Специалист по безопасности лекарственных средств вакансия

Работа фармаконадзор Москва

Специалист по фармаконадзору

Стабильна государственная компания, производящая иммунобиологическую продукцию приглашает на работу специалиста по фармаконадзору. Обязанности: • Прием, обработка и представление в регуляторные органы сообщений по безопасности лекарственных препаратов; • Участие в

Специалист по фармаконадзору

эффективности и безопасности препаратов; — Архивирование и сопровождение документации; — Участие в обновлении и внедрении процедур по фармаконадзору; — Проведение обучающих мероприятий по безопасности лекарственных препаратов в организации; — Подготовка медицинских

Менеджер по фармаконадзору России и ЕврАзЭС

Обязанности: — Регулировать сбор и подачу данных по безопасности — Осуществление коммуникации с регуляторными органами — Развитие системы фармаконадзора в ЕАЭС регионе (Россия, Казахстан, Белоруссия) — Разработка Quality management system для ЕАЭС региона — Тесное

Специалист по фармаконадзору

, регулирующих работу отдела в рамках своей компетенции; — Мониторинг литературы – поиск информации по безопасности препаратов; — Внесение информации в базу по фармаконадзору; — Осуществление работ, связанной с деятельностью отдела (взаимодействие с контрагентами и пр.); Требования

Менеджер по фармаконадзору

Обязанности: — осуществление фармаконадзора, — ведение базы данных и анализ случаев по безопасности, — подготовка и подача ПОБЛС, — проведение тренингов для коллег, — взаимодействие с компаниями-партнерами, — мониторинг изменений в законодательстве. Требования: — высшее

Специалист по фармаконадзору и клиническим исследованиям

базы данных для статистической лбработки результатов КИ — подбор и взаимодействие с Биостатистиками — оформление отчета о результатах КИ в соотвествии с требованиями ГОСТР 52379-2005 и ICH GCP В области фармаконадзора: — Выполнение деятельности по фармакондзору согласно

Специалист по фармаконадзору Россия и СНГ

В международной оригинальной фармацевтической компании открыта позиция Специалиста по фармаконадзору Россия и СНГ. Обязанности: — Планирование, поддержание и контроль системы фармацевтической безопасности в соответствии с требованиями компании, законодательства РФ/Евразес

Специалист по фармаконадзору

использовании препаратов компании. — Планирование и подача в регуляторный орган периодических отчетов по безопасности лекарственных средств. — Взаимодействие с сотрудниками локального и глобального подразделений фармаконадзора. — Разработка и обновление существующих локальных

Источник

Работа фармаконадзор

Провизор (специалист по фармаконадзору)

Обязанности: • Обеспечение функционирование системы фармаконадзора на предприятии. • Мониторирование печатных и интернет изданий, веб-сайтов, научных баз данных на предмет выявления сообщений об опыте клинического применения ЛП; исследованиях эффективности и безопасности

Специалист по фармаконадзору

Стабильная государственная компания, производящая иммунобиологическую продукцию приглашает на работу специалиста по фармаконадзору. Обязанности: • Прием, обработка и представление в регуляторные органы сообщений по безопасности лекарственных препаратов; • Участие в

Специалист по фармаконадзору

эффективности и безопасности препаратов; — Архивирование и сопровождение документации; — Участие в обновлении и внедрении процедур по фармаконадзору; — Проведение обучающих мероприятий по безопасности лекарственных препаратов в организации; — Подготовка медицинских

Менеджер по фармаконадзору России и ЕврАзЭС

Обязанности: — Регулировать сбор и подачу данных по безопасности — Осуществление коммуникации с регуляторными органами — Развитие системы фармаконадзора в ЕАЭС регионе (Россия, Казахстан, Белоруссия) — Разработка Quality management system для ЕАЭС региона — Тесное

Специалист по фармаконадзору

, регулирующих работу отдела в рамках своей компетенции; — Мониторинг литературы – поиск информации по безопасности препаратов; — Внесение информации в базу по фармаконадзору; — Осуществление работ, связанной с деятельностью отдела (взаимодействие с контрагентами и пр.); Требования

Специалист развития услуг в сфере фармаконадзора/ Product manager (pharmacovigilance services)

развитие фармацевтической отрасли! В связи с динамичным ростом мы ищем в свою команду Специалиста развития услуг в сфере фармаконадзора/ Product manager (pharmacovigilance services) Требования: — Опыт работы в сфере фармаконадзора; — Высокие коммуникативные навыки

Младший специалист по обучению фармаконадзору

Национальный научный центр фармаконадзора имеет признанную накопленную экспертизу в области фармаконадзора и оказывает сопутствующие профессиональные услуги в фармотрасли, имеет представительства в России и за рубежом. В Компании открыта вакансия Младший специалист по

