Совместное хранение иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратам

Можно ли хранить вакцины совместно с другими лекарственными средствами

Допускается ли хранение и транспортировка иммунобиологических лекарственных препаратов совместно с другими лекарствами с 1 сентября 2021 года?

С 1 сентября вступают в силу новые СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Фармацевтическая ассоциация Санкт-Петербурга и Северо-Запада попросила Роспотребнадзор прояснить положения, касающиеся хранения и транспортировки иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП). Вот что ответила заместитель руководителя Елена Ежлова. Ответ опубликован на сайте ассоциации.

Пунктом 4263 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» указано: «Запрещается использовать оборудование «холодовой цепи» для совместного с ИЛП хранения и транспортирования продукции, которая может повлиять на качество ИЛП или повредить их упаковку».

Данное требование обусловлено не только необходимостью сохранить качество ИЛП, но и обеспечить сохранность качества других лекарственных средств, которые могут быть контаминированы при нарушении целостности ампул, флаконов и т.п. с ИЛП.

Источник

Тесты НМО/Актуальные вопросы иммунопрофилактики столбняка

Актуальные вопросы иммунопрофилактики столбняка

Содержание

Анатоксин столбнячный вводят [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

В системе «холодовой цепи» выделяют [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

Виды профилактики столбняка [ править ]

Выберите НЕСКОЛЬКО правильных ответов

специфическая профилактика столбняка

неспецифическая профилактика столбняка

первичная профилактика столбняка

вторичная профилактика столбняка

Внутрикожная проба считается положительной, если [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

диаметр покраснения и отека на месте введения составляет 1,0 см и более

на месте введения нет отека и покраснения

диаметр покраснения и отека на месте введения составляет менее 1,0 см

Внутрикожную пробу проводят перед введением [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

Возбудитель столбняка Clostridium tetani – это [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

грамположительная спорообразующая палочка, анаэроб

грамотрицательная спорообразующая палочка, анаэроб

грамположительная спорообразующая палочка, аэроб

грамотрицательная спорообразующая палочка, аэроб

Возбудитель столбняка открыт [ править ]

Выберите НЕСКОЛЬКО правильных ответов

русским хирургом Нестором Дмитриевичем Монастырским

немецким ученым Артуром Николаером

немецким бактериологом Э. Берингом

японским микробиологом Шабасабуро Китазато

Генеральную уборку холодильника с отключением его от электропитания проводят [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

1 раз в квартал

Для поддержания иммунитета против столбняка на достаточном уровне необходимо проводить ревакцинацию путем однократного введения препаратов, содержащих АС-анатоксин, с интервалом [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

Для проведения внутрикожной пробы используют [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

0,1 мл ПСС в разведении 1:100

0,1 мл ПСС (3000 МЕ)

0,5 мл ПСС в разведении 1:100

1,0 мл ПСС в разведении 1:100

Для проведения подкожной пробы используют [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

0,1 мл ПСС (3000 МЕ)

1,0 мл ПСС в разведении 1:100

0,1 мл ПСС в разведении 1:100

0,5 мл ПСС в разведении 1:100

Для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов создают систему «холодовой цепи», которая представляет собой [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

комплекс организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических), технических, контрольных и надзорных, учебно-методических и иных мероприятий по обеспечению оптимальных условий транспортирования и хранения ИЛП на всех этапах (уровнях) их движения от производителя до потребителя

комплекс организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических), технических, контрольных и надзорных и иных мероприятий по обеспечению оптимальных условий хранения ИЛП на этапе производства

бесперебойно функционирующую систему, обеспечивающую оптимальный температурный режим хранения всех лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной температуры

Для экстренной иммунопрофилактики столбняка применяют [ править ]

Выберите НЕСКОЛЬКО правильных ответов

Контроль показаний каждого термометра и термоиндикатора с регистрацией показаний в специальном журнале осуществляется [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

Лицам, имеющим реакцию на внутрикожную или подкожную пробу, дальнейшее введение ПСС [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

показано по назначению врача

показано, после назначения антигистаминных препаратов

Место проведения внутрикожной пробы [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

сгибательная поверхность предплечья

верхне-наружный квадрант ягодицы

Механизм передачи столбняка [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

Назначение препаратов для экстренной иммунопрофилактики столбняка проводится [ править ]

