Спирт этиловый для приготовления лекарственных препаратов

Этиловый спирт

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество: Этанол (этиловый спирт) 95 %.

Описание

Бесцветная, прозрачная, подвижная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90-95 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в том числе у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых — шея, лицо).

Консервация биологического материала, изготовление лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов.

Противопоказания

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности и в период лактации допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор.

95 % препарат должен быть разведен до необходимых концентраций.

Лекарственные препараты, приготовленные на основе этанола, применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению данных лекарственных форм.

Побочное действие

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

У чувствительных пациентов или при длительном применении возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении автотранспорта, работе с механизмами и т.п.

Для лекарственных препаратов, приготовленных на основе этанола, влияние на способность управлять автомобилем и потенциально другими опасными механизмами определяется в соответствии с инструкциями по медицинскому применению для данных лекарственных форм.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм, 95 %.

По 25, 50, 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками полиэтиленовыми или колпачками алюминиевыми.

По 25, 50, 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств.

Флаконы герметично укупоривают винтовой крышкой полипропиленовой системы «нажать и повернуть» с контролем первого вскрытия или колпачком системы контроля первого вскрытия.

По 25, 50, 100 мл во флаконы из полиэтилена низкого давления в комплекте с крышкой с контрольным вскрытием.

По 25, 50, 100 мл во флаконы из полиэтилена низкого давления в комплекте с крышкой с контрольным вскрытием для лекарственных средств.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 40 флаконов по 100 мл или по 70 флаконов по 50 мл или по 70 флаконов по 25 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона или ящик из картона гофрированного (для стационаров).

По 40 флаконов по 100 мл или по 70 флаконов по 50 мл или по 70 флаконов по 25 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона или ящик из картона гофрированного (для производственных отделов аптек).

По 40 флаконов в пачке с инструкцией по 100 мл или по 70 флаконов в пачке с инструкцией по 50 мл или по 70 флаконов в пачке с инструкцией по 25 мл помещают в коробку из картона или ящик из картона гофрированного.

По 1, 3, 5, 10, 21,5, 31,5 л в полиэтиленовые канистры из полиэтилена низкого давления марки (для производственных отделов аптек).

По 1, 3, 5, 10, 21,5, 31,5 л в полиэтиленовые канистры из полиэтилена низкого давления марки (для стационаров).

На каждый флакон, канистру, коробку, ящик наклеивают этикетку.

На канистру (для стационаров) приклеивают инструкцию по применению.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °С, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Источник

Этиловый спирт (Ethanol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-003811 от 30.08.16 — Действующее

Этиловый спирт

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Этиловый спирт

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм прозрачный, бесцветный, летучий, подвижный, с характерным спиртовым запахом.

1 л
этанол	95 %

50 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (40) — коробки картонные (для стационаров).
50 мл — флаконы (70) — коробки картонные (для стационаров).
25 мл — флаконы (70) — коробки картонные (для стационаров).
1 л — канистры полиэтиленовые.
3 л — канистры полиэтиленовые.
5 л — канистры полиэтиленовые.
10 л — канистры полиэтиленовые.
21.5 л — канистры полиэтиленовые.
31.5 л — канистры полиэтиленовые.

Фармакологическое действие

Антисептическое средство. При наружном применении оказывает противомикробное действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Денатурирует белки микроорганизмов.

Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

При системном применении обладает способностью вызывать анальгезию и общую анестезию. Наиболее чувствительны к этанолу клетки ЦНС, особенно клетки коры головного мозга, воздействуя на которые, этанол вызывает характерное алкогольное возбуждение, связанное с ослаблением процессов торможения. Затем наступают также ослабление процессов возбуждения в коре, угнетение спинного и продолговатого мозга с подавлением деятельности дыхательного центра.

Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Этиловый спирт

Лечение воспалительных кожных заболеваний в начальной стадии (фурункул, панариций, мастит); обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых — в области шеи, лица).

В качестве местнораздражающего лекарственного средства.

Для изготовления лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов.

