Стандарт транспортирования лекарственных средств

ГОСТ 17768-90
Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

Купить ГОСТ 17768-90 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО «ЦНТИ Нормоконтроль»

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

• Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
• Курьерская доставка (7 дней)
• Самовывоз из московского офиса
• Почта РФ

Распространяется на готовые лекарственные средства, изготовляемые для нужд народного хозяйства и экспорта, и устанавливает общие требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению.

Переиздание. Март 2003 г.

Оглавление

Дата введения	01.01.1992
Добавлен в базу	01.09.2013
Актуализация	01.02.2020

Этот ГОСТ находится в:

• Раздел Экология
  • Раздел 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
    • Раздел 11.120 Фармацевтика
      • Раздел 11.120.10 Медикаменты

• Раздел Электроэнергия
  • Раздел 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
    • Раздел 11.120 Фармацевтика
      • Раздел 11.120.10 Медикаменты

Организации:

29.11.1990	Утвержден	Государственный комитет СССР по управлению качеством продукции и стандартам	2974
Разработан	Министерство медицинской промышленности СССР
Издан	Издательство стандартов	1991 г.
Издан	ИПК Издательство стандартов	2003 г.

Medicine remedies. Packing, marking, transportation and storage

• ГОСТ 10117.2-2001Бутылки стеклянные для пищевых жидкостей. Типы, параметры и основные размеры
• ГОСТ 10117.1-2001Бутылки стеклянные для пищевых жидкостей. Общие технические условия
• ГОСТ 5541-2002Средства укупорочные корковые. Общие технические условия. Заменен на ГОСТ 5541-2019.
• ГОСТ 10700-97Макулатура бумажная и картонная. Технические условия
• ГОСТ 15846-2002Продукция, отправляемая в районы Крайнего Севера и приравненные к ним местности. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
• ГОСТ 9142-90Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия. Заменен на ГОСТ 9142-2014.
• ГОСТ 9095-89Бумага для печати типографская. Технические условия
• ГОСТ 9094-89Бумага для печати офсетная. Технические условия
• ГОСТ 7933-89Картон для потребительской тары. Общие технические условия
• ГОСТ 7730-89Пленка целлюлозная. Технические условия
• ГОСТ 7625-86Бумага этикеточная. Технические условия
• ГОСТ 6290-74Бумага пачечная двухслойная для упаковывания папирос и сигарет. Технические условия
• ГОСТ 5981-88Банки металлические для консервов. Технические условия. Заменен на ГОСТ 5981-2011.
• ГОСТ 5959-80Ящики из листовых древесных материалов неразборные для грузов массой до 200 кг. Общие технические условия
• ГОСТ 5717-91Банки стеклянные для консервов. Технические условия
• ГОСТ 5556-81Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия
• ГОСТ 3956-76Силикагель технический. Технические условия
• ГОСТ 29298-92Ткани хлопчатобумажные и смешанные бытовые. Общие технические условия. Заменен на ГОСТ 29298-2005.
• ГОСТ 24370-80Пакеты из бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия. Заменен на ГОСТ 33772-2016.
• ГОСТ 21444-75Бумага мелованная. Технические условия. Заменен на ГОСТ 21444-2016.
• ГОСТ 20435-75Контейнер универсальный металлический закрытый номинальной массой брутто 3,0 т. Технические условия
• ГОСТ 19433-88Грузы опасные. Классификация и маркировка
• ГОСТ 18510-87Бумага писчая. Технические условия
• ГОСТ 18251-87Лента клеевая на бумажной основе. Технические условия
• ГОСТ 1760-86Подпергамент. Технические условия. Заменен на ГОСТ 1760-2014.
• ГОСТ 13516-86Ящики из гофрированного картона для консервов, пресервов и пищевых жидкостей. Технические условия
• ГОСТ 13512-91Ящики из гофрированного картона для кондитерских изделий. Технические условия
• ГОСТ 1341-97Пергамент растительный. Технические условия. Заменен на ГОСТ 1341-2018.
• ГОСТ 12923-82Алигнин медицинский. Технические условия
• ГОСТ 12303-80Пачки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия. Заменен на ГОСТ 33781-2016.
• ГОСТ 12301-81Коробки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия. Заменен на ГОСТ 12301-2006.
• ГОСТ 12120-82Банки металлические и комбинированные. Технические условия
• ГОСТ 11836-76Бумага для билетов. Технические условия
• ГОСТ 10782-85Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. Технические условия
• ГОСТ 9569-79Бумага парафинированная. Технические условия. Заменен на ГОСТ 9569-2006.
• ГОСТ 24634-81Ящики деревянные для продукции, поставляемой для экспорта. Общие технические условия
• ГОСТ 25951-83Пленка полиэтиленовая термоусадочная. Технические условия
• ГОСТ 8828-89Бумага-основа и бумага двухслойная водонепроницаемая упаковочная. Технические условия
• ГОСТ 8273-75Бумага оберточная. Технические условия
• ГОСТ 2228-81Бумага мешочная. Технические условия
• ГОСТ 7376-89Картон гофрированный. Общие технические условия
• ГОСТ 10354-82Пленка полиэтиленовая. Технические условия
• ГОСТ 14192-96Маркировка грузов
• ГОСТ 12302-83Пакеты из полимерных и комбинированных материалов. Общие технические условия. Заменен на ГОСТ 12302-2013.
• ГОСТ 15150-69Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
• Показать все

