Лекарственные средства
Счетчик обращений граждан и организаций
Лекарственные средства
Льготное лекарственное обеспечение
Контроль за реализацией льготного лекарственного обеспечения (обеспечение населения льготными лекарственными препаратами в рамках государственной социальной помощи, а также по программе семи высокозатратных нозологий)
Начиная с 2005 года из федерального бюджета было выделено значительное финансовое обеспечение на лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан. Жизненно важные лекарственные средства для многих пациентов стали более доступны, по ряду нозологических форм существенно улучшилось качество жизни пациентов.
Программа оказала серьезное влияние на развитие фармацевтического рынка в целом. Работа по совершенствованию лекарственного обеспечения населения продолжается в рамках утвержденной Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации до 2025 года.
В рамках контроля за реализацией органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по организации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами, а также контроля за целевым расходованием лекарственных препаратов по семи высокозатратным нозологиям, Росздравнадзором осуществляется мониторинг показателей льготного лекарственного обеспечения и проведение проверок непосредственно в местах предоставления медицинской и лекарственной помощи (медицинские и аптечные организации), органах управления здравоохранения субъектов Российской Федерации.
Нормативная документация
Приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н
Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными пред.
Постановление Правительства РФ от 26.11.2018 № 1416
О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, .
Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р
Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарст.
Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ
О государственной социальной помощи (ред. от 29.12.2020)
Приказ Минздрава России от 14.01.2019 № 4н
Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения (ред. от 08.10.2.
Распоряжение Правительства РФ от 07.12.2020 № 3242-р
Об утверждении перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей инвалидов на 2021 год
Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н
Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации (ред. от 02.12.2013)
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.12.2007 № 816
Об утверждении форм и порядка предоставления отчетности об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по орган.
Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1181н
Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения
Приказ Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 № 328
Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан
Постановление Правительства РФ от 17.10.2007 № 682
О закупках в 2010 году лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисц.
Ответы на часто задаваемые вопросы
В соответствии с Федеральными законами от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» организация оказания населению первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи, а также обеспечение отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в рамках государственной социальной помощи, относятся к полномочиям субъектов Российской Федерации. Порядок назначения лекарственных препаратов и выписки рецептов определен приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения». В соответствии с порядком отпуска лекарственных препаратов, утвержденным приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», в случае временного отсутствия в аптечной организации лекарственного препарата, указанного в рецепте, рецепт принимается на отсроченное обслуживание.
В соответствии с п.4 ст.7 и ст.16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан Российской Федерации» органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления в соответствии со своими полномочиями разрабатывают и реализуют программы, направленные на профилактику, раннее выявление и лечение заболеваний и принимают соответствующие меры по организации обеспечения детей лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями. Организация оказания населению первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи (в том числе лекарственной) относится к полномочиям субъектов Российской Федерации.
В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан Российской Федерации» организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 настоящего Федерального закона относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
Источник
Служба лекарственных средств россии
О проведении эксперимента по лицензированию фармацевтической деятельности
Информационное письмо от 23.06.2021 № 02И-802/21
О правилах розничной продажи лекарственных препаратов дистанционным способом
Приказ Росздравнадзора от 29.03.2021 № 2536
О внесении изменений в ведомственную целевую программу «Контроль, экспертиза, мониторинг и предоставление государственных услуг в сфере охраны здоровья», утвержденную приказом Росздравнад.
Информационное письмо от 26.03.2021 № 03И-374/21
О лицензионных требованиях по стоматологии
Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), привлечения к административной ответственности
в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.10.2020 № 1722 по состоянию на 12.02.2021
Информационное письмо от 14.01.2021 № 01И-27/21
О выписке из реестра лицензий и размере платы за выписку
Информационное письмо от 14.01.2021 № 01И-26/21
Об использовании морозильного оборудования
Информационное письмо от 12.01.2021 № 02И-9/21
О вступлении в силу нормативно-правовых актов
Информационное письмо от 28.12.2020 № 01И-2453/20
О внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-.
