Фармакологическое лечение коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) ( ОБЗОР СОВРЕМЕННЫХ ДАННЫХ)
В настоящее время не существует проверенных эффективных методов лечения этого вируса. Быстро расширяющиеся знания о вирусологии SARS-CoV-2 обеспечивают значительное число потенциальных мишеней для лекарств. Наиболее перспективной терапией является ремдесивир. Ремдесивир обладает сильной активностью invitro против SARS-CoV-2, но он не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и в настоящее время проходит тестирование в текущих рандомизированных исследованиях. Озелтамивир не показал эффективности, и в настоящее время не рекомендуется применение кортикостероидов. Современные клинические данные не подтверждают необходимость прекращения действия ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента или блокаторов рецепторов ангиотензина у пациентов с COVID-19.
ВАЖНО. Пандемия коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19), вызванной новым очень острым респираторным синдромом коронавирусом 2 (SARS-CoV-2), представляет собой беспрецедентную проблему для определения эффективных лекарств для профилактики и лечения. Учитывая быстрые темпы научных открытий и клинических данных, полученных большим количеством людей, быстро инфицированных SARS-CoV-2, клиницисты нуждаются в точных доказательствах относительно эффективности лечения этой инфекции.
Глобальная пандемия нового коронавирусного заболевания 2019 года (COVID-19), вызванного тяжелым острым респираторным синдромом коронавируса 2 (SARS-CoV-2), началась в Ухане, Китай, в декабре 2019 года и с тех пор распространилась по всему миру. 1 апреля , в 2020 году было зарегистрировано более 1,2 миллиона случаев заболевания и 69 000 случаев смерти в более чем 200 странах. Этот бета-коронавирус похож на тяжелый острый респираторный синдром коронавирус (SARS-CoV) и ближневосточный респираторный синдром коронавирус (MERS-CoV); основываясь на своей генетической близости, он, вероятно, происходил от коронавирусов летучих мышей с распространением через неизвестного промежуточного хозяина-млекопитающего к человеку. Вирусный ген SARS-CoV-2 был быстро секвенирован для проведения диагностического тестирования, эпидемиологического отслеживания и разработки профилактических и терапевтических стратегий. В настоящее время нет никаких данных, полученных в результате рандомизированных клинических исследований (РКИ), что потенциальная терапия улучшает результаты у пациентов, у которые подозревают или подтверждают наличие COVID-19. Нет никаких клинических испытаний, поддерживающих любую профилактическую терапию. Более 300 активных клинических испытаний лечения находятся в стадии реализации. В этом повествовательном обзоре обобщены современные данные, касающиеся основных предлагаемых методов лечения, переназначенного или экспериментального, для COVID-19, а также краткий обзор текущей клинической практики и опыта.
Методы.
Обзор литературы был выполнен с использованием PubMed для выявления соответствующих статей на английском языке, опубликованных до 25 марта 2020 года. Термины поиска включали коронавирус, тяжелый острый респираторный синдром, коронавирус 2,2019-нКоВ, SARS-CoV-2, SARS-CoV, MERS-CoV и COVID-19 в комбинации с лечением и фармакологией. В результате поиска найдено 1315 статей. Авторы также включили отчеты о случаях, серии случаев и обзорные статьи. Авторы самостоятельно просмотрели названия и рефераты для включения. Дополнительные релевантные статьи были определены из обзора цитируемых ссылок. Активные клинические испытания были идентифицированы с использованием поискового термина «коронавирусная инфекция» на ClinicalTrials.gov и индекса исследований новой коронавирусной пневмонии в китайском реестре клинических испытаний.
SARS-CoV-2: вирусологические и лекарственные мишени
SARS-CoV-2, вирус с одноцепочечной РНК-оболочкой, воздействует на клетки через белок вирусного структурного пика (S), который связывается с рецептором ангиотензинпревращающего фермента 2 (ACE2). После связывания рецептора вирусная частица использует рецепторы и эндосомы клетки-хозяина для проникновения в клетки. Трансмембранная серинпротеаза типа 2 хозяина, TMPRSS2, облегчает проникновение в клетку через белок S.3. Внутри клетки синтезируются вирусные полипротеины, которые кодируют комплекс репликаза-транскриптаза. Затем вирус синтезирует РНК через свою РНК-зависимую РНК-полимеразу. Структурные белки синтезируются, что приводит к завершению сборки и высвобождения вирусных частиц. Перспективные лекарственные средства включают в себя белки структурной структуры (например, 3-химотрипсин-подобную протеазу, папаин-подобную протеазу, РНК-зависимую РНК-полимеразу), которые разделяют гомологию с другими новыми коронавирусами (nCoVs). Дополнительные лекарственные мишени включают проникновение вируса и пути иммунорегуляции.