Чтобы бесплатно скачать этот документ в формате PDF, поддержите наш сайт и нажмите кнопку:

СРЕДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ

УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ

ИПК ИЗДАТЕЛЬСТВО СТАНДАРТОВ Москва

Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

Packing, marking, transportation and storage

МКС 11.120.10 ОКСТУ 7900

Дата введения 01.01.92

Настоящий стандарт распространяется на готовые лекарственные средства, изготовляемые для нужд народного хозяйства и экспорта, и устанавливает общие требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению.

1.1. Виды потребительской тары, укупорочные средства и методы укупоривания указаны в табл. 1 и 2.

Вид потребительской тары

Укупорочное средство или метод укупоривания

1. Таблетки, драже

1.1. Контурная упаковка: ячейковая; безъячейковая *

1.2. Пластмассовая пробирка или стаканчик для лекарственных средств

1.3. Полимерная банка круглого сечения для лекарственных средств

Натягиваемая крышка полимерная Полимерная пробка с амортизатором

1.4. Банка из стекломассы с винтовой горловиной для лекарственных средств

Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой ровной или отбортованной прокладкой с уплотнительными элементами или картонной прокладкой с двусторонним полиэтиленовым покрытием, или пластмассовой крышкой без прокладки в зависимости от требуемой степени герметизации

Закатываемая крышка с накатываемой резьбой и контролем вскрытия с пластмассовой прокладкой или картонной прокладкой с двусторонним полиэтиленовым покрытием.

Крышка алюминиевая, прокладка из ламинированного картона

Издание официальное Перепечатка воспрещена

© Издательство стандартов, 1991 © ИПК Издательство стандартов, 2003

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности СССР

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 29.11.90 № 2974

3. ВЗАМЕН ГОСТ 17768-80; ГОСТ 24207-80

4. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначение НТД, на который дана ссылка

Обозначение НТД, на который дана ссылка

1.1, 1.11, 1.12, 1.29, 1.31

1.21, 1.22, 1.23, 1.28, 1.29, 1.31

5. ПЕРЕИЗДАНИЕ. Март 2003 г.

Редактор М.И. Максимова Технический редактор Л.А. Гусева Корректор М.С. Кабашова Компьютерная верстка И.А. Налейкиной

Изд. лиц. № 02354 от 14.07.2000. Сдано в набор 26.03.2003. Подписано в печать 21.04.2003. Уел. печл. 1,40. Уч.-издл. 1,20.

Тираж 88 экз. С 10362. Зак. 106.

