Средства укупорки лекарственных препаратов

8 Средства для упаковки, укупорки и оформления лекарственных препаратов

Тема: Средства для упаковки, укупорки и оформления лекарственных препаратов.

Лекарственное средство в связи с тем, во что оно помещено, что обеспечивает его защиту от окружающей среды. Повреждения, потерь, облегчает процесс использования, называют «упаковкой». Применяя это понятие, можно считать флакон (тару), этикетку, пробку и само лекарственное средство элементами упаковки. В узком смысле «упаковкой» обычно называют материалы, которыми пакуют. Качество лекарственных средств, срок их годности существенно зависят от вида и свойств упаковочных материалов, поэтому упаковочные материалы должны удовлетворять следующим требованиям :

· обеспечивать сохранность заключенных в упаковку лекарственной формы или лекарственного вещества;

· быть химически и физически индифферентными к лекарственным и вспомогательным веществам;

· быть прочными и противостоять механическим воздействиям;

· обладать барьерной устойчивостью к микроорганизмам;

· быть дешевыми и доступными.

Рекомендуемые файлы

Упаковочные материалы принято делить на тару и укупорочные средства. Тарой называют изделия, служащие для паковки, хранения, производства и транспортировки. Укупорочными средствами называют предметы, служащие для герметизации тары.

Материалы, применяемые для изготовления аптечной тары.

Тару и укупорочные средства в зависимости от физико – химических свойств медикаментов и лекарственных форм, которые в ней должны храниться, а также других требований, изготовляют из различных материалов.

Все материалы можно подразделить на материалы неорганического и органического происхождения. К материалам неорганического происхождения относятся: металлы (алюминий, сплавы алюминия, жесть, сталь); стекло, фарфор, фаянс; к материалам органического происхождения – бумага, картон, пластмассы, резина.

Тара из металла. Металлы отличаются большой устойчивостью к механическим воздействиям. Однако металлы взаимодействуют с кислотами и щелочами, поэтому непригодны для упаковывания лекарственных препаратов с кислой или щелочной реакцией среды.

Металлическая тара в аптеках используется для хранения кислорода, больших количеств спирта этилового, вазелина, ланолина безводного, перманганата калия, воды для инъекций.

Тара из стекла. Стекло — самый популярный материал для изготовления тары. Основной компонент стекла — двуокись кремния.

В настоящее время выпускается стекло разного состава, устойчивое к воздействию различных химических веществ, высокой температуры и давления, а именно;

· медицинское тарное обесцвеченное стекло (МТО) – предназначено для хранения сухих препаратов, устойчивых к действию света, густых (жидких) препаратов для внутреннего и наружного применения, устойчивых к действию щелочного стекла и света;

· медицинское слабощелочное стекло (АБ – 1) — используется для хранения сухих, густых, жидких препаратов для внутреннего и наружного применения, устойчивых к действию слабощелочного стекла и света;

· медицинское светозащитное оранжевое стекло (ОС, ОС-1) – предназначено для сухих препаратов, не устойчивых к действию света, и густых (жидких) препаратов для внутреннего и наружного применения, устойчивых к действию щелочного стекла и не устойчивых к действию света;

· медицинское нейтральное стекло (НС-2, НС-2А, НС-1, НС-3) — предназначено для приготовления и хранения инъекционных растворов, глазных капель, аэрозолей, устойчивых к действию света и неустойчивых к действию щелочного стекла.

Стеклянная тара подразделяется на рецептурную ( для отпуска лекарственных средств больным) и материальную — для хранения лекарственных и вспомогательных веществ.

Рецептурная тара подразделяется на флаконы, банки, сосуды стеклянные для крови. Друг от друга эти виды тары отличаются по форме, объему, высоте, диаметру, ширине горла. У сосудов стеклянных для крови на боковой стороне нанесена градуировка.

Материальная тара отличается от рецептурной более толстыми стеклами. Тару с притертыми стеклянными пробками предназначенную для хранения медикаментов называют «штангласами».