Менеджер по фармаконадзору

Обязанности: — обработка (получение, анализ, архивирование, отправка в Росздравнадзор) извещений о развитии нежелательных реакций в рамках фармаконадзора и мониторинга клинических исследований; — взаимодействие с врачами и пациентами по вопросам безопасности производимых

Менеджер по фармаконадзору

Обязанности: — осуществление фармаконадзора, — ведение базы данных и анализ случаев по безопасности, — подготовка и подача ПОБЛС, — проведение тренингов для коллег, — взаимодействие с компаниями-партнерами, — мониторинг изменений в законодательстве. Требования: — высшее

Специалист по фармаконадзору и клиническим исследованиям

базы данных для статистической лбработки результатов КИ — подбор и взаимодействие с Биостатистиками — оформление отчета о результатах КИ в соотвествии с требованиями ГОСТР 52379-2005 и ICH GCP В области фармаконадзора: — Выполнение деятельности по фармакондзору согласно

Специалист по фармаконадзору Россия и СНГ

В международной оригинальной фармацевтической компании открыта позиция Специалиста по фармаконадзору Россия и СНГ. Обязанности: — Планирование, поддержание и контроль системы фармацевтической безопасности в соответствии с требованиями компании, законодательства РФ/Евразес

Ведущий менеджер по фармаконадзору

Крупная иностранная фармацевтическая компания открывает конкурс на позицию Менеджера по фармаконадзору Эта вакансия для вас, если: — Вы хотите больше полномочий и зоны ответственности; — Для вас важно быть частью международной команды; — Вы готовы к динамичной работе и

Специалист по фармаконадзору

В российскую фармацевтическую копанию — производитель лекарственных средств и БАД в связи с расширением штата требуется специалист по фармаконадзору Задача: выявление, оценка и предотвращение неблагоприятных реакций или каких-либо других проблем, связанных с применением

Специалист по фармаконадзору

Основные функции по вопросу Фармаконадзора: ∙ Планирование, поддержание и контроль системы фармацевтической безопасности в соответствии с требованиями законодательства РФ\ЕАЭС. ∙ Сбор, обработка, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации о

Специалист по фармаконадзору

использовании препаратов компании. — Планирование и подача в регуляторный орган периодических отчетов по безопасности лекарственных средств. — Взаимодействие с сотрудниками локального и глобального подразделений фармаконадзора. — Разработка и обновление существующих локальных

Источник

Специалист по безопасности лекарственных средств

Все лекарства в той или иной степени обладают побочными эффектами. Некоторые непредусмотренные реакции являются причинами смерти людей. Данная профессия необходима для предупреждения использования небезопасных лекарств.

Обновлено: 26 августа 2021

Специалист по безопасности лекарственных средств организует процесс сбора, обработки и передачи информации по безопасности лекарственных средств в соответствии с международными и российскими требованиями. Кстати, в 2021 году центр профориентации ПрофГид разработал точный тест на профориентацию. Он сам расскажет вам, какие профессии вам подходят, даст заключение о вашем типе личности и интеллекте.

В производстве отечественных препаратов при фармзаводах контроль безопасности обеспечивает специальный отдел клинических исследований. В представительствах иностранных фармакологических компаний эту функцию выполняет специалист по безопасности лекарственных средств.

В век глобализации особую важность приобретает фармакологическая наука об обнаружении, оценке и предотвращении НРЛ. Оценкой эффективного лечения препаратами и рисков побочных действий от их применения, выявлением НРЛ на всех стадиях (от предварительной оценки до использования пациентами) занимается служба фармнадзора. Специалист по безопасности лекарственных средств становится фигурой № 1 в предотвращении опасных воздействий лекарств на человека. Название специальности может звучать иначе в иностранных фармацевтических компаниях: Pharmacovigilance Manager (от лат. vigilare — бодрствовать, быть на чеку), Affiliate Safety Representative, а также менеджер по фармацевтической безопасности, менеджер по фармнадзору. Но функции у них одинаковы.

В России данная профессия появилась относительно недавно, буквально несколько лет назад. Поэтому она является редкой и находится на стадии становления. На фармацевтическом рынке России опытных специалистов совсем немного. Но важность этой проблемы в мировом масштабе способствует ее быстрому развитию. Глобальная безопасность лекарств зависит от правильной организации национальных систем фармнадзора, постоянного контроля за разработкой и качеством лекарств, корректной и добросовестной работы специалистов по безопасности лекарственных средств.