Текущие клинические испытания
Поисковые термины COVID ИЛИ коронавирус ИЛИ SARS-COV-2 на Clinical-Trials.gov привели к 351 активным испытаниям, 291 из которых были специфичны для COVID-19 по состоянию на 2 апреля 2020 года. Из этих 291 испытания примерно 109 испытаний (в том числе еще на стадии напбора пациентов, активных или завершенных) включали фармакологическую терапию для лечения КОВИД-19 у взрослых пациентов. Из этих 109 исследований 82 являются интервенционными с 29 плацебо-контролируемыми исследованиями. Согласно описанию исследований, существует 11 испытаний фазы 4, 36 фазы 3, 36 фазы 2 и 4 фазы 1. Двадцать два испытания не были классифицированы по фазе или не применимы.
Обзор отобранных повторно используемых лекарственных препаратов.
Препараты, ранее использовавшиеся для лечения SARS и MERS, являются потенциальными кандидатами на лечение COVID-19. Различные препараты с очевидной активностью in vitro против SARS-CoV и MERS-CoV использовались во время вспышек SARS и MERS, с недостоверной эффективностью. Мета-анализы исследований лечения SARS и MERS не выявили явного преимущества какой-либо конкретной схемы лечения.
Хлорохин и гидроксихлорохин
Хлорохин и гидроксихлорохин имеют давнюю историю в профилактике и лечении малярии и лечении хронических воспалительных заболеваний, включая системную красную волчанку (SLE) и ревматоидный артрит (RA). Хлорохин и гидроксихлорохин блокируют проникновение вируса в клетки путем ингибирования гликозилирование рецепторов хозяин, протеолитической обработки и эндосомального окисления. Они также проявляют иммуномодулирующие эффекты посредством ослабления продукции цитокинов и ингибирования аутофагии и лизосомальной активности в клетках хозяина. Хлорохин ингибирует SARS-CoV-2 in vitro с половинной максимальной эффективной концентрацией (EC 50) в низком микромолярном диапазоне. Гидроксихлорохин обладает активностью in vitro с более низким EC 50 для SARS-CoV-2 по сравнению с хлорохином после 24 часов роста (гидроксихлорохин: EC50 = 6,14 мкМ и хлорохин: EC50 = 23,90 мкМ). Нет качественных доказательств эффективности лечения хлорохином / гидроксихлорохином SARS или MERS. В ходе информационного брифинга из Китая сообщалось, что хлорохин был успешно использован для лечения серии из более чем 100 случаев COVID-19, в результате чего улучшились результаты рентгенологического исследования, улучшился вирусный клиренс и уменьшилось прогрессирование заболевания. Однако данные о клиническом дизайне и результатах еще не были представлены или опубликованы для рецензирования, что не позволяет подтвердить правильность этих утверждений. Недавнее открытое нерандомизированное французское исследование 36 пациентов (20 в группе гидроксихлорохина и 16 в контрольной группе) сообщили об улучшении вирусологического клиренса с гидроксихлорохином, 200 мг, внутрь каждые 8 часов по сравнению с контрольными пациентами, получавшими стандартную поддерживающую терапию. Вирусологический клиренс на 6-й день, измеренный мазками из носоглотки, составил 70% (14/20) против 12,5% (2/16) для гидроксихлорохина и контрольной группы соответственно (P = 0,001). Авторы также сообщили, что добавление азитромицина к гидроксихлорохину у 6 пациентов приводило к численно более высокому вирусному клиренсу (6/6, 100%) по сравнению с монотерапией гидроксихлорохином (8/14, 57%).
