами 4,5 и 5 мм, специально разработанными для выполнения вмешательств на сосудах большого диаметра. Доказано, что целостность лекарственного покрытия и структурная прочность Resolute Onyx 4,5 и 5 мм сохраняются даже при постдилатации до максимально допустимого диаметра (MSID) 5,75 мм.

ДОКАЗАННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ И ЭФФЕКТИВНОСТЬ 2

Биосовместимый полимер BioLinx обеспечивает:

• Минимальное воспаление
• Низкий риск тромботических осложнений
• Быстрое и полное заживление эндотелия с сохранением эндотелиальной функции

Лекарственное вещество Зотаролимус:

Профиль элюции Зотаролимуса: Аналогичен таковому остальных стентов семейства Resolute при исследовании in vivo

Доказанная безопасность в отдалённом периоде2:

• Встречаемость тромбоза стента – 1.2 % за пять лет у более, чем 7500 пациентов, включённых в клиническую программу RESOLUTE 2

• Низкий риск тромбоза стента в случае прерывания или прекращения ДАТ в любой момент спустя 1 месяц после стентирования 2

1 Основании данных лабораторных испытаний стентов Promus Premier, Synergy, Xience Xpedition и Resolute Integrity
2 DI Mario C. обновляемые данные по безопасности и долгосрочные клинические результаты всех исследований, проведенных в рамках клинической программы RESOLUTE. EuroPCR. 2014. Ретроспективный сводный анализ RESOLUTE не учитывался при выполнении представленного анализа. RESOLUTE FIM, RESOLUTE All Comers, RESOLUTE International, RESOLUTE US, RESOLUTE US 38mm, RESOLUTE Japan, RESOLUTE China RCT, RESOLUTE China Registry, RESOLUTE Asia, RESOLUTE Japan SVS.
3 В т.ч. пациенты, которые не прерывали ДАТ, только в случае ТС, в ходе лечения ДАТ в течение 12 месяцев.
4 Выбрано 3 дня перерыва, поскольку исследования показали, что для большинства пациентов требуется не менее 3 дней для восстановления тромбоцитарной функции.
5 Пациент с историей тромбоза пребывал на лечении ДАТ в момент возникновения ТС, но делал перерыв в ДАТ в течение двух дней подряд накануне этого события.

Регистрационное Удостоверение

ФСЗ 2010/07939 от 13.11.2017

Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус с принадлежностями:
вариант исполнения: Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Resolute Onyx

КЛИНИЧЕСКАЯ ПРОГРАММА ONYX ONE

В ПОПУЛЯЦИИ ПАЦИЕНТОВ С ВЫСОКИМ РИСКОМ КРОВОТЕЧЕНИЯ, ПОЛУЧАЮЩИХ МЕСЯЧНЫЙ КУРС ДАТ

Пациенты с высоким риском кровотечения (ВРК) — это большая растущая сложная популяция больных, оптимальная тактика ведения которых не определена, так как вопрос недостаточно изучен.
Компания Medtronic запустила клиническую программу Onyx ONE в популяции пациентов c ВРК, получающих месячный курс двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТ), чтобы предоставить врачам полную достоверную информацию для принятия решений о ведении пациентов с ВРК, для которых более длительная ДАТ может быть нежелательна.

В КЛИНИЧЕСКОЙ ПРОГРАММЕ ONYX ONE ИЗУЧАЛАСЬ КРАЙНЕ СЛОЖНАЯ ПОПУЛЯЦИЯ ПАЦИЕНТОВ С ВРК 1

	ONYX ONE GLOBAL STUDY	ONYX ONE CLEAR STUDY
	Пациенты группы Resolute Onyx (n = 1003)	Пациенты Resolute Onyx, включенные в первичный анализ (n = 1506)
Без ограничений по характеристикам поражения или сосуда	Поражения типа B2/C	80%	79%
	Средняя длина стентируемого сегмента	38 мм	37 мм
	Умеренный/выраженный кальциноз поражений	46%	50%
Популяция пациентов	Средний возраст	74	74
	Диабет	39%	39%
	Реваскуляризация в анамнезе	31%	36%
Обширный перечень критериев ВРК	Фактор ВКР на 1 пациента	1.6	1.6
	Наличие 2-х и более критериев ВКР	46%	44%

МЕЖДУНАРОДНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ONYX ONE

2.000 пациентов, получающих месячный курс ДАТ.

