Список документов для экспорта лекарственных средств

Содержание
  1. Документы для экспорта товаров
  2. Список документов, необходимых для оформления экспорта:
  3. Документы для ВЭД
  4. Контракт о заключении сделки
  5. Паспорт сделки
  6. Инвойс и упаковочные листы
  7. Платежные документы
  8. Транспортные документы
  9. Техническая документация
  10. Документы от перевозчика, экспедитора и агента
  11. Разрешительные документы
  12. Дополнительные документы
  13. Документы для регистрации участника ВЭД на таможне
  14. Россельхознадзор / Нормативные документы
  15. федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору
  16. Постановление Правительства РФ от 25.12.1998 N 1539
  17. «О ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций»
  18. Содержание
  19. Раздел I
  20. Постановление Правительства РФ 5.12.1998 N 1539 (ред. от 27.11.2006) «О ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций»
  21. Раздел II
  22. Положение о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций
  23. Приложение №1 к Положению о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций

Документы для экспорта товаров

Решение таможенных органов о выпуске декларации на товары напрямую зависит от предоставляемого в таможенный орган пакета документов и правильности заполнения декларации на товары. Важно, чтобы документы, предоставляемые при таможенном оформлении, были грамотно оформлены. Именно поэтому важно знать, какие из документов требуется предоставить при экспорте товаров.

Список документов, необходимых для оформления экспорта:

  • Контракт и спецификация – являются основными документами, в которых содержится информация о количестве, стоимости товаров, условиях оплаты и поставки, сопроводительных документах, упаковке и ответственности сторон.
  • Паспорт сделки (УНК) – необходим в случае, если сумма контракта превышает 6 000 000 рублей. Срок оформления паспорта сделки не должен превышать 15 рабочих дней с момента подписания контракта или поступления оплаты по нему, в зависимости от условий поставки.
  • Счет-фактура или инвойс – документ, содержащий реквизиты продавца и покупателя, номер контракта, ценовые характеристики товара и условия поставки. Важно, чтобы все данные совпадали с условиями, прописанными в контракте и спецификации.
  • Транспортный документ, содержащий данные о грузоотправителе, грузополучателе, количестве и наименовании товара, количестве мест и весе товара, а также условиях поставки, определенных в соответствии с ИНКОТЕРМС-2010. Данные, указанные в транспортных документах принимаются к сведению при таможенном оформлении товара. В зависимости от способа перевозки различают следующие документы:
  • Товарно–транспортная накладная или CMR используются при перевозке товара автомобильным транспортом;
  • Коносамент оформляется при морских грузоперевозках, он также подтверждает право собственности на отгружаемый товар;
  • Железнодорожная накладная используется при перемещении товара по железнодорожным путям и удостоверяет факт заключения договора перевозки, его содержание и надлежащее исполнение;
  • Авианакладная оформляется при воздушной транспортировке товаров. В отличие от CMR, ж/д накладной и коносамента, авианакладная не является товаросопроводительным или передаточным документом.
  • Документы, подтверждающие соблюдение мер нетарифного регулирования:
  • Ветеринарный сертификат;
  • Фитосанитарный сертификат;
  • Разрешение на вывоз товара от правообладателя товарного знака, при его наличии на товаре;
  • Заключение независимой идентификационной экспертизы экспортного контроля;
  • Лицензия ФСТЭК (оформляется при вывозе продукции, включенной в списки контролируемых товаров, утвержденные Указами Президента РФ)
  • Иные лицензии (например, для вывоза металлолома, спиртосодержащей продукции, товаров военного назначения).
  • Упаковочный лист – товаросопроводительный документ, содержащий данные о грузоотправителе, грузополучателе, наименовании и количестве товара, весе нетто и брутто, количестве грузовых мест и виде упаковки.
  • Платежные поручения:
  • об уплате экспортной пошлины и таможенных сборов (при необходимости).
  • на оплату товара, исходя из условий контракта.
  • Техническая документация, подробное описание товара, паспорт качества, в зависимости от вида товара – данные документы необходимы для достоверного определения кода по ТН ВЭД ЕАЭС и декларировании товаров.

Вышеперечисленный перечень документов является ориентировочным. Таможенное законодательство постоянно обновляется. При отсутствии опыта в оформлении товаров на экспорт, необходимо обратиться к таможенному представителю, декларанту.

