Списки зарегистрированных лекарственных средств

Реестр лекарственных средств

В государственный реестр лекарственных средств, включены как иностранные, так и русские препараты, профилактические и диагностические лекарства, которые зарегистрированы Минздравом России.

Госреестр выпускается официально Министерством здравоохранения Росссийской Федерации. Публикуется и ведется строго в соответствии с Законом о лекарственных средствах на сайт http://grls.rosminzdrav.ru .

Официальные документы Минздрава России, в соответствии с которыми составляется Реестр следующие:

• — регистрационные удостоверения;
• — нормативные документы на зарубежные лекарственные средства;
• — приказы о разрешении медицинского применения;
• — фармокопейные и временные фармокопейные статьи;
• — удостоверение регистрации уникального номера.

Как работать с реестром лекарственных средств?

Давайте попробуем разобраться, как же работать с реестром и как найти нужный медикамент, если никогда не открывали этот сайт. Заходим на сайт через поисковую строку вашего браузера. Набираем: Государственный реестр лекарственных средств. Сразу попадаем на главную страницу, на которой первым делом высвечивается информация о безопасности лекарственных средств.

Безопасность лекарственных средств, это те медикаменты, у которых изменилась государственная регистрация: либо отменилась, либо возобновилась, либо приостановлена. Если необходимо распечатать подробную информацию о государственной регистрации какого либо препарата, она представлена в формате пдф файла. Там же, при открытии файла, можно узнать причину изменений в регистрации.

Далее на странице открываются актуальные новости и документы, в которых можно ознакомиться с приказами об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных препаратов для медицинского применения. Так же все приказы читаемы, прозрачны и представлены в пдф файлах для распечатки.

Приступим непосредственно к самому реестру лекарственных средств. Поиск находится в правом верхнем углу страницы. Щелкаем на сам текст и открывается расширенный поиск. Первой строкой идет номер регистрационного удостоверения.

Этот поиск больше нужен аптечным и медицинским организациям, которые работают с поставщиками и могут запросить нужное удостоверение.

А гражданам, которые хотят просто проверить зарегистрирован ли препарат, который они приобрели в аптеке, понадобиться поиск по Торговому наименованию. Это то название, которое крупными буквами написано на коробочке, бутылочке, тюбике и т.д., в зависимости от формы выпуска приобретенного препарата. Вводим наименование и сразу внизу высвечиваются варианты, выбираем нужный.

Дальше можно просто нажать кнопку Найти. Но если препаратов много, то слишком долго придется пересматривать найденные варианты. Поэтому лучше ввести лекарственную форму- это самое легкое для человека без знаний фармации. Лекарственная форма это то, в чем выпускается препарат: таблетки, раствор, порошки, аэрозоль и т.д. Тогда варианты поиска уменьшатся.

МНН группированное( химическое) наименование- это химическое название самой субстанции. Оно написано, в основном, мелким шрифтом под торговым наименованием, либо в составе. Это само действующее вещество, название которого может совпадать с торговым названием.

Так, с этим разобрались. Следующий пункт в поиске : Наименование держателя регистрационного удостоверения. Этот пункт тоже для аптек и больниц, которые работают с оптовыми поставщиками, и эти документы им предоставляются вместе с медикаментами. Далее следуют пункты: Производитель и Страна. Их так же можно прочитать на упаковке, которую купили и вбить в строку. Можно пропустить.

Когда вся информацию, которая найдена на упаковке, была занесена в графы поиска, можно нажать кнопку Найти. Сразу высвечивается сколько найдено строк с препаратами. Чем больше было вбито информации, тем меньше и точнее будет список. Ищем графу: Дата государственной регистрации (она выделена бледно-зеленым цветом) и через графу от нее Дату переоформления РУ. Смотрим даты и смотрим графу Состояние. Буква Д- значит препарат имеет действующее регистрационное удостоверение и прошел все необходимые проверки.

Если препарат не найден, значит он не зарегистрирован в государственном реестре и это повод задуматься о целесообразности его приема.

