Справочник международных непатентованных наименований лекарственных средств

Международное непатентованное наименование

Международное непатентованное наименование (МНН) — уникальное наименование действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) [1] .

Содержание

Принципы присваивания МНН

МНН принципиально присваивается только одиночным, чётко определимым веществам, которые можно однозначно охарактеризовать химической номенклатурой (или формулой). ВОЗ придерживается политики не выбирать названий для смесей веществ в рамках программы МНН; нечётко охарактеризованные вещества могут рассматриваться в системе МНН только в исключительных случаях. Не подбираются МНН для веществ растительного происхождения (травяных препаратов) и для гомеопатических препаратов. Также программа МНН не выбирает названия для веществ, которые давно применяются для медицинских целей под устойчивыми названиями; в частности, это касается алкалоидов (например, морфин, кодеин) и тривиальных химических названий (например, уксусная кислота). [2]

Процесс выбора МНН занимает длительное время (в среднем 26,4 месяца) [1] . Все выбранные названия публикуются ВОЗ после уведомления подателя запроса в журнале WHO Drug Information. С 1997 года, как правило, за год осуществляется публикация двух списков рекомендованных и двух списков предлагаемых названий [3] ; эти списки составляются на трёх языках: английском, французском и испанском, а также включают латинский вариант каждого международного непатентованного названия.

Также публикуется полный перечень МНН, который регулярно обновляется. В нём названия МНН указываются на латыни, английском, французском, испанском, арабском, китайском и русском языках, а также упоминаются другие распространённые названия тех же веществ. По состоянию на 2010 год опубликовано более 8000 международных непатентованных названий. [4]

См. также

• Дженерик — лекарственный препарат, содержащий действующее вещество с тем же МНН, что и препарат с оригинальным (патентованным) названием.

Пример

МНН —	Парацетамол (Paracetamol)
Название в Великобритании (British Approved Name, BAN) —	Paracetamol
Название в США (United States Adopted Name, USAN) —	Acetaminophen
Другие дженериковые названия —	N-acetyl-p-aminophenol, APAP, p-Acetamidophenol, Acetamol, etc.
Бренды (торговые наименования) —	Тайленол®, Панадол®, Panamax®, Perdolan®, Calpol®, Doliprane® и др.
Название по ИЮПАК —	N-(4-гидроксифенил)-ацетамид

Примечания

1. ↑ 12Л. А. ЛошаковСистема международных и национальных непатентованных названий лекарственных средств (рус.) // Вестник Росздравнадзора. — 2008. — № 6.
2. ↑WHO | Guidance on INN
3. ↑WHO | Lists of Recommended and Proposed INNs
4. ↑WHO | International Nonproprietary Names

Приказ от 29 февраля 2000 г. № 82 «О введении в действие отраслевого стандарта „Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения“»

Источник

Справочник международных непатентованных наименований лекарственных средств

Международные наименования присвоены активным веществам на основании данных «International Nonproprietary Names (INN) for Pharmaceutical Substances», 9th Edition WHO; «Index Nominum: International Drug Directory» 16th Edition; «MARTINDALE The Extra Pharmacopoeia», 31st Edition; данных, представленных на сайте WHO Drug Information и имеют следующие обозначения:

• BAN принятое к употреблению в Великобритании
• BANM принятое к употреблению в Великобритании, модифицированное наименование
• BHP BHP
• BP Британская Фармакопея
• DAB Фармакопея Германии
• DAC Mod. принятое к употреблению в Германии, модифицированное наименование
• DCF принятое к употреблению во Франции
• FDA U.S. Food and Drug Administration
• Fr. Ph. Фармакопея Франции
• Fr.Ph. Fr.Ph.
• Homeopathic активное вещество, используемое в гомеопатии
• Iph Итальянская Фармакопея
• JAN принятое к употреблению в Японии
• NARus группировочное наименование
• P.Ph. Польская Фармакопея
• Ph.Eur. Европейская Фармакопея
• Ph.Helv.VII Pharmacopoeia Helvetica, Seventh edition 1987
• PhBs Фармакопея Словакии
• Prop.INN предложенное ВОЗ
• Prop.INN Mod. предложенное ВОЗ, модифицированное наименование
• Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• Rec.INN Mod. зарегистрированное ВОЗ, модифицированное наименование
• Swiss Ph. Swiss Ph.
• USAN принятое к употреблению в США
• USAN Mod. USAN Mod.
• USNF The United States «National Formulaty»
• USP Фармакопея США
• USP Mod. USP Mod.
• ГФ ГФ

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Источник

Справочник лекарственных препаратов в сервисе 1С:Номенклатура на основе ЕСКЛП

В сервисе 1С:Номенклатура публикуется справочник лекарственных препаратов, который формируется на основе ЕСКЛП (Единый справочник-каталог лекарственных препаратов) и справочника лекарственных препаратов ФГИС МДЛП.