Несмотря на эти многообещающие результаты, это исследование имело несколько основных ограничений: небольшой размер выборки (только 20 в группе вмешательства и только 6 получали гидроксихлорохин и азитромицин); исключение из анализа 6 пациентов в группе гидроксихлорохина из-за раннего прекращения лечения в результате критического заболевания или непереносимости лекарств; вариабельные исходные вирусные нагрузки между группами, получавшими гидроксихлорохин и монотерапию; и не сообщалось ни о клинических результатах, ни о безопасности. Эти ограничения в сочетании с опасениями аддитивной кардиотоксичности при комбинированной терапии не поддерживают принятие этого режима без дополнительных исследований. Другое проспективное исследование 30 пациентов в Китае рандомизировало пациентов с гидроксихлорохином, (400 мг, ежедневно в течение 5 дней плюс стандартное лечение (поддерживающее лечение, интерферон и другие противовирусные препараты)) или только стандартное лечение 1: 1; — в вирусологическом исходе не было никакой разницы. На 7-й день вирусологический клиренс был сходным: 86,7% против 93,3% клиренса для группы гидроксихлорохин и группы стандартного ухода соответственно (P> 0,05).
В настоящее время существует несколько РКИ как хлорохина, так и гидроксихлорохина, исследующих их роль в COVID -19 лечение. В настоящее время существует несколько РКИ в отношении хлорохина, так и гидроксихлорохина, исследующих их роль в лечении COVID-19.
Запланированы или зарегистрированы исследования по профилактике хлорохином у медицинских работников (NCT04303507) и гидроксихлорохином для постконтактной профилактики после воздействия высокого риска (NCT04308668).
Дозировка хлорохина для лечения COVID-19 состояла из 500 мг перорально один или два раза в день. Тем не менее, существует недостаточно данных относительно оптимальной дозы для обеспечения безопасности и эффективности хлорохина. Рекомендации по дозированию гидроксихлорохина для SLE обычно 400 мг внутрь ежедневно. Тем не менее, физиологически обоснованное исследование фармакокинетического моделирования рекомендовало, чтобы оптимальным режимом дозирования гидроксихлорохина при лечении COVID-19 была нагрузочная доза 400 мг два раза в день в течение 1 дня, а затем 200 мг два раза в день. Напротив, альтернативные рекомендации сделаны для общей суточной дозы 600 мг на основе безопасности и клинического опыта при болезни Уиппла. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить оптимальную дозу для COVID-19
Хлорохин и гидроксихлорохин относительно хорошо переносятся, что подтверждается обширным опытом пациентов с СКВ и малярией. Однако оба агента могут вызывать редкие и серьезные побочные эффекты (
Источник
Гид по лекарствам от коронавируса: чем лечат Covid-19 и что с этими препаратами не так
Для лечения Covid-19 в России Минздрав допускает по решению врачебной комиссии переливание плазмы с антителами и шесть препаратов: фавипиравир, гидроксихлорохин, азитромицин (в сочетании с гидроксихлорохином), препараты на основе интерферона-альфа, а также ремдесивир и умифеновир. Forbes поговорил с врачами и экспертами об эффективности и побочных эффектах этих препаратов.
Ремдесивир
Что за препарат? Ремдесивир — один из препаратов, которым лечили от Covid-19 президента США Дональда Трампа: о том, что он заразился коронавирусом стало известно 2 октября. Через девять дней Трамп заявлял, что вылечился.
Ремдесивир производит американская фармкомпания Gilead Sciences. Изначально он предназначался для борьбы с лихорадкой Эбола. Но в мае 2020 года FDA одобрила применение ремдесивира для лечения тяжелых случаев Covid-19. До этого препарат активно использовали врачи в США, начиная с 25 января по протоколу compassionate use (применение из гуманных соображений), по которому обычно прописывают экспериментальные лекарства терминальным больным. В июне Минздрав США объявил, что купит у Gilead Sciences 500 000 курсов ремдесивира. Тогда же компания сообщила, что намерена продавать лекарство в развитые страны по цене $390 за пузырек. Таким образом, пятидневный курс лечения ремдесивиром обходится в $2340. Компания утверждает, что применение ремдесивира сэкономит больницам до $12 000 на одного пациента.
14 октября Минздрав зарегистрировал в России импортный и отечественный ремдесивир — от американской Gilead Sciences и российский дженерик компании «Фармасинтез».
Какие особенности? Результаты испытаний препарата не дают четкой картины его эффективности. В мае журнал The New England Journal of Medicine опубликовал исследование, в котором пациентов с тяжелой формой Covid-19, но которым не требовалась искусственная вентиляция легких, разделил на две группы: те, которые принимали ремдесивир курсом по пять или 10 дней. Значительной разницы между двумя группами врачи не зафиксировали. Но в исследовании не было контрольной группы, которая бы принимала плацебо.