Источник

Документы для ВЭД

Внешнеэкономическая деятельность — это особое направление бизнеса по ввозу товара на территорию России и вывозу его в другие страны. Документальное оформление таких операций проверяют таможня и налоговая. В статье разберем, с какими документами вы будете работать при ведении ВЭД.

Контракт о заключении сделки

Контракт — это основная форма фиксации международных торговых сделок. В этом договоре указываются все значимые условия и характеристики товара, в том числе условия поставки и момент перехода права собственности и рисков. Составляется он на двух языках: русском и языке иностранного партнера. Различают следующие виды внешнеэкономических договоров:

  • договор купли-продажи;
  • договор подряда и оказания услуг;
  • аренда или международный лизинг;
  • международные транспортировки.

Обязательно укажите все характеристики товара (количество, цвет, вес, номерные агрегаты и т.д.), установите порядок доставки и перехода права собственности. Определите, в каком порядке будут вносится изменения в договор (обычно — по согласованию сторон). Подробно прочитать про иностранный контракт его виды и специфику вы можете в нашей статье.

Не забудьте, все экспортные контракты на сумму более 6 млн. рублей и импортные — от 3 млн. рублей регистрируются в банке. Подготовьте заверенные копии контракта, они понадобятся для таможенного оформления.

Паспорт сделки

Паспорт отменен с 01 марта 2018 года. Но не думайте, что это ослабило валютный контроль. Теперь вместо оформления паспорта сделки вы должны регистрировать контракты ВЭД в банке. Для импортеров и экспортеров это упростило и ускорило процедуру внешней торговли, так как контракты регистрируются за 1 день.

Читайте также:  Народная медицина беременность народные

Инвойс и упаковочные листы

Инвойс — документ, который продавец предоставляет покупателю. Он содержит всю информацию о характеристиках товара (цвет, вес, номера и т.д.), его количестве, цене продажи, условия поставки и данные о покупателе и продавце. Составляется на двух языках. В инвойсе указываются реквизиты контракта, к которому он относится.

Не путайте инвойс и проформу-инвойс. Инвойс выставляется и подтверждает факт оплаты товара, а проформа — это предварительный счет. Он не подтверждает оплату, а доказывает, что товар был отгружен потребителю. Выписанный инвойс показывает, что у покупателя есть обязанность по оплате товара. Инвойс близок по своей сути нашему счету-фактуре или счету на оплату.

Сопроводительный документ к инвойсу — упаковочный лист. Он всегда сопровождает отгрузку товара от поставщика покупателю. Специальной формы листа нет, она разрабатывается самостоятельно. В инвойсе и упаковочном листе отражается практически одинаковая информация, за исключением цены реализации — в листе ее нет. Обязательно в форме документа укажите:

  • номер и дату упаковочного листа;
  • наименование и адрес покупателя, грузополучателя, продавца и грузоотправителя;
  • реквизиты международного контракта;
  • перечень отправленных товаров с их характеристиками;
  • количество товара;
  • номер упаковки, ее вид и габариты;
  • вес товара брутто и нетто;
  • общий вес и объем груза.

Для таможенного оформления нужны оригиналы инвойса и упаковочного листа. Упаковочный лист крепится на поверхности упаковки для быстрого ознакомления.

Платежные документы

Оплата по иностранным контрактам подтверждается платежными документами. Это может быть платежное поручение с отметкой банка или выписка с лицевого счета. Для прохождения таможни подготовьте заверенные копии.

Помимо оплаты стоимости груза, на вас может лечь оплата страхования и транспортировки товаров. Платежки по этим затратам тоже предоставьте в таможенные органы.

Оплату таможенных пошлин можно совершить платежными поручениями. Для таможенного оформления эти платежки нужны в оригиналах с печатью банка.

Транспортные документы

Грузы транспортируют автомобильным, водным, воздушным и железнодорожным транспортом. В зависимости от этого выделяют следующие основные транспортные документы.