Выберите НЕСКОЛЬКО правильных ответов

с учетом документального подтверждения о проведении профилактических прививок

с учетом данных иммунологического контроля напряженности иммунитета

с учетом характера травмы

со слов пациента

Одна профилактическая доза противостолбнячного человеческого иммуноглобулина [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

Одна профилактическая доза противостолбнячной сыворотки (ПСС) [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

Периодичность проведения инструктажа специалистов по соблюдению «холодовой цепи» [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

1 раз в год с отметкой в специальном журнале

2 раза в год с отметкой в специальном журнале

3 раза в год с отметкой в специальном журнале

Показаниями к экстренной профилактике столбняка являются [ править ]

Выберите НЕСКОЛЬКО правильных ответов

любые травмы с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек

закрытые переломы костей

Полный курс плановой вакцинации у детей против столбняка включает в себя [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

первую вакцинацию в 3 месяца, вторую вакцинацию в 4,5 месяца, третью вакцинацию в 6 месяцев и ревакцинацию в 18 месяцев

первую вакцинацию в 3 месяца, вторую вакцинацию в 4,5 месяца, третью вакцинацию в 6 месяцев

вакцинацию в три месяца и ревакцинацию в 18 месяцев

только первую вакцинацию в три месяца

После введения ПСС (3000 МЕ) обеспечивают наблюдение за пациентом в течение [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

После введения ПСЧИ (250 МЕ) обеспечивают наблюдение за пациентом в течение [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

Препарат, применяемый для плановой ревакцинации против столбняка у взрослых [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

Препараты, применяемые для вакцинации против столбняка у детей [ править ]

Выберите НЕСКОЛЬКО правильных ответов

При проведении активно-пассивной профилактики столбняка взрослым вводится [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

1,0 мл АС и ПСС (3000 МЕ)

0,5 мл АС и ПСЧИ (250 МЕ)

При проведении экстренной ревакцинации столбнячным анатоксином (АС) взрослым вводится [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

1,0 мл АС и ПСЧИ (250 МЕ)

0,5 мл АС и ПСС (3000 МЕ)

Проведение экстренной иммунопрофилактики столбняка проводится [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

после письменного назначения врача

после устного указания врача

самостоятельно медицинской сестрой, без назначения врача

Противостолбнячную сыворотку (3000 МЕ) для проведения экстренной профилактики столбняка вводят [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

Противостолбнячный иммуноглобулин человека (ПСЧИ) 250 МЕ вводят [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

Путь передачи, который приводит к заболеванию столбняком [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

через поврежденные кожные покровы и слизистые оболочки (раневой)

Сведения о пациенте и проведенной ему экстренной профилактике столбняка, вносят [ править ]

Выберите НЕСКОЛЬКО правильных ответов

в журнал регистрации оказания помощи при травмах

в журнал учета экстренной профилактики столбняка при травмах, в сертификаты профилактических прививок

в журнал учета плановых профилактических прививок

Система «холодовой цепи» предусматривает транспортирование и хранение иммунобиологических лекарственных препаратов в интервале температур [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

Система, обеспечивающая необходимые условия хранения и транспортирования иммунобиологических препаратов от предприятия-изготовителя до вакцинируемого, называется [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

Совместное хранение иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

допускается, при хранении других препаратов на отдельных полках

допускается, при хранении иммунобиологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника

Спорадическая заболеваемость столбняком в Российской Федерации преимущественно регистрируется среди [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

старших возрастных групп, преимущественно не привитых

старших возрастных групп, преимущественно привитых

средних возрастных групп, преимущественно привитых

младших возрастных групп, преимущественно привитых

Споры возбудителя столбняка [ править ]

Выберите НЕСКОЛЬКО правильных ответов

устойчивы к высоким температурам и химическим агентам

устойчивы во внешней среде

неустойчивы во внешней среде

неустойчивы к высоким температурам и химическим агентам

Столбняк характеризуется поражением [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

центральной нервной системы

Учет реакции внутрикожной пробы проводится через [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

Учет реакции подкожной пробы проводится через [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

Цель неспецифической профилактики столбняка [ править ]

Выберите НЕСКОЛЬКО правильных ответов

предупреждение травматизма в быту и на производстве

ранняя и тщательная хирургическая обработка ран

плановая иммунопрофилактика столбняка

экстренная иммунопрофилактика столбняка по поводу травм

Экстренная профилактика столбняка заключается [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