Информационное письмо Росздравнадзора от 24.12.2020 № 01И-2442/20
О необходимости оперативного внесения сведений о вакцине ГамКОВИД-Вак в систему маркировки
Информационное письмо от 18.12.2020 № 01И-2372/20
О соблюдении требований приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н
Информационное письмо от 17.12.2020 № 01И-2369/20
О реализации требований постановления Правительства Российской Федерации № 1583 в части предоставления периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов
Информационное письмо от 08.12.2020 № 02И-2294/20
О фармаконадзоре ввезенного в Российскую Федерацию лекарственного препарата Мелфалан
Письмо Росздравнадзора от 19.11.2020 № 01-68292/20
О разработке типового образца СОП (оптовая торговля лекарственными средствами)
Письмо Росздравнадзора от 18.11.2020 № 01-67950/20
О разработке типового образца СОП (медицинские организации)
Информационное письмо от 30.10.2020 № 01И-2065/20
О соблюдении обязательных требований
Информационное письмо от 30.10.2020 № 01И-2064/20
О работе в системе ФГИС МДЛП
Информационное письмо от 23.10.2020 № 01И-2007/20
О работе в системе ФГИС МДЛП
Информационное письмо от 01.10.2020 № 01И-1865/20
О проведении конференции «ФармМедОбращение 2020»
Информационное письмо от 27.07.2020 № 01И-1437/20
О проведении конференции «ФармМедОбращение 2020»
Публичный отчет Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по итогам работы в 2019 году
Информационное письмо от 25.06.2020 № 01И-1193/20
О соблюдении температурного режима
Информационное письмо от 14.05.2020 № 01И-896/20
О соблюдении требований
Информационное письмо от 06.05.2020 № 01И-824/20
О фармаконадзоре ввезенного в Российскую Федерацию лекарственного препарата гидроксихлорохина
Информационное письмо от 06.05.2020 № 01И-823/20
О фармаконадзоре ввезенного в Российскую Федерации лекарственного препарата Онкоспар
Информационное письмо Росздравнадзора от 15.04.2020 № 01И-664/20
О переносе сроков проведения XXII ежегодной Всероссийской конференции «ФармМедОбращение 2020»
Информационное письмо от 03.04.2020 № 02И-592/20
О реализации лекарственных средств
Информационное письмо от 31.03.2020 № 02И-563/20
О реализации лекарственных средств
Информационное письмо от 16.01.2020 № 01И-71/20
О розничной и оптовой торговле лекарственными препаратами
Информационное письмо от 25.12.2019 № 01И-3098/19
О проведении XXII ежегодной Всероссийской конференции «ФармМедОбращение 2020»
Постановление Правительства РФ от 15.11.2019 № 1459
О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации
Информационное письмо от 03.10.2019 № 02И-2406/19
О выявлении примесей нитрозаминов
Постановление Правительства РФ от 24.09.2019 № 1242
О внесении изменений в Положение об организации переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (вступает в силу с 03.10.2019)
Постановление Правительства РФ от 30.08.2019 № 1118
О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Постановление Правительства РФ от 07.08.2019 № 1027
О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 24.01.2017 № 62
Информационное письмо от 05.07.2019 № 01И-1676/19
О приглашении на коллегию Росздравнадзора 23-24 июля 2019 г.
Информационное письмо от 20.05.2019 № 01И-1269/19
О подключении медицинских организаций и аптек к информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов
Указ Президента РФ от 06.06.2019 № 254
О Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2025 года
Информационное письмо от 10.06.2019 № 01И-1442/19
О соблюдении температурного режима
Информационное письмо от 20.05.2019 № 01И-1269/19
О подключении медицинских организаций и аптек к информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов
Информационное письмо от 08.04.2019 № 01И-945/19
В дополнение к письму Росздравнадзора от 29.03.2019 № 01И-841/19
Постановление Правительства РФ от 22.02.2019 № 182
О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ
Ответы на часто задаваемые вопросы держателей регистрационных удостоверений по вопросам правоприменения приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора», Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС
Информационное письмо от 04.03.2019 № 02И-614/19
О лекарственном препарате Эриспирус
Информационное письмо от 19.02.2019 № 02И-427/19
О лекарственном препарате Эпистат
Информационное письмо от 14.02.2019 № 02И-409/19
О лекарственном препарате Эреспал
Информация для граждан по вопросам медико-социальной экспертизы от 26.12.2018
Перечень объектов государственного контроля за обращением медицинских изделий, которым присвоены категории риска, утвержденный приказом Росздравнадзора от 03.08.2018 № 5093 (приложение № 1)
Перечень объектов федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, которым присвоены категории риска, утвержденный приказом Росздравнадзора от 19.07.2018 № 4695 (приложение № 1, 2, 3)
Перечень объектов государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, которым присвоены категории риска, утвержденный приказом Росздравнадзора от 24.07.2018 № 4789 (приложения № 1, 2, 3)
Информационное письмо от 13.06.2018 № 01И-1449/18
О проведении XX ежегодной Всероссийской конференции «ФармМедОбращение 2018»
Информационное письмо от 18.07.2018 № 01И-1766/18
О проведении международной Конференции «Фармаконадзор. Современные вызовы и возможности»
Информационное письмо от 26.06.2018 № 01И-1595/18
О соблюдении температурного режима
Информационное письмо от 25.06.2018 № 01И-1572/18
О расторжении Соглашений о взаимодействии с МФЦ
Информационное письмо от 23.05.2018 № 01И-1291/18
Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям
Приказ Минздрава России от 05.04.2018 № 149н
О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету
Информационное письмо от 23.04.2018 № 01И-975/18
О новых данных по безопасности лекарственного препарата БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов), раствор для приёма внутрь
Постановление Правительства РФ от 28.03.2018 № 337
О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ
Приказ Минздрава России от 26.10.2017 № 870н
Об утверждении Типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения и информационной карты Типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медиц.
