Содержание декларации РОСС RU Д-US АД37 В 00037/18
Кто декларант?
Тип заявителя: Юридическое лицо
Тип декларанта: Уполномоченное изготовителем лицо
Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН): 1155476017487
Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): 5402003057
Полное наименование юридического лица: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ВИАЛДЕМА»
Сокращенное наименование юридического лица: ООО «ВИАЛДЕМА»
Организационно-правовая форма: Общества с ограниченной ответственностью
Фамилия руководителя юридического лица: Головатенко
Имя руководителя юридического лица: Владимир
Отчество руководителя юридического лица: Анатольевич
Должность руководителя: ДИРЕКТОР
Адрес места нахождения: 630082, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА ДАЧНАЯ, ДОМ 21/5, ОФИС 9
Номер телефона: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
Номер факса: Телефон скрыта. Вы можете отправить запрос
Адрес электронной почты: Почта скрыта Вы можете отправить запрос
Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц: Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 16 по Новосибирской области
Дата присвоения ОГРН: 20.02.2015
Код причины постановки на учет (КПП): 540201001
Является руководителем заявителя: Да
Фамилия лица, принявшего декларацию: Головатенко
Имя лица, принявшего декларацию: Владимир
Отчество лица, принявшего декларацию: Анатольевич
Должность лица, принявшего декларацию: ДИРЕКТОР
Производитель контакты
Совпадает с заявителем: Нет
Тип изготовителя: Иностранное лицо
Полное наименование: Boston Scientific Corporation
Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Адрес производства продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA, . Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
Продукция и предоставленные документы
Общее наименование продукции: Система сосудистого стента ELUVIA OVER-THE-WIRE, выделяющего лекарственный препарат, в вариантах исполнения
Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021909001 — — — стенты коронарные
Коды ОКПД2: 32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
Наименование (обозначение) продукции: -диаметр стента:6 мм, длина стента: 40 мм, длина системы доставки: 75 см ; -диаметр стента:6 мм, длина стента: 60 мм, длина системы доставки: 75 см ; -диаметр стента:6 мм, длина стента: 80 мм, длина системы доставки: 75 см ; -диаметр стента:6 мм, длина стента: 100 мм, длина системы доставки: 75 см ; -диаметр стента:6 мм, длина стента: 120 мм, длина системы доставки: 75 см ; -диаметр стента:6 мм, длина стента: 150 мм, длина системы доставки: 75 см ; -диаметр стента:6 мм, длина стента: 40 мм, длина системы доставки: 130 см ; -диаметр стента:6 мм, длина стента: 60 мм, длина системы доставки: 130 см ; -диаметр стента:6 мм, длина стента: 80 мм, длина системы доставки: 130 см ; -диаметр стента:6 мм, длина стента: 100 мм, длина системы доставки: 130 см; -диаметр стента:6 мм, длина стента: 120 мм, длина системы доставки: 130 см ; -диаметр стента:6 мм, длина стента: 150 мм, длина системы доставки: 130 см ; -диаметр стента:7 мм, длина стента: 40 мм, длина системы доставки: 75 см ; -диаметр стента:7 мм, длина стента: 60 мм, длина системы доставки: 75 см ; -диаметр стента:7 мм, длина стента: 80 мм, длина системы доставки: 75 см ; -диаметр стента:7 мм, длина стента: 100 мм, длина системы доставки: 75 см ; -диаметр стента:7 мм, длина стента: 120 мм, длина системы доставки: 75 см ; -диаметр стента:7 мм, длина стента: 150 мм, длина системы доставки: 75 см ; диаметр стента:7 мм, длина стента: 40 мм, длина системы доставки: 130 см ; -диаметр стента:7 мм, длина стента: 60 мм, длина системы доставки: 130 см ; -диаметр стента:7 мм, длина стента: 80 мм, длина системы доставки: 130 см ; -диаметр стента:7 мм, длина стента: 100 мм, длина системы доставки: 130 см ; -диаметр стента:7 мм, длина стента: 120 мм, длина системы доставки: 130 см ; -диаметр стента:7 мм, длина стента: 150 мм, длина системы доставки: 130 см
Иная информация о продукции: Международное дистрибьюторское соглашение от 01 января 2018 года
Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 Разд. 3, 4, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ Р 52770-2016 ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012
Полное наименование: 1. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA. 2. Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland.
Адрес места нахождения: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 300 Boston Scientific Way, Malborough, MA 01752
Продукция и предоставленные документы
Общее наименование продукции: Система сосудистого стента ELUVIA OVER-THE-WIRE, выделяющего лекарственный препарат, в вариантах исполнения:
Происхождение продукции: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021909009 — — — прочие
Коды ОКПД2: 32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
Наименование (обозначение) продукции: Система сосудистого стента ELUVIA OVER-THE-WIRE, выделяющего лекарственный препарат, в вариантах исполнения:
Модель: — диаметр стента: 6 мм, длина стента: 40 мм, длина системы доставки: 75 см, — диаметр стента: 6 мм, длина стента: 60 мм, длина системы доставки: 75 см, — диаметр стента: 6 мм, длина стента: 80 мм, длина системы доставки: 75 см, — диаметр стента: 6 мм, длина стента: 100 мм, длина системы доставки: 75см, — диаметр стента: 6 мм, длина стента: 120 мм, длина системы доставки: 75см, — диаметр стента: 6 мм, длина стента: 150 мм, длина системы доставки: 75см, — диаметр стента: 6 мм, длина стента: 40 мм, длина системы доставки: 130см, — диаметр стента: 6 мм, длина стента: 60 мм, длина системы доставки: 130см, — диаметр стента: 6 мм, длина стента: 80 мм, длина системы доставки: 130см, — диаметр стента: 6 мм, длина стента: 100 мм, длина системы доставки: 130см, — диаметр стента: 6 мм, длина стента: 120 мм, длина системы доставки: 130 см, — диаметр стента: 6 мм, длина стента: 150 мм, длина системы доставки: 130 см, — диаметр стента: 7 мм, длина стента: 40 мм, длина системы доставки: 75 см, — диаметр стента: 7 мм, длина стента: 60 мм, длина системы доставки: 75 см, — диаметр стента: 7 мм, длина стента: 80 мм, длина системы доставки: 75 см, — диаметр стента: 7 мм, длина стента: 100 мм, длина системы доставки: 75 см, — диаметр стента: 7 мм, длина стента: 120 мм, длина системы доставки: 75 см, — диаметр стента: 7 мм, длина стента: 150 мм, длина системы доставки: 75 см, — диаметр стента: 7 мм, длина стента: 40 мм, длина системы доставки: 130 см, — диаметр стента: 7 мм, длина стента: 60 мм, длина системы доставки: 130 см, — диаметр стента: 7 мм, длина стента: 80 мм, длина системы доставки: 130 см, — диаметр стента: 7 мм, длина стента: 100 мм, длина системы доставки: 130 см, — диаметр стента: 7 мм, длина стента: 120 мм, длина системы доставки: 130 см, — диаметр стента: 7 мм, длина стента: 150 мм, длина системы доставки: 130 см.
Иная информация о продукции: Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2017/6639 от 26.12.2017 года, выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа: ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 14630-2017,