ПЕРВИЧНАЯ КОНЕЧНАЯ ТОЧКА

Первичная конечная точка (комбинированная: смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда и тромбоз стента) была достигнута: частота встречаемости в группе стента Resolute Onyx (17.1%) не уступает таковой в группе стента BioFreedom # (16.9%) за 12 месяцев наблюдения. 2

ПРЕИМУЩЕСТВА В ОТНОШЕНИИ НЕПОСРЕДСТВЕННОГО РЕЗУЛЬТАТА ПРОЦЕДУРЫ

• Выше частота технического успеха в группе Resolute Onyx в сравнении с группой BioFreedom ||
• Cущественно выше частота перехода из группы BioFreedom в группу Resolute Onyx ¶
• Выше непосредственный прирост просвета — Resolute Onyx обеспечивал большее расширение просвета, чем BioFreedom ¶

ЭТАПНЫЙ АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОСЛЕ ПРЕРЫВАНИЯ ДАТ В ПЕРИОД С 1 ДО 12 МЕСЯЦЕВ 2

Низкая частота встречаемости событий, включая значительно более низкий показатель инфаркта миокарда, в группе Resolute Onyx в сравнении с BioFreedom** в крайне сложной популяции пациентов с ВРК.

ИССЛЕДОВАНИЕ ONYX ONE CLEAR

Onyx ONE Clear — это первое исследование в США и Японии, оценивающее результаты лечения пациентов с высоким риском кровотечения, получающих месячный курс ДАТ после имплантации стента с лекарственным покрытием современного поколения.

• 752 пациента с ВРК из США и Японии приняли участие в проспективном многоцентровом неконтролируемом исследовании
• Пациенты из исследования Onyx ONE Clear были объединены с пациентами из группы Resolute Onyx международного исследования Onyx ONE
• В исследовании Onyx ONE Clear в первичный анализ было включено

1500 пациентов
В первичный анализ были включены пациенты, у которых не было зафиксировано неблагоприятных событий (включая спонтанный инфаркт миокарда 1 типа, повторную реваскуляризацию, инсульт, тромбоз стента и сердечную смерть) и которые были привержены к ДАТ в первый месяц после ЧКВ.

ПЕРВИЧНАЯ КОНЕЧНАЯ ТОЧКА

Частота встречаемости сердечной смерти или инфаркта миокарда у Resolute Onyx составила 7.0% за 1 год наблюдения, что демонстрирует преимущество в сравнении с целевым показателем, установленным исходя из данных существующих исследований в отношении ДАТ ‡‡ у пациентов с ВРК, равным 9.7%. 3

Ресурсы по исследованию


# Сторонние бренды являются товарными знаками их владельцев.
|| Технический успех не являлся заранее предусмотренной переменной, мощность критерия для подтверждения выводов о ней была недостаточной, и поправка на множественную проверку при ее анализе не делалась.
¶ Диаметр стеноза (%) и непосредственный прирост просвета не были заранее предусмотренными переменными, мощность критерия для подтверждения выводов о них была недостаточной, и поправка на множественную проверку при их анализе не делалась.
**Post-hoc анализ не обладал достаточной мощностью.
*ИМ – инфаркт миокарда, ТС – тромбоз стента, СС – сердечная смерть.
‡‡ Исследования ZEUS, LEADERS FREE и SENIOR.

1 Kedhi E, Latib A, Abizaid A, et al. Rationale and design of the Onyx ONE global randomized trial: A randomized controlled trial of high-bleeding risk patients after stent placement with 1 month of dual antiplatelet therapy. Am Heart J. August 2019; 214:134-141.
2 Windecker S, Latib A, Kedhi E, et al. Polymer-based or Polymer-free Stents in Patients at High Bleeding Risk. N Engl J Med. March 26, 2020;382(13):1208-1218.
3 Kirtane A, et al. One Month Dual Antiplatelet Therapy in High Bleeding Risk Patients: Primary Results of Onyx ONE Clear. Presented online at ACC 2020.

Регистрационное Удостоверение

ФСЗ 2010/07939 от 13.11.2017

Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус с принадлежностями:
вариант исполнения: Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Resolute Onyx

