- Аналоги лекарств
- Что такое дженерики?
- Что такое препараты-дженерики
- Почему дженерики дешевле оригинальных препаратов?
- Почему дженерики могут быть менее эффективными?
- Стоит ли использовать дженерики
- Сравнение некоторых лекарственных препаратов
- Сравнение лекарственных препаратов
- Сравним состав и цену мезима и панкреатина
- равним состав и цену Кларитина и Лорагексала
Аналоги лекарств
Бывают случаи, когда лекарство, прописанное доктором, в аптеках отсутствует, или его цена для пациента оказывается «неподъемной». И тогда вариантом, позволяющим провести должное лечение, а иногда и значительно сэкономить, становятся препараты-заменители. Большинство крупных интернет-аптек размещают списки или таблицы лекарств, оказывающих аналогичное действие, иногда разделяя их на два вида: собственно аналогов и дженериков. Чем они отличаются?
Аналоги
Так называют препараты, имеющие такие же показания к применению, что и данное лекарственное средство, но другие действующие вещества. В отличие от дженерика, аналог нежелательно выбирать самостоятельно, это должен сделать врач. Ведь у лекарства-аналога могут быть другие, чем у прописанного вам лекарства, побочные эффекты и противопоказания. В крайнем случае перед его покупкой можно посоветоваться с аптекарем и внимательно прочитать инструкцию.
Стоимость препаратов-аналогов может быть разной – и намного выше, и на порядок ниже, чем лекарство, которое они призваны заменить. Полная таблица аналогов дорогих лекарств содержит множество вариантов, среди которых можно найти и дешевые аналоги, и дорогие. Причем цена и качество фармацевтического препарата не всегда прямо пропорциональны.
Некоторые из аналогов – оригинальные препараты, брендовые, и поэтому дешевыми быть не могут, ведь затраты на их производство включают расходы на разработку, патентование и продвижение. Солидная цена на другие объясняется высокой стоимостью действующего вещества или вспомогательных добавок. А дешевые аналоги часто уступают оригиналу в качестве.
К примеру, 20 таблеток популярнейшего миотропного спазмолитика Но Шпа стоят около 200 рублей, а за те же 40 таблеток дешевого аналога папазола нужно уплатить всего 50 рублей, но избирательность действия Но Шпы в несколько раз выше. Миорелаксант центрального действия Мидокалм стоит от 360 до 480 рублей, а его аналог Тизалуд от 130 до 190 рублей, однако последний имеет больший список побочных эффектов.
Дженерики (синонимы)
Они изготовлены на основе того же действующего вещества, что и оригинальный препарат, но стоимость дженериков обычно намного меньше. Объясняется это просто: компания, разрабатывая лекарственный препарат, вкладывает большие деньги на исследования, клинические испытания, получение патента и рекламу. В производстве дженериков все эти затраты отсутствуют.
Вот примеры такой ценовой градации:
· Назальный спрей Аквамарис стоит 130 рублей, обычный физратвор, содержащий тот же хлорид натрия, можно купить за копейки.
· Патентованный Панангин стоит 156 рублей, его синоним Аспаркам – 11 рублей.
· Оригинальный препарат Капотен стоит 190 рублей, его дженерик Каптоприл – 11 рублей.
· Дорогой нестероидный противовостпалительный препарат Вольтарен стоит 284 рубля, лекарство с тем же действующим веществом Диклофенак – 33 рубля.
Брендированные дженерики по качеству не уступают оригинальным препаратам, поскольку требования к их производству те же, что и к производству оригиналов, и в большинстве случаев это качественные и надежные лекарства. Поэтому полная таблица лекарств-аналогов иногда составляется исключительно из дженериков.
Таблица аналогов лекарств. 
Таблица взаимозаменяемых препаратов. 
Источник
Что такое дженерики?