Все фирмы, которые занимаются продажей фармакологических препаратов в своей работе всегда опираются на Государственный реестр. Следовательно, если продукция в соответствии с регистрационным удостоверением отнесена к лекарственным средствам или препаратам, для осуществления оптовой торговли данной продукцией получение лицензии на фармацевтическую деятельность является обязательным.

Списки А и В, перечень жизненно важных лекарственных препаратов, списки ПККН, списки льготного и безрецептурного отпуска лекарств, все составляются опираясь на информацию, представленную в Реестре. Так как в Реестре содержится информация о торговых и МНН препаратов, их формах выпуска, дозировке, упаковке, фармакологических группах, он служит для представления лекарственного средства, для полного его описания. Реестр так же используется при сборе заявок от регионов на поставку, при оценке производства на предприятиях, при продаже за рубеж, при составлении государственного равновесия спроса и предложения на лекарственные средства.

Разобравшись более подробно в работе с государственным реестром лекарственных средств видно, что информация в нем доступна, понятна и прозрачна для любого пользователя. Даже человек без специального образования может найти полезную информацию о актуальности регистрационного удостоверения интересующего препарата и не сомневаться в его приеме.

Источник

Списки зарегистрированных лекарственных средств

Сообщить автору об опечатке

Уведомление отправлено

Ваше уведомление успешно отправлено. Спасибо за ваш отзыв!

Ответственным за работу в сфере открытия государственных данных Минздрава России определена Меркулова Евгения Евгеньевна, начальник Отдела координации региональных программ информатизации в сфере здравоохранения Департамента информационных технологий и связи.

Предложения и отзывы по наборам открытых данных вы можете направить в разделе «Общественная приемная».

Запрос на предоставление информации в виде наборов открытых данных, комментарии и замечания по представленным наборам данных, а также для исправления фактических ошибок можно направлять на адрес электронной почты: opendata@rosminzdrav.ru.

Условия использования открытых данных:

Пользователь без заключения договора с Министерством здравоохранения Российской Федерации может использовать (в том числе повторно) открытые данные свободно, бесплатно, бессрочно, безвозмездно и без ограничения территории использования, в том числе имеет право копировать, публиковать, распространять открытые данные, видоизменять открытые данные и объединять их с другой информацией, использовать открытые данные в некоммерческих и коммерческих целях, использовать для создания программ для ЭВМ и приложений.

При использовании открытых данных Пользователь обязан:

• использовать открытые данные только в законных целях;
• не искажать открытые данные при их использовании;
• сохранять ссылку на источник информации при использовании открытых данных.

Типовые условия использования общедоступной информации, размещаемой в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в форме открытых данных.

Министерство здравоохранения Российской Федерации не несет ответственности за использование открытых данных.

Источник

Ирена

Система регистрации лекарственных средств и кормовых добавок

Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения

Найти лекарственные препараты для ветеринарного применения

Реестр лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Наименование средства: Амоксициллин 80% водорастворимый порошок

Международное непатентованное наименование: амоксициллин

Производитель: /Зарубежный/ «KRKA d.d., Novo Mesto», Е marjeЕЎka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenija

Разработчик: /Зарубежный/ «KRKA, d.d., Novo Mesto», Словения

Форма выпуска: порошок для орального применения

Дозировка (кол-во препарата в упаковке): по 100, 250, 500 г в пакетах

Показания к применению: сельскохозяйственным животным, включая птиц, при болезнях бактериальной этиологии

Номер Нормативного документа:

Учётная серия №: 705-3-3.15-2581

Номер регистрационного удостоверения: 705-3-3.15-2581№ПВИ-3-3.15/04533

Срок действия: с 14.04.2015 по 14.04.2020

Тип: Прочие лекарственные средства

Дата регистрации заявки: 05.02.2015

Статус: Зарегистрировано / Внесено в реестр (Срок регистрации истек)

Наименование средства: FF 10 Плюс

Международное непатентованное наименование: флорфеникол

Производитель: /Зарубежный/ «Laboratorios MaymГі, S.A.», Poligono Industrial Can Pelegri. C/Ferro, 9 Castellbisbal 08755 (Barselona), Spain

Разработчик: /Зарубежный/ «Laboratorios MaymГі, S.A.», Испания

Форма выпуска: раствор для орального применения

Дозировка (кол-во препарата в упаковке): по 1 л в бутылках; по 5 л в канистрах

Показания к применению: для лечения свиней и сельскохозяйственных птиц при болезнях бактериальной этиологии