Большинство неблагоприятных реакций на лекарства (до 60%) можно предотвратить, если устранить их причины, такие как:

• неправильный диагноз, установленный пациенту;
• неправильное назначение лекарства или его дозировки;
• невыявленное своевременно аллергическое или генетическое состояние, которое могло спровоцировать реакцию пациента;
• самолечение лекарствами, отпускаемыми по рецептам или без них;
• невыполнение указаний врача по приему лекарств;
• взаимодействие с другими лекарствами и средствами народной медицины, а также некоторыми продуктами питания;
• использование не соответствующих стандартам или поддельных лекарств.

Особенности профессии

Главной задачей специалиста по безопасности лекарственных средств является исследование их неблагоприятного воздействия на человека. В функции специалиста входит:

• сбор, обработка и передача информации о НРЛ при клинических испытаниях препарата, сообщениях врачей, пациентов или фармацевтов в головной офис производства фармакологических средств, а также в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств РФ (ФЦ МБЛС);
• анализ жалоб потребителей лекарственных препаратов;
• внесение информации о НРЛ в специальную электронную систему, ведение базы данных, учета и отчетности по НРЛ;
• распространение информации о НРЛ среди сотрудников центральных и локальных подразделений;
• постоянное повышение квалификации и обучение в рамках фармнадзора по оценке, анализу и методам предотвращения НРЛ;
• проведение тренингов для групп молодых специалистов и смежных организаций в соответствии с изменениями требований глобальных процедур;
• поддержка существующих СОП (стандартных операционных процедур), а также их разработка и обновление в соответствии с изменениями глобальных требований;
• подготовка и сдача периодических отчётов по фармаконадзору: в PSUR — регулярные обновляемые отчёты по безопасности; в CIOMS — Совет международных организаций по медицинским наукам; в CCDS — описание медицинского препарата, подготовленное компанией-производителем;
• архивирование документации о безопасности и НРЛ лекарственных средств.

Источник

Спрос на специалистов по фармаконадзору осенью вырос

На фоне осенней активности работодателей на фармрынке труда растет спрос и на специалистов по фармаконадзору.

«Мы наблюдаем рост числа вакансий для начинающих специалистов и специалистов среднего звена в фармаконадзоре, – рассказала консультант по поиску и подбору персонала в фармации кадровой компании Kelly Services CIS Полина Бойченко.

Как пояснила эксперт, вакансии в области безопасности лекарственных средств сезонны, как и большинство предложений о найме на рынке. Активность компаний в поисках специалистов по фармаконадзору обычно возрастает в осенний и весенний периоды. Это напрямую связано с завершением в компаниях финансового календарного года, подведением итогов, принятием решения о необходимой ротации сотрудников.

По словам рекрутера, основная сложность при поиске кандидатов – узость рынка. Фармаконадзор сравнительно молодое направление в подборе, в небольших и средних по объему компаниях эта функция может быть «вшита» в обязанности специалиста по регистрации или медицинского советника.

Трудности подбора связаны с дефицитом специалистов, обладающих необходимым образованием, опытом, знаниями и навыками. В стране нет профильных факультетов, которые готовили бы кадры с данной специализацией. Квалификацию специалисты нарабатывают в процессе работы, проходя через систему корпоративного обучения и внешние тренинги.

Структура отбора кандидатов на должность специалиста по фармаконадзору многоступенчатая, средний срок закрытия вакансии два месяца, отметила Бойченко.

«Претендентам на вакансию необходимо иметь профильное высшее образование – медицинское или фармацевтическое. Замечу, что здесь фармкомпании, за редким исключением, готовы к компромиссам. Важны и личностные особенности – скрупулезность, внимательность, готовность человека к рутинной работе», – добавила эксперт.

Как стать специалистом по безопасности лекарственных средств?

Путь в профессию лежит через фармацевтический или лечебный факультет вуза и стажировки в медицинских отделах фармкомпаний. Успешно пройденная стажировка даст возможность перейти на позицию специалиста по фармаконадзору. Внутри структуры отдела можно вырасти до руководителя, расширяя экспертизу в области безопасности лекарственных средств. Другой путь – переход в смежные направления (регистрация лекарств, отдел качества, медицинский отдел).

Сколько зарабатывают специалисты по безопасности ЛС?

«За последний год мы не наблюдали роста зарплат в области фармаконадзора. Средняя зарплата специалиста с опытом 2-3 года держится на уровне 120-150 тыс. рублей (без вычета налогов)», – сообщила рекрутер.

По данным обзора зарплат в фарминдустрии, подготовленного рекрутинговой компанией Hays, уровень дохода опытного специалиста по фармаконадзору превышает заработок начинающего сотрудника примерно в три раза. В международных компаниях зарплаты специалистов по фармаконадзору остаются существенно выше, чем в российских (см. табл.).

Источник