ИПК Издательство стандартов, 107076 Москва, Колодезный пер., 14. http://www.standards.ni e-mail: info@standards.ru Набрано и отпечатано в ИПК Издательство стандартов

Вид потребительской тары

1.5. Банка из стекломассы с треугольным венчиком для лекарственных средств

Укупорочное средство или метод укупоривания

1. Таблетки, драже

1.6. Флакон из дрота или стекломассы для лекарственных средств*

1.7. Пробирка из дрота для лекарственных средств

1.8. Металлическая пробирка для лекарственных средств

1.9. Пакет из парафинированной бумаги по ГОСТ 9569

1.10. Пакет из пергамента по ГОСТ 1341

1.11. Жестяная банка по ТУ 63.033.008

1.12. Металлическая банка по ГОСТ 12120

Пластмассовая натягиваемая крышка с уплотняющим элементом

Алюминиевый колпачок с резиновой пробкой.

Пластмассовая пробка с уплотнительным элементом

Пластмассовая пробка с уплотнительными элементами

Металлическая навинчиваемая крышка

Склеивание То же

Крышка по ТУ 63.033.008 Крышка по ГОСТ 12120

1.13. Металлическая банка по Крышка по ГОСТ 5981

1.14. Жестяная банка для витаминов Крышка в драже и таблетках

1.15. Завертка в пергамент по —

ГОСТ 1341 или подпергамент по

ГОСТ 1760, или бумагу парафинированную по ГОСТ 9569 с последующей заверткой в этикетку из целлюлозной пленки по ГОСТ 7730, или парафинированную этикетку*

1.16. Пачка картонная по —

1.17. Упаковка для драже с поштучной выдачей

2.1. Банка из стекломассы с винтовой горловиной для лекарственных средств

2.2. Пластмассовая банка для детс

Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой ровной или отбортованной прокладкой, или прокладкой с уплотнительными элементами, или прокладкой картонной с двусторонним полиэтиленовым покрытием в зависимости от требуемой степени герметизации

Натягиваемая пластмассовая крышка

Крышка по ТУ 63.033.008 Крышка по ГОСТ 12120 Крышка по ГОСТ 5981

2.3. Жестяная банка по ТУ 63.033.008

2.4. Металлическая банка по ГОСТ 12120

2.5. Металлическая банка по ГОСТ 5981

Вид потребительской тары

Укупорочное средство или метод укупоривания

2. Порошки, гранулы

2.6. Жестяная банка для витаминов в драже и таблетках

2.7. Однодозовая контурная упаковка*

2.8. Флакон из дрота или стекломассы для лекарственных средств*

Резиновая пробка с алюминиевым колпачком

2.9. Пакет из полимерных материалов*

2.10. Полиэтиленовый пакет для лекарственных средств

3. Лекарственная форма для инъекций

3.1. Стеклянная ампула с пережимом для лекарственных средств

Запаивание стебля ампулы

3.2. Стеклянная ампула для лекарственных средств*

3.3. Флакон из дрота или стекломассы для лекарственных средств

Резиновая пробка с алюминиевым колпачком

3.4. Стеклянная бутылка для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов по ГОСТ 10782 типов:

Резиновая пробка с алюминиевой прокладкой и двумя алюминиевыми колпачками.

Резиновая пробка с двумя алюминиевыми колпачками.

Резиновая пробка с алюминиевым колпачком

3.5. Шприц-тюбик разового применения

3.6. Полимерные емкости

4. Жидкие лекарственные формы, сиропы, капли

4.1. Флакон из стекломассы с винтовой горловиной для лекарственных средств

Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой или полиэтиленовой пробкой.

Металлическая закатываемая крышка, обеспечивающая контроль первого вскрытия с полиэтиленовой пробкой

Навинчиваемая пластмассовая крышка с полиэтиленовой пробкой-капельницей или полиэтиленовой пробкой (типа П-8)

4.3. Стеклянная банка по ГОСТ 5717*

Металлическая закатываемая крышка с резиновой прокладкой

4.4. Бутылка для пищевых жидкостей по ГОСТ 10117.1*, ГОСТ 10117.2*

Металлическая закатываемая крышка с резиновой прокладкой.

