Стент коронарный с лекарственным покрытием synergy

Коронарные стенты с лекарственным покрытием

Для чего нужны стенты?

Коронарные стенты представляют собой цилиндрический сетчатый каркас с лекарственным покрытием. Они предназначены для введения в узкие места в артерии с целью их расширения.

Дело в том, что в некоторых участках артерии могут скапливаться холестериновые бляшки и уменьшать просвет в артерии вплоть до полной блокировки потока крови. А слабый или отсутствующий поток крови приводит к кислородному голоданию и снижению притока питательных веществ к внутренним органам.

Стент с помощью катетера в сложенном состоянии доставляют по артерии до узкого места с бляшкой и с помощью баллона расширяют, тем самым расширяя узкое место и нормализуя кровяной поток. Лекарственное покрытие в стенте лечит артерию в месте установки и препятствует разрастанию ткани возле него. Этот процесс называется рестеноз. Лекарственный стент препятствует появлению рестеноза.

Область применения

С возрастом, при неправильном образе жизни, эластичность артерий снижается и на них скапливаются атеросклеротические бляшки. Это приводит к тому, что в некоторых участках артерии сокращается просвет и это препятствует нормальному течению крови.

Эту проблему можно решить либо шунтированием, созданием обходного участка артерии, для того чтобы кровь текла именно по нему и в нормальном объеме попадала в органы, либо установкой расширяющего стента.

Лекарственные стенты как раз и применяются для устранения узких мест в артерии и нормализации кровяного потока.

Но нередко от контакта с инородным предметом ткани воспаляются, что приводит к повторному сужению, или рестенозу артерии. Подобное происходило с частотой до 30%, пока в 2003 г. в Америке не придумали наносить на конструкцию стента лекарство, препятствующее разрастанию ткани из-за соприкосновения со стентом. Чтобы лекарственный слой медленнее вымывался, сверху еще накладывали полимерный слой.

Так появился DES (drug eluting stent), или коронарный стент с лекарственным покрытием.

Когда следует использовать стент с лекарственным покрытием

Лекарственные стенты в первую очередь показаны больным с хроническими заболеваниями вроде сахарного диабета, оказывающими дополнительную нагрузку на сосуды и повышающие риск возникновения рестеноза.

После установки стента с его поверхности начинает постепенно выделяться лекарство, которое препятствует разрастанию ткани, оно как бы помогает организму принять установленный стент.

Но у лекарственного покрытия есть и обратная сторона. Такие стенты повышают риск возникновения тромбоза. Пациент с лекарственными стентами в течение 12 месяцев должен пить антитромбоцитарные препараты. А такие препараты отрицательно влияют на желудок, что в свою очередь накладывает противопоказания к установке стентов для людей с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении функции печени и почек, некоторых сердечных патологиях, геморрагическом инсульте.

Лекарственные стенты используются при:

• повышенном риске повторного стеноза;
• ишемической болезни сердца;
• сосудистых поражения большой длины;
• сужениях на развилках артерий (бурфикационных), где классические стенты склонны «зарастать»;
• случаях, когда нельзя делать аортокоронарное шунтирование.

Преимущества стентов с лекарственным покрытием

DES произвели настоящую революцию в ангиопластике, внесли свой вклад в поддержание здоровья у людей с сердечно-сосудистыми проблемами.

Прежде всего, устройство, выделяющее активный компонент со своей поверхности, сокращает возникновение рестеноза в 4-6 раз по сравнению с классическим металлическим вариантом.

Помимо этого, данная технология поменяла тактику лечения бифуркационных и протяженных стенозов.

Стало возможным использовать расширители в тех ситуациях, где раньше это было рискованно, например, при сахарном диабете.

Противопоказания к применению лекарственных стентов

Любой стент соприкасается со стенками сосуда, и организм воспринимает его как повреждение, запуская защитный механизм тромбообразования. В связи с этим обязателен прием препаратов, предотвращающих свертывание крови. В случае с drug eluting stent необходим более длительный курс, двойная антитромботическая терапия, сроком не менее года.