  • CMR накладная — оформляется при перевозке груза автотранспортом, содержит сведения об отправителе и грузополучателе, точке доставки и характеристиках груза.
  • Товарно-транспортная накладная используется для автоперевозок, ее используют вместо CMR на территории стран СНГ и Таможенного союза.
  • Carnet TIR (Книжка Международных дорожных перевозок). МДП — интернациональная система транспортировки грузов. Книжки действуют в странах, подписавших мировое соглашение о международной перевозки грузов с применением книжки МДП. Книжка МДП позволяет проходить таможню по упрощенной процедуре.
  • Carnet ATA. Заменяет таможенную декларацию, упрощает и ускоряет таможенное оформление. Этот документ выдается только на товары для выставок и ярмарок, профессиональное оборудование и некоторые другие категории товаров. Список ограничен.
  • Коносамент — документ, подтверждающий принятие груза к морской транспортировке. Он обязывает отправителя груза транспортировать в указанный порт и передать товар владельцу коносамента.
  • Авианакладная и железнодорожная накладная. Используются для транспортировки воздушным и ж/д транспортом.

Оригиналы транспортных документов вы получите вместе с грузом, предоставьте их для таможенного оформления.

Техническая документация

Любой груз имеет характеристики. У вас должна быть вся техническая документация на товар: чертежи, техпаспорт, инструкции, схемы и т.д. Эти документы должны быть на языке оригинала с переводом на русский. Для таможенного оформления достаточно копий.

Документы от перевозчика, экспедитора и агента

В эту группу включаются договоры на транспортировку, оказание экспедиторских или агентских услуг, а также выставленные счета за услуги этих лиц и страхование груза. Особые требования предъявляют к счету на оказание транспортировочных услуг. Сумма счета должна быть разбита на две группы:

  • затраты на доставку от места отправления до таможенного пункта;
  • затраты на доставку от таможенного пункта до места доставки.

В договоре об оказании транспортных услуг укажите место отправления, место пересечения таможенной границы и место доставки. Для таможенного оформления нужны копии договоров и счетов.

Разрешительные документы

Дополнительно могут потребовать лицензии, разрешения на ввоз или вывоз и декларации соответствия. Например, при ввозе лекарственных средств потребуется разрешение учреждений Минздрава, а если товар подлежит лицензированию, то лицензия Минпромторга.

Полный перечень документов можно определить по коду ТН ВЭД товара.

Дополнительные документы

Будьте готовы, что в некоторых случаях таможенные органы могут запросить у вас дополнительные документы. Делается это для определения таможенной стоимости товара. В основном запрашивают:

  • экспортную декларацию отправителя (при импорте товаров);
  • коммерческое предложение продавца (при импорте);
  • калькуляцию изготовителя для подтверждения себестоимости.

Документы для регистрации участника ВЭД на таможне

Помимо таможенного оформления товаров, вы и сами должны зарегистрироваться как участник ВЭД. Для этого предоставьте перечень документов:

  • устав в последней редакции;
  • копия учредительного договора;
  • если менялся размер уставного капитала, то протокол собрания учредителей об изменении его размера;
  • копия Свидетельства о госрегистрации;
  • выписка из ЕГРЮЛ;
  • свидетельство о постановке на учет в налоговой;
  • справка из банка об открытии счетов;
  • справка об учете в ЕГРПО и письмо из Росстата;
  • информация о руководителе и главбухе (копии паспортов с печатью организации и приказы о назначении);
  • договор аренды помещения по юридическому адресу или свидетельство о праве собственности на него.
Читайте также:  Тренажер манекен для отработки приемов оказания первой помощи

Теперь вы знаете, какие документы нужны для импорта и экспорта товара. А вести бухучет этих операций на УСН мы предлагаем в облачном сервисе Контур.Бухгалтерия. Ведите раздельный учет доходов от внутренней и внешней торговли, начисляйте НДС и таможенные пошлины. Первые 14 дней работы в сервисе бесплатны.

Источник

Россельхознадзор / Нормативные документы

федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Нормативные документы

В данном разделе размещаются актуальные версии нормативно-правовых актов (законы, приказы, указы, решения Верховного суда РФ и др.), представляющие интерес для специалистов в области ветеринарии и фитосанитарии.

Дополнительную информацию Вы можете получить, задав вопрос в разделе «Электронная приемная».

