О компании
Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» — одно из крупнейших предприятий фармацевтической отрасли России. Основано в 1958 году.
Сегодня «Синтез» — это инновационная компания, работающая в соответствии с международными стандартами производства лекарственных средств и выпускающая широкий ассортимент продукции высокого качества. По объёмам производства компания входит в десятку лидеров отечественной фарминдустрии.
ОАО «Синтез» – уникальное фармацевтическое предприятие России, которое выпускает лекарственные препараты, активные фармацевтические субстанции, медицинские изделия и ветеринарные препараты.
В отличие от многих российских предприятий, «Синтез» самостоятельно производит субстанции для изготовления лекарств. Более 35% продукции выпускает по полному циклу – из собственных фармацевтических субстанций, в том числе природные и полусинтетические антибиотики.
Портфель «Синтез» насчитывает около 300 наименований продукции, 84 из которых входит в список ЖНВЛП. Многие годы компания является лидером рынка по производству антибиотиков среди отечественных производителей. Продукция «Синтез» реализуется на тендерном и розничном рынке РФ, а также экспортируются в 13 стран. Предприятие активно развивается, выводит на рынок новые препараты и инвестирует в модернизацию производства.
«Синтез» — это фармацевтический комплекс, который включает в себя 7 основных производственных цехов и более 30 производственных линий, склады сырья, материалов и готовой продукции, лаборатории контроля качества сырья, готовой продукции и исследовательские лаборатории, а также вспомогательные подразделения, которые позволяют предприятию выпускать продукцию бесперебойно и по полному циклу.
Система качества ОАО «Синтез» охватывает все стадии производства лекарственных средств: от фармацевтической разработки препаратов, входного контроля сырья и материалов, параметров окружающей среды производства, персонала, межоперационного контроля полупродуктов до полного контроля качества готовой продукции по всем показателям.
Контроль качества сырья, материалов, полупродуктов и готовой продукции на комбинате «Синтез» осуществляется в лабораториях отдела контроля качества (ОКК): химической, фармакологической, микробиологической.
На заводе работают около 3 тысяч человек, он является одним из градообразующих для Кургана. Завод реализует в городе ряд социальных программ, направленных на повышение образования молодежи и популяризацию здорового образа жизни.
Источник
Производство
«Фарм-Синтез» — современное российское фармацевтическое предприятие, которое успешно действует с 1997 года. Наше кредо – синтез активных фармацевтических субстанций и производство готовых лекарственных форм.
Производственная программа полностью ориентирована на импортозамещение и выпуск оригинальных лекарственных препаратов. Компания осуществляет выпуск наиболее современных и жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для терапии и диагностики различных тяжёлых и редких заболеваний.
Производство «Фарм-Синтез» расположено в Калужской̆ области в г.Боровск. Это новое и современное производство, построенное по стандартам GMP и прошедшее сертификацию Министерства Промышленности и Торговли Российской̆ Федерации.
Лекарственные препараты «Фарм-Синтез» выпускаются в соответствие с требованиями Правил производства лекарственных средств (Приказ Минпромторга № 916 от 14.06.13 г., ГОСТ Р 52249-2009). При этом в качестве рекомендательных используются мировые стандарты.
«Фарм-Синтез» обладает двумя производственными лицензиями:
— № 00059-ЛС от 10.11.2014 г. на осуществление деятельности по производству, хранению и реализация лекарственных средств;
— № 00326-ЛС от 10.04.2020 г. на осуществление деятельности по производству, хранению и реализация лекарственных средств, в том числе на препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): лиофилизированные продукты, концентрат жидкий, порошок, раствор для инъекций, раствор для инфузий, капсулы, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой;
Производство лекарственных препаратов «Фарм-Синтез» осуществляется как на собственных площадях, так и на площадях контрактных производителей.
Департамент контроля качества «Фарм-Синтез» – это служба, которая находится в постоянном контакте со всеми производственными подразделениями. Благодаря уникальной системе менеджмента качества (СМК) уровень нашей продукции остается неизменно высоким.
В процессе производства лекарственных препаратов используется современное оборудование ведущих фирм мира (Christ, Bosch, Rota, Bausch+Stroebel, Sartorius, Labconco, GEA, Millipore и др.). Чистые помещения спроектированы и построены Ritterwand GmbH & Co.KG.
Все сырье и материалы, которые используются в производстве проходят тщательную проверку при проведении входного контроля. При производстве лекарственных
препаратов АО «Фарм-Синтез» применяются высококачественные комплектующие материалы, таких производителей, как: Schott, Merck, Helvoet Pharma и др.).
Для обеспечения стабильного качества продукции подразделения контроля качества АО «Фарм-Синтез» разработали, внедрили, поддерживают в рабочем состоянии, а также постоянно улучшают Систему менеджмента качества, которая имеет международный сертификат ISO 9001-2001 (ГОСТ Р ИСО 9001-2001) с учетом требований Правил GMP (ГОСТ Р 52249-2004, Правила производства и контроля качества лекарственных средств).