Ужев октябре журнал The New England Journal of Medicine опубликовал результаты тестирования ремдесивира на 1062 пациентах, которое показало, что в группе принимавших препарат пациенты в среднем выздоравливали раньше контрольной группы, принимавшей плацебо: за 10 дней против 15.
Терапевт Университетской клиники головной боли Ярослав Ашихмин говорит, что ремдесивир — это едисвенственное сейчас эффективное средство, поэтому его регистрация в России — это прорыв. Однако препарат не предназначен для лечения дома, добавил он (так как его надо принимать под наблюдением врача — Forbes).
Азитромицин
Что за препарат? Антибиотик азитромицин Минздрав также включил в последнюю версию рекомендации для терапии больных коронавирусом. Он используется для лечения различных заболеваний, в том числе при воспалении верхних дыхательных путей. Но, по данным ученых из Университета Иллинойса, азитромицин при приеме с другими препаратами может вызвать инфаркт. Проанализировав данные о 44 млн пациентов, которые принимали азитромицин, ученые пришли к выводу, что его прием вместе с лекарствами от давления, антидепрессантами, противомалярийными препаратами на 40% увеличивает риск болезней сердца: обмороки, учащенное сердцебиение и сердечные приступы, и даже может спровоцировать его остановку.
Какие особенности? «Мы применяли азитромицин при лечении больных Covid-19 и до сих пор назначаем его пациентам, он работает», — рассказала руководитель приемного отделения, врач-терапевт клиники «К+31» Камила Туйчиева. По ее словам, общетерапевтическая доза азитромицина при лечении других инфекционных заболеваний 500 мг в сутки, но доза в 250 мг оказывает антицитокиновый эффект. Коронавирусная инфекция может запускать цитокиновый шторм — аутоагрессию собственного иммунитета, а азитромицин в этой ситуации работает не как антибиотик, а как препарат с антицитокиновым эффектом, подчеркивает Туйчиева. Другие антибактериальные препараты добавляют, если у пациента во время болезни развивается бактериальная инфекция пока он болеет Covid-19, но это уже не азитромицин, отметила она. У любого медицинского препарата есть побочные эффекты, продолжает Туйчиева: у тех, кто принимает азитромицин бывает головная боль, диарея и головокружение.
Гидроксихлорохин
Что за препарат? Врачи используют гидроксихлорохин для терапии малярии, ревматоидного артрита и системной красной волчанки. Крупнейшим производителем гидроксихлорохина является Индия (торговое название «Плаквенил»).
Согласно результатам большого количества зарубежных исследований, а также опыту России, гидроксихлорохин эффективен для лечения легкой и среднетяжелой форм, говорится в рекомендациях Минздрава. Прием необходимо начать в первые 3-5 дней заболевания. Использование гидроксихлорохина у пациентов с тяжелым течением коронавируса, как правило, оказывается неэффективным.
Комбинация гидроксихлорохина и азитромицина «имеет шанс стать одним из величайших прорывов в истории медицины», писал президент США Дональд Трамп в Twitter в марте. Однако в июле ВОЗ прекратила исследование гидроксихлорохина в рамках исследования эффективных препаратов для борьбы с коронавирусом после того, как выяснилось, что его применение в госпиталях не приводит к сокращению смертности. Тем не менее, указывает ВОЗ, препарат могут принимать пациенты с Covid-19, которым не нужна госпитализация, либо здоровые люди в качестве профилактики коронавируса.
Какие особенности? Гидроксихлорохин обладает кардиотоксичностью: он может плохо влиять на сердечно-сосудистую систему. «Слава богу, мы не применяем гидроксихлорохин уже давно, потому что он не только не помогает, но и вредит», — говорит Туйчиева из «К+31». По ее словам, гидроксихлорохин — это довольно тяжелый препарат с узким спектром действия, который применяется при других инфекционных заболеваниях, например, малярии. В целом он снижает иммунитет человека, у него много неприятных побочных эффектов, продолжает Туйчиева, в частности, он угнетает систему кроветворения (образование и развитие новых клеток крови). «У пациентов при коронавирусной пневмонии и так страдает эта функция, а при применении гидроксихлорохина положение усугубляется», — отметила она.