в первичной хирургической обработке раны и одновременной специфической иммунопрофилактике

только в специфической иммунопрофилактике столбняка

только в первичной хирургической обработке раны

Экстренная профилактика столбняка не проводится [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

взрослым людям, имеющим документальное подтверждение о проведенном полном курсе иммунизации не более 5 лет назад

взрослым людям, имеющим документальное подтверждение о проведенном полном курсе иммунизации более 5 лет назад

непривитым, а также лицам, не имеющим документального подтверждения о прививках

лицам всех возрастов, получившим две прививки не более 5 лет назад либо одну прививку не более 2 лет назад

Экстренную иммунопрофилактику столбняка следует проводить вплоть [ править ]

Выберите ОДИН правильный ответ

до 20 дня с момента получения травмы

Источник

Соблюдение «холодовой цепи» в медицинский организациях

2. Контроль за соблюдением «холодовой цепи», учетом поступления и расхода ИЛП не ведется или ведется не достоверно, а именно: количество вакцины в холодильнике не соответствует количеству вакцины по журналу учета ИЛП, показания термометров в журнале не соответствуют показаниям термометра в холодильнике), согласно п.8.12.3 СП 3.3.23332-16 должностным лицом, ответственным за «холодовую цепь» ведется учет поступления и расхода ИЛП, фиксируются показания термометров и термоиндикаторов, используемых для контроля температурного режима, с внесением записей в специальные журналы (Приложение №2 и Приложение №3 к настоящим Правилам).

3. Не соблюдаются правила размещения ИЛП, согласно пунктов 8.12.4, 8.12.6 СП 3.3.23332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», препараты, не подлежащие замораживанию, размещаются в удалении от источника холода. Полки холодильника маркируются с указанием вида размещаемых на них ИЛП. В прививочном кабинете растворители следует хранить в холодильнике вместе с вакцинами. Вакцина и туберкулин хранятся в отдельном холодильнике. В исключительных случаях (например, в труднодоступных районах) допускается хранение вакцины и туберкулина в холодильнике для ИЛП в отдельной герметично закрываемой емкости.

4. Отсутствует запас не замороженных хладоэлементов, согласно п.8.12.6 СП 3.3.23332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», в холодильниках на четвертом уровне «холодовой цепи» размещаются не замороженные хладоэлементы, которые могут служить дополнительными источниками холода в аварийных ситуациях.

5. Не соблюдаются или соблюдаются не в полном объеме общие требования к организации экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях, согласно пунктов 9.1-9.7 СП 3.3.23332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»:

— в каждой организации, осуществляющей деятельность по транспортированию, хранению и использованию ИЛП, должен быть разработан и утвержден руководителем организации план мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях (Приложение №4 к настоящим Правилам);

— в плане экстренных мероприятий учитываются все возможные в данной организации, районе, населенном пункте чрезвычайные ситуации;

— в плане экстренных мероприятий должны быть четко определены:

· порядок и средства оповещения ответственных лиц на случай чрезвычайной ситуации;

· порядок действий по обеспечению условий хранения и транспортирования ИЛП и должностные лица, ответственные за эти действия;

· места размещения и порядок использования резервного оборудования для «холодовой цепи», в том числе оборудования для контроля температурного режима и автономных источников освещения;

· порядок включения и использования системы автономного электропитания;

· транспорт для перевозки ИЛП с указанием контактных телефонов водителей;

— для выполнения плана экстренных мероприятий в чрезвычайных ситуациях на втором, третьем и четвертом уровнях «холодовой цепи» должен быть запас термоконтейнеров, термоиндикаторов (терморегистраторов) и замороженных хладоэлементов;

— для временного размещения ИЛП в чрезвычайных ситуациях может использоваться холодильное оборудование других организаций по согласованию с руководством этих организаций;

— при подозрении на замораживание вакцины, содержащей в качестве адъюванта соединение алюминия, необходимо провести тест встряхивания («шейк-тест») (Приложение №5 к настоящим Правилам);

— необходимо периодически (не реже одного раза в год) проводить учения по выполнению плана экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях с задействованием всех специалистов и с анализом работоспособности всего оборудования. По результатам учений следует вносить в план соответствующие коррективы.

Источник