Совместное хранение иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарствами препаратами

Можно ли хранить вакцины совместно с другими лекарственными средствами

Допускается ли хранение и транспортировка иммунобиологических лекарственных препаратов совместно с другими лекарствами с 1 сентября 2021 года?

С 1 сентября вступают в силу новые СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Фармацевтическая ассоциация Санкт-Петербурга и Северо-Запада попросила Роспотребнадзор прояснить положения, касающиеся хранения и транспортировки иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП). Вот что ответила заместитель руководителя Елена Ежлова. Ответ опубликован на сайте ассоциации.

Пунктом 4263 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» указано: «Запрещается использовать оборудование «холодовой цепи» для совместного с ИЛП хранения и транспортирования продукции, которая может повлиять на качество ИЛП или повредить их упаковку».

Данное требование обусловлено не только необходимостью сохранить качество ИЛП, но и обеспечить сохранность качества других лекарственных средств, которые могут быть контаминированы при нарушении целостности ампул, флаконов и т.п. с ИЛП.

Источник

Тест с ответами по теме «Актуальные вопросы иммунопрофилактики столбняка»

Возбудитель столбняка Clostridium tetani – это грамположительная спорообразующая палочка, анаэроб.

Возбудитель столбняка Clostridium tetani – это грамположительная спорообразующая палочка, анаэроб.

1. Анатоксин столбнячный вводят

1) внутривенно;
2) внутрикожно;
3) внутримышечно;
4) подкожно.+

2. В системе «холодовой цепи» выделяют

1) 2 уровня;
2) 3 уровня;
3) 4 уровня;+
4) 5 уровней.

3. Виды профилактики столбняка

1) вторичная профилактика столбняка;
2) неспецифическая профилактика столбняка;+
3) первичная профилактика столбняка;
4) специфическая профилактика столбняка.+

4. Внутрикожная проба считается положительной, если

1) диаметр покраснения и отека на месте введения составляет 1,0 см и более;+
2) диаметр покраснения и отека на месте введения составляет менее 1,0 см;
3) на месте введения нет отека и покраснения.

5. Внутрикожную пробу проводят перед введением

1) АДС-М;
2) АС;
3) ПСС;+
4) ПСЧИ.

6. Возбудитель столбняка Clostridium tetani – это

1) грамотрицательная спорообразующая палочка, анаэроб;
2) грамотрицательная спорообразующая палочка, аэроб;
3) грамположительная спорообразующая палочка, анаэроб;+
4) грамположительная спорообразующая палочка, аэроб.

7. Возбудитель столбняка открыт

1) немецким бактериологом Э. Берингом;
2) немецким ученым Артуром Николаером;+
3) русским хирургом Нестором Дмитриевичем Монастырским;+
4) японским микробиологом Шабасабуро Китазато.

8. Генеральную уборку холодильника с отключением его от электропитания проводят

1) 1 раз в квартал;
2) 1 раз в месяц;+
3) 1 раз в неделю.

9. Для поддержания иммунитета против столбняка на достаточном уровне необходимо проводить ревакцинацию путем однократного введения препаратов, содержащих АС-анатоксин, с интервалом

1) 1 год;
2) 10 лет;+
3) 15 лет;
4) 5 лет.

10. Для проведения внутрикожной пробы используют

1) 0,1 мл ПСС (3000 МЕ);
2) 0,1 мл ПСС в разведении 1:100;+
3) 0,5 мл ПСС в разведении 1:100;
4) 1,0 мл ПСС в разведении 1:100.

11. Для проведения подкожной пробы используют

1) 0,1 мл ПСС (3000 МЕ);+
2) 0,1 мл ПСС в разведении 1:100;
3) 0,5 мл ПСС в разведении 1:100;
4) 1,0 мл ПСС в разведении 1:100.