Номер Нормативного документа:

Учётная серия №: 724-3-4.15-2607

Номер регистрационного удостоверения: 724-3-4.15-2607№ПВИ-3-4.15/04544

Срок действия: с 30.04.2015 по 30.04.2020

Тип: Прочие лекарственные средства

Дата регистрации заявки: 17.01.2015

Статус: Зарегистрировано / Внесено в реестр (Срок регистрации истек)

Наименование средства: Амидель-гель

Международное непатентованное наименование: амитраз+метилурацил+лидокаина гидрохлорид

Производитель: /Отечественный/ РћРћРћ «РђРџР˜-РЎРђРќ», РїРѕСЃ.Новый Милет, Московская РѕР±Р».

Разработчик: /Отечественный/ РћРћРћ «РђРїРё-Сан», Рі. РњРѕСЃРєРІР°

Фармакотерапическая группа: химиотерапевтическое лекарственное средство

Форма выпуска: гель для наружного применения

Дозировка (кол-во препарата в упаковке): по 2, 5, 10 и 12 мл в шприцах-дозаторах; по 20, 30 и 50 мл во флаконах

Показания к применению: для лечения собак и кошек при нотоэдрозе, саркоптозе, отодектозе и демодекозе

Противопоказания: повышенная индивидуальная чувствительность; котятам и щенкам моложе 2-месячного возраста, беременным и кормящим самкам, больным инфекционными болезнями, выздоравливающим и истощенным животным

Побочные действия: не отмечается

Срок годности: 2 года

Условия хранения: в сухом, защищенном от света месте, отдельно от кормов и пищевых продуктов при температуре от 0°С до 25°С

Условия отпуска: без рецепта

Номер Нормативного документа:

Учётная серия №: 77-3-2.12-0660

Номер регистрационного удостоверения: 77-3-2.12-0660№ПВР-3-3.6/01640

Срок действия: с 17.04.2012 по бессрочно

Тип: Прочие лекарственные средства

Дата регистрации заявки: 31.12.2014

Статус: Внесение изменений

Наименование средства: «MYC-VAC»

Международное непатентованное наименование: Вакцина против микоплазмоза птиц инактивированная эмульгированная

Производитель: /Зарубежный/ «FATRO S.p.A.», Molini Emili в„– 2, 25030, Maclodio (Brescia), Italy

Разработчик: /Зарубежный/ «FATRO S.p.A.», Италия

Форма выпуска: эмульсия для инъекций

Дозировка (кол-во препарата в упаковке): по 250 мл (500 доз), 500 мл (1000 доз) во флаконах

Показания к применению: для профилактики микоплазмоза птиц, вызываемого Mycoplasma gallisepticum, в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах

Номер Нормативного документа:

Учётная серия №: 380-1-4.15-2618

Номер регистрационного удостоверения: 380-1-4.15-2618№ПВИ-1-4.15/04553

Срок действия: с 18.05.2015 по 18.05.2020

Дата регистрации заявки: 30.12.2014

Статус: Зарегистрировано / Внесено в реестр (Срок регистрации истек)

Наименование средства: Микофлор 30% LA

Международное непатентованное наименование: флорфеникол

Производитель: /Зарубежный/ «Laboratorios MaymГі, S.A.», Poligono Industrial Can Pelegri. C/Ferro, 9 Castellbisbal 08755 (Barselona), Spain

Разработчик: /Зарубежный/ «Laboratorios MaymГі, S.A.», Испания

Форма выпуска: раствор для инъекций

Дозировка (кол-во препарата в упаковке): по 100, 250 мл во флаконах

Показания к применению: для лечения болезней бактериальной этиологии свиней и крупного рогатого скота

Номер Нормативного документа:

Учётная серия №: 724-3-4.15-2606

Номер регистрационного удостоверения: 724-3-4.15-2606№ПВИ-3-4.15/04545

Срок действия: с 30.04.2015 по 30.04.2020

Тип: Прочие лекарственные средства

Дата регистрации заявки: 30.12.2014

Статус: Зарегистрировано / Внесено в реестр (Срок регистрации истек)

