Списывание лекарственных средств это

Как правильно списать лекарственные средства с истекшим сроком годности

Деятельность некоторых организаций, например, аптек, поликлиник, частных медицинских кабинетов и др., связана с использованием и реализацией лекарственных средств (ЛС). Как любой продукт, они должны быть реализованы или применены вовремя, производитель обозначает для этого допустимый срок годности. Однако неизбежны ситуации, при которых часть препаратов останется на полках или на складе уже после того, как этот срок истечет. Как правильно поступать в таких случаях, каким образом оформлять их списание и куда потом девать просроченные ЛС, разбираемся в этой статье.

Просроченные – значит, недоброкачественные

Цифра на упаковке лекарственных препаратов, обозначающая конечную дату для его применения, очень важна. Даже если по факту с содержимым флакона или коробочки ничего не случится за лишние несколько дней после указанной даты, продавать или принимать такие лекарства уже нельзя.

Ст. 59 закона «Об обращении лекарственных средств» приравнивает препараты с истекшим сроком годности к недоброкачественным, выводя их из-под регламента фармакопеи. В ст. 31 Федерального закона №86-ФЗ от 22 июля 1998 года их продажа прямо и категорически запрещается.

С обозначенной даты они перестают быть лекарствами, а считаются подлежащим утилизации товаром, утратившим потребительские свойства. Как поступать с ними дальше, говорится в Инструкции, утвержденной Приказом Минздрава России № 382 от 15 декабря 2002 года. Она действительна в отношении следующих лекарственных средств:

• чей срок годности истек;
• которые по какой-либо причине пришли в негодность;
• фальсификатов;
• контрафактной лекарственной продукции;
• подделок, официально зарегистрированных в РФ лекарственных торговых марок.

Регламент относительно уничтожения таких ЛС утвержден законодательством РФ:

• в Постановлении Правительства РФ от 03 сентября 2010 года №674 – для большинства медпрепаратов;
• в Приказе Минздрава РФ от 12 ноября 1997 года №330 – если лекарства относятся к психотропам или наркотическим средствам.

Можно ли на расходы на утилизацию лекарственных препаратов с истекшим сроком годности уменьшать базу по налогу на прибыль, если они произведены в рамках предпринимательской деятельности и документально подтверждены? Подлежат ли изъятию, уничтожению и утилизации некачественные и опасные лекарственные препараты?
Посмотреть мнение суда

Обязанности владельцев некондиционных лекарственных средств

Те юридические лица или индивидуальные предприниматели, в чьей собственности или ведении находятся лекарственные препараты, согласно п. 2 вышеупомянутой Инструкции, должны в обязательном порядке совершать с ними следующие операции:

1. Своевременно проводить инвентаризацию и выявлять лекарственные средства, теряющие потребительские качества или не отвечающие им изначально.
2. Немедленно изымать такие ЛС из обращения и оформлять это установленным документальным порядком.
3. Направлять изъятые лекарственные препараты для утилизации в полном объеме на спецпредприятия, имеющие лицензию на их уничтожение.
4. Присутствовать лично или направить своего представителя на процедуру уничтожения ЛС (в состав специально создаваемой комиссии).

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Утилизация просроченных ЛС может быть инициирована не только доброй волей собственника, но и предписаниями контролирующих органов или решением суда.

Как правильно провести списание лекарственных средств

Процедура списания и последующей утилизации лекарственных препаратов связана с достаточно обширным документальным сопровождением. Главной бумагой является Акт списания, который станет основанием для передачи испорченных или просроченных лекарств на уничтожение. Процесс выявления и списания таких лекарственных средств предусматривает несколько важных этапов:

1. Инвентаризация:
   • выявление и фиксация недоброкачественных ЛС;
   • внесение сведений в инвентаризационные ведомости (с подписями членов инвентаризационной комиссии и лиц с материальной ответственностью);
   • отражение этих данных в бухгалтерской документации.

Для фиксации данных о порче ЛС можно применять следующие формы:

• №ТОРГ-15 и №ТОРГ-16, утвержденные Постановлением Госкомстата России № 132 от 25 декабря 1998 года «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету торговых операций»;
• формы из Методических рекомендаций для практических и научных работников, утвержденных Приказом Минздрава России № 98/124 от 14 мая 1998 года.

Актирование. Акт о порче товарно-материальных ценностей по форме № А-2.18 заполняется членами инвентаризационной комиссии в тот момент, когда эта порча выявлена. На каждую группу испорченных активов составляется отдельный акт (например, на медикаменты, тару и др.). В этом документе должны быть указаны причины обнаруженной порчи и лица, виновные в ней. Указывается балансовая стоимость испорченных лекарственных средств и медтары. К нему присовокупляются объяснительные виновных в порче лиц (если такие установлены). Этот документ составляется в 3 экземплярах: один экземпляр акта должен будет остаться у материально ответственного лица и быть использован для приложения к отчету при списании матценностей.