Постановление Правительства РФ от 25.12.1998 N 1539

«О ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций»

(ред. от 27.11.2006)

Содержание

Раздел I

Постановление Правительства РФ 5.12.1998 N 1539 (ред. от 27.11.2006) «О ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций»

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 22.02.2000 N 148, от 30.11.2001 N 830, от 23.05.2002 N 338, от 27.11.2006 N 718, с изм., внесенными Постановлением Правительства РФ от 16.07.2005 N 438)

Во исполнение Федеральных законов «О государственном регулировании внешнеторговой деятельности» и «О лекарственных средствах» Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемое Положение о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций.
2. Признать утратившими силу Постановления Правительства Российской Федерации от 27 мая 1997 г. N 647 «О ввозе и вывозе лекарственных средств и фармацевтических субстанций» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N 22, ст. 2606) и от 19 декабря 1997 г. N 1606 «О внесении дополнения в пункт 2 Положения о ввозе и вывозе лекарственных средств и фармацевтических субстанций, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 мая 1997 г. N 647» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 1, ст. 124).
3. Настоящее Постановление вступает в силу через 60 дней после его опубликования.

Председатель Правительства
Российской Федерации
Е.ПРИМАКОВ
Утверждены
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 25 декабря 1998 г. N 1539

Раздел II

Положение о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 22.02.2000 N 148, от 30.11.2001 N 830, от 23.05.2002 N 338, от 27.11.2006 N 718, с изм., внесенными Постановлением Правительства РФ от 16.07.2005 N 438)

Данный документ утратил силу в части установления порядка ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 16.07.2005 N 438, вступившего в силу с 20 сентября 2005 года.

С 20 сентября 2005 года данный документ утратил силу в части установления порядка ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в связи с вступлением в силу Постановления Правительства Российской Федерации от 16.07.2005 N 438, и действует только в части установления порядка ввоза по лицензиям в Российскую Федерацию лекарственных средств, применяемых в ветеринарии (по перечню согласно Приложению N 2) , и вывоза из Российской Федерации лекарственных средств, применяемых в ветеринарии. См. письмо ФТС РФ от 13.09.2005 N 01-06/31709.

1. Настоящее Положение определяет порядок ввоза по лицензиям в Российскую Федерацию лекарственных средств и фармацевтических субстанций (далее именуются — лекарственные средства) по перечням согласно приложениям N 1 и 2, а также вывоза из Российской Федерации лекарственных средств.

2. Ввозить лекарственные средства на территорию Российской Федерации могут следующие юридические лица:

  • предприятия-производители лекарственных средств (для целей собственного производства лекарственных средств);
  • предприятия, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами;
  • научно-исследовательские учреждения, институты, лаборатории (для разработки, проведения исследования и контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств);
  • иностранные предприятия-производители лекарственных средств и предприятия, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами, при условии, что они имеют собственные представительства на территории Российской Федерации.

3. Вывозить лекарственные средства с территории Российской Федерации могут следующие юридические лица:

  • предприятия-производители лекарственных средств;
  • предприятия, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными средствами.

Физические лица могут вывозить лекарственные средства в количествах, необходимых для личного использования.

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27.08.2004 N 443 выдачу лицензий и других разрешительных документов на осуществление экспортно-импортных операций с отдельными видами товаров осуществляет Министерство экономического развития и торговли российской Федерации.

4. Ввоз в Российскую Федерацию лекарственных средств, указанных в приложениях N 1 и 2 к настоящему Положению, осуществляется на основании лицензии на ввоз лекарственных средств, выдаваемой Министерством торговли Российской Федерации, а также на основании сертификата предприятия-производителя лекарственных средств, удостоверяющего, что ввозимые лекарственные средства произведены в соответствии с государственными стандартами качества лекарственных средств, установленными нормативными актами Российской Федерации (далее именуется — сертификат качества). Ввозимые лекарственные средства должны быть зарегистрированы в Российской Федерации в установленном порядке.

5. Разрешается ввоз в Российскую Федерацию лекарственных средств (в том числе незарегистрированных) без лицензии на ввоз лекарственных средств или разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации или Министерства сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации, если они предназначены для:

  • личного использования физическими лицами, прибывающими на территорию Российской Федерации;
  • работников дипломатического корпуса или представителей международных организаций, аккредитованных в Российской Федерации;
  • лечения пассажиров транспортных средств, прибывающих на территорию Российской Федерации;
  • лечения животных в зоопарках при наличии соответствующего обращения ветеринарной службы Министерства сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации.
Читайте также:  Народное средство после удаления волос

При наличии разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации или Министерства сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации допускается ввоз конкретной партии:

  • лекарственных средств (в том числе незарегистрированных) для проведения клинических исследований, регистрации, перерегистрации;
  • лекарственных средств (в том числе незарегистрированных) для разработки, проведения исследования и контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств научно-исследовательскими учреждениями, институтами, лабораториями;
  • зарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для гуманитарных целей.