Информационное письмо от 15.02.2018 № 03И-367/18
Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «остеопатия»
Информационное письмо от 25.01.2018 № 03И-179/18
О вступлении в силу Федерального закона от 29.12.2017 № 465-ФЗ
Информационное письмо от 16.01.2018 № 03И-66/18
О проверках доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставления услуг в сфере охраны здоровья
Федеральный конституционный закон от 28.12.2017 № 5-ФКЗ
О внесении изменений в Федеральный конституционный закон «О принятии в Российскую Федерацию Республики Крым и образовании в составе Российской Федерации новых субъектов — Республики Крым .
Информационное письмо от 19.12.2017 № 01И-3162/17
О заключении Соглашений о взаимодействии с МФЦ
Структурированный справочник-классификатор, содержащий перечень лекарственных препаратов,
предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им.
Приказ Росздравнадзора от 07.12.2017 № 10076
О внесении изменений в План информатизации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2017 финансовый год и плановый период 2018-2019 годов, утвержденный приказом Росздравна.
Решение коллегии от 05.12.2017
Публичный отчет о деятельности Росздравнадзора за 2016 год
Публичный отчет о деятельности Росздравнадзора за 2015 год
Публичный отчет о деятельности Росздравнадзора за 2014 год
Информационное письмо от 07.12.2017 № 03И-3058/17
О вступлении в силу приказа Минздрава России от 13.10.2017 № 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг»
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291
О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохра.
План внутреннего финансового аудита Росздравнадзора на 2018 год
Приказ Минздрава России от 28.08.2017 № 569н
Об утверждении Правил получения биологического материала для производства биомедицинских клеточных продуктов и передачи его производителю биомедицинских клеточных продуктов
Приказ Минздрава России от 28.08.2017 № 567н
Об утверждении формы регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта
Анализ результатов мониторинга ценовой и ассортиментной доступности лекарственных препаратов за ноябрь 2017 года
Заседания комиссии от 06.11.2017
Заседания комиссии от 27.10.2017
Указ Президента Российской Федерации от 19.09.2017 № 431
О внесении изменений в некоторые акты Президента Российской Федерации в целях усиления контроля за соблюдением законодательства о противодействии коррупции
Информационное письмо от 07.12.2017 № 01И-3041/17
О прекращении действия декларации о соответствии
Протокол заседания коллегии от 05.12.2017 № 4
Клинические рекомендации (протокол лечения) — Медикаментозное прерывание беременности от 14.10.2015
Письмо Минздрава России от 30.08.2017 № 15-4/10/2-6088
О лицензиях, включающих работы (услуги) по акушерству и гинекологии
Приказ Росздравнадзора от 05.12.2017 № 9974
О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 27 апреля 2017 года № 4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, с.
Проект постановления Правительства РФ
Об утверждении правил реализации проекта «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения.
Информационное письмо от 29.11.2017 № 01И-2964/17
О вступлении в силу распоряжения Правительства Российской Федерации №2521-р
Постановление Правительство РФ от 22.11.2017 № 1404
О внесении изменений в перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся.