Противопоказания к использованию DES стентов:

• непереносимость антитромбоцитарных препаратов;
• аллергия на материал изготовления;
• необходимость в операции в течение года после установки стента или работа, сопряженная с риском травм, ведущих к кровотечениям (полицейский, военнослужащий);
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки, некоторые болезни почек и печени, некоторые сердечные патологии, геморрагический инсульт.

При несоблюдении назначений вместо выздоровления пациенту грозит инфаркт миокарда.

Типы лекарственных покрытий

Сиролимус (рапамицин). Оказывает супрессивное действие на иммунную систему, блокируя активацию Т- и В-лимфоцитов. То есть организм не защищается от стентов как от чужеродных элементов. Таким образом, останавливается пролиферация — разрастание ткани, ведущее к рестенозу. Компания “Стентоник” применяет сиролимус на стентах из кобальт-хрома. Этот сплав обеспечивает гибкость, конструкция из него может быть установлена в местах разветвления артерий.

Паклитаксел. Он тоже препятствует разрастанию эпителия, но работает иначе — стимулируя появление микротрубочек из молекулы тубулина, то есть воздействуя на процесс митоза (деления клеток), притормаживая его. Вещество наносится на каркасы из нержавеющей стали, потому что этот материал обеспечивает появление окисной пленки.

Среди других лекарственных покрытий: зотаролимус, эверолимус, биолимус.

Стенты с лекарством классифицируют по поколениям:

• 1-ое поколение — это стенты с лекарственным покрытием сиролимус. В состав стента входят полимеры, облегчающие высвобождение лекарства, но остающиеся на поверхности после растворения лечащего слоя, что может вызвать воспаление. Имеют самую низкую цену из всех лекарственных стентов.
• 2-ое поколение — это стенты с лекарственным покрытием эверолимус и зотаролимус. В сравнении со стентами первого поколения они более тонкие и гибкие. имеют более биосовместимые полимеры. Эффективнее и безопаснее первого поколения.
• 3-е поколение — это стенты на основе магния и лактида с частично или полностью биорастворимыми полимерами. Полностью исчезают после того как лечение сосуда завершено. Значительно снижают риск возникновения тромбоза по сравнению со стентами первого и второго поколения. Самые дорогие по стоимости стенты.

Большинство современных стентов выпускают иностранные компании. В России производством стентов занимается компания Стентоник.

Операция

Перед стентированием пациента полностью обследуют для выявления всех возможных осложнений, определения вида используемого стента, типа лекарственного покрытия, послеоперационного медикаментозного лечения.

Для подготовки к операции врачи просят:

• Отказаться от еды и воды за 8 часов до операции.
• Исключить или снизить прием сахароснижающих препаратов за 2 дня до операции.
• Исключить прием кроворазжижающих препаратов за 3 дня до стентирования.

Стентирование делает хирург высшей категории в операционной, оборудованной ангиографом, для наблюдения на экране монитора за движением катетера по артерии. Во время операции пациент лежит на спине. Ему дают седативные препараты для успокоения и сонного состояния.

1. Через иглу в артерию врач вводит тонкую проволоку — проводник.
2. По проводнику хирург вводит интродьюсер и через него заводит другие инструменты в артерию и убирает проводник.
3. Через интродьюсер врач аккуратно вводит катетер со стентом и баллоном.
4. Затем в артерию вводят контрастное вещество для видимости движения стента на экране монитора.
5. Хирург движет стент до нужного места.
6. Расширяет стент с помощью баллона на катетере, за счет чего увеличивает просвет в артерии.
7. Затем извлекает сначала катетер, а затем интродьюсер.
8. На место введения катетера накладывает специальный лейкопластырь.

Послеоперационный период

После установки лекарственного стента больного перевозят в палату, где врачи ведут за ним пристальное наблюдение.

