Справочника классификатора лекарственных препаратов

Справочник лекарственных препаратов в сервисе 1С:Номенклатура на основе ЕСКЛП

В сервисе 1С:Номенклатура публикуется справочник лекарственных препаратов, который формируется на основе ЕСКЛП (Единый справочник-каталог лекарственных препаратов) и справочника лекарственных препаратов ФГИС МДЛП.

Справочник лекарств в сервиса 1С:Номенклатура может быть использован в качестве источника справочника товаров в конфигурациях, подключенных к ФГИС МДЛП.

Стандартные тарифы 1С:Номенклатура дают доступ к карточкам, составленным на основании классификатора лекарственных препаратов (КЛП) из ЕСКЛП, в составе следующих данных:

• Комплектность упаковки
• Номер регистрационного удостоверения
• Владелец регистрационного удостоверения
• Дата регистрационного удостоверения
• Дата окончания срока действия регистрационного удостоверения
• Название потребительской упаковки
• Производитель
• Страна владельца регистрационного удостоверения
• Код страны владельца регистрационного удостоверения
• Дата окончания действия записи КЛП
• Предельные отпускные цены по данным ЕСКЛП, ИС МДЛП и оперативного мониторинга ЛС Росздравнадзора
• Штрих-код товара

А также полей карточек, дополненных данными справочника лекарственных препаратов ИС МДЛП:

• Препарат из списка 7ВЗН по данным ИС МДЛП
• Предельная зарегистрированная цена по данным ИС МДЛП
• GTIN-14 и признак того, что товар участвует в ИС МДЛП

Доступ к расширенной справочной информации о лекарственных препаратах

Расширенная справочная информация в сервисе 1С:Номенклатура о лекарственных препаратах, сформированная на основе ЕСКЛП состоит из:

1. справочника «Справочник международных непатентованных наименований» (СМНН) в составе:
   • Международное непатентованное наименование
   • Лекарственная форма
   • Лекарственная форма (сокращенное)
   • Признак ЖНВЛП
   • Признак наркотического вещества
   • Дата создания записи СМНН
   • Дата окончания действия записи СМНН
   • СМНН соответствуют товары (признак того, что есть карточки с штрихкодами, у которых указан этот СМНН)
   • Референтные цены СМНН
   • Признак ядовитого вещества по ППРФ 964
   • Признак сильнодействующего вещества по ППРФ 964
   • Признак принадлежности вещества к списку IV по ППРФ 681
   • Признак рецептурного отпуска (приказ 4н Минздрава РФ)
2. сведений о группах взаимозаменяемых лекарственных препаратов ЕСКЛП
3. справочников, на которые ссылаются записи справочника СМНН:
   • Группы узлов — сведения об иерархической структуре узлов СМНН
   • Анатомо-терапевтически-химической классификации (АТХ). Источник сведений об иерархии справочника и латинские названия классов АТХ — справочник 1.2.643.5.1.13.13.99.2.473 портала НСИ Минздрава РФ
   • Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)
   • Действующие вещества лекарственных препаратов, в том числе для льготного лекарственного обеспечения. Справочник содержит английские и латинские наименования действующих веществ. Источник справочника — портал НСИ Минздрава РФ (1.2.643.5.1.13.13.11.1367)
   • Лекарственные формы, в том числе для льготного лекарственного обеспечения. Источник справочника — портал НСИ Минздрава РФ (1.2.643.5.1.13.13.11.1466)

Обращаем внимание, что справочники «Действующие вещества лекарственных препаратов» и «Лекарственные формы» включены в «Основные объекты НСИ» портала НСИ Минздрава РФ и согласно Концепции и план разработки единой системы НСИ в сфере здравоохранения на период 2019–2024 гг являются обязательными для использования.

следующих полей карточек лекарственных препаратов:

• Код каталога
• Международное непатентованное наименование
• Международное непатентованное наименование на латинском языке
• Международное непатентованное наименование на английском языке
• Уникальный системный идентификатор записи КЛП
• Ссылка на СМНН
• Название первичной упаковки
• Название первичной упаковки (сокращенное)
• Количество лекарственных форм в первичной упаковке
• Название потребительской упаковки (сокращенное)
• Количество первичных упаковок во вторичной упаковке
• Количество вторичных упаковок в третичной упаковке
• Дата создания записи КЛП
• Нормализованное описание (исходное) МНН
• Нормализованное описание (исходное) дозировки
• Нормализованное название (исходное) лекарственной формы
• Признак дозированного ЛП
• Причина окончания действия записи
• Масса/объем в первичной упаковке для дозированных ЛП
• Количество потребительских единиц в потребительской упаковке
• Единица измерения массы/объема в первичной упаковке
• Единица измерения массы/объема в первичной упаковке (ОКЕИ)
• Количество массы/объема в первичной упаковке
• DrugID оперативного мониторинга ЛС Росздравнадзора
• Срок годности по данным оперативного мониторинга ЛС Росздравнадзора

При наличии доступа к расширенной справочной информации о лекарственных препаратах с веб версии ИТС доступны сведения реестра серий лекарственных средств, изъятых из обращения по письмам Росздравнадзора.

