- Госзакупки лекарств: о чем нужно знать поставщику?
- По какому названию искать закупки
- Какими способами закупают лекарства
- Электронный аукцион
- Запрос котировок
- Запрос предложений
- У единственного поставщика
- Что заказчику нельзя включать в одну закупку
- Дополнительные требования к поставщикам
- Лицензии
- Условия для отклонения заявки
- Обоснование низкой цены
- Приоритет российских лекарств
- Ответим на вопросы
- Дистрибьюторы
- Показаны 20 из 34 пунктов
- IMCoPharma
- Катрен
- ПРОТЕК
- Фармкомплект
- Пульс
- Сантенс Сервис
- БИОТЭК
- Вируд Рус
- Медбиопак
- МИЛЛАБ
- ОСТПАК
- Шеллстоун Групп
- EGO Zlin
- SCM Pharm
- ООО «Фармсервис»
- Гемамед
- Евраз Фарм
- Фармэко
- Фармстандарт-Медтехника
- Дистрибьюторы
- Инжиниринг
- Информация
- Исследования
- Образование
- Производство
- Технологии
- Услуги
- Учреждения
Госзакупки лекарств: о чем нужно знать поставщику?
Закупки лекарств вызывают много вопросов, к тому же заказчик выставляет дополнительные требования к поставщикам. Посмотрим, как искать такие закупки, что заказчик не может указывать в требованиях и за что отклоняют заявки.
По какому названию искать закупки
Заказчик указывает не торговую марку, а международное непатентованное наименование (МНН) действующего вещества в препарате. Например, не «Анальгин», а «метамизол натрия». Поставщик в своей заявке указывает торговое название — «Анальгин», «Баралгин М» и т.д. и его лекарственную форму. Если МНН нет, заказчик пишет химическое и группировочное наименование препарата. Есть случаи, когда можно указать торговое наименование:
- Препарат входит в перечень лекарств, которые закупают по торговым наименованиям (п. 6 ч. 1 ст. 33). Но пока такой перечень не сформировали.
- В запросах предложений ( п. 7 ч. 2 ст. 83 44-ФЗ) .
- В закупках у единственного поставщика (п. 28 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ).
- В закупках инсулинов и циклоспоринов. Такая возможность указана в разъяснении Минэкономразвития. ФАС также считает, что у казание торгового наименования препарата не нарушает закон (письмо Федеральной антимонопольной службы от 6 ноября 2018 г. № АЦ/89653/18 «О формировании документации на закупку инсулина»).
Какими способами закупают лекарства
Электронный аукцион
Это основной способ закупки лекарств, так как лекарства входят в аукционный перечень № 471-р по ОКПД 21.20.1 «Препараты лекарственные».
Запрос котировок
Заказчик использует этот способ, если:
- Проводит закупку не дороже 3 млн руб.
- Расторг в одностороннем порядке уже заключенный контракт на препараты, которые закупает.
- Контракт расторгнут по суду из-за того, что победитель не поставляет лекарства из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНЛВЛ).
- ФАС или суд отменили результаты электронного аукциона и разрешили провести запрос котировок.
В последних трех случаях контракт заключают на срок, который не превышает время, нужное для проведения повторного аукциона (ч. 2 ст. 76 44-ФЗ). Закупить можно количество лекарства, которое требуется на этот срок. Заказчик должен отправить не менее трем поставщикам приглашение принять участие в запросе котировок (ч. 4 ст. 74 44-ФЗ).
Запрос предложений
Заказчик объявляет запрос предложений на закупку лекарств, которые нужны пациенту по медицинским показаниям (жизненные показания, индивидуальная непереносимость). Закупают лекарства только для одного пациента на срок его лечения. В этом случае заказчик может указать торговые наименования лекарственных средств.
Каждую такую закупку обосновывает врачебная комиссия, ее включают в план и план-график закупок медучреждения. Решение фиксируют в медицинских документах пациента, журнале врачебной комиссии и включают в реестр контрактов вместе с заключенным контрактом.
У единственного поставщика
Такую закупку можно провести в двух случаях:
- Заказчик сможет закупить у единственного поставщика лекарства, назначенные одному пациенту на срок его лечения по письменному решению врачебной комиссии, на сумму до 1 млн рублей (п. 28 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ ).
- Для срочного медицинского вмешательства после аварии или катастрофы.
Что заказчику нельзя включать в одну закупку
44-ФЗ запрещает включать в одну закупку или лот:
Препараты с МНН и торговыми наименованиями.
Препараты с разными МНН (химическими, группировочными наименованиями), если НМЦ закупки выше определенной суммы, которая указана в постановлении правительства от 17.10.2013 № 929 . Например, НМЦ не может превышать 1 тыс. руб., если в составе закупки есть лекарства без аналогов по составу и форме выпуска, наркотические, психотропные и радиофармацевтические препараты. Предельная НМЦ закупки остальных лекарств с разными МНН зависит от объема закупок лекарств организации в предыдущем году. Например, если потратили — 1 млн рублей.