12. Для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов создают систему «холодовой цепи», которая представляет собой

1) бесперебойно функционирующую систему, обеспечивающую оптимальный температурный режим хранения всех лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной температуры;
2) комплекс организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических), технических, контрольных и надзорных и иных мероприятий по обеспечению оптимальных условий хранения ИЛП на этапе производства;
3) комплекс организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических), технических, контрольных и надзорных, учебно-методических и иных мероприятий по обеспечению оптимальных условий транспортирования и хранения ИЛП на всех этапах (уровнях) их движения от производителя до потребителя.+

13. Для экстренной иммунопрофилактики столбняка применяют

1) АКДС;
2) АС;+
3) ПСС;+
4) ПСЧИ.+

14. Контроль показаний каждого термометра и термоиндикатора с регистрацией показаний в специальном журнале осуществляется

1) 1 раз в день;
2) 2 раза в день;+
3) 3 раза в день.

15. Лицам, имеющим реакцию на внутрикожную или подкожную пробу, дальнейшее введение ПСС

1) показано по назначению врача;
2) показано, после назначения антигистаминных препаратов;
3) противопоказано.+

16. Место проведения внутрикожной пробы

1) бедро;
2) верхне-наружный квадрант ягодицы;
3) плечо;
4) сгибательная поверхность предплечья.+

17. Механизм передачи столбняка

1) алиментарный;
2) воздушно-капельный;
3) гемоконтактный;
4) контактный.+

18. Назначение препаратов для экстренной иммунопрофилактики столбняка проводится

1) с учетом данных иммунологического контроля напряженности иммунитета;+
2) с учетом документального подтверждения о проведении профилактических прививок;+
3) с учетом характера травмы;+
4) со слов пациента.

19. Одна профилактическая доза противостолбнячного человеческого иммуноглобулина

1) 250 000 МЕ;
2) 250 МЕ;+
3) 3 000 МЕ;
4) 30 000 МЕ.

20. Одна профилактическая доза противостолбнячной сыворотки (ПСС)

1) 250 000 МЕ;
2) 250 МЕ;
3) 3 000 МЕ;+
4) 30 000 МЕ.

21. Периодичность проведения инструктажа специалистов по соблюдению «холодовой цепи»

1) 1 раз в год с отметкой в специальном журнале;+
2) 2 раза в год с отметкой в специальном журнале;
3) 3 раза в год с отметкой в специальном журнале.

22. Показаниями к экстренной профилактике столбняка являются

1) внебольничные аборты;+
2) закрытые переломы костей;
3) любые травмы с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;+
4) остеомиелиты.+

23. Полный курс плановой вакцинации у детей против столбняка включает в себя

1) вакцинацию в три месяца и ревакцинацию в 18 месяцев;
2) первую вакцинацию в 3 месяца, вторую вакцинацию в 4,5 месяца, третью вакцинацию в 6 месяцев;
3) первую вакцинацию в 3 месяца, вторую вакцинацию в 4,5 месяца, третью вакцинацию в 6 месяцев и ревакцинацию в 18 месяцев;+
4) только первую вакцинацию в три месяца.

24. После введения ПСС (3000 МЕ) обеспечивают наблюдение за пациентом в течение

1) 20 минут;
2) 30 минут;
3) 40 минут;
4) 60 минут.+

25. После введения ПСЧИ (250 МЕ) обеспечивают наблюдение за пациентом в течение

1) 20 минут;
2) 30 минут;+
3) 40 минут;
4) 60 минут.

26. Препарат, применяемый для плановой ревакцинации против столбняка у взрослых

1) АДС-М;+
2) АКДС;
3) ПСС;
4) ПСЧИ.

27. Препараты, применяемые для вакцинации против столбняка у детей

1) АДС;+
2) АКДС;+
3) ПСС;
4) ПСЧИ.

28. При проведении активно-пассивной профилактики столбняка взрослым вводится

1) 0,5 мл АС и ПСЧИ (250 МЕ);
2) 1,0 мл АС;
3) 1,0 мл АС и ПСС (3000 МЕ);+
4) ПСС (3000 МЕ);
5) условия и техника проведения экстренной профилактики столбняка.