Фарфоровая тара. Фарфор изготовляют из смеси каолина, полевого шпата, кварца. Он обладает высокой плотностью, тверже стекла и термически более стоек. Главный недостаток фарфора — хрупкость. Фарфоровые изделия покрывают глазурью, что делает фарфор непроницаемым для жиров и влаги, из фарфора изготовляют: банки с крышками («штангласы») для хранения лекарственного растительного сырья, мазевых основ; ступки, пестики, кружки и стаканы для воды, используемые при изготовлении различных лекарственных форм.

Тара из целлюлозы. Бумага состоит из растительных волокон, соответствующим образом обработанных и беспорядочно соединенных в тонкий лист. В зависимости от назначения в бумагу, кроме растительных волокон, вводят различные добавки, в том числе проклеивающие материалы. В аптечной практике применяют следующие сорта бумаги.

Бумага пергаментная — непроклеенная бумага, обработанная серной кислотой. Пергаментная бумага непроницаема для жиров, обладает механической прочностью в намоченном состоянии. Поэтому ее применяют для обвязки склянок, в качестве прокладок под пробки, для изготовления капсул для порошков, содержащих жирорастворимые и летучие вещества.

Бумага парафинированная и вощеная — писчая бумага, пропитанная расплавленным парафином или воском. Данные виды бумаги используют для упаковки гигроскопических порошков, но не применяют для отпуска летучих веществ и веществ, растворяющихся в жирах.

Бумага писчая — бумага, проклеенная канифольным или крахмальным клеем, смолами и пропитанная для водостойкости раствором алюмо — калиевых квасцов. Применяют данный вид бумаги для упаковки негигроскопичных порошков, изготовления этикеток и пакетов.

Картон — изготовляют из волокнистых целлюлозных материалов (из бумажной массы или путем склеивания толстых листов бумаги). Отличаются от бумаги толщиной и механической прочностью. Картон выпускают нескольких видов и сортов и используют для изготовления коробок различных размеров.

Деревянная тара — изготовляется из различных пород древесины в виде ящиков. Данный вид тары используют для перевозки растительного сырья и как вид групповой тары.

Пластмассовая тара. Тара из пластмасс обладает рядом преимуществ по сравнению с описанными выше видами тары : механическая прочность, непроницаемость для воздуха, влаги, жиров, относительно малый вес, простота в изготовлении, красивый внешний вид.

В аптечной практике применяют химически стойкие пластмассы, не вступающие во взаимодействие со многими лекарственными веществами.

Люди также интересуются этой лекцией: 4.1 Образование Поместного приказа.

В промышленности пластмассовая тара используется достаточно широко для упаковки мазей, таблеток, глазных капель, суппозиториев, инъекционных растворов. Из пластических масс изготовляют банки, флаконы, шприц – тюбики, тюбик – капельницы, ячейковую контурную упаковку для таблеток, пакеты, стаканчики для таблеток и дозирования жидких лекарственных форм в домашних условиях.

Закупоривание аптечной посуды в зависимости от ее вида и содержимого осуществляют с помощью пробок, крышек, колпачков. Различают шесть видов укупорочных средств: крышка натягиваемая, крышка навинчиваемая, колпачок обкатываемый по треугольному венчику, колпачок обкатываемый по резьбе, пробка и прокладка. Для изготовления укупорочных средств применяют те же материалы, что и для изготовления тары (металлы, стекло, пластмассы), а так же резину.

Пробки. В настоящее время в аптечной практике применяют пробки из стекла, пластических масс и резины. Корковые пробки ввиду дефицита корки и ее негигиеничности в настоящее время практически не используют.

Колпачки — используются для фиксации пластмассовых и резиновых пробок на флаконах и изготовляются из алюминия и его сплавов.

Крышки — используются для укупорки флаконов и банок. Различают навинчиваемые и натягиваемые крышки. Навинчиваемые крышки применяются для укупорки флаконов и банок с винтовой горловиной, натягиваемые — для укупорки банок с «треугольным» венчиком. Навинчиваемые крышки изготовляют из алюминия и пластических масс. Под навинчиваемые крышки подкладывают прокладки из целлофана, полиэтиленовой пленки, пергаментной бумаги, картон с полиэтиленовым покрытием или вставляют пробки (резиновые, или полиэтиленовые). Натяжные крышки применяют самостоятельно, так как они снабжены уплотнительным элементом.