Сепарация. Отобранные для списания лекарственные средства уже нельзя хранить вместе с доброкачественными. Их нужно перенести в специальную «зону карантина» – отдельное выделенное место (п. 12 Приказа № 706 н).

ВАЖНО! Акт списания является главным документом при утилизации испорченных или просроченных лекарственных средств. На его основании они передаются в спецорганизации для уничтожения.

Правомерное уничтожение лекарственных средств

Ставшие недоброкачественными лекарства не могут быть просто выброшены в мусор. Их нужно в обязательном порядке передать для законодательно регламентированного уничтожения специальным фирмам, имеющим на это разрешение.

Финансовый учет утилизации лекарственных средств

Собственник заключает с такой организацией договор оказания услуг – он будет служить документом, подтверждающим расходы.

ВНИМАНИЕ! Расходы на утилизацию зависят не только от тарифов фирмы, но и от особенностей утилизации тех или иных лекарственных препаратов: например, таблетки уничтожить значительно легче, чем лекарства в аэрозольной форме, отсюда и более высокая стоимость утилизации последних. Влияет на стоимость уничтожения также упаковка лекарств, их вес, объем.

После непосредственного уничтожения фирма-исполнитель выдает заказчику счет на услуги, после чего оформляется Акт приемки выполненных работ (он обычно стандартный).

Налоговый кодекс предписывает учитывать эти траты при начислении налога на прибыль (п. 1 ст. 264 НК РФ).

Вопрос: Как отражаются в учете списание продукции медицинского назначения (лекарственных средств) в связи с истечением срока ее годности и уничтожение данной продукции специализированной организацией?
Посмотреть ответ

Можно ли уничтожить лекарственные средства самостоятельно

Закон разрешает самостоятельную утилизацию лекарственных средств их собственникам при одновременном соблюдении таких условий:

• владелец не является производителем ЛС;
• партия, подлежащая утилизации, небольшая по объему.

Чаще всего эта ситуация возникает в аптечных учреждениях.

Утилизировать ЛС нужно в установленном Инструкцией порядке, определенном для каждого типа уничтожаемых лекарственных средств:

• жидкие лекарства необходимо сильно развести водой (не менее, чем 1:100) и вылить в канализационные стоки;
• таблетки, которые растворяются в воде, требуется растереть в порошок, который также растворяют в воде и выливают;
• мази и нерастворимые лекарственные формы нужно сжечь;
• обломки ампул, коробки, конвалюты, флаконы и др. утилизируются как бытовой мусор (выбрасываются)

К СВЕДЕНИЮ! Если уничтожаемые вещества являются взрывоопасными или легко воспламеняемыми, их самостоятельная утилизация запрещена.

Акт об уничтожении

ВАЖНО! Рекомендации по составлению акта о списании медикаментов от КонсультантПлюс доступны по ссылке

После утилизации членами комиссии заполняется специальный акт. В нем нужно отразить такую информацию:

• дата утилизации;
• место, где это произошло;
• данные всех членов комиссии по уничтожению (ФИО, должности, места работы);
• причины, по которым ЛС направлены на утилизацию;
• список уничтожаемых медикаментов (название, количество единиц, особенности упаковки, тары);
• наименование собственника утилизируемых активов (фирмы или ИП) и его данные;
• обоснование способа утилизации (для каждого лекарства из списка).

ВНИМАНИЕ! Акт об уничтожении должен быть подписан всеми членами комиссии и скреплен печатью ликвидационного предприятия.

После составления в течение 5 дней данный документ или его заверенная копия направляется в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Вопрос: Как составить акт о списании медикаментов? Является ли акт документальным подтверждением расходов, связанных с уничтожением медикаментов, для целей налога на прибыль?
Посмотреть ответ

Что грозит нерадивым собственникам ЛС

Если в арсенале организации или индивидуального предпринимателя вовремя не утилизируются утратившие кондиционность лекарственные средства, для недобросовестных владельцев ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена серьезная ответственность:

• для организации – штраф в сумме от 40 000 до 50 000 руб.;
• возможно приостановление профильной деятельности до 3 месяцев;
• для должностного лица, уличенного в реализации лекарственной «просрочки», – штраф от 4 000 до 5 000 руб.

«Бонусом» пойдет потеря репутации учреждения и, как следствие, падение спроса и уважения у клиентов.

Источник

Правила утилизации лекарств, лекарственных средств с истекшим сроком годности

Изъятию из обращения, списанию и утилизации подлежат недоброкачественные и фальсифицированные лекарства и препараты с истекшим сроком годности. Основанием для их уничтожения, в соответствии со ст. 59 Федерального закона N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 г., может выступать решение владельца таких препаратов, решение суда или уполномоченного федерального органа исполнительной власти.