Доступ к расширенной справочной информации о лекарственных препаратах можно получить в составе ИТС Медицина и ЦГУ МЕД.

Источник

Где найти и как работать со справочником ЕСКЛП: изменения в декабре 2020 года

Справочник лекарств ЕСКЛП — это официальный перечень медикаментов от Минздрава. Все препараты систематизированы по основным характеристикам: международному непатентованному наименованию, форме, дозировке, единицам измерения. С 21 декабря с ним придется работать всем закупщикам лексредств.

Последние изменения

Министерство здравоохранения письме №18-2/И/2-17599 от 17.11.2020 указало, что с 21 декабря 2020 года все госзаказчики обязаны пользоваться ЕСКЛП в закупках лекарств.

Ведомство напомнило, что сведения из справочника применяют на разных стадиях процедуры:

• для расчета НМЦК, когда разрабатывают пакет закупочных документов;
• для применения типового контракта на поставку лекарств и направлении сведений в реестр контрактов, когда заключают и исполняют контракт.

Скачать письмо Минздрава №18-2/И/2-17599 от 17.11.2020 из КонсультантПлюс

Для чего используют справочник

ЕСКЛП — это единый структурированный справочник-каталог лекарственных препаратов. Заказчики обязаны применять этот перечень для госзакупок медикаментов.

Информация из справочника необходима для подготовки закупочной документации — обоснования начальной (максимальной) цены, технического задания и проекта контракта. Формируйте извещение и вносите сведения в реестр контрактов, опираясь на данные из Единого справочника.

Эксперты КонсультантПлюс разобрали, как обосновать НМЦК в закупках лекарств. Используйте эти инструкции бесплатно.

Чтобы прочитать, понадобится доступ в систему: ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНО НА 2 ДНЯ .

Единый справочник формируют специалисты Министерства здравоохранения. Для всех пользователей официальный сайт ЕСКЛП функционирует на отдельной ветке портала Минздрава.

Где найти

Вот как найти сам каталог и отдельную позицию в нем:

Шаг 1. Переходим на главную страницу единого справочника.

Шаг 2. В контекстном меню на главной странице находим блок «Документы». Загружаем актуальный реестр.

Шаг 3. Если вам нужен конкретный препарат, используем поисковую строку или расширенный поиск. Ищем по ключевому слову (фразе) или по характеристикам лекарственного средства. Здесь же доступен для скачивания актуальный каталог.

Есть другой способ поиска ЕСКЛП — в ЕИС через раздел «Каталог».

Как пользоваться каталогом для закупок

Вот обобщенный алгоритм, как войти в ЕСКЛП Минздрава (в актуальную версию):

• через официальный сервис ЕСКЛП — скачать весь справочник в разделе «Документы»;
• через Единую информационную систему — в разделе «Каталог» на главной странице ЕИС.

А теперь — подробная инструкция, как пользоваться справочником для проведения госзакупок лекарственных средств.

1. Вы получили запрос на проведение закупки медикаментов. Сверьте заявку (служебную записку) с информацией из Единого справочника. Если все верно, готовьтесь к закупке. Если же сведения не совпадают, обратитесь к специалисту, который сформировал заявку, скорректируйте позиции или проведите замену на препараты с аналогичными свойствами, но другой дозировкой или лекарственной формой.

1. Переходите к подготовке закупочной документации. Опишите объект заказа, используя сведения из каталога. Вот где найти лекарственные препараты в ЕСКЛП для закупок — ввести в поисковую строку наименование или ключевое слово и нажать «Ввод». Система выдаст все варианты поиска. Выберите нужный препарат. По каждому лекарству отображается МНН, лекарственная форма, дозировка, единица измерения и товарные позиции. Используйте эти сведения в документации и техническом задании.