Источник

Экономика фармации Организация Деятельности Аптеки

—>Разделы сайта —>

—>Мы Вконтакте! —>

О разделе

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Укупорочные средства в упаковке фармацевтических товаров занимают особое место в связи со специфичностью своего назначения — создания определенной степени герметичности у банок, флаконов, пробирок и т.п.

Различают шесть основных типов укупорочных средств:

1. крышка навинчиваемая;
2. крышка натягиваемая;
3. колпачок, обкатываемый по треугольному венчику;
4. колпачок, обкатываемый по резьбе;
5. пробка;
6. прокладка.

Для изготовления укупорочных средств используют полимерные материалы, металлы, стекло, резину и кору пробкового дуба. Несмотря на весьма широкое использование пластмассовых укупорочных средств, тем не менее они имеют ограничения в использовании.

Так, например, не допускается применение навинчиваемых крышек без прокладок или применение прокладок из картона; применение пробок без крышек для укупоривания подлежащих транспортированию жидких лекарственных средств, летучих лекарственных средств, органических растворителей и т.д.

Из металлических укупорочных средств широкое применение, как в заводской, так и в аптечной практике нашли обкатываемые алюминиевые колпачки, которые обычно используются в комплекте: с прокладками из пластмассы, картона с двусторонним полиэтиленовым покрытием, пробками из полиэтилена низкой плотности или резины.

В ряде случаев, используются корковые пробки: бархатные (почти без «чечевичек») и полубархатные (с незначительным количеством «чечевичек»). В связи с тем что корковые пробки разрушаются окислителями (пероксид водорода, йод, хлор), концентрированными растворами кислот, а органические растворители извлекают из пробки экстрактивные вещества, необходимо подбирать изолирующие подкладочные материалы, устойчивые к воздействию этих веществ.

Для придания большей герметичности используют стеклянные притертые пробки, которые изготавливают из стекла той же марки, что и корпус. Стеклянные пробки должны быть пришлифованы ко всей поверхности горловины тары, с которой они контактируют. Для проверки такого потребительного свойства пробки, как герметичность, тару наполняют водой подкрашенной метиленовым синим на 1/2 объема, укупоривают пробкой и выдерживают в боковом положении или пробкой вниз в течение 5 минут.

При этом не должно быть следов протекания воды. Для герметизации флаконов и банок также используют различные по составу смолки.

В аптечных условиях удобно применять смолку следующего состава: желатин — 30,0 глицерин — 10,0 оксид цинка — 10,0 вода — до 100,0 Мелкий, изрезанный желатин заливают большим количеством воды и оставляют до полного набухания. Затем растирают оксид цинка с глицерином и оставшейся частью воды. Полученную смесь прибавляют к полученному желатину и всю массу нагревают на водяной бане при помешивании до расплавления.

Для укупорки растворов лекарственных веществ используют резиновые пробки следующих марок: ИР-21 (бежевого цвета) на основе силиконового каучука; ИР-119 (серого цвета) на основе бутилового каучука; ИР-119-А (черного цвета) на основе натурального каучука и др.

Марки пробок, используемых для укупорки инъекционных растворов, регламентируются приказами по изготовлению этого вида лекарственной формы. Резиновые пробки неустойчивы к воздействию органических растворителей, окислителей, минеральных масел и нефтепродуктов.

Все резины несовместимы с крепкими кислотами и щелочами. Основным направлением при создании укупорочных средств в настоящее время является повышение их потребительных свойств: они должны отличаться удобством и быстротой вскрытия, возможностью повторного укупоривания, улучшением сохранности лекарственного средства (обеспечение герметизации объема) и свойств «первого вскрытия», гарантирующих подлинность лекарства. В последнее время особое внимание уделяется созданию укупорочных средств недоступных для открывания детям в целях их защиты от отравления.

Источник

ЛЕКЦИЯ №5. Средства для упаковки и укупорки лекарственных препаратов

Средства для упаковки и укупорки лекарственных препаратов.

— виды и назначение средств упаковки и укупорки, применяемых для хранения, изготовления и отпуска лекарственных средств и препаратов,

— способы обработки аптечной тары и средств укупорки.