Справочник лекарств в сервиса 1С:Номенклатура может быть использован в качестве источника справочника товаров в конфигурациях, подключенных к ФГИС МДЛП.

Стандартные тарифы 1С:Номенклатура дают доступ к карточкам, составленным на основании классификатора лекарственных препаратов (КЛП) из ЕСКЛП, в составе следующих данных:

• Комплектность упаковки
• Номер регистрационного удостоверения
• Владелец регистрационного удостоверения
• Дата регистрационного удостоверения
• Дата окончания срока действия регистрационного удостоверения
• Название потребительской упаковки
• Производитель
• Страна владельца регистрационного удостоверения
• Код страны владельца регистрационного удостоверения
• Дата окончания действия записи КЛП
• Предельные отпускные цены по данным ЕСКЛП, ИС МДЛП и оперативного мониторинга ЛС Росздравнадзора
• Штрих-код товара

А также полей карточек, дополненных данными справочника лекарственных препаратов ИС МДЛП:

• Препарат из списка 7ВЗН по данным ИС МДЛП
• Предельная зарегистрированная цена по данным ИС МДЛП
• GTIN-14 и признак того, что товар участвует в ИС МДЛП

Доступ к расширенной справочной информации о лекарственных препаратах

Расширенная справочная информация в сервисе 1С:Номенклатура о лекарственных препаратах, сформированная на основе ЕСКЛП состоит из:

1. справочника «Справочник международных непатентованных наименований» (СМНН) в составе:
   • Международное непатентованное наименование
   • Лекарственная форма
   • Лекарственная форма (сокращенное)
   • Признак ЖНВЛП
   • Признак наркотического вещества
   • Дата создания записи СМНН
   • Дата окончания действия записи СМНН
   • СМНН соответствуют товары (признак того, что есть карточки с штрихкодами, у которых указан этот СМНН)
   • Референтные цены СМНН
   • Признак ядовитого вещества по ППРФ 964
   • Признак сильнодействующего вещества по ППРФ 964
   • Признак принадлежности вещества к списку IV по ППРФ 681
   • Признак рецептурного отпуска (приказ 4н Минздрава РФ)
2. сведений о группах взаимозаменяемых лекарственных препаратов ЕСКЛП
3. справочников, на которые ссылаются записи справочника СМНН:
   • Группы узлов — сведения об иерархической структуре узлов СМНН
   • Анатомо-терапевтически-химической классификации (АТХ). Источник сведений об иерархии справочника и латинские названия классов АТХ — справочник 1.2.643.5.1.13.13.99.2.473 портала НСИ Минздрава РФ
   • Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)
   • Действующие вещества лекарственных препаратов, в том числе для льготного лекарственного обеспечения. Справочник содержит английские и латинские наименования действующих веществ. Источник справочника — портал НСИ Минздрава РФ (1.2.643.5.1.13.13.11.1367)
   • Лекарственные формы, в том числе для льготного лекарственного обеспечения. Источник справочника — портал НСИ Минздрава РФ (1.2.643.5.1.13.13.11.1466)

Обращаем внимание, что справочники «Действующие вещества лекарственных препаратов» и «Лекарственные формы» включены в «Основные объекты НСИ» портала НСИ Минздрава РФ и согласно Концепции и план разработки единой системы НСИ в сфере здравоохранения на период 2019–2024 гг являются обязательными для использования.

следующих полей карточек лекарственных препаратов:

• Код каталога
• Международное непатентованное наименование
• Международное непатентованное наименование на латинском языке
• Международное непатентованное наименование на английском языке
• Уникальный системный идентификатор записи КЛП
• Ссылка на СМНН
• Название первичной упаковки
• Название первичной упаковки (сокращенное)
• Количество лекарственных форм в первичной упаковке
• Название потребительской упаковки (сокращенное)
• Количество первичных упаковок во вторичной упаковке
• Количество вторичных упаковок в третичной упаковке
• Дата создания записи КЛП
• Нормализованное описание (исходное) МНН
• Нормализованное описание (исходное) дозировки
• Нормализованное название (исходное) лекарственной формы
• Признак дозированного ЛП
• Причина окончания действия записи
• Масса/объем в первичной упаковке для дозированных ЛП
• Количество потребительских единиц в потребительской упаковке
• Единица измерения массы/объема в первичной упаковке
• Единица измерения массы/объема в первичной упаковке (ОКЕИ)
• Количество массы/объема в первичной упаковке
• DrugID оперативного мониторинга ЛС Росздравнадзора
• Срок годности по данным оперативного мониторинга ЛС Росздравнадзора

При наличии доступа к расширенной справочной информации о лекарственных препаратах с веб версии ИТС доступны сведения реестра серий лекарственных средств, изъятых из обращения по письмам Росздравнадзора.