Изобретение нового лекарства, процесс его испытания, клинические исследования и регистрация занимают много времени. Иногда с момента получения молекулы действующего вещества до появления в продаже первой упаковки может пройти 10-15 лет. Этот процесс экономически затратный, поэтому оригинальный препарат часто дорогой. Но позже в продаже появляются аналоги, которые часто стоят гораздо дешевле. Если в них используется то же самое действующее вещество, препарат называют дженериком.
Что такое препараты-дженерики
Generic drug, что значит дженерик – это лекарственный препарат, который в своей основе имеет тоже количество и качество активного вещества, что и в оригинальном средстве. Он должен выпускаться в той же лекарственной форме, что и эталон. Обязательное условие – эффективность дженерика.
После изобретения лекарства, компания получает патент на оригинальную молекулу действующего вещества. Исключительные права на производство и продажу сохраняются за компанией в течение 20 лет. После этого другие фармкомпании могут производить дженерики лекарственного средства. Например, существует оригинальное лекарство российского производства Арбидол. Но в 2007 г у него закончилось действие патента. Поэтому вскоре появились дженерики Арпетол (Беларусь), Иммуностат.
У них одинаковое международное непатентованное название (МНН), но производитель в праве изменять упаковку, давать собственное торговое название лечебному средству. Поэтому в продаже есть Ибупрофен и его дженерик Нурофен.
К дженерикам предъявляются не менее строгие требования к качеству и эффективности. Несмотря на использование одного и того же действующего вещества, влияние на организм может отличаться. Это связано с несколькими факторами:
Аналоги проходят большое количество испытаний. Фармацевтическая компания, которая производит дженерик, должна доказать, что его эффект эквивалентен оригинальному средству. В исследованиях обращают внимание на то, с какой скоростью всасывается лекарство, какой максимальной концентрации оно достигает в крови и как быстро метаболизируется.
К некоторым лекарственным средствам предъявляют требования, чтобы и терапевтический эффект соответствовал оригиналу. В этом случае не ограничиваются лабораторным подтверждением концентрации вещества в крови, а изучают реакцию пациентов.
Более мягкие требования к лекарственным средствам, которые не всасываются в кровь. К этой группе относятся кожные мази, глазные капли. В этом случае для фармакологической компании достаточно доказать, что состав препарата соответствует оригиналу.
Почему дженерики дешевле оригинальных препаратов?
Выбирая при покупке между дженериком и оригиналом, многие отдают предпочтение более дешевому лекарству-копии. Невысокая цена аналога объясняется тем, что компания не тратила деньги на его изобретение, проверку безопасности и эффективности – один из наиболее дорогих этапов производства лекарства. Ведь создание молекулы действующего вещества сопровождается неудачными вариантами.
В стоимость входят вспомогательные вещества. В фармакологии их назначение – придавать форму, связывать основной компонент.
- стеарат магния;
- кукурузный крахмал;
- моногидрат лактозы;
- кремния диоксид;
- аспартам;
- ароматизаторы;
- красители.
Если производителю удастся дешево купить сырье, исключить или поменять компонент без потери свойств, то можно будет продавать лекарство по низкой цене. У потребителя появляется вариант: купить оригинальную Но-шпу или довериться аналогу Дротаверину.
Снизить стоимость нового лекарственного препарата помогает оптимизация расходов на налоги, уменьшение стоимости труда людей. Часто производство дженериков находится в Индии, Китае, где оплата труда рабочих ниже. Но благодаря высокотехнологичному производству, удается поддерживать высокое качество лекарственного средства.
Но стоимость дженерика не всегда ниже оригинала. Если производитель изначально для производства приобрел дорогое сырье, увеличил расходы на упаковку и маркетинг, то итоговая стоимость может превысить эталонный препарат. Например, таблетки для лечения диабета 2 типа Глюкофаж – это оригинал, а Сиофор – дженерик, который в одинаковой дозировке стоит больше эталона.
Почему дженерики могут быть менее эффективными?