Переливание плазмы
Что за метод? Переливание плазмы выздоравливающих пациентов для лечения госпитализированных больных с Covid-19 — это один из первых методов лечения коронавирусной инфекции, который в Китае начали применять еще в феврале 2020 года. В августе FDA одобрило в США использование плазмы в экстренных ситуациях для лечения больных в тяжелом состоянии. До этого применение плазмы было одобрено лишь в исследовательских целях. Но FDA заявило, что для окончательного доказательства эффективности терапии необходимы дополнительные клинические исследования. Это решение FDA принимало в том числе на основе результатов программы исследований, которые проводились в клинике Мэйо в Рочестере, штат Миннесота, спонсируемой регулятором. Исследования показали, что переливание плазмы снижает смертность пациентов с Covid-19. В клинических рекомендациях США и Евросоюза применение плазмы все еще рассматривается как экспериментальная терапия, говорит исполнительный директор биомедицинского холдинга «Атлас» Александр Карасев.
В России переливание плазмы применяется с апреля 2020 года. К августу донорами плазмы стали более 3000 человек. Плазма с антителами применяется в качестве дополнительной терапии для пациентов в среднетяжелом и тяжелом состоянии, рассказывала вице-мэр по вопросам социального развития Анастасия Ракова. В рекомендациях Минздрава говорится, что лечение антиковидной плазмой оптимально начинать с 3 по 7 день с момента появления клинических симптомов вируса. Либо если заболевание не проходит в течение 21 дня и другое лечение оказалось неэффективным.
Какие особенности? Некоторым пациентам противопоказано переливание плазмы, если у них есть аллергия на белки плазмы или цитрат натрия (используют при переливании, чтобы предотвратить свертываемость крови), предупреждает Минздрав. Это может вызвать анафилактический шок и привести к смерти пациента.
Данные по эффективности лечения плазмой неоднозначные, хотя с точки зрения механики это, предположительно, могло бы работать, говорит генеральный партнер и сооснователь ATEM Capital Антон Гопка. «Несмотря на то, что в США FDA одобрило переливание плазмы для лечения в ограниченном формате, многие эксперты восприняли это как давление на регулятор», — отметил он. Еще до объявления FDA Трамп сделал заявление о том, что США нашли решение, которое «спасет бесчисленное число жизней в борьбе с китайским вирусом». Тогда все ждали, что же он имел в виду, и он помпезно объявил одобрение процедуры переливания плазмы, вспоминает Гопка. «Было ощущение, что это политическое давление, и главе FDA пришлось опровергать эти подозрения. В любом случае переливание плазмы — это не масштабируемый способ лечения, который несет дополнительные риски. Это не панацея и пока фактически недоказанный метод лечения», — настаивает эксперт.
Умифеновир
Что за препарат? Умифеновир (торговое название «Арбидол») применяется для лечения гриппа в России, Китае, странах СНГ. Минздрав рекомендует использовать умифеновир для лечения легких форм Covid-19, так как заболевание в этом случае протекает как сезонное ОРВИ. В апреле 2020 года ученые из Китая провели исследование, где сравнили действие умифеновира и фавипиравира на 240 взрослых пациентах с Covid-19. Результаты показали, что фавипиравир действует эффективнее, чем умифеновир при нетяжелом протекании коронавируса: в этом случае препарат помогает быстрее снять лихорадку, вылечить кашель и затрудненное дыхание. Но ученые не заметили более частого клинического выздоровления на седьмой день приема препаратов. При этом, чем тяжелее было состояние пациента, тем менее эффективным было лечение умифеновиром и фавипиравиром вместе.
Какие особенности? «Я не встречал работ, которые бы подтверждали эффективность умифеновира. Были результаты, показывавшие, что от его применения улучшается температура, но не более», — говорит Ярослав Ашихмин. По его словам, непонятно, что умифеновир делает в методических рекомендациях Минздрава: «Допускаю, что это психологический момент — обществу трудно понять, что никакого лечения нет».
Фавипиравир
Что за препарат? Фавипиравир («Авиган») используется при лечении гриппа, его также применяли для борьбы с лихорадкой Эбола. Препарат разработала японская корпорация Fujifilm Holdings. Из-за побочных эффектов лекарство никогда не продавалось на рынке, однако правительство Японии держит его запас на случай эпидемии гриппа. Сначала китайские медики заявляли, что фавипиравир оказался эффективным у пациентов с коронавирусом в исследовании с участием 340 пациентов. Однако в июле японские медики рассказали, что хотя пациенты, принимавшие фавипиравир, и выздоравливали быстрее, эти результаты не являются статистически значимыми.