1. Рассчитайте и обоснуйте НМЦК. Основные методы расчета цены в этом случае — анализ рынка и тарифный (ч. 1, 3, 8 ст. 22 44-ФЗ). Но при закупке лекарств применяются и другие показатели — средневзвешенная и референтная цены (п. 2 Порядка, утв. Приказом 1064н от 19.12.2019). По правилам цена единицы препарата устанавливается одним из этих методов — п. 1 и 3 ч. 1 ст. 22 44-ФЗ (сопоставимых рыночных цен и тарифный), расчет средневзвешенного показателя (п. 5 Порядка 1064н) или использование референтной цены (рассчитывается автоматически в ЕГИС в сфере здравоохранения по состоянию на 1 мая и 1 ноября). Сведения о референтной цене передаются в ЕИС. Все заказы, опубликованные после 1 июня 2020 года, размещаются с НМЦК по референтной цене, установленной 1 мая. Но есть нюанс: сейчас референтная цена по справочнику ЕСКЛП Минздрава не установлена. Периодически проверяйте каталог, после ее появления рассчитывайте НМЦК только по этому показателю. Если цену обновят 1 ноября, используйте референтную цену для расчета НМЦК только с 1 декабря.
2. Подготовьте проект контракта. Возьмите за основу типовую форму (Приказ Минздрава №870н от 26.10.2017). Сформируйте спецификацию по товарным позициям из ЕСКЛП. Переносите точную информацию по каждому лекарству. Расхождения с каталогом не допускаются.
3. Создайте извещение и опубликуйте его в ЕИС.
4. Проведите закупку и определите победителя.
5. Заключите контракт с победившим поставщиком. Разместите сведения о договоре в реестр контрактов ЕИС. При размещении контрактной информации ориентируйтесь на справочник Минздрава.

Вся информация из технической документации и заключенного контракта должна совпадать с каталожными позициями. Если международное непатентованное наименование, дозировка или единица измерения товара в соответствии с ЕСКЛП отличаются от справочного значения, это является нарушением.

Как формируют и нормируют ЕСКЛП

Разработкой и ведением каталога занимаются специалисты Минздрава. При формировании товарных позиций и технических характеристик они пользуются:

• ГРЛС — государственным реестром лекарственных средств;
• государственным реестром цен на ЖНВЛП — жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.

Единый справочник медикаментов ведут с целью подготовки товарного каталога для ЕИС. Такая интеграция необходима для оптимизации работы заказчиков и информационного контроля при закупке лекарственных средств.

Минздрав опубликовал в открытом доступе порядок формирования и ведения ЕСКЛП, разъяснения по показателям стандартизации данных о лекарствах и правила такой стандартизации.

Скачать совместное письмо Казначейства и Минздрава №14-00-05/7248 и №18-2/И/2-4135 от 07.04.2020 об использовании единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов

Скачать разъяснения о порядке формирования и нормализации ЕСКЛП

Специалисты унифицируют основные характеристики лекарств — приводят их к единой форме для дальнейшей интеграции с другими информационными системами. Нормализации подлежат:

• международное непатентованное наименование (удаляются лишние пробелы, буквы и нечитаемые символы);
• лекарственная форма (в соответствии с ЕСКЛП убираются неверные признаки, лишние буквы и нечитаемые знаки);
• товарные характеристики (информация расширяется, добавляются сведения из лекарственных инструкций).

Какие возникают проблемы и как их решить

Сделали свод основных проблем и их решений в таблице.

В справочнике нет сведений об объекте закупки

Пользователь направляет заявку (с точным описанием характеристик медикамента) на включение лекарства в каталог через службу технической поддержки ЕИС. После обработки и проверки заявки техподдержка ЕИС откроет заказчику возможность самостоятельно добавить сведения в каталог

Лекарственное средство есть в ГРЛС, но отсутствует в ЕСКЛП

Проверьте правильность ввода наименования. Замените латинский ввод на кириллицу. Попробуйте поменять букву О на символ 0. Используйте различные комбинации ввода

Препарат есть в ЕСКЛП, но его нет в каталоге ЕИС

Опять же, проверьте ввод. Если проверка не дала результатов, обратитесь в техническую поддержку ЕИС

Информация из справочника лекарственных препаратов не совпадает с описанием или конкретными характеристиками лекарства

Ориентируйтесь только на единый справочник лекарственных препаратов. Закупочную документацию и техническое задание заполняйте по товарным характеристикам из Единого справочника

В 2009 году закончила бакалавриат экономического факультета ЮФУ по специальности экономическая теория. В 2011 — магистратуру по направлению «Экономическая теория», защитила магистерскую диссертацию.

Источник

Паспорт Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП) (утв. Минздравом России 27 ноября 2017 г.)

Паспорт Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП)
(утв. Минздравом России 27 ноября 2017 г.)

1 Название справочника

Единый справочник-каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП).

2 Владелец справочника

Полное наименование владельца справочника: Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Сокращенное наименование владельца справочника: Минздрав России.