В компании успешно применяются собственные разработки в области ядерной медицины. На сегодняшний день производятся и широко применяются в ведущих медицинских учреждениях РФ радиофармацевтические препараты для диагностики метастатического поражения скелета и нейроэндокринных опухолей.
«Фарм-Синтез» продолжает реализацию проекта строительства фармацевтического производства, расположенного в г. Боровск Калужской области.
Новое фармацевтическое производство позволит «Фарм-Синтез» занять ведущее место среди российских производителей лекарственных препаратов и субстанций с перспективой широкого выхода на международный рынок.
Источник
О КОМПАНИИ
Уникальная специализация на производстве и продвижении портфеля инновационных лекарственных препаратов, а также возможность осуществления контрактного R&D качественно выделяют ПАО «ФАРМСИНТЕЗ» среди российских биофармацевтических производителей.
Акционеры и менеджмент компании успешно развивают технологически сложный бизнес с акцентом на собственные уникальные инновационные продукты и видят значительные перспективы как на быстрорастущих фармацевтических рынках РФ, СНГ, так и ЕС и США.
1. Инвестиции в разработку инновационных лекарственных препаратов, позволяющие обеспечить экономически эффективное расширение продуктового портфеля Компании в долгосрочной перспективе, что, в свою очередь, является ключевым источником её органического роста.
2. Модернизация и развитие собственного производственного комплекса, совершенствование системы менеджмента качества, строгое соблюдение стандартов GMP.
3. Построение эффективной стратегии продвижения и продаж, на важнейшие сегменты фармацевтического рынка, лекарственных препаратов, эффективность которых доказана многолетним опытом применения в клинической практике.
4. Соблюдение принципов корпоративного управления и ответственности перед потребителями, партнерами и акционерами, обеспечивает успешное динамичное развития Компании.
Источник
«Синтез» развивает R&D-центр по разработке субстанций
Увеличение объемов производства лекарств из собственных субстанций – стратегическая цель ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (входит в Marathon Pharma и «Нацимбио») в среднесрочной перспективе.
В рамках решения этой задачи компания инвестирует в развитие собственного R&D-центра. Так, в августе был запущен лабораторный комплекс лиофильной и распылительной сушки, предназначенный для отработки технологий производства субстанций.
Комплекс позволяет экспериментировать даже с 1 граммом вещества с целью создания соединений и оптимизации процессов производства субстанций.
Благодаря развитию собственного R&D-центра компания планирует значительно расширить портфель препаратов, производимых по полному циклу, и нарастить долю таких препаратов вдвое к 2025 году.
Созданная лаборатория – уменьшенная копия работающего на «Синтезе» цеха по производству субстанций, производительность которого составляет десятки тонн субстанций в год. Ранее освоение нового технологического процесса в промышленных условиях занимало от шести до двенадцати месяцев, лабораторные установки позволят сократить длительность пускового периода в три-четыре раза и в короткие сроки нарастить производство субстанций как для выпуска собственных лекарственных препаратов, так и для продажи внешним контрагентам.
Источник
Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий — лекарственные препараты
Список лекарственных препаратов
Ознакомьтесь со списком торговых наименований лекарственных препаратов, относящихся к Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий, Российская Федерация:
гель для наружного применения
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Удостоверение: Р N001561/01
порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь
таблетки покрытые плёночной оболочкой
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Удостоверение: Р N001175/01
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
раствор для внутримышечного введения
Удостоверение: Р N002755/01
порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь
Удостоверение: Р N000748/02
Удостоверение: Р N000748/01
порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь
Удостоверение: Р N000068/01
Удостоверение: Р N000068/02
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения
Удостоверение: Р N000068/05
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Удостоверение: Р N000068/04
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Удостоверение: Р N000068/06
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Удостоверение: Р N003065/01
Удостоверение: Р N003239/01
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
таблетки покрытые плёночной оболочкой
Удостоверение: Р N002160/01
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
крем для наружного применения
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Удостоверение: Р N001595/02
порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения
Удостоверение: Р N003931/01
порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения
порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения
Удостоверение: Р N000631/01
спрей для наружного применения
порошок для наружного применения
Удостоверение: Р N002487/03
крем для наружного применения
Удостоверение: Р N002487/02
раствор для наружного применения
Удостоверение: Р N002487/01
порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения
Удостоверение: Р N003970/01
порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения
Удостоверение: Р N000819/01
порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения
Удостоверение: Р N003118/01
раствор для инъекций
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
мазь для наружного применения
Удостоверение: Р N002360/01
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
Удостоверение: Р N001925/01
Удостоверение: Р N001925/02
Удостоверение: Р N001925/01
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