29. При проведении экстренной ревакцинации столбнячным анатоксином (АС) взрослым вводится

1) 0,5 мл АС;+
2) 0,5 мл АС и ПСС (3000 МЕ);
3) 1,0 мл АС;
4) 1,0 мл АС и ПСЧИ (250 МЕ).

30. Проведение экстренной иммунопрофилактики столбняка проводится

1) после письменного назначения врача;+
2) после устного указания врача;
3) самостоятельно медицинской сестрой, без назначения врача.

31. Противостолбнячную сыворотку (3000 МЕ) для проведения экстренной профилактики столбняка вводят

1) внутривенно;
2) внутрикожно;
3) внутримышечно;
4) подкожно.+

32. Противостолбнячный иммуноглобулин человека (ПСЧИ) 250 МЕ вводят

1) внутривенно;
2) внутрикожно;
3) внутримышечно;+
4) подкожно.

33. Путь передачи, который приводит к заболеванию столбняком

1) водный;
2) пищевой;
3) трансмиссивный;
4) через поврежденные кожные покровы и слизистые оболочки (раневой).+

34. Сведения о пациенте и проведенной ему экстренной профилактике столбняка, вносят

1) в журнал регистрации оказания помощи при травмах;+
2) в журнал учета плановых профилактических прививок;
3) в журнал учета экстренной профилактики столбняка при травмах, в сертификаты профилактических прививок.+

35. Система «холодовой цепи» предусматривает транспортирование и хранение иммунобиологических лекарственных препаратов в интервале температур

1) от +0° С до + 4° С;
2) от +2° С до + 8° С;+
3) от +4° С до + 8° С;
4) от 0° С до + 8° С.

36. Система, обеспечивающая необходимые условия хранения и транспортирования иммунобиологических препаратов от предприятия-изготовителя до вакцинируемого, называется

1) режим хранения;
2) температурный режим;
3) холодовая цепь.+

37. Совместное хранение иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами

1) допускается, при хранении других препаратов на отдельных полках;
2) допускается, при хранении иммунобиологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника;
3) не допускается.+

38. Спорадическая заболеваемость столбняком в Российской Федерации преимущественно регистрируется среди

1) младших возрастных групп, преимущественно привитых;
2) средних возрастных групп, преимущественно привитых;
3) старших возрастных групп, преимущественно не привитых;+
4) старших возрастных групп, преимущественно привитых.

39. Споры возбудителя столбняка

1) неустойчивы во внешней среде;
2) неустойчивы к высоким температурам и химическим агентам;
3) устойчивы во внешней среде;+
4) устойчивы к высоким температурам и химическим агентам.+

40. Столбняк характеризуется поражением

1) мочевыводящей системы;
2) пищеварительной системы;
3) центральной нервной системы;+
4) эндокринной системы.

41. Учет реакции внутрикожной пробы проводится через

1) 15 минут;
2) 20 минут;+
3) 30 минут;
4) 60 минут.

42. Учет реакции подкожной пробы проводится через

1) 15 минут;
2) 20 минут;
3) 30 минут;+
4) 60 минут.

43. Цель неспецифической профилактики столбняка

1) плановая иммунопрофилактика столбняка;
2) предупреждение травматизма в быту и на производстве;+
3) ранняя и тщательная хирургическая обработка ран;+
4) экстренная иммунопрофилактика столбняка по поводу травм.

44. Экстренная профилактика столбняка заключается

1) в первичной хирургической обработке раны и одновременной специфической иммунопрофилактике;+
2) только в первичной хирургической обработке раны;
3) только в специфической иммунопрофилактике столбняка.

45. Экстренная профилактика столбняка не проводится

1) взрослым людям, имеющим документальное подтверждение о проведенном полном курсе иммунизации более 5 лет назад;
2) взрослым людям, имеющим документальное подтверждение о проведенном полном курсе иммунизации не более 5 лет назад;+
3) лицам всех возрастов, получившим две прививки не более 5 лет назад либо одну прививку не более 2 лет назад;
4) непривитым, а также лицам, не имеющим документального подтверждения о прививках.