У денерика лекарства действующее вещество препарата, и влияние на организм должно быть сопоставимо с оригиналом. Но некоторые врачи и пациенты утверждают, что у определенных лекарств он может существенно отличаться. Чаще всего на это обращают внимание при покупке антибиотиков. Оригинальный препарат Аугментин в аптеках продается как Амоксиклав и Фемоклав. По утверждению врачей копия в этом случае не хуже оригинала.
Но такое возможно не у всех лекарств. Снижение эффективности может наблюдаться в случаях, когда производитель использует другие вспомогательные вещества, которые отличаются по составу от оригинала. Обычно это инертные компоненты, которые не оказывают лечебного действия. Но к ним может возникать аллергия или индивидуальная непереносимость, которая не позволит пациенту использовать дженерик.
В фармакологии при испытаниях дженерика вспомогательные компоненты могут не проявить свое негативное действие, все эффекты препарата будут сохранены. Но позже при использовании лекарства на практике него будут более выражены побочные эффекты или он окажется недостаточно эффективным. Это может привести к повышению дозы препарата и увеличению риска нежелательных действий.
Стоит ли использовать дженерики
Препараты-дженерики занимают около 60% от общего рынка лекарств. Из-за стоимости и хорошей эффективности их приобретают разные группы покупателей лучше, чем оригиналы.
Для большинства заболеваний не имеет значение, какой тип препарата используют. Диклофенак также эффективно борется с болью и воспалением, как и Вольтарен. И никто не задумывается, какой из препаратов был изобретен первым.
Но в фармакологии есть лекарственные средства, к которым предъявляют повышенные требования. Это препараты для лечения онкологических больных на курсе химиотерапии, большая часть групп антибиотиков.
Чтобы выявить отличия в работе лекарственных препаратов, необходимо исследовать терапевтическую эквивалентность. Но пока этот этап не является обязательным.
В США в помощь врачам разработана «Оранжевая книга». Это пособие, на страницах которого собраны списки оригинальных препаратов. В следующих разделах книги можно найти дженерики необходимого препарата с доказанной эффективностью. Они формируют список А и расположены на зеленых страницах. Если название препарата обнаружено на красных страницах книги, это обозначает, что оно соответствует эффективности, но имеет низкий уровень доказательств.
Врачи сами иногда предпочитают дженерики, а не оригинальные препараты. Так вместо дорогого Мезима пациентам с нарушением пищеварения может помочь его аналог Панкреатин. Но такая рекомендация обычно основана на опыте использования определенного препарата и не может транслироваться автоматически на все средства. Если нет уверенности в эффективности, лучше доверить свое здоровье производителю оригинального лекарства.
Будик Александр Михайлович, невролог, КМН, главный врач медицинских кабинетов 36,6
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Источник
Сравнение некоторых лекарственных препаратов
Использование физических методов основано на измерении физических констант, к примеру, прозрачности или же степени мутности, цветности, влаги, температуры плавления, затвердевания и кипения и др.
Благодаря физико-химическим методам можно определить физиологические константы анализируемой системы, которые меняются в итоге химических реакций. К данной группе способов относятся оптические, химические, хроматографические.
Химические методы анализа основаны на выполнении химических реакций.
Биологический контроль фармацевтических препаратов осуществляют на животных, на отдельных органах, группах клеток, на конкретных штаммах микробов. Устанавливают силу фармакологического эффекта или же токсичность.
Методики, применяемые в лекарственном анализе, обязаны быть чувствительными, специфичными, избирательными, резвыми и применимыми для экспресс-анализа в критериях аптеки [2].