Пробка комбинированная полиэтиленовая или корковая по ГОСТ 5541; герметизируется смолкой

4.5. Флакон из дрота или стекломассы для лекарственных средств*

Резиновая пробка с алюминиевым колпачком

Вид потребительской тары

Укупорочное средство или метод укупоривания

4. Жидкие лекарственные формы, сиропы, капли

4.6. Флакон из стекломассы с цилиндрическим корпусом, конусной горловиной*

4.7. Бутылка для витаминов*

Кроненпробка с прокладкой ПХВ-пасты

5.1. Тюбик-капельница для глазных капель

6. Мази, пасты, линименты, глазные мази

6.1. Алюминиевые тубы для медицинских мазей

Многогранный пластмассовый бушон. Конусный удлиненный рифленый пластмассовый бушон

6.2. Банка из стекломассы с треугольным венчиком для лекарственных средств

Пластмассовая натягиваемая крышка с уплотняющим элементом

6.3. Банка из стекломассы с винтовой горловиной для лекарственных средств

Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой прокладкой, картонной прокладкой с двусторонним полиэтиленовым покрытием (внутренний рынок)

6.4. Безьячейковая контурная упаковка мазей

7.1. Стеклянный аэрозольный баллон с защитным полиэтиленовым или полимерным покрытием

Клапан нажимной непрерывного действия.

Клапан нажимной дозирующий

7.2. Металлический аэрозольный баллон

8.1. Металлическая пробирка для лекарственных средств

Металлическая навинчиваемая крышка. Полиэтиленовая пробка

8.2. Пробирка из дрота для лекарственных средств

Пластмассовая пробка с уплотнительным элементом

8.3. Банка из стекломассы с треугольным венчиком для лекарственных средств

Натягиваемая пластмассовая крышка с уплотняющими элементами

Полимерная пробка с амортизатором

8.4. Полимерная банка круглого сечения для лекарственных средств

Натягиваемая полимерная крышка. Полимерная пробка.

Полимерная пробка с амортизатором

8.5. Контурная ячейковая упаковка

8.6. Банка из стекломассы с винтовой горловиной*

Крышка пластмассовая навинчиваемая.

Прокладка пластмассовая или картонная с двусторонним полиэтиленовым покрытием

9.1. Контурная упаковка: ячейковая; безьячейковая

10.1. Контурная безьячейковая упаковка

Продолжение табл. 1

Вид потребительской тары

Укупорочное средство или метод укупоривания

10.2. Картонная пачка по ГОСТ 12303

10.3. Пластмассовая банка

10.4. Пакет с клапаном по ГОСТ 24370*

11.1. Пластмассовый пенал

* Данный вид тары и упаковки используют для нужд народного хозяйства.

Лекарственное растительное сырье

Вид потребительской тары

Средство укупоривания или метод укупоривания

Цветы, плоды, семена, листья, трава, кора, корни, корневища

Пачка картонная по ГОСТ 12303

Коробка картонная по ГОСТ 12301

Пакет по ГОСТ 24370 из бумаги по ТУ 13-0248643-783 или ГОСТ 11836 массой 1 м 2 40 г.

Лекарственное растительное сырье, упакованное в бумажные пакеты в случаях, предусмотренных нормативно-технической документацией, должно быть уложено в картонные пачки.

Завертка брикетов в бумагу по ГОСТ 11836 или подпергамент по ГОСТ 1760 с последующим оклеиванием бандеролями из этикеточной бумаги по ГОСТ 7625 или писчей бумаги по ГОСТ 18510

Ячейковая контурная упаковка

Полиэтиленовый пакет по ГОСТ 12302

1.2. Виды тары и упаковки, укупорочные средства, на которые не указаны обозначения государственных стандартов, должны изготовляться в соответствии с требованиями нормативно-технической документации.

1.3. Все виды потребительской тары и укупорочные средства к ней должны выбираться в зависимости от свойств, назначения и количества лекарственного средства в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи X, XI изданий и фармакопейных статей на лекарственные средства.

1.4. Материалы, применяемые для изготовления потребительской тары и укупорочных средств, должны быть допущены к применению Министерством здравоохранения СССР.