Доступ к расширенной справочной информации о лекарственных препаратах можно получить в составе ИТС Медицина и ЦГУ МЕД.

Источник

МНН: как много в этом звуке.

«ФВ» начинает серию статей, в которых будет объяснять значение ряда терминов, а также их практическую значимость. Сегодняшняя статья объясняет, для чего необходимо международное непатентованное наименование (МНН) и правила его присвоения.

Что такое МНН?

МНН — уникальное наименование определенной фармацевтической субстанции, признаваемое во всем мире. Является общественной собственностью. Помогает идентифицировать активные фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

МНН имеет отличное от прочих написание и звучание, чтобы было невозможно спутать его с другими широко используемыми названиями.

Что значит «непатентованное»?

Чтобы МНН могли использовать во всех странах мира, ВОЗ сделала их доступными для общего пользования. Именно поэтому они являются «непатентованными».

Откуда берутся МНН?

МНН присваивает Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Наименования выбираются по рекомендации Экспертного комитета ВОЗ по Международной фармакопее и лекарственным препаратам.

МНН присваиваются автоматически?

Нет. Для этого фармацевтическая компания или разработчик лекарственного препарата должны направить заявку на получение МНН в ВОЗ. Форма заявки доступна на официальном сайте организации.

Заявка содержит небольшой перечень вопросов, которые по большей части касаются «химизма» действующего вещества. Например: химическое название, молекулярная и графическая формулы действующего вещества, информация о пространственном строении молекулы — стереохимии вещества, а также номер CAS — уникальный численный идентификатор химических соединений. Номер CAS присваивается одним из подразделений Американского химического общества — Химической реферативной службой (Chemical Abstracts Service, сокращенно — CAS). Номер CAS присваивается всем веществам, когда-либо упомянутым в литературе для идентификации и удобства поиска.

Любое химическое вещество может получить МНН?

Рассмотрению подлежат только фармацевтические субстанции в составе лекарственных препаратов, дошедшие до клинической стадии исследования.

Как проходит процедура выбора МНН?

После направления заявки выбирается предлагаемое МНН (proposed INN), которое публикуется в Информационном бюллетене ВОЗ. В течение четырех месяцев после публикации секретариат ВОЗ принимает замечания и возражения. После истечения срока наименование получает статус рекомендованного МНН (recommended INN). После публикации рекомендованного МНН в Информационном бюллетене ВОЗ оно может быть использовано в научных публикациях, учебных и справочных изданиях, для маркировки лекарственных препаратов.

Какой язык является «родным» для МНН?

ВОЗ присваивает МНН на латинском, английском, французском, испанском языках, а также на арабском, китайском и русском.

Присвоение МНН ВОЗ является подтверждением «признания» ЛП?

Нет. Это лишь способ идентификации действующего вещества. ВОЗ подчеркивает, что присвоение МНН не означает, что организация рекомендует данную субстанцию в качестве лекарственного препарата для медицинского применения.

Все ли лекарственные препараты имеют МНН?

Нет. «Обладателями» МНН могут стать только химические вещества, которые могут быть описаны при помощи химического названия или формулы. Смеси, вещества из растительного сырья, гомеопатические препараты не могут иметь собственного непатентованного наименования. Для ряда устоявшихся названий, имеющих длительную историю использования, МНН не предусмотрены.

Кроме того, МНН не имеют лекарственные препараты в том случае, если компания — держатель регистрационного удостоверения не подала заявку в ВОЗ. Яркий пример — отечественные лекарства. Лишь малая часть отечественных препаратов имеют МНН.

Для удобства идентификации российские производители могут указывать группировочное название.

Есть ли альтернатива МНН?

В некоторых странах используются национальные наименования. За небольшим исключением национальные наименования идентичны МНН, в случае отсутствия МНН являются его заменой в пределах одного государства. Примером могут служить: BAN — British Approved Names, применяемые в Великобритании, JAN — Japanese Approved Name, применяемые в Японии, USAN — United States Adopted Name, применяемые в США.

Источник