Консервация биологического материала.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
L02	Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03.0	Флегмона пальцев кисти и стопы
L60	Болезни ногтей
N61	Воспалительные болезни молочной железы
Z29.8	Другие уточненные профилактические меры
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Не следует принимать внутрь в период лечения лекарственными препаратами.

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что следует учитывать при применении у детей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении усиливает действие препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, сердечно-сосудистую систему, дыхательный центр.

При приеме внутрь с препаратами, оказывающими ингибирующее влияние на фермент альдегиддегидрогеназу (которая участвует в метаболизме этилового спирта), повышается концентрация метаболита этанола — ацетальдегида, вызывающего приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, общее недомогание, тахикардию, снижение АД.

Источник

Этиловый спирт (Ethanol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-006463/09 от 13.08.09 — Бессрочно

Этиловый спирт

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Этиловый спирт

Раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% прозрачный, бесцветный, подвижный, летучий, с характерным спиртовым запахом и жгучим вкусом.

1 л
этанол	70 %

50 мл — флаконы стеклянные (для стационаров).
100 мл — банки (1) — пачки картонные.
100 мл — банки (15) — коробки картонные.
100 мл — банки (20) — коробки картонные.
100 мл — банки (30) — коробки картонные.
100 мл — банки (40) — коробки картонные.
100 мл — банки (50) — коробки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (для стационаров).
100 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (15) — коробки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (20) — коробки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (30) — коробки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (40) — коробки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (50) — коробки картонные.
100 мл — бутылки (1) — пачки картонные.
100 мл — бутылки (15) — коробки картонные.
100 мл — бутылки (20) — коробки картонные.
100 мл — бутылки (30) — коробки картонные.
100 мл — бутылки (40) — коробки картонные.
100 мл — бутылки (50) — коробки картонные.
50 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы стеклянные (15) — коробки картонные.
50 мл — флаконы стеклянные (20) — коробки картонные.
50 мл — флаконы стеклянные (30) — коробки картонные.
50 мл — флаконы стеклянные (40) — коробки картонные.
50 мл — флаконы стеклянные (50) — коробки картонные.
50 мл — бутылки (1) — пачки картонные.
50 мл — бутылки (15) — коробки картонные.
50 мл — бутылки (20) — коробки картонные.
50 мл — бутылки (30) — коробки картонные.
50 мл — бутылки (40) — коробки картонные.
50 мл — бутылки (50) — коробки картонные.
10 л — канистры полиэтиленовые.
21.5 л — канистры полиэтиленовые.
31.5 л — канистры полиэтиленовые.

Фармакологическое действие

Антисептическое средство. При наружном применении оказывает противомикробное действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Денатурирует белки микроорганизмов.

Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

При системном применении обладает способностью вызывать анальгезию и общую анестезию. Наиболее чувствительны к этанолу клетки ЦНС, особенно клетки коры головного мозга, воздействуя на которые, этанол вызывает характерное алкогольное возбуждение, связанное с ослаблением процессов торможения. Затем наступают также ослабление процессов возбуждения в коре, угнетение спинного и продолговатого мозга с подавлением деятельности дыхательного центра.

Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Этиловый спирт

Лечение воспалительных кожных заболеваний в начальной стадии (фурункул, панариций, мастит); обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых — в области шеи, лица).

В качестве местнораздражающего лекарственного средства.

Для изготовления лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов.

Консервация биологического материала.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
L02	Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03.0	Флегмона пальцев кисти и стопы
L60	Болезни ногтей
N61	Воспалительные болезни молочной железы
Z29.8	Другие уточненные профилактические меры
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Не следует принимать внутрь в период лечения лекарственными препаратами.

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что следует учитывать при применении у детей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении усиливает действие препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, сердечно-сосудистую систему, дыхательный центр.

При приеме внутрь с препаратами, оказывающими ингибирующее влияние на фермент альдегиддегидрогеназу (которая участвует в метаболизме этилового спирта), повышается концентрация метаболита этанола — ацетальдегида, вызывающего приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, общее недомогание, тахикардию, снижение АД.

Источник