Таблица комплаенса

Давление кПа (атм)	Диаметр стента Внутренний диаметр раскрытого стента (мм)
	2.00	2.25	2.50	2.75	3.00	3.50	4.00	4.50	5.00
709 (7)	1.85	2.05	2.25	2.45	2.75	3.05	3.60	4.10	4.55
811 (8)	1.90	2.10	2.30	2.55	2.80	3.15	3.70	4.20	4.65
912 (9)	1.90	2.15	2.35	2.60	2.90	3.25	3.80	4.30	4.80
1013 (10)	1.95	2.20	2.45	2.65	2.95	3.35	3.85	4.40	4.90
1115 (11)	2.00	2.25	2.50	2.70	3.00	3.40	3.95	4.45	4.95
1216 (12)	2.05	2.30	2.55	2.75	3.05	3.45	4.00	4.50	5.05
1317 (13)	2.05	2.35	2.55	2.80	3.10	3.50	4.05	4.55	5.10
1419 (14)	2.10	2.35	2.60	2.80	3.10	3.55	4.05	4.60	5.15
1520 (15)	2.10	2.35	2.60	2.85	3.15	3.55	4.10	4.65	5.20
1621 (16)	2.15	2.40	2.65	2.90	3.20	3.60	4.15	4.70	5.25
1723 (17)	2.15	2.40	2.70	2.90	3.20	3.65	4.20	4.80	5.30
1824 (18)	2.20	2.45	2.70	2.95	3.25	3.70	4.25	4.85	5.35
1925 (19)	2.20	2.45	2.75	3.00	3.30	3.75	4.30	—	—
2027 (20)	2.25	2.50	2.75	3.00	3.35	3.80	4.35	—	—
2128 (21)	2.25	2.50	2.80	3.05	3.40	3.80	4.40	—	—
MSID	3.25	3.25	3.25	3.75	3.75	4.75	4.75	5.75	5.75

1 Не превышать расчетное давление разрыва
2 Не расширять до размеров, превышающих значения в таблице

Размерная линейка

ДИАМЕТР СТЕНТА (мм)	ДЛИНА СТЕНТА (мм)
2.00	8	12	15	18	22	26	30
2.25	8	12	15	18	22	26	30	34	38
2.50	8	12	15	18	22	26	30	34	38
2.75	8	12	15	18	22	26	30	34	38
3.00	8	12	15	18	22	26	30	34	38
3.50	8	12	15	18	22	26	30	34	38
4.00	8	12	15	18	22	26	30	34	38
4.50	12	15	18	22	26	30
5.00	12	15	18	22	26	30

Информация для заказа

Код продукта	Диаметр стента (мм)	Длина стента (мм)	Код продукта	Диаметр стента (мм)	Длина стента (мм)
RONYX20008X	2.00	8	RONYX30018X	3.00	18
RONYX20012X	2.00	12	RONYX30022X	3.00	22
RONYX20015X	2.00	15	RONYX30026X	3.00	26
RONYX20018X	2.00	18	RONYX30030X	3.00	30
RONYX20022X	2.00	22	RONYX30034X	3.00	34
RONYX20026X	2.00	26	RONYX30038X	3.00	38
RONYX20030X	2.00	30	RONYX35008X	3.50	8
RONYX22508X	2.25	8	RONYX35012X	3.50	12
RONYX22512X	2.25	12	RONYX35015X	3.50	15
RONYX22515X	2.25	15	RONYX35018X	3.50	18
RONYX22518X	2.25	18	RONYX35022X	3.50	22
RONYX22522X	2.25	22	RONYX35026X	3.50	26
RONYX22526X	2.25	26	RONYX35030X	3.50	30
RONYX22530X	2.25	30	RONYX35034X	3.50	34
RONYX22534X	2.25	34	RONYX35038X	3.50	38
RONYX22538X	2.25	38	RONYX40008X	4.00	8
RONYX25008X	2.50	8	RONYX40012X	4.00	12
RONYX25012X	2.50	12	RONYX40015X	4.00	15
RONYX25015X	2.50	15	RONYX40018X	4.00	18
RONYX25018X	2.50	18	RONYX40022X	4.00	22
RONYX25022X	2.50	22	RONYX40026X	4.00	26
RONYX25026X	2.50	26	RONYX40030X	4.00	30
RONYX25030X	2.50	30	RONYX40034X	4.00	34
RONYX25034X	2.50	34	RONYX40038X	4.00	38
RONYX25038X	2.50	38	RONYX45012X	4.50	12
RONYX27508X	2.75	8	RONYX45015X	4.50	15
RONYX27512X	2.75	12	RONYX45018X	4.50	18
RONYX27515X	2.75	15	RONYX45022X	4.50	22
RONYX27518X	2.75	18	RONYX45026X	4.50	26
RONYX27522X	2.75	22	RONYX45030X	4.50	30
RONYX27526X	2.75	26	RONYX50012X	5.00	12
RONYX27530X	2.75	30	RONYX50015X	5.00	15
RONYX27534X	2.75	34	RONYX50018X	5.00	18
RONYX27538X	2.75	38	RONYX50022X	5.00	22
RONYX30008X	3.00	8	RONYX50026X	5.00	26
RONYX30012X	3.00	12	RONYX50030X	5.00	30
RONYX30015X	3.00	15

Регистрационное Удостоверение

ФСЗ 2010/07939 от 13.11.2017

Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус с принадлежностями:
вариант исполнения: Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Resolute Onyx

Источник