6. Утратил силу. — Постановление Правительства РФ от 23.05.2002 N 338.

7. Лицензия на ввоз лекарственных средств выдается в соответствии с Положением о порядке лицензирования экспорта и импорта товаров (работ, услуг) в Российской Федерации после согласования с Министерством здравоохранения Российской Федерации (в части лекарственных средств, применяемых в медицинских целях) либо с Министерством сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации (в части лекарственных средств, применяемых в ветеринарии).

8. Соискатель лицензии на ввоз лекарственных средств представляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации или в Министерство сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации заявление установленного Министерством торговли Российской Федерации образца, предварительно согласованное с Постоянным комитетом по контролю наркотиков при Министерстве здравоохранения Российской Федерации (в графе «Особые условия»), и заверенные подписью и печатью соискателя лицензии копии следующих документов:
а) лицензия на один из видов деятельности, связанной с обращением лекарственных средств (фармацевтическая деятельность, производство лекарственных средств, хранение лекарственных средств, распространение лекарственных средств);
б) контракт (договор);<>br в) договор между экспортером (или импортером) и производителем или потребителем товара, если в качестве соискателя лицензии выступает посредник;
г) учредительные и регистрационные документы (устав, свидетельство о государственной регистрации, справка о постановке на учет в налоговом органе);
д) сведения о государственной регистрации каждого из лекарственных средств с указанием соответствующих регистрационных номеров (в случае ввоза);
е) данные о юридическом лице, перемещающем лекарственные средства.

Принадлежность лекарственных средств к продукции, применяемой в ветеринарных целях, подтверждается наличием технических условий (ГОСТа) для препаратов отечественного производства или регистрационного удостоверения Департамента ветеринарии Министерства сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации и наставления по применению для импортных препаратов.

9. При согласовании заявления на получение лицензии на ввоз лекарственных средств Министерство здравоохранения Российской Федерации или Министерство сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации заполняет графу «Согласовано» бланка заявления.

10. Федеральные органы исполнительной власти, указанные в пункте 7 настоящего Положения, могут отказать в согласовании заявления на получение лицензии на ввоз лекарственных средств из-за отсутствия регистрационных удостоверений на указанные в заявлении лекарственные средства, сообщения недостоверных данных о сделке или об условиях контрактов, наносящих ущерб экономическим интересам Российской Федерации. В случае отказа в согласовании заявления о соответствующем мотивированном решении сообщается соискателю лицензии в письменной форме.

11. Министерство здравоохранения Российской Федерации или Министерство сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации в течение 15 рабочих дней с даты представления документов на согласование сообщает соискателю лицензии на ввоз лекарственных средств о согласовании заявления на лицензию или об отказе в согласовании.

12. Представление таможенным органам Российской Федерации лицензии на ввоз лекарственных средств или ее копии, разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации или их копий, сертификата качества или его копии осуществляется в порядке, определяемом Государственным таможенным комитетом Российской Федерации.

13. Вывоз из Российской Федерации лекарственных средств, указанных в приложениях N 1 и 2 к настоящему Положению, осуществляется по лицензии на внешнеторговую деятельность с лекарственными средствами при наличии сведений об отсутствии в составе вывозимых лекарственных средств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, указанных в перечне, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198), ядовитых и сильнодействующих веществ и веществ, включенных в таблицы I и II Конвенции ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 года, номенклатура которых утверждена Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 августа 1996 г. N 930 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 34, ст. 4122). Указанные сведения представляются в порядке, определяемом Министерством здравоохранения Российской Федерации, Министерством сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации и Государственным таможенным комитетом Российской Федерации.

14. Соискатель лицензии на ввоз лекарственных средств в случае нарушения настоящего Положения несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Приложение №1
к Положению
о ввозе в Российскую Федерацию
и вывозе из нее лекарственных
средств и фармацевтических
субстанций

Правила ввоза и вывоза лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также перечень лекарственных средств и фармацевтических субстанций, применяемых в медицинских целях, ввоз которых в Российскую Федерацию осуществляется по лицензиям, установлены Постановлением Правительства РФ от 16.07.2007 N 438.

Источник

Оцените статью