46. Экстренную иммунопрофилактику столбняка следует проводить вплоть

1) до 10 дня с момента получения травмы;
2) до 15 дня с момента получения травмы;
3) до 20 дня с момента получения травмы;+
4) до 30 дня с момента получения травмы.

Источник бесплатен благодаря Вашей постоянной и очень важной поддержке. Если хотите поблагодарить автора за его огромный труд, полученные знания и уникальный ресурс, то можете отправить ДОНАТ (от скромной до щедрой суммы).

Источник

Соблюдение «холодовой цепи» в медицинский организациях

2. Контроль за соблюдением «холодовой цепи», учетом поступления и расхода ИЛП не ведется или ведется не достоверно, а именно: количество вакцины в холодильнике не соответствует количеству вакцины по журналу учета ИЛП, показания термометров в журнале не соответствуют показаниям термометра в холодильнике), согласно п.8.12.3 СП 3.3.23332-16 должностным лицом, ответственным за «холодовую цепь» ведется учет поступления и расхода ИЛП, фиксируются показания термометров и термоиндикаторов, используемых для контроля температурного режима, с внесением записей в специальные журналы (Приложение №2 и Приложение №3 к настоящим Правилам).

3. Не соблюдаются правила размещения ИЛП, согласно пунктов 8.12.4, 8.12.6 СП 3.3.23332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», препараты, не подлежащие замораживанию, размещаются в удалении от источника холода. Полки холодильника маркируются с указанием вида размещаемых на них ИЛП. В прививочном кабинете растворители следует хранить в холодильнике вместе с вакцинами. Вакцина и туберкулин хранятся в отдельном холодильнике. В исключительных случаях (например, в труднодоступных районах) допускается хранение вакцины и туберкулина в холодильнике для ИЛП в отдельной герметично закрываемой емкости.

4. Отсутствует запас не замороженных хладоэлементов, согласно п.8.12.6 СП 3.3.23332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», в холодильниках на четвертом уровне «холодовой цепи» размещаются не замороженные хладоэлементы, которые могут служить дополнительными источниками холода в аварийных ситуациях.

5. Не соблюдаются или соблюдаются не в полном объеме общие требования к организации экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях, согласно пунктов 9.1-9.7 СП 3.3.23332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»:

— в каждой организации, осуществляющей деятельность по транспортированию, хранению и использованию ИЛП, должен быть разработан и утвержден руководителем организации план мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях (Приложение №4 к настоящим Правилам);

— в плане экстренных мероприятий учитываются все возможные в данной организации, районе, населенном пункте чрезвычайные ситуации;

— в плане экстренных мероприятий должны быть четко определены:

· порядок и средства оповещения ответственных лиц на случай чрезвычайной ситуации;

· порядок действий по обеспечению условий хранения и транспортирования ИЛП и должностные лица, ответственные за эти действия;

· места размещения и порядок использования резервного оборудования для «холодовой цепи», в том числе оборудования для контроля температурного режима и автономных источников освещения;

· порядок включения и использования системы автономного электропитания;

· транспорт для перевозки ИЛП с указанием контактных телефонов водителей;

— для выполнения плана экстренных мероприятий в чрезвычайных ситуациях на втором, третьем и четвертом уровнях «холодовой цепи» должен быть запас термоконтейнеров, термоиндикаторов (терморегистраторов) и замороженных хладоэлементов;

— для временного размещения ИЛП в чрезвычайных ситуациях может использоваться холодильное оборудование других организаций по согласованию с руководством этих организаций;

— при подозрении на замораживание вакцины, содержащей в качестве адъюванта соединение алюминия, необходимо провести тест встряхивания («шейк-тест») (Приложение №5 к настоящим Правилам);

— необходимо периодически (не реже одного раза в год) проводить учения по выполнению плана экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях с задействованием всех специалистов и с анализом работоспособности всего оборудования. По результатам учений следует вносить в план соответствующие коррективы.

Источник