Информационное письмо от 29.11.2017 № 01И-2975/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Атрипла
Информационное письмо от 29.11.2017 № 01И-2972/17
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Информационное письмо от 29.11.2017 № 01И-2971/17
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Информационное письмо от 29.11.2017 № 01И-2970/17
О прекращении действия деклараций о соответствии
Информационное письмо от 29.11.2017 № 01И-2969/17
О прекращении действия декларации о соответствии
Информационное письмо от 29.11.2017 № 01И-2968/17
О прекращении действия декларации о соответствии
Информационное письмо от 29.11.2017 № 01И-2967/17
О прекращении действия декларации о соответствии
Информационное письмо от 29.11.2017 № 01И-2966/17
О гражданском обороте лекарственного средства «Индометацин Софарма»
Информационное письмо от 29.11.2017 № 01И-2965/17
О прекращении действия сертификата соответствия
Информационное письмо от 28.11.2017 № 01И-2963/17
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Информационное письмо от 28.11.2017 № 01И-2962/17
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Информационное письмо от 28.11.2017 № 01И-2961/17
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Информационное письмо от 28.11.2017 № 01И-2960/17
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Медиа-материалы
МАКСИМ СКУЛАЧЕВ — ведущий научный сотрудник МГУ им. М.В.Ломоносова и проекта «Ионы Скулачева», кандидат биологических наук, генеральный директор компании «Митотех», обладатель Scopus Award Russia за научно-инновационную деятельность в области биотехнологии и медицины 2014 года. Следить за своим здоровьем — это часть культуры. Здоровый образ жизни, пешие прогулки, своевременная диагностика — привычки выдающихся и известных личностей. Это — роскошь, доступная каждому. Стоит только захотеть.
Следить за своим здоровьем — это часть культуры. Здоровый образ жизни, пешие прогулки, своевременная диагностика — привычки выдающихся и известных личностей. Это — роскошь, доступная каждому. Стоит только захотеть.
РЕНАТА ЛИТВИНОВА — Режиссёр, сценарист, актриса
Следить за своим здоровьем — это часть культуры. Здоровый образ жизни, пешие прогулки, своевременная диагностика — привычки выдающихся и известных личностей. Это — роскошь, доступная каждому. Стоит только захотеть.
ДАМА СВЕТЛАНА КАСЬЯН, оперная прима. Первая женщина в мире, награждённая Папой Римским орденом святого Сильвестра и ставшая члени одноименного папского рыцарского ордена. Папа Римский Франциск ценит не только голос Светланы Касьян, но и ее общественную деятельность по борьбе с абортами.
Следить за своим здоровьем — это часть культуры. Здоровый образ жизни, пешие прогулки, своевременная диагностика — привычки выдающихся и известных личностей. Это — роскошь, доступная каждому. Стоит только захотеть.
Амария Рай — музыкант.
Следить за своим здоровьем — это часть культуры. Здоровый образ жизни, пешие прогулки, своевременная диагностика — привычки выдающихся и известных личностей. Это — роскошь, доступная каждому. Стоит только захотеть.
ДМИТРИЙ ПЕТРОВ — специальный корреспондент программы «ВЕСТИ» телеканала Россия 1
Следить за своим здоровьем — это часть культуры. Здоровый образ жизни, пешие прогулки, своевременная диагностика — привычки выдающихся и известных личностей. Это — роскошь, доступная каждому. Стоит только захотеть.
Михаил Жебрак- автор и ведущий программы «Пешком» на телеканале «Культура», писатель.
Следить за своим здоровьем — это часть культуры. Здоровый образ жизни, пешие прогулки, своевременная диагностика — привычки выдающихся и известных личностей. Это — роскошь, доступная каждому. Стоит только захотеть.
Саша Виста – вокалист, композитор, автор стихов, аранжировщик и продюсер. Лауреат премии конкурса вокалистов “Золотой Олень” в Румынии. Экс-артист театра «Ленком» в составе группы “Аракс”. Жил и работал в Швеции и Великобритании. Финалист конкурса на замещение Фила Коллинза в группе «Genesis». Сотрудничал с оркестром “Гнесинские виртуозы” музыкальной школы имени Гнесиных под управлением Михаила Хохлова. В творческом багаже три сольных альбома на русском языке, и два на английском. Автор музыки и стихов для ряда исполнителей, а также для театра и кино.
Следить за своим здоровьем — это часть культуры. Здоровый образ жизни, пешие прогулки, своевременная диагностика — привычки выдающихся и известных личностей. Это — роскошь, доступная каждому. Стоит только захотеть.
Источник