капли глазные и ушные
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения
мазь для наружного применения
Удостоверение: Р N002192/01
раствор для инъекций
Удостоверение: Р N000116/01
гель для наружного применения
мазь для наружного применения
Удостоверение: Р N001666/01
Удостоверение: Р N001666/01-2002
таблетки с пролонгированным высвобождением
Удостоверение: Р N002377/01
Удостоверение: Р N002511/01
раствор для инфузий
Удостоверение: Р N000209/02
раствор для инъекций
таблетки с пролонгированным высвобождением
таблетки с модифицированным высвобождением
Удостоверение: Р N001928/01
Удостоверение: Р N001928/02
Удостоверение: Р N000801/01
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Удостоверение: Р N000565/01
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
суспензия для приёма внутрь [для детей]
раствор для внутривенного введения, местного и наружного применения
мазь для наружного и местного применения
раствор для внутриполостного введения и наружного применения
порошок для приготовления раствора для инфузий
раствор для инъекций
Удостоверение: Р N001517/01-2002
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Удостоверение: Р N002388/01
Удостоверение: Р N003681/01
гель для наружного применения
гель для наружного применения
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
таблетки покрытые плёночной оболочкой
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Удостоверение: Р N003584/01
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
мазь для наружного применения
Удостоверение: Р N003228/01
капли для приёма внутрь
Удостоверение: Р N000198/01
гель для наружного применения
Удостоверение: Р N003435/01
Удостоверение: Р N002142/01
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Удостоверение: Р N001174/01
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
раствор для инфузий
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
спрей для местного и наружного применения дозированный
раствор для инъекций
Удостоверение: Р N000439/01
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Удостоверение: Р N001054/01
мазь для наружного применения
Удостоверение: Р N002405/01
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
раствор для внутривенного введения
раствор для внутримышечного введения
раствор для наружного применения (спиртовой)
раствор для наружного применения спиртовой
мазь для наружного применения
мазь для наружного применения
Удостоверение: Р N002909/01
Удостоверение: Р N002101/02
мазь для наружного применения
раствор для внутримышечного введения
раствор для внутримышечного введения
Удостоверение: Р N000570/01
раствор для инфузий
Удостоверение: Р N003499/01
таблетки, покрытые оболочкой
Удостоверение: Р N001588/01
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
таблетки покрытые оболочкой
Удостоверение: Р N003157/01
раствор для инъекций
Удостоверение: Р N000758/01
Удостоверение: Р N002258/01
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Удостоверение: Р N002576/01
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения
Удостоверение: Р N002576/02
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения
Удостоверение: Р N000067/01
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Удостоверение: Р N000067/03
раствор для инъекций и местного применения
мазь для местного применения
Удостоверение: Р N003495/01
Удостоверение: Р N001520/01
раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0,9 %]
Удостоверение: Р N002204/02
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Удостоверение: Р N002204/01
мазь для наружного применения
гель для наружного применения
суспензия для приёма внутрь
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Удостоверение: Р N002431/01
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Удостоверение: Р N002431/02
Удостоверение: Р N001665/01
Удостоверение: Р N002490/01
Удостоверение: Р N001902/01
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Удостоверение: Р N003906/01
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
мазь для наружного применения
Удостоверение: Р N001616/01
Удостоверение: Р N001616/01-2002
порошок для наружного применения
Удостоверение: Р N000921/01
Удостоверение: Р N001067/01
порошок для приготовления раствора для приёма внутрь
Удостоверение: Р N002936/01
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Удостоверение: Р N002761/01
Удостоверение: Р N002655/01
Удостоверение: Р N002896/01
Удостоверение: Р N002754/01-2003
Удостоверение: Р N003409/01
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Удостоверение: Р N003619/01
Удостоверение: Р N003555/01
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Удостоверение: Р N002474/01
Удостоверение: Р N002304/01
Удостоверение: Р N002671/01
Удостоверение: Р N001596/01
Удостоверение: Р N002986/01
Удостоверение: Р N000545/02
Удостоверение: Р N000545/01
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Удостоверение: Р N002895/01
порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь
Удостоверение: Р N000563/01
Удостоверение: Р N001515/01-2002
Удостоверение: Р N002102/02
Удостоверение: Р N002274/01-2003
Удостоверение: Р N000750/01
Удостоверение: Р N003474/01
Удостоверение: Р N001587/01
Удостоверение: Р N003684/01
Удостоверение: Р N001587/02
Удостоверение: Р N002510/01
раствор для наружного применения
Удостоверение: Р N001617/01
Удостоверение: Р N002264/01
Удостоверение: Р N002264/01-2003
Удостоверение: Р N001451/01
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Удостоверение: Р N000664/01
таблетки, покрытые кишечнорастворимой водной оболочкой
Удостоверение: Р N000139/01
мазь для наружного применения
Удостоверение: Р N002127/02
Удостоверение: Р N002127/01
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Удостоверение: Р N002882/01
таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой
Удостоверение: Р N000809/01-2001
Удостоверение: Р N000117/01
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Источник