Наименование средства: Бофлокс

Международное непатентованное наименование: марбофлоксацин

Производитель: /Отечественный/ «INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. (INVESA)», C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain; «AniMedica Herstellungs GmbH», Im Sudfeld 9, 48308, Senden-Bosensell, Germany

Разработчик: /Зарубежный/ «INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. (INVESA)», Испания

Форма выпуска: раствор для инъекций

Дозировка (кол-во препарата в упаковке): по 100, 250 и 500 мл во флаконах

Показания к применению: для лечения заболеваний бактериальной и микоплазменной этиологии у крупного рогатого скота и свиней

Номер Нормативного документа:

Учётная серия №: 724-3-2.15-2551

Номер регистрационного удостоверения: 724-3-2.15-2551№ПВИ-3-2.15/04514

Срок действия: с 23.03.2015 по 23.03.2020

Тип: Прочие лекарственные средства

Дата регистрации заявки: 30.12.2014

Статус: Зарегистрировано / Внесено в реестр (Срок регистрации истек)

Наименование средства: Микродерм

Международное непатентованное наименование: Вакцина против дерматофитозов животных живая лиофилизированная

Производитель: /Отечественный/ РћРћРћ «РђРїС‚ека-Сервис», 192281, Рі. Санкт-Петербург, Дунайский РїСЂ., 43-1-302Рє

Разработчик: /Отечественный/ РћРћРћ «РђРїС‚ека-Сервис», Рі. Санкт-Петербург

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций

Дозировка (кол-во препарата в упаковке): по 1 см3 (1 доза) в ампулах вместимостью 2 см3; по 1 см3 (1 доза) во флаконах вместимостью 3 см3; по 5 см3 (10 доз) во флаконах вместимостью 10 см3

Показания к применению: для профилактики и терапии дерматофитозов кошек, собак, кроликов, пушных зверей, нутрий и лошадей

Номер Нормативного документа:

Учётная серия №: 78-1-2.15-2537

Номер регистрационного удостоверения: 78-1-2.15-2537№ПВР-1-1.3/01230

Срок действия: с 19.03.2015 по 19.03.2020

Тип: Прочие лекарственные средства

Дата регистрации заявки: 30.12.2014

Статус: Зарегистрировано / Внесено в реестр (Срок регистрации истек)

Наименование средства: АНТиСЕКС

Международное непатентованное наименование: мегестрол

Производитель: /Отечественный/ РћРћРћ «РќРўР¦ «Р‘иоИнвест», 119992, Рі. РњРѕСЃРєРІР°, Ленинские РіРѕСЂС‹, Рґ. 1, стр. 75-Рђ; Адрес производства: 117246, Рі. РњРѕСЃРєРІР°, Научный проезд, Рґ. 20, стр. 3

Разработчик: /Отечественный/ РћРћРћ «РќРўР¦ «Р‘иоИнвест», Рі. РњРѕСЃРєРІР°

Форма выпуска: таблетки для перорального применения

Дозировка (кол-во препарата в упаковке):

Показания к применению: для регуляции половой охоты у кошек и собак

Номер Нормативного документа:

Учётная серия №: 77-3-2.15-2555

Номер регистрационного удостоверения: 77-3-2.15-2555№ПВР-3-2.15/03123

Срок действия: с 23.03.2015 по 23.03.2020

Тип: Прочие лекарственные средства

Дата регистрации заявки: 30.12.2014

Статус: Зарегистрировано / Внесено в реестр (Срок регистрации истек)

Наименование средства: «Р“ОЛУБЬ-РќР‘»

Международное непатентованное наименование: Вакцина против ньюкаслской болезни инактивированная эмульсионная для голубей

Производитель: /Отечественный/ ФГБУ «Р’НИИЗЖ», 600901, Владимирская область, Рі. Владимир, РјРєСЂ. Юрьевец

Разработчик: /Отечественный/ ФГБУ «Р’НИИЗЖ», Владимирская область, Рі. Владимир, РјРєСЂ. Юрьевец