1.5. Требования к упаковке и маркировке лекарственных средств на экспорт должны соответствовать требованиям договора (контракта) поставщика с внешнеэкономической организацией или иностранным покупателем.

1.6. Упаковка должна быть единой для каждой серии упаковываемых лекарственных средств.

1.7. Лекарственные средства, чувствительные к воздействию света, должны быть упакованы в светонепроницаемую тару.

1.8. Лекарственные средства, содержащие летучие, выветривающиеся, гигроскопические или окисляющиеся вещества, должны быть упакованы в банки или флаконы, укупоренные навинчивающимися крышками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами;

пробками с уплотнительными элементами; закатываемыми металлическими колпачками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами, закатываемыми металлическими крышками.

1.9. Лекарственные средства, содержащие легколетучие, выветривающиеся, гигроскопические и окисляющиеся вещества для экспорта следует упаковывать в тару, укупориваемую закатываемыми крышками, или в другую тару, обеспечивающую сохранность лекарственных средств.

1.10. Каждое лекарственное средство, содержащее летучее вещество или обладающее запахом, должно быть упаковано отдельно от прочих лекарственных средств.

1.11. Таблетированные лекарственные средства, содержащие эфирные масла, перед упаковыванием в пробирки должны быть завернуты в парафинированную бумагу марки БП-1—25 или БП-5—28 по ГОСТ 9569 или пергамент марки А или Б по ГОСТ 1341;

для экспорта — в пергамент марки А или Б по ГОСТ 1341.

1.12. Таблетки, драже, порошки, гранулы для экспорта без индивидуальной упаковки, должны быть упакованы в полиэтиленовые пакеты с последующей укладкой в жестяные банки или металлические банки по ГОСТ 12120, или ГОСТ 5981, или картонные коробки.

Допускается применять пакеты из пергамента по ГОСТ 1341 или парафинированной бумаги по ГОСТ 9569 с последующей укладкой в металлические банки.

1.13. При упаковывании таблеток, драже или капсул в тару, не имеющую пробки с амортизаторами, должны укладываться уплотнители-амортизаторы.

Допускается применять медицинскую гигроскопическую вату по ГОСТ 5556 или чесальную вискозную ленту. По согласованию с потребителем допускается упаковывание таблеток, драже и капсул без амортизаторов.

1.14. Ампулы и флаконы с лекарственными средствами для инъекций должны быть упакованы в:

картонные коробки по ГОСТ 12301 или по нормативно-технической документации;

картонные пачки по ГОСТ 12303 или по нормативно-технической документации;

контурную упаковку с последующей укладкой в картонные пачки или коробки.

Шприц-тюбики с лекарственными средствами для инъекций должны быть упакованы в картонные коробки по ГОСТ 12301.

При упаковывании ампул допускается применять в качестве амортизатора медицинский алиг-нин марки Б по ГОСТ 12923.

При упаковывании ампул с хлорэтилом допускается применять медицинский алигнин марки А по ГОСТ 12923.

1.15. Допускается упаковывать лекарственные средства для инъекций в комплекте с растворителем в случаях, указанных в нормативно-технической документации на конкретные виды лекарственных средств.

1.16. Ампулы с лекарственными средствами для экспорта должны быть упакованы в контурную упаковку с последующей укладкой в пачку.

Допускается упаковывать ампулы в картонные коробки с перегородками или решетками из коробочного картона марки хромэрзац по ГОСТ 7933 или гофрированным вкладышем из пачечной двухслойной бумаги по ГОСТ 6290.

1.17. В коробку с ампулами для экспорта в качестве амортизатора должны быть вложены пористые эластичные полимерные материалы.

В качестве амортизатора допускается применять медицинский алигнин марки А или Б по ГОСТ 12923, а также вкладыш из коробочного картона марки хром-эрзац по ГОСТ 7933.

1.18. В каждую упаковку с ампулами должно быть вложено приспособление для вскрытия ампул.

1.19. Бутылки с кровезаменителями для нужд народного хозяйства упаковывают в соответствии с требованиями нормативно-технической документации на кровезаменители.