Если стент вводили через бедренную артерию, то больному назначается постельный режим в течение 6 часов с прямой ногой. Если стент вводили через лучевую артерию, то больному разрешается сразу сидеть, а через несколько часов ему могут разрешить ходить.

Для быстрого выведения контрастного вещества из организма пациенту назначают пить много воды.

Выписывают пациента через 1 -3 дня, в зависимости от состояния.

Возможные осложнения

В некоторых случаях после стентирования могут возникнуть осложнения из-за особенностей восприятия организмом пациента стента и лекарственных средств.

1. Образование тромба в месте установки стента. Для снижения вероятности тромбообразования больному дают антитромбоцитарные препараты. Это особенно важно при установке в коронарную артерию стента, выделяющее лекарственное средство, так как он повышает риск возникновения тромбов.
2. Инфицирование места введения стента. Здесь важно местная антисептическая обработка кожи.
3. Кровотечение и появление гематомы. Происходит из-за введения во время операции препаратов, снижающих свертываемость крови. Редкое явление.
4. Аллергия на лекарственное покрытие стента.
5. Аллергия на рентгеноконтрастное вещество.
6. Повторное сужение артерии в другом месте из за миграции холестериновых бляшек из места установки стента в другое место.
7. Инфаркт во время стентирования.

Восстановительный период

На этот период врач назначает комплексное лечение. Пациенту прописывают группу лекарств, которые он должен пить точно как написано в инструкции, физические нагрузки, изменение образа жизни.

После операции пациент находится 1-3 дня в стационаре. После чего больного выписывают домой, где он должен соблюдать постельный режим. Ему нельзя принимать ванную и душ, делать физические нагрузки.

Врач назначает медикаментозное лечение на год, призванное снизить риск возникновения тромбоза и инфаркта. Пациент должен неукоснительно его соблюдать, так как у него установлен стент с лекарственным покрытием, повышающим вероятность тромбоза. Врач выписывает препараты:

• Антитромбоцитарные, снижающие риск появления тромбов.
• Статины, снижающие уровень холестерина и снижающие вероятность появления повторного стеноза.
• Препараты снижающие риск возникновения инфаркта.

В течение восстановительного периода пациент должен начать здоровый образ жизни:

• Полностью исключить курение и алкоголь.
• Спокойно и размеренно заниматься утренней гимнастикой, двигаться и ходить, в свое удовольствие заниматься плаванием, лыжными прогулками, использовать велотренажер или беговую дорожку.
• Отказаться от кофе, жирной, жареной и соленой пищи.
• Регулярно посещать осмотры лечащего врача.
• Есть больше фруктов, овощей, рыбы, ржаного и отрубного хлеба.

Источник

Как выбрать стент с лекарственным покрытием: сравнение

• Стент — это эндопротез, используемый для расширения полости или сосуда человеческого тела. Как правило, он представляет собой цилиндрическую металлическую конструкцию, которая может иметь различные размеры, диаметр, структуру и быть изготовлена из разных материалов в зависимости от области применения. Доктор БОСТИ подготовил для Вас статью, сравнив стенты с лекарственным покрытием и, исходя из важных критериев, подобрал лучший стент. О том, какой стент является лучшим, читайте в нашей статье.

Товар добавлен в избранное

Каковы основные способы установки стента?

Стент вводится путем катетеризации двумя основными способами:

Балонно-расширяемый стент: стент помещается во время ангиопластики под местным наркозом. Зонд подводится к заблокированной артерии, где в суженной области надувается небольшой баллон, чтобы прижать атеросклеротические бляшки на стенках сосудов. Затем устанавливается стент для поддержания артерии открытой после снятия баллона.

Рис. Балонно-расширяемый стент

Саморасширяющийся стент: стент находится не в баллоне, а в тонкой оболочке. После помещения в артерию в место окклюзии оболочка удаляется, затем стент расширяется и сдвигает интимальную часть артерии. Он поддерживает аретрию открытой, прикрепляясь к стенкам.