Эти правила действуют на закупки всех видов лекарств, кроме закупок по офсетному контракту, одно из условий которого — инвестировать часть суммы контракта в экономику страны. (ст. 111.4 44-ФЗ).
Также в письме от 09.06.2015 N АК/28644/15 ФАС перечисляет требования к поставщику и товару, которые считает ограничением конкуренции. Например, по мнению ФАС, в одну закупку нельзя включать:
- Лекарства и медицинские изделия,
- Лекарства и устройства для их разведения или введения,
- Уникальные лекарства без аналогов и лекарства, у которых есть несколько торговых наименований и т.д.
Еще ФАС запрещает указывать:
- Объем наполнения упаковки, а не дозировку,
- Остаточный срок годности лекарства в процентах, а не в конкретной дате,
- Требования к составу вспомогательных веществ,
- Требования к температуре хранения препаратов и т.д.
Полный список есть в письме. На него можно ссылаться в запросах на разъяснения или в спорах с заказчиком.
Дополнительные требования к поставщикам
Лицензии
Для поставщиков действуют общие требования 44-ФЗ. Кроме того, на производство и торговлю лекарствами нужна одна из лицензий (ч. 1 ст. 8 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»):
- на фармацевтическую деятельность (оптовую или розничную),
- на производство лекарств.
Заказчик обязательно включает это требование в документы закупки.
При закупке наркотических или психотропных лекарств дополнительно потребуются лицензии на оборот наркотических, психотропных веществ или культивирование наркосодержащих растений.
Условия для отклонения заявки
В закупках лекарств есть дополнительные основания, чтобы отстранить поставщика. На лекарства из списка ЖНВЛП государство установило предельные отпускные цены. Участника отстранят, если:
- Предельная отпускная цена на лекарство, которое предлагает поставщик, не зарегистрирована.
- Предлагаемая цена выше предельной, а участник отказывается ее снижать (ч. 10 ст. 31 44-ФЗ).
Если вы участвуете в закупке, обязательно убедитесь, что предлагаете лекарство, которое зарегистрировано в реестре, и ваша цена не выше предельной с учетом региональных надбавок и НДС. В любом случае придется ее снизить или отказаться от участия.
Обоснование низкой цены
Победитель конкурса или аукциона, который предложил на лекарства цену ниже 25% от НМЦ, обязан обосновать цену контракта (ч. 9 ст. 37 44-ФЗ):
- гарантийным письмом от производителя с указанием цены и количества поставляемого товара,
- документами, которые подтверждают, что нужное количество товара уже есть на складе победителя закупки,
- другими документами, которые подтвердят возможность поставить товар по предложенной цене.
Приоритет российских лекарств
На закупку иностранных лекарств из перечня ЖНВЛП действуют ограничения. Согласно постановлению правительства № 1289 заказчик отклоняет все заявки с лекарствами, которые произведены не на территории государства ЕАЭС (если хотя бы одно лекарство в заявке произведено за пределами ЕАЭС). Это правило действует, если на участие в закупке подали не меньше 2 заявок:
- которые соответствуют всем требованиям закона и заказчика,
- в которых предлагают лекарства (в том числе фармацевтическую субстанцию, из которой они сделаны), которые произведены в странах ЕАЭС,
- в которых предложены лекарства от разных производителей.
В заявке участник декларирует, что товар произведен в России или других странах ЕАЭС. А подтверждает это при поставке одним из двух документов:
- Сертификат о происхождении товара, который выдает уполномоченная организация государства — члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров.
- Заключение о подтверждении производства промышленной продукции на территории России, которое выдает Минпромторг России.
Во время исполнения контракта менять препарат на лекарство другого производителя или другой страны происхождения нельзя.
Ответим на вопросы
Эксперты ответят на ваши вопросы по теме статьи в первые сутки после публикации. Потом отвечают только участники закупок, а вопрос экспертам можно задать в специальной рубрике .
Источник
Дистрибьюторы
Фармацевтическая логистика, транспортировка и хранение лекарственных средств, склады, фармацевтические дистрибьюторы. GDP…
Поставщики фармацевтических препаратов, АФИ, других товаров фармрынка
Показаны 20 из 34 пунктов
IMCoPharma
Поставки активных фармацевтических субстанций (АФС), ингредиентов, вспомогательных веществ и готовых лекарственных форм из Европы.
Катрен
Компания «Катрен» основана в 1993 году и на сегодняшний день является одним из лидеров российского фармацевтического рынка. «Катрен» — это ежедневно обновляющийся ассортимент, широкая сеть филиалов и представительств, доверительные отношения с…
ПРОТЕК
ЦВ «ПРОТЕК» обладает масштабной логистической структурой, способной обеспечить доставку ЛС и товаров для здоровья и красоты в любую точку России.