Сравнение лекарственных препаратов
Рассмотрим вопрос на примере сравнения оригинального препарата (но-шпы) и его аналога (дротаверина):
Таблица 1. Характеристика препаратов Но-шпа и Дротаверин.
| Но-шпа [3] | Дротаверин [4] | |
| Показания | Лечение таких патологий: спазмов кишечника при запорах; каменной болезни мочевого и желчного пузыря; болей при стенокардии; головных болей сосудистой этиологии; папиллита и холецистита; язвенных образованиях в отделах пищеварительного тракта. Также назначается Но-шпа для купирования гинекологических и менструальных болей, спазмов и болей в уретральных органах при таких патологиях: | Дротаверин применяется при развитии острой симптоматики: холецистита и цистита; уретрита и пиелонефрита; дисменореи и тенезмы в мочевых органах; гастрита, язвенных и эрозийных патологий в ЖКТ; панкреатита и нарушений в работе печени; запора и вздутия живота; головных болей сосудистой этиологии. |
| Противопоказания | Не назначают Но-шпу при: аллергии на ее состав; непереносимости лактозы; тяжелых кардиологических патологиях; дисфункции печени/почек; аденоме простаты; глаукоме закрытоугольного типа. Также не используют Но-шпу в педиатрической практике у пациентов до 6 лет, при лактации. Во время беременности применяют Но-шпу с высокой осторожностью и под наблюдением врача. | Дротаверин не назначают при: аллергии на медикаментозный состав; печеночной, почечной и сердечной недостаточности; гипертрофии простаты; глаукоме. Медпрепарат не прописывают в педиатрической практике до 6 лет, женщинам при лактации и пациентам старше 65-70 лет. С осторожностью назначают при: атеросклерозе коронарных артерий; гипертонической болезни; беременности. |
| Побочные действия | диспепсия; снижение иммунитета; снижение давления и тахикардия; дерматологические высыпания, гиперемия, дерматиты и зуд. | крапивница, зуд, сыпь, гиперемия, дерматиты; анафилаксия и бронхоспазмы; головокружение и колебание давления; тахикардия, брадикардия и аритмия; диарея, тошнота и диспепсия. |
Следовательно, Дротаверин, как и Но-шпа, является спазмалитическим медпрепаратом на основе одноименного действующего компонента – дротаверина. Российский медикамент не отличается от Но-шпы по составу, а также имеет одинаковые с ней назначения и противопоказания. Дротаверин так же, как и Но-шпа, изготавливается в ампулах (раствор для парентерального применения) и в таблетках.
Дозировки медпрепарата для пациентов старше 12 лет и взрослых – 2-3 раза в день по 40-60 мг (1-2 таблетки). Детям 6-12 лет дозировки снижаются наполовину с частотой приема в сутки – 1-2 раза. Раствор вводится парентерально по 2-4 мл – 2-3 раза в день.
Сравним состав (Таблица 2)и цену Но-шпы и Дротаверина.
Таблица 2. Сравнение состава Но-шпы и Дротаверина.
| Но-шпа | Дротваверин | |
| Действующие вещество | Дротаверина гидрохлорид | Дротаверина гидрохлорид |
| Вспомогательные вещества | Магния стеарат Тальк Поливинил-пирролидол(Повидон) Крахмал картофельный Лактоза | Магния стеарат Тальк Повидон Крахмал кукурузный Лактозы моногидрат |
Вывод: состав Но-шпы и Дротаверина не отличаются друг от друга. Оба анальгетика содержат лекарственный компонент в одинаковой концентрации. Это позволяет считать таблетки Дротаверина полными аналогами Но-шпы. Но-шпа — это коммерческое, запатентованное, международное название Дротаверина. Вот и вся разница.
Рассмотрим в следующем примере, сравнение ферментных препаратов: Мезима и Панкреатина (Таблица 3).