Для экспорта в страны с тропическим климатом бутылки с кровезаменителями укладывают в пачки, которые укладывают по две или более штук в полиэтиленовый мешок, с последующей укладкой мешков в фанерные ящики.

Бутылки с кровезаменителями допускается запаивать в полиэтиленовый мешок и затем укладывать в пачку.

1.20. Стеклянные банки, пробирки, флаконы, бутылки, аэрозольные баллоны, алюминиевые тубы, контурная упаковка с лекарственными средствами должны упаковываться в картонные пачки.

По согласованию с Министерством здравоохранения СССР (потребителем) допускается упаковывать стеклянные банки, пробирки, флаконы, бутылки, аэрозольные баллоны, алюминиевые

тубы в картонные коробки с перегородками или решетками или в термоусадочную пленку по ГОСТ 25951 типа В или М марки О или Т без укладки в пачку; допускается контурные упаковки укладывать в картонные коробки без укладки в пачку.

1.21. Потребительская тара с лекарственными средствами должна быть упакована в групповую

картонные коробки или стопы, с последующим упаковыванием стопы в оберточную бумагу с прочностными показателями не ниже предусмотренных для бумаг марки В массой 1 м 2 50—70 г по ГОСТ 8273 или в термоусадочную пленку по ГОСТ 25951.

По согласованию с потребителем допускается упаковывание коробок в оберточную бумагу по ГОСТ 8273.

1.22. Потребительская тара с лекарственными средствами для экспорта должна быть упакована в групповую тару:

складные коробки по ГОСТ 12301;

клееные или пластмассовые коробки, изготовленные по нормативно-технической документации;

сшивные коробки допускается применять для лекарственных средств, направляемых только в страны с умеренным климатом.

Допускается упаковывание потребительской тары в стопу (без укладки в коробки); для обертывания стопы применяют бумагу по ГОСТ 8273 или упаковочную высокопрочную бумагу.

1.23. Групповая тара с лекарственными средствами должна быть склеена или обвязана. Требования, предъявляемые к склеиванию, должны быть указаны в нормативно-технической документации на конкретные виды лекарственных средств.

Для склеивания групповой тары допускается применять:

ленту с липким слоем по ГОСТ 18251 марки Б или В;

полиэтиленовую ленту с липким слоем или гуммированную клеевую ленту;

мелованную бумагу по ГОСТ 21444;

оберточную бумагу марки А массой 1 м 2 70 г по ГОСТ 8273 или другую по качеству не ниже

мешочную бумагу марки М-70 по ГОСТ 2228;

целлюлозную пленку по ГОСТ 7730 или другие виды лакированной целлюлозной пленки, технические характеристики которой должны быть не ниже указанных в ГОСТ 7730.

Каждая упаковочная единица любого вида групповой тары должна быть снабжена этикеткой или обандеролена.

Для обвязывания групповой тары должны применяться материалы, обеспечивающие прочность упаковки. При оклеивании групповой тары или обвязывании концы должны быть заклеены этикеткой, обеспечивающей контроль вскрытия.

1.24. Групповая тара с лекарственными средствами для экспорта должна быть оклеена по утвержденной нормативно-технической документации. Для оклеивания применяют этикеточную бумагу марки А массой 1 м 2 70—80 г по ГОСТ 7625 или писчую бумагу № 1 массой 1 м 2 70—80 г по ГОСТ 18510, или ленту с липким слоем.

Допускается для склеивания применять офсетную бумагу № 1 и 2 массой 1 м 2 60—70 г марок А, Б, В по ГОСТ 9094 или ленту с липким слоем, или другую бумагу по качеству не ниже указанной.

Допускается обвязывать коробки нитками марки 00 по ГОСТ 6309 или лавсановыми нитями, или шпагатом из пленочной нити, или лубяных волокон.

1.25. Для экспорта в страны с тропическим климатом групповую тару (кроме тары с ампулами) помещают в мешок из полиэтиленовой пленки толщиной 0,08—0,12 мм по ГОСТ 10354. Мешок должен быть герметично заварен. Ширина шва должна быть 1—4 мм.