— подбирать тару и упаковку в зависимости от количества и свойств лекарственных средств и вида лекарственной формы,

— обрабатывать и использовать выбранную тару.

Виды и назначение средств упаковки и укупорки, применяемых для хранения, изготовления и отпуска лекарственных средств и препаратов.

Способы обработки аптечной тары и средств укупорки.

1. Аптечная тара. Упаковочные материалы .

2. Укупорочные средства.

3. Обработка аптечной тары и средств укупорки

4. Растворители для изготовления и растворов.

Источник

4.3. Средства для упаковки, укупорки и оформления лекарственных препаратов

Все виды лекарственных форм аптечного и заводского производства — порошки, мази, микстуры, инъекционные растворы, капли и др. нуждаются в упаковке и оформлении.

Упаковка лекарственных форм имеет немаловажное значение. Она обеспечивает их сохранность и портативность, влияет на стабильность лекарственных препаратов и точность дозировки.

Привлекательный внешний вид упаковки оказывает положительное влияние на больного человека и способствует его выздоровлению.

Для создания средств упаковки применяют стекло различных марок, пластмассы (полиэтилен, полипропилен, полистирол, поливинилхлорид и др.) Используются и металлические сплавы, содержащие чаще всего алюминий.

Пробки, колпачки, крышки, прокладки и другие средства укупорки изготавливают чаще всего из резины различных марок: синтетического и натурального каучука, а также из пластмасс. Иногда используются пробки бархатные и прессованные — из коры пробкового дуба. Нередко пробки укрепляются металлическими (алюминиевыми) колпачками.

Сыпучие лекарственные формы (порошки) фасуют в капсулы из писчей, парафинированной или пергаментной бумаги — и помещают в бумажные пакеты или картонные коробки.

Все лекарственные средства оформляются этикетками, имеющими определенный размер и сигнальный цвет. Особенности оформления лекарственных препаратов изложены в “Единых правилах оформления лекарственных препаратов, приготовляемых в аптеках” утвержденных приказом МЗ СССР № 583 от 10.07.72. В правилах изложены основные требования к оформлению препаратов, а также указаны образцы дополнительных, предупредительных надписей: “Детское”, “Сердечное”, “Беречь от детей”, “Обращаться с осторожностью”, “Хранить в прохладном месте”, “Перед употреблением взбалтывать” и т.п.

Вопросы для самоконтроля

1. Понятие: лекарственное средство.

2. Понятие: сильнодействующее лекарственное средство.

3. Понятие: ядовитое лекарственное средство.

4. Понятие: наркотическое лекарственное средство.

5. Понятие: лекарственное средство списка А

Понятие: лекарственное средство списка Б

7. Понятие: прекурсор

8. Правила прописывания рецептов на:

8.1. лекарственные средства общего списка;

8.2. сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства;

8.3. лекарственные средства списка А и Б;

8.4. наркотические лекарственные средства, прекурсоры.

9. Проверка доз лекарственных средств списка А и Б в различных лекарственных формах.

10. Понятие: вспомогательные вещества.

11. Цели применения вспомогательных веществ.

12. Классификация вспомогательных веществ.

13. Оформление лекарственных средств к отпуску.

14. Виды упаковки и укупорки, используемые в фармацевтической технологии.

Список литературы

Соколов, В. Д. Ветеринарная фармация: учебник/ В. Д. Соколов. – СПб.: Лань, 2011. – 512 с., ISBN 978-5-8114-1133-7.

Гаврилов А.С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов/ А.С. Гаврилов.-М.: Гэотар-Медиа, 2013 .- 624 с. ISBN: 5970414255

Краснюк, И. И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2011. — 656 с., ISBN: 5970418056

Марченко, Л.Г. Технология мягких лекарственных форм./ Л.Г Марченко., А.В. Русак., И.Е. Смехова — СПб: СпецЛит, 2004.- 174 с.

Пулина,Н.А. Избранные лекции по фармацевтической технологии / Н.А. Пулина, И.А. Липатникова- Пермь, ПГФА, 2004.- 299 с.

Синев, Д.Н., Гуревич И.Я. Технология и анализ лекарств/ Д.Н. Синев, И.Я. Гуревич — Л.: Медицина, 1989.- 367 с.

Источник