Мезим: Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Панкреатин: Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Таблица 3. Характеристика препаратов Мезим и Панкреатин.
| Мезим [5] | Панкреатин [6] | |
| Показания | Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз); хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания нищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии); для улучшения переваривания пиши у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании; подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости. | Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз. Метеоризм, диарея неинфекционного генеза, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром). Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острый панкреатит; обострение хронического панкреатита. | Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет. Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи, не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации применение панкреатина не противопоказано. |
| Побочные действия | Аллергические реакции, диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приема высоких доз. | Аллергические реакции. Редко — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. |
Сравним состав и цену мезима и панкреатина
Таблица 4. Сравнение состава и цены Мезима и Панкреатина.
| Мезим | Панкреатин | |
| Действующие вещество | панкреатин с минимальной ферментативной активностью липаза, амилаза протеаза | панкреатин |
| Вспомогательные вещества | целлюлоза микрокристаллическая натрия карбоксиметилкрахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. | карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал прежелатинизированный, поливинилпирролидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая |
| Цена | 20 штук-92 рубля | 20 штук-22 рубля |
Вывод: В принципе, эти препараты одинаковы. Большинство пациентов задаются вопросом, что лучше — Мезим или Панкреатин. Если препарат выбирается по ценовой категории, то Панкреатин обойдется в 2 раза дешевле. Но Мезим считается более эффективным, т. к. в состав входит больше ферментов. Также у медикамента определяется нормированное количество ЕД. В Панкреатине оно является неточным.
Давайте сравним антигистаминные препараты: Кларитин и Лорагексал (Таблица 5). Кларитин — противоаллергический, антигистаминный препарат. Лорагексал (лоратадин) – антигистаминный препарат.
Таблица 5. Характеристика препаратов Кларитин и Лорагексал.
| Кларитин [7] | Лорагексал [8] | |
| Показания | — хроническая идиопатическая крапивница; — аллергический конъюнктивит , сезонный (поллиноз), круглогодичный аллергические риниты (для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями — зуда, зуда в глазах, ринореи, чиханья, слизистой оболочки носа, ощущения жжения и слезотечения); — кожные заболевания аллергического генеза. | Для лечения сезонного и круглогодичного ринитов, конъюнктивита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, псевдоаллергических реакций, зудящих дерматозов, аллергических реакций на укусы насекомых. |
| Противопоказания | гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст до 2 лет (для сиропа), до 3 лет или масса тела менее 30 кг (для таблеток); период грудного вскармливания; редкие наследственные заболевания (нарушения переносимости галактозы, недостаточность лактазы) для таблеток; глюкозо-галактозная мальабсорбция; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы для сиропа. С осторожностью: тяжелые нарушения функции печени. | Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. тяжелая почечная недостаточность |
| Побочные действия | Со стороны пищеварительной системы: у взрослых — тошнота, гастрит; редко — нарушение функции печени. Со стороны ЦНС: у взрослых отмечались головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость. У детей редко отмечались: головная боль, нервозность, седативное действие. Аллергические реакции: у взрослых — кожная сыпь; редко – анафилаксия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: у взрослых редко — сердцебиение, тахикардия. Прочие: у взрослых редко — алопеция. | головная боль сухость во рту тошнота рвота боли в животе сонливость. |
равним состав и цену Кларитина и Лорагексала
| Кларитин | Лорагексал | |
| Действующие вещество | Лоратадин | лоратадин |
| Вспомогательные вещества | лактоза, кукурузный крахмал, магния стеарат. | лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат |
| Цена | 10 штук-205 рублей | 10 штук-55 рублей |
Вывод: Лоратадин – дешевый заменитель Кларитина. Препарат производится преимущественно отечественными фармацевтическими компаниями, стоимость аналога до 10 раз ниже. Отличительная черта – наличие только таблетированной формы.
В целом Лоратадин и Кларитин имеют одинаковые показания и ограничения, свойства. Медикаменты содержат один компонент. Различаются соотношением цены и качества.
Еще один пример, сравнение препаратов, улучшающих метаболизм мозга: Ноотпропил и его аналог – Пирацетам (Таблица 7).
Ноотпропил — ноотропный препарат. Улучшает связи между полушариями головного мозга, повышает умственную работоспособность и улучшает мозговой кровоток. Пирацетам – также ноотропное лекарственное средство.
Источник