1.26. Для экспорта в страны с тропическим климатом внутрь мешка между коробками вкладывают гранулированный или кусковой силикагель марки КСМГ или ШСМГ по ГОСТ 3956 из расчета 300 г на 1 м 2 поверхности мешка из полиэтиленовой пленки.

Силикагель помещают в мешочки из отбеленной плотной бязи или отбеленного полотна по ГОСТ 29298, или из нетканого полотна.

На мешочке должна быть нанесена надпись водостойкой краской «Silikagel», масса в граммах и дата упаковки.

При герметичной упаковке лекарственных средств (резиновой пробкой под обкатку металлическим колпачком) допускается не вкладывать силикагель.

1.27. Размеры тары должны выбираться в соответствии с количеством индивидуальных упаковок (не более 200 шт. в групповой таре).

1.28. При транспортировании в контейнерах по ГОСТ 20435 или в транспортных пакетах лекарственные средства в потребительской или групповой таре упаковывают в транспортную тару — ящики из листовых древесных материалов или дощатые, или из полимерных материалов, или из гофрированного картона, или другие виды транспортной тары, обеспечивающие сохранность лекарственных средств.

Допускается применение ящиков из гофрированного картона, бывших в употреблении, при отсутствии повреждений и после удаления маркировки, не относящейся к упаковываемым лекарственным средствам.

По согласованию с потребителем лекарственные средства, упакованные в групповую тару (коробки, термоусадочную пленку), допускается транспортировать в контейнерах без укладки в транспортную тару.

При перевозке морским транспортом картонные коробки и пачки должны быть упакованы в полиэтиленовые пакеты с последующей запайкой.

Внутренняя поверхность контейнера должна быть чистой, выстлана бумагой по ГОСТ 8273 или другой бумагой по качеству не ниже указанной.

1.29. Внутренняя поверхность дощатых ящиков или ящиков из листовых древесных материалов должна быть выстлана:

оберточной бумагой марки Д массой 1 м 2 50 г по ГОСТ 8273 или пергаментом марки Б по ГОСТ 1341, или подпергаментом марки П массой 1 м 2 53 г по ГОСТ 1760, или упаковочной бумагой марки В-80 массой 1 м 2 220 г по ГОСТ 8828, или полиэтиленовой пленкой толщиной 0,08—0,1 мм по ГОСТ 10354.

1.30. Лекарственные средства в потребительской и групповой таре для экспорта должны быть упакованы в деревянные ящики по ГОСТ 24634 или ящики из листовых древесных материалов по ГОСТ 5959.

Допускается лекарственные средства для экспорта в страны с умеренным климатом упаковывать в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13512, ГОСТ 13516, ГОСТ 9142, ОСТ 64-064.

1.31. Внутреннюю поверхность ящиков под лекарственные средства для экспорта выстилают оберточной бумагой марки Д массой 1 м 2 50 г по ГОСТ 8273; для экспорта в страны с тропическим климатом — полиэтиленовой пленкой толщиной 0,08—0,1 мм по ГОСТ 10354 или растительным пергаментом марки Б по ГОСТ 1341, концы пленки или бумаги должны быть выпущены за верхние края ящика настолько, чтобы при закрывании продукции они перекрывали друг друга.

Вместо выстилания ящиков допускается применять мешки из полиэтиленовой пленки толщиной 0,08—0,1 мм по ГОСТ 10354 с последующей запайкой.

1.32. При упаковывании лекарственных средств свободное пространство в ящиках должно быть заполнено мягким упаковочным материалом, исключающим их перемещение.

В качестве уплотнительного материала допускается применять:

бумажную и картонную макулатуру по ГОСТ 10700;

стружку из пористых эластичных полимерных материалов.

В качестве уплотнительного материала допускается применять: оберточную бумагу по ГОСТ 8273, бумажную макулатуру марки МС-1 по ГОСТ 10700, упаковочный алигнин, стружку из пористых эластичных полимерных материалов, гофрированный картон по ГОСТ 7376.

1.33. Масса брутто упаковки — не более 20 кг.