Обязанности владельцев лекарственных средств

Все юридические лица, которые так или иначе взаимодействуют с лекарствами, обязаны проводить следующие действия:

• Проводить инвентаризацию и определять лекарства с истекшим сроком годности или изначально не соответствующие необходимым требованиям и непригодные к отпуску.
• При обнаружении таких товаров аптечного ассортимента, их следует незамедлительно изымать из обращения, документируя процесс, например в журнале.
• Изъятые позиции нужно направлять на утилизацию в специальные организации, получившие лицензию на их уничтожение.

Как правильно провести списание лекарственных средств

Списание включает несколько основных этапов и предполагает составление акта списания. В дальнейшем он выступает в качестве основания для утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности или испорченных (нарушение целостности упаковки, утрата изначальной формы или консистенции) препаратов.

Списанию подлежат и лекарственные препараты, которые были потрачены на оказание медицинской помощи посетителям аптеки. В производственных аптечных организациях предусмотрена естественная убыль.

Рассмотрим основные этапы списания.

Инвентаризация

В ходе инвентаризации персонал аптек выявляет и фиксирует наличие фальсифицированных, недоброкачественных и препаратов с истекшим сроком годности и вносит информацию о них в специальной инвентаризационной ведомости. Ведомость подписывают члены инвентаризационной комиссии и материально ответственные лица.

Данные из ведомости должны быть отражены в бухгалтерских документах.

Актирование

При выявлении таких товаров аптечного ассортимента члены комиссии заполняют акт о порче товарно-материальных ценностей. Документ содержит причины порчи, информацию о причастных к ней лицах (если они установлены) и балансовую стоимость товаров. Акт дополняется объяснительными от материально ответственных лиц, если установлено что порча произошла по их вине.

Документы составляются в трех экземплярах. Один из них остаётся у материально ответственного лица и прикладывается к отчёту при списании товарных позиций.

Акт списания — главный документ при утилизации недоброкачественных препаратов, на основании которого их можно передать в специальные организации для утилизации.

Каждая группа испорченных товаров должна иметь собственный акт. Например, оформляются отдельные документы для тары, препаратов и так далее.

Сепарация

Подлежащие списанию лекарства нельзя хранить в одном месте с остальными препаратами. Для этого их размещают в специальной «карантинной зоне». Правила надлежащей аптечной практики требуют наличия в аптеке специальной зоны для хранения контрафактных, фальсифицированных лекарств, и лекарств с истекшим сроком годности.

Правила выявления и помещения в карантинную зону таких товаров фиксируются в форме стандартной операционной процедуры (СОП).

Порядок уничтожения лекарственных средств

Процесс регламентирован в ст. 59, гл. 11 Федерального закона N 61-ФЗ. Утилизацию проводит специальная организация, которая имеет лицензию на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I-IV классов опасности, а также оборудованную для этого площадку или помещение. Расходы, которые возникают при утилизации лекарств, возмещает их владелец.

Для передачи партии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности под ответственность утилизирующей компании требуется акт о списании и акт уничтожения. Сначала организация выполняет утилизацию при строгом соблюдении инструкций, после чего выставляет счет владельцу — сумма зависит от сложности уничтожения лекарств, на которую влияет форма выпуска просроченных препаратов и их количество, состояние на момент сдачи.

В день утилизации лекарственных средств с истекшим сроком и иных недоброкачественных или фальсифицированных средств составляется акт об их уничтожении. Он должен содержать следующую информацию:

• данные лиц-участников процесса;
• данные владельца недоброкачественных препаратов;
• данные о производителе ЛС;
• основания для принятия решения по утилизации;
• данные о подлежащих уничтожению лекарствах (дозировка, количество, форма выпуска, серийный номер, вид тары, вес);
• дата, способ и место проведения процедуры.

Количество экземпляров зависит от числа участников процедуры, подписывается всеми участвующими лицами и заверяется печатью организации, которая проводила утилизацию.

В течение 5 рабочих дней после составления или после получения акта утилизации фармацевтических препаратов, владелец должен направить его заверенную копию в уполномоченный орган. Для этого можно использовать электронные средства связи.

Штрафы при несвоевременной утилизации недоброкачественных лекарств

Штрафы определяет ст. 6.33 КоАП РФ «Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок».

Реализация недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств влечет наложение административного штрафа, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния:

• на граждан от 70 000 до 100 000 рублей;
• на должностных лиц от 100 000 до 600 000 рублей;
• на индивидуальных предпринимателей от 100 000 до 600 000 рублей или приостановление деятельности до 90 суток;
• на юридических лиц от одного миллиона до пяти миллионов рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Источник