Для лечения от Covid-19 препарат был одобрен в России и Индии. В России проводилось клиническое исследование эффективности и безопасности фавипиравира среди 168 пациентов с легким и среднетяжелым течением коронавируса. По данным Минздрава, пациенты, получавшие фавипиравир, в 1,5 раза чаще достигали улучшения состояния на седьмой день терапии. Во второй половине сентября стало известно, что Минздрав разрешил применять два препарата против Covid-19 амбулаторно и продавать их в аптеках: оба на основе фавипиравира. Первым в продаже появился «Коронавир», который производит компания «Р-Фарм» миллиардера Алексей Репик # 57 . Вторым — препарат «Арепливир», который производит фармкомпания «Промомед».
Какие особенности? Фавипиравир был одобрен только в Японии в 2014 году, где он и появился изначально, но использовался только для лечения тяжелых случаев гриппа, рассказал Антон Гопка из ATEM Capital. По его словам, в 2020 году фавипиравир сначала не показал своей эффективности, но буквально в сентябре появились данные о том, что Fujifilm Holdings, которая и создала препарат, попробует зарегистрировать его еще раз в качестве лекарства против коронавируса. Исследование показало, что люди, которые принимают фавипиравир вместо 15 дней болеют 11 дней, но и те, и другие выздоравливали все равно, отметил эксперт. Это говорит о том, что тот аргумент, которым российские фармкомпании объясняют высокую цену препарата, якобы он спасает жизни, не соответствует действительности — его прописывают людям со средним или легким течением болезни, а не тяжелым больным, добавил Гопка.
Важно отметить, что, по данным исследований на мышах, фавипиравир обладает тератогенным эффектом (нарушение эмбрионального развития), отмечает сооснователь ATEM Capital Антон Гопка. «Однако производители утверждают, что есть прецеденты, когда препарат принимали беременные женщины, и это не нанесло им никакого вреда. Естественно, в инструкции написано, что если есть подозрение на беременность, то препарат нельзя принимать, но тем не менее такой препарат нежелательно продавать в аптеках даже по рецепту», — добавил Гопка.
Коктейль из антител REGN-COV-2
Этого препарата нет в рекомендациях российского Минздрава, но им наряду с ремдесевиром лечили Дональда Трампа.
Что за препарат? Коктейль из двух моноклональных антител (REGN10933 и REGN10987) выпускает американская биотехнологическая компания Regeneron. Моноклональные антитела — это созданные в лаборатории белки, похожие на те, которые вырабатывают иммунные клетки человека. Они узнают конкретный участок патогена и воздействуют именно на него. По заверениям компании, коктейль способен как защищать от заражения коронавирусом, так и лечить заболевание. Работа над препаратом началась в начале 2020 года. В сентябре Regeneron обнародовала предварительные результаты исследований коктейля у 275 негоспитализированных пациентов с Covid-19. Применение антител снижает концентрацию вирусов в крови и облегчает симптомы Covid-19, отмечают в Regeneron.
После приема лекарства Трамп рассказывал, что чувствует себя «идеально», назвал препарат «благословением» и пообещал сделать коктейль бесплатным для американцев. Через несколько часов после заявления президента США акции компании выросли на 3,73%. Однако эффективность препарата окончательно не доказана, поэтому он все еще проходит клинические испытания.
Regeneron не единственная организация, которая производит подобные коктейли. С ней за право первыми выпустить эти препараты на рынок для лечения Covid-19 конкурирует еще одна крупная американская фармкомпания — Eli Lilly & Co. Обе обратились в FDA с просьбой разрешить использование препаратов в экстренных случаях. Регулятор пока не выдал такого разрешения.
Какие особенности? 14 октября стало известно, что Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) приостановил поддерживаемое государством испытание препарата с антителами Covid-19 на госпитализированных пациентах: компания Eli Lilly & Co поддерживает это решение. Оно связано с осторожностью из-за потенциальных проблем с безопасностью препарата. По словам Ярослава Ашихмина, описание того, как работают моноклональные антитела при терапии коронавируса, звучит многообещающе. «Но они, во-первых, очень дорогие, а, во-вторых, научных статей, им посвященных, пока нет, поэтому выводы о том, как они себя показывают в клинических исследованиях, делать рано», — отметил он.
Источник