2. МАРКИРОВКА

2.1. Содержание маркировки и оформление надписей потребительской и групповой тары должно быть указано в нормативно-технической документации на конкретные виды лекарственных средств, или образцам, утвержденным в установленном порядке.

2.2. Каждая единица потребительской тары (банка, флакон, туба, пачка, коробка, пачка с ампулами и т. д.) должна быть снабжена этикеткой, листком-вкладышем или инструкцией по применению, содержание которых должно быть указано в нормативно-технической документации.

В групповую тару вкладывают инструкции по применению в количестве, предусмотренном нормативно-технической документацией.

Если размеры пачки допускают, то содержание листка-вкладыша или инструкции по применению наносится на пачку.

2.3. Для лекарственных средств, поставляемых на экспорт, количество инструкций должно

ГОСТ 17768-90 С. 9

соответствовать требованиям договора (контракта) поставщика с внешнеэкономической организацией или иностранным покупателем.

2.4. Для лекарственных средств, поставляемых на экспорт, надписи на этикетке и инструкция должны быть выполнены на языке, указанном в договоре поставщика с внешнеторговой организацией или в нормативно-технической документации на лекарственные средства.

2.5. Этикетки изготовляют из этикеточной бумаги марки А или В по ГОСТ 7625 или мелованной бумаги марки О по ГОСТ 21444, или офсетной бумаги № 1 и № 2 массой 1 м 2 60—70 г марок А, Б, В по ГОСТ 9094, или другой бумаги по качеству не ниже указанной.

Инструкция по применению лекарственного средства должна быть напечатана на типографской тонкой бумаге № 1 или № 2 массой 1 м 2 40 г по ГОСТ 9095 или писчей бумаге № 2 массой 1 м 2 63 г по ГОСТ 18510, или офсетной бумаге № 1 или № 2 массой 60—70 г марок А, Б, В по ГОСТ 9094, или другой бумаге по качеству не ниже указанной. Допускается применять этикетки с липкой основой.

2.6. Маркировка и оформление упаковки должны быть едиными для каждой серии упакованных лекарственных средств.

2.7. Для лекарственных средств, предназначенных для нужд народного хозяйства, в групповую тару должен быть вложен талон с указанием номера упаковщика или контролера.

Допускается вместо талона наносить номер упаковщика или контролера на торцевую часть групповой тары.

2.8. При упаковывании лекарственных средств в ящики или термоусадочную пленку в каждую единицу транспортной тары помещают упаковочный лист с указанием:

наименования лекарственного средства;

количества единиц упаковок в ящике;

фамилии или номера упаковщика.

При отгрузке продукции в контейнерах на всю продукцию оформляют спецификацию.

При отгрузке продукции для экспорта упаковочный лист оформляют в соответствии с требованиями договора поставщика с внешнеторговой организацией.

2.9. Транспортная маркировка должна соответствовать требованиям ГОСТ 14192 или нормативно-технической документации на продукцию для экспорта.

2.10. Транспортная маркировка аэрозольных упаковок должна соответствовать требованиям ГОСТ 19433.

3. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ

3.1. Лекарственные средства транспортируют в закрытых транспортных средствах и в контейнерах по ГОСТ 20435 всеми видами транспорта по группе 5 ОЖ4 ГОСТ 15150 и дополнительными требованиями, указанными в нормативно-технической документации на конкретные виды лекарственных средств, и правилами перевозки грузов, действующими на соответствующем виде транспорта.

3.2. Транспортирование лекарственных средств в районы Крайнего Севера и приравненные к ним местности проводят в соответствии с требованиями ГОСТ 15846.

4. ХРАНЕНИЕ

4.1. Хранение лекарственных средств должно проводиться в соответствии с требованиями ГОСТ 15150 по группе Л и дополнительными требованиями, указанными в нормативно-технической документации на конкретные виды лекарственных средств.

4.2. Хранение лекарственных средств, относящихся к спискам А и Б (см. Государственную Фармакопею), проводят в соответствии с правилами хранения, учета, отпуска и транспортирования ядовитых наркотических и сильнодействующих лекарственных средств, утвержденными в установленном порядке.

Источник