Форма выпуска: эмульсия для инъекций

Дозировка (кол-во препарата в упаковке): по 5 см3 (20 прививных доз), 25 см3 (100 прививных доз) во флаконах

Показания к применению: для профилактики ньюкаслской болезни у голубей в благополучных, угрожаемых и неблагополучных хозяйствах

Номер Нормативного документа:

Учётная серия №: 12-1-3.15-2567

Номер регистрационного удостоверения: 12-1-3.15-2567№ПВР-1-3.15/03126

Срок действия: с 09.04.2015 по 09.04.2020

Дата регистрации заявки: 22.12.2014

Статус: Зарегистрировано / Внесено в реестр (Срок регистрации истек)

Наименование средства: Бравекто

Международное непатентованное наименование: флураланер

Производитель: /Отечественный/ «Intervet GesmbH», Siemensstrasse 107, 1210 Wien/Vienna Austria

Разработчик: /Зарубежный/ «Intervet International B.V.», Нидерланды

Форма выпуска: таблетки для орального применения

Дозировка (кол-во препарата в упаковке): по 1 таблетке в блистерах

Показания к применению: для лечения и профилактики арахно-энтомозов у собак

Номер Нормативного документа:

Учётная серия №: 528-3-2.15-2604

Номер регистрационного удостоверения: 528-3-2.15-2604№ПВИ-3-2.15/04542

Срок действия: с 30.04.2015 по 30.04.2020

Тип: Прочие лекарственные средства

Дата регистрации заявки: 04.12.2014

Статус: Зарегистрировано / Внесено в реестр (Срок регистрации истек)

• Гос. реестр ЛС
• Лекарственные препараты
• Заявки
• Реестр
• Снято/Приостановлено
• Фарм. субстанции
• Заявки
• Реестр
• Снято/Приостановлено
• РЎРїРёСЃРѕРє кормовых добавок
• Заявки
• РЎРїРёСЃРѕРє
• Снято/Приостановлено

Справочник состояния заявки

1. Подана
Заявка подана в отдел надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения

2. Направлена в ФГБУ ВГНКИ
Регистрационное досье и образцы направлены в ФГБУ для проведения регистрационных испытаний

3. Договор на регистрационные испытания
Между заявителем и ФГБУ ВГНКИ заключен договор на проведение регистрационных испытаний

4. Произведена оплата
Произведена оплата регистрационных испытаний в ФГБУ ВГНКИ

5. Регистрационные испытания
ФГБУ ВГНКИ проводит регистрационные испытания образцов

6. Подготовка экспертного заключения
На основании регистрационных испытаний, ФГБУ ВГНКИ готовит экспертное заключение

7. Документы отправлены на доработку
Заявителю рекомендовано представить дополнительную информацию/внести изменения в документацию

8. Заключение ФГБУ ВГНКИ
По результатам испытаний ФГБУ дает заключение о возможности регистрации лекарственного средства/кормовой добавки

9. Документы переданы в Россельхознадзор
После проведения регистрационных испытаний РІ ФГБУ ВГНКИ, документы переданы РЅР° рассмотрение РІ «РћС‚дел надзора Р·Р° оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения» Россельхознадзора

10. Согласование нормативных документов
Начальник управления ветеринарного надзора Россельхознадзора проводит согласование нормативно-технической документации и инструкций по применению

11. Документы отправлены на доработку
Заявителю рекомендуется внести изменения в нормативно-техническую документацию/инструкцию по применению

12. Утверждение документации
Заместитель руководителя Россельхознадзора утверждает нормативно-техническую документацию на лекарственное средство/кормовую добавку

13. Зарегистрировано / Внесено в реестр
Дата государственной регистрации лекарственного средства/кормовой добавки

14. Снято с регистрации
Заявка снята с регистрации по просьбе заявителя или по решению Россельхознадзора

15. Регистрация приостановлена
Процедура государственной регистрации приостановлена

16. Применение приостановлено
Применение приостановлено

17. Отказано в госрегистрации
По заключению комиссии экспертов отказано в государственной регистрации

18. Регистрация отменена
Регистрация отменена

19. Подтверждение госрегистрации
Подана заявка на подтверждение госрегистрации

20. Внесение изменений
Подана заявка на внесение изменений

Источник