3 Оператор справочника

Оператором справочника является Минздрав России.

Ведение справочника-каталога осуществляется в подсистеме НСИ Информационно-аналитической системы мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (ИАС).

4 Назначение справочника

ЕСКЛП предназначен для использования в процессе закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд с использованием ЕИС. При этом использование ЕСКЛП позволяет решить ряд задач, характерных для различных участников процесса закупки.

4.1 Использование ЕСКЛП заказчиками при описании объекта закупки

Государственные и муниципальные Заказчики будут использовать данные ЕСКЛП в процессе планирования (план, план-график) и описания объекта закупки при подготовке извещения с использованием ЕИС. Это позволит Заказчикам:

— удобно определять основной объект закупки с использованием значений СМНН, а в случае отсутствия МНН у СМНН с использованием значений КЛП;

— задавать НМЦК лота, основываясь на референтных ценах выбранного узла СМНН, а в случае отсутствия МНН у СМНН на референтных ценах выбранной позиции КЛП;

— снизить вероятность или вовсе исключить возможные претензии со стороны ФАС к описанию предмета закупки при использовании данных ЕСКЛП (НМЦК на основе референтных цен).

4.2 Использование ЕСКЛП поставщиками при формировании заявки на участие в закупке

Поставщики лекарственных препаратов будут использовать данные ЕСКЛП в части Каталога лекарственных препаратов (КЛП) при подготовке заявок на участие в аукционе. Это позволит Поставщикам:

— удобно определять перечень поставляемых ЛП, соответствующих требованиям описания объекта;

— автоматически контролировать соблюдение ограничений предельных отпускных цен.

4.3 Использование ЕСКЛП Минздравом России и Росздравнадзором

Использование ЕСКЛП позволит:

— реализовать структурированный ввод и передачу в ИАС информации на различных стадиях закупки для дальнейшего анализа и принятия управленческих решений;

— рассчитывать референтные цены и обоснованно управлять процессом ценообразования в сфере закупок ЛП;

— своевременно выявлять и пресекать нарушения и злоупотребления в сфере закупок ЛП.

4.4 Использование ЕСКЛП Федеральной антимонопольной службой

Использование ЕСКЛП позволит снизить трудоемкость и повысить качество анализа данных закупок на наличие нарушений и злоупотреблений за счет возможности автоматизации процесса анализа и реагирования.

5 Структура данных справочника

ЕСКЛП состоит из двух связанных разделов:

а) справочник международных непатентованных наименований (СМНН). Раздел представляет собой иерархический справочник групп лекарственных средств на основе триады МНН + лекарственная форма + дозировка, дополнительно сгруппированных на основе иерархии узлов ОКПД2. Используется для описания объекта закупки на этапах планирования закупок и формирования извещения (документации) о закупке*. Содержит небольшое количество полей с описанием:

1) основных потребительских свойств группы лекарственных препаратов (МНН, лекарственная форма, дозировка, единица измерения товара и др.);

2) данные о референтных ценах;

б) каталог лекарственных препаратов (КЛП). Раздел представляет собой плоский каталог лекарственных препаратов, производимых фармацевтической промышленностью и прошедших предусмотренные процедуры по регистрации и допуску на рынок ЛС. Используется для описания объекта закупки на этапах заключения и исполнения контракта. Содержит все основные атрибуты, описывающие лекарственный препарат как товар (производитель, торговое наименование, данные упаковки, данные регистрационного удостоверения и др.), а также данные о предельных отпускных ценах на ЖНВЛП. Каждая позиция КЛП ссылается на один из узлов СМНН.

Описание структуры ЕСКЛП приведено в Приложениях ниже данного документа (см. Приложение А, Приложение Б, Приложение В и Приложение Г)

6 Взаимосвязи справочника

6.1 Источники данных для справочника

Источником первичных данных для ЕСКЛП являются данные двух существующих реестров:

— Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС);

— Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРПОЦ) ЖНВЛП.

Оба реестра ведутся Минздравом России с использованием соответствующих ИС. Передача данных в ЕСКЛП об изменениях, вносимых в ГРЛС и ГРПОЦ, будет осуществляться автоматически в электронном виде.