Рис. Саморасширяющийся стент

Из каких основных материалов выполнены стенты?

Можно выделить пять основных типов материалов: металлические, с покрытием, выделяющие лекарственные средства, саморассасывающиеся, облученные.

• Металлические: некоторые стенты изготавливаются только из металла без каких-либо других материалов. Это могут быть:
  • Нержавеющая сталь: наиболее распространенный материал, используемый для изготовления стентов. Его преимуществами являются хорошая рентгеновская видимость, достаточно эластичная и устойчивая консистенция, хорошая биосовместимость. Недостатки: низкая совместимость с МРТ, более высокий риск получения травм в результате повреждения стенки сосуда, чем при использовании нитиноловых стентов, более низкая коррозионная устойчивость, выделение ионов металлов.
  • Кобальтовый сплав: наиболее распространенным сплавом является кобальт-хром. Эти стенты более устойчивы, чем стенты из стали, и обладают более высокой рентгенонепроницаемостью. Они имеют меньший размер ячеек, что снижает риск тромбоза. Они также обеспечивают хорошую биосовместимость, однако, риск рестенозов остается повышенным.
  • Никель-титановый сплав: более известный как нитинол, этот материал очень распространен для стентов для сонной артерии и широко используется для саморасширяющихся стентов. Эти стенты часто имеют больший диаметр, чем артерия, в которой они устанавливаются, что позволяет обеспечивать постоянное давление на стенки артерии. Основным преимуществом нитинола является его высокая эластичность, так как он является материалом с памятью формы. Обработка поверхности оксидом титана делает ее устойчивой к коррозии.
• С покрытием: некоторые стенты имеют металлический каркас и оснащены пассивным или активным покрытием.
  Пассивными покрытиями являются золото, углерод, полимер или керамика. Активными покрытиями являются такие препараты как гепарин или тромбомодулин.

Однако эти стенты не обладают доказанными клиническими преимуществами перед металлическими стентами для сонной артерии

Почему важно лекарственное покрытие?

Лекарственное покрытие стента играет очень важную роль в предотвращении рестеноза (обратной закупорке) коронарных артерий на месте его имплантации. Лекарственное покрытие (например — сиролимус) состоит из иммунодепрессантов, а те в свою очередь локально останавливают рост клеток эндотелия (внутренний слой кровеносных сосудов), тем самым сохраняя просвет сосуда проходимым для тока крови.

Что такое биоразлагаемый стент?

Тромбоциты участвуют в процессах свертывания крови, в настоящее время пациенты после имплантации стента должны принимать двойную антиагрегантную терапию, а после этой терапии как правило клопидогрель и аспирин в течении года, и аспирин в течении неопределенного срока. В целях сокращения продолжительности лечения было разработано новое поколение стентов с использованием биоразлагаемых полимеров.

Какие коронарные стенты доступны в Кыргызстане?

1. Швейцарский стент Orsiro, Biotronik;
2. Американский стент Xience, Abbott;
3. Американский стент Resolute integrity, Medtronic
4. Американский стент Boston Scientific;
5. Японский стент Terumo;
6. Индийский стент Meril, Meril Life Science;
7. Российский стент Angioline;
8. Турецкий стент Cre8, CID.

Немецкая компания BIOTRONIK — мировой лидер в производстве коронарных стентов, внедряет инновационные и высокотехнологичные методы диагностики и лечения.

В 2015 году была достигнута высшая ступень в этой области – они поставили на производство и имплантации биоабсорбируемый стент Magmaris . Данный стент состоит из магниевого сплава, что не является чужеродным для организма человека. Magmaris постепенно рассасывается внутри сосуда уже через 12 месяцев почти полностью растворяется (95%), этого времени нам хватает для того, чтобы «вылечилось» место сужения и/или окклюзии. А по своим параметрам (проходимости, доставляемости, гибкости, прочности и эффективности) Magmaris никак не уступает обычным стентам.

Как выбрать лучший стент?

Источник