Фармкомплект
Крупнейший российский дистрибьютор фармацевтических препаратов межрегионального уровня. Компания осуществляет свою деятельность во всех субъектах Российской Федерации.
Фармацевтический дистрибьютор «БСС» предлагает производителям весь комплекс услуг по реализации лекарств и товаров медицинского назначения на территории Российской Федерации.
Пульс
«Фармацевтическая компания ПУЛЬС», основанная в 1996 году, сейчас является одним из ведущих российских поставщиков лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Сантенс Сервис
Группа компаний «Сантэнс Сервис» является специализированным логистическим оператором с исключительным фокусом на обслуживании товаропроводящей цепочки готовой фармацевтической и сопутствующей продукции на Российском рынке.
БИОТЭК
Производство современных лекарственных средств, оптовая и розничная реализация фармацевтической продукции ведущих производителей
Вируд Рус
Российская компания «ВИРУД РУС» является крупным поставщиком сырья и полупродуктов европейского производства для пищевой промышленности, включая активные и вспомогательные ингредиенты для производства БАД
Медбиопак
ООО «МЕДБИОПАК», являясь дистрибьютором…
МИЛЛАБ
Компания МИЛЛАБ — официальный дилер ведущих мировых производителей высококачественного лабораторного и технологического оборудования
ОСТПАК
Компания занимается продажей, установкой и дальнейшим обслуживанием фасовочного, упаковочного, маркировочного оборудования, оборудования для розлива и термоусадки, а также комплектующих для него
Шеллстоун Групп
Дистрибьютор химического сырья и полимеров, полимерных добавок, ЛКМ, сырья для пищевой и фармацевтической промышленностей.
EGO Zlin
Поставка комплексной системы биологической защиты, мобильных рабочих мест, деконтаминационных систем, продуктов первой медицинской помощи и неподвижных больных
SCM Pharm
Экспертное Сообщество, объединяющее бол…
ООО «Фармсервис»
Официальный поставщик крупнейших российских и зарубежных фармацевтических производителей. Производитель медицинских изделий и материалов.
Гемамед
ООО «Гемамед» — дистрибьютор изделий медицинского назначения. Компания успешно работает на фармацевтическом рынке уже более 10 лет и обладает лицензией на осуществление фармацевтической деятельности.
Евраз Фарм
Компания «Евраз Фарм» — российская интегрированная многопрофильная фармацевтическая компания РФ, основанная в 2016 году в г. Санкт-Петербург. Основная деятельность компании — дистрибуция и продажа собственных, а также иных…
Фармэко
Фармэко — российская фармацевтическая вертикально-интегрированная группа компаний отрасли здравоохранения.
Фармстандарт-Медтехника
ООО «Фармстандарт-Медтехника» — крупнейший отечественный поставщик оборудования для построения современных систем инфекционного контроля для лечебно-профилактических учреждений.
Другие категории
Дистрибьюторы
Комплекс взаимосвязанных функций для распределения фармацевтической продукции — хранение, продажа, логистика лекарственных средств, фармацевтических субстанций. GDP — надлежащая дистрибьюторская практика
Инжиниринг
Фармацевтический инжиниринг — проектирование и реализация проектов фармацевтических производств. Оснащение предприятий фармацевтической отрасли технологическим и лабораторным оборудованием. Поставки и монтаж чистых помещений для фармпроизводств, систем воздухо и водоподготовки
Информация
Информационные технологии в фармацевтике. Фармацевтический маркетинг и анализ фармрынка. Средства массовой информации — печатные издания и отраслевые информационные интернет ресурсы. Новости фармацевтикой промышленности.
Исследования
Доклинические и клинические исследования, научно-исследовательские центры и лаборатории, фармацевтические разработки, исследования биоэквивалентности, испытания и центры в области контроля качества лекарственных средств
Образование
Фармацевтические учебные заведения и центры. Организация курсов повышения квалификации для специалистов фармацевтической отрасли. Семинары, тренинги, мастер-классы по надлежащей производственной практике, обеспечению и контролю качества лекарств, валидации
Производство
Сайты производителей лекарственных средств Фармацевтическое производство — промышленное производство лекарственных средств, активных фармацевтических субстанций, биологически активных добавок. GMP — надлежащая производственная практика
Технологии
Оснащение фармацевтических производств Фармацевтическое оборудование, технологии фармацевтического производства, лабораторное оборудование, чистые помещения, водоподготовка, системы кондиционирования воздуха, технологическая одежда для чистых помещений
Услуги
Предоставление услуг фармацевтическим компаниям — аудит, фармаконадзор, подготовка к инспекции, валидация, регистрация ЛС.
Учреждения
Государственные и негосударственные учреждения, ассоциации, союзы, консорциумы фармацевтических предприятий и компаний
Источник