6.2 Потребители данных справочника

Использовать данные ЕСКЛП будут следующие информационные системы:

— единая информационная система в сфере закупок (ЕИС). Имеет доступ на чтение к данным ЕСКЛП с использованием интеграционных сервисов;

— информационно-аналитическая система мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (ИАС). Имеет непосредственный доступ к данным ЕСКЛП на чтение и запись на уровне БД и внутренних сервисов;

— электронные торговые площадки. Имеют доступ к отдельным данным ЕСКЛП опосредовано через ЕИС;

— ведомственные ИС в области закупок. Имеют доступ к отдельным данным ЕСКЛП опосредовано через ЕИС;

— информационные системы производителей и поставщиков ЛП. Имеют доступ к отдельным данным в части КЛП опосредовано через ЕИС или посредством доступа к опубликованному КЛП на сайте Минздрава России.

6.3 Взаимосвязь данных ЕСКЛП с ОКПД2

Код ОКПД2 имеет структуру, как показано в таблице 1:

Таблица 1 — Код ОКПД2

При формировании узлов Справочника МНН использованы группы 21.10 «Субстанции фармацевтические» и 21.20 «Препараты лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях» иерархии ОКПД2, как показано в таблице 2:

Таблица 2 — Уровни иерархии ОКПД2

Препараты лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях

Каждая запись ЕСКЛП будет привязана к одной из двух указанных групп ОКПД2.

7 Порядок ведения справочника

7.1 Первичное наполнение

Первичное наполнение ЕСКЛП осуществляется Минздравом России на основании данных ГРЛС и ГРПОЦ.

Для созданных узлов СМНН на основании исторических данных о закупках рассчитываются референтные цены.

7.2 Внесение новых элементов

Внесение в ЕСКЛП новых записей осуществляется на основе данных, получаемых по итогам процедуры регистрации нового ЛП в ГРЛС, внесения изменений в записи ГРЛС и регистрации предельной отпускной цены производителей в ГРПОЦ в части ЖНВЛП.

Новый ЛП заносится в КЛП и привязывается к существующему узлу СМНН. При необходимости создается новый узел СМНН.

Для созданных узлов СМНН рассчитываются референтные цены с использованием предельных отпускных цен (при наличии).

Для отдельных узлов на основании нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации устанавливаются фиксированные референтные цены на определенный период.

7.3 Редактирование и удаление элементов

Редактирование и удаление данных в ЕСКЛП осуществляется на основе данных, получаемых по итогам процедуры внесения изменений в ГРЛС, ГРПОЦ, например, в результате перерегистрации или отмены регистрации.

Производится редактирование значения полей элемента, а при необходимости привязка его к другому узлу СМНН.

Для всех узлов СМНН на регулярной основе производится перерасчет референтной цены.

Перечень
принятых сокращений и терминов

Государственный реестр лекарственных средств

Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Единая информационная система в сфере закупок (http://www.zakupki.gov.ru)

Единый справочник-каталог лекарственных препаратов

Жизненно-необходимые и важнейшие лекарственные препараты

Каталог лекарственных препаратов, составная часть ЕСКЛП

Международное непатентованное наименование

Референтная цена, Средневзвешенная цена

Расчетная начальная цена закупки единицы продукции/товара (потребительской единицы ЛП). Референтная цена рассчитывается согласно методике, разработанной и утвержденной Минздравом России

Рекомендуемое ИАС значение начальной максимальной цены контракта, рассчитанное на основе референтных цен за единицу продукции и количества закупаемых единиц лекарственных препаратов

Справочник международных непатентованных препаратов, составная часть ЕСКЛП

* В случае закупки ЛП по торговому наименованию (по назначению врачебной комиссии), закупка осуществляется с использованием данных КЛП

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Минздравом России утвержден Единый справочник-каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП). Он предназначен для использования в процессе закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд с применением единой информационной системы в сфере закупок (ЕИС).

ЕСКЛП состоит из двух связанных разделов: справочник международных непатентованных наименований (СМНН) и каталог лекарственных препаратов (КЛП).

Заказчики могут использовать данные ЕСКЛП в процессе планирования и описания объекта закупки при подготовке извещения с использованием ЕИС. С помощью указанных данных будет удобно определять основной объект закупки с использованием значений СМНН (при отсутствии МНН — с использованием значений КЛП); задавать НМЦК лота, основываясь на референтных ценах выбранного узла СМНН или выбранной позиции КЛП; снизить вероятность или исключить возможные претензии со стороны ФАС России к описанию предмета закупки при использовании данных ЕСКЛП (НМЦК на основе референтных цен).

Поставщики лекарственных препаратов могут использовать данные ЕСКЛП в части КЛП при подготовке заявок на участие в аукционе, чтобы определять перечень поставляемых ЛП, соответствующих требованиям описания объекта закупки, и автоматически контролировать соблюдение ограничений предельных отпускных цен.

Паспорт Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП) (утв. Минздравом России 27 ноября 2017 г.)

Текст паспорта